Amlodipine + Lisinopril - Instructies Voor Het Gebruik Van Tabletten, Prijs

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Amlodipine + Lisinopril

Latijnse naam: Amlodipine + Lisinopril

ATX-code: C09BB03

Werkzame stof: amlodipine (Amlodipine) + lisinopril (Lisinopril)

Fabrikant: CJSC Severnaya Zvezda (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2019-10-07

Amlodipine + Lisinopril is een gecombineerd antihypertensivum dat een langzame calciumkanaalblokker en een angiotensine-converting enzyme (ACE) -remmer bevat.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van tabletten: rond, platcilindrisch, bijna wit of wit, met een afschuining en een scheidingslijn (10 stuks in blisterstripverpakkingen, in een kartonnen doos met 3, 5 of 6 verpakkingen; 30 stuks in blikken of flessen, in een kartonnen doos 1 blik of fles Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Amlodipine + Lisinopril).

1 tablet bevat:

• actieve ingrediënten: amlodipine (in de vorm van amlodipinebesylaat) + lisinopril (in de vorm van lisinoprildihydraat) - 5 mg (6,95 mg) + 10 mg (10,93 mg), 10 mg (13,9 mg) + 20 mg (21 86 mg) of 5 mg (6,95 mg) + 20 mg (21,86 mg);
• hulpcomponenten: natriumcarboxymethylzetmeel, watervrij aerosil (colloïdaal watervrij siliciumdioxide), microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Amlodipine + Lisinopril is een gecombineerd antihypertensivum, waarvan het werkingsmechanisme te wijten is aan de eigenschappen van de actieve componenten ervan - amlodipine en lisinopril.

Amlodipine is een calciumkanaalblokker afgeleid van dihydropyridine. Heeft hypotensieve en anti-angineuze effecten. De antihypertensieve werking is te danken aan het ontspannende effect dat rechtstreeks op de gladde spiercellen van de vaatwand wordt uitgeoefend. De stof blokkeert de transmembraan overgang van calciumionen naar de gladde spiercellen van de vaatwand en cardiomyocyten. Het anti-angineuze effect van amlodipine bepaalt de uitzetting van de kransslagaders en perifere slagaders en arteriolen. Bij angina pectoris helpt dit om de ernst van myocardischemie te verminderen. Uitbreiding van perifere arteriolen leidt tot een afname van OPSS (totale perifere vasculaire weerstand), een afname van de afterload op het hart en de zuurstofbehoefte van het myocard. De expansie van de kransslagaders en arteriolen in de ischemische en onveranderde gebieden van het myocardium zorgt voor een toename van de zuurstof die het myocard binnenkomt (vooral bij vasospastische angina). Amlodipine voorkomt coronaire spasmen, die kunnen worden veroorzaakt door, waaronder roken.

Het antihypertensieve effect op de lange termijn is dosisafhankelijk. Bij arteriële hypertensie zorgt één keer per dag innemen van amlodipine voor een klinisch significante verlaging van de bloeddruk (BP) binnen 24 uur in staande en liggende positie.

Bij amlodipine is het optreden van acute arteriële hypotensie ongebruikelijk vanwege het langzame begin van het antihypertensieve effect. Bij stabiele angina pectoris verhoogt een enkele dagelijkse dosis de inspanningstolerantie, vertraagt het de ontwikkeling van angina-aanvallen en ischemische ST-segmentdepressie, vermindert het de frequentie van angina-aanvallen en de noodzaak om nitroglycerine of andere nitraten in te nemen.

Amlodipine heeft geen effect op de contractiliteit en geleidbaarheid van het myocard, vermindert de mate van linkerventrikel myocard hypertrofie. Het remt de aggregatie van bloedplaatjes, veroorzaakt geen reflexverhoging van de hartslag (HR), verhoogt de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR), heeft een zwak natriuretisch effect.

Een klinisch significante daling van de bloeddruk treedt op na 6-10 uur, het effect houdt 24 uur aan. Bij patiënten met diabetische nefropathie verhoogt het gebruik van het medicijn de ernst van microalbuminurie niet. Er was geen duidelijk nadelig effect van amlodipine op het metabolisme of de plasmalipidenconcentratie. Het gebruik ervan is geïndiceerd voor patiënten met comorbiditeiten zoals bronchiale astma, diabetes mellitus, jicht.

Het gebruik van amlodipine bij angina pectoris, atherosclerose van de halsslagaders, coronaire atherosclerose (van schade aan één vat tot stenose van drie of meer slagaders) en andere aandoeningen van het cardiovasculaire systeem, evenals bij patiënten die een myocardinfarct of percutane transluminale coronaire angioplastiek hebben gehad, voorkomt een complexe toename van de dikte van de intima-media van halsslagaders, helpt het aantal sterfgevallen als gevolg van een hartinfarct, beroerte, coronaire bypass-transplantatie of percutane transluminale coronaire angioplastiek te verminderen. Bovendien neemt het aantal ziekenhuisopnames voor de progressie van chronisch hartfalen en onstabiele angina pectoris af en neemt de frequentie van interventies om de coronaire bloedstroom te herstellen af.

Bij patiënten met chronisch hartfalen van functionele klasse III-IV volgens de NYHA-classificatie (New York Heart Association), verhoogt het gelijktijdige gebruik van amlodipine met digoxine, ACE-remmers of diuretica het risico op complicaties en overlijden niet.

Met niet-ischemische etiologie van chronisch hartfalen (NYHA functionele klasse III - IV), verhoogt het gebruik van amlodipine het risico op longoedeem.

Lisinopril, een ACE-remmer, vermindert de vorming van angiotensine II uit angiotensine I, wat leidt tot een afname van de concentratie van angiotensine II en een directe afname van de secretie van aldosteron. Onder invloed van lisinopril neemt de afbraak van bradykinine af en neemt de synthese van prostaglandines toe. Door de OPSS, de preload, de bloeddruk en de druk in de longcapillairen te verminderen, helpt de stof om het minuutbloedvolume te verhogen en de myocardtolerantie voor fysieke activiteit bij chronisch hartfalen te vergroten. Slagaders verwijden in grotere mate dan aderen. Een deel van de effecten van lisinopril is te wijten aan het effect op het weefsel-renine-angiotensinesysteem. Tegen de achtergrond van langdurige behandeling is er een afname van myocardiale hypertrofie en de wanden van resistieve slagaders.

Lisinopril verbetert de bloedtoevoer naar het ischemische myocardium.

Het gebruik van ACE-remmers bij patiënten met chronisch hartfalen verlengt de levensverwachting, en bij patiënten die een myocardinfarct hebben gehad zonder klinische manifestaties van hartfalen, vertraagt het de progressie van linkerventrikeldisfunctie.

Na orale toediening begint lisinopril binnen 1 uur te werken, het maximale hypotensieve effect treedt op na 6-7 uur en houdt 24 uur aan. Bij patiënten met arteriële hypertensie wordt het klinische effect binnen een paar dagen na het begin van de behandeling opgemerkt en om een stabiel effect van het medicijn te bereiken, is regelmatige inname gedurende 30-60 dagen vereist. Plotselinge terugtrekking veroorzaakt geen uitgesproken stijging van de bloeddruk. Naast het antihypertensieve effect helpt lisinopril albuminurie, met hyperglycemie, te verminderen - om de functie van het beschadigde glomerulaire endotheel te normaliseren. Bij patiënten met diabetes mellitus heeft het geen invloed op de glucoseconcentratie in het bloed en de toename van de incidentie van hypoglykemie.

Door de combinatie van de eigenschappen van de twee actieve componenten Amlodipine + Lisinopril in één preparaat, maakt het een vergelijkbare bloeddrukregeling mogelijk en voorkomt het het optreden van mogelijke bijwerkingen.

Farmacokinetiek

Na inname van Amlodipine + Lisinopril vindt de absorptie van actieve stoffen plaats in het maagdarmkanaal (GIT): amlodipine wordt langzaam en bijna volledig geabsorbeerd, lisinopril - in een hoeveelheid van ~ 25% van de ingenomen dosis. De gelijktijdige inname van voedsel heeft geen invloed op hun opname. De maximale concentratie (_Cmax) in het bloedplasma van amlodipine wordt bereikt na 6-12 uur, lisinopril - 6-8 uur na toediening. Gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid: amlodipine - 64-80%, lisinopril - 25-29%.

Het distributievolume (V _d) van amlodipine gemiddeld 21 liter per 1 kg lichaamsgewicht, waarbij de belangrijke verdeling in weefsels aangeeft.

De binding van amlodipine aan bloedplasma-eiwitten is 97,5% van het aandeel in het bloed. De evenwichtsconcentratie (C _ss) in bloedplasma wordt bereikt na 7–8 dagen regelmatige inname.

Lisinopril bindt zich zwak aan bloedplasma-eiwitten.

Beide werkzame stoffen passeren de bloed-hersenbarrière en de placenta.

Amlodipine wordt langzaam maar actief gemetaboliseerd in de lever om metabolieten te vormen die geen significante farmacologische activiteit hebben. Het "first pass" -effect door de lever is verwaarloosbaar.

Lisinopril wordt niet gebiotransformeerd in het lichaam, het wordt onveranderd uitgescheiden via de nieren. De halfwaardetijd (T _1/2) van lisinopril is 12 uur.

T _1/2 amlodipine na een enkele dosis kan 35 tot 50 uur zijn, tegen de achtergrond van herhaald gebruik - ongeveer 45 uur. Tot 60% van de ingenomen dosis wordt via de nieren uitgescheiden: 10% - onveranderd, de rest - in de vorm van metabolieten. Via de darmen wordt 20-25% van het medicijn uitgescheiden in de gal. De totale klaring van amlodipine is 0,116 ml / s / kg, of 7 ml / min / kg. Amlodipine wordt niet verwijderd tijdens hemodialyse.

Bij leverfalen wordt de _{halfwaardetijd van} amlodipine verlengd tot 60 uur, bij langdurige medicamenteuze behandeling wordt een toename van de cumulatie in het lichaam verwacht.

Bij chronisch hartfalen is er een afname van de absorptie en klaring van lisinopril, de biologische beschikbaarheid is niet hoger dan 16%.

Bij nierfalen met een creatinineklaring (CC) van minder dan 30 ml / min is de hoeveelheid lisinopril in het bloedplasma verscheidene malen hoger dan bij patiënten met een normale nierfunctie. Dit verlengt de tijd om C _max in bloedplasma en T _{1/2 te bereiken}.

Bij oudere patiënten is de concentratie van lisinopril in bloedplasma gemiddeld met 60% verhoogd, de AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) is 2 keer hoger dan bij jonge patiënten.

De biologische beschikbaarheid van lisinopril bij levercirrose is verminderd met 30%, en de klaring is verminderd met 50% van dezelfde parameters bij patiënten met een normale leverfunctie.

De interactie tussen amlodipine en lisinopril is niet vastgesteld, de farmacokinetiek en farmacodynamiek van de werkzame stoffen van het geneesmiddel zijn niet verstoord in vergelijking met de indicatoren van elke stof afzonderlijk.

Langdurige circulatie van het medicijn in het lichaam maakt het mogelijk om het gewenste klinische effect te bereiken met een doseringsregime eenmaal daags.

Gebruiksaanwijzingen

Het gebruik van het medicijn Amlodipine + Lisinopril is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten die combinatietherapie nodig hebben.

Contra-indicaties

Absoluut:

• een voorgeschiedenis van angio-oedeem, inclusief gevallen die verband houden met het gebruik van ACE-remmers;
• erfelijk of idiopathisch angio-oedeem;
• shock, inclusief cardiogeen;
• instabiele angina (behalve Prinzmetal-angina);
• ernstige arteriële hypotensie (systolische bloeddruk lager dan 90 mm Hg);
• hemodynamisch significante mitralisstenose, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, ernstige aortastenose en andere hemodynamisch significante obstructie van het linker ventrikel uitstroomkanaal;
• hemodynamisch instabiel hartfalen na acuut myocardinfarct;
• combinatie met geneesmiddelen die angiotensine II-receptorantagonisten zijn bij patiënten met diabetische nefropathie;
• gelijktijdige therapie met aliskiren of aliskiren-bevattende middelen bij patiënten met diabetes mellitus en / of met matige of ernstige nierinsufficiëntie (CC minder dan 60 ml / min);
• periode van zwangerschap;
• borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• overgevoeligheid voor andere ACE-remmers of dihydropyridinederivaten;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Het wordt aanbevolen om Amlodipine + Lisinopril tabletten met voorzichtigheid te gebruiken in geval van ernstige nierinsufficiëntie, aandoening na niertransplantatie, bilaterale nierarteriestenose of nierarteriestenose van een enkele nier, verminderde leverfunctie, azotemie, hyperkaliëmie, primair hyperaldosteronisme, cerebrovasculaire aandoeningen (inclusief cerebrovasculair accident) arteriële hypotensie, ischemische hartziekte, sick sinus-syndroom (tachycardie, ernstige bradycardie), coronaire insufficiëntie, chronisch hartfalen van niet-ischemische oorsprong (III-IV functionele klasse volgens NYHA-classificatie), aorta- of mitralisstenose, acuut myocardinfarct en binnen 30 dagen na hem, onderdrukking van hematopoëse van het beenmerg,auto-immuunziekten van het bindweefsel (inclusief systemische lupus erythematosus, sclerodermie), het volgen van een dieet dat beperkt is tot keukenzout, hemodialyse met behulp van high-flow dialysemembranen (zoals AN69), braken, diarree en andere aandoeningen die een afname van BCC (circulerend bloedvolume) bij ouderen veroorzaken de leeftijd van de patiënt.

Amlodipine + Lisinopril, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Tabletten Amlodipine + Lisinopril worden oraal ingenomen met voldoende vloeistof, ongeacht voedselinname, elke dag op hetzelfde tijdstip.

De dosis van het medicijn wordt gekozen door titratie van individuele actieve componenten, waarbij amlodipine en lisinopril als monotherapie worden ingenomen.

Het gebruik van Amlodipine + Lisinopril is alleen geïndiceerd in gevallen waarin de optimale onderhoudsdosering van amlodipine en lisinopril voor de patiënt overeenkomt met de volgende vaste doses (respectievelijk): 5 mg en 10 mg, 5 mg en 20 mg, 10 mg en 20 mg.

De selectie van de optimale dosis moet worden uitgevoerd onder toezicht van een arts.

Aanbevolen dosering: 1 tablet in een dosis van 5 mg + 10 mg, 5 mg + 20 mg of 10 mg + 20 mg eenmaal daags. De maximale dagelijkse dosis is 1 tablet.

Bij een verminderde nierfunctie dient de behandeling vergezeld te gaan van controle van de functionele toestand van de nieren en het natrium- en kaliumgehalte in bloedplasma. Als er tijdens de behandeling een verslechtering van de nierfunctie optreedt, moet het gebruik van het geneesmiddel Amlodipine + Lisinopril worden stopgezet en behandeld met afzonderlijke doseringsvormen van actieve ingrediënten.

Bij het voorschrijven van het medicijn aan patiënten met een verminderde leverfunctie, moet rekening worden gehouden met de mogelijk vertraagde uitscheiding van amlodipine.

Bijwerkingen

Criteria voor het beoordelen van het voorval: zeer vaak - ≥ 10%; vaak - van ≥ 1% tot <10%; zelden - van ≥ 0,1% tot <1%; zelden - van ≥ 0,01% tot <0,1%; zeer zelden - <0,01%; frequentie niet vastgesteld - het is niet mogelijk om de frequentie van het optreden van bijwerkingen vast te stellen op basis van de beschikbare gegevens:

• allergische reacties: zelden - urticaria, angio-oedeem (inclusief zwelling van gezicht, lippen, tong, strotklepje en / of strottenhoofd, ledematen); zeer zelden - intestinaal angio-oedeem;
• psychische stoornissen: vaak - slaapstoornissen; zelden - gemoedstoestand, slapeloosheid, ongewone dromen, hyperexciteerbaarheid, depressie, angst; zeer zelden - agitatie, apathie, verwarring, geheugenverlies; frequentie niet vastgesteld - verwarring, depressie;
• van het zenuwstelsel: vaak - verhoogde vermoeidheid, hoofdpijn, slaperigheid, duizeligheid; zelden - smaakvervorming, malaise, slapeloosheid, asthenie, hypesthesie, dysgeusie, paresthesie, perifere neuropathie, spierstijfheid, tremor; zelden - convulsies, asthenisch syndroom; zeer zelden - migraine, ataxie, parosmie, perifere neuropathie; frequentie niet vastgesteld - krampachtige spiertrekkingen van de spieren van het gezicht en de ledematen, syncope;
• van de kant van het hematopoietische systeem: zelden - een afname van het niveau van hemoglobine en hematocriet; zeer zelden - neutropenie, agranulocytose, leukopenie, trombocytopenie, trombocytopenische purpura, beenmergsuppressie, lymfadenopathie, anemie, hemolytische anemie; frequentie niet vastgesteld - erythropenie;
• van het cardiovasculaire systeem: vaak - opvliegers, een overmatige verlaging van de bloeddruk, verhoogde hartslag, zwelling van de enkels en voeten; zelden - orthostatische hypotensie, duidelijke verlaging van de bloeddruk, myocardinfarct en / of cerebrovasculair accident (bij patiënten die als gevolg van een uitgesproken verlaging van de bloeddruk in de categorie met verhoogd risico vallen), pijn op de borst, syndroom van Raynaud; zelden - tachycardie, bradycardie, hartkloppingen, het optreden of verergeren van chronisch hartfalen, atrioventriculaire geleidingsstoornissen; zeer zelden - hartritmestoornissen (waaronder bradycardie, atriale fibrillatie, ventriculaire tachycardie), myocardinfarct, syncope, vasculitis;
• van de luchtwegen: vaak - sinusitis, droge hoest, allergische alveolitis of eosinofiele longontsteking; zelden - neusbloedingen, kortademigheid, rhinitis; zeer zelden - bronchospasmen;
• van de stofwisseling: zeer zelden - hyperglykemie, hypoglykemie;
• uit het spijsverteringsstelsel: vaak - buikpijn, misselijkheid, leverfalen; zelden - dorst, droogheid van het mondslijmvlies, smaakvervorming, winderigheid, obstipatie, diarree, dyspepsie, braken, anorexia; zelden - verhoogde eetlust, tandvleeshyperplasie; zeer zelden - pancreatitis, gastritis, hepatocellulaire en cholestatische geelzucht, hyperbilirubinemie, hepatitis;
• uit het urinestelsel: vaak - verminderde nierfunctie; zelden - frequent urineren, pijn tijdens het plassen, nycturie; zelden - acuut nierfalen, uremie; zeer zelden - dysurie, oligurie, anurie, polyurie; frequentie niet vastgesteld - proteïnurie;
• van de kant van het gezichtsorgaan: zelden - pijn in de ogen, diplopie, conjunctivitis, schending van accommodatie, visusstoornis, xeroftalmie;
• van de kant van het gehoororgaan: zelden - tinnitus;
• van de kant van de geslachtsorganen en de borstklier: zelden - verminderde potentie, erectiestoornissen, gynaecomastie;
• van de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: zelden - jeuk, uitslag (inclusief erythemateuze, maculopapulaire uitslag); zelden - urticariële uitslag, lichtgevoeligheid, dermatitis, alopecia, psoriasis; zeer zelden - toegenomen zweten, pemphigus, koud zweet, erythema multiforme, huidpigmentatiestoornissen, Stevens-Johnson-syndroom, huidpseudolymfoom, toxische epidermale necrolyse, xerodermie, exsudatief erythema multiforme;
• van het bewegingsapparaat: zelden - spierkrampen, rugpijn, artralgie, artritis, myalgie, artrose; zelden - myasthenia gravis;
• van het endocriene systeem: de frequentie is niet vastgesteld - syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch hormoon;
• laboratoriumparameters: zelden - hyponatriëmie, verhoogde serumureum- en creatinineconcentraties, hyperkaliëmie; zelden - een toename van de activiteit van leverenzymen; zeer zelden - verhoogde ESR (bezinkingssnelheid van erytrocyten), verhoogde titer van antinucleaire antilichamen; frequentie niet vastgesteld - leukocytose, eosinofilie;
• andere: zelden - verhoogde vermoeidheid, pijn van niet-gespecificeerde lokalisatie, perifeer oedeem, veranderingen in lichaamsgewicht; zeer zelden - auto-immuunziekten; de frequentie is niet vastgesteld - koorts (de ontwikkeling van lupusachtig syndroom, vergezeld van koorts, myalgie, artralgie of artritis, een toename van de titer van antinucleaire antilichamen, eosinofilie, leukocytose, een toename van ESR, het optreden van uitslag, lichtgevoeligheidsreacties en andere huidverschijnselen).

Overdosering

Symptomen

In het geval van een overdosis van het geneesmiddel Amlodipine + Lisinopril, moet rekening worden gehouden met de symptomen van het negatieve effect van elk van de actieve componenten.

Amlodipine: overschrijding van het aanbevolen doseringsschema veroorzaakt een significante verlaging van de bloeddruk. De ontwikkeling van reflextachycardie en significante perifere vasodilatatie is mogelijk, vergezeld van een verhoogd risico op ernstige en aanhoudende arteriële hypotensie, waaronder shock en overlijden.

Lisinopril: een hoge dosis kan angst en verhoogde prikkelbaarheid van de patiënt, droge mond, slaperigheid, urineretentie, obstipatie veroorzaken.

Behandeling

Als behandeling voor een overdosis is onmiddellijke maagspoeling en inname van actieve kool aangewezen. Vervolgens moet de patiënt op een horizontaal oppervlak worden gelegd, waarbij hij zijn benen lichtjes optilt. Het is noodzakelijk om het onderhoud en de controle van de functie van het cardiovasculaire systeem en het ademhalingssysteem, de controle van creatinine, ureum en elektrolyten in het bloedserum, BCC, diurese te waarborgen. Om de vasculaire tonus te herstellen, is de benoeming van vasoconstrictoren geïndiceerd, op voorwaarde dat de patiënt geen contra-indicaties heeft voor het gebruik ervan. Om de gevolgen van blokkade van calciumkanalen te elimineren, wordt calciumgluconaat intraveneus (iv) toegediend om de BCC - plasma-vervangende oplossingen aan te vullen.

Het gebruik van hemodialyse is alleen effectief voor het verwijderen van lisinopril.

speciale instructies

Bij de behandeling met Amlodipine + Lisinopril moeten de aanbevelingen voor het gebruik van elk van de actieve ingrediënten worden opgevolgd.

Amlodipine

Om verschijnselen als pijn, bloeding of tandvleeshyperplasie veroorzaakt door de aanwezigheid van amlodipine in de samenstelling van het medicijn te voorkomen, is het nodig om de mondhygiëne en regelmatige observatie door de tandarts te handhaven.

Ondanks het feit dat er geen ontwenningssyndroom is bij calciumkanaalblokkers, is het raadzaam om de behandeling met amlodipine stop te zetten door de dagelijkse dosis van het geneesmiddel geleidelijk te verlagen.

Houd er rekening mee dat het gebruik van amlodipine bij chronisch hartfalen met niet-ischemische genese III - IV functionele klasse volgens de NYHA-classificatie de incidentie van longoedeem verhoogt bij afwezigheid van tekenen van verergering van hartfalen bij de patiënt.

Momenteel zijn er onvoldoende klinische gegevens die wijzen op het mogelijke effect van amlodipine op de vruchtbaarheid. Houd er echter rekening mee dat bij sommige patiënten de inname van langzame calciumkanaalblokkers omkeerbare biochemische veranderingen in de spermakop veroorzaakte.

Lisinopril

Bij monotherapie met lisinopril is de meest voorkomende oorzaak van een excessieve verlaging van de bloeddruk een verlaging van BCC, die kan worden veroorzaakt door het gelijktijdig gebruik van diuretica, verminderde inname van keukenzout met voedsel, diarree en / of braken, of dialyse. Bij chronisch hartfalen is de ontwikkeling van symptomatische arteriële hypotensie zowel mogelijk bij patiënten met gelijktijdig nierfalen als bij afwezigheid ervan. Bij patiënten met ernstig hartfalen treedt arteriële hypotensie vaak op bij gebruik van hoge doses diuretica, een verminderde nierfunctie of hyponatriëmie. Bij deze categorie patiënten moet de selectie van de dosis lisinopril en diureticum worden uitgevoerd onder strikt toezicht van een arts. Trouwens,zorgvuldige supervisie van een specialist is vereist bij het voorschrijven van lisinopril aan patiënten met cerebrovasculaire insufficiëntie en coronaire hartziekte, aangezien bij een sterke daling van de bloeddruk bij deze categorie patiënten myocardinfarct of beroerte kan optreden.

Bij een uitgesproken verlaging van de bloeddruk moet de patiënt een horizontale positie innemen. Indien nodig is intraveneuze toediening van 0,9% natriumchloride-oplossing geïndiceerd om vochtverlies aan te vullen. Dergelijke reacties zijn van voorbijgaande aard en zijn geen reden om de volgende dosis lisinopril te annuleren.

Voordat de behandeling wordt gestart bij patiënten met een verhoogd risico op het ontwikkelen van symptomatische arteriële hypotensie, is het noodzakelijk om het verlies van vocht en zouten aan te vullen; na inname van de initiële dosis lisinopril is controle van het antihypertensieve effect vereist.

In verband met het bestaande risico op trombocytopenie, anemie, neutropenie of agranulocytose, wordt aanbevolen om extra voorzichtig te zijn als het nodig is lisinopril voor te schrijven tegen de achtergrond van gelijktijdige therapie met immunosuppressiva, allopurinol of procaïnamide bij patiënten met systemische bindweefselaandoeningen, vooral met een verminderde nierfunctie. Het wordt aanbevolen om periodiek onderzoek te doen naar het aantal leukocyten in het bloedplasma. Als u keelpijn, koorts of andere symptomen van een infectieziekte heeft, dient u een arts te raadplegen, aangezien deze categorie patiënten ernstige infecties kan krijgen die resistent zijn tegen intensieve antibioticatherapie. Bij afwezigheid van deze verzwarende factoren en een verminderde nierfunctie treedt neutropenie zelden op.

Het gecombineerde gebruik van lisinopril met nitroglycerine (IV of transdermaal) is toegestaan.

Bij een acuut myocardinfarct bij patiënten die het risico lopen op verdere ernstige hemodynamische verslechtering na het gebruik van vaatverwijders (systolische bloeddruk 100 mm Hg of lager, cardiogene shock), dient geen behandeling met lisinopril te worden gestart. Gedurende de eerste drie dagen na een myocardinfarct wordt aanbevolen om de dosis lisinopril te verlagen als de systolische bloeddruk 120 mm Hg of lager is. Voor een systolische bloeddruk van 100 mm Hg of lager moet de onderhoudsdosis van lisinopril 5 mg zijn, of deze moet tijdelijk worden verlaagd tot 2,5 mg.

Als arteriële hypotensie langer dan 1 uur aanhoudt, mag u lisinopril niet blijven gebruiken.

Bij chronisch hartfalen kan een excessieve verlaging van de bloeddruk tijdens het gebruik van lisinopril bijdragen aan een verdere verslechtering van de nierfunctie, tot het optreden van acuut nierfalen.

Het gebruik van ACE-remmers bij patiënten met bilaterale nierarteriestenose of stenose van een solitaire nierslagader veroorzaakt een reversibele verhoging van de serumureum- en creatininespiegels.

Als zich nierfunctiestoornissen ontwikkelen tegen de achtergrond van het gebruik van lisinopril, moet de noodzaak om de behandeling voort te zetten worden beoordeeld.

Met de ontwikkeling van angio-oedeem van het gezicht, de lippen, de tong, de strotklep, het strottenhoofd en / of de ledematen, moet de behandeling met lisinopril zo snel mogelijk worden stopgezet en moeten maatregelen worden genomen om onmiddellijk een geschikte therapie uit te voeren.

Omdat bij het gebruik van ACE-remmers in zeldzame gevallen angio-oedeem van de darmen kan optreden, moet bij de differentiële diagnose van buikpijn bij patiënten die lisinopril gebruiken, rekening worden gehouden met de kans op het ontwikkelen van angio-oedeem van de darmen. Om de diagnose te verduidelijken, is computertomografie van het maagdarmkanaal of echografie (echografie) vereist.

Om de ontwikkeling van levensbedreigende anafylactische reacties te voorkomen, is het noodzakelijk om tijdelijk te stoppen met het gebruik van het medicijn voordat elke desensibilisatieprocedure wordt gestart (inclusief hymenopteragif).

Bij een toename van de activiteit van levertransaminasen en het optreden van symptomen van cholestase, moet lisinopril worden stopgezet.

Tijdens hemodialyse mag het gebruik van high-flow membranen niet worden toegestaan, dit zal de ontwikkeling van anafylactische reacties bij de patiënt voorkomen.

Bij het identificeren van de oorzaken van hoest bij patiënten die een ACE-remmer gebruiken, moet in gedachten worden gehouden dat de hoest kan worden veroorzaakt door het gebruik van het medicijn.

Vóór elke chirurgische ingreep (inclusief tandheelkundige ingrepen) moet de patiënt de arts of anesthesist informeren over de behandeling met lisinopril. Dit komt door het feit dat lisinopril de vorming van angiotensine II kan blokkeren tijdens de compensatoire afgifte van renine in combinatie met algemene anesthetica die arteriële hypotensie kunnen veroorzaken. Om een overmatige bloeddrukdaling te voorkomen, is het noodzakelijk om de BCC te verhogen.

Houd er rekening mee dat risicofactoren voor de ontwikkeling van hyperkaliëmie nierfalen, diabetes mellitus, het gelijktijdig gebruik van kaliumsparende diuretica zoals triamtereen, amiloride, spironolacton, eplerenon (een derivaat van spironolacton), kaliumbevattende zoutvervangers of kaliumpreparaten, vooral bij een verminderde nierfunctie, omvatten. Daarom, als het nodig is om lisinopril in combinatie met deze middelen te gebruiken, wordt het aanbevolen om regelmatig het kaliumgehalte in het bloedserum te controleren.

Patiënten met diabetes die orale bloedglucoseverlagende middelen gebruiken of insuline krijgen, hebben een zorgvuldige controle van de plasmaglucoseconcentraties nodig gedurende de eerste 30 dagen van de behandeling met een ACE-remmer.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de gebruiksperiode van het medicijn Amlodipine + Lisinopril, wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en het uitvoeren van andere potentieel gevaarlijke activiteiten die verband houden met verhoogde concentratie van aandacht en de snelheid van psychomotorische reacties, vooral voor die patiënten die een significante verlaging van de bloeddruk of het optreden van duizeligheid, slaperigheid en andere soortgelijke verschijnselen hebben opgemerkt. veroorzaakt door het innemen van het medicijn.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van Amlodipine + Lisinopril is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

De veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van het medicijn Amlodipine + Lisinopril bij kinderen en adolescenten is niet vastgesteld, daarom is de benoeming ervan bij patiënten jonger dan 18 jaar gecontra-indiceerd.

Met verminderde nierfunctie

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Amlodipine + Lisinopril aan patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis, bilaterale nierarteriestenose of nierarteriestenose van een enkele nier, evenals in de periode na niertransplantatie.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het wordt aanbevolen om Amlodipine + Lisinopril met voorzichtigheid te gebruiken bij leverdisfunctie.

Gebruik bij ouderen

Bij oudere patiënten veroorzaakt het innemen van standaarddoses lisinopril een verhoging van de concentratie van deze stof in het bloed. Daarom, ondanks het feit dat de leeftijd van de patiënt het antihypertensieve effect van het medicijn niet beïnvloedt, is speciale aandacht vereist bij het kiezen van een dosis bij oudere patiënten.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van het medicijn Amlodipine + Lisinopril met andere geneesmiddelen, moet rekening worden gehouden met de interactie van elk van de actieve componenten van het medicijn.

Amlodipine

Bij de behandeling van arteriële hypertensie kan amlodipine worden gecombineerd met ACE-remmers, thiazidediuretica, alfa- en bètablokkers, bij patiënten met stabiele angina pectoris - met andere anti-angineuze geneesmiddelen, waaronder kortwerkende of langdurig werkende nitraten, bètablokkers.

Er is geen klinisch significante interactie van amlodipine met NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen), waaronder indomethacine, noch met antibiotica en hypoglycemische middelen voor orale toediening.

Patiënten die voor maligne hyperthermie worden behandeld of die vatbaar zijn voor deze ziekte, zijn gecontra-indiceerd voor amlodipine vanwege het verhoogde risico op hyperkaliëmie.

Gelijktijdig gebruik van amlodipine met rifampicine, sint-janskruidpreparaten en andere inductoren van het CYP3A4-iso-enzym kan leiden tot een afname van de concentratie van amlodipine in het plasma.

Houd er rekening mee dat ketoconazol, itraconazol en andere krachtige remmers van het CYP3A4-iso-enzym bijdragen aan een significantere stijging van het amlodipinegehalte in het bloedplasma in vergelijking met diltiazem. Plasmaconcentraties van amlodipine verhogen ritonavir en andere antivirale middelen.

Een toename van het anti-angineuze en antihypertensieve effect van amlodipine kan optreden in combinatie met ACE-remmers, lis- en thiazidediuretica, bètablokkers of nitraten. Het antihypertensieve effect van calciumkanaalblokkers wordt versterkt bij gelijktijdige behandeling met alfablokkers of antipsychotica.

Tegen de achtergrond van behandeling met amlodipine in een dosis van 10 mg, neemt de blootstelling aan simvastatine, ingenomen in een dosis van 80 mg, toe met 77%. Daarom mag de dosis simvastatine bij een combinatie van geneesmiddelen niet hoger zijn dan 20 mg.

Het is vastgesteld dat het hypotensieve effect van dihydropyridinederivaten kan worden versterkt door gelijktijdig gebruik van neuroleptica, isofluraan en baclofen, daarom moeten de nierfunctie en de bloeddruk zorgvuldig worden gecontroleerd om de dosis amlodipine tijdig aan te passen.

Het antihypertensieve effect van calciumkanaalblokkers kan afnemen in combinatie met calciumsupplementen.

Bij gelijktijdige therapie met lithiumpreparaten kunnen de manifestaties van hun neurotoxiciteit (tinnitus, misselijkheid, braken, ataxie, tremor, diarree) verergeren.

Gelijktijdig gebruik van grapefruitsap kan het bloeddrukverlagend effect van amlodipine versterken.

Bij patiënten na een niertransplantatie is het bij gecombineerd gebruik van amlodipine en ciclosporine noodzakelijk om de concentratie van de laatste in het bloed te controleren, aangezien deze combinatie in sommige gevallen leidde tot een verhoging van de _{Cmax van} ciclosporine tot 40%.

Houd er rekening mee dat bij patiënten met arteriële hypertensie in de leeftijd van 69 tot 87 jaar de gelijktijdige toediening van diltiazem in een dosis van 180 mg en amlodipine in een dosis van 5 mg de systemische blootstelling aan amlodipine met 57% verhoogt. Bovendien wordt deze categorie patiënten aanbevolen om amlodipine met voorzichtigheid te gebruiken in combinatie met erytromycine.

Een afname van het antihypertensieve effect van amlodipine kan worden vergemakkelijkt door gelijktijdig gebruik van glucocorticoïden of tetracosactide.

Algemene anesthetica, tricyclische antidepressiva verhogen het hypotensieve effect en verhogen het risico op orthostatische hypotensie.

Lisinopril

Gelijktijdig gebruik van kaliumsparende diuretica met lisinopril (spironolacton, eplerenon, amiloride, triamtereen), kaliumpreparaten of kaliumbevattende zoutvervangers verhoogt het risico op hyperkaliëmie. Bovendien kan het gebruik van lisinopril met diuretica een overmatige verlaging van de bloeddruk veroorzaken.

De ernst van het hypotensieve effect van lisinopril neemt toe in combinatie met bètablokkers, diuretica, langzame calciumantagonisten, tricyclische antidepressiva of neuroleptica.

In combinatie met ACE-remmers kan het hypoglykemische effect van insuline of hypoglykemische middelen voor orale toediening toenemen, waardoor het risico op hypoglykemie toeneemt. Dit effect kan vaker optreden tijdens de eerste weken van de therapie en bij een verminderde nierfunctie.

Het hypotensieve effect van lisinopril kan afnemen bij gelijktijdige toediening van sympathicomimetica, NSAID's, ontstekingsremmende doses (3000 mg per dag of meer) acetylsalicylzuur, oestrogenen, adrenomimetica.

Lisinopril kan worden ingenomen in combinatie met acetylsalicylzuur (als een bloedplaatjesaggregatieremmer), bètablokkers, trombolytica en / of nitraten.

Bij gelijktijdige therapie met aliskiren neemt het risico op het ontwikkelen van arteriële hypotensie, hyperkaliëmie, nierdisfunctie (inclusief nierfalen), insuline en hypoglycemische middelen voor orale toediening - hypoglykemie, selectieve serotonineheropnameremmers - ernstige hyponatriëmie toe.

In combinatie met lisinopril vertraagt de eliminatie van lithiumpreparaten uit het lichaam.

Antacida en colestyramine vertragen de absorptie van lisinopril uit het maagdarmkanaal.

Het effect van lisinopril wordt versterkt door de gelijktijdige toediening van ethanol.

De interactie van ACE-remmers met een goudpreparaat (natriumaurothiomalaat) kan het volgende symptoomcomplex veroorzaken: blozen in het gezicht, misselijkheid, braken en een verlaging van de bloeddruk.

Bij gelijktijdig gebruik van lisinopril met cytostatica, allopurinol, procaïnamide, neemt het risico op het ontwikkelen van leukopenie toe, spierverslappers - een uitgesproken verlaging van de bloeddruk, co-trimoxazol (trimethoprim, sulfamethoxazol) - hyperkaliëmie, selectieve serotonineheropnameremmers (paroxetine, serocyonaat).

Bij de behandeling met ACE-remmers moet er rekening mee worden gehouden dat de combinatie met estramustine, sirolimus, everolimus, temsirolimus, omapatrilaat, ilepatril, daglutril, sacubitril, linagliptine, vildagliptine, saxitagliptine bijdraagt aan een verhoogd risico op angio-oedeem. Bovendien kan angio-oedeem optreden tegen de achtergrond van de interactie van lisinopril met racecadotril, dat wordt gebruikt om acute diarree te behandelen, en weefselplasminogeenactivatoren (reteplase, tenecteplase, alteplase).

Analogen

Analogen van Amlodipine + Lisinopril zijn: De-Kriz, Tenliza, Ekvakard, Equator, Eklamiz.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een donkere plaats.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Amlodipine + Lisinopril

Er zijn nog geen beoordelingen over Amlodipine + Lisinopril op sociale netwerken.

Prijs voor Amlodipine + Lisinopril in apotheken

De prijs van Amlodipine + Lisinopril is niet bekend vanwege het feit dat er momenteel geen medicijn in de apotheekketen zit.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!