Fozikard - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen, 10 Mg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Fosicard

Fozikard: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Fosicard

ATX-code: C09AA09

Werkzame stof: fosinopril (fosinopril)

Fabrikant: Actavis Group hf. (IJsland)

Beschrijving en foto-update: 26-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 120 roebel.

Kopen

Fozicard is een geneesmiddel met een hypotensieve en vaatverwijdende werking; een angiotensine-converting enzyme (ACE) -remmer.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Fozicard wordt geproduceerd in de vorm van tabletten: platcilindrisch, rond, bijna wit of wit, gemerkt met "FL 5", "FL 10" of "FL 20" voor een dosering van respectievelijk 5, 10 of 20 mg (7 stuks in een blisterverpakking, 4 blisters in een kartonnen doos; 10 stuks in een blister, 3 blisters in een kartonnen doos; 14 stuks in een blister, 2 blisters in een kartonnen doos).

1 tablet bevat:

• werkzame stof: natriumfosinopril - 5, 10 of 20 mg;
• aanvullende componenten: voorgegelatineerd maïszetmeel (zetmeel 1500), lactosemonohydraat, glycerol dibegenaat, croscarmellosenatrium, microkristallijne cellulose.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Fosinopril is een prodrug die na orale toediening in het lichaam wordt omgezet in fosinoprilaat, een actieve metaboliet die de omzetting van angiotensine I in de vasoconstrictieve stof angiotensine II remt, die vasodilatatie garandeert en de aanmaak van aldosteron vermindert. De stof vertoont hypotensieve, vaatverwijdende, diuretische en kaliumsparende effecten. Het middel vermindert de systemische arteriële druk (BP) en de totale perifere vasculaire weerstand (OPSR), remt weefsel ACE. Het hypotensieve effect van Fosicard wordt ook veroorzaakt door het blokkeren van de metabolische transformatie van bradykinine, die uitgesproken vaatverwijdende eigenschappen vertoont.

Een verlaging van de bloeddruk leidt niet tot veranderingen in de renale en cerebrale bloedstroom, circulerend bloedvolume (BCC), bloedtoevoer naar skeletspieren, inwendige organen, huid, evenals reflexactiviteit van het myocardium. Bij langdurige therapie blijft het antihypertensieve effect van het medicijn bestaan, het optreden van tolerantie wordt niet waargenomen. Na orale toediening ontwikkelt het hypotensieve effect zich binnen 1 uur en het maximum wordt opgemerkt na 2-6 uur en houdt 24 uur aan.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt de werkzame stof voor gemiddeld 30-40% uit het maagdarmkanaal (GIT) geabsorbeerd. Voedselinname heeft geen invloed op de mate van absorptie van het geneesmiddel, maar kan de absorptiesnelheid vertragen. De maximale concentratie (C _max) in plasma, ongeacht de gebruikte dosis, wordt 3 uur na toediening bereikt.

De werkzame stof bindt voor 95% aan bloedplasma-eiwitten. Fosinoprilaat wordt gekenmerkt door een relatief klein distributievolume en een onbeduidende mate van binding aan de cellulaire componenten van het bloed. Fosicard passeert de bloed-hersenbarrière niet, het wordt gelijkelijk via de lever en de nieren uit het lichaam uitgescheiden. Bij patiënten met arteriële hypertensie met een normale nier- en leverfunctie kan de halfwaardetijd (T _½) van fosinoprilaat 11,5 uur zijn, met hartfalen - 14 uur.

Bij een verminderde nierfunctie [creatinineklaring (CC) lager dan 80 ml / min / 1,73 m²] is de totale klaring van fosinoprilaat uit het lichaam gemiddeld 50% minder dan bij een normale nierfunctie, maar de biologische beschikbaarheid, absorptie en binding van de stof aan eiwitten plasma's veranderen in dit geval onbeduidend. De verminderde uitscheiding van het middel via de nieren wordt gecompenseerd door de verhoogde uitscheiding via de lever. Een matige toename van de oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (AUC) in bloedplasma (minder dan 2 keer vergeleken met de norm) wordt waargenomen bij personen die lijden aan verschillende graden van nierfalen, waaronder chronisch nierfalen in het eindstadium met CC onder 10 ml / min / 1,73 m².

De klaring van het werkzame bestanddeel van Fozicard bij patiënten die hemodialyse en peritoneale dialyse ondergaan, is respectievelijk ongeveer 2 en 7% in verhouding tot de ureumklaring.

Bij patiënten met een verminderde leveractiviteit (tegen de achtergrond van alcoholische of biliaire cirrose) is er geen merkbare verandering in de mate van hydrolyse van fosinopril, maar de snelheid ervan kan afnemen. De totale klaring van de werkzame stof uit het lichaam is bij dergelijke patiënten ongeveer 2 keer lager dan bij patiënten met een normale leveractiviteit.

Gebruiksaanwijzingen

• arteriële hypertensie - als een middel van monotherapie of in combinatie met andere antihypertensiva, inclusief met thiazidediuretica;
• chronisch hartfalen (CHF) - als onderdeel van een combinatiebehandeling.

Contra-indicaties

Absoluut:

• erfelijk en / of idiopathisch angio-oedeem, ook na gebruik van andere ACE-remmers;
• lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom (Fosicard bevat lactose);
• leeftijd tot 18 jaar;
• zwangerschap en borstvoeding;
• overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Relatief (het wordt aanbevolen om Fozicard met uiterste voorzichtigheid te gebruiken):

• stenose van een arterie van een enkele nier of bilaterale stenose van de nierslagaders (mogelijk een reversibele verhoging van de concentratie van bloedureumstikstof en serumcreatinine);
• nierfalen;
• toestand na niertransplantatie;
• desensibilisatie;
• systemische bindweefselaandoeningen, waaronder systemische lupus erythematosus, sclerodermie (de dreiging van agranulocytose of neutropenie neemt toe);
• aortastenose;
• CHF III - IV functionele klasse volgens NYHA-classificatie, ischemische hartziekte (IHD);
• hyponatriëmie, aangezien het risico op chronisch nierfalen (CRF), arteriële hypotensie en uitdroging wordt verergerd;
• cerebrovasculaire laesies (inclusief cerebrovasculair accident);
• onderdrukking van hematopoëse van het beenmerg;
• hyperkaliëmie;
• diabetes;
• oudere leeftijd;
• hemodialysebehandeling;
• aandoeningen die gepaard gaan met een afname van de BCC (inclusief braken, diarree);
• dieet met beperkt zout.

Instructies voor het gebruik van Fozicard: methode en dosering

Fosicard wordt oraal ingenomen, de dosis wordt individueel ingesteld.

Aanbevolen doseringsschema:

• arteriële hypertensie: startdosis - 1 keer per dag Fozicard 10 mg, de dosis wordt gekozen rekening houdend met de dynamiek van de bloeddruk; onderhoudsdosering - 1 keer per dag, 10-40 mg, in geval van onvoldoende effect van monotherapie kan aanvullend gebruik van een diureticum worden voorgeschreven; als het nemen van fosinopril wordt voorgeschreven tegen de achtergrond van een diuretische behandeling, mag de aanvangsdosis van Fozicard niet hoger zijn dan 10 mg, de behandeling gaat gepaard met zorgvuldige controle van de toestand van de patiënt;
• CHF: startdosis - 1 of 2 keer per dag, 5 mg; afhankelijk van het therapeutische effect kan de dosis met tussenpozen van een week worden verhoogd tot de maximaal toelaatbare dagelijkse dosis van 40 mg 1 keer per dag.

Bijwerkingen

• spijsverteringsstelsel: droogheid van het mondslijmvlies, glossitis, stomatitis, verandering in lichaamsgewicht, verminderde eetlust, misselijkheid, obstipatie, braken, darmobstructie, buikpijn, dyspepsie, flatulentie, anorexia, dysfagie, darmoedeem, pancreatitis, cholestatische geelzucht, hepatitis;
• cardiovasculair systeem: bloedstroom naar de huid van het gezicht, een duidelijke verlaging van de bloeddruk, hartkloppingen, pijn op de borst, tachycardie, hypertensieve crisis, flauwvallen, orthostatische hypotensie, angina pectoris, aritmieën, myocardinfarct, hartstilstand;
• hematopoietische organen: ontsteking van de lymfeklieren;
• ademhalingssysteem: rhinorroe, neusbloedingen, laryngitis, faryngitis, sinusitis, kortademigheid, droge hoest, dysfonie, bronchospasmen, pulmonale infiltraten;
• zenuwstelsel: zwakte, hoofdpijn, duizeligheid, cerebrale ischemie, beroerte; bij gebruik in hoge doses - slaperigheid, angst, slapeloosheid, paresthesie, verwarring, depressie;
• urinewegstelsel: het verschijnen of intensiveren van tekenen van chronisch nierfalen, oligurie, proteïnurie;
• bewegingsapparaat: artritis;
• zintuigen: tinnitus, visuele en gehoorstoornissen;
• metabolisme: verergering van het beloop van jicht;
• allergische reacties: jeuk, huiduitslag, angio-oedeem;
• laboratoriumparameters: een toename van het ureumgehalte, een toename van de activiteit van levertransaminasen, hypercreatininemie, hyperbilirubinemie, hyponatriëmie, hyperkaliëmie, een afname van het hemoglobine- en hematocrietgehalte, een toename van de erytrocytensedimentatiesnelheid (ESR), eosinofilie, leukopenie;
• effect op de foetus: verlaging van de bloeddruk bij de foetus en pasgeborenen, verminderde foetale niervorming, verminderde nierfunctie, hypoplasie van de schedelbeenderen, hyperkaliëmie, contractuur van de ledematen, oligohydramnie, longhypoplasie.

Overdosering

Symptomen van een overdosis Fozicard kunnen schendingen zijn van de water-elektrolytenbalans, bradycardie, ernstige hypotensie, acuut nierfalen, shock, verdoving.

Als u een overdosis vermoedt, moet u stoppen met het gebruik van Fozicard, de maag wassen en sorptiemiddelen (actieve kool) nemen. Ze schrijven ook het gebruik van vasodepressiva voor, infusie van 0,9% natriumchloride-oplossing en voeren vervolgens ondersteunende en symptomatische behandeling uit. Hemodialyse is niet effectief.

speciale instructies

Voordat met de kuur wordt begonnen, is het vereist om de eerder voorgeschreven antihypertensieve therapie en de mate van bloeddrukstijging te beoordelen, het volume van de geconsumeerde vloeistof en het zout, indien nodig, aan te passen en andere klinische omstandigheden te analyseren.

Als Fozicard wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige arteriële hypertensie of als er sprake is van gedecompenseerd hartfalen, moet de behandeling worden gestart in een ziekenhuisomgeving.

Vóór en tijdens de behandeling moeten de bloeddruk, nieractiviteit, levertransaminaseactiviteit, het niveau van hemoglobine, kalium, creatinine, ureum en de concentratie van elektrolyten in het bloed worden gecontroleerd.

Gevallen van angio-oedeem zijn gemeld tegen de achtergrond van de behandeling met Fozicard. De ontwikkeling van oedeem van het strottenhoofd, de keelholte of de tong kan leiden tot een levensbedreigende obstructie van de luchtwegen. Als dergelijke effecten optreden, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van het medicijn, een subcutane injectie van een oplossing van adrenaline / adrenaline (1: 1000) en andere noodmaatregelen uit te voeren.

Er zijn zeldzame meldingen van zwelling van het darmslijmvlies tijdens de periode dat ACE-remmers worden gebruikt. In deze toestand waren er klachten van buikpijn met of zonder misselijkheid en braken; in sommige gevallen ontwikkelde zich zwelling van het darmslijmvlies zonder gezichtsoedeem en overschreed het activiteitsniveau van Cl-esterasen de norm niet. Na stopzetting van het gebruik van ACE-remmers verdwenen deze symptomen. Bij patiënten die geneesmiddelen uit deze groep krijgen, met de ontwikkeling van buikpijn, moet oedeem van het darmslijmvlies worden opgenomen in de differentiële diagnose.

Bij patiënten die fosinopril gebruiken, bestaat er een risico op het ontwikkelen van anafylactische reacties tijdens een dialysesessie met membranen met hoge permeabiliteit, en tijdens de procedure van lipoproteïne-aferese met lage dichtheid met adsorptie aan dextraansulfaat. Overweeg in deze gevallen om een ander type dialysemembraan te gebruiken of om een andere antihypertensieve behandeling voor te schrijven.

Om de ontwikkeling van agranulocytose / neutropenie te voorkomen, moet het totale aantal leukocyten en de leukocytenformule worden bepaald voordat de therapie met het medicijn wordt gestart en tijdens de implementatie ervan (maandelijks in de eerste 3-6 maanden van de kuur en in het eerste jaar van de behandeling bij patiënten met een verhoogde dreiging van neutropenie).

Het gebruik van Fozicard voor de behandeling van ongecompliceerde vormen van arteriële hypertensie kan leiden tot de ontwikkeling van symptomatische arteriële hypotensie, die meestal optreedt tijdens nierdialyse of na intensieve diuretische therapie, of tijdens een dieet met beperkte zoutinname. Voorbijgaande arteriële hypotensie is geen contra-indicatie voor het gebruik van Fozicard na het nemen van maatregelen gericht op het herstellen van de BCC.

Behandeling met ACE-remmers bij patiënten met CHF kan leiden tot een excessief antihypertensief effect, waardoor het risico op het ontwikkelen van oligurie of azotemie met fatale afloop toeneemt. Als gevolg hiervan is het noodzakelijk om patiënten uit deze risicogroep te volgen wanneer Fozicard wordt voorgeschreven aan patiënten met CHF gedurende de eerste twee weken van de kuur, en ook bij elke verhoging van de dosis fosinopril of een diureticum.

In aanwezigheid van hyponatriëmie en in het geval van eerdere intensieve behandeling met diuretica, kan het nodig zijn om de doses van deze laatste te verlagen. Enige extra verlaging van de bloeddruk tegen de achtergrond van hartfalen is een wenselijk en verwacht effect, dat in de regel geen reden is om Fozicard te weigeren. De mate van bloeddrukverlaging is maximaal in de vroege stadia van de therapie en stabiliseert binnen 1-2 weken na de kuur zonder de therapeutische werkzaamheid van het medicijn te verminderen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Voorzichtigheid is geboden bij het besturen van voertuigen of andere complexe mechanismen vanwege het mogelijke optreden van duizeligheid tijdens de behandeling, vooral na inname van de initiële dosis Fozicard bij patiënten die diuretica krijgen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens de zwangerschap is het gebruik van Fozicard gecontra-indiceerd. Het is bekend dat het gebruik van ACE-remmers in de II - III trimesters schade of zelfs de dood van de zich ontwikkelende foetus kan veroorzaken. Bij pasgeborenen van wie de moeder tijdens de zwangerschap met ACE-remmers is behandeld, is zorgvuldige controle van de aandoening vereist om het mogelijke optreden van arteriële hypotensie, hyperkaliëmie en oligurie tijdig te detecteren.

Borstvoeding Fosinopril gaat over in de moedermelk, daarom is het gebruik van Fosicard tijdens borstvoeding gecontra-indiceerd. Als het tijdens deze periode nodig is om het medicijn in te nemen, moet de borstvoeding worden stopgezet.

Gebruik in de kindertijd

Voor patiënten jonger dan 18 jaar is behandeling met Fozicard gecontra-indiceerd, aangezien er geen gegevens zijn die de werkzaamheid en veiligheid ervan bij kinderen en adolescenten bevestigen.

Met verminderde nierfunctie

Volgens de instructies moet Fozicard met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met nierfalen, bilaterale nierarteriestenose of stenose van een arterie van een enkele nier. Bij functionele aandoeningen van de nieren zijn dosisaanpassingen niet vereist.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij functionele stoornissen van de lever zijn veranderingen in de dosering van het medicijn niet vereist. Als er tijdens de behandelingsperiode een opvallende geelheid en een significante toename van de activiteit van leverenzymen optreedt, moet de behandeling met Fozicard worden stopgezet en moet een passende behandeling worden uitgevoerd.

Gebruik bij ouderen

Bij patiënten ouder dan 65 jaar en jonge patiënten werden geen verschillen in de veiligheid en effectiviteit van medicamenteuze therapie gevonden. Tegelijkertijd dient men rekening te houden met de mogelijk hogere gevoeligheid voor de werking van Fozicard bij sommige oudere patiënten vanwege de vertraagde uitscheiding van het geneesmiddel en een verhoogd risico op overdosering.

Oudere patiënten wordt aangeraden Fozicard met voorzichtigheid in te nemen.

Geneesmiddelinteracties

• antacida (simethicon, magnesium of aluminiumhydroxide) - de absorptie van fosinopril kan verminderen; deze medicijnen moeten worden gebruikt met tussenpozen van minimaal 2 uur;
• lithium - de serumconcentratie van lithium in het bloed neemt toe, het risico op lithiumintoxicatie wordt vergroot; deze combinatie vereist voorzichtigheid;
• niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) - het antihypertensieve effect kan worden verzwakt, vooral tegen de achtergrond van arteriële hypertensie en lage reninespiegels in het bloed;
• diuretica (in combinatie met dialyse of met een strikt dieet met beperkte zoutinname) - er kan zich een duidelijke daling van de bloeddruk ontwikkelen, vooral tijdens het eerste uur na inname van de eerste dosis Fozicard;
• kaliumsparende diuretica (triamtereen, spironolacton, amiloride), kaliumpreparaten - het risico op hyperkaliëmie neemt toe; bij patiënten met hartfalen, diabetes mellitus, die gelijktijdig deze geneesmiddelen, kaliumbevattende zoutvervangers of andere geneesmiddelen die leiden tot de ontwikkeling van hyperkaliëmie (zoals heparine) innemen, verergeren ACE-remmers de dreiging van een verhoging van de serumkaliumspiegels;
• sulfonylureumderivaten, insuline - hun hypoglycemische effect neemt toe;
• immunosuppressiva, allopurinol, procaïnamide, cytostatica - de kans op het ontwikkelen van leukopenie neemt toe;
• oestrogenen - het antihypertensieve effect van fosinopril wordt verzwakt door het vermogen van deze stoffen om water vast te houden;
• geneesmiddelen voor algemene anesthesie, narcotische analgetica, antihypertensiva - de ernst van het antihypertensieve effect van Fozicard neemt toe;
• propranolol, chloorthalidon, hydrochloorthiazide, metoclopramide, nifedipine, propantheline bromide, cimetidine, acetylsalicylzuur, digoxine, warfarine - er is geen verandering in de biologische beschikbaarheid van fosinopril.

Analogen

De analogen van Fosicard zijn: Fosinap, Monopril, Fosinopril, Fosinopril-OBL, Fosinotek, Fosinopril-Teva.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Fosikard

Volgens veel beoordelingen is Fozicard een effectief antihypertensivum dat de bloeddruk verlaagt tot aanvaardbare niveaus. Patiënten die het medicijn gebruiken, merken ook het diuretische en kaliumsparende effect op. Het wordt aanbevolen om de remedie in de beoordelingen alleen te gebruiken zoals voorgeschreven door de behandelende arts, met inachtneming van het door hem voorgestelde therapeutische schema. Er moet aan worden herinnerd dat om positieve resultaten te bereiken, Fozicard constant moet worden ingenomen, zonder weglatingen, moet proberen een gezonde levensstijl te leiden en procedures moet uitvoeren die de bloedvaten versterken.

Tegelijkertijd merken patiënten op dat bij gevorderde stadia van de ziekte monotherapie met het medicijn onvoldoende is. Er zijn geen klachten over het optreden van bijwerkingen, in sommige beoordelingen duiden ze op de bittere smaak van de tabletten.

De prijs van Fozicard in apotheken

De prijs voor Fozicard is afhankelijk van de dosering en kan (voor een pakket met 28 tabletten) zijn: Fozicard 5 mg - 170-230 roebel, Fozicard 10 mg - 240-320 roebel, Fozicard 20 mg - 310-350 roebel.

Fozicard: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Fozicard 5 mg tabletten 28 stuks 120 wrijven Kopen

Fozicard-tabblad. 5 mg n28 172 r Kopen

Fozicard 10 mg tabletten 28 stuks 246 r Kopen

Fozicard 20 mg tabletten 28 stuks RUB 300 Kopen

Fozicard N 12,5 mg + 20 mg tabletten 28 stuks 301 RUB Kopen

Fozicard-tabletten 20 mg 28 stuks 361 WRIJVEN Kopen

Fozicard N-tabletten 20 mg + 12,5 mg 28 stuks 435 r Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!