Galvus
Galvus: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Galvus
ATX-code: A10BH02
Werkzame stof: vildagliptine (vildagliptine)
Producent: Novartis Pharma Stein (Zwitserland), Novartis Farmaceutica (Spanje)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 28.08.2020
Prijzen in apotheken: vanaf 672 roebel.
Kopen
Galvus is een dipeptidylpeptidase-4-remmer, een oraal hypoglycemisch medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten: van lichtgeel tot wit, rond, met afgeschuinde randen, met een glad oppervlak en NVR-opdruk aan de ene kant, FB - aan de andere kant (7 stuks of 14 stuks in een blister, in een kartonnen doos 2, 4, 8 of 12 blisters en instructies voor het gebruik van Galvus).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: vildagliptine - 50 mg;
- hulpcomponenten: natriumcarboxymethylzetmeel, watervrije lactose, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Vildagliptine - de werkzame stof van Galvus, is een vertegenwoordiger van de klasse van stimulerende middelen van het eilandjesapparaat van de pancreas. De stof remt selectief het enzym DPP-4 (dipeptidylpeptidase-4). Volledige (> 90%) en snelle remming leidt tot een toename van de basale en door voedsel gestimuleerde secretie van GLP-1 (glucagon-achtig peptide type 1) en GIP (glucoseafhankelijk insulinotroop polypeptide) in de systemische circulatie vanuit de darm gedurende de dag.
Met een toename van de concentratie van GLP-1 en GIP, neemt de gevoeligheid van de β-cellen van de pancreas voor glucose toe, wat de glucose-afhankelijke insulinesecretie verbetert.
Bij gebruik van 50-100 mg vildagliptine per dag bij patiënten met diabetes mellitus type 2 wordt een verbetering van de functie van β-cellen van de pancreas waargenomen. De effectiviteit van therapie wordt bepaald door de mate van hun aanvankelijke schade. Bij personen met een normale plasmaglucoseconcentratie (zonder diabetes) stimuleert vildagliptine de insulinesecretie niet en verlaagt het de glucoseconcentratie niet. Met een toename van de concentratie van endogeen GLP-1, neemt de gevoeligheid van β-cellen voor glucose toe, wat een verbetering van de glucose-afhankelijke regulatie van glucagonsecretie veroorzaakt. Een afname van de verhoogde concentratie glucagon tijdens de maaltijden leidt op zijn beurt tot een afname van de insulineresistentie.
Met een toename van de insuline / glucagon-verhouding tegen de achtergrond van hyperglycemie, die het gevolg is van een toename van de concentratie van GIP en GLP-1, wordt een afname van de productie van glucose door de lever tijdens / na een maaltijd opgemerkt. Als gevolg hiervan neemt de plasmaconcentratie van glucose in het bloed af.
Inname van vildagliptine helpt om de concentratie van lipiden in het bloedplasma na een maaltijd te verlagen, terwijl dit effect niet geassocieerd is met het effect op GLP-1 of GIP en een verbetering van de functie van eilandcellen van de pancreas.
Het is vastgesteld dat een verhoging van de concentratie van GLP-1 een vertraging van de maaglediging kan veroorzaken, maar dit effect wordt niet waargenomen tijdens behandeling met vildagliptine.
Volgens de resultaten van de onderzoeken is er bij gebruik van vildagliptine als monotherapie of in combinatie met metformine, sulfonylureumderivaten, thiazolidinedion of insuline bij patiënten met diabetes type 2 een significante langdurige afname van de concentratie van HbA1c (geglyceerd hemoglobine) en nuchtere bloedglucose.
Bij gecombineerde behandeling met metformine als initiële therapie bij patiënten met diabetes type 2 gedurende 24 weken, werd een dosisafhankelijke afname van de concentratie van HbA1c waargenomen in vergelijking met monotherapie met deze geneesmiddelen. In beide behandelingsgroepen was de incidentie van hypoglykemie minimaal.
Wanneer 50 mg vildagliptine wordt eenmaal per dag gedurende 6 maanden bij patiënten met type 2 diabetes in de aanwezigheid van matige of ernstige nierfunctiestoornis (met een glomerulaire filtratiesnelheid ≥ 30 en <50 ml / min / 1,73 m 2 of <30 ml / min / 1,73 m 2), was er een klinisch significante afname van de HbA1c-concentratie in vergelijking met placebo.
De incidentie van hypoglykemie in de vildagliptinegroep is vergelijkbaar met die in de placebogroep.
Farmacokinetiek
Wanneer vildagliptine oraal op een lege maag wordt ingenomen, wordt het snel geabsorbeerd, de Cmax (maximale concentratie van de stof) in het bloedplasma wordt binnen 1,75 uur bereikt. Bij gelijktijdige inname met voedsel neemt de absorptiesnelheid van vildagliptine iets af: er is een daling van de Cmax met 19%, terwijl de tijd om deze te bereiken met 2,5 uur toeneemt. Voedselopname heeft echter geen invloed op de mate van absorptie en AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve).
Vildagliptine wordt snel geabsorbeerd en de absolute biologische beschikbaarheid is 85%. De C max- en AUC- waarden in het therapeutische dosisbereik nemen ongeveer evenredig toe met de dosis.
De stof wordt gekenmerkt door een lage mate van binding aan bloedplasma-eiwitten (op het niveau van 9,3%). Vildagliptine wordt gelijkmatig verdeeld over erytrocyten en bloedplasma. De verdeling van de stof vindt plaats, vermoedelijk extravasculair, V ss (distributievolume in evenwichtstoestand) na intraveneuze toediening is 71 liter.
De belangrijkste uitscheidingsroute van vildagliptine is biotransformatie, die wordt blootgesteld aan 69% van de dosis. De belangrijkste metaboliet is LAY151 (57% van de dosis). Het vertoont geen farmacologische activiteit en is een product van de hydrolyse van de cyaancomponent. Ongeveer 4% van de dosis ondergaat amidehydrolyse.
Preklinische studies hebben een positief effect van DPP-4 op de hydrolyse van vildagliptine aangetoond. Cytochroom P 450- isozymen nemen niet deel aan het metabolisme van een stof. Vildagliptine is geen substraat van P 450 iso-enzymen (CYP); cytochroom P 450 iso-enzymen remmen noch induceren.
Nadat vildagliptine binnen is ingenomen, wordt ongeveer 85% van de dosis uitgescheiden door de nieren, via de darmen - ongeveer 15%. De renale uitscheiding van onveranderde stof is 23%. De gemiddelde T 1/2 (halfwaardetijd) voor intraveneuze toediening is 2 uur, de renale klaring en de totale plasmaklaring van vildagliptine zijn respectievelijk 13 en 41 l / uur. T 1/2 na orale toediening, ongeacht de dosis, is ongeveer 3 uur.
Farmacokinetische kenmerken bij patiënten met een verminderde leverfunctie:
- milde en matige ernst (6-9 punten op de Child-Pugh-schaal): na eenmalig gebruik van vildagliptine neemt de biologische beschikbaarheid af met respectievelijk 20% en 8%;
- ernstige graad (10-12 punten op de Child-Pugh-schaal): de biologische beschikbaarheid van vildagliptine neemt toe met 22%.
Veranderingen (toename of afname) in de maximale biologische beschikbaarheid van een stof van meer dan 30% worden als klinisch significant beschouwd. Er was geen verband tussen de biologische beschikbaarheid van vildagliptine en de ernst van leverdisfunctie.
Farmacokinetische kenmerken bij patiënten met lichte, matige of ernstige nierinsufficiëntie (in vergelijking met gezonde vrijwilligers):
- AUC van vildagliptine: stijgt met 1,4; Respectievelijk 1,7 en 2 keer;
- AUC van de LAY151-metaboliet: stijgt met 1,6; Respectievelijk 3,2 en 7,3 keer;
- AUC van metaboliet BQS867: stijgt met 1,4; Respectievelijk 2,7 en 7,3 keer.
Beperkte informatie bij terminale nierfalen (chronische nierziekte) suggereert dat de indicatoren van deze groep vergelijkbaar zijn met die van patiënten met ernstige nierinsufficiëntie. De concentratie van de metaboliet LAY151 bij CKD in het eindstadium neemt 2-3 keer toe in vergelijking met de concentratie bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Bij hemodialyse is de uitscheiding van vildagliptine beperkt (4 uur na een enkelvoudige dosis is 3% bij een ingreep van meer dan 3-4 uur).
Bij oudere patiënten (ouder dan 65-70 jaar) heeft de maximale toename van de biologische beschikbaarheid van vildagliptine met 32%, C max - met 18% geen invloed op de remming van DPP-4 en is klinisch niet significant.
Farmacokinetische kenmerken bij patiënten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Galvus is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 met inachtneming van dieettherapie en lichamelijke inspanning:
- initiële medicamenteuze behandeling bij patiënten met onvoldoende effect van dieettherapie en lichaamsbeweging - in combinatie met metformine;
- monotherapie geïndiceerd voor patiënten met een contra-indicatie voor het gebruik van metformine of als het niet effectief is - bij afwezigheid van een klinisch effect van dieettherapie en lichaamsbeweging;
- tweecomponentencombinatietherapie met metformine, thiazolidinedion, een sulfonylureumderivaat of insuline - bij afwezigheid van een klinisch effect van dieettherapie, lichaamsbeweging en monotherapie met een van deze geneesmiddelen;
- drievoudige combinatietherapie in combinatie met metformine en sulfonylureumderivaten - bij gebrek aan adequate glykemische controle na voorafgaande behandeling met metformine en sulfonylureumderivaten tegen de achtergrond van dieettherapie en lichaamsbeweging;
- drievoudige combinatietherapie in combinatie met metformine en insuline - bij gebrek aan voldoende glykemische controle na voorafgaande behandeling met insuline en metformine tegen de achtergrond van dieettherapie en lichaamsbeweging.
Contra-indicaties
- diabetes mellitus type 1;
- leeftijd tot 18 jaar;
- syndroom van glucose-galactose malabsorptie, galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie;
- chronisch hartfalen van de IV functionele klasse volgens de functionele classificatie van NYHA (New York Heart Association);
- metabole acidose (diabetische ketoacidose) in chronische of acute vorm (ook in combinatie met of zonder coma);
- melkzuuracidose (inclusief geschiedenis);
- leverfunctiestoornis, waaronder een toename van de activiteit van leverenzymen [alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST)] 3 of meer keer hoger dan de bovengrens van normaal;
- de periode van zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor Galvus-componenten.
Het wordt aanbevolen Galvus-tabletten met voorzichtigheid te gebruiken in geval van een voorgeschiedenis van acute pancreatitis, chronische nierziekte in het eindstadium (bij patiënten die hemodialyse of hemodialyse ondergaan), chronisch hartfalen klasse III volgens de functionele classificatie van NYHA.
Galvus, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Galvus-tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd.
Bij de keuze van de dosis moet rekening worden gehouden met de individuele werkzaamheid en verdraagbaarheid van het geneesmiddel.
Aanbevolen dosering:
- monotherapie of combinatie met thiazolidinedion, metformine of insuline: 50 mg 1-2 maal daags, maar niet meer dan 100 mg;
- dubbele combinatietherapie met sulfonylureumderivaten: 50 mg eenmaal daags, 's ochtends. Bij patiënten van deze categorie is het therapeutische effect van het innemen van Galvus in een dagelijkse dosis van 100 mg identiek aan dat van een dosis van 50 mg per dag;
- drievoudige combinatietherapie met gelijktijdige toediening van sulfonylureumderivaten en metformine: 100 mg per dag.
Als de dagelijkse dosis 50 mg is, wordt deze eenmaal 's ochtends ingenomen, als 100 mg - 50 mg elke ochtend en avond. Als u per ongeluk een dosis overslaat, moet u deze zo snel mogelijk gedurende de dag innemen. Laat Galvus niet worden ingenomen in een hogere dosis dan de individuele dagelijkse dosis.
Bij gebrek aan voldoende glykemische controle tegen de achtergrond van monotherapie met een maximale dagelijkse dosis van 100 mg, dient de behandeling te worden aangevuld met de benoeming van sulfonylureumderivaten, metformine, thiazolidinedion of insuline.
Bij milde tot matige nierinsufficiëntie [creatinineklaring (CC) hoger dan 50 ml / min] wordt de dosis Galvus niet gewijzigd.
Bij matige (CC 30-50 ml / min) en ernstige (CC minder dan 30 ml / min) nierfunctiestoornissen, waaronder chronische nierziekte in het eindstadium (patiënten die hemodialyse ondergaan of die hemodialyse ondergaan), wordt de dagelijkse dosis Galvus eenmaal ingenomen en is het niet moet hoger zijn dan 50 mg.
Bij oudere patiënten (ouder dan 65 jaar) is aanpassing van de dosering van Galvus niet nodig.
Bijwerkingen
De ontwikkeling van bijwerkingen bij monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen is in de meeste gevallen mild, tijdelijk en vereist geen afschaffing van Galvus.
Het optreden van angio-oedeem wordt meestal waargenomen in combinatie met remmers van het angiotensine-converterende enzym. Meestal is het matig ernstig, verdwijnt het vanzelf tegen de achtergrond van lopende therapie.
In zeldzame gevallen veroorzaakt het gebruik van Galvus hepatitis en andere asymptomatische leverdisfuncties. In de meeste gevallen vereisen deze aandoeningen geen medicamenteuze behandeling en na de afschaffing van Galvus wordt de leverfunctie hersteld.
Een verhoging van de activiteit van leverenzymen bij een dosis vildagliptine 50 mg 1-2 maal daags is in de meeste gevallen asymptomatisch, verloopt niet en veroorzaakt geen cholestase of geelzucht.
Bij monotherapie met een dosis van 50 mg 1-2 maal daags kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
- van het zenuwstelsel: vaak - duizeligheid; zelden - hoofdpijn;
- parasitaire en infectieuze pathologieën: zeer zelden - nasofaryngitis, infecties van de bovenste luchtwegen;
- vanaf de zijkant van de bloedvaten: zelden - perifeer oedeem;
- uit het maagdarmkanaal: zelden - constipatie.
Als u Galvus in een dosis van 50 mg 1-2 maal daags combineert met metformine, kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
- van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, tremor, duizeligheid;
- uit het maagdarmkanaal: vaak - misselijkheid.
De combinatietherapie met metformine heeft geen invloed op het lichaamsgewicht van de patiënt.
Bij gebruik van Galvus in een dagelijkse dosis van 50 mg in combinatie met sulfonylureumderivaten, kan de patiënt de volgende pathologieën ervaren:
- parasitaire en infectieuze pathologieën: zeer zelden - nasofaryngitis;
- uit het maagdarmkanaal: zelden - constipatie;
- van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, tremor, duizeligheid, asthenie.
Het gewicht van de patiënt neemt niet toe in combinatie met glimepiride.
Het gebruik van Galvus in een dosis van 50 mg 1-2 maal daags in combinatie met thiazolidinedionderivaten kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:
- vanaf de zijkant van de bloedvaten: vaak - perifeer oedeem;
- van de kant van metabolisme en voeding: vaak - een toename van het lichaamsgewicht.
Het gebruik van Galvus in een dosis van 50 mg 2 maal daags in combinatie met insuline kan leiden tot:
- van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; met een onbekende frequentie - asthenie;
- uit het maagdarmkanaal: vaak - gastro-oesofageale reflux, misselijkheid; zelden - winderigheid, diarree;
- van de kant van metabolisme en voeding: vaak - hypoglykemie;
- algemene aandoeningen: vaak - koude rillingen.
Bij deze combinatie neemt het gewicht van de patiënt niet toe.
Het gebruik van Galvus 50 mg 2 keer per dag in combinatie met metformine- en sulfonylureumpreparaten kan leiden tot de ontwikkeling van de volgende bijwerkingen:
- van de kant van metabolisme en voeding: vaak - hypoglykemie;
- van het zenuwstelsel: vaak - tremor, duizeligheid, asthenie;
- dermatologische reacties: vaak - hyperhidrose.
Drievoudige combinatietherapie heeft geen effect op het lichaamsgewicht van de patiënt.
Bovendien werden in postregistratiestudies de volgende ongewenste verschijnselen geregistreerd: urticaria, verhoogde activiteit van leverenzymen, hepatitis, pancreatitis, huidlaesies van bulleuze of exfoliatieve etiologie, myalgie, artralgie.
Overdosering
Bij gebruik tot 200 mg vildagliptine per dag wordt de therapie goed verdragen.
In het geval van toediening van Galvus in een dosis van 400 mg per dag, kunnen de volgende symptomen optreden: spierpijn, zelden - koorts, lichte / voorbijgaande paresthesieën, oedeem en voorbijgaande toename van lipase-activiteit (2 keer hoger dan de bovengrens van de norm).
Bij therapie met een dagelijkse dosis van 600 mg kan oedeem van de extremiteiten optreden in combinatie met paresthesieën en een toename van de activiteit van CPK (creatinefosfokinase), myoglobine en C-reactief proteïne, AST-activiteit.
Alle veranderingen in laboratoriumparameters en symptomen van overdosering zijn omkeerbaar en verdwijnen na stopzetting van de therapie.
Eliminatie van vildagliptine uit het lichaam door middel van dialyse is onwaarschijnlijk. De metaboliet LAY151 kan door hemodialyse uit het lichaam worden verwijderd.
speciale instructies
De patiënt moet worden geïnformeerd over de noodzaak om een arts te raadplegen in geval van verergering van de vermelde bijwerkingen of het optreden van andere ongewenste effecten op de achtergrond van het gebruik van tabletten.
Het medicijn veroorzaakt geen verminderde vruchtbaarheid.
Bij insulineafhankelijke patiënten mag Galvus alleen in combinatie met insuline worden gebruikt.
In het geval van chronisch hartfalen van klasse I volgens de functionele classificatie van NYHA, kan het medicijn zonder beperking worden ingenomen bij normale fysieke activiteit.
Bij chronisch hartfalen van de II-klasse is een matige beperking van de fysieke activiteit vereist, omdat de gebruikelijke belasting ervoor zorgt dat de patiënt hartkloppingen, zwakte, kortademigheid en vermoeidheid krijgt. In rust zijn deze symptomen afwezig.
Als er symptomen van acute pancreatitis optreden, moet vildagliptine worden stopgezet.
Vóór het begin van het gebruik en vervolgens regelmatig om de 3 maanden tijdens het eerste jaar van de behandeling, wordt aanbevolen om biochemische studies van leverfunctie-indicatoren uit te voeren, aangezien de werking van Galvus in zeldzame gevallen een toename van de activiteit van aminotransferasen kan veroorzaken. Als bij heronderzoek de activiteitsindicatoren van alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) de bovengrens van de norm met 3 keer of meer overschrijden, moet het medicijn worden stopgezet.
Met de ontwikkeling van tekenen van leverdisfunctie (inclusief geelzucht) tijdens het gebruik van Galvus, is onmiddellijke stopzetting van het geneesmiddel vereist; het kan niet worden hervat na herstel van de leverfunctie-indicatoren.
Om het risico op hypoglykemie in combinatie met sulfonylureumderivaten te verminderen, wordt aanbevolen om ze in de minimale effectieve dosis te gebruiken.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Patiënten bij wie de ontvangst van Galvus de ontwikkeling van duizeligheid veroorzaakt, mogen geen voertuigen of mechanismen besturen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Galvus wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Voor patiënten onder de 18 jaar is Galvus gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
Voor patiënten met CKD in het eindstadium die hemodialyse ondergaan of hemodialyse ondergaan, wordt Galvus met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven (ervaring met het geneesmiddel is beperkt).
Voor schendingen van de leverfunctie
Patiënten met een verminderde leverfunctie, waaronder patiënten met een verhoogde activiteit van leverenzymen (ALAT of ASAT 3 of meer keer hoger dan de bovengrens van de norm), mogen Galvus niet gebruiken.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Galvus met glibenclamide, metformine, pioglitazon, amlodipine, ramipril, digoxine, valsartan, simvastatine, warfarine is geen klinisch significante interactie vastgesteld.
Het hypoglycemische effect van vildagliptine kan afnemen in combinatie met thiaziden, glucocorticosteroïden, sympathicomimetica en schildklierhormoonpreparaten.
De kans op het ontwikkelen van angio-oedeem neemt toe bij gelijktijdige behandeling met angiotensineconverterende enzymremmers. Opgemerkt moet worden dat het gebruik van vildagliptine moet worden voortgezet wanneer angio-oedeem optreedt, aangezien het geleidelijk en vanzelf overgaat en geen stopzetting van de behandeling vereist.
Interactie van Galvus met geneesmiddelen die substraten, inductoren of remmers van cytochroom P 450 (CYP) zijn, is onwaarschijnlijk.
Galvus heeft geen invloed op de stofwisseling van geneesmiddelen die substraten zijn voor de enzymen CYP1A2, CYP3A4, CYP3A5, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, CYP2C19, CYP2E1.
Analogen
Galvus-analogen zijn: Vildagliptin, Galvus Met.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Donker bewaren bij temperaturen tot 30 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Galvus
Beoordelingen over Galvus zijn overwegend positief. Onder voorbehoud van alle aanbevelingen van de arts met betrekking tot dieettherapie en lichaamsbeweging, is het gebruik van het medicijn effectief bij diabetes mellitus type 2. Een handig doseringsschema wordt als een belangrijk voordeel beschouwd.
Prijs voor Galvus in apotheken
De geschatte prijs voor Galvus (28 tabletten) is 724-864 roebel.
Galvus: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Galvus 50 mg tabletten 28 stuks RUB 672 Kopen |
|
Galvus Met 50 mg + 500 mg filmomhulde tabletten 30 st. 998 WRIJVEN Kopen |
|
Galvus Met 50 mg + 1000 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. RUB 1100 Kopen |
|
Galvus Met 50 mg + 850 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 1349 RUB Kopen |
|
Galvus met tab. p / o film. 50 mg + 1000 mg nr. 30 1449 RUB Kopen |
|
Galvus met tab. p / o film. 50 mg + 500 mg nr. 30 1471 RUB Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
