Trulicity - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Waarheid

Trulicity: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Trulicity

ATX-code: A10BX14

Werkzame stof: dulaglutide (Dulaglutide)

Producent: Eli Lilly & Company (VS); Eli Lilly Italië S.p. A. (Eli Lilly Italia S. p. A) (Italië)

Beschrijving en foto-update: 27-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 9969 roebel.

Kopen

Trulicity is een parenteraal hypoglycemisch middel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt afgegeven in de vorm van een oplossing voor subcutane (s / c) toediening: een heldere, kleurloze vloeistof (0,5 ml in een injectiespuit, aan de ene kant verzegeld en aan de andere kant voorzien van een injectienaald met een beschermkapje; in een kartonnen doos 4 spuitpennen, waarin elk 1 injectiespuit is ingebouwd, en instructies voor het gebruik van Trulicity).

0,5 ml oplossing bevat:

• werkzame stof: dulaglutide - 0,75 of 1,5 mg;
• aanvullende componenten: mannitol, natriumcitraatdihydraat, polysorbaat 80 (plantaardig), watervrij citroenzuur, water voor injectie.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Dulaglutide is een langwerkende glucagon-achtige peptide 1 (GLP-1) receptoragonist. Het molecuul van de stof bestaat uit twee identieke ketens die zijn verbonden door disulfidebindingen, die elk een analoog van het gemodificeerde menselijke GLP-1 bevatten, covalent verbonden via een kleine polypeptideketen met een fragment van de zware keten (Fc) van het gemodificeerde humane immunoglobuline G4 (IgG4). Het deel van het dulaglutide-molecuul, dat een analoog is van GLP-1, is gemiddeld 90% vergelijkbaar met natuurlijk (natuurlijk) menselijk GLP-1. De halfwaardetijd (T _1/2) van natief humaan GLP-1 als resultaat van splitsing door dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) en renale klaring is 1,5–2 minuten.

Dulaglutide is, in tegenstelling tot natuurlijk GLP-1, resistent tegen de werking van DPP-4 en heeft een grote omvang, wat de absorptie vertraagt en de renale klaring vermindert. Vergelijkbare structurele kenmerken van de werkzame stof zorgen voor een oplosbare vorm en de T _{1/2 ervan} bereikt hierdoor 4,7 dagen, wat het mogelijk maakt om Trulicity eenmaal per week subcutaan te injecteren. Bovendien maakt het ontwerp van het dulaglutidemolecuul het mogelijk om de immuunrespons gemedieerd door de Fcγ-receptor te verminderen en het immunogene potentieel te verminderen.

De hypoglycemische activiteit van de stof is geassocieerd met verschillende mechanismen van GLP-1-actie. Tegen de achtergrond van een verhoogde glucoseconcentratie leidt dulaglutide in de β-cellen van de alvleesklier tot een verhoging van het gehalte aan intracellulair cyclisch adenosinemonofosfaat (cAMP), waardoor de insulineproductie toeneemt. Bij diabetes mellitus type 2 (niet-insulineafhankelijk) remt de stof de overmatige productie van glucagon, waardoor de afgifte van glucose uit de lever afneemt en ook de maaglediging wordt vertraagd.

Vanaf de eerste toediening, bij diabetes mellitus type 2, verbetert Trulicity de bloedglucoseregulatie als gevolg van een aanhoudende afname van nuchtere glucose vóór maaltijden en na maaltijden, die een week aanhoudt tot de volgende dosis.

Bij patiënten met diabetes mellitus type 2, volgens de resultaten van een farmacodynamische studie van dulaglutide, droeg het geneesmiddel bij tot het herstel van fase I van de insulinesecretie tot het niveau dat werd waargenomen bij gezonde personen die placebo gebruikten, en verbeterde het fase II van de insulinesecretie als reactie op een intraveneuze bolus van glucose-oplossing. Tijdens de studie werd ook vastgesteld dat bij een enkele toediening van het geneesmiddel in een dosis van 1,5 mg de maximale productie van insuline door β-cellen van de alvleesklier steeg en de functie van β-cellen werd geactiveerd bij patiënten met niet-insulineafhankelijke diabetes, vergeleken met de placebogroep.

Door het farmacokinetische en overeenkomstige farmacodynamische profiel van de werkzame stof kan Trulicity eenmaal per week worden gebruikt.

De werkzaamheid en veiligheid van dulaglutide werd onderzocht in het proces van 6 gerandomiseerde gecontroleerde studies van fase III, waaraan 5171 patiënten met diabetes mellitus type 2 deelnamen (inclusief patiënten ouder dan 65 jaar - 958 en ouder dan 75 jaar - 93 personen). Bij de onderzoeken waren 3136 personen betrokken die met dulaglutide werden behandeld, terwijl 1719 van hen het geneesmiddel eenmaal per week kregen in een dosis van 1,5 mg en 1417 met een dosis van 0,75 mg bij dezelfde gebruiksfrequentie. Alle onderzoeken rapporteerden klinisch significante verbeteringen in de glykemische controle, gemeten aan de hand van geglyceerd hemoglobine (HbA1C).

Het gebruik van dulaglutide als monotherapie versus metformine werd bestudeerd in een actief gecontroleerde klinische studie van 52 weken. Wanneer Trulicity eenmaal per week werd toegediend in doses van 1,5 mg / 0,75 mg, was de werkzaamheid superieur aan die van metformine, gebruikt in een dagelijkse dosis van 1500-2000 mg, bij het verlagen van HbA1c. 26 weken na het begin van de therapie bereikte de overgrote meerderheid van de proefpersonen de streefwaarde HbA1c <7,0 en <6,5% met dulaglutide dan met metformine. De frequentie van gemelde gevallen van symptomatische hypoglykemie (episodes / patiënt / jaar) bij gebruik van dulaglutide eenmaal per week in doses van 1,5 mg / 0,75 mg en bij gebruik van metformine was 0,62; 0,15 en 0,09, respectievelijk.

De werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel werden geëvalueerd in zowel placebogecontroleerde als actief gecontroleerde klinische onderzoeken (sitagliptine in een dosis van 100 mg / dag) gedurende 104 weken waarin alle geneesmiddelen in combinatie met metformine werden gebruikt. Bij gebruik van Trulicity gedurende 52 weken, 1 keer per week bij een dosis van 1,5 mg / 0,75 mg, werd een significantere afname van HbA1c opgemerkt dan bij sitagliptine. Tegelijkertijd bereikte een veel groter aantal patiënten dat dulaglutide gebruikte, de streefwaarden voor HbA1c <7 en <6,5%. Deze effecten hielden aan gedurende de onderzoeksperiode. Met de introductie van dulaglutide in een dosis van 1,5 mg / 0,75 mg en het gebruik van sitagliptine, was de frequentie van bevestigde symptomatische hypoglykemie 0,19; 0,18 en 0,17, respectievelijk.

De werkzaamheid en veiligheid van het medicijn werden ook geëvalueerd in een studie met actieve controle gedurende 26 weken in vergelijking met de introductie van liraglutide - 1,8 mg / dag, beide geneesmiddelen werden gebruikt in combinatie met metformine. Behandeling met dulaglutide in een dosis van 1,5 mg eenmaal per week leidde tot een vergelijkbare afname van HbA1c en het aantal patiënten dat streefwaarden voor HbA1c <7 en <6,5% bereikte vergeleken met behandeling met liraglutide. Wanneer Trulicity werd gebruikt in een dosis van 1,5 mg, was de frequentie van gedocumenteerde symptomatische hypoglykemie 0,12 en met liraglutidetherapie - 0,29.

In alle hierboven beschreven onderzoeken waren er geen gevallen van ernstige hypoglykemie tijdens behandeling met dulaglutide.

Een vergelijking van dulaglutide met insuline glargine werd uitgevoerd in onderzoeken die 78 weken duurden met actieve controle. Beide middelen zijn gebruikt in combinatie met metformine en sulfonylureumderivaten. Na 52 weken behandeling met dulaglutide met wekelijkse toediening van 1,5 mg was er een significant grotere afname van HbA1c vergeleken met insuline glargine, en met de introductie van dulaglutide eenmaal per week in een dosis van 0,75 mg was de afname van HbA1c vergelijkbaar met die bij gebruik van insuline glargine. Na 52 en 78 weken bereikten in de dulaglutide (dosis 1,5 mg) groep, vergeleken met de insulineglargine-groep, de meerderheid van de patiënten de streefwaarde HbA1c van <7,0% of <6,5%. De incidentie van bevestigde symptomatische hypoglykemie voor Trulicity bij doses van 1,5 mg / 0,75 mg en insuline glargine was 1,67; Respectievelijk 1,67 en 3,02. Tijdens de behandeling met dulaglutide (dosis 1,5 mg) en insulineglargine-therapie, werd een gelijk aantal gevallen van ernstige hypoglykemie (elk twee) gemeld.

Bij het uitvoeren van placebogecontroleerde observaties en actief gecontroleerde klinische onderzoeken werd de werkzame stof vergeleken met exenatide (de eerste twee weken met een dosis van 0,005 mg tweemaal daags, daarna met een dosis van 0,01 mg tweemaal daags), wanneer beide geneesmiddelen werden gecombineerd met pioglitazon. en metformine. Patiënten die eenmaal per week dulaglutide kregen in een dosis van 1,5 mg / 0,75 mg hadden een meer uitgesproken HbA1c in vergelijking met de placebo- en exenatidegroep. Significant meer patiënten bereikten het beoogde HbA1c-niveau van <7,0% of <6,5%. De frequentie van bevestigde symptomatische hypoglykemie bij de introductie van Trulicity eenmaal per week in doses van 1,5 mg / 0,75 mg en 2 maal daags Exenatide was respectievelijk 0,19; 0,14 en 0,75. Ernstige hypoglykemie werd niet waargenomen in de dulaglutidegroep,en in de exenatidegroep waren er 2 gevallen van complicaties.

In de loop van een klinische studie van Trulicity-therapie in combinatie met insuline, met metformine of zonder metformine, lieten patiënten die 1 of 2 keer per dag insuline kregen voordat ze aan de studie deelnamen, het vorige regime verlaten en werden gerandomiseerd naar groepen die dulaglutide 1 keer per week of insuline gebruikten glargine eenmaal per dag. Beide groepen kregen ook prandiale insuline lispro, driemaal daags toegediend, met of zonder metformine. 26 weken na de start van het onderzoek was het effect van dulaglutide in doses van 1,5 mg / 0,75 mg eenmaal per week groter dan het effect van insuline glargine bij het verlagen van HbA1c. Deze verhouding werd gehandhaafd tot het einde van de studie; de meeste patiënten die met dulaglutide werden behandeld, bereikten het beoogde HbA1c-niveau <7,0% of <6,5% na 26 weken en na 52 weken - <7,0%.vergeleken met de insulineglargine-groep.

De frequentie van gedocumenteerde symptomatische hypoglykemie bij introductie van dulaglutide eenmaal per week in doses van 1,5 mg / 0,75 mg en bij gebruik van insuline glargine eenmaal per dag was 31,06; Respectievelijk 35,66 en 40,95. Er waren 10 gevallen van ernstige hypoglykemie tijdens behandeling met dulaglutide in een dosis van 1,5 mg en 7 gevallen met een dosis van 0,75 mg, evenals 15 gevallen tijdens behandeling met insuline glargine.

Het gebruik van Trulicity zorgde voor een significant grotere afname van de nuchtere bloedglucoseconcentratie in vergelijking met het basisniveau, het belangrijkste effect van het medicijn werd waargenomen na 2 weken. Een verbetering in nuchtere glucose werd opgemerkt tijdens de langste onderzoeksperiode van 104 weken. Behandeling met dulaglutide resulteerde ook in een significante afname van de gemiddelde postprandiale glycemie (postprandiale bloedglucoseconcentratie) in vergelijking met de uitgangswaarde (verandering van uitgangswaarde tot primair tijdstip varieerde van -1,95 tot -4,23 mmol / l).

Met de introductie van Trulicity in een dosis van 1,5 mg werd tijdens het onderzoek een stabiele afname van het lichaamsgewicht opgemerkt (vanaf de basislijn tot het laatste tijdstip was de verandering in de gemiddelde waarde van -0,35 tot -2,9 kg). Tijdens behandeling met dulaglutide in een dosis van 0,75 mg varieerde de verandering in lichaamsgewicht van 0,86 tot -2,63 kg. De afname ervan werd waargenomen bij patiënten die dulaglutide kregen, ongeacht de aanwezigheid van de bijwerking in de vorm van misselijkheid. Tegelijkertijd was het gewichtsverlies kwantitatief hoger in de groep patiënten met misselijkheidsklachten.

Farmacokinetiek

Bij diabetes mellitus type 2 werd na subcutane toediening van Trulicity de maximale concentratie van dulaglutide (C _max) in het plasma na 48 uur waargenomen. Het gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC) en de gemiddelde _Cmax na meerdere s / c-injecties van het middel bij een dosis van 1,5 mg waren gemiddeld respectievelijk 114 ng / ml en 14.000 ng × u / ml. Het steady-state concentratie in het bloed dulaglutide (C _ss) werd bereikt na 2-4 weken van therapie met een dosering van 1,5 mg eenmaal per week. Na introductie van dulaglutide onder de huid in de dij, buik of schouder in een enkele dosis van 1,5 mg, waren de concentraties vergelijkbaar. Met een enkelvoudige subcutane injectie van Trulicity in een dosis van 1,5 mg / 0,75 mg was de gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid respectievelijk 47% en 65%.

De gemiddelde verdelingsvolume (V _d) van het middel in een evenwichtstoestand na subcutane toediening in doses van 1,5 mg / 0,75 mg in type 2 diabetes mellitus ongeveer 19,2 en 17,4 liter, respectievelijk.

Aangenomen wordt dat de splitsing van dulaglutide in aminozuren plaatsvindt via de belangrijkste routes van eiwitkatabolisme.

De gemiddelde klaring van de stof die wordt gebruikt in doses van 1,5 mg / 0,75 mg in steady-state was respectievelijk gelijk aan 0,073 l / uur en 0,107 l / uur, en T _1/2 was respectievelijk 4,5 en 4,7 dagen.

Farmacokinetische analyse toonde een statistisch significant omgekeerd verband tussen lichaamsgewicht of BMI en het gebruik van dulaglutide, maar lichaamsgewicht of BMI hadden geen significant effect op de glykemische controle.

De farmacokinetische parameters van dulaglutide zijn niet significant afhankelijk van geslacht en ras.

Gebruiksaanwijzingen

Trulicity wordt aanbevolen voor gebruik bij volwassen patiënten met diabetes mellitus type 2 om de glykemische controle te verbeteren:

1. Als monotherapie, als het gebruik van dieet en lichaamsbeweging niet de noodzakelijke glykemische controle kan bieden bij patiënten van wie niet is aangetoond dat ze metformine gebruiken vanwege de aanwezigheid van intolerantie of contra-indicaties.
2. Als onderdeel van een combinatietherapie in combinatie met andere antidiabetica (inclusief insuline), als het gebruik van deze laatste samen met een dieet en lichaamsbeweging niet de noodzakelijke glykemische controle kan geven.

Contra-indicaties

Absoluut:

• chronisch hartfalen (CHF);
• diabetische ketoacidose;
• diabetes mellitus type 1;
• ernstige laesies van het maagdarmkanaal (GIT), waaronder ernstige parese van de maag - vanwege het gebrek aan ervaring met het gebruik van Trulicity bij dergelijke patiënten;
• ernstige nierfunctiestoornis;
• acute ontsteking aan de alvleesklier;
• leeftijd tot 18 jaar;
• zwangerschap en borstvoeding;
• overgevoeligheid voor een van de componenten van het product.

Relatief (gebruik Trulicity met uiterste voorzichtigheid):

• gelijktijdig gebruik van orale medicatie die een snelle absorptie uit het maagdarmkanaal vereist;
• ouder dan 75 jaar.

Waarheid, instructies voor gebruik: methode en dosering

Trulicity wordt eenmaal per week op elk moment van de dag subcutaan in de dij, buik of schouder geïnjecteerd. Het medicijn kan niet intraveneus of intramusculair worden toegediend. Injecties worden ongeacht het dieet uitgevoerd.

Bij gebruik van het medicijn voor monotherapie is de aanbevolen dosis 0,75 mg.

Bij een gecombineerde behandeling moet Truliciti worden gebruikt in een dosis van 1,5 mg en bij patiënten van 75 jaar en ouder - met een startdosis van 0,75 mg.

Wanneer Trulicity wordt toegevoegd aan de huidige behandeling met metformine en / of pioglitazon, kan de laatste worden voortgezet met dezelfde dosis. Wanneer het geneesmiddel wordt toegevoegd aan de lopende therapie met prandiale insuline of sulfonylureumderivaten, moet de mogelijkheid worden overwogen om de dosis prandiale insuline of sulfonylureumderivaten te verlagen vanwege de verergering van het risico op hypoglykemie. Een aanvullende glykemische controle is niet vereist om de dosis dulaglutide te veranderen, en voor de dosis prandiale insuline of een sulfonylureumderivaat kan het nodig zijn.

Als de introductie van één dosis Trulicity is overgeslagen, moet deze zo snel mogelijk worden toegediend, op voorwaarde dat er nog minimaal 72 uur (3 dagen) resteert tot de volgende geplande dosis wordt gebruikt. Als er minder dan 72 uur is tot de volgende dosis, moet u 1 injectie overslaan en de volgende dosis gebruiken volgens het gebruikelijke behandelschema. In elk geval kunt u het gebruikelijke regime van dulaglutide eenmaal per week hervatten. Indien nodig kan de dag van de week waarop het medicijn regelmatig wordt gebruikt, worden gewijzigd als er ten minste 72 uur zijn verstreken sinds de vorige toediening.

De Trulicity-spuit voor eenmalig gebruik is een voorgevulde, kant-en-klare oplossing voor het toedienen van een oplossing. Elke pen bevat een wekelijkse dosis van het medicijn - 0,75 mg / 0,5 ml of 1,5 mg / 0,5 mg. Elk apparaat is ontworpen om slechts 1 dosis af te geven. Aangezien Truliciti eenmaal per week wordt gebruikt, is het aan te raden om aantekeningen te maken op de kalender om u te herinneren aan de volgende administratie.

Nadat op de groene knop op de pen is gedrukt, wordt automatisch een naald in de huid ingebracht en wordt een oplossing geïnjecteerd, en nadat de injectie is voltooid, wordt de naald verwijderd.

Voordat u de procedure uitvoert, moet u de spuitpen uit de koelkast halen, inspecteren, de etikettering en de vervaldatum controleren. Als de oplossing troebel wordt, er kleurveranderingen in verschijnen of er zichtbare deeltjes in verschijnen, of als de pen beschadigd is, kan het middel niet in dit apparaat worden gebruikt.

Voordat u Trulicity gebruikt, moet u uw handen wassen en een injectieplaats kiezen. Het medicijn moet in de dij of buik worden geïnjecteerd, als een andere persoon de patiënt injecteert, kan hij de oplossing in het schoudergebied injecteren. De injectieplaats moet elke week worden vervangen (afgewisseld); als hetzelfde gebied wordt gebruikt, moeten verschillende injectiepunten worden geselecteerd.

Om de injectie uit te voeren, moet u ervoor zorgen dat de spuitpen geblokkeerd is, en vervolgens de grijze dop die de basis bedekt, verwijderen en weggooien. U hoeft het niet terug te plaatsen, aangezien dit de naald kan beschadigen en de naald ook niet kan aanraken. Dan is het vereist om de transparante basis van de spuitpen krachtig tegen het huidoppervlak op de injectieplaats te drukken en deze te ontgrendelen door aan de borgring te draaien. Nadat u op de groene knop heeft gedrukt om het medicijn toe te dienen, moet u deze ingedrukt houden totdat u een luide klik hoort. De transparante basis moet stevig tegen de huid worden gedrukt totdat u een tweede klik hoort. Het zal ongeveer 5-10 seconden later klinken als de naald begint terug te trekken. Daarna moet de pen van de huid worden verwijderd. Bevestiging dat de injectie is voltooider zal een grijs deel van het mechanisme zijn, dat pas na het einde van de procedure te zien is.

Houd er rekening mee dat er glazen onderdelen zijn opgenomen in het ontwerp van de pen, dus deze moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt. Als het apparaat eenmaal op een hard oppervlak is gevallen, kan het niet worden gebruikt.

De spuit moet zonder bevriezing in de koelkast worden bewaard. Als de oplossing in het apparaat bevroren is geweest, mag deze niet worden gebruikt.

Bijwerkingen

• Maagdarmkanaal: zeer vaak - misselijkheid, buikpijn, diarree, braken *; vaak - dyspepsie, verlies van eetlust, winderigheid, obstipatie, opgeblazen gevoel, boeren, gastro-oesofageale refluxziekte; zelden - acute pancreatitis;
• stofwisselings- en voedingsstoornissen: zeer vaak - hypoglykemie ** (in combinatie met prandiale insuline en metformine * of metformine en glimepiride); vaak - hypoglykemie ** (als geneesmiddel als monotherapie of in combinatie met metformine en pioglitazon);
• instrumentele en laboratoriumgegevens: vaak - atrioventriculair (AV) blok van de 1e graad, sinustachycardie;
• algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: vaak - zwakte; zelden - reacties op de injectieplaats.

* Alleen voor toediening van Trulicity in een dosis van 1,5 mg, voor een dosis van 0,75 mg, komt de frequentie van bijwerkingen overeen met een lagere categorie.

** Gedocumenteerde symptomatische hypoglykemie en bloedglucosespiegel ≤3,9 mmol / L.

In klinische onderzoeken waren de meest voorkomende bijwerkingen gastro-intestinale stoornissen (inclusief misselijkheid, braken, diarree), meestal licht tot matig ernstig. Meestal werden deze reacties waargenomen tijdens de eerste twee weken van de medicamenteuze behandeling, en gedurende de volgende vier weken nam de frequentie van hun ontwikkeling snel af. Tijdens klinische en farmacologische onderzoeken, die tot 6 weken duurden, waaraan patiënten met diabetes mellitus type 2 deelnamen, werden de meeste bijwerkingen van het maagdarmkanaal geregistreerd tijdens de eerste 2-3 dagen na de eerste dosis, met de frequentie van de volgende doses geweigerd.

Overdosering

Symptomen van een overdosis Trulicity zijn onder meer hypoglykemie en nadelige gastro-intestinale effecten.

Met de ontwikkeling van dergelijke reacties is het noodzakelijk om een symptomatische behandeling te beginnen die overeenkomt met de gemanifesteerde klinische symptomen.

speciale instructies

Trulicity mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes type 1 of voor de behandeling van diabetische ketoacidose.

GLP-1-receptoragonisten kunnen leiden tot de ontwikkeling van negatieve effecten vanuit het spijsverteringskanaal. Hiermee moet rekening worden gehouden bij het voorschrijven van Trulicity aan patiënten met een verminderde nierfunctie, aangezien ongewenste verschijnselen zoals braken, misselijkheid en / of diarree uitdroging kunnen veroorzaken, wat op zijn beurt de nierfunctie verslechtert.

Behandeling met GLP-1-receptoragonisten wordt in verband gebracht met de dreiging van acute pancreatitis. Als kenmerkende symptomen van acute pancreatitis (inclusief constante hevige pijn in de buik) optreden tijdens de behandeling met dulaglutide, moet het gebruik van het medicijn worden gestopt en onmiddellijk een arts worden geraadpleegd. In het geval van een vastgestelde bevestiging van de aanwezigheid van pancreatitis, kan de Trulicity-therapie niet worden hervat. Een toename van de activiteit van pancreasenzymen bij afwezigheid van andere tekenen van acute pancreatitis is op zichzelf geen prognostische factor voor deze ziekte.

Het medicijn in een dosis van 1,5 mg bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg), dat wil zeggen dat het eigenlijk geen natrium bevat.

Er zijn geen aanwijzingen voor het effect van Trulicity op de vruchtbaarheid bij de mens. In dierstudies zijn na het gebruik van dulaglutide geen directe effecten op de paring of vruchtbaarheid waargenomen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Het medicijn heeft geen invloed op of kan een gering effect hebben op het vermogen om voertuigen te besturen en andere complexe apparatuur te bedienen. Bij het voorschrijven van Trulicity in combinatie met insuline of sulfonylureumderivaten, wordt aanbevolen om transport en andere complexe en potentieel gevaarlijke mechanismen met uiterste voorzichtigheid te besturen om het ontstaan van hypoglykemie te voorkomen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Gegevens over het gebruik van dulaglutide door zwangere vrouwen ontbreken of zijn zeer beperkt. Bij het uitvoeren van dierstudies werd de reproductietoxiciteit van het medicijn onthuld en daarom is het gebruik van Trulicity tijdens de zwangerschap gecontra-indiceerd.

Aangezien niet bekend is of dulaglutide in de moedermelk doordringt, kan het risico voor de gezondheid van pasgeborenen / zuigelingen tijdens de behandeling niet worden uitgesloten. Tijdens borstvoeding is het gebruik van Trulicity gecontra-indiceerd.

Gebruik in de kindertijd

Voor patiënten jonger dan 18 jaar is het gebruik van een hypoglycemisch middel gecontra-indiceerd, aangezien er geen informatie is die de effectiviteit en veiligheid van de toediening aan kinderen en adolescenten bevestigt.

Met verminderde nierfunctie

In geval van ernstige nierinsufficiëntie [geschatte GFR (glomerulaire filtratiesnelheid) <30 ml / min / 1,73 m²] of terminale nierziekte, is het gebruik van Trulicity gecontra-indiceerd vanwege de zeer beperkte ervaring met het gebruik ervan bij deze populatie.

Patiënten met milde / matige functionele nierinsufficiëntie hoeven de dosis Trulicity niet te veranderen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij patiënten met een verminderde leveractiviteit is het niet nodig om de dosis van dit hypoglycemische geneesmiddel aan te passen.

Gebruik bij ouderen

Patiënten ouder dan 65 jaar hoeven de aanbevolen dosis dulaglutide niet te veranderen. Vanwege het feit dat de ervaring met het behandelen van mensen ouder dan 75 jaar met het medicijn uiterst beperkt is, mag de aanvangsdosis voor deze leeftijdscategorie niet hoger zijn dan 0,75 mg eenmaal per week.

Geneesmiddelinteracties

Dulaglutide, dat een afname van de snelheid van maaglediging veroorzaakt, kan de absorptiesnelheid van gelijktijdig gebruikte orale geneesmiddelen beïnvloeden. Trulicity moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die orale medicatie krijgen en die een snelle gastro-intestinale absorptie nodig hebben. Een vertraagde maaglediging kan resulteren in een lichte toename van de blootstelling aan het geneesmiddel met langdurige afgifte als gevolg van de verlengde afgifte.

Interactiereacties waargenomen wanneer Trulicity wordt gecombineerd met andere medicinale stoffen / preparaten:

• paracetamol: na de eerste toediening van dulaglutide in doses van 1 of 3 mg, daalde de _{Cmax van} paracetamol met respectievelijk 36 en 50% en de mediane T _max werd later opgemerkt (na respectievelijk 3 en 4 uur). Na gecombineerd gebruik met dulaglutide in een dosis van maximaal 3 mg, in een steady state, was er geen statistisch significant verschil in de waarden van AUC _(0-12), T _max en C _{max van} paracetamol (dosisaanpassing is niet nodig);
• atorvastatine: de _Cmax en AUC _{(0 - ∞) van} deze stof en zijn belangrijkste metaboliet o-hydroxyatorvastatine daalden tot respectievelijk 70 en 21%, en de gemiddelde T _{1/2 van} atorvastatine en o-hydroxyatorvastatine na gebruik van dulaglutide nam toe met respectievelijk 17 en 41%; dergelijke veranderingen zijn niet klinisch significant;
• warfarine: de concentratie van S- en R-warfarine en _{Cmax van} R-warfarine bleven ongewijzigd en de _{Cmax van} S-warfarine nam af met 22%; AUC voor INR (International Normalised Ratio) steeg met 2%, wat vermoedelijk niet klinisch significant is; er werd geen effect op de maximale INR (INR _max) waargenomen; de responsperiode voor INR _max nam toe met 6 uur, wat werd gecombineerd met een T _max- vertraging van respectievelijk ongeveer 4 en 6 uur voor S- en R-warfarine; deze combinatie vereist geen dosisaanpassing van warfarine;
• digoxine: de totale blootstelling (AUC _t) en T _{max van} deze stof in evenwichtstoestand bleven onveranderd na gecombineerd gebruik met twee opeenvolgende doses dulaglutide; C _max daalde met 22%; er is geen verandering in de dosis digoxine vereist;
• antihypertensiva: er waren geen klinisch significante veranderingen in de AUC of _{Cmax van} lisinopril bij gebruik van meerdere doses dulaglutide; op de 3e en 24e dag van het onderzoek was er een statistisch significante vertraging in T _{max van} lisinopril met ongeveer 1 uur; met de introductie van een enkele dosis dulaglutide gelijktijdig met metoprolol, namen de AUC en _{Cmax van de} laatste toe met respectievelijk 19 en 32%; C _max Metoprolol die 1 uur later bereikt, maar deze verandering is niet toegepast op de statistisch significante (correctie doses van deze middelen zijn niet nodig);
• metformine (conventionele afgifte): in combinatie met meerdere doses dulaglutide nam de metformine AUC _t tot 15% toe, de C _max daalde tot 12%, de T _max bleef ongewijzigd; dergelijke effecten zijn geassocieerd met een vertraging van de maaglediging veroorzaakt door dulaglutide en vallen binnen het bereik van de variabiliteit van de farmacokinetiek van metformine, waardoor ze niet als klinisch significant worden beschouwd (dosisaanpassing wordt niet uitgevoerd);
• orale anticonceptiva (norgestimaat 0,18 mg / ethinylestradiol 0,025 mg): er was geen effect op de totale blootstelling aan norelgestromin en ethinylestradiol, de laatste vertoonde ook een statistisch significante afname van C _max met 26% en 13%, en een vertraging van T _max met 2 en 0, 3 uur (dosisaanpassing van deze stoffen is niet vereist);
• sitagliptine: er werd geen verandering in de concentratie van deze stof waargenomen bij combinatie met een enkele dosis dulaglutide; in combinatie met twee opeenvolgende doses dulaglutide, werd een afname in AUC _0-t en C _{max van} sitagliptine waargenomen met respectievelijk 7,4 en 23,1%; T _max - verhoogd met 0,5 uur, vergeleken met monotherapie met dit middel; binnen 24 uur kan sitagliptine tot 80% remming van DPP-4 veroorzaken; C _max en blootstelling aan dulaglutide met gemiddeld 27% en 38%, respectievelijk, en de mediane T _max verhoogd tot ongeveer 24 uur, toont dulaglutide een hoog beschermingsniveau tegen DPP-4 inactivatie.

Analogen

Trulicity's analogen zijn: Byetta, Victoza, Byeta Long, Saxenda, Lixumia, etc.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar in de originele verpakking, beschermd tegen licht, bij een temperatuur van 2-8 ° C. Niet bevriezen! Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar. Het medicijn dat bij een apotheek is gekocht, kan maximaal 14 dagen worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Trulicity

Volgens de weinige recensies op medische websites over Trulicity is het een effectief glucose-normaliserend middel. Het medicijn, dat pieken in de bloedsuikerspiegel voorkomt, zorgt voor een goede glykemische controle wanneer het eenmaal per week 1 dosis wordt toegediend, wat erg handig is voor patiënten. Dankzij de werking van het antidiabeticum konden veel patiënten ook gemiddeld 2–6 kg afvallen.

De nadelen van Trulicity zijn onder meer de aanwezigheid van bijwerkingen (voornamelijk misselijkheid en braken), evenals de hoge kosten.

Prijs voor Trulicity in apotheken

De prijs van Trulicity (oplossing voor subcutane toediening) voor een pakket met 4 spuitpennen van elk 0,5 ml kan zijn: dosering 1,5 mg - 10900-11200 roebel; dosering 0,75 mg -11340-11740 roebel.

Trulicity: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Trulicity 1,5 mg / 0,5 ml oplossing voor subcutane toediening van 0,5 ml 4 stuks. 9969 WRIJVEN Kopen

Trulicity 0,75 mg / 0,5 ml oplossing voor subcutane toediening van 0,5 ml 4 stuks. 10485 WRIJF Kopen

Trulicity p / c input 1,5 mg spuitpen 0,5 ml nr.4 11250 RUB Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!