Antabuse
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Antabuse is een medicijn dat, in combinatie met ethylalcohol, de volgende negatieve effecten veroorzaakt: misselijkheid, braken, blozen, tachycardie, hypotensie, enz.; het drinken van alcohol na inname is buitengewoon onaangenaam, wat een geconditioneerde reflexafkeer vormt voor de geur en smaak van alcoholische dranken.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Antabus doseringsvorm - bruistabletten: bijna wit of wit, rond, plat, met afgeschuinde randen:
- dosis 0,2 g: één zijde wordt gescheiden door een lijn met markeringen op de zijkanten "CD" | "C" (100 stuks. In hoge dichtheid polyethyleen containers / donkere glazen flacons met een polyethyleen dop, 1 container / fles in een kartonnen doos);
- dosis van 0,4 g: aan de ene kant is er een kruisvormige lijn die de tablet in vier gelijke delen verdeelt, en de markering "CJ" (50 stuks in HDPE-containers / donkere glazen injectieflacons met een polyethyleen deksel, 1 container / fles in een kartonnen doos) pakket).
1 bruistablet bevat:
- werkzame stof: disulfiram - 0,2 g of 0,4 g;
- hulpcomponenten: povidon, maïszetmeel, wijnsteenzuur, talk, magnesiumstearaat, natriumbicarbonaat, colloïdaal siliciumdioxide, microkristallijne cellulose.
Gebruiksaanwijzingen
Het medicijn is geïndiceerd voor de behandeling en preventie van herhaling van chronisch alcoholisme.
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstige pathologieën van het cardiovasculaire systeem, waaronder niet-gecompenseerd hartfalen en coronaire circulatiestoornissen zoals arteriële hypertensie, ischemische hartziekte;
- ernstige organische hersenschade, geschiedenis van een beroerte;
- ernstig nierfalen;
- neuropsychiatrische stoornissen, waaronder psychosen, risico's van zelfmoordpogingen, ernstige vormen van pathologieën gerelateerd aan persoonlijkheidsstoornis;
- ernstige leverdisfunctie met overschrijding van de bovengrens van de normale activiteit van microsomale leverenzymen met 3 of meer keer, informatie in de geschiedenis van bijwerkingen van de lever tijdens eerdere therapie met disulfiram;
- alcoholvergiftiging of het gebruik van ethanolbevattende drugs of dranken binnen 24 uur vóór inname van de drug;
- drugsverslaving syndroom;
- de periode van zwangerschap en borstvoeding (er zijn onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van Antabus bij deze categorie patiënten);
- kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (er zijn geen gegevens over de veiligheid en effectiviteit van het gebruik);
- overgevoeligheid voor disulfiram of hulpcomponenten van het medicijn.
Relatief: Antabuse wordt met voorzichtigheid gebruikt bij diabetes mellitus, hypothyreoïdie, tekenen van onomkeerbare hersenbeschadiging, nierfalen, aandoeningen van het ademhalingssysteem of de lever, epilepsie of convulsiesyndroom van welke oorsprong dan ook (verhoogde kans op een ernstigere disulfiram-ethanolreactie), perifere neuropathie, maagzweer ziekten van de maag en 12 duodenumzweren, optische neuritis, evenals op oudere leeftijd (na 60 jaar).
Wijze van toediening en dosering
Antabuse bruistablet oraal ingenomen na oplossen in water (1 / 2 kopjes).
Het medicijn wordt alleen onder medisch toezicht gebruikt. Therapie wordt voorgeschreven na een grondig klinisch onderzoek van de patiënt en waarschuwing voor onthouding van alcohol tijdens de behandeling, evenals mogelijke complicaties en gevolgen.
Het medicijn wordt ingenomen volgens een individueel schema, bepaald door de behandelende arts, met een snelheid van 0,2-0,5 g 1-2 keer per dag.
Na 7-10 dagen na het begin van de therapie is het noodzakelijk om een disulfiram-alcoholtest uit te voeren. Om dit te doen, krijgt de patiënt 20-30 ml wodka na inname van 0,5 g van het medicijn, als de reactie zwak is, wordt de dosis alcohol verhoogd tot 30-50 ml (de maximaal toegestane dosis wodka is 100-120 ml). Na 1-2 dagen wordt de test herhaald in een ziekenhuis, na 3-5 dagen - op poliklinische basis, indien nodig, de dosis alcohol en / of het medicijn aanpassen. In de toekomst mag Antabuse worden gebruikt in een onderhoudsdosis van 0,15-0,2 g / dag gedurende 1-3 jaar.
Bijwerkingen
Niet-specifieke bijwerkingen die het vaakst worden waargenomen bij het gebruik van Antabus, die onder meer in verband kunnen worden gebracht met de onderliggende ziekte: hoofdpijn, slaperigheid, reacties van het maagdarmkanaal (GIT). Als ze verschijnen, kan het nodig zijn om de dosis van het medicijn te verlagen.
De frequentie van ongewenste reacties van organen en systemen (in overeenstemming met de volgende classificatie -> 1/10 - zeer vaak,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10.000 - <1/1000 - zelden, <1/10 000, inclusief geïsoleerde gevallen - zeer zelden, de frequentie is niet bekend):
- Maag-darmkanaal: vaak - epigastrische pijn, misselijkheid, braken, diarree, metaalsmaak in de mond, slechte adem; frequentie onbekend - onaangename geur bij colostomiepatiënten door koolstofsulfide;
- hepatobiliair systeem: vaak - verhoogde activiteit van leverenzymen (gamma-glutamyltransferase en transaminasen); zelden geelzucht; zeer zelden - klinische symptomen van hepatotoxiciteit, levercelbeschadiging, hepatitis, fulminante hepatitis als gevolg van uitgebreide levernecrose, wat kan leiden tot leverfalen, levercoma en overlijden (deze bijwerkingen treden meestal op tijdens de eerste 8 weken van de behandeling en zijn niet dosisafhankelijk);
- immuunsysteem: zelden - allergische reacties;
- gegevens uit laboratorium- en instrumentele onderzoeken: zelden - afwijkingen van de resultaten van leverfunctietests van normale waarden, waaronder een toename van de concentratie van bilirubine in het bloed en een toename van de activiteit van aspartaataminotransferase (ASAT) en alanineaminotransferase (ALT);
- zenuwstelsel: vaak - smaakvervorming, slaperigheid, hoofdpijn; zelden - polyneuropathie, perifere neuropathie, optische neuritis (rokers zijn het meest vatbaar voor de ontwikkeling ervan), tremor, encefalopathie; zeer zelden - verwardheid, convulsies, neurologische aandoeningen (hoogstwaarschijnlijk dosisafhankelijk, treden meestal enkele maanden na het begin van de behandeling op, zijn langzaam omkeerbaar);
- psyche: vaak - manie, depressie; zelden - psychotische reacties (schizofrenie, paranoia) (dergelijke stoornissen komen voornamelijk voor bij patiënten met schizofrenie of depressie in de geschiedenis, ze zijn waarschijnlijk geassocieerd met een verhoging van dopamine-spiegels als gevolg van remming van dopamine-β-hydroxylase door disulfiram); zeer zelden - acuut organisch hersensyndroom, gedragsstoornissen;
- geslachtsdelen en borstklier: zelden - seksuele disfunctie, verminderd libido;
- huid en onderhuids weefsel: zelden - allergische dermatitis, acne, pruritus, huiduitslag;
- andere reacties: vaak - een subjectief gevoel van ongemak, slaperigheid, vermoeidheid.
Bijwerkingen die waarschijnlijk het gevolg zijn van het gecombineerde gebruik van disulfiram en ethanol:
- cardiovasculair systeem: hartkloppingen, tachycardie, kortademigheid, aritmieën, duizeligheid, flauwvallen;
- Maagdarmkanaal: braken;
- bewegingsapparaat: spierspasmen;
- zenuwstelsel: hoofdpijn, slaperigheid, gebrek aan coördinatie, bewustzijnsverlies;
- psyche: apathie;
- huid en onderhuids weefsel: hyperhidrose, blozen van het gezicht;
- bloedvaten: hypotensie, cardiovasculaire collaps;
- andere reacties: vermoeidheid.
Een overdosis van een combinatie van ethanol en disulfiram kan leiden tot cardiovasculaire collaps, bewustzijnsdaling (tot coma) en neurologische complicaties. In een dergelijke situatie wordt symptomatische therapie uitgevoerd.
speciale instructies
Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor de gevaren van een reactie-intolerantie voor alcoholische dranken.
Met de gelijktijdige benoeming van Antabus met orale anticoagulantia, is frequentere controle van het protrombinegehalte en correctie van anticoagulantdoses noodzakelijk, dit gaat gepaard met een verhoogde kans op bloedingen.
Patiënten met hypothyreoïdie of nierfalen gebruiken disulfiram met de nodige voorzichtigheid, vooral met het risico van de mogelijke combinatie met alcohol.
Bijwerkingen veroorzaakt door het gebruik van disulfiram (waaronder vermoeidheid en sufheid) beïnvloeden de snelheid van psychomotorische reacties en het concentratievermogen. In het geval dat dergelijke aandoeningen optreden tijdens de behandelingsperiode met Antabus, moet u zich onthouden van het besturen van complexe mechanismen en voertuigen, waaronder een auto.
Geneesmiddelinteracties
Ascorbinezuur vermindert de reactie van disulfiram op ethanol.
Het gecombineerd gebruik van Antabus en alcohol (alcoholische dranken en geneesmiddelen die alcohol bevatten) is gecontra-indiceerd, aangezien dit intolerantiereacties kan veroorzaken die gepaard gaan met blozen, erytheem, braken, tachycardie.
Andere ongewenste en waarschuwende combinaties met disulfiram:
- isoniazid - een mogelijke schending van coördinatie en gedrag;
- ornidazol, secnidazol, metronidazol, tinidazol (nitro-5-imidazolen) - kan verwarring en ijlingsstoornissen veroorzaken;
- fenytoïne - disulfiram onderdrukt zijn metabolisme, waardoor er een snelle en significante stijging van het fenytoïnegehalte in het plasma is, vergezeld van toxische symptomen;
- orale anticoagulantia (inclusief warfarine) - hun effect en het risico op bloeding nemen toe als gevolg van een afname van leverafbraak (frequentere controle van de concentratie en dosisaanpassing van anticoagulantia is vereist, ook binnen 8 dagen nadat disulfiram is stopgezet);
- theofylline - de dosis moet naar beneden worden aangepast, afhankelijk van de plasmaconcentratie en klinische symptomen (vanwege remming van het theofyllinemetabolisme door disulfiram);
- benzodiazepines - Antabuse kan hun sedatieve effect versterken door het oxidatieve metabolisme te remmen (vooral diazepam en chloordiazepoxide), wat een aanpassing van de dosering vereist in overeenstemming met het klinische beeld;
- tricyclische antidepressiva - er is een mogelijkheid van een verhoogde ethanol-intolerantiereactie, vooral bij patiënten die alcohol gebruiken tijdens de behandeling met disulfiram.
Wanneer de bovenstaande combinaties niet kunnen worden vermeden, is het tijdens de therapie en na de behandeling met Antabuse noodzakelijk om de plasmaconcentraties van het geneesmiddel onder controle te houden en regelmatige klinische observatie van patiënten.
Analogen
Antabus-analogen zijn: Esperal, Livedin, Teturam.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
