Hydrea - Instructies Voor Het Gebruik Van Het Medicijn, Recensies, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Hydrea

Hydrea: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Geneesmiddelinteracties
11. 11. Analogen
12. 12. Voorwaarden voor opslag
13. 13. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
14. 14. Beoordelingen
15. 15. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Hydrea

ATX-code: L01XX05

Werkzame stof: Hydroxycarbamide (Hydroxycarbamide)

Fabrikant: Bristol-Myers Squibb (VS); Bristol-Myers Squibb SrL (Italië)

Beschrijving en foto-update: 2019-07-08

Prijzen in apotheken: vanaf 212 roebel.

Kopen

Hydrea is een antineoplastisch medicijn.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van capsules: gelatineuze vaste stof, ondoorzichtig, maat nr. 0, met een zwarte inscriptie "BMS 303", lichaam - mat, lichtroze, deksel - mat, groen; de inhoud van de capsule is een witte samengeperste massa of poeder (100 stuks in flessen van donker glas, 1 fles in een kartonnen doos; 10 stuks in blisters, 2 blisters in een kartonnen doos).

1 capsule bevat:

• Werkzaam bestanddeel: hydroxycarbamide - 500 mg;
• Hulpcomponenten: lactosemonohydraat - 42,2 mg, citroenzuur - 12,8 mg, magnesiumstearaat - 9 mg, natriumwaterstoffosfaat - 36 mg.

De samenstelling van de capsulehuls: titaniumdioxide - 2,016 mg, gelatine - 93,743 mg, gele ijzeroxidekleurstof - 0,110 mg, rode ijzeroxidekleurstof - 0,115 mg, FD&C blauw 2 indigokarmijnkleurstof - 0,017 mg.

Inktsamenstelling: zwart ijzeroxide, schellak, propyleenglycol, N-butylalcohol, isopropylalcohol, industriële methylalcohol, gezuiverd water.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Hydroxycarbamide, het actieve ingrediënt van Hydrea, behoort tot fasespecifieke cytostatica (volgens sommige rapporten is het een antimetaboliet van alkylerende werking), waarvan de activiteitspiek valt in de S-fase van de celcyclus. Deze verbinding remt de groei van cellen in de G1-S-interfase, wat belangrijk is voor gelijktijdige bestralingstherapie vanwege het ontstaan van een synergetische gevoeligheid van tumorcellen in de G1-fase voor straling.

Hydroxycarbamide versterkt het effect van een RNA-reductaseremmer - ribonucleosidedifosfaatreductase, waardoor de DNA-synthese wordt geremd. Het medicijn heeft geen invloed op de synthese van eiwitten en RNA.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt hydroxycarbamide relatief snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Het maximale gehalte van de stof in het bloedplasma wordt binnen 2 uur na inname bereikt. Er is geen informatie over het verband tussen de opname van Hydrea en voedselopname. Hydroxycarbamide wordt snel over alle lichaamsweefsels verdeeld en dringt gemakkelijk door de bloed-hersenbarrière. In de cerebrospinale vloeistof wordt de actieve component van Hydrea bepaald in een hoeveelheid van 10-20% en in de ascitesvloeistof - in een hoeveelheid van 15-50% van de totale concentratie in het bloedplasma.

Hydroxycarbamide wordt in erytrocyten en leukocyten opgehoopt. De halfwaardetijd is 3-4 uur. De verbinding wordt gedeeltelijk gemetaboliseerd in de lever en ongeveer 80% hydroxycarbamide wordt binnen 12 uur in de urine uitgescheiden (ongeveer 50% - onveranderde, kleine hoeveelheden - in de vorm van ureum). Ook wordt het actieve ingrediënt Hydrea uitgescheiden via de luchtwegen in de vorm van kooldioxide. 24 uur na toediening wordt hydroxycarbamide niet in bloedplasma aangetroffen.

Bij patiënten met nierinsufficiëntie is het noodzakelijk om de dosis Hydrea te verlagen, aangezien het meeste hydroxycarbamide via de nieren wordt uitgescheiden.

Gebruiksaanwijzingen

• Kwaadaardige tumoren van het hoofd en de nek, behalve lipkanker (gelijktijdig met bestralingstherapie);
• Polycythaemia vera (erythriëmie);
• Chronische myeloïde leukemie;
• Osteomyelofibrose;
• Essentiële trombocytemie;
• Baarmoederhalskanker (tegelijkertijd met bestralingstherapie);
• Melanoma.

Contra-indicaties

Absoluut:

• Trombocytopenie lager dan 100.000 / μl, leukopenie lager dan 2500 / μl;
• Zwangerschap en borstvoeding;
• Leeftijd van kinderen (de effectiviteit en veiligheid van het gebruik van Hydrea voor deze leeftijdsgroep patiënten zijn niet vastgesteld);
• Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.

Relatief (het middel wordt met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven in aanwezigheid van de volgende ziekten / aandoeningen):

• Glucose-galactose malabsorptie, lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie;
• Ernstige bloedarmoede (moet worden gecompenseerd voordat de therapie wordt gestart);
• Nier- en / of leverinsufficiëntie;
• Toestand na chemotherapie of radiotherapie (vanwege de kans op verergering van erytheem door straling, ontwikkeling van myelosuppressie).

Gebruiksaanwijzing Hydrea: methode en dosering

De capsules worden oraal ingenomen. Als u moeite heeft met slikken, kunt u de capsule openen, de inhoud in een glas water gieten en direct opdrinken. Sommige van de in water onoplosbare hulpcomponenten kunnen echter op het oppervlak van de oplossing achterblijven.

De arts bepaalt het doseringsregime individueel, op basis van de gegevens van speciale literatuur.

Tijdens de therapie is het noodzakelijk om voldoende vloeistof in te nemen.

Afhankelijk van de indicatie wordt het medicijn meestal als volgt voorgeschreven:

• Resistente chronische myeloïde leukemie: eenmaal daags, 20-30 mg / kg per dag (continue therapie). Evaluatie van de effectiviteit van Hydrea moet worden uitgevoerd na 1,5 maand behandeling. Als er een acceptabele klinische respons is, kan de therapie voor onbepaalde tijd worden uitgevoerd. De behandeling wordt opgeschort als het aantal leukocyten lager is dan 2500 / mm ³ of het aantal bloedplaatjes lager is dan 100.000 / mm ³… Na 3 dagen wordt de bloedtest herhaald. De therapie kan worden hervat nadat het aantal rode bloedcellen en leukocyten tot een aanvaardbaar niveau is verhoogd. Herstel vindt in de regel snel genoeg plaats, anders kan bij gelijktijdig gebruik van Hydrea met bestralingstherapie de laatste ook worden opgeschort. Bloedarmoede, zelfs als deze ernstig is, leidt gewoonlijk niet tot onderbreking van de behandeling, op voorwaarde dat een adequate therapie wordt uitgevoerd (transfusie van rode bloedcellen);
• Polycythemia vera: Hydrea wordt gestart met 15-20 mg / kg per dag. De dosis wordt individueel ingesteld, terwijl het wenselijk is om het aantal bloedplaatjes onder de 400.000 / μl en de hematocriet onder 45% te houden. In de meeste gevallen is dit mogelijk bij constant gebruik van hydroxycarbamide in een dagelijkse dosis van 500-1000 mg;
• Essentiële trombocytemie: Hydrea wordt voorgeschreven in een aanvangsdosis van 15 mg / kg per dag. De dosis wordt vervolgens aangepast om het aantal bloedplaatjes onder 600.000 / μl te houden zonder dat het aantal leukocyten onder de 4000 / μl daalt. Voor solide tumoren en melanoom, intermitterende (eenmaal daags, 80 mg / kg om de drie dagen; 6-7 doses) of continue (dagelijks gedurende 3 weken, 20-30 mg / kg eenmaal daags) therapie;
• Carcinoom van de baarmoederhals, carcinoom van het hoofd en de nek: eenmaal daags 80 mg / kg, om de drie dagen in combinatie met bestralingstherapie. Hydrea wordt minstens 7 dagen vóór het begin van de bestralingstherapie voorgeschreven en onderbreek de medicijninname niet gedurende de hele cursus. Bij afwezigheid van ernstige of ongebruikelijke toxische reacties bij de patiënt na het einde van de bestralingstherapie, moet het gebruik van het medicijn voor onbepaalde tijd onder strikt medisch toezicht worden voortgezet.

Patiënten met functionele stoornissen van de lever moeten nauwlettend worden gecontroleerd op bloedtellingen. Er zijn geen gegevens over de noodzaak om de dosis te veranderen bij deze groep patiënten.

Als Hydrea wordt voorgeschreven aan patiënten met een verminderde nierfunctie, is een dosisaanpassing noodzakelijk. Met een creatinineklaring tot 60 ml per minuut wordt het medicijn meestal voorgeschreven in een dosis van 15 mg / kg. Patiënten met nierfalen in het eindstadium dienen Hydrea tweemaal in dezelfde dosis te gebruiken, met een interval van 7 dagen: de eerste keer - aan het einde van een hemodialysesessie van vier uur, de tweede - vóór de hemodialysesessie.

Voor oudere patiënten wordt het medicijn aanbevolen om te worden voorgeschreven in doses van maximaal 60 mg / kg per dag.

Bijwerkingen

• Zenuwstelsel: met een onbekende frequentie - slaperigheid, duizeligheid, desoriëntatie, hoofdpijn, toevallen, hallucinaties, perifere neuropathie (bij met HIV geïnfecteerde patiënten die gelijktijdig antiretrovirale therapie krijgen, bijvoorbeeld stavudine en didanosine), verhoogde vermoeidheid;
• Urinesysteem: met een onbekende frequentie - interstitiële nefritis, urineretentie, een toename van het gehalte aan urinezuur in het bloedserum, het gehalte aan ureumstikstof en creatinine in het bloedplasma; zelden - dysurie;
• Ademhalingssysteem: met onbekende frequentie - diffuse longinfiltratie, pulmonale fibrose, kortademigheid;
• Huid- en huidaanhangsels: met onbekende frequentie - cutane vasculitis, macula-papulaire huiduitslag, huidulceratie, perifeer erytheem en erytheem van het gezicht, dermatomyositis-achtige veranderingen en afschilfering van de huid, erytheem, hyperpigmentatie, peeling, paarse papels, dermale toxiciteit van nagels en huid, atrofie van de nagels en de huid vasculitis (inclusief gangreen en vasculitische ulceratie); zelden - huidkanker, alopecia;
• Spijsverteringsorganen: met onbekende frequentie - hepatotoxiciteit, pancreatitis (in sommige gevallen fataal) (bij hiv-geïnfecteerde patiënten die gelijktijdig antiretrovirale therapie krijgen, bijvoorbeeld stavudine en didanosine), dyspepsie, stomatitis, diarree, anorexie, braken, misselijkheid, obstipatie mucositis, ulceratie van het slijmvlies van het maagdarmkanaal, irritatie van het maagslijmvlies, verhoogde plasmaconcentratie van bilirubine en de activiteit van leverenzymen;
• Hematopoëtische organen: met onbekende frequentie - onderdrukking van de beenmergfunctie (anemie, leukopenie, trombocytopenie);
• Infecties: met onbekende frequentie - gangreen;
• Anderen: met een onbekende frequentie - asthenie, allergische huidreacties, koude rillingen, algemene malaise, koorts, verhoogde bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR); zelden - kortademigheid, diffuse longinfiltratie.

Gevallen van de ontwikkeling van hepatotoxiciteit en pancreatitis (met mogelijk fatale afloop), evenals ernstige perifere neuropathie, werden waargenomen bij HIV-patiënten die Hydrea gelijktijdig gebruikten met antiretrovirale geneesmiddelen, in het bijzonder didanosine met of zonder stavudine.

De meest voorkomende aandoeningen die worden waargenomen bij het gecombineerde gebruik van Hydrea en bestralingstherapie zijn dezelfde als bij monotherapie: beenmergsuppressie (anemie, leukopenie) en irritatie van het maagslijmvlies. Bovendien kan het gebruik van hydroxycarbamide leiden tot een toename van enkele van de bijwerkingen die gewoonlijk worden gezien bij bestralingstherapie (mucositis, maagklachten).

Overdosering

Bij inname van het medicijn in doses die meerdere keren hoger waren dan therapeutisch, vertoonden de patiënten symptomen van acute dermatologische toxiciteit: stomatitis, pijn, intense gegeneraliseerde hyperpigmentatie van de huid, zwelling gevolgd door afschilfering van de voeten en handpalmen, paars erytheem.

Het specifieke antidotum is momenteel niet bekend. Bij overdosering wordt symptomatische behandeling voorgeschreven.

speciale instructies

Hydrea mag alleen worden gebruikt onder toezicht van een arts met ervaring in antikankertherapie.

Voordat u met elke kuur begint en periodiek tijdens de therapie, is het noodzakelijk om de functies van het beenmerg, de lever en de nieren te controleren. Bepaling van leukocyten, bloedplaatjes en hemoglobine moet gedurende de gehele behandelingsperiode ten minste 1 keer per 7 dagen worden uitgevoerd. De therapie wordt alleen voorgeschreven in gevallen waarin het aantal leukocyten hoger is dan 2500 / μl en het aantal bloedplaatjes 100.000 / μl. Wanneer hun niveau daalt, wordt de therapie onderbroken tot hun normalisatie.

Ernstige anemie dient vóór de behandeling te worden gecompenseerd.

Tijdens het gebruik van Hydrea kan myelosuppressie optreden, meestal - leukopenie. Bloedarmoede en trombocytopenie ontwikkelen zich minder vaak, en in zeer zeldzame gevallen - zonder voorafgaande leukopenie. De meest waarschijnlijke ontwikkeling van myelosuppressie bij patiënten na recente chemotherapie met andere geneesmiddelen of bestralingstherapie.

Na recente bestraling of chemotherapie moet Hydrea met voorzichtigheid worden gebruikt, wat in verband wordt gebracht met de waarschijnlijkheid van verergering van erytheem na bestraling en toegenomen ernst van bijwerkingen (ulceratie van het maagdarmkanaal, dyspepsie, beenmergaplasie). Met de ontwikkeling van ernstige aandoeningen van het spijsverteringsstelsel, zoals braken, misselijkheid, anorexia, wordt de therapie in de regel opgeschort.

Lokale anesthetica en orale analgetica worden meestal voorgeschreven voor pijn en ongemak veroorzaakt door mucositis in het bestralingsgebied. In ernstige gevallen wordt de behandeling tijdelijk stopgezet, in zeer ernstige gevallen wordt gelijktijdige bestralingstherapie tijdelijk stopgezet.

Hydrea kan de ijzerklaring uit het plasma vertragen en de snelheid van ijzergebruik door erytrocyten verminderen, maar dit heeft geen invloed op de levensduur van erytrocyten.

In de vroege stadia van het gebruik van Hydrea wordt vaak matige megaloblastische erytropoëse waargenomen. Morfologische veranderingen lijken meestal op pernicieuze anemie, maar zijn niet geassocieerd met een tekort aan foliumzuur of vitamine B12. Vanwege het feit dat macrocytose een tekort aan foliumzuur kan maskeren, is het noodzakelijk om de profylactische benoeming aan de patiënt te overwegen.

Tegen de achtergrond van myeloproliferatieve ziekten werd tijdens het gebruik van Hydrea cutane toxische vasculitis waargenomen, waaronder gangreen en vasculitische ulceratie. Meestal is toxische vasculitis gemeld bij patiënten die interferon hebben gekregen of momenteel krijgen. Het medicijn moet worden stopgezet met de progressie van vasculitische ulceratie.

Bij langdurig gebruik van Hydrea bij patiënten met myeloproliferatieve ziekten, zoals trombocytemie en polycythaemia vera, zijn gevallen van secundaire leukemie gemeld. De reden voor de ontwikkeling van secundaire leukemie (gebruik van hydroxycarbamide of de onderliggende ziekte) is onbekend. Langdurige therapie kan ook leiden tot de ontwikkeling van huidkanker, daarom wordt het tijdens de therapie aanbevolen om de huid tegen zonlicht te beschermen en de toestand systematisch zelf te controleren. Tijdens geplande bezoeken aan de arts is het noodzakelijk om de toestand van de huid van de patiënt te controleren om mogelijke kwaadaardige veranderingen te identificeren.

Omdat Hydrea een cytotoxisch effect heeft, moet u voorzichtig zijn bij het openen van de capsules en moet u ook vermijden dat u het medicijn inademt of dat het poeder op de slijmvliezen en de huid terechtkomt.

Volgens de instructies kan Hydrea leiden tot de ontwikkeling van duizeligheid en andere ongewenste verschijnselen van het zenuwstelsel, waarmee tijdens het rijden rekening moet worden gehouden.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Zwangerschap is een contra-indicatie voor de benoeming van Hydrea. Als het nodig is om tijdens de borstvoeding een behandeling met het medicijn te ondergaan, wordt de borstvoeding gestopt.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die hydroxycarbamide gebruiken, moeten betrouwbare anticonceptie gebruiken.

Experimentele studies hebben de embryotoxische en teratogene effecten van hydroxycarbamide bevestigd.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van bepaalde medicijnen kunnen de volgende effecten optreden:

• Andere myelosuppressiva of bestralingstherapie: een toename van beenmergsuppressie of het risico op andere bijwerkingen;
• Cytarabine: een toename van het cytotoxische effect;
• Uricosurische geneesmiddelen: verhoogd risico op het ontwikkelen van nefropathie.

Als ernstige dyspepsie, misselijkheid, anorexie of braken optreedt tijdens een gecombineerde behandeling, kunnen deze gewoonlijk worden gestopt door Hydrea te onderbreken.

Mucositis (ongemak en pijn van de slijmvliezen op de plaats van bestraling) kan worden verlicht met lokale anesthetica en analgetica (via de mond). Bij ernstige mucositis wordt het gebruik van Hydrea tijdelijk onderbroken; stop in zeer ernstige gevallen de bestralingstherapie.

Het medicijn kan het serumurinezuurgehalte verhogen, waarvoor mogelijk een aanpassing van de dosis geneesmiddelen nodig is die de uitscheiding van urinezuur uit het lichaam verhogen.

Als gevolg van de interactie van hydroxycarbamide en enzymen (uricase, urease, lactaatdehydrogenase) tijdens het gebruik van Hydrea, zijn gevallen van fout-positieve testresultaten waargenomen bij de bepaling van urinezuur, ureum en melkzuur.

Analogen

De analogen van Hydrea zijn: Hydroxycarbamide Medak, Hydroxycarbamide-Lance, Biosupressin, Hydroxyurea, Hydroxyurea-Apo.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere plaats, buiten bereik van kinderen, bij een temperatuur van 15-25 ° C.

De houdbaarheid is 5 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Hydrea

Het medicijn wordt tijdelijk voorgeschreven als een goedkoop eerstelijnsmedicijn voor chemotherapie voor patiënten die lijden aan chronische myeloïde leukemie, voor de periode van diagnose en selectie van de juiste behandelingstactieken. Beoordelingen van Hydrea zijn meestal gunstig, wat de effectiviteit ervan bewijst. Door het medicijn te nemen, kunt u hematologische remissie bereiken bij 20-40% van de patiënten, omdat dit leidt tot een snelle, maar korte afname van het aantal leukocyten. Om deze reden wordt het medicijn voorgeschreven als onderhoudstherapie in een dosis van 500 of 1000 mg per dag.

Bij de behandeling van Hydrea is het onmogelijk om cytogenetische remissie te bereiken (verdwijning van het Ph-chromosoom). Het vertraagt de ontwikkeling van de ziekte en maakt het mogelijk om gedurende een bepaalde periode het aantal leukocyten te normaliseren.

Weigering van behandeling kan een verslechtering van de toestand van de patiënt veroorzaken. In de meeste gevallen wordt het medicijn goed verdragen en zijn bijwerkingen uiterst zeldzaam. Maagzweer in het stadium van exacerbatie kan een contra-indicatie worden voor het gebruik van het medicijn. Er moet echter aan worden herinnerd dat volledig herstel bij chronische myeloïde leukemie alleen mogelijk is na allogene beenmergtransplantatie tijdens het eerste jaar van de ziekte.

Hydrea wordt beschouwd als een goede keuze en de gouden standaard voor de behandeling van polycythaemia vera. Goede resultaten worden verkregen door cytostatische therapie, waardoor een stabiele remissie kan worden bereikt. Om dit te doen, wordt het medicijn ingenomen volgens het volgende schema: de initiële dagelijkse dosis is 30 mg / kg, verdeeld over 2 doses, daarna wordt de dosis 2 keer verlaagd en wordt een onderhoudsdosis van 500-1000 mg per dag overgedragen. Bij primaire myelofibrose kan cytostatische therapie de grootte van de milt verkleinen en trombocytose stoppen.

Afgaande op de beoordelingen, werd Hydrea het vaakst voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 1000-3000 mg, waarna ondersteunende therapie werd uitgevoerd. In het geval van essentiële trombocytemie is het innemen van het medicijn gericht op het verlagen van het aantal bloedplaatjes, maar dit was niet altijd effectief. Patiënten melden dat de meest voorkomende bijwerking van het gebruik van het medicijn haaruitval is.

Prijs voor Hydrea in apotheken

De prijs voor Hydrea 500 mg in de meeste apotheken is 240-270 roebel (de verpakking bevat 20 capsules).

Hydrea: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Hydrea 500 mg capsule 20 stuks. 212 r Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!