Nifedipine
Nifedipine: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Nifedipine
ATX-code: C08CA05
Werkzame stof: nifedipine (nifedipinum)
Producent: OOO Ozon (Rusland), FP Obolenskoe (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 20-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 27 roebel.
Kopen
Nifedipine is een calciumkanaalblokker.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - gele dragee (10 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 5 blisters).
Werkzaam bestanddeel: nifedipine, in 1 tablet - 10 mg.
Hulpstoffen: tarwezetmeel, gelatine, magnesiumstearaat, lactose, microkristallijne cellulose PH101, talk.
Samenstelling omhulsel: isopropanol, glycerol, carmellose 7MF, aceton, arlacel 186, gezuiverd water, ethylcellulose N22, titaandioxide, povidon K30, suiker, ethanol 96%, macrogol 6000, talk, polysorbaat 20, colloïdaal siliciumdioxide, Eurolake Chinoline Yellow 21 (E104) en Eurolake Sunset Yellow 22 (E110).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Nifedipine is een selectieve blokker van langzame calciumkanalen, behoort tot derivaten van 1,4-dihydropyridine. Het medicijn heeft anti-angineuze, hypotensieve en vaatverwijdende effecten. Het vermindert de stroom calciumionen naar de gladde spiercellen van de perifere en coronaire arteriën, evenals naar de cardiomyocyten. In hoge doses remt nifedipine de afgifte van calciumionen uit het depot in de cellen. Het vermindert het aantal functionerende calciumkanalen zonder de tijd van herstel, inactivering en activering te beïnvloeden.
Nifedipine ontkoppelt de processen van contractie en excitatie in de gladde spieren van bloedvaten, gemedieerd door calmoduline, en in de hartspier, gemedieerd door troponine en tropomyosine. In therapeutische doses normaliseert het medicijn het transport van calciumionen door het membraan, dat wordt verstoord bij sommige pathologische aandoeningen, bijvoorbeeld arteriële hypertensie.
Nifedipine heeft geen invloed op de veneuze tonus. Het vermindert spasmen, verwijdt perifere en coronaire vaten (voornamelijk arterieel), verlaagt de bloeddruk en de totale perifere vasculaire weerstand, vermindert de tonus van het myocard, de afterload en de zuurstofbehoefte van de hartspier, verlengt de diastolische relaxatie van het linkerventrikel. Onder zijn invloed neemt de coronaire bloedstroom toe, verbetert de bloedtoevoer naar de ischemische zones van het myocardium en wordt de werking van collateralen geactiveerd. Heeft bijna geen invloed op de atrioventriculaire en sinoatriale knooppunten en heeft geen anti-aritmisch effect. Versterkt de bloedstroom in de nieren, veroorzaakt een matige uitscheiding van natrium in de urine.
Het klinische effect treedt op in 20 minuten en duurt 4 tot 6 uur.
Farmacokinetiek
Nifedipine wordt snel en bijna volledig (92-98%) opgenomen in het spijsverteringskanaal. De biologische beschikbaarheid van het medicijn na orale toediening is van 40 tot 60% (gelijktijdig innemen met voedsel verhoogt deze indicator). Nifedipine ondergaat een first-pass-effect via de lever. In bloedplasma is de maximale concentratie van de stof 65 ng / ml en wordt deze na 1-3 uur waargenomen. Het bindt zich voor 90% aan plasma-eiwitten. Nifedipine passeert de placenta en de bloed-hersenbarrière en wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Volledig gemetaboliseerd. Metabolisme vindt plaats in de lever met de deelname van iso-enzymen CYP3A5, CYP3A7 en CYP3A4.
Ongeveer 80% van de ingenomen dosis wordt uitgescheiden in de vorm van inactieve metabolieten door de nieren en nog eens 20% - met gal. De halfwaardetijd is van 2 tot 4 uur. Bij onvoldoende leverfunctie neemt de totale klaring af, wordt de halfwaardetijd verlengd.
Nifedipine hoopt zich niet op in het lichaam. Chronisch nierfalen, peritoneale dialyse en hemodialyse hebben geen invloed op farmacokinetische parameters. Langdurig gebruik (2-3 maanden of langer) leidt tot de ontwikkeling van geneesmiddeltolerantie. Plasmaferese kan de eliminatie versnellen.
Gebruiksaanwijzingen
- Angina bij rust en inspanning (inclusief variant) met coronaire hartziekte;
- Arteriële hypertensie (als monopreparatie of in combinatie met andere antihypertensiva).
Contra-indicaties
- Cardiogene shock, instorting;
- Sick sinus syndroom;
- Gedecompenseerd hartfalen;
- Ernstige aorta- / mitralisstenose;
- Arteriële hypotensie met systolische bloeddruk lager dan 90 mm Hg;
- Idiopathische hypertrofische subaortische stenose;
- Tachycardie;
- Periode 4 weken na acuut myocardinfarct;
- Leeftijd onder de 18;
- Overgevoeligheid voor het geneesmiddel of andere dihydropyridinederivaten.
Nifedipine is ook gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Vanwege het risico op complicaties, moet het medicijn met voorzichtigheid worden gebruikt in de volgende gevallen:
- Suikerziekte;
- Ernstige aandoeningen van de cerebrale circulatie;
- Ernstige nier- / leverdisfunctie;
- Chronisch hartfalen;
- Kwaadaardige arteriële hypertensie.
Voorzichtigheid vereist het gebruik van het medicijn door patiënten die hemodialyse ondergaan.
Instructies voor het gebruik van Nifedipine: methode en dosering
Nifedipine wordt oraal ingenomen door de tabletten in hun geheel door te slikken en veel te drinken tijdens of na de maaltijd.
De doses worden individueel ingesteld, afhankelijk van de ernst van de ziekte en de reactie van de patiënt op het medicijn.
Aan het begin van de behandeling wordt 1 tablet 2-3 keer per dag voorgeschreven, indien nodig wordt de dosis 1-2 keer per dag verhoogd tot 2 tabletten.
De maximaal toegestane dagelijkse dosis is 40 mg nifedipine (4 tabletten).
Een dosisverlaging is vereist voor ouderen, patiënten met een verminderde leverfunctie, ernstige cerebrovasculaire accidenten en patiënten die combinatietherapie krijgen (antihypertensief of anti-angineus).
Bijwerkingen
- Cardiovasculair systeem: gevoel van warmte, blozen in het gezicht, perifeer oedeem (enkels, voeten, benen), tachycardie, syncope, overmatige verlaging van de bloeddruk, hartfalen; in sommige gevallen, vooral aan het begin van de behandeling - het optreden van angina-aanvallen, waarvoor stopzetting van het medicijn vereist is;
- Centraal zenuwstelsel: verhoogde vermoeidheid, slaperigheid, duizeligheid, hoofdpijn; bij langdurig gebruik in hoge doses - tremor, paresthesie van de ledematen;
- Maag-darmkanaal, lever: dyspeptische stoornissen; bij langdurige behandeling - leverdisfunctie (verhoogde activiteit van levertransaminasen, intrahepatische cholestase);
- Musculoskeletal systeem: myalgie, artritis;
- Urinesysteem: verhoogde dagelijkse urineproductie, bij patiënten met nierfalen - verslechtering van de nierfunctie;
- Hematopoëtische organen: trombocytopenie, leukopenie, trombocytopenische purpura, anemie;
- Allergische reacties: exantheem, urticaria, pruritus, auto-immuunhepatitis;
- Anderen: gingivale hyperplasie, hyperglycemie, veranderingen in visuele waarneming, blozen van de huid van het gezicht, bij ouderen - gynaecomastie (verdwijnt volledig na stopzetting van het medicijn).
Overdosering
Bij een overdosis Nifedipine treedt hoofdpijn op, ontwikkelen zich aritmie en bradycardie, wordt de activiteit van de sinusknoop geremd, neemt de bloeddruk af, wordt de huid van het gezicht rood.
Als eerste hulp worden maagspoeling en inname van actieve kool aanbevolen. De lopende symptomatische therapie is gericht op het stabiliseren van het werk van het cardiovasculaire systeem. Het tege
Als de bloeddruk ernstig wordt verlaagd, krijgt de patiënt intraveneuze dopamine of dobutamine. Bij een verminderde hartgeleiding is toediening van isoprenaline, atropine of het instellen van een pacemaker (kunstmatige pacemaker) aangewezen. Het ontwikkelen van hartfalen dient te worden gecompenseerd door intraveneuze toediening van strofanthine. Catecholamines mogen alleen worden gebruikt in geval van levensbedreigende circulatiestoornissen. Het is raadzaam om het niveau van elektrolyten (calcium, kalium) en bloedglucose onder controle te houden.
Hemodialyse is niet effectief.
speciale instructies
Bij abrupt staken van de behandeling bestaat het risico op ontwenningssyndroom, dus de dosis dient geleidelijk te worden verlaagd.
Tijdens de behandeling met Nifedipine is het noodzakelijk om geen alcoholische dranken te drinken, geen voertuigen te besturen en mogelijk gevaarlijke soorten werk uit te voeren waarvoor snelle psychofysische reacties en verhoogde concentratie van aandacht vereist zijn.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de behandeling met Nifedipine dient men af te zien van het uitvoeren van potentieel gevaarlijk werk dat een hoge concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereist.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies is Nifedipine gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Nifedipine mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar, aangezien de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel in deze leeftijdsgroep niet is vastgesteld.
Met verminderde nierfunctie
Nifedipine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Nifedipine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Gebruik bij ouderen
Voor oudere patiënten wordt het medicijn in lagere doses voorgeschreven.
Geneesmiddelinteracties
- Andere antihypertensiva, diuretica, tricyclische antidepressiva, ranitidine, cimetidine: ernstiger bloeddrukverlaging;
- Nitraten: verhoogde tachycardie en hypotensieve werking van nifedipine;
- Bètablokkers: het risico van een uitgesproken verlaging van de bloeddruk, in sommige gevallen - verergering van hartfalen (een dergelijke combinatiebehandeling moet onder strikt medisch toezicht worden uitgevoerd);
- Kinidine: afname van de concentratie in bloedplasma;
- Theofylline, digoxine: een verhoging van hun concentratie in bloedplasma;
- Rifampicine: versnelling van het metabolisme en als gevolg daarvan verzwakking van de werking van nifedipine.
Analogen
Analogen van Nifedipine zijn: Cordaflex, Cordipin CL, Cordipin Retard, Nifecard CL.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ºC, beschermd tegen licht en vocht, buiten bereik van kinderen.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Nifedipine
Volgens beoordelingen is Nifedipine een goedkope, betaalbare en effectieve behandeling voor hoge bloeddruk (inclusief hypertensieve crisis) en ischemie. Sommige patiënten merken echter op dat het medicijn de bovenste (systolische) druk verlaagt en praktisch geen invloed heeft op de lagere (diastolische) druk. De nadelen van het medicijn zijn onder meer een groot aantal contra-indicaties en een hele lijst met bijwerkingen die tijdens de behandeling kunnen optreden. Meestal klagen patiënten over brandend maagzuur, hoofdpijn, blozen en slaperigheid.
De prijs van Nifedipine in apotheken
De prijs van Nifedipine in tabletten van 10 mg (50 stuks per verpakking) is 30-50 roebel.
Nifedipine: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Nifedipine 10 mg filmomhulde tabletten 50 stuks. WRIJVEN 27 Kopen |
|
Nifedipine 10 mg tabletten 50 stuks RUB 29 Kopen |
|
Nifedipine tabletten p.p. 10 mg 50 stuks Wrijven 39 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
