Andante
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Andante is een medicijn met hypnotische, kalmerende, anxiolytische, spierverslappende, anticonvulsieve werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm Andante - capsules: gelatineuze vaste, ondoorzichtige blauwe dop; de inhoud van de capsules is een lichtblauw poeder met een grijsachtige tint; 5 mg elk - maat nr. 4, lichtblauw ondoorzichtig lichaam; 10 mg - maat nr. 2, blauw ondoorzichtig lichaam (7 stuks in blisters, 1-2 blisters in een kartonnen doos).
Samenstelling van 1 capsule:
- werkzame stof: zaleplon - 5 of 10 mg;
- hulpcomponenten (5/10 mg): titaandioxide (CI77891, E171) - 0,55 / 1,1 mg, microkristallijne cellulose - 22,5 / 45 mg, magnesiumstearaat - 1,1 / 2,2 mg, colloïdaal dioxide silicium - 0,55 / 1,1 mg, indigokarmijn (CI73015, E132) - 1,1 / 2,2 mg, natriumlaurylsulfaat - 0,55 / 1,1 mg, starlak (lactosemonohydraat - 66,85 / 133, 7 mg, maïszetmeel - 11,8 / 23,6 mg) - 78,65 / 157,3 mg;
- gelatineuze dop: indigokarmijn (CI73015, E132) - 0,0471%, titaandioxide (CI77891, E171) - 1%, gelatine - tot 100%;
- gelatineus lichaam (5/10 mg): indigokarmijn (CI73015, E132) - 0,0086 / 0,2513%, titaandioxide (CI77891, E171) - 4 / 1,5%, gelatine - tot 100%.
Gebruiksaanwijzingen
Andante wordt voorgeschreven voor de behandeling van ernstige slaapstoornissen (moeilijk in slaap vallen) die leiden tot overmatige vermoeidheid, verminderde prestaties en belemmering van dagelijkse activiteiten.
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstig lever- / longfalen;
- ernstige myasthenia gravis;
- slaapapneusyndroom;
- zwangerschap en borstvoeding;
- leeftijd tot 18 jaar (er is geen veiligheidsprofiel voor deze categorie patiënten);
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Relatief (Andante wordt met voorzichtigheid voorgeschreven bij de volgende ziekten / aandoeningen):
- nier- / leverfunctiestoornis;
- chronisch longfalen;
- drugsverslaving (inclusief anamnestische gegevens);
- chronisch alcoholisme;
- depressie.
Bij het plannen en het begin van een zwangerschap tijdens de behandelperiode, dient u onmiddellijk een arts te raadplegen.
Wijze van toediening en dosering
Andante wordt oraal ingenomen vlak voor het naar bed gaan, 2 uur na een maaltijd, of nadat de patiënt voelt dat hij niet kan slapen.
De aanbevolen dagelijkse (maximale) dosis voor volwassenen is 10 mg in 1 dosis. Neem geen herhaalde dosis binnen één nacht.
Een dosis van 5 mg wordt voorgeschreven voor de volgende ziekten / aandoeningen:
- ouderdom (vanwege grotere gevoeligheid voor slaappillen);
- leverinsufficiëntie van lichte tot matige ernst (als gevolg van een vertraging van de uitscheiding van Andante uit het lichaam).
Bij lichte / matige ernst van nierfalen wordt geen dosisaanpassing uitgevoerd, ernstig - het veiligheidsprofiel is niet onderzocht.
De maximale duur van het gebruik van het medicijn is 14 dagen.
Bijwerkingen
- centraal en perifeer zenuwstelsel: zeer vaak - duizeligheid, hoofdpijn, zwakte, verhoogde slaperigheid, depressie, anterograde amnesie (treedt op bij gedragsstoornissen), mentale / paradoxale reacties (in de meeste gevallen op oudere leeftijd): nachtmerries, paresthesieën, angst, agressiviteit, verhoogde prikkelbaarheid, psychose, woede-uitbarstingen, gedragsstoornissen, hallucinaties; het begin van fysieke afhankelijkheid, vergezeld van de ontwikkeling van ontwenningsverschijnselen, zelfs bij het nemen van therapeutische doses (in de vorm van een terugkeer van de oorspronkelijke symptomen van slaapstoornissen in een ernstigere vorm, stemmingswisselingen, angst, angst), het begin van mentale afhankelijkheid, leidend tot misbruik van Andante, ontwenningssyndroom (in de vorm van hoofdpijn myalgie, verhoogde prikkelbaarheid, verwardheid), tremor, ataxie,verhoogde prikkelbaarheid, verminderde waarneming; in ernstige gevallen - gehoorverlies, depersonalisatie, auto-agressie, epileptische aanvallen, verhoogde reactie op fysieke / licht / geluidsprikkels;
- spijsvertering: diarree, buikpijn, braken, misselijkheid;
- allergische reacties: jeuk, huiduitslag.
speciale instructies
Andante is niet bedoeld voor langdurig gebruik (de maximale duur van het gebruik van het medicijn is 14 dagen). Langere kuren kunnen worden voorgeschreven door een arts na een grondig klinisch onderzoek. Houd rekening met de kans op ontwenningsverschijnselen aan het einde van de therapie.
Slaapstoornissen kunnen in verband worden gebracht met een verscheidenheid aan medische aandoeningen, waaronder geestelijke gezondheid. Als, na een korte inname van Andante, geen normalisatie van de slaap optreedt of de stoornissen vorderen, is het noodzakelijk om de klinische situatie opnieuw te evalueren.
Als de patiënt kort na middernacht wakker wordt (vanwege de korte halfwaardetijd (T 1/2) van zaleplon), kan het nodig zijn om een ander medicijn te gebruiken met een langere T 1/2. Gebruik niet meer dan 1 capsule per dag.
Als Andante gedurende meerdere weken wordt ingenomen, kan dit het hypnotische effect helpen verminderen en kan het leiden tot mentale / fysieke afhankelijkheid (het risico neemt toe bij hoge doses, langdurige therapie, een voorgeschiedenis van drugsverslaving en chronisch alcoholisme).
Plotselinge stopzetting van het medicijn in aanwezigheid van een gevormde fysieke afhankelijkheid kan leiden tot ontwenningsverschijnselen in de vorm van spierpijn, hoofdpijn, ernstige angst, prikkelbaarheid, verhoogde spanning, verwarring, psychomotorische agitatie. In ernstige gevallen kunnen hallucinaties, depersonalisatie, auto-agressie, gehoorverlies, paresthesie in de ledematen, epileptische aanvallen, verhoogde reactie op fysieke / geluid / lichtprikkels worden waargenomen.
Na het einde van het gebruik van Andante kunnen voorbijgaande en meer uitgesproken symptomen van slapeloosheid (ontwenningssyndroom) optreden dan aan het begin van de therapie. Tegen hun achtergrond kunnen andere begeleidende verschijnselen optreden in de vorm van stemmingswisselingen, angst, slaapstoornissen, angst.
Om de ontwikkeling van gestoorde psychomotorische functies en anterograde amnesie te voorkomen, mag Andante alleen worden ingenomen in gevallen waarin de patiënt de mogelijkheid heeft om ononderbroken te slapen gedurende ten minste 4 uur na inname van het medicijn.
De redenen voor stopzetting van de behandeling zijn de volgende symptomen: hyperexciteerbaarheid, hallucinaties, prikkelbaarheid, agressiviteit, nachtmerries, verminderde waarneming, psychotische stoornissen en in het bijzonder gedragsstoornissen. Kinderen en oudere patiënten zijn het meest vatbaar voor deze aandoeningen.
Andante is niet bedoeld voor de behandeling van depressie / angst, omdat het kan worden gebruikt om suïcidale intenties te implementeren die vaak gepaard gaan met depressieve stoornissen. Om opzettelijke overdosering te voorkomen, kan het medicijn in geval van depressie in minimale doses worden voorgeschreven.
Vanwege het risico op encefalopathie bij ernstig leverfalen, wordt Andante niet voorgeschreven.
In gevallen van lactose-intolerantie moet er rekening mee worden gehouden dat een capsule van 5 mg 67 mg lactose bevat, een capsule van 10 mg - 134 mg lactose.
Tijdens de periode dat het medicijn wordt gebruikt, is het noodzakelijk om af te zien van autorijden en soorten werk die een hoge concentratie van aandacht en snelle psychomotorische reacties vereisen (geassocieerd met sedatie, geheugenverlies, verminderde concentratie en spierzwakte, die het vermogen om dergelijk werk uit te voeren nadelig beïnvloeden).
Geneesmiddelinteracties
Bij gecombineerd gebruik van Andante met bepaalde medicijnen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:
- ethanol, ethanolbevattende geneesmiddelen, antipsychotica (neuroleptica), andere hypnotica, anxiolytica, sedativa, antidepressiva, anti-epileptica, antihistaminica, anesthetica, opioïde analgetica: versterking van het kalmerende effect van zaleplon;
- opioïde analgetica: de manifestatie van hun euforische effect, wat kan leiden tot drugsverslaving;
- cimetidine: verhoogde plasmaconcentratie van zaleplon;
- selectieve remmers van CYP3A4 (erytromycine, ketoconazol): een toename van de plasmaconcentratie van zaleplon, een toename van het sedatieve effect (bij gecombineerd gebruik is het mogelijk om de dosis zaleplon aan te passen);
- CYP3A4-inductoren (carbamazepine, rifampicine, fenobarbitalderivaten): een significante afname van de werkzaamheid van zaleplon.
Analogen
Andante's analogen zijn: Zopiclon, Sonovan, Somnol, Selofen, Sonnat.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van 15-30 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
