Migrepam - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen Van Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Migrepam

Migrepam: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Mygrepam

ATX-code: N02CC03

Werkzame stof: zolmitriptan (Zolmitriptan)

Producent: farmaceutisch bedrijf Obolensk, CJSC (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 27-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 224 roebel.

Kopen

Migrepam is een geneesmiddel tegen migraine.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Migrepam is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten: geel, biconvex, rond, de kern is bijna wit of wit (2, 3, 5 of 10 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 1 of 2 verpakkingen en instructies voor gebruik van Migrepam).

1 tablet bevat:

• werkzame stof: zolmitriptan - 2,5 mg;
• hulpcomponenten: watervrije lactose, natriumzetmeelglycolaat, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat;
• samenstelling omhulsel: polyethyleenglycol 6000 (macrogol 6000), titaandioxide, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose), geel ijzeroxide, talk.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Migrepam is een geneesmiddel tegen migraine dat even actief is bij de behandeling van migraine met en zonder aura, als bij migraine die gepaard gaat met menstruatie. Het werkzame bestanddeel, zolmitriptan, is een selectieve agonist van serotonine 5-HT _{1B / 1D-} receptoren, waarvan het stimulerende effect leidt tot vasoconstrictie. Het heeft een matige affiniteit voor menselijke serotonine 5HT _1A- receptoren en een hoge affiniteit voor recombinante serotonine 5-HT _{1B / 1D-} receptoren. Het heeft geen affiniteit voor α-adrenerge receptoren, serotonine 5HT _2-, 5HT _3- en 5HT ₄ -receptoren, histamine-, muscarine- en dopaminereceptoren, en vertoont geen significante farmacologische activiteit jegens hen.

De resultaten van onderzoek bij proefdieren duiden op vasoconstrictie in het bekken van de halsslagader als gevolg van de introductie van zolmitriptan. Blokkering van de centrale en perifere activiteit van de trigeminuszenuw wordt uitgevoerd door remming van de afgifte van het peptide geassocieerd met het calcitoninegen, stof P (een neuropeptide uit de tachykininefamilie) en vasoactief intestinaal peptide.

Het klinische effect van zolmitriptan op migrainesymptomen (waaronder hoofdpijn, misselijkheid, fotofobie, fonofobie) treedt binnen 1 uur op en neemt toe binnen 4 uur na inname van het geneesmiddel.

Het gebruik van Migrepam tijdens een migraine met aura voorkomt geen hoofdpijn, dus de pil moet worden ingenomen na het begin van een aanval van migrainepijn.

Farmacokinetiek

Na orale toediening vindt absorptie van zolmitriptan snel en redelijk volledig plaats (minimaal 64%). Gelijktijdige inname van voedsel heeft geen invloed op de opname ervan. De absolute biologische beschikbaarheid is gemiddeld 40%. De maximale concentratie (Cmax) van zolmitriptan in bloedplasma wordt na 1–1,5 uur bereikt en blijft gedurende de volgende 4–6 uur gehandhaafd. Wanneer Migrepam wordt ingenomen tijdens een migraineaanval, is de concentratie van zolmitriptan en zijn metabolieten in het bloedplasma gedurende de eerste 4 uur lager dan na inname in de periode tussen de aanvallen. Dit kan te wijten zijn aan een vertraging van de absorptie als gevolg van een afname van de snelheid van maaglediging tijdens een migraineaanval.

De plasma-eiwitbinding is ongeveer 25%.

Vd (distributievolume) is gemiddeld 7 l / kg. Het innemen van meerdere doses veroorzaakt geen cumulatie van Migrepam.

Biotransformatie van zolmitriptan vindt plaats in de lever. De actieve metaboliet is de N-gedemethyleerde metaboliet, een agonist van serotonine 5-HT _{1B / 1D-} receptoren, die 2-6 keer sterker is dan zolmitriptan. Het niveau van zijn concentratie in plasma is ongeveer 50% van het niveau van de werkzame stof, wat duidt op een significante rol van de N-gedemethyleerde metaboliet in het therapeutische effect van Migrepam. Twee andere metabolieten: indolazijnzuur - aangetroffen in bloedplasma en urine, wordt beschouwd als de belangrijkste metaboliet; derivaten van N-oxiden - vertonen geen farmacologische activiteit.

Zolmitriptan wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden (60% van de ingenomen dosis) in de vorm van een indolacetische metaboliet. Via de darmen wordt ongeveer 30% van het medicijn voornamelijk onveranderd uitgescheiden.

De totale plasmaklaring van zolmitriptan is gemiddeld 31,5 ml / min / kg, 1/6 van deze waarde is renale klaring, die hoger is dan de glomerulaire filtratiesnelheid. Dit suggereert de aanwezigheid van tubulaire secretie.

T _1/2 (halfwaardetijd) van zolmitriptan - 4,7 uur, actieve metaboliet - 5,7 uur.

Bij ernstige leverdisfunctie neemt de totale concentratie van zolmitriptan in het bloedplasma (AUC) meer dan 2 keer toe, neemt de Cmax toe met 47%, T _1/2 - tot 12 uur wordt een afname van de concentratie van zijn metabolieten opgemerkt.

Bij matige leverfunctiestoornissen is de T _1/2 gemiddeld 7,4 uur.

Bij matig en ernstig nierfalen is er een significante (7-8 keer) afname van de renale klaring van de werkzame stof en zijn metabolieten.

Bij oudere patiënten zijn de farmacokinetische parameters van Migrepam binnen normale limieten.

Gebruiksaanwijzingen

Het gebruik van Migrepam is geïndiceerd voor de verlichting van migraineaanvallen met aura en migraineaanvallen zonder aura.

Contra-indicaties

• basilaire, hemiplegische, oftalmoplegische migraine;
• ongecontroleerde arteriële hypertensie;
• ischemische hartziekte (CHD);
• Prinzmetal angina (coronaire angiospasme);
• aritmieën geassocieerd met andere aanvullende paden van impulsgeleiding (Wolff-Parkinson-White-syndroom);
• beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, gegevens over andere aandoeningen van de cerebrale circulatie in de geschiedenis;
• perifere arteriële ziekte;
• ernstig nierfalen met creatinineklaring (CC) lager dan 15 ml / min;
• lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom, lactasedeficiëntie;
• gelijktijdig gebruik of een periode binnen 24 uur na het stoppen van de behandeling met andere agonisten van serotonine 5-HT _{1B / 1D-} receptoren (inclusief naratriptan, sumatriptan), ergotamine en zijn derivaten (inclusief methysergide);
• gelijktijdige therapie met MAO (monoamineoxidase) -A-remmers en de periode na annulering binnen 14 dagen;
• zwangerschap;
• leeftijd onder 18 en ouder dan 65;
• overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Migrepam-tabletten aan patiënten met ernstige leverdisfunctie, evenals aan vrouwen tijdens de lactatie.

Migrepam, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Migrepam-tabletten worden oraal ingenomen, in hun geheel doorgeslikt en met veel water weggespoeld.

Aanbevolen dosering: 2,5 mg (1 tablet) om een migraineaanval te verlichten. De pil moet worden ingenomen bij het eerste teken van hoofdpijn, hoewel het net zo effectief is om het later na het begin van de aanval in te nemen. Als de migraine-symptomen binnen 24 uur na inname van de eerste dosis van het medicijn terugkeren, kunt u nog een pil nemen, maar niet eerder dan 2 uur na inname van de eerste.

Als er geen klinisch effect is na inname van de eerste dosis, is de kans op een herhaalde dosis Migrepam bij dezelfde aanval erg laag. Gebruik niet meer dan 2 doses per dag.

Als, om een therapeutisch effect te bereiken bij de behandeling van de eerste aanval, de dosis van 2,5 mg onvoldoende was, dan moet u om migraineaanvallen te verlichten beginnen met een dosis van 5 mg (2 tabletten).

De maximale dagelijkse dosis is 10 mg (4 tabletten).

Migrepam is niet bedoeld om migraine te voorkomen.

Er is geen dosisaanpassing vereist bij lichte tot matige leverdisfunctie.

Bij ernstige leverdisfunctie is de maximale dagelijkse dosis 5 mg.

Bij nierfalen met een CC van meer dan 15 ml / min is dosisaanpassing niet vereist.

Indien nodig, gelijktijdig gebruik met cimetidine, selectieve remmers van het iso-enzym CYP1A2 (inclusief ciprofloxacine en andere chinolonen, fluvoxamine), is de maximale dagelijkse dosis zolmitriptan 5 mg.

Bijwerkingen

• van het zenuwstelsel: vaak - slaperigheid, sensorische stoornissen, gevoel van warmte of koude, paresthesie, hyperesthesie, duizeligheid, duizeligheid;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: vaak - een gevoel van hartkloppingen; zelden - tachycardie, een lichte stijging van de bloeddruk (BP), een voorbijgaande stijging van de bloeddruk; zeer zelden - angina pectoris, myocardinfarct, coronaire angiospasmen;
• uit het spijsverteringsstelsel: vaak - droge mond, misselijkheid, braken, buikpijn, dysfagie, dyspepsie; zeer zelden - ischemie of darminfarct, miltinfarct (symptomen: buikpijn, diarree vermengd met bloed);
• van het bewegingsapparaat: vaak - spierzwakte, spierpijn;
• uit het urinestelsel: zelden - frequent urineren, polyurie; zeer zelden - een dwingende drang om te plassen;
• van het immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties (inclusief urticaria, angio-oedeem, anafylactische reacties);
• andere: vaak - toegenomen zweten, traagheid, asthenie, ademhalingsmoeilijkheden, een gevoel van beklemming of pijn in de keel, nek en borststreek, of in de ledematen.

Bijwerkingen van zolmitriptan treden meestal op binnen de eerste 4 uur na inname van Migrepam. Ze zijn van voorbijgaande aard, gaan spontaan vanzelf over. Ontvangst van herhaalde doses heeft geen invloed op de frequentie van bijwerkingen.

Als de aard van de ongewenste verschijnselen wordt verergerd, moet u advies inwinnen bij een arts.

Overdosering

• symptomen: sedatie (ingesteld tegen de achtergrond van een enkele dosis Migrepam in een dosis van 50 mg bij gezonde vrijwilligers);
• behandeling: geen specifiek antidotum. In geval van overdosering moet de patiënt gedurende ten minste 15 uur nauwlettend worden gevolgd. Wanneer symptomen van ernstige intoxicatie optreden, wordt aanbevolen om intensieve therapiemaatregelen uit te voeren, waaronder herstel en instandhouding van de doorgankelijkheid van de luchtwegen, voldoende zuurstofvoorziening en ventilatie van de longen, zorgvuldige monitoring van de functie van het cardiovasculaire systeem. De effectiviteit van hemodialyse of peritoneale dialyse is niet vastgesteld.

speciale instructies

Het gebruik van Migrepam is alleen geïndiceerd in het geval van een duidelijk gediagnosticeerde migraine, daarom kan het alleen worden voorgeschreven na de voorlopige uitsluiting van de aanwezigheid van andere ernstige neurologische pathologieën.

Mensen met migraine lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van bepaalde circulatiestoornissen van de hersenen en het ruggenmerg. Bij het gebruik van agonisten van serotonine 5-HT _{1B / 1D-} receptoren werden cerebrovasculaire accidenten, waaronder beroertes, waargenomen.

Vóór de afspraak moet de arts een gedetailleerde geschiedenis van de patiënt verzamelen. Risicofactoren voor de ontwikkeling van ischemische hartziekte omvatten een belaste familiegeschiedenis van ischemische hartziekte, diabetes mellitus, roken, arteriële hypertensie, hyperlipidemie. Als ten minste een van deze factoren aanwezig is, wordt aanbevolen om het cardiovasculaire systeem, elektrocardiografie en bloeddrukcontrole te onderzoeken. In dit geval moet speciale aandacht worden besteed aan postmenopauzale vrouwen en mannen ouder dan 40 jaar.

Als u last krijgt van een zwaar gevoel, een beklemmend gevoel of een druk in de regio van het hart, pijn op de borst of symptomen van coronaire hartziekte, moet u stoppen met het gebruik van zolmitriptan en een arts raadplegen.

Overschrijd de aanbevolen doses Migrepam niet.

Vanwege het bestaande risico op serotoninesyndroom in combinatie met triptanen en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) of SSRI's en norepinefrine (SSRI's), moeten patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd, vooral aan het begin van de therapie, tijdens een dosisverhoging of wanneer geneesmiddelen in het behandelingsregime worden opgenomen. die het serotoninemetabolisme beïnvloeden. Tekenen van de ontwikkeling van het serotoninesyndroom zijn onder meer neuromusculaire en autonome pathologieën, veranderingen in de mentale toestand van de patiënt.

Houd er rekening mee dat het frequente of dagelijkse optreden van hoofdpijn tegen de achtergrond van regelmatige inname van geneesmiddelen voor de behandeling van deze aandoening het gevolg kan zijn van overmatig gebruik van antimigrainemedicijnen en dat de behandeling moet worden stopgezet.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Vanwege de mogelijke ontwikkeling van sufheid, wordt patiënten geadviseerd voorzichtig te zijn bij het autorijden of bij het werken met complexe mechanismen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van Migrepam is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.

Zolmitriptan dient met voorzichtigheid te worden gebruikt tijdens borstvoeding. Als u een pil moet slikken, wordt aanbevolen om gedurende 24 uur te stoppen met borstvoeding, dit zal het effect van het medicijn op het kind verminderen.

Gebruik in de kindertijd

Het gebruik van Migrepam voor de behandeling van patiënten jonger dan 18 jaar is gecontra-indiceerd.

Met verminderde nierfunctie

De benoeming van Migrepam is gecontra-indiceerd bij ernstig nierfalen (CC minder dan 15 ml / min).

Bij nierfalen met een CC van meer dan 15 ml / min is dosisaanpassing niet vereist.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij ernstige leverfunctiestoornissen dienen tabletten met voorzichtigheid te worden ingenomen. De maximale dagelijkse dosis voor dergelijke patiënten mag niet hoger zijn dan 5 mg.

Bij de behandeling van patiënten met milde tot matige leverdisfunctie wordt het gebruikelijke doseringsschema gebruikt.

Gebruik bij ouderen

De benoeming van Migrepam is gecontra-indiceerd bij patiënten ouder dan 65 jaar vanwege het gebrek aan informatie over de effectiviteit en veiligheid van gebruik.

Geneesmiddelinteracties

• paracetamol, cafeïne, propranolol, dihydroergotamine, metoclopramide, pizotifen, fluoxetine, rifampicine: er is geen klinisch significante interactie met deze middelen vastgesteld;
• ergotamine: verhoogt het risico op het ontwikkelen van coronaire angiospasmen, daarom wordt aanbevolen zolmitriptan slechts 24 uur na inname van ergotamine of zijn derivaten te gebruiken;
• moclobemide (MAO-A-remmer): bevordert een drievoudige toename van de AUC van de actieve metaboliet en met 26% - de AUC van zolmitriptan;
• cimetidine (remmer van cytochroom P450): veroorzaakt een significante toename van de farmacokinetische parameters van de N-gedemethyleerde metaboliet en werkzame stof, daarom mag bij gelijktijdige behandeling met cimetidine de dagelijkse dosis van het geneesmiddel niet hoger zijn dan 2 tabletten;
• ciprofloxacine, fluvoxamine en andere chinolonen: er is een mogelijkheid van interactie van zolmitriptan met selectieve remmers van het CYP1A2-iso-enzym, daarom wordt het niet aanbevolen om meer dan 2 Migrepam-tabletten tegelijk met hen in te nemen;
• triptanen en preparaten die sint-janskruid bevatten: kunnen de incidentie van ongewenste effecten verhogen.

Analogen

De analogen van Migrepam zijn Amigrenin, Rapimed, Rapimig, Sumamigren, Sumig, Zolmigren, Trimigren, Imigran, Naramig, Zolmitriptan, Relpaks, Sumarin, Zomig, Sumatriptan, Frovamigran.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Migrepam

Patiënten laten overwegend positieve recensies achter over Migrepam, die wijzen op de hoge werkzaamheid van het medicijn, ook bij de behandeling van migraine geassocieerd met menstruatie, en de goede tolerantie ervan. Opgemerkt wordt dat het nemen van een pil aan het begin van een aanval hoofdpijn goed verlicht, maar slaperigheid veroorzaakt, daarom wordt aanbevolen om voorzichtig te zijn.

Prijs voor Migrepam in apotheken

De prijs van Migrepam voor een verpakking met 2 tabletten kan variëren van 200 roebel.

Migrepam: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Migrepam 2,5 mg filmomhulde tabletten 2 stuks. 224 r Kopen

Migrepam-tabletten p.p. 2,5 mg 2 stuks. 242 r Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!