ESPA-NATS
ESPA-NATS: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: ESPA-NATS
ATX-code: R05CB01
Werkzame stof: acetylcysteïne (Acetylcysteïne)
Producent: Lindopharm GmbH (Duitsland)
Beschrijving en foto-update: 2020-04-29
Prijzen in apotheken: vanaf 118 roebel.
Kopen
ESPA-NAC is een slijmoplossend mucolytisch middel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een poeder voor de bereiding van een oplossing voor orale toediening: homogeen, zonder vreemde deeltjes en agglomeraten, bijna wit of wit, met een fruitige geur (elk 3 g in een sachet van drielaags materiaal, 20 sachets in een kartonnen doos en instructies voor het gebruik van ESPA- NAC).
Samenstelling voor 1 sachet van het medicijn:
- werkzame stof: acetylcysteïne - 200 of 600 mg;
- aanvullende componenten: sinaasappelsmaak, sucrose, wijnsteenzuur, colloïdaal siliciumdioxide, natriumchloride.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Acetylcysteïne is een mucolytisch middel dat slijm verdunt, het volume vergroot en de evacuatie vergemakkelijkt; verwijst naar derivaten van het aminozuur cysteïne. De werking van de werkzame stof is te danken aan het vermogen van de samenstellende vrije sulfhydrylgroepen (SH-groepen) om intra- en intermoleculaire disulfidebindingen van mucopolysaccharideketens te verbreken. Dit effect zorgt voor een depolymerisatie van mucoproteïnen en een afname van de viscositeit van sputum, soms veroorzaakt dit echter een aanzienlijke toename van het sputumvolume, wat aspiratie van de inhoud van de bronchiën vereist.
ESPA-NAC vertoont activiteit in slijm, etterig en mucopurulent sputum, heeft geen invloed op de immuniteit. Verhoogt de productie van minder viskeuze sialomucines door enterocyten van de bekers, vermindert de adhesie van bacteriën aan epitheelcellen van het bronchiale slijmvlies. Het middel activeert de slijmcellen van de bronchiën, die een geheim produceren dat fibrine lyseert. De werkzame stof heeft een soortgelijk effect op de secretie die wordt geproduceerd tegen de achtergrond van inflammatoire laesies van de KNO-organen.
Het medicijn heeft een antioxiderende werking vanwege het vermogen van de SH-groepen om in wisselwerking te treden met oxidatieve radicalen en deze daardoor te neutraliseren. Acetylcysteïne staat het remmende effect van HOC1-oxidant gesynthetiseerd door het enzym myeloperoxidase van actieve fagocyten niet toe in relatie tot de elastase-remmer alfa-1-antitrypsine.
ESPA-NAC heeft een enigszins ontstekingsremmend effect op basis van remming van de vorming van vrije radicalen en actieve zuurstofhoudende stoffen, die verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling van het ontstekingsproces in het longweefsel. Acetylcysteïne dringt in de cel en wordt door deacetylering omgezet in L-cysteïne, dat deelneemt aan de synthese van intracellulair glutathion, een krachtige antioxidant en cytoprotector. De werkzame stof zorgt voor een verhoging van de productie van intracellulair glutathion, dat een belangrijke rol speelt bij redoxprocessen, wat de ontgiftende werking van het medicijn tegen de achtergrond van paracetamolvergiftiging verklaart.
Bij patiënten met cystische fibrose en chronische bronchitis wordt bij profylactisch gebruik van ESPA-NAC een afname van de frequentie en ernst van exacerbaties geregistreerd.
Farmacokinetiek
Na orale toediening is de opname van de werkzame stof hoog. De biologische beschikbaarheid is ongeveer 10% vanwege de aanwezigheid van een significant effect van de eerste passage door de lever met de vorming van een farmacologisch actief derivaat - cysteïne, evenals cystine en diacetylcystine.
De maximale waarde van de concentratie (Cmax) van het geneesmiddel in het plasma na orale toediening wordt gemiddeld na 1-3 uur waargenomen De verbinding van acetylcysteïne met plasma-eiwitten is ongeveer 50%. Het wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden in de vorm van inactieve metabolieten (diacetylcysteïne, anorganische sulfaten), een klein deel van het medicijn wordt onveranderd uitgescheiden met uitwerpselen. De halfwaardetijd (T 1/2) van het medicijn uit het plasma is ongeveer 1 uur, met functionele stoornissen van de lever neemt deze toe tot 8 uur De stof passeert de placenta, hoopt zich op in het vruchtwater. Er is geen informatie over de penetratie van acetylcysteïne door de bloed-hersenbarrière.
Gebruiksaanwijzingen
ESPA-NAC wordt aanbevolen voor gebruik bij de behandeling van aandoeningen van de luchtwegen, vergezeld van het verschijnen van moeilijk te scheiden stroperig sputum:
- laryngotracheitis, tracheitis;
- obstructieve bronchitis, acute / chronische bronchitis;
- chronische obstructieve longziekte (COPD), bronchiolitis, bronchiale astma, bronchiëctasie;
- longontsteking;
- taaislijmziekte.
Ook ESPA-NAC is geïndiceerd voor de behandeling van acute en chronische sinusitis, otitis media (otitis media).
Contra-indicaties
Absoluut:
- bloedspuwing, pulmonale bloeding;
- stadium van exacerbatie van maagzweren en 12 duodenumzweren;
- glucose-galactose malabsorptie, fructose-intolerantie, sucrase / isomaltase-deficiëntie (het product bevat sucrose);
- zwangerschap, lactatieperiode;
- leeftijd tot 2 jaar - voor een dosering van 200 mg; tot 14 jaar (bij de behandeling van cystische fibrose - tot 6 jaar) - voor een dosering van 600 mg;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.
Relatief (het wordt aanbevolen om ESPA-NAC met uiterste voorzichtigheid te gebruiken):
- bronchiale astma, obstructieve bronchitis;
- lever- en / of nierfalen;
- arteriële hypertensie;
- spataderen van de slokdarm;
- een geschiedenis van indicatie van maagzweren en 12 duodenumzweren;
- bijnierziekten;
- histamine-intolerantie (het is vereist om langdurig gebruik van ESPA-NAC te vermijden, aangezien acetylcysteïne de metabolische processen van histamine beïnvloedt en tekenen van intolerantie kan veroorzaken in de vorm van vasomotorische rhinitis, hoofdpijn, jeuk).
ESPA-NATS, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
ESPA-NAC-poeder wordt oraal ingenomen na de maaltijd en lost de vereiste dosis op in 200 ml heet water (1 glas).
Aanbevolen doses en toedieningsfrequentie voor een dosering van 200 mg, bij afwezigheid van andere voorschriften:
- kinderen van 2 tot 6 jaar: 100 mg (½ sachet) 2-3 maal / dag;
- kinderen van 6 tot 14 jaar: 200 mg (1 sachet) 2 maal / dag;
- adolescenten ouder dan 14 jaar en volwassenen: 200 mg (1 sachet) 2-3 maal / dag.
In het geval van cystische fibrose wordt aan kinderen van 2–6 jaar ESPA-NAC voorgeschreven in een dosis van 200 mg 2 maal / dag, ouder dan 6 jaar - 3 maal / dag in dezelfde dosis.
ESPA-NAC in een dosering van 600 mg voor volwassenen, adolescenten ouder dan 14 jaar (bij de behandeling van cystische fibrose - voor kinderen ouder dan 6 jaar) wordt aanbevolen om 600 mg (1 sachet) 1 keer per dag in te nemen.
Bij verkoudheid op korte termijn is de cursus 5-7 dagen. Bij cystische fibrose en chronische bronchitis moet het medicijn gedurende een langere periode worden gebruikt om infecties te voorkomen. Bij langdurige ziekten wordt het verloop van de behandeling bepaald door de behandelende arts.
Om het mucolytische effect van het medicijn tijdens de behandeling te versterken, moet u voldoende vloeistof consumeren.
Bijwerkingen
- ademhalingssysteem: uiterst zeldzaam - pulmonale bloeding als manifestatie van een overgevoeligheidsreactie;
- maagdarmkanaal (GIT): zelden - misselijkheid, braken, stomatitis, brandend maagzuur, dyspepsie, buikpijn, diarree;
- cardiovasculair systeem: zelden - verlaging van de bloeddruk (BP), tachycardie;
- zintuigen: zelden - tinnitus;
- allergische reacties: zelden - jeuk, urticaria, huiduitslag, exantheem, bronchospasmen (meestal bij patiënten met een hyperreactief bronchiaal systeem tegen de achtergrond van bronchiale astma), angio-oedeem; uiterst zelden - anafylactische reacties, inclusief anafylactische shock; toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom (oorzakelijk verband met het gebruik van het medicijn is niet vastgesteld);
- anderen: zelden - koorts, hoofdpijn; geïsoleerde gevallen - de ontwikkeling van bloedingen als gevolg van de aanwezigheid van overgevoeligheidsreacties, een afname van de aggregatie van bloedplaatjes.
Overdosering
Bij orale toediening van acetylcysteïne in een dagelijkse dosis tot 11,6 g gedurende 3 maanden werden geen levensbedreigende symptomen van intoxicatie vastgesteld. Wanneer het medicijn oraal werd toegediend in een dosis van minder dan 0,5 g / kg, waren er geen tekenen van vergiftiging. Symptomen van overdosering kunnen zijn: misselijkheid, brandend maagzuur, braken, maagpijn, diarree. Bij pasgeborenen kan hypersecretie optreden.
De behandeling is symptomatisch.
speciale instructies
Het poeder moet worden opgelost in glaswerk, waarbij contact met rubber (vanwege de vorming van sulfiden met een karakteristieke geur), metalen, zuurstof en gemakkelijk oxiderende stoffen moet worden vermeden.
In de aanwezigheid van bronchiale astma en obstructieve bronchitis, moet een mucolytisch middel met voorzichtigheid worden gebruikt onder regelmatige controle van de doorgankelijkheid van de bronchiale boom.
Patiënten met diabetes moeten er rekening mee houden dat ESPA-NAC-poeder sucrose bevat - 1 sachet van 200/600 mg bevat respectievelijk 0,23 / 0,2 broodeenheden (XE).
Bij patiënten met ernstige huidlaesies, zoals het Lyell- of Stevens-Johnson-syndroom, kunnen in de vroege fase lichaamspijn, rhinitis, keelpijn, koorts en hoesten optreden. Met symptomatische therapie in deze gevallen is het onjuiste gebruik van mucolytische middelen mogelijk.
Er waren geïsoleerde meldingen van de detectie van Lyell- en Stevens-Johnson-syndromen in de periode die samenviel met het gebruik van ESPA-NAC. Als tijdens de behandeling de ontwikkeling van huiduitslag, vlekken op het gezicht en de romp wordt waargenomen met mogelijke verdere verspreiding naar andere delen van het lichaam, moet u stoppen met het gebruik van het medicijn en onmiddellijk een arts raadplegen, aangezien deze aandoeningen tekenen kunnen zijn van de ontwikkeling van de bovengenoemde syndromen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Bij behandeling met het medicijn in therapeutische doses heeft het geen nadelige invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen te beheersen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Gegevens over het gebruik van ESPA-NAC tijdens zwangerschap en borstvoeding zijn beperkt, daarom is medicamenteuze behandeling bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven gecontra-indiceerd.
Als het nodig is om tijdens de borstvoeding met acetylcysteïne te behandelen, moet het probleem van het overbrengen van het kind op kunstmatige voeding worden opgelost.
Gebruik in de kindertijd
ESPA-NAC in een dosering van 200 mg is gecontra-indiceerd voor kinderen jonger dan 2 jaar, in een dosering van 600 mg voor kinderen jonger dan 14 jaar (bij de behandeling van cystische fibrose - voor kinderen jonger dan 6 jaar).
Met verminderde nierfunctie
In geval van nierinsufficiëntie moet ESPA-NAC met voorzichtigheid worden gebruikt.
Voor schendingen van de leverfunctie
Patiënten met leverinsufficiëntie dienen ESPA-NAC met uiterste voorzichtigheid te gebruiken.
Geneesmiddelinteracties
- proteolytische enzymen, antibiotica - cefalosporines, penicillines, tetracycline, erytromycine, amfotericine B: farmaceutische onverenigbaarheid van deze geneesmiddelen met het medicijn wordt opgemerkt;
- hoestwerende middelen: het risico op slijmstagnatie wordt vergroot door onderdrukking van de hoestreflex;
- nitroglycerine: het vaatverwijdende effect van deze stof wordt versterkt in combinatie met acetylcysteïne en vaatverwijdende middelen;
- tetracycline, penicillines, cefalosporines: de opname van deze geneesmiddelen neemt af, daarom wordt aanbevolen om ze niet eerder in te nemen dan 2 uur na orale toediening van acetylcysteïne.
Analogen
Analogen van ESPA-NAC zijn Acetylcysteïne, Eifa AC, Acestin, ACTS Long, Fluimucil, ACTS, N-AC-ratiopharm, ACTS Active, Mucocil Solution Tablets, Acetylcysteïne-Teva, Acetylcysteïne VERTEX, Acetylcysteïne.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C, buiten bereik van kinderen.
Houdbaarheid is 4 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over ESPA-NAC
Volgens zeldzame beoordelingen van ESPA-NAC, gevonden op gespecialiseerde sites, is het een effectief mucolytisch middel dat de doorgang van stroperig sputum vergemakkelijkt en hoest verzacht. Patiënten merken de aangename smaak van het medicijn op, de goede tolerantie en de lage kosten in vergelijking met andere populaire analogen.
Prijs voor ESPA-NAC in apotheken
De prijs van ESPA-NAC in de vorm van een poeder voor de bereiding van een oplossing voor orale toediening kan zijn (voor 20 sachets van 3 g): in een dosering van 200 mg - 120-150 roebel, in een dosering van 600 mg - 170-210 roebel.
ESPA-NAC: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Espa-Nat 200 mg poeder voor oplossing voor orale toediening 3 g 20 st. 118 RUB Kopen |
|
Espa-Nat poeder voor prig oplossing voor intern ongeveer. 200 mg verpakking. 3g 20 stuks 121 WRIJVEN Kopen |
|
Espa-Nat 600 mg poeder voor bereiding van drank 3 g 20 st. 149 r Kopen |
|
Espa-nat poeder voor prig oplossing voor intern ongeveer. 600 mg pak. 3g 20 stuks RUB 200 Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
