Vigantol - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Vigantol

Vigantol: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Bij verminderde nierfunctie
11. 11. Geneesmiddelinteracties
12. 12. Analogen
13. 13. Voorwaarden voor opslag
14. 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
15. 15. Beoordelingen
16. 16. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Vigantol

ATX-code: A11CC05

Werkzame stof: colecalciferol (colecalciferol)

Fabrikant: Merck KGaA (Duitsland)

Beschrijving en foto-update: 14-08-2019

Vigantol is een vitaminepreparaat dat vitamine D3-tekort aanvult, de uitwisseling van fosfor en calcium reguleert.

Vorm en samenstelling vrijgeven

De doseringsvorm van Vigantol is een olieachtige oplossing voor orale toediening: stroperig, transparant, licht gelig (10 ml elk in donkere glazen flessen met een druppelaarstop, 1 fles in een kartonnen doos).

Werkzame stof: colecalciferol, in 1 ml - 20.000 IE (500 μg).

Extra componenten: triglyceriden met middellange ketens.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Colecalciferol (vitamine D ₃) is een antirachitisch middel dat het vitamine D _3- tekort aanvult. Het heeft de volgende effecten op het lichaam:

• zorgt voor een normaal calcium-fosfor metabolisme;
• stimuleert de processen van fosfaatreabsorptie in de nieren en calciumabsorptie in de darm;
• bevordert botmineralisatie;
• zorgt voor de normale werking van de bijschildklieren.

Een gevolg van vitamine D ₃ en / of calciumgebrek is hypersecretie van het bijschildklierhormoon. Als gevolg van secundaire hyperparathyreoïdie neemt de hermodellering van botten toe, waardoor de botten kwetsbaarder worden en bijdragen aan hun breuken. Wanneer vitamine D ₃ en calcium worden gebruikt in de aanbevolen doses, neemt de secretie van bijschildklierhormoon af.

Farmacokinetiek

Bij orale inname wordt colecalciferol bijna volledig opgenomen in de dunne darm (80%). De tijd om de maximale concentratie in de weefsels te bereiken is 4-5 uur, waarna de inhoud van de stof iets afneemt en lange tijd op een constant niveau blijft.

Door binding aan het colecalciferol-bindende eiwit in het bloedplasma wordt colecalciferol naar de lever getransporteerd, waar door microsomale hydroxylering een inactieve metaboliet 25-hydroxycolecalciferol (calcifediol) wordt gevormd. Het gehalte aan calcifediol dat in het bloed circuleert, weerspiegelt het gehalte aan colecalciferol in het lichaam.

Calcifediol dat de nieren binnenkomt, ondergaat herhaalde hydroxylering, wat resulteert in de vorming van een actieve metaboliet 1,25-dihydroxycolecalciferol (calcitriol). Zowel metabolieten als vitamine D _{3 zelf} hopen zich op in vet- en spierweefsel, en de concentratie kan gedurende enkele maanden relatief constant zijn. Als gevolg van het nemen van hoge doses Vigantol kan het serumcalcifediolgehalte enkele maanden hoog blijven. In geval van overdosering met colecalciferol kan hypercalciëmie enkele weken aanhouden.

Voordat calcitriol uit het lichaam wordt verwijderd, wordt het gehydroxyleerd. Het grootste deel van vitamine D ₃ en zijn sulfaat- en gehydroxyleerde derivaten worden uitgescheiden in de gal (uitwerpselen). Minstens 2% van vitamine D _{3 wordt} via de urine uitgescheiden. Colecalciferol passeert de placentabarrière en wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Gebruiksaanwijzingen

• Preventie van vitamine D-tekort bij hoogrisicopatiënten (chronische ziekten van de dunne darm, aandoening na resectie van de maag en / of dunne darm, galcirrose van de lever, malabsorptie);
• Behandeling en preventie van rachitis;
• Ondersteunende therapie voor osteoporose van verschillende oorsprong;
• Behandeling van hypoparathyreoïdie en pseudohypoparathyreoïdie;
• Behandeling van osteomalacie (door het volgen van diëten met weigering van zuivelproducten, langdurige immobilisatie als gevolg van verwondingen, stoornissen van het mineraalmetabolisme bij mensen ouder dan 45).

Contra-indicaties

Absoluut:

• Calcium-nefrourolithiasis;
• Hypercalciurie;
• Hypercalciëmie;
• Hypervitaminose D;
• Renale osteodystrofie met hyperfosfatemie;
• Thyrotoxicose;
• Overgevoeligheid voor het medicijn.

Relatief (vanwege het hoge risico op complicaties is bijzondere voorzichtigheid geboden):

• Atherosclerose;
• Hartfalen;
• Organische hartschade;
• Acute en chronische nier- en leveraandoeningen;
• Nierfalen;
• Ziekten van het maagdarmkanaal, waaronder maagzweren en twaalf zweren in de twaalfvingerige darm;
• Sarcoïdose of andere granulomatose;
• Hyperfosfatemie;
• Fosfaat-nefrourolithiasis, inclusief een geschiedenis;
• Hypothyreoïdie;
• Zwangerschap en borstvoeding;
• Extra inname van vitamine D3, ook als onderdeel van andere geneesmiddelen.

Instructies voor het gebruik van Vigantol: methode en dosering

Volgens de instructies moet Vigantol oraal worden ingenomen met melk of een andere vloeistof.

Aanbevolen doseringen afhankelijk van indicaties:

• Preventie van rachitis: gezonde voldragen baby's - 1 druppel per dag (vanaf een leeftijd van 2 weken); premature baby's - 2 druppels per dag (vanaf een leeftijd van 2 weken). Vigantol moet worden ingenomen tijdens het 1e en 2e levensjaar, vooral in de wintermaanden;
• Behandeling van rachitis: 2-8 druppels per dag, opnameduur - 1 jaar;
• Preventie van de ontwikkeling van ziekten die verband houden met vitamine D3-tekort: 1-2 druppels per dag;
• Preventie van vitamine D3-tekort bij patiënten met malabsorptiesyndroom: 5-8 druppels per dag;
• Onderhoudstherapie van osteoporose: 2-5 druppels per dag;
• Behandeling van osteomalacie door vitamine D3-tekort: 2-8 druppels per dag, duur van de therapie - 1 jaar;
• Behandeling van hypoparathyreoïdie en pseudohypoparathyreoïdie: 15-30 druppels per dag. De calciumconcentratie in het bloed moet regelmatig worden gecontroleerd tijdens de eerste 4-6 weken van de behandeling en daarna elke 3-6 maanden. In de toekomst kan de dosis worden aangepast aan het calciumgehalte in het bloed.

Bijwerkingen

• Spijsverteringsstelsel: buikpijn, misselijkheid, diarree of obstipatie, verminderde eetlust, winderigheid;
• Cardiovasculair systeem: aritmieën, verhoogde bloeddruk;
• Musculoskeletaal systeem: artralgie, myalgie;
• Metabolisme: polyurie; bij langdurig gebruik in hoge doses - hypercalciurie en hypercalciëmie;
• Allergische reacties: uitslag, netelroos, jeuk;
• Andere: verminderde nierfunctie, hoofdpijn, verergering van het tuberculeuze proces in de longen.

Overdosering

Acute of chronische overdosering kan hypercalciëmie veroorzaken. In het geval van aanhoudende aard is hypercalciëmie een potentiële levensbedreiging. Symptomen zijn algemeen en omvatten dorst, hartritmestoornissen, obstipatie, misselijkheid, braken, uitdroging, polyurie, polydipsie, hypercalciurie met nierstenen, nefrocalcinose, adynamie, spierzwakte en verwardheid. Bij chronische overdosering kan calciumafzetting in weefsels en bloedvaten optreden.

Dagelijkse doses minder dan 500 IE

Bij langdurige overdosering van vitamine D ₃ kunnen hypercalciëmie en hypercalciurie optreden. Bij aanzienlijk overmatig gebruik gedurende een lange periode is de ontwikkeling van verkalking van parenchymorganen mogelijk.

Dagelijkse doses van meer dan 500 IU

Colecalciferol (vitamine D ₃) en ergocalciferol (vitamine D ₂) hebben een relatief lage therapeutische index. Bij een normale functie van de bijschildklieren bij volwassen patiënten voor vitamine D _{3, ligt de} drempel voor intoxicatie tussen 40.000 en 100.000 IE per dag gedurende 1 à 2 maanden. Er bestaat een risico op gevoeligheid voor lagere concentraties bij pasgeborenen of jonge kinderen. Patiënten dienen zich ervan bewust te zijn dat Vigantol niet wordt aanbevolen voor gebruik zonder medisch toezicht.

In geval van overdosering stijgt het fosforgehalte in urine en bloedserum, ontwikkelt zich hypercalcemisch syndroom, gevolgd door calciumafzetting in weefsels, voornamelijk in de bloedvaten en nieren (nefrocalcinose en urolithiasis).

Intoxicatiesymptomen: in de eerste fase - misselijkheid, braken, diarree; verder - constipatie, verlies van eetlust, hoofdpijn, zwakte, pijn in gewrichten, spieren, spierzwakte, constante slaperigheid, azotemie, polydipsie, polyurie; in de laatste fase - uitdroging van het lichaam. Typische biochemische gegevens bevatten tekenen van hypercalciëmie, hypercalciurie, een verhoging van de concentratie van 25-hydroxycolecalciferol in het bloedserum.

speciale instructies

Tijdens de behandelingsperiode voor pseudohypoparathyreoïdie moet de toestand van de patiënt worden gecontroleerd op tekenen van intoxicatie. Patiënten met deze aandoening hebben mogelijk een dosisaanpassing nodig. In het geval van pseudohypoparathyreoïdie die zich ontwikkelt na chirurgische behandeling van de schildklier, dient Vigantol te worden stopgezet naarmate de bijschildklieren zich herstellen om vitamine D-intoxicatie te voorkomen.

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar het effect van Vigantol op de reactiesnelheid en het concentratievermogen.

Een voldoende inname van vitamine D3 is vereist tijdens zwangerschap en borstvoeding. In het geval van een overdosis zijn hypercalciëmie en transplacentaire penetratie van vitamine D3-metabolieten in de foetus mogelijk, wat gepaard gaat met teratogene effecten, die zich manifesteren door een vertraging in de fysieke en mentale ontwikkeling van de foetus, en speciale vormen van aortastenose.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens zwangerschap en borstvoeding, is het noodzakelijk om een adequaat niveau van vitamine D waarborgen ₃ inname.

Tijdens de zwangerschap wordt aanbevolen om overschrijding van de aangegeven doses te vermijden, aangezien hypercalciëmie kan leiden tot een vertraging van de fysieke en mentale ontwikkeling van de foetus, speciale vormen van aortastenose en retinopathie bij kinderen.

Dagelijkse doses minder dan 500 IE

Bij gebruik van Vigantol in de aangegeven doses zijn er geen gegevens over het risico op bijwerkingen.

Dagelijkse doses van meer dan 500 IU

Tijdens de zwangerschap mag het medicijn alleen worden gebruikt als het duidelijk nodig is en alleen in die doses die nodig zijn om het gebrek aan vitamine D ₃ aan te vullen.

De werkzame stof en zijn metabolieten worden uitgescheiden in moedermelk. Gevallen van overdosering bij pasgeborenen tijdens het geven van borstvoeding zijn niet geregistreerd.

Met verminderde nierfunctie

Bij gebruik van Vigantol voor de behandeling van patiënten met nierfalen, is het noodzakelijk om het effect van het medicijn op het metabolisme van fosfaten en calcium te beheersen.

Geneesmiddelinteracties

• Preparaten van de barbituraatgroep, primidon, fenytoïne: de snelheid van biotransformatie van vitamine D3 neemt toe, waardoor de behoefte eraan toeneemt;
• Bisfosfonaten (inclusief pamidronische en etidronische zuren), calcitonine, plikamycine: de effectiviteit van Vigantol neemt af;
• Antacida die magnesium en aluminium bevatten: hun concentratie in het bloed neemt toe en daardoor het risico op intoxicatie, vooral bij patiënten met chronisch nierfalen;
• Colestipol, colestyramine: de opname van in vet oplosbare vitamines neemt af (een verhoging van de dosis is vereist);
• Glucocorticosteroïden, rifampicine, isoniazide: de effectiviteit van Vigantol neemt af;
• Benzodiazepinederivaten: het risico op het ontwikkelen van hypercalciëmie neemt toe;
• Hartglycosiden: hun toxische potentieel neemt toe (het is noodzakelijk om hun dosis aan te passen, het elektrocardiogram en de calciumspiegels te controleren);
• Fosforhoudende geneesmiddelen: hun opname neemt toe, het risico op hyperfosfatemie neemt toe;
• Thiazidediuretica: de uitscheiding van calcium in de urine neemt af, de kans op hypercalciëmie neemt toe (het calciumgehalte in het bloed moet worden gecontroleerd).

Vigantol heeft geen wisselwerking met voedsel. Indien nodig kan het worden gecombineerd met analogen of metabolieten van vitamine D, maar alleen in uitzonderlijke gevallen en onder nauwlettende controle van het calciumgehalte in het bloedserum.

In het geval van gelijktijdige toediening van orale tetracyclines, moeten tussenpozen van minstens 3 uur tussen de doses geneesmiddelen worden aangehouden. Bij gelijktijdig gebruik van natriumfluoride mag het interval tussen de doses niet korter zijn dan 2 uur.

Analogen

De analogen van Vigantol zijn: Vitamine D3, Vitamine D3 BON, Aquadetrim, Videhol, Colecalciferol, Cholecalciferol.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij een temperatuur van 15-25 ºС, beschermd tegen licht, buiten bereik van kinderen.

De houdbaarheid is 5 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Vigantol

Recensies van Vigantol van ouders van jonge kinderen geven aan dat bij gebruik van het medicijn gedurende 1-2 jaar geen pathologische veranderingen in de botstructuur worden gedetecteerd. Er zijn praktisch geen meldingen van de ontwikkeling van bijwerkingen bij pasgeborenen en jonge kinderen.

Prijs voor Vigantol in apotheken

De geschatte prijs voor Vigantol is 210 roebel (0,5 mg / ml oplossing, 10 ml in een fles).

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!