Seabree Breezhaler
Sibri Breezhaler: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Seebri Breezhaler
ATX-code: R03BB06
Werkzame stof: glycopyrroniumbromide (glycopyrroniumbromide)
Producent: Novartis Pharma, AG (Novartis Pharma, AG) (Zwitserland)
Beschrijving en foto-update: 2019-09-07
Prijzen in apotheken: vanaf 1672 roebel.
Kopen
Sibri Breezhaler is een inhalatiegeneesmiddel voor bronchodilatatie, m-cholinerge receptorblokker.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Sibri Breezhaler wordt geproduceerd in de vorm van capsules met poeder voor inhalatie: maat nr. 3, vast; de kast en het deksel zijn transparant, oranje, met een zwarte streep en de inscriptie in zwarte inkt: op de kast - “GPL50” boven de zwarte streep, op het deksel is er een markering in de vorm van het bedrijfslogo onder de zwarte streep; de inhoud van de capsules is bijna wit of wit poeder [6 of 10 stuks. in een blisterverpakking, in een kartonnen doos met 1, 2, 3, 4 of 5 blisters, compleet met een inhalatieapparaat (Breezhaler); multiverpakking: 15/25 verpakkingen met 1 blister, 3 verpakkingen met 3/5 blisters of 4 verpakkingen met 4 blisters met Breezhaler in een kartonnen doos, evenals instructies voor het gebruik van Sibri Breezhaler].
1 capsule bevat:
- werkzame stof: glycopyrroniumbasis - 50 μg (equivalent aan glycopyrroniumbromide in een hoeveelheid van 63 μg);
- aanvullende stoffen: magnesiumstearaat, lactosemonohydraat;
- capsuleomhulsel: natriumchloride, carrageen, water, hypromellose, zonnegele kleurstof; zwarte inkt - propyleenglycol, schellak, natriumhydroxide, ijzerkleurstof zwart oxide.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Sibri Breezhaler is een langwerkend inhalatiemiddel. Glycopyrroniumbromide, de werkzame stof van het medicijn, behoort tot m-anticholinergica die het bronchoconstrictieve effect van acetylcholine op de gladde spiercellen van de luchtwegen blokkeren, wat een bronchusverwijdend effect veroorzaakt. In het menselijk lichaam worden 5 soorten muscarinereceptoren (M 1-5) aangetroffen. Het bleek dat alleen soorten M 1–3 deelnemen aan de fysiologische functie van het ademhalingssysteem. Glycopyrroniumbromide, een antagonist van muscarinereceptoren, wordt gekenmerkt door een hoge affiniteit, voornamelijk voor receptoren van M 1–3- soorten. Daarnaast is de werkzame stof 4-5 keer gevoeliger voor M 1 - en M 3-subtypes van receptoren, vergeleken met het M 2 -subtype. Dit leidt tot de snelle ontwikkeling van een therapeutisch effect na inademing van glycopyrroniumbromide, wat wordt bevestigd door de resultaten van klinische onderzoeken.
De werkingsduur van het geneesmiddel na inhalatie is geassocieerd met het langdurig handhaven van de therapeutische concentratie in de longen, zoals blijkt uit de langere halfwaardetijd (T ½) na inhalatie in vergelijking met intraveneuze (IV) toediening. In de loop van talrijke klinische onderzoeken werd aangetoond dat bij de behandeling van glycopyrronium met bromide bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), hun longfunctie significant verbeterde - de beoordeling werd gedaan door het geforceerde expiratoire volume in 1 minuut te veranderen (FEV 1).
Het therapeutische effect van de werkzame stof wordt waargenomen binnen de eerste 5 minuten na inhalatietoediening met een significante toename van FEV 1 vanaf de oorspronkelijke waarden in het bereik van 0,091 tot 0,094 liter, het bronchusverwijdende effect wordt waargenomen na inhalatie gedurende meer dan 24 uur. Volgens onderzoeksgegevens waren er geen aanwijzingen voor de ontwikkeling van tachyfylaxie tot het bronchusverwijdende effect van glycopyrroniumbromide tegen de achtergrond van regelmatig gebruik tot 52 weken. Er waren ook geen veranderingen in de hartslag (HR) en de duur van het QTc-interval tijdens behandeling met Sibri Breezhaler in een dosis van 200 μg bij patiënten met COPD.
Farmacokinetiek
Na inhalatie wordt glycopyrroniumbromide intensief geabsorbeerd in de systemische circulatie, de maximale concentratie (C max) in het bloedplasma wordt waargenomen na 5 minuten, de absolute biologische beschikbaarheid is ongeveer 40%. Ongeveer 10% van de totale systemische blootstelling van het middel (AUC) is te wijten aan absorptie in het maagdarmkanaal (GIT) en 90% aan absorptie in de longen.
Bij orale toediening wordt de absolute biologische beschikbaarheid van glycopyrroniumbromide geschat op 5%. Tegen de achtergrond van regelmatige inhalaties eenmaal per dag, kan de evenwichtstoestand van de werkzame stof binnen 7 dagen worden bereikt. In deze toestand (50 μg eenmaal daags innemen) is de Cmax van glycopyrroniumbromide en de plasmaconcentratie in het bloed onmiddellijk voor de volgende dosis respectievelijk 166 en 8 pg / ml. Door eliminatie met urine in een stabiele toestand, vergeleken met de eerste inhalatie, kunnen we aannemen dat toediening in het dosisbereik van 25-200 mcg geen invloed heeft op de systemische accumulatie van het geneesmiddel.
Na intraveneuze toediening van glycopyrroniumbromide was het distributievolume (V d) in evenwichtstoestand (V ss) en in de terminale fase (V z) respectievelijk 83 en 376 liter. De schijnbare Vz na inademing (Vz / F) was 7310 L, wat duidt op een langzamere uitscheiding van het middel na inademing. In in-vitro-onderzoeken was de verbinding van de werkzame stof met plasmaproteïnen 38-41% bij een niveau van 1-10 ng / ml. Deze niveaus zijn minstens 6 keer hoger dan die in de evenwichtstoestand waargenomen in plasma bij gebruik van het geneesmiddel eenmaal daags, 50 μg.
Het bleek dat als gevolg van de hydroxylering van glycopyrroniumbromide de vorming van verschillende mono- en bis-gehydroxyleerde metabolieten optreedt, en als gevolg van directe hydrolyse de vorming van carbonzuurderivaten (M9). Tijdens in vitro-onderzoeken werd opgemerkt dat CYP-iso-enzymen betrokken zijn bij de oxidatieve biotransformatie van de werkzame stof. Aangenomen wordt dat hydrolyse tot M9 wordt gekatalyseerd door enzymen uit de cholinesterase-familie. Aangezien in het proces van in vitro onderzoeken het metabolisme van glycopyrroniumbromide in de longen niet werd gedetecteerd en M9 in onbeduidende mate bijdraagt aan de circulatie (4% van C max.en AUC van de actieve stof) na intraveneuze toediening, wordt aangenomen dat M9 wordt gevormd uit de fractie van de stof die wordt geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal (na inademing) door middel van presystemische hydrolyse en / of tijdens de primaire passage door de lever. Na i.v. of inhalatie werd slechts een minimale hoeveelheid M9 in de urine gedetecteerd (minder dan 0,5% van de initiële dosis).
Bij herhaalde inhalaties werden glucuronconjugaten en / of glycopyrroniumbromidesulfaten in de urine aangetroffen in een hoeveelheid van ongeveer 3% van de dosis. Een in vitro remmingsonderzoek toonde aan dat glycopyrroniumbromide geen uitgesproken activiteit vertoonde bij het remmen van iso-enzymen CYP2A6, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C8, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C19 of CYP3A4 / 5, transporteiwitten MRP2, MXT2, OTR1, OATP1B1 of OATP1B3.
Uitscheiding van de werkzame stof door de nieren bereikt 60-70% van de totale plasmaklaring, de resterende hoeveelheid (30-40%) wordt uitgescheiden in de gal of als resultaat van metabolische transformatie. Na eenmalige en herhaalde inhalatie-injecties van Sibri Breezhaler 1 keer per dag in het dosisbereik van 50 tot 200 μg voor gezonde vrijwilligers en patiënten met COPD, lag de gemiddelde renale klaring in het bereik van 17,4-24,4 l / uur. Actieve tubulaire (tubulaire) secretie bevordert de eliminatie van glycopyrroniumbromide door de nieren, bijna 20% van de ontvangen dosis wordt onveranderd in de urine gedetecteerd. De concentratie van de werkzame stof in het plasma neemt in verschillende fasen af. Gemiddelde uiteindelijke T ½langer na inhalatie (33-57 uur), vergeleken met intraveneuze injecties (6,2 uur) en orale toediening (2,8 uur). Op basis van de aard van de eliminatie is het mogelijk om langdurige absorptie van glycopyrroniumbromide in de longen en / of penetratie ervan in de systemische circulatie gedurende 24 uur of langer na inademing mogelijk te maken.
Systemische blootstelling, evenals de totale eliminatie van glycopyrroniumbromide in evenwicht in de urine bij patiënten met COPD, nam evenredig met de dosis toe in het bereik van 50 tot 200 μg.
Populatiefarmacokinetische analyse van gegevens bij patiënten met COPD wees uit dat lichaamsgewicht en leeftijd factoren zijn die interindividuele verschillen in systemische blootstelling aan geneesmiddelen beïnvloeden. Sibri Breezhaler in een dosis van 50 mcg 1 keer per dag kan veilig worden gebruikt bij alle leeftijdsgroepen en bij elk lichaamsgewicht.
De systemische blootstelling aan glycopyrronium bromide is grotendeels onafhankelijk van geslacht, roken, en de uitgangswaarde van FEV 1.
Systemische blootstelling aan glycopyrroniumbromide wordt beïnvloed door de toestand van de nierfunctie. Een matige toename van de AUC tot 1,4 keer werd waargenomen in aanwezigheid van milde / matige nierinsufficiëntie en een tot 2,2 keer hogere AUC bij ernstige nierziekte of terminale nierziekte.
Patiënten met een verminderde leverfunctie namen niet deel aan klinische onderzoeken. Aangezien glycopyrroniumbromide voornamelijk door de nieren wordt uitgescheiden, is het onwaarschijnlijk dat een verstoring van het levermetabolisme een klinisch significante toename van de systemische blootstelling veroorzaakt.
Gebruiksaanwijzingen
Sibri Breezhaler is geïndiceerd voor de onderhoudstherapie van bronchiale geleidingsstoornissen bij patiënten met COPD.
Contra-indicaties
Absoluut:
- leeftijd tot 18 jaar;
- gecombineerd gebruik met inhalatiegeneesmiddelen, waaronder andere m-anticholinergica;
- glucose-galactose malabsorptie, lactasedeficiëntie, galactose-intolerantie (het product bevat lactose);
- overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van Sibri Breezhaler.
Relatief (glycopyrroniumbromide moet met voorzichtigheid worden gebruikt):
- ernstig nierfalen - glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) minder dan 30 ml / min / 1,73 m², inclusief terminaal nierfalen, waarvoor hemodialyse vereist is;
- ziekten die leiden tot urineretentie;
- gesloten hoek glaucoom;
- onstabiele ischemische hartziekte (CHD);
- hartritmestoornissen;
- verlenging van het QTc-interval (QT gecorrigeerd> 0,44 s);
- een geschiedenis van een hartinfarct.
Sibri Breezhaler, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Sibri Breezhaler is uitsluitend bedoeld voor inhalatie.
Capsules die poeder voor inhalatie bevatten, mogen alleen worden gebruikt voor inhalatie via de mond, geproduceerd met een speciaal inhalatieapparaat Breezhaler, dat in de verpakking wordt meegeleverd. Poedercapsules kunnen niet oraal worden ingenomen.
Capsules moeten in een blisterverpakking worden bewaard en er pas vlak voor gebruik uit worden gehaald.
De aanbevolen dosis van het medicijn is 50 mcg (inhoud van één capsule), 1 keer per dag, dagelijks op hetzelfde tijdstip door inhalatie toegediend. Als de volgende inhalatie is overgeslagen, moet de volgende dosis zo snel mogelijk worden toegediend. Om de gemiste dosis te compenseren, kunnen 2 inhalaties niet worden uitgevoerd; de dagelijkse dosis Sibri Breezhaler mag niet hoger zijn dan 50 mcg.
Als de ademhalingsfunctie niet verbetert, moet de arts ervoor zorgen dat het medicijn correct door de patiënt wordt gebruikt.
De bronchodilatator moet worden ingeademd, niet ingeslikt.
Voor inhalatie van capsules mag alleen Breezhaler worden gebruikt; de laatste kan op zijn beurt niet worden gebruikt voor inhalatie op andere manieren. Gooi de inhalator 30 dagen na aanvang van het gebruik weg.
Hoe de inhalator te gebruiken:
- Open na het verwijderen van de dop de Breezhaler-inhalator door de onderkant stevig vast te houden en het mondstuk te kantelen.
- Scheid 1 capsule van de blisterverpakking langs de perforatielijn. Maak het los van de beschermfolie en verwijder het voorzichtig (de capsule niet door het folie persen).
- Haal de capsule er vlak voor inademing uit. Haal de capsule met droge handen uit de blisterverpakking; slik de capsule niet in.
- Plaats de capsule in de inhalator, in de capsulekamer, u kunt hem niet rechtstreeks in het mondstuk plaatsen.
- Sluit de inhalator goed; wanneer deze volledig is gesloten, moet u een klik horen.
- Houd de inhalator rechtop met het mondstuk naar boven gericht. Prik de capsule door door beide knoppen tegelijkertijd stevig in te drukken. Op het moment dat de capsule wordt doorboord, hoort u een klik. Druk op de knoppen om de capsule slechts één keer te doorboren.
- Laat de knoppen aan beide kanten volledig los.
- Adem volledig uit voordat u het mondstuk in uw mond steekt, maar blaas niet in het mondstuk.
- Houd de inhalator zo vast dat de knoppen zich links en rechts bevinden (en niet boven en onder), plaats het mondstuk in uw mond en wikkel uw lippen er stevig omheen. Neem het geneesmiddel in door snel, gelijkmatig en zo diep mogelijk in te ademen zonder op de zijknoppen te drukken.
- Zorg ervoor dat bij inademing via de inhalator een karakteristiek ratelend geluid te horen is, geproduceerd tijdens het draaien van de capsule in de kamer en het verstuiven van het poeder; een zoetige smaak van het product in de mond kan ook worden opgemerkt. Als de capsule in de inhalatiekamer vastzit, is er mogelijk geen ratelend geluid. In dit geval moet u de inhalator openen en de capsule voorzichtig losmaken door op de basis te kloppen. Druk niet op de zijknoppen om de capsule te doorboren. Het wordt aanbevolen om stap 8 en 9 indien nodig te herhalen.
- Als u tijdens de procedure een karakteristiek geluid hoort, moet u uw adem zo lang mogelijk inhouden (voor zover mogelijk, zonder onaangename sensaties te ervaren) en tegelijkertijd het mondstuk uit uw mond halen; adem dan uit. Open de inhalator en controleer de capsule op poederresten. Als er nog steeds poeder in de capsule zit, sluit dan de Breezhaler en herhaal stap 8-11. De meeste patiënten kunnen de capsule in 1 of 2 inhalaties legen. In sommige gevallen wordt na inademing gedurende een korte periode hoest opgemerkt, wat geen alarmerend teken is. Als er geen poeder in de capsule zit, is de volledige dosis ingenomen.
- Verwijder na inhalatie de lege capsule door het mondstuk te kantelen en op de inhalator te kloppen, en gooi deze vervolgens weg. Sluit het mondstuk en sluit de Breezhaler-dop. Bewaar capsules niet in de inhalator.
Blaas nooit in het mondstuk van de inhalator. Bewaar blisters met capsules en inhalator op een droge plaats. Als u capsules uit een nieuwe verpakking moet gebruiken, moet u altijd de nieuwe inhalator uit de verpakking gebruiken om ze in te ademen.
In uiterst zeldzame gevallen kan een kleine hoeveelheid van de inhoud van de capsule in de mond terechtkomen. Als u de Seabri Breezhaler inademt of doorslikt, hoeft u zich geen zorgen te maken.
Houd er rekening mee dat wanneer de capsule meer dan eens wordt doorboord, het risico op breuk toeneemt.
Het wordt aanbevolen om het inhalatieapparaat eens per week schoon te maken. Het mondstuk moet van binnen en van buiten worden schoongemaakt met een droge doek. U kunt geen water gebruiken om de inhalator schoon te maken; hij moet droog worden gehouden.
Bijwerkingen
De frequentie van het optreden van ongewenste reacties van Sibri Breezhaler wordt geschat op basis van de volgende criteria: vaak - van> 1/100 tot 1/1000 tot <1/100:
- stofwisseling en voedingsstoornissen: zelden - hyperglycemie;
- infectieziekten en parasitaire ziekten: vaak - nasofaryngitis; zelden - cystitis, rhinitis;
- zenuwstelsel en psyche: vaak - hoofdpijn, slapeloosheid; zelden - hypesthesie;
- ademhalingssysteem, organen van de borst en mediastinum: zelden - irritatie van de keelholte, congestie in de neusbijholten, epistaxis, productieve hoest;
- hart: zelden - hartkloppingen, atriale fibrillatie;
- huid en onderhuids weefsel: zelden - huiduitslag;
- spijsverteringssysteem: vaak - droogheid van het mondslijmvlies, gastro-enteritis; zelden - cariës, dyspepsie;
- nieren en urinewegen: vaak - urineweginfectie; zelden - urineretentie, dysurie;
- musculoskeletaal en bindweefsel: zelden - musculoskeletale pijn op de borst, pijn in de ledematen;
- algemene aandoeningen: zelden - asthenie, vermoeidheid.
In een 12 maanden durende klinische studie werden de volgende bijkomende bijwerkingen gevonden, die vaker voorkwamen bij het gebruik van Sibri Breezhaler in vergelijking met placebo: braken, nasofaryngitis, nekpijn, spierpijn, diabetes mellitus.
Overtredingen geregistreerd tijdens postregistratiestudies en volgens literatuurgegevens:
- organen van de borstkas en mediastinum: paradoxale bronchospasmen;
- huid en onderhuids weefsel: jeukende huid;
- immuunsysteem: overgevoeligheid, angio-oedeem.
Bij patiënten ouder dan 75 jaar was de incidentie van hoofdpijn en urineweginfecties bij het gebruik van Sibri Breezhaler hoger dan in de placebogroep.
Overdosering
Het gebruik van glycopyrronium in hoge doses kan de ontwikkeling van symptomen veroorzaken die verband houden met m-anticholinerge activiteit en vereist een passende symptomatische behandeling.
Bij patiënten met COPD werd regelmatige inhalatie van Sibri Breezhaler in een totale dosis van 100 en 200 μg 1 keer per dag gedurende 28 dagen goed verdragen. In bloedplasma na intraveneuze toediening van glycopyrroniumbromide in een dosis van 150 μg (equivalent aan glycopyrronium in een dosis van 120 μg) waren de Cmax en AUC van het geneesmiddel bij gezonde vrijwilligers respectievelijk ongeveer 50 en 6 keer hoger dan de Cmax in bloedplasma en AUC in evenwicht. aandoening opgemerkt bij gebruik van Sibri Breezhaler-inhalatie in een dosis van 50 mcg 1 keer per dag. Symptomen van overdosering werden in dit geval niet gedetecteerd.
Acute intoxicatie door onbedoelde orale inname van capsules is onwaarschijnlijk vanwege de lage biologische beschikbaarheid van glycopyrroniumbromide bij orale inname (ongeveer 5%).
speciale instructies
Sibri Breezhaler is niet bedoeld voor de verlichting van acute episodes van bronchospasmen.
Na gebruik van het medicijn werden gevallen van onmiddellijke overgevoeligheidsreacties geregistreerd. Als er tekenen verschijnen die wijzen op de ontwikkeling van een allergische reactie, waaronder huiduitslag, urticaria, angio-oedeem (moeilijk slikken of ademen, zwelling van de lippen, tong en gezicht), moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van Sibri Breezhaler en een alternatieve therapie kiezen.
Tegen de achtergrond van medicamenteuze behandeling, evenals tijdens andere inhalatietherapie, kan de ontwikkeling van paradoxale bronchospasmen, die een bedreiging voor het leven vormen, worden waargenomen. Als deze complicatie optreedt, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van het medicijn en een alternatieve therapie starten.
Het is ook noodzakelijk om het inhalatiemiddel dringend te annuleren en een arts te raadplegen als zich een teken of symptoom van acuut geslotenhoekglaucoom ontwikkelt.
Sibri Breezhaler-capsules worden aanbevolen voor de onderhoudsbehandeling van patiënten met COPD. Aangezien de algemene populatie van COPD aanzienlijk wordt gedomineerd door patiënten ouder dan 40 jaar, is bij gebruik van het medicijn bij patiënten jonger dan 40 jaar bevestiging van de diagnose COPD met behulp van spirometrie noodzakelijk.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Seabri Breezhaler heeft geen nadelige invloed op het vermogen om voertuigen en andere bewegende complexe machines te besturen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
In het proces van preklinische onderzoeken werd geen teratogeen effect waargenomen na inhalatie van Siberri Breezhaler-capsules. Aangezien er geen gegevens zijn over het gebruik ervan bij zwangere vrouwen, is het voorschrijven van het medicijn tijdens de zwangerschap alleen mogelijk als de beoogde voordelen van de therapie voor de patiënt aanzienlijk opwegen tegen de mogelijke bedreiging voor de foetus.
Het is niet bekend of glycopyrroniumbromide bij de mens in de moedermelk wordt uitgescheiden, daarom kan het gebruik van Sibri Breezhaler tijdens het geven van borstvoeding alleen worden overwogen als de voordelen van toediening aan de vrouw opwegen tegen het waarschijnlijke risico voor het kind.
Dierstudies, inclusief gegevens uit reproductietoxiciteitsstudies, suggereren niet dat het geneesmiddel de vruchtbaarheid bij vrouwen of mannen kan beïnvloeden.
Gebruik in de kindertijd
De toediening van Sibri Breezhaler is gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Bij patiënten met COPD en functionele nierinsufficiëntie van milde / matige ernst (GFR ≥ 30 ml / min / 1,73 m²), kan Sibri Breezhaler in de aanbevolen doses worden gebruikt.
In geval van ernstige nierinsufficiëntie (GFR <30 ml / min / 1,73 m²) of nierziekte in het eindstadium waarvoor hemodialysebehandeling vereist is, kan het geneesmiddel in de aanbevolen dosis alleen worden gebruikt als het verwachte voordeel van het innemen aanzienlijk opweegt tegen het mogelijke risico. Patiënten uit deze risicogroep moeten nauwlettend worden gevolgd om het optreden van mogelijke bijwerkingen tijdig te identificeren.
Voor schendingen van de leverfunctie
In geval van functionele stoornissen van de lever, dient Sibri Breezhaler in de aanbevolen dosis te worden gebruikt.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing van Sibri Breezhaler nodig.
Geneesmiddelinteracties
- andere geneesmiddelen voor inhalatie die m-anticholinergica bevatten: deze interacties zijn niet onderzocht en daarom is het gecombineerde gebruik van deze middelen met glycopyrroniumbromide gecontra-indiceerd;
- indacaterol, β 2- adrenerge receptoragonist (voor gebruik via inhalatie): er werd geen effect op de farmacokinetiek van deze stof en glycopyrroniumbromide waargenomen;
- geneesmiddelen die veel worden gebruikt voor de behandeling van COPD, waaronder methylxanthines, bèta-adrenomimetica, glucocorticosteroïden voor oraal gebruik en inhalatie: er waren geen klinisch significante manifestaties van geneesmiddelinteracties wanneer Sibri Breezhaler in de klinische praktijk met deze geneesmiddelen werd gecombineerd;
- cimetidine en andere remmers van organische kationtransporteiwitten die de renale klaring van glycopyrroniumbromide beïnvloeden: bij gezonde vrijwilligers tijdens klinische onderzoeken nam de AUC van glycopyrroniumbromide toe met 22% en nam de renale klaring af met 23% bij gelijktijdig gebruik met cimetidine; wanneer het medicijn wordt gecombineerd met deze stoffen, wordt geen klinisch significante interactie verwacht.
Volgens in vitro studies zal Seabri Breezhaler naar verwachting geen invloed hebben op het metabolisme van andere geneesmiddelen.
Remming / inductie van metabole transformatie van glycopyrroniumbromide veroorzaakt geen significante veranderingen in de systemische blootstelling van het geneesmiddel.
Analogen
De tegenhanger van Seabree Breezhaler is Ultibro Breezhaler.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar in de originele verpakking bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Seabree Breezhaler
De weinige recensies over Seabree Breezhaler zijn overwegend positief. Patiënten met COPD die deze bronchodilatator al lange tijd als ondersteunende therapie gebruiken, merken op dat het een gemakkelijker en diepere ademhaling bevordert, de ontwikkeling van astma-aanvallen 's nachts voorkomt en de algemene toestand aanzienlijk verbetert.
Alle patiënten schrijven de hoge kosten toe aan de nadelen van Sibri Breezhaler, er zijn geen klachten over het optreden van ongewenste reacties.
Prijs voor Sibri Breezhaler in apotheken
De prijs van Seabree Breezhaler voor een pakket met 30 capsules met poeder voor inhalatie en een inhalatieapparaat Breezhaler kan 1450-1900 roebel zijn.
Seabree Breezhaler: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Sibri Breezhaler 50 mcg poedercapsule voor inhalatie compleet met Breezhaler-inhalator 30 stuks. 1672 RUB Kopen |
|
Sibri Breezhaler capsules voor inhalatie. 50μg 30 stuks 1918 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
