Lamolep - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Prijs, Analogen Van Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Lamolep

Lamolep: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Lamolep

ATX-code: N03AX09

Werkzame stof: lamotrigine (Lamotrigine)

Fabrikant: Gedeon Richter (Hongarije)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 30.11.2018

Prijzen in apotheken: vanaf 390 roebel.

Kopen

Lamolep is een anticonvulsief medicijn.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - tabletten: bijna wit of wit, rond biconvex, aan één zijde gegraveerd "L25", "L50" of "L100", afhankelijk van de dosering (in een kartonnen doos 3 blisters van 10 tabletten en instructies voor het gebruik van Lamolep).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: lamotrigine - 25, 50 of 100 mg;
• hulpstoffen (respectievelijk 25/50/100 mg): watervrij colloïdaal siliciumdioxide - 0,1 / 0,2 / 0,4 mg; magnesiumstearaat - 0,4 / 0,8 / 1,6 mg; natriumcarboxymethylzetmeel (type A) - 3/6/12 mg; povidon - 2,5 / 5/10 mg; lactosemonohydraat - 16,25 / 32,5 / 65 mg; microkristallijne cellulose - 32,75 / 65,5 / 131 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

De werking van lamotrigine, de werkzame stof van Lamolep, is gericht op het stabiliseren van het celmembraan (door beïnvloeding van de spanningsafhankelijke natriumkanalen) en het blokkeren van de afgifte van neurotransmitters, voornamelijk glutamaat. Glutamaat is een activerend aminozuur en speelt een sleutelrol bij het optreden van epileptische aanvallen.

In twee klinische onderzoeken is aangetoond dat lamotrigine effectief is bij het voorkomen van stemmingsstoornissen bij bipolaire patiënten. Het bleek dat door therapie de duur van de remissieperiode bij bipolaire stoornissen toeneemt, aangezien Lamolep een meer uitgesproken effect heeft op depressie.

Farmacokinetiek

Lamotrigine wordt na orale toediening vanuit de darm snel en volledig geabsorbeerd, zonder significant het effect van de eerste passage door de lever te ondergaan. Tijd om C _max (maximale concentratie) te bereiken - 2,5 uur. Wanneer Lamolep met voedsel wordt ingenomen, vertraagt de absorptie enigszins, maar voedsel heeft geen invloed op de mate van absorptie.

Na een eenmalige dosis tot 450 mg zijn de farmacokinetische parameters van lamotrigine lineair. De C _max- waarde in de evenwichtstoestand heeft individuele variatie.

Lamotrigine bindt zich voor 55% aan bloedplasma-eiwitten. De kans dat zich een toxisch effect kan ontwikkelen wanneer een stof uit zijn binding met eiwitten wordt verdrongen, is klein. V _d (distributievolume) - 0,92-1,22 l / kg.

Het metabolische proces van lamotrigine vindt plaats in de lever tot glucuroniden (N-glucuroniden vormen 65% van de metabolieten van de stof) door het enzym uridinedifosfaatglucuronyltransferase (UDP-glucuronyltransferase). In matige mate induceert lamotrigine zijn eigen metabolisme, waarvan de mate afhankelijk is van de ingenomen dosis. Er is geen informatie over het effect van de stof op de farmacokinetische processen van andere geneesmiddelen met anti-epileptische werking. De ontwikkeling van geneesmiddelinteracties tussen lamotrigine en geneesmiddelen waarvan het metabolisme wordt geassocieerd met CYP _450, is nauwelijks mogelijk.

Bij gezonde volwassenen is de klaring van lamotrigine bij steady state gemiddeld 39 ± 14 ml / min. De uitscheiding vindt plaats door de nieren in de vorm van metabolieten (glucuroniden). Tot 10% van de stof wordt onveranderd uitgescheiden door de nieren, ongeveer 2% via de darmen. Klaring en T _1/2 (halfwaardetijd) zijn niet afhankelijk van de dosis. Bij gezonde volwassenen ligt T _1/2 in het bereik van 24-35 uur.

De gemiddelde klaring van lamotrigine bij het syndroom van Gilbert is 32% lager dan bij de controlegroep van patiënten, maar deze indicatoren verschillen niet van die waargenomen bij de algemene populatie.

Bij gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen verandert de T _{1/2 van} lamotrigine aanzienlijk. De waarde van deze indicator neemt af tot 14 uur tegen de achtergrond van combinatietherapie met inductoren van enzymen van microsomale oxidatie in de lever (carbamazepine of fenytoïne), bij gelijktijdig gebruik met valproïnezuur T _1/2 neemt toe tot 70 uur.

De klaring in kg lichaamsgewicht bij kinderen is hoger dan bij volwassenen. De T _1/2 -waarde is gewoonlijk lager dan bij de volwassen populatie; in combinatie met inductoren van microsomale oxidatie-enzymen in de lever is dit 7 uur, met valproïnezuur - van 45 tot 50 uur.

De aanvangsdosis voor patiënten met nierinsufficiëntie wordt berekend op basis van het standaard doseringsschema voor anti-epileptica. Bij een significante afname van de nierfunctie kan een dosisverlaging nodig zijn.

Kenmerken van het doseringsschema voor de initiële, oplopende en onderhoudsdosering bij leverinsufficiëntie: bij een gemiddelde mate is een dosisverlaging met 50% vereist; in ernstige gevallen wordt de dosis met 75% verlaagd.

De mogelijkheid om de dosis te verhogen en de keuze van de onderhoudsdosis zijn gebaseerd op het klinische effect.

Gebruiksaanwijzingen

• epilepsie: voorgeschreven aan patiënten ouder dan 12 jaar voor de behandeling van gegeneraliseerde en partiële aanvallen (inclusief tonisch-clonische aanvallen en aanvallen bij het Lennox-Gastaut-syndroom) als monotherapie of in combinatie met andere anti-epileptica;
• bipolaire stoornis: voorgeschreven aan patiënten ouder dan 18 jaar om stemmingsstoornissen (voornamelijk depressieve episodes) te voorkomen.

Contra-indicaties

Absoluut:

• ernstige leverfunctiestoornis;
• lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie;
• jonger dan 12 jaar (behandeling voor epilepsie) of 18 jaar (behandeling voor bipolaire stoornis);
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Relatief (Lamolep-tabletten worden onder medisch toezicht voorgeschreven):

• nierfalen (geassocieerd met de kans op cumulatie van de glucuronidemetaboliet);
• zwangerschap en borstvoeding.

Lamolep, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Lamolep-tabletten worden zonder kauwen ingenomen, van binnen en weggespoeld met een kleine hoeveelheid water.

Als een enkele dosis een onvolledige tablet bevat, voor kinderen met epilepsie en patiënten met leverinsufficiëntie, moet deze worden aangepast zodat deze alleen het hele aantal tabletten bevat.

Epilepsie

Monotherapie

Aanbevolen doseringsschema van Lamolep:

• 1-14e dag: 25 mg eenmaal daags;
• 15-28e dag: 50 mg eenmaal daags;
• verder gebruik: totdat het optimale effect is bereikt, kan de dosis elke 1-2 weken worden verhoogd met 50-100 mg; De dagelijkse onderhoudsdosering is gewoonlijk 100-200 mg in 1 of 2 doses, in sommige gevallen wordt 500 mg per dag voorgeschreven.

Combinatietherapie

Doseringsschema voor de gecombineerde therapie van Lamolep met valproïnezuur met / zonder een ander anti-epilepticum:

• 1-14e dag: 25 mg om de dag;
• 15-28e dag: 25 mg eenmaal daags;
• verder gebruik: totdat het optimale effect is bereikt, kan de dosis worden verhoogd met 25-50 mg om de 1 à 2 weken; dagelijkse onderhoudsdosering is gewoonlijk 100-200 mg verdeeld over 1 of 2 doses.

Doseringsschema voor het gecombineerde gebruik van Lamolep met een inductor van microsomale oxidatie-enzymen in de lever met / zonder een ander anti-epilepticum (carbamazepine, fenytoïne, primidon, fenobarbital, maar niet valproïnezuur):

• 1-14e dag: 50 mg eenmaal daags;
• 15-28e dag: 100 mg per dag verdeeld over 2 doses;
• verder gebruik: totdat het optimale effect is bereikt, kan de dosis worden verhoogd met 100 mg om de 1 à 2 weken; De dagelijkse onderhoudsdosering is gewoonlijk 200-400 mg verdeeld over 2 doses, in sommige gevallen wordt 700 mg per dag voorgeschreven.

In gevallen waarin combinatietherapie wordt uitgevoerd met een anti-epilepticum, waarvan de farmacokinetische interacties met lamotrigine niet bekend zijn, dient de dosis Lamolep te worden verhoogd in kleinere doses (het schema beschreven voor valproïnezuur).

Algemene aanbevelingen

Als de snelheid van de dosisverhoging wordt waargenomen, is de kans op huiduitslag kleiner.

In de beginfase van de gecombineerde behandeling of wanneer deze wordt geannuleerd, moet rekening worden gehouden met het effect van geneesmiddelen op de farmacokinetische parameters van lamotrigine, indien nodig wordt de dosis aangepast.

Er moet rekening mee worden gehouden dat bij een scherpe annulering van Lamolep epileptische aanvallen kunnen optreden. Als het nodig is om de therapie te annuleren op basis van veiligheidsvereisten (bijvoorbeeld met de ontwikkeling van uitslag), wordt de dosis geleidelijk verlaagd gedurende twee weken.

Bipolaire stoornissen

Bij bipolaire stoornissen is Lamolep geïndiceerd voor de preventie van episodes van depressie.

Om depressie te voorkomen, moet het volgende doseringsschema worden gevolgd. Bij een kortdurende behandeling wordt de dosis Lamolep geleidelijk verhoogd, over een periode van 6 weken, totdat een stabiliserende onderhoudsdosis is bereikt, waarna, met een passend klinisch beeld van de ziekte, de inname van een psychotroop en / of ander anti-epilepticum kan worden stopgezet.

De werkzaamheid van Lamolep in het geval van manie / manische aandoeningen is controversieel, daarom kan adjuvante therapie nodig zijn om episodes van manie te voorkomen.

Gecombineerde therapie van Lamolep met remmers van enzymen van microsomale oxidatie in de lever (bijvoorbeeld gelijktijdig gebruik met valproïnezuur):

• 1-2 weken: 25 mg om de dag;
• 3-4e week: 25 mg eenmaal daags;
• 5e week: 50 mg per dag voor 1-2 doses;
• onderhoudsdosering: 100 mg per dag voor 1-2 doses, maximaal - 200 mg per dag.

Gecombineerde therapie van Lamolep met inductoren van microsomale oxidatie-enzymen in de lever (bijvoorbeeld gelijktijdig gebruik met fenobarbital en carbamazepine, maar zonder valproïnezuur):

• 1-2 weken: 50 mg eenmaal daags;
• 3-4 weken: 100 mg per dag, verdeeld over 2 doses;
• 5e week: 200 mg, verdeeld over 2 doses;
• 6e week: 300 mg, verdeeld over 2 doses;
• 7e week en daarna: 400 mg, verdeeld over 2 doses.

Combinatietherapie van Lamolep met geneesmiddelen waarvan de farmacologische interactie met lamotrigine niet bekend of mogelijk is (bijvoorbeeld met bupropion, lithium):

• 1-2 weken: 25 mg eenmaal daags;
• 3-4 weken: 50 mg per dag voor 1-2 doses;
• 5e week: 100 mg per dag voor 1-2 doses;
• onderhoudsdosis: 200 mg per dag voor 1-2 doses, in klinische onderzoeken werden dagelijkse doses van 100 tot 400 mg gebruikt.

Nadat een effectieve stabiliserende onderhoudsdosis Lamolep is bereikt (maximaal 400 mg per dag), kunnen psychotrope geneesmiddelen worden stopgezet.

Tijdens de eerste week na het einde van de therapie met remmers van enzymen van microsomale oxidatie in de lever (bijvoorbeeld valproïnezuur), moet de stabiliserende dosis tweemaal worden verhoogd, maar niet meer dan 100 mg per week. Daarom moet de dagelijkse dosis gedurende de eerste 7 dagen 200 mg zijn, verdeeld over 2 doses. In de toekomst wordt ze aangesteld als ondersteunende.

Nadat de inductor van microsomale oxidatie-enzymen in de lever (bijvoorbeeld carbamazepine) is geannuleerd, wordt de dosis Lamolep geleidelijk verlaagd over drie weken volgens een van de drie schema's (1e week / 2e week / verdere therapie):

1. 400 mg / 300 mg / 200 mg.
2. 300 mg / 225 mg / 150 mg.
3. 200 mg / 150 mg / 100 mg.

Als psychotrope / anti-epileptica worden geannuleerd, die hoogstwaarschijnlijk geen farmacokinetisch effect hebben op Lamelep (bijvoorbeeld bupropion, lithium), moet een verhoogde dosis worden gebruikt als onderhoudsdosis (200 mg in 2 verdeelde doses), de aanbevolen dagelijkse dosis ligt in het bereik van 100 tot 400 mg.

Na stopzetting van geneesmiddelen die geen interactie hebben met lamotrigine, wordt de dosis lamolep verhoogd volgens het schema dat is beschreven voor valproïnezuur.

Er is geen klinische ervaring met het titreren van doses lamotrigine na aanvullend voorschrijven van geneesmiddelen; daarom wordt aanbevolen om de hieronder aangegeven doses te gebruiken, vastgesteld op basis van de resultaten van het bestuderen van geneesmiddelinteracties.

Bij het voorschrijven van remmers van enzymen van microsomale oxidatie in de lever (bijvoorbeeld valproïnezuur), wordt de mate van dosisaanpassing bepaald door de dagelijkse aanvangsdosis Lamolep:

• 400 mg: 200 mg
• 300 mg: 150 mg:
• 200 mg: 100 mg.

Als aanvullend een inductor van microsomale oxidatie-enzymen in de lever wordt voorgeschreven (bijvoorbeeld gelijktijdig gebruik met carbamazepine), hangt de mate van correctie af van de initiële dagelijkse dosis Lamolep zonder valproïnezuur (1e week / 2e week / verdere therapie):

• 200 mg: 200 mg / 300 mg / 400 mg;
• 150 mg: 150 mg / 225 mg / 300 mg;
• 100 mg: 100 mg / 150 mg / 200 mg.

Bij het voorschrijven van psychotrope / anti-epileptica met een onbekende farmacokinetische interactie met Lamolep (bijvoorbeeld met lithium, bupropion), wordt de dosis gebruikt die werd bereikt met een verhoging van de dosis - 200 mg per dag (in het bereik van 100 tot 400 mg).

In het geval van de benoeming van anti-epileptica met een onbekende farmacokinetische interactie, dient u zich bij het aanpassen van de dosis te concentreren op de aanbevelingen met betrekking tot het gebruik van valproïnezuur.

Als Lamolep wordt geannuleerd, is een geleidelijke dosisverlaging vereist.

Gebruik van Lamolep bij speciale patiëntengroepen

Het aanbevolen doseringsschema van Lamolep voor patiënten met leverinsufficiëntie:

• gemiddelde graad (op de Child-Pugh-schaal, klasse B): de aanvangs- / onderhoudsdosis, evenals de dosisverhoging, moeten met 50% worden verlaagd;
• ernstige mate (op de Child-Pugh-schaal, klasse C): de aanvangs- / onderhoudsdosis, evenals de dosisverhoging, moeten met 75% worden verlaagd.

Dosisverhoging / onderhoudsdoses worden bepaald door het klinische effect.

Voor patiënten met nierinsufficiëntie wordt Lamolep met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven. De aanvangsdosis van het geneesmiddel in de terminale fase van nierfalen wordt vastgesteld in overeenstemming met het standaard voorgeschreven regime; met een uitgesproken afname van de nierfunctie kan de onderhoudsdosis worden verlaagd.

Bijwerkingen

Classificatie van mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden).

Bijwerkingen geregistreerd bij het gebruik van Lamolep voor de behandeling van epilepsie:

• het spijsverteringssysteem tijdens monotherapie (de resultaten werden verkregen in de loop van klinische onderzoeken): vaak - braken, misselijkheid, diarree;
• het spijsverteringssysteem tijdens combinatietherapie: heel vaak - braken, misselijkheid; vaak - diarree; zeer zelden - abnormale leverfunctie, verhoogde activiteit van leverenzymen, leverfalen (leverstoornissen maken meestal deel uit van het overgevoeligheidssyndroom, maar gaan niet altijd gepaard met andere symptomen van overgevoeligheid);
• het zenuwstelsel tijdens monotherapie (de resultaten werden verkregen in de loop van klinische onderzoeken): zeer vaak - hoofdpijn; vaak - slapeloosheid, slaperigheid, tremoren, duizeligheid; zelden - ataxie; zelden - nystagmus;
• zenuwstelsel tijdens combinatietherapie: zeer vaak - ataxie, duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid; vaak - nystagmus, slapeloosheid, tremor; zeer zelden - verergering van de ziekte van Parkinson, bewegingsstoornissen, agitatie, aseptische meningitis, evenwichtsverlies, verhoogde frequentie van aanvallen, extrapiramidale symptomen, choreoathetose; er is informatie over de verergering van extrapiramidale symptomen van parkinsonisme bij patiënten met gelijktijdige ziekte van Parkinson, geïsoleerde gevallen beschrijven het optreden van extrapiramidale symptomen en choreoathetose bij patiënten die geen eerdere aandoeningen hadden;
• huid tijdens monotherapie (de resultaten zijn verkregen tijdens klinische onderzoeken): zeer vaak - huiduitslag (vaak - maculopapulaire uitslag, treedt op in de eerste 8 weken van de behandeling, verdwijnt nadat Lamolep is stopgezet);
• huid tijdens combinatietherapie: zeer vaak - huiduitslag; zelden - Stevens-Johnson-syndroom; zeer zelden - Lyell-syndroom (toxische epidermale necrolyse), in sommige gevallen treedt na herstel littekens op;
• zintuigen tijdens monotherapie: zelden - wazig zicht, diplopie;
• zintuigen tijdens combinatietherapie: zeer vaak - verminderde gezichtsscherpte, diplopie; zelden - conjunctivitis;
• hematopoëtisch systeem: zeer zelden - pancytopenie, leukopenie, neutropenie, anemie, trombocytopenie, aplastische anemie, lymfadenopathie, agranulocytose (er kan een verband zijn met overgevoeligheid);
• immuunsysteem: huiduitslag (onderdeel van het overgevoeligheidssyndroom, dat in verschillende mate kan optreden); zeer zelden - overgevoeligheidssyndroom, waaronder koorts, lymfadenopathie, afwijkingen in de lever- en bloedfunctie, gezichtsoedeem, diffuus intravasculair stollingssyndroom, meervoudig orgaanfalen (er moet rekening mee worden gehouden dat de ontwikkeling van vroege tekenen van overgevoeligheid, zoals lymfadenopathie en koorts, mogelijk is zelfs tegen de achtergrond van de afwezigheid van duidelijke tekenen van uitslag; in het geval van dergelijke schendingen, moet u een arts raadplegen, als andere redenen voor het optreden van deze reacties niet worden geïdentificeerd, wordt Lamolep geannuleerd);
• endocriene systeem: zelden - hypothyreoïdie, struma (struma);
• cardiovasculair systeem: zelden - vasodilatatie, orthostatische hypotensie, hartkloppingen, opvliegers, hypertensie, tachycardie, syncope (flauwvallen);
• bewegingsapparaat: zeer zelden - lupusachtige reacties;
• psyche: vaak - agressiviteit, prikkelbaarheid; zeer zelden - hallucinaties, tics, verwarring;
• andere: vaak - verhoogde vermoeidheid (is dosisafhankelijk).

Bijwerkingen geregistreerd bij gebruik van Lamolep voor de behandeling van bipolaire stoornissen:

• zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn; vaak - slaperigheid, opwinding, duizeligheid;
• huid: heel vaak - huiduitslag; zelden - Stevens-Johnson-syndroom;
• spijsverteringssysteem: vaak - xerostomie;
• bewegingsapparaat: vaak - artralgie;
• andere: rugpijn, spierpijn (dosisafhankelijk).

Bij het beoordelen van de bijwerkingen van Lamolep moet met beide groepen rekening worden gehouden. de vermelde bijwerkingen.

Overdosering

Er zijn aanwijzingen voor een enkelvoudige dosis Lamolep in een dosis die 10-20 maal hoger is dan de maximale therapeutische dosis.

De belangrijkste symptomen van overdosering met lamotrigine zijn ataxie, nystagmus, slaperigheid, braken, hoofdpijn, verminderd bewustzijn, duizeligheid, coma.

De therapie wordt uitgevoerd in een ziekenhuisomgeving en bestaat uit symptomatische en ondersteunende behandeling op basis van het ziektebeeld of de aanbevelingen van het Nationaal Antigifcentrum.

speciale instructies

Aan het begin van de kuur gedurende acht weken is de ontwikkeling van dergelijke bijwerkingen van lamotrigine als huidreacties mogelijk. Huiduitslag ziet er in de regel mild uit en verdwijnt spontaan. Ernstige vormen zijn echter ook mogelijk, bijvoorbeeld het Stevens-Johnson-syndroom en het Lyell-syndroom, waarvoor ziekenhuisopname en Lamolep-annulering vereist zijn.

De frequentie van ernstige vormen van huidreacties bij volwassen patiënten met epilepsie was 1 ÷ 500, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom werd in de helft van de gevallen waargenomen.

Kinderen zijn vatbaarder voor de ontwikkeling van ernstige vormen van huidreacties. Volgens talrijke klinische waarnemingen was het aantal gevallen van huidreacties waarbij ziekenhuisopname van kinderen vereist was 1 ÷ 300-1 ÷ 100.

Een vroege uitslag bij kinderen kan gemakkelijk worden verward met uitslag die optreedt tegen de achtergrond van infectieziekten, daarom is het, in gevallen waarin uitslag optreedt in combinatie met een hoge temperatuur in de eerste 8 weken van de behandeling, noodzakelijk om de ontwikkeling van een medicijnreactie aan te nemen.

Aangenomen wordt dat bij volwassenen het algehele risico op huidreacties nauw verband houdt met hoge aanvangsdoses en niet-naleving van het doseringsverhogingsregime, evenals met combinatietherapie met valproïnezuur.

Bij het voorschrijven van Lamolep aan patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties of huiduitslag als reactie op het gebruik van andere anti-epileptica, is voorzichtigheid geboden. Omdat de incidentie van huiduitslag (die niet als ernstig werd geclassificeerd) tijdens de behandeling bij deze groep patiënten driemaal vaker werd waargenomen dan bij patiënten zonder deze aandoeningen in de geschiedenis.

In geval van uitslag moet de toestand van elke patiënt, ongeacht de leeftijd, onmiddellijk grondig worden onderzocht. Lamolep wordt geannuleerd, met uitzondering van patiënten bij wie op betrouwbare wijze is vastgesteld dat er geen verband bestaat tussen het optreden van uitslag en het innemen van het medicijn.

De uitslag kan optreden in combinatie met verschillende systemische manifestaties van overgevoeligheid, waaronder koorts, gezichtsoedeem, lymfadenopathie en reacties van het hematopoëtische systeem en de lever. Overtredingen kunnen zich manifesteren in verschillende mate van ernst, soms kan zich verspreide intravasculaire coagulatie met meervoudig orgaanfalen ontwikkelen. Houd er rekening mee dat vroege tekenen van overgevoeligheid (bijv. Lymfadenopathie, hoge koorts) huiduitslag niet altijd gepaard gaan. Als het optreden van deze reacties niet om een andere reden kan worden verklaard, wordt Lamolep onmiddellijk geannuleerd.

Het gecombineerde preparaat met 0,03 mg ethinylestradiol en 0,15 mg levonorgestrel verhoogt de plasmaklaring van lamotrigine met ongeveer 2 keer. Als een vrouw, tegen de achtergrond van de behandeling met Lamolepom, begint / stopt met het gebruik van hormonale anticonceptiva, kan een dosisaanpassing van lamotrigine nodig zijn.

Bij langdurig gebruik van Lamolep is een verandering in het metabolisme van foliumzuur mogelijk, aangezien lamotrigine een van de zwakke remmers is van het enzym DHFR (dihydrofolaatreductase). Tegelijkertijd heeft langdurig gebruik van het medicijn geen effect op het gemiddelde volume erytrocyten, hemoglobine, de concentratie van foliumzuur in erytrocyten en plasma.

Leverfunctiestoornis maakt in de meeste gevallen deel uit van het overgevoeligheidssyndroom (het kan vanzelf optreden, zonder dat er andere symptomen optreden).

Bij de behandeling van hemodialysepatiënten met nierfalen moet er rekening mee worden gehouden dat tijdens een hemodialyse van vier uur gemiddeld 20% van de lamotrigine uit het lichaam wordt uitgescheiden.

Zonder overleg met een arts mag lamolep niet worden voorgeschreven aan patiënten die al andere geneesmiddelen krijgen, waaronder lamotrigine.

De effectiviteit van epilepsietherapie wordt beoordeeld door een afname van de frequentie van pieken op het EEG (elektro-encefalogram) met 78-98%.

De abrupte stopzetting van het gebruik van Lamolep, zoals andere anti-epileptica, veroorzaakt de ontwikkeling van epileptische aanvallen (ricochetsyndroom). De behandeling met epilepsie moet geleidelijk worden stopgezet, waarbij de dosis geleidelijk wordt verlaagd gedurende twee weken, behalve in gevallen waarin onmiddellijke stopzetting van het geneesmiddel noodzakelijk is (bijvoorbeeld wanneer huiduitslag optreedt).

Er zijn aanwijzingen dat ernstige aanvallen, waaronder status epilepticus, de ontwikkeling van rabdomyolyse, disfuncties van veel organen en mogelijk fataal DIC-syndroom kunnen veroorzaken. Dergelijke gevallen zijn beschreven in verband met het gebruik van geneesmiddelen die lamotrigine bevatten.

Patiënten met epilepsie kunnen symptomen van depressie en / of bipolaire stoornis hebben. Patiënten met epilepsie en een comorbide bipolaire stoornis lopen een hoog risico op zelfmoord, daarom dienen patiënten met een verhoogde neiging tot zelfmoord te worden behandeld onder nauw toezicht van hun toestand.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Aan het begin van de therapie met Lamolep is het verboden om voertuigen te besturen. In de toekomst wordt de mate en duur van de beperking individueel bepaald door de arts.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Lamolep tijdens zwangerschap en borstvoeding kan alleen worden voorgeschreven in gevallen waarin het verwachte voordeel hoger is dan het mogelijke risico.

Er is onvoldoende klinisch bewijs van de veiligheid / werkzaamheid van lamotrigine tijdens de zwangerschap. Er zijn aanwijzingen voor een toename van de kans op foetale aangeboren afwijkingen van de mondholte. Fysiologische veranderingen die tijdens de zwangerschap worden waargenomen, kunnen de concentratie van de werkzame stof en / of het therapeutische effect ervan beïnvloeden. Er is melding gemaakt van een afname van de lamotrigineconcentratie bij zwangere vrouwen. De benoeming van Lamolep moet worden verzekerd door de juiste tactieken voor patiëntenbeheer.

Lamotrigine wordt in verschillende mate uitgescheiden in de moedermelk en de concentratie bij zuigelingen kan een concentratie bereiken die overeenkomt met ongeveer 50% van de concentratie die bij de moeder wordt geregistreerd. Het serumgehalte van het medicijn bij sommige baby's die borstvoeding krijgen, kan niveaus bereiken waarop zich farmacologische effecten manifesteren.

Er zijn geen studies uitgevoerd naar het effect van Lamolep op de vruchtbaarheid bij de mens.

Gebruik in de kindertijd

Contra-indicatie:

• kinderen onder de 12 jaar: epilepsie;
• kinderen en adolescenten onder de 18 jaar: bipolaire stoornissen.

Met verminderde nierfunctie

Voor patiënten met nierinsufficiëntie wordt Lamolep met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het is gecontra-indiceerd om lamolep te gebruiken bij ernstige leverdisfunctie.

Geneesmiddelinteracties

Het belangrijkste enzym dat lamotrigine metaboliseert, is UDP-glucuronyltransferase. Er is geen bewijs dat het vermogen van lamotrigine om klinisch significante inductie of remming van microsomale leverenzymen te induceren, ondersteunt. Daarom is een interactie tussen lamotrigine en geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door cytochroom P ₄₅₀ iso-enzymen onwaarschijnlijk. De stof is in staat om zijn eigen metabolisme te induceren, maar dit effect is matig van intensiteit zonder klinisch significante gevolgen.

Valproïnezuur is een van de krachtige remmers van lamotrigine-glucuronidering. Tegen de achtergrond van onderdrukking van glucuronidering van een stof, neemt de stofwisseling af en is de gemiddelde T _1/2 ongeveer 2 keer langer.

Sommige van de anti-epileptica, waaronder carbamazepine, fenytoïne, primidon en fenobarbital, induceren microsomale leverenzymen, die de glucuronidering van lamotrigine versnellen en als gevolg daarvan het metabolisme ervan. Mogelijke interacties van Lamolep met deze geneesmiddelen:

• carbamazepine: er is informatie over de ontwikkeling van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, waaronder ataxie, duizeligheid, diplopie, wazig zien en misselijkheid bij patiënten; wanneer de dosis carbamazepine wordt verlaagd, verdwijnen deze symptomen;
• fenobarbital: de concentratie lamotrigine wordt met 40% verlaagd;
• rifampicine: klaring van lamotrigine neemt toe, T _1/2 neemt af (geassocieerd met de inductie van microsomale leverenzymen, die verantwoordelijk zijn voor glucuronidering); bij combinatietherapie moet het doseringsschema van lamotrigine overeenkomen met het schema dat wordt aanbevolen wanneer het samen wordt ingenomen met middelen die microsomale oxidatie-enzymen in de lever induceren;
• ritonavir / lopinavir: plasmaconcentratie van lamotrigine neemt ongeveer 2 keer af (mogelijk geassocieerd met de inductie van glucuronidering); bij combinatietherapie dient het doseringsschema van lamotrigine overeen te komen met het schema dat wordt aanbevolen bij gebruik samen met middelen die microsomale oxidatie-enzymen in de lever induceren;
• ritonavir / atazanavir: studies hebben aangetoond dat combinatietherapie leidt tot een verlaging van de AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) en de _{Cmax van} lamotrigine;
• gecombineerde orale anticonceptiva: er is een klinisch significante toename van de klaring en een afname van de AUC en _{Cmax van} lamotrigine.

Geneesmiddelen die een gering effect hebben op de glucuronidering van lamotrigine: bupropion, lithiumpreparaten, olanzapine, felbamaat, levetiracetam, oxcarbazepine, gabapentine, topiramaat, pregabaline, zonisamide.

Volgens de onderzoeken heeft lamotrigine geen invloed op de plasmaconcentratie van andere anti-epileptica die in combinatie daarmee worden ingenomen, en verdringt het ze niet van de bindingen met plasma-eiwitten. Ook kan worden aangenomen dat risperidon, clozapine, fenelzine, trazodon en sertraline geen effect hebben op de klaring van lamotrigine.

De remming van lamotrigine door fluoxetine, bupropion, amitriptyline, clonazepam, lorazepam en haloperidol heeft een minimaal effect op de vorming van de primaire metaboliet van lamotrigine 2-N-glucuronide.

Analogen

Analogen van Lamolep zijn Lamitor DT, Konvulsan, Lameptil, Vero-Lamotrigin, Lamictal, Lamitor, Lamotrigine, Seizar, Lamotrix, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 5 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Lamolep

Beoordelingen van Lamolep karakteriseren het als een effectief medicijn. Bijwerkingen zijn zeldzaam. Veel patiënten merken op dat, afhankelijk van de vereiste van een geleidelijke verhoging van de dosis, de kans op het ontwikkelen van negatieve gevolgen minimaal is.

De prijs van Lamolep in apotheken

Geschatte prijs voor Lamolep voor 30 tabletten per verpakking:

• dosering van 25 mg - 385-435 roebel;
• dosering 50 mg - 708-790 roebel;
• dosering 100 mg - 1234-1419 roebel.

Lamolep: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Lamolep 25 mg tabletten 30 stuks 390 RUB Kopen

Lamolep tabletten 25 mg 30 stuks 438 r Kopen

Lamolep 50 mg tabletten 30 stuks 461 r Kopen

Lamolep tabletten 50 mg 30 stuks 794 r Kopen

Lamolep 100 mg tabletten 30 stuks 1249 WRIJVEN Kopen

Lamolep tabletten 100 mg 30 stuks 1442 RUB Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!