Sofradex
Sofradex: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Sofradex
ATX-code: S01CA01
Werkzame stof: Gramicidin C (Gramicidin S) + Dexamethason (Dexamethason) + Framycetin (Framycetin)
Fabrikant: Aventis Pharma, Ltd. (Aventis Pharma, Ltd.) (India); Sanofi India Limited (India)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 27-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 284 roebel.
Kopen
Sofradex is een medicijn met ontstekingsremmende en antibacteriële werking voor lokaal gebruik in de KNO-praktijk en oogheelkunde.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - oog- en oordruppels: een transparante, bijna kleurloze oplossing met de geur van fenylethylalcohol (5 ml elk in gele transparante glazen flesjes, in een kartonnen doos 1 fles compleet met een druppelaar en instructies voor het gebruik van Sofradex).
Werkzame stoffen in druppels van 1 ml:
- framycetinesulfaat - 5 mg;
- dexamethason (in de vorm van natriummetasulfobenzoaat) - 0,5 mg;
- gramicidine - 0,05 mg.
Hulpcomponenten: fenylethanol (fenylethylalcohol), natriumcitraat, polysorbaat 80, lithiumchloride, ethanol 99,5%, citroenzuurmonohydraat, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De werking van Sofradex is te danken aan de eigenschappen van de actieve ingrediënten.
Framycetinesulfaat is een antibioticum uit de aminoglycosidegroep dat een bacteriedodende werking heeft. Het heeft een breed spectrum van antibacteriële werking, is actief tegen grampositieve micro-organismen (inclusief Staphylococcus aureus) en de meeste klinisch significante gramnegatieve micro-organismen (inclusief Escherichia coli, dysenteriebacil, Proteus, enz.). Het is niet effectief tegen streptokokken. Het heeft geen effect op virussen, pathogene schimmels en anaërobe flora. De weerstand van micro-organismen tegen de werking van de stof ontwikkelt zich langzaam.
Gramicidin heeft een bacteriostatisch en bacteriedodend effect. Dankzij deze component breidt het spectrum van antimicrobiële werking van framycetine zich uit (vanwege de activiteit van gramicidine in relatie tot stafylokokken).
Dexamethason is een glucocorticosteroïde. Het heeft een uitgesproken ontstekingsremmend, ongevoeligmakend en antiallergisch effect. Onderdrukt ontstekingsprocessen, die optreden als gevolg van remming van de afgifte van ontstekingsmediatoren, migratie van mestcellen en een afname van de capillaire permeabiliteit. Wanneer het in de ogen wordt gedruppeld, helpt het om de ernst van pijn, verbranding, tranenvloed, fotofobie te verminderen. Wanneer het in de oren wordt gedruppeld, vermindert het de manifestaties van symptomen van otitis media (in de vorm van roodheid van de huid, pijn, jeuk, branderig gevoel in de uitwendige gehoorgang, een gevoel van verstopte oren).
Farmacokinetiek
De systemische opname van de actieve ingrediënten van Sofradex bij topicale toepassing is laag.
Framycetinesulfaat kan worden opgenomen door open wonden of een ontstoken huid. Bij binnenkomst in de systemische circulatie wordt de stof snel onveranderd uitgescheiden door de nieren. T 1/2 (halfwaardetijd) varieert van 2 tot 3 uur.
Oraal dexamethason kan snel uit het maagdarmkanaal worden opgenomen. T 1/2 van de stof is 190 minuten.
Gebruiksaanwijzingen
Als oogdruppels wordt Sofradex gebruikt om bacteriële ziekten van het voorste oogsegment te behandelen, zoals:
- keratitis (zonder schade aan het epitheel);
- conjunctivitis;
- sklerieten en episclerieten;
- blefaritis;
- iridocyclitis.
Als oordruppels wordt Sofradex in de volgende gevallen gebruikt:
- otitis media van het uitwendige oor;
- geïnfecteerd eczeem van de huid van de oogleden.
Contra-indicaties
- verdunning van de sclera;
- schending van de integriteit van het hoornvliesepitheel;
- glaucoom;
- herpetische keratitis (boomachtige hoornvlieszweer);
- virale of schimmelinfecties, trachoom, etterende ontsteking van de ogen, tuberculose;
- perforatie van het trommelvlies;
- kinderschoenen;
- Tijdens zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Sofradex oog- en oordruppels, vooral in hoge doses en gedurende lange tijd, bij de behandeling van jonge kinderen (vanwege het risico op onderdrukking van de bijnierfunctie en de ontwikkeling van systemische bijwerkingen).
Sofradex, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Oogziekten
Het medicijn moet in de conjunctivale zak van het aangetaste oog worden gedruppeld, 1-2 druppels: met een mild verloop van een infectieziekte - elke 4 uur, met een ernstig infectieproces - elk uur, en vervolgens geleidelijk, naarmate de ontsteking afneemt, moet de frequentie van instillaties worden verminderd.
Ooraandoeningen
Het medicijn moet 2-3 druppels 3-4 keer per dag in de uitwendige gehoorgang worden gedruppeld. U kunt ook een met een oplossing bevochtigd gaasje in de gehoorgang doen.
De duur van de behandeling met Sofradex oogdruppels mag niet langer zijn dan zeven dagen.
Bijwerkingen
Bij langdurig gebruik van het medicijn zijn de volgende bijwerkingen mogelijk vanwege het lokale corticosteroïde dexamethason:
- verdunning van het hoornvlies of de sclera, wat kan leiden tot perforatie;
- ontwikkeling van posterieur subcapsulair cataract (vooral bij frequente instillaties);
- verhoogde intraoculaire druk met de ontwikkeling van een symptoomcomplex van glaucoom (verminderde gezichtsscherpte, schade aan de oogzenuw, het verschijnen van gezichtsvelddefecten);
- toetreding van een secundaire infectie (schimmel).
In sommige gevallen worden allergische reacties (meestal van een vertraagd type) opgemerkt: irritatie, pijn, jeuk, branderig gevoel, dermatitis.
Overdosering
Als de inhoud van één fles Sofradex (tot 10 ml) wordt ingeslikt, is het onwaarschijnlijk dat ernstige bijwerkingen optreden.
Bij intensief en langdurig lokaal gebruik kunnen systemische effecten optreden.
Therapie: symptomatisch.
speciale instructies
Bij langdurige behandeling bestaat de mogelijkheid om een superinfectie te ontwikkelen die wordt veroorzaakt door micro-organismen die resistent zijn tegen Sofradex, waaronder schimmels.
Bij langdurige (meer dan zeven dagen) en herhaalde therapie is het noodzakelijk om regelmatig de intraoculaire druk te controleren en een oogonderzoek uit te voeren op de ontwikkeling van secundaire infecties en cataract.
Het medicijn mag niet worden gebruikt bij patiënten met ooghyperemie van onbekende etiologie, omdat dit gepaard gaat met een aanzienlijke visuele beperking.
Framycetinesulfaat, dat deel uitmaakt van Sofradex, is een antibacterieel middel uit de aminoglycosidegroep, dat wordt gekenmerkt door de ontwikkeling van oto- en nefrotoxische effecten bij systemisch gebruik en topisch aangebracht op beschadigde huid of open wonden. Deze effecten zijn dosisafhankelijk en worden verergerd door lever- en nierfalen. En hoewel dergelijke effecten niet werden waargenomen toen het medicijn in de ogen werd gedruppeld, moet rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van hun ontwikkeling bij kinderen als het medicijn in hoge doses werd gebruikt.
Tijdens het indruppelen moet ervoor worden gezorgd dat de punt van de pipet niet in aanraking komt met het oog.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Na indruppeling van het medicijn in de ogen is een tijdelijke afname van de helderheid van de visuele waarneming mogelijk, daarom wordt het onmiddellijk na instillatie aanbevolen om niet te rijden en niet met complexe mechanismen te werken.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Sofradex wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
- zuigelingen: therapie is gecontra-indiceerd;
- jonge kinderen: gebruik Sofradex met de nodige voorzichtigheid.
Geneesmiddelinteracties
Tijdens de behandeling met Sofradex mogen andere antibiotica met oto- en nefrotoxische effecten (kanamycine, monomycine, gentamicine, streptomycine) niet worden gebruikt.
Analogen
De analogen van Sofradex zijn: Tobrazon, DexaTobropt, Tobradex, Deksona, Maxitrol.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, buiten bereik van kinderen.
Houdbaarheid - 2 jaar, na eerste opening van de fles - 1 maand.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Sofradex
De meeste beoordelingen over Sofradex geven de hoge efficiëntie aan. De voordelen zijn onder meer de snelle ontwikkeling van het therapeutische effect, het gemak van de dispenser. Bij gebruik van het medicijn om de ogen te behandelen, melden veel gebruikers dat de druppels een branderig gevoel veroorzaken. Onder de tekortkomingen wijzen ze op hoge kosten, korte houdbaarheid na opening van de verpakking en een penetrante geur. Er zijn praktisch geen beoordelingen over de ontwikkeling van ernstige bijwerkingen.
De prijs van Sofradex in apotheken
De geschatte prijs voor Sofradex (flesje van 5 ml) is 290-372 roebel.
Sofradex: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Sofradex (oog- en oordruppels) oog- en oordruppels 5 ml 1 st. 284 r Kopen |
|
Beoordelingen Sofradex (oog- en oordruppels) 284 r Kopen |
|
Sofradex oogdruppels en oordruppels. 5 ml (compleet met druppelaar) 342 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
