Opnieuw formeren
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Reladorm is een gecombineerd medicijn met kalmerende, hypnotische en anxiolytische effecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
De doseringsvorm van Reladorm is tabletten: platcilindrisch, rond, wit of grijsachtig wit, met schuine randen aan beide kanten, aan één kant is er een risico (10 stuks in blisterverpakkingen en niet-blisterverpakkingen, 1 verpakking in een kartonnen doos)
Actieve ingrediënten in 1 tablet:
- Diazepam - 10 mg;
- Cyclobarbitaal calcium 100 mg
Extra componenten: natriumcarboxymethylzetmeel, aardappelzetmeel, gelatine, talk, lactosemonohydraat.
Gebruiksaanwijzingen
Reladorm wordt voorgeschreven voor de symptomatische behandeling van slaapstoornissen van verschillende oorsprong.
Contra-indicaties
Absoluut:
- Ademhalingsfalen bij ernstig beloop (ongeacht de oorzaak);
- Slaapapneu-syndroom;
- Erfelijke lactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie;
- Nier- / leverfunctiestoornis bij ernstig beloop;
- Glaucoom;
- Myasthenia gravis (myasthenia gravis);
- Acute porfyrie;
- Vergiftiging met alcohol of medicijnen met een deprimerend effect op het centrale zenuwstelsel;
- Kinderen en ouderen (ouder dan 65);
- Zwangerschap en borstvoeding;
- Overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn, evenals voor derivaten van 1,4-benzodiazepine en barbituurzuur.
Relatief (Reladorm moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt in geval van de volgende ziekten / aandoeningen):
- Nier- / leverinsufficiëntie van matige of milde ernst;
- Chronisch ademhalingsfalen;
- Milde vormen van porfyrie;
- Depressie;
- Geschiedenis van zelfmoordgedachten en -pogingen;
- Geschiedenis van drugs-, alcohol- of drugsverslaving.
Het wordt niet aanbevolen om Reladorm te gebruiken bij patiënten met psychose.
Tijdens de behandelingsperiode, maar ook gedurende 3 dagen na het einde van de kuur, mag u geen alcohol drinken.
Wijze van toediening en dosering
Reladorm wordt oraal ingenomen met een kleine hoeveelheid water. Het wordt niet aanbevolen om het medicijn langer dan 7 dagen in te nemen.
Het is noodzakelijk om zich strikt te houden aan het door de arts voorgeschreven doseringsschema.
In de regel wordt Reladorm aan volwassenen een uur voor het slapengaan ½ of 1 tablet voorgeschreven.
Voor milde tot matige nier- / leverinsufficiëntie neemt u de laagste aanbevolen dosis (½ tablet).
Als u Reladorm langer gebruikt dan de voorgeschreven periode (bijvoorbeeld gedurende meerdere weken), kan dit afhankelijkheid van het geneesmiddel veroorzaken. In dit geval is het onmogelijk om de therapie abrupt te onderbreken vanwege de kans op het ontwikkelen van ontwenningsverschijnselen in de vorm van slaap- en stemmingsstoornissen, verminderde aandacht en concentratie, verhoogde prikkelbaarheid (een geleidelijke dosisverlaging gecontroleerd door een arts is vereist).
Als u een enkele dosis vergeet, moet u deze zo snel mogelijk innemen of overslaan. Verdubbel de dosis niet.
Bijwerkingen
De ernst en frequentie van bijwerkingen zijn afhankelijk van de individuele gevoeligheid van de patiënt en de dosis Reladorm.
De meest voorkomende bijwerkingen zijn: ataxie, duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid, vertraging van psychomotorische functies, desoriëntatie, verwarring.
In zeldzamere gevallen is er de ontwikkeling van stoornissen zoals algemene zwakte, een gevoel van droge mond, flauwvallen, visuele stoornissen (in de vorm van wazig zien, diplopie), dysartrie (in de vorm van onduidelijke spraak en onjuiste uitspraak), leverdisfunctie, geheugenstoornis, gastro-intestinale - darmstoornissen, spiertrillingen, libidostoornissen, menstruele onregelmatigheden, veranderingen in de morfologische samenstelling van het bloed (agranulocytose, leukopenie), een lichte daling van de bloeddruk, urine-incontinentie, huidallergische reacties, paradoxale reacties (in de vorm van psychomotorische agitatie, slapeloosheid, verhoogde prikkelbaarheid en agressiviteit) spiertrillingen, toevallen; ontwikkelen zich meestal bij alcoholgebruik, bij oudere patiënten en bij patiënten met psychische aandoeningen).
De redenen voor stopzetting van de therapie zijn: verhoogde activiteit van leverenzymen, anurie, visusstoornissen, disfunctie van het hematopoëtische systeem, geelzucht.
Het systematische gebruik van Reladorm langer dan de in de instructies aanbevolen periode kan leiden tot de ontwikkeling van medicijnafhankelijkheid, abrupte stopzetting van de therapie - tot het optreden van ontwenningsverschijnselen.
speciale instructies
Voordat u Reladorm voorschrijft, moet u de bestaande aandoeningen zorgvuldig analyseren, met uitsluiting van andere mogelijke oorzaken van slapeloosheid (psychogeen, somatogeen, slechte gewoonten).
Tijdens de behandeling dienen patiënten nauwlettend gevolgd te worden.
Het risico op het ontwikkelen van geneesmiddelafhankelijkheid is dosisafhankelijk. De kans op deze aandoening neemt toe bij patiënten met anamnestische gegevens over de aanwezigheid van afhankelijkheid van andere geneesmiddelen, bij patiënten met alcoholafhankelijkheid en bij langdurig gebruik van het medicijn. De kans op drugsverslaving neemt toe in combinatie met cyclobarbitaal.
Abrupt stoppen van de therapie tegen de achtergrond van drugsverslaving kan leiden tot de ontwikkeling van ontwenningsverschijnselen (kenmerkende symptomen: hoofdpijn en spierpijn, emotionele stress, psychomotorische opwinding, desoriëntatie, slapeloosheid, motorische rusteloosheid, verwarring, verhoogde prikkelbaarheid). In ernstige gevallen kan er sprake zijn van: verlies van gevoel voor de realiteit van de omgeving, persoonlijkheidsstoornissen, verhoogde gevoeligheid voor aanraking, visuele en auditieve prikkels, gevoelloosheid van de ledematen, een gevoel van "kruipen", toevallen, hallucinaties.
Reladorm kan leiden tot de ontwikkeling van antegrade amnesie (in de meeste gevallen enkele uren na toediening, vooral na inname van een grote dosis van het medicijn). Het wordt aanbevolen om voorwaarden te scheppen voor ononderbroken 7-8 uur slaap, en Reladorm ook 60 minuten voor het slapengaan in te nemen.
Wanneer symptomen van paradoxale reacties optreden, wordt de therapie geannuleerd.
Vanwege de kans op het ontwikkelen van suïcidale gedachten, moet het geneesmiddel met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met symptomen van endogene depressie (de aanbevolen dagelijkse dosis is ½ tablet). Ook is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van Reladorm bij patiënten die vatbaar zijn voor suïcidale acties (verergering van de aandoening is mogelijk), met een milde vorm van porfyrie (mogelijk verhoogde symptomen).
Periodiek tijdens de therapie is het noodzakelijk om studies uit te voeren naar de morfologische samenstelling van perifeer bloed, evenals functionele tests van de lever.
Het is onmogelijk om voertuigen te besturen en ander potentieel gevaarlijk werk uit te voeren, wat een verhoogde concentratie van aandacht en snelle psychomotorische reacties vereist tijdens het gebruik van Reladorm, en ook gedurende 3 dagen na de annulering ervan.
Geneesmiddelinteracties
Bij gecombineerd gebruik van Reladorm met bepaalde medicijnen / stoffen kunnen de volgende effecten worden waargenomen:
- Kalmerende middelen, hypnotica, antihistaminica, antidepressiva, narcotische analgetica, monoamineoxidaseremmers, geneesmiddelen voor algemene anesthesie (anesthetica), antihypertensiva met centrale werking: verhoging van het remmende effect van Reladorm op het centrale zenuwstelsel;
- Narcotische analgetica: de ontwikkeling van ernstige euforie (kan leiden tot een snellere ontwikkeling van drugsverslaving);
- Alcohol: een toename van het deprimerende effect op het centrale zenuwstelsel, de ontwikkeling van paradoxale reacties (in de vorm van psychomotorische agitatie, agressief gedrag, pathologische intoxicatie of het optreden van symptomen van diepe depressie van de hersenfunctie);
- Indirecte anticoagulantia - derivaten van coumarine, doxycycline, hypoglycemische geneesmiddelen, griseofulvine: een afname van hun effectiviteit;
- Levodopa: verzwakking van zijn werking;
- Fenytoïne, geneesmiddelen die de tonus van de skeletspieren verminderen: hun werking versterken;
- Cimetidine, disulfiram, antischimmelmiddelen (bijvoorbeeld ketoconazol), sommige antibacteriële geneesmiddelen (bijvoorbeeld erytromycine), antivirale geneesmiddelen (bijvoorbeeld ritonavir): versterking van de farmacologische werking van Reladorm;
- Orale anticonceptiva: verminderde effectiviteit;
- Rifampicine, theofylline en tabaksrook: versnelling van het metabolisme van diazepam en verzwakking van de farmacologische werking;
- Digoxine, glucocorticosteroïden, cyclosporine, theofylline: verhoging van hun metabolisme;
- Trage calciumkanaalblokkers, alfablokkers, angiotensine-converterende enzymremmers, angiotensine II-receptorantagonisten: verhoging van de bloeddruk, verlaging.
Analogen
Er is geen informatie over Reladorm-analogen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere, droge plaats buiten het bereik van kinderen bij temperaturen tot 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
