Citol - Instructies Voor Gebruik, De Prijs Van Tablets, Recensies, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Citol

Citol: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Citol

ATX-code: N06AB04

Werkzame stof: citalopram (citalopram)

Fabrikant: Abdi Ibrahim Ilyach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Ticaret AS) (Turkije)

Beschrijving en foto-update: 2020-04-13

Citol is een antidepressivum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - filmomhulde tabletten: wit, elliptisch, aan de ene kant is er een logo van het bedrijf (AI), aan de andere kant - risico (in blisters gemaakt van PVC-film en aluminiumfolie, 14 stuks, in een kartonnen doos, 2 verpakking en instructies voor het gebruik van Cytol).

Een filmomhulde tablet bevat:

• actief ingrediënt: citalopram - 20/40 mg (in de vorm van citalopramhydrobromide - 24,98 / 49,96 mg);
• aanvullende componenten: MCC (microkristallijne cellulose) (Avicel RN 200) - 35 / 68,3 mg; maïszetmeel - 38,1 / 76,2 mg; magnesiumstearaat - 0,87 / 1,74 mg; lactosemonohydraat - 23,05 / 46,1 mg; povidon K90 - 3 / 7,7 mg;
• filmomhulsel: macrogol 400 - 0,4 / 0,8 mg; hypromellose - 2/4 mg; titaandioxide (E171) - 0,7 / 1,4 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Citol is een antidepressivum, SSRI (selectieve serotonineheropnameremmer), waarvan het actieve bestanddeel citalopram is, dat een uitgesproken vermogen heeft om de heropname van serotonine te onderdrukken. Het heeft praktisch geen invloed op de neuronale opname van GABA (gamma-aminoboterzuur), dopamine en norepinefrine. Citalopram heeft weinig of geen affiniteit voor histaminerge, cholinerge en de meeste dopaminerge, adrenerge en serotonerge receptoren. Het effect van de stof op de bloeddruk (bloeddruk), het geleidingssysteem van de hart-, nier- en leverfunctie, hematologische parameters is minimaal. De ontwikkeling van het antidepressieve effect wordt 14 tot 28 dagen na het begin van de medicamenteuze behandeling opgemerkt.

Farmacokinetiek

Citalopram, oraal ingenomen, wordt snel genoeg geabsorbeerd, T _Cmax (tijd om de maximale concentratie te bereiken) van de stof in het bloedplasma is gemiddeld 4 uur De mate van absorptie is niet afhankelijk van voedselinname. De orale biologische beschikbaarheid van de stof is ongeveer 80%. De verbinding van citalopram en zijn metabolieten met bloedplasma-eiwitten is minder dan 80%. V _d (schijnbaar distributievolume) varieert van 12 tot 17 l / kg.

Citalopram wordt gemetaboliseerd tot citalopram-14-oxide, didemethylcitalopram, demethylcitalopram en gedeamineerde propionzuurderivaten. De laatste hebben geen farmacologische activiteit. Demethylcitalopram, citalopram-14-oxide en didemethylcitalopram, hoewel het SSRI's zijn, hebben een zwakker effect vergeleken met citalopram zelf.

De plasmahalfwaardetijd van het geneesmiddel is ongeveer 36 uur De plasmaklaring van citalopram na orale toediening van het geneesmiddel is 0,4 l / min.

Citalopram wordt voornamelijk (85%) uitgescheiden via de darmen, de rest (15%) via de nieren. Met urine wordt onveranderde vorm uit het lichaam verwijderd van 12 tot 23% van de ingenomen dosis Cytol. De klaring van citalopram in de nieren is ongeveer 0,05-0,08 l / min, in de lever - 0,3 l / min. Bij patiënten met een verminderde leverfunctie, oudere patiënten, nemen de plasmaconcentraties en de halfwaardetijd ongeveer 2 keer toe.

Evenwichtsplasmaconcentraties van citalopram worden na 7-14 dagen waargenomen. Er is een lineair verband tussen de ingenomen dosis Cytol en de evenwichtsconcentraties van de werkzame stof in bloedplasma. Bij inname in een dosis van 40 mg per dag is de gemiddelde concentratie van citalopram in bloedplasma ongeveer 300 nmol / l.

Gebruiksaanwijzingen

Citol wordt voorgeschreven voor de behandeling van depressie van verschillende oorsprong, evenals paniekstoornissen (inclusief agorafobie).

Contra-indicaties

Absoluut:

• glucose-galactose malabsorptiesyndroom, lactasedeficiëntie of erfelijke galactose-intolerantie;
• ernstig nierfalen [CC (creatinineklaring) <20 ml / min];
• kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (vanwege het gebrek aan gegevens over de effectiviteit en veiligheid van het gebruik);
• gecombineerde inname met MAO-remmers (monoamineoxidaseremmers), inclusief een periode van twee weken na het einde van hun inname;
• gecombineerd gebruik met geneesmiddelen die een serotonerg effect hebben (bijvoorbeeld met tramadol, sumatriptan, oxytriptan, tryptofaan);
• overgevoeligheid voor de werkzame stof van het geneesmiddel of voor een van de hulpcomponenten in de samenstelling.

Relatief (Citol-tabletten moeten worden ingenomen, voorzorgsmaatregelen nemen):

• milde / matige nier- en leverinsufficiëntie;
• diabetes mellitus (het is noodzakelijk om de glucoseconcentratie in het bloed onder controle te houden);
• epilepsie, inclusief farmacologisch oncontroleerbare;
• aanvallen;
• manie, geschiedenis van hypomanie;
• depressie met zelfmoordpogingen;
• zwangerschap en borstvoeding (op voorwaarde dat de voordelen voor de moeder groter zijn dan de mogelijke risico's voor de gezondheid van de foetus / het kind);
• gecombineerd gebruik met geneesmiddelen die de drempel van convulsieve bereidheid verlagen, waardoor hyponatriëmie ontstaat;
• oudere leeftijd.

Citol, instructies voor gebruik: methode en dosering

Citol-tabletten worden oraal ingenomen, 1 keer per dag ('s ochtends of' s avonds), ongeacht de maaltijd.

Het therapeutische effect begint zich 14 dagen na het begin van de behandeling te manifesteren. Het wordt aanbevolen om Citol nog eens 4-6 maanden in te nemen na het verdwijnen van de symptomen.

Aanbevolen dosering:

• paniekstoornis: in de eerste week - 10 mg eenmaal daags, in de toekomst kan de dosis worden verhoogd tot 20 mg per dag. Indien nodig kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 60 mg (maximale dosis);
• depressie: de gebruikelijke dosis is 20 mg eenmaal daags, de maximale dagelijkse dosis is 60 mg.

Voor oudere patiënten wordt Citol voorgeschreven in een dosis van 10 mg eenmaal daags, indien nodig kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 30 mg (de maximale dosis).

Bij patiënten met een verminderde leverfunctie is de aanbevolen dagelijkse dosis 10 mg, indien nodig kan deze worden verhoogd tot 30 mg (maximale dosis).

Personen met een lichte tot matige nierfunctiestoornis hoeven de dosis Citol niet aan te passen.

Annulering van het antidepressivum wordt langzaam uitgevoerd, waarbij de dosis geleidelijk wordt verlaagd gedurende 7-14 dagen.

Bijwerkingen

De incidentie van bijwerkingen is als volgt ingedeeld: zeer vaak (> 10%); vaak (> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1%); uiterst zeldzaam (<0,01%).

Bij het gebruik van Citol-tabletten is de ontwikkeling van ongewenste verschijnselen mogelijk:

• van de zijkant van het centrale zenuwstelsel (centraal zenuwstelsel): zeer vaak - nervositeit, slapeloosheid, opwinding, slaperigheid, tremor, hoofdpijn, duizeligheid; vaak - slaapstoornissen, paresthesie, migraine, verminderde concentratie, apathie, verwardheid van gedachten, angst, geheugenverlies, verhoogde eetlust, anorexia, verminderd libido, zelfmoordpogingen; zelden - emotionele labiliteit, asthenie, angst, psychose, stemmingswisselingen, paniekgedrag, agressief gedrag, agitatie, hypomanie, manie, paranoïde reactie, overmatige vermoeidheid, euforie, extrapiramidale stoornissen, convulsies, verhoogd libido, serotoninesyndroom (ataxie, agitatie agitatie, tremoren, verwardheid, hyperthermie, toegenomen zweten, hyperreflexie, ongecontroleerd gedrag); uiterst zeldzaam - paniekaanvallen,depersonalisatie, hallucinaties;
• van het ademhalingssysteem: vaak - sinusitis, rhinitis; zeldzaam - hoest;
• aan de kant van het hart en de bloedvaten: zeer vaak - hartritmestoornissen (atriale flutter); vaak - tachycardie; zelden - een stijging of daling van de bloeddruk, orthostatische hypotensie, bradycardie; uiterst zeldzaam - ventriculaire en supraventriculaire aritmieën;
• van het hematopoietische systeem: zeldzaam - trombocytopenie, de ontwikkeling van bloeding (bijvoorbeeld ecchymose, bloeding van het maagdarmkanaal, bloeding vanwege gynaecologische redenen);
• uit het spijsverteringsstelsel: zeer vaak - diarree, obstipatie, droge mond, misselijkheid; vaak - verhoogde speekselvloed, braken, anorexia, dyspepsie, flatulentie, buikpijn; zelden - een toename van de activiteit van leverenzymen;
• stofwisselingsstoornissen: vaak - toename / afname van lichaamsgewicht;
• uit het urinestelsel: vaak - polyurie, frequent urineren;
• aan de kant van het voortplantingssysteem: vaak - vrouwelijke anorgasmie, onregelmatige menstruatie, dysmenorroe, ejaculatiestoornissen, impotentie, verminderd libido; uiterst zeldzaam - galactorroe;
• aan de kant van de huid: zeer vaak - meer zweten; vaak - jeuk, uitslag; zeldzaam - epidermale necrolyse, lichtgevoeligheid; uiterst zeldzaam - angio-oedeem;
• aan de kant van het bewegingsapparaat: zeer vaak - myalgie; zeer zelden - artralgie;
• vanuit de zintuigen: algemeen - smaakstoornis;
• van de kant van het gezichtsorgaan: zeer gebruikelijk - schending van accommodatie; vaak - visuele beperking; uiterst zeldzaam - mydriasis;
• aan de kant van het auditieve en vestibulaire apparaat: vaak - tinnitus;
• andere: zeer vaak - asthenie; vaak - vermoeidheid; zelden - malaise, flauwvallen, gapen, tandenknarsen, hyponatriëmie, mastodynie, kortademigheid, hyperthermie, allergische reacties; uiterst zeldzaam - anafylactoïde reactie.

Overdosering

In geval van een overdosis Cytol, duizeligheid, slaperigheid, geheugenverlies, verwardheid, braken, cyanose, toegenomen zweten, tremor, dysartrie, sinustachycardie, verlenging van het QT-interval, knoopritme op het ECG (elektrocardiogram), ventriculaire aritmie, aritmie, hyperventilatie longen, veranderingen in het elektro-encefalogram (junctioneel ritme), rabdomyolyse, toevallen, coma.

Als behandeling wordt maagspoeling voorgeschreven, en in de toekomst - symptomatische en ondersteunende therapie. Er is geen specifiek antidotum.

speciale instructies

Klinische ervaring met het gebruik van citalopram in combinatie met elektroconvulsietherapie is buitengewoon klein.

Citol moet worden geannuleerd als zich tijdens de therapie een manische toestand ontwikkelt.

Bij kinderen die borstvoeding krijgen, van wie de moeders Citol-tabletten hebben ingenomen tijdens de borstvoeding, kunnen slaperigheid, gewichtsverlies en verzwakking van de zuigreflex optreden.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Patiënten die een Citol-therapie ondergaan, moeten voorzichtig zijn bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten die een verhoogde concentratie van aandacht en reactiesnelheid vereisen, inclusief autorijden en andere voertuigen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Aan zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, kunnen Citol-tabletten alleen worden voorgeschreven als het mogelijke voordeel voor de moeder opweegt tegen de mogelijke risico's voor de gezondheid van de foetus / het kind.

Patiënten die Citol tijdens de zwangerschap gebruiken, moeten het in een lagere dosis innemen en de behandeling uiterlijk een week voor de bevalling voltooien.

Gebruik in de kindertijd

Voor kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is behandeling met Citol gecontra-indiceerd vanwege het gebrek aan gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik.

Met verminderde nierfunctie

Ernstig nierfalen (CC <20 ml / min) is een contra-indicatie voor het gebruik van het medicijn.

Bij licht tot matig nierfalen wordt Citol met de nodige voorzichtigheid ingenomen. Er is geen dosisaanpassing nodig.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij lichte tot matige leverinsufficiëntie wordt Citol met de nodige voorzichtigheid ingenomen. De aanbevolen dagelijkse dosis voor patiënten in deze categorie is 10 mg, deze kan worden verhoogd tot 30 mg (maximale dagelijkse dosis).

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten moeten voorzichtig zijn bij het gebruik van Citol.

De aanbevolen dagelijkse dosis voor patiënten in deze categorie is 10 mg, deze kan worden verhoogd tot 30 mg (maximale dagelijkse dosis).

Geneesmiddelinteracties

• MAO-remmers (monoamineoxidaseremmers): gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen, aangezien dit kan leiden tot de ontwikkeling van het serotoninesyndroom; om dezelfde reden mogen geneesmiddelen niet worden gecombineerd bij patiënten die onlangs zijn gestopt met het gebruik van SSRI's en een behandeling met MAO-remmers zijn begonnen;
• geneesmiddelen met een serotonerge werking (oxytriptan, tramadol, sumatriptan, tryptofaan): gecombineerd gebruik met citalopram wordt niet aanbevolen;
• anticoagulantia; geneesmiddelen die de plaatjesfunctie beïnvloeden, zoals ASA (acetylsalicylzuur), NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen), ticlopidine, dipyridamol; andere geneesmiddelen [bijvoorbeeld antipsychotica (antipsychotische geneesmiddelen), waaronder fenothiazinen; tricyclische antidepressiva]: voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik met citalopram vanwege het verhoogde risico op bloedingen;
• kruidenpreparaten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten: gecombineerde therapie kan de incidentie van bijwerkingen verhogen;
• ethanol: farmacodynamische en farmacokinetische interacties van citalopram met ethanol zijn niet vastgesteld. Desondanks moet het gebruik van alcoholische dranken tijdens de periode van medicamenteuze behandeling worden vermeden;
• Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door het CYP2D6-iso-enzym: aangezien citalopram een zwakke remmer is van het CYP2D6-iso-enzym, kan in combinatietherapie de interactie met andere geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door het CYP2D6-iso-enzym niet worden uitgesloten. Dus in het geval van gelijktijdige toediening met metoprolol (een substraat van het iso-enzym CYP2D6), neemt het plasmagehalte van dit laatste met 2 keer toe. Er werd geen klinisch significant effect op de hartslag (hartslag) en bloeddruk gevonden;
• cimetidine: verhoogt de gemiddelde plasmaconcentratie van citalopram met 40%, daarom is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdig gebruik van hoge doses cimetidine en citalopram;
• lithiumpreparaten: de interactie van citalopram met lithiumpreparaten werd niet waargenomen, maar er zijn aanwijzingen dat bij het voorschrijven van andere SSRI's tegen de achtergrond van lithiumpreparaten hun serotonerge effect toenam; in een dergelijke situatie is het noodzakelijk om het lithiumgehalte in het bloedplasma te controleren;
• imipramine: er werd geen interactie met citalopram waargenomen, maar het plasmagehalte van desipramine (de belangrijkste metaboliet van imipramine) neemt toe; aangezien het gecombineerde gebruik van citalopram met desipramine de plasmaconcentratie van de laatste verhoogt, kan een verlaging van de dosis desipramine nodig zijn;
• levomepromazine, carbamazepine, digoxine: er werd geen interactie met citalopram waargenomen;
• warfarine: indien samen met citalopram ingenomen, neemt de protrombinetijd toe met 5%.

Analogen

De analogen van Tsitol zijn Oprah, PRAM, Siozam, Umoral, Tsipramil, Tsitalift, Tsitalon, Tsitalopram, Tsitalopram-ALSI, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar. Na de vervaldatum is het verboden om het medicijn te gebruiken.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Citola

Citol heeft volgens patiënten een mild antidepressivum, dat zich tegen het einde van de tweede of het begin van de derde week van de kuur ontwikkelt. Om een tastbaar effect te bereiken, was het soms nodig om het doseringsschema aan te passen met een geleidelijke verhoging van de dosis tot het maximum.

Slaperigheid overdag en episodische stemmingswisselingen worden aangegeven als de belangrijkste nadelen.

De prijs van Citol in apotheken

De prijs van Citol is onbekend, aangezien het medicijn niet te koop is in apotheekketens. De analogen kunnen worden gekocht tegen de volgende prijzen: Citalopram ALSI - vanaf 322 roebel. (in een verpakking van 30 tabletten van elk 20 mg), Tsipramil - vanaf 829 roebel. (in een verpakking van 14 tabletten van 20 mg).

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!