Indomethacin Sofarma - Instructies Voor Gebruik, Tabletten, Zalf, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Indomethacine Sopharma

Indomethacin sofarma: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Geneesmiddelinteracties
10. 10. Analogen
11. 11. Voorwaarden voor opslag
12. 12. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
13. 13. beoordelingen
14. 14. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Indometacin sopharma

ATX-code: M02AA23

Werkzame stof: indomethacine (indometacine)

Fabrikant: Sopharma (Bulgarije)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 20.11.2018

Prijzen in apotheken: vanaf 31 roebel.

Kopen

Indomethacin Sopharma is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID).

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van Indomethacin Sopharma:

• maagsapresistente tabletten: rond, biconvex, lichtbruin aan de buitenkant en lichtgeel bij de breuk [30 tabletten in een blisterverpakking, 1 of 45 blisters in een kartonnen doos (voor ziekenhuizen)];
• rectale zetpillen: torpedovormig, met een glad oppervlak, van wit tot geelachtig, geurloos, glad en uniform op de snede (6 zetpillen in een blisterstrip, 1 verpakking in een kartonnen doos);
• zalf voor uitwendig gebruik: homogeen, geel, heeft een specifieke geur (40 g in een tube, 1 tube in een kartonnen doos).

Samenstelling van 1 maagsapresistente tablet:

• werkzame stof: indomethacine - 25 mg;
• hulpcomponenten: lactosemonohydraat, tarwezetmeel, microkristallijne cellulose, povidon, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, talk, magnesiumstearaat;
• schaal: oplossing van methacrylzuur en methylmethacrylaatcopolymeer (1: 1) - eudragit L-12.5 (droog), oplossing van methacrylzuur en methylmethacrylaatcopolymeer (1: 2) - eudragit S-12.5 (droog), dibutylftalaat, diethylftalaat, macrogol-400, macrogol-6000, ricinusolie, talk, titaandioxide, kleurstoffen.

Samenstelling van 1 zetpil:

• werkzame stof: indomethacine - 50/100 mg;
• hulpcomponenten: hard vet Estaram 8770 N ₁₅ (witepsol N ₁₅), hard vet Estaram 8780 W ₃₅ (witepsol W ₃₅).

Samenstelling van 100 mg zalf:

• werkzame stof: indomethacine - 10 mg;
• hulpcomponenten: vaseline, lanoline, dimethylsulfoxide, gele bijenwas, colloïdaal siliciumdioxide, lavendelolie.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Indomethacine is een derivaat van indolazijnzuur, heeft ontstekingsremmende, antipyretische, pijnstillende en antiaggregerende effecten. Het is in staat om de activiteit van pro-inflammatoire factoren te onderdrukken, de bloedplaatjesaggregatie te verminderen.

Indomethacine, dat cyclo-oxygenase I en II remt, verstoort het metabolisme van arachidonzuur, vermindert het aantal prostaglandinen in het brandpunt van ontstekingen en gezonde weefsels en onderdrukt de exsudatieve en proliferatieve fasen van ontsteking. Effectief bij reumatische en niet-reumatische pijnen.

Farmacokinetiek

Bij orale inname vindt absorptie voornamelijk plaats via het slijmvlies van de dunne darm en, in mindere mate, via het slijmvlies van de maag. De biologische beschikbaarheid van indomethacine bij orale en rectale inname is 80-90%. De tijd om de maximale plasmaconcentratie te bereiken is 1 à 2 uur. Het verband met plasmaproteïnen is 90-98% bij orale toediening en 90% bij rectale toediening. De stof wordt in alle organen en weefsels van het lichaam verspreid. Dringt door in de bloed-hersenbarrières en de placenta. Via het synoviale membraan komt het de gewrichten binnen, terwijl de concentratie van indomethacine in het synoviaal vocht toeneemt. De halfwaardetijd van de stof bij gebruik van de tabletvorm van het medicijn is 2,6-11,2 uur, zetpillen - 4,5 uur Het metabolisme van indomethacine vindt voornamelijk plaats in de lever. Het wordt uitgescheiden door de nieren (70%) en darmen (30%). Gevonden in moedermelk.

Zalf Indomethacine Sopharma wordt door de huid opgenomen en hoopt zich op in de onderliggende weefsels, gewrichten en gewrichtsvloeistof. De uitscheiding vindt ook voornamelijk plaats via de nieren en gedeeltelijk via de darmen.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies is Indomethacin Sopharma geïndiceerd voor symptomatische therapie om ontsteking en pijn te verminderen in de volgende omstandigheden:

• pijn bij ontstekingsziekten van het bewegingsapparaat [artritis (reumatoïde, juveniele chronische, ankylopoetica, jicht, psoriatica), spondyloartritis (spondylitis ankylopoetica), ziekte van Reiter];
• ziekten van de periarticulaire weefsels (bursitis, tendinitis, tendovaginitis, tendobursitis);
• verwondingen bij atleten;
• neuritis, discopathie, plexitis, radiculoneuritis;
• dysmenorroe.

Bovendien voor de zalf: artrose, ligamentische verwondingen, kneuzingen, posttraumatische laesies van het bewegingsapparaat.

Contra-indicaties

Rectale tabletten en zetpillen

Absolute contra-indicaties:

• ulceratieve laesies van de maag en de twaalfvingerige darm;
• inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa);
• bloeding uit de organen van het maagdarmkanaal (GIT), evenals intracraniële bloeding;
• aangeboren hartziekte (ernstige tetrad van Fallot, ernstige coarctatie van de aorta, pulmonale atresie);
• toestand na recent ondergaan coronaire bypass-transplantatie;
• ernstig hartfalen;
• nierfalen met creatinineklaring (CC) ˂ 30 ml / min;
• actieve leverziekte, leverfalen;
• bloedingsstoornissen (hemofilie, verlengde bloedingstijd, neiging tot bloeden;
• bloedarmoede, leukopenie;
• hyperkaliëmie (bevestigd);
• leeftijd tot 14 jaar (voor tabletten), tot 15 jaar (voor zetpillen);
• zwangerschap en borstvoeding;
• overgevoeligheid voor een bestanddeel van het geneesmiddel, acetylsalicylzuur of andere NSAID's.

Relatieve contra-indicaties:

• ischemische hartziekte, chronisch hartfalen;
• cerebrovasculaire ziekten;
• hyperlipidemie, dyslipidemie;
• diabetes;
• trombocytopenie;
• perifere arteriële ziekte;
• arteriële hypertensie;
• roken;
• nierziekte met CC ˂ 60 ml / min;
• hyperbilirubinemie;
• levercirrose met portale hypertensie;
• geschiedenis van gastro-intestinale ulcera;
• aanwezigheid van Helicobacter pylori-infectie;
• langdurig gebruik van NSAID's;
• ernstige somatische ziekten;
• psychische aandoening;
• depressie;
• epilepsie;
• parkinsonisme;
• oudere leeftijd;
• alcohol misbruik.

Zalf voor uitwendig gebruik

Absolute contra-indicaties:

• schade aan de huid op de plaats van toediening van het medicijn;
• zwangerschap en borstvoeding;
• leeftijd tot 14 jaar;
• overgevoeligheid voor een van de componenten van het geneesmiddel, evenals rhinitis, urticaria, bronchiale astma en angio-oedeem, die zich ontwikkelden tegen de achtergrond van het gebruik van NSAID's.

Relatieve contra-indicaties:

• allergische reacties;
• disfunctie van de nieren en lever (in het geval van gebruik van de zalf op grote delen van de huid);
• erosieve en ulceratieve ziekten van het maagdarmkanaal;
• bloedstollingsstoornissen;
• verergering van hepatische porfyrie;
• een combinatie van bronchiale astma, terugkerende polyposis van de neus en neusbijholten en intolerantie voor acetylsalicylzuur of andere NSAID's;
• oudere leeftijd.

Instructies voor het gebruik van Indomethacin Sopharma: methode en dosering

Pillen

Indomethacine Sopharma-tabletten worden oraal ingenomen na de maaltijd met veel water.

De aanbevolen startdosis van het medicijn is 2-3 maal daags 25 mg. Indien nodig wordt het driemaal daags verhoogd tot 50 mg. De maximale dagelijkse dosis is 200 mg. Bij langdurig gebruik van het medicijn mag de dosis niet hoger zijn dan 75 mg per dag.

Om een acute jichtaanval te stoppen, wordt een enkele dosis van 100 mg van het medicijn aanbevolen, waarna de behandeling wordt voortgezet, waarbij driemaal daags 50 mg wordt ingenomen totdat de pijn verdwijnt.

Indomethacin Sopharma moet worden ingenomen in de minimaal effectieve dosis voor een zo laag mogelijk verloop.

Rectale zetpillen

Zetpillen worden rectaal gebruikt (geïnjecteerd in het rectum) 50 mg 2 keer per dag, of 100 mg 1 keer per dag. De maximale dagelijkse dosis is 200 mg. De duur van het medicijn mag niet langer zijn dan 7 dagen.

Om bijwerkingen te verminderen, wordt aanbevolen om Indomethacin Sopharma zo lang mogelijk in de laagste effectieve dosis te gebruiken.

Zalf voor uitwendig gebruik

Zalf Indomethacin Sopharma wordt uitwendig gebruikt. Volwassenen brengen het medicijn in een dunne laag aan (een strook zalf van 4-5 cm), wrijven het met lichte bewegingen in de huid, 3-4 keer per dag; kinderen ouder dan 14 jaar - met een dunne laag (strip zalf 2–2,5 cm) 2-3 keer per dag.

Het interval tussen de toepassingen moet minimaal 6 uur zijn. Duur van gebruik is 7-10 dagen.

De totale dagelijkse hoeveelheid zalf die uit de tube wordt geperst, mag niet groter zijn dan 15 cm voor volwassenen en 7,5 cm voor kinderen.

Bijwerkingen

Rectale tabletten en zetpillen

• spijsverteringsstelsel: buikpijn, NSAID-gastropathie, misselijkheid, braken, diarree, anorexia, brandend maagzuur, bloeding, leverdisfunctie, toxische hepatitis, fulminante hepatitis; bij langdurig gebruik van grote doses van het medicijn - ulceratieve stomatitis, ulceratie van het gastro-intestinale slijmvlies;
• centraal zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, agitatie, slaperigheid, vermoeidheid, perifere neuropathie, sensorische stoornissen, waaronder paresthesie, desoriëntatie, slapeloosheid, depressie, prikkelbaarheid, angst, geheugenstoornis, psychotische reacties;
• cardiovasculair systeem: ontwikkeling of verslechtering van chronisch hartfalen, tachyaritmie, oedeem syndroom, verhoogde bloeddruk;
• sensorische organen: tinnitus, gehoorverlies, smaakstoornissen, diplopie, wazig zien, troebelheid van het hoornvlies, conjunctivitis;
• urinewegstelsel: oedeem, proteïnurie, hematurie, interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom, papillaire necrose;
• hematopoëse en hemostasesysteem: bloeding, trombocytopenie, eosinofilie, agranulocytose, trombocytopenische purpura;
• allergische reacties: huiduitslag, jeuk, urticaria, angio-oedeem, bronchospasmen, lichtgevoeligheid, Lyell-syndroom, Stevens-Johnson-syndroom, erythema nodosum, anafylactische shock;
• laboratoriumparameters: leukopenie, agranulocytose, trombocytopenie, glucosurie, hyperglykemie, hyperkaliëmie;
• lokale reacties (bij gebruik van rectale zetpillen): jeuk, branderig gevoel, zwaar gevoel in het anorectale gebied, verergering van aambeien;
• andere: meer zweten, aseptische meningitis (komt vaker voor bij patiënten met auto-immuunziekten), aplastische anemie, auto-immune hemolytische anemie.

Zalf voor uitwendig gebruik

Mogelijke jeuk, branderig gevoel, huiduitslag, vervelling, droge en blozende huid, irritatie, contactdermatitis, verergering van psoriasis, lokaal oedeem, vesiculaire uitslag, kortademigheid, angio-oedeem.

Bij toepassing op grote delen van de huid kunnen systemische bijwerkingen optreden.

Overdosering

Symptomen van overdosering met indomethacine sopharma: misselijkheid, braken, duizeligheid, ernstige hoofdpijn, desoriëntatie, geheugenstoornis. Bij ernstige overdosering - paresthesie, gevoelloosheid van de ledematen, convulsies.

Symptomatische therapie wordt aanbevolen. Hemodialyse is niet effectief.

In het geval van onbedoelde inname van het medicijn in de vorm van een zalf, zijn branderig gevoel, speekselvloed, misselijkheid en braken mogelijk. Lavage van de mondholte en maag en symptomatische behandeling zijn aangewezen.

speciale instructies

Rectale tabletten en zetpillen

Tijdens de periode van medicamenteuze behandeling moeten het beeld van perifeer bloed en de functionele toestand van de lever en de nieren worden gecontroleerd.

Als het nodig is om 17-ketosteroïden te bepalen, moet Indomethacin Sopharma 48 uur vóór het onderzoek worden geannuleerd om verstoring van de resultaten te voorkomen.

Als er tekenen van overgevoeligheid optreden, moet het medicijn worden stopgezet.

Omdat indomethacine de symptomen van acute ontsteking kan maskeren, wordt aanbevolen om bacteriële infectie uit te sluiten voordat de therapie wordt gestart. Het risico op het ontwikkelen van hyperkaliëmie is hoger bij nierfalen, ouder dan 65 jaar, gelijktijdig gebruik van β-blokkers, ACE-remmers, kaliumsparende diuretica. Bij dergelijke patiënten wordt aanbevolen om de serumkaliumspiegel onder controle te houden.

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd lopen het risico op omkeerbare onderdrukking van de vruchtbaarheid als ze Indometacine Sopharma gebruiken.

Zalf voor uitwendig gebruik

Breng Indomethacin Sopharma zalf niet aan op een beschadigde of geïnfecteerde huid.

Het wordt aanbevolen om de zalf niet in de ogen, mond, slijmvliezen en open wonden te krijgen. Bij accidenteel contact is het raadzaam om de aangetaste plek overvloedig te spoelen met water of 0,9% natriumchloride-oplossing totdat de klachten verminderen of verdwijnen (roodheid, branderig gevoel, tranen, pijn).

Onderbreek de medicamenteuze behandeling als er uitslag optreedt. Bij gebruik langer dan 10 dagen wordt aanbevolen om het gehalte aan leukocyten en bloedplaatjes te controleren.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Op het moment dat u rectale zetpillen en Indomethacin Sopharma-tabletten gebruikt, dient u af te zien van het besturen van voertuigen en andere complexe mechanismen die psychomotorische snelheid vereisen.

Geneesmiddelinteracties

• andere NSAID's, acetylsalicylzuur, glucocorticosteroïden, alcohol, colchicine, corticotropine: het risico op bloeding uit het maagdarmkanaal neemt toe;
• diuretica: hun effectiviteit neemt af;
• kaliumsparende diuretica: verhoogd risico op hyperkaliëmie;
• uricosurische en antihypertensiva: hun effectiviteit neemt af;
• indirecte anticoagulantia, plaatjesaggregatieremmers, trombolytica (alteplase, streptokinase, urokinase): hun effect wordt versterkt;
• glucocorticosteroïden, NSAID's, oestrogenen, acetylsalicylzuur: bijwerkingen van deze geneesmiddelen worden versterkt;
• sulfonylureumderivaten: hun hypoglycemische effect wordt versterkt;
• paracetamol, cyclosporine, goudpreparaten: het risico op nefrotoxische effecten neemt toe;
• methotrexaat, lithiumpreparaten, digoxine: hun toxiciteit neemt toe door een verhoging van de plasmaconcentratie;
• cefamandol, cefoperazon, cefotetan, valproïnezuur, plikamycine: het risico op hypoprotrombinemie en bloeding neemt toe;
• zidovudine: het toxische effect neemt toe;
• antacida, colestyramine: verminderen de opname van indomethacine;
• myelotoxische geneesmiddelen: verhoging van de manifestatie van hematotoxiciteit van indomethacine;
• chinolonen: het risico op aanvallen neemt toe;
• insuline, orale hypoglycemische geneesmiddelen: hun hypoglycemische effect wordt versterkt.

Er werden geen interacties waargenomen bij lokale toediening van het medicijn.

Analogen

Indomethacine Sopharma-analogen zijn Indocollir, Metindol retard.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een droge plaats, uit de buurt van licht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid - 5 jaar (voor tabletten), 3 jaar (voor zetpillen en zalven).

Na de eerste opening van de tube is de houdbaarheid van de zalf 30 dagen.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Tabletten en zetpillen zijn op recept verkrijgbaar, zalf is zonder recept verkrijgbaar.

Recensies van Indomethacin Sopharma

Beoordelingen van Indomethacin Sopharma zijn tegenstrijdig. Met betrekking tot tabletten en zetpillen merken patiënten vooral de verlichting van pijn en ontsteking op. Sommige patiënten beweren daarentegen dat het medicijn hen niet heeft geholpen. De voordelen van het medicijn zijn onder meer het kleine formaat van de tabletten, de lage kosten. Een van de nadelen zijn bijwerkingen.

Recensies van de zalf zijn positief, het verlicht effectief ontstekingen en verlicht pijn. Het nadeel is de olieachtige en plakkerige consistentie, evenals een specifieke geur.

Prijs voor Indomethacin Sopharma in apotheken

Indicatieve prijzen voor Indomethacin Sopharma:

• tabletten (30 stuks in de verpakking) - 52 roebel;
• rectale zetpillen (pakket van 6) - 84 roebel;
• zalf (tube 40 g) - 72 roebel.

Indomethacin sofarma: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Indomethacin Sopharma 25 mg maagsapresistente tabletten 30 stuks. RUB 31 Kopen

Indomethacin sofarma tabblad. p.o ksh / oplossing 25 mg n30 52 WRIJVEN Kopen

Indomethacin Sopharma (zetpillen) 50 mg zetpillen voor rectaal gebruik 6 st. RUB 64 Kopen

Indomethacin Sopharma (zalf) 10% zalf voor uitwendig gebruik 40 g 1 st. RUB 69 Kopen

Beoordelingen Indomethacin Sopharma (zalf) RUB 69 Kopen

Indomethacin Sopharma (zetpillen) 100 mg zetpillen voor rectaal gebruik 6 st. 79 WRIJVEN Kopen

Indomethacin Sopharma zetpillen voor het rectum. 100 mg 6 stuks RUB 88 Kopen

Indomethacin Sopharma zalf 10% 40 g 93 rbl. Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!