Cyclohemal
Cyclohemal: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Cyclogemal
ATX-code: B02AA02
Werkzame stof: tranexaminezuur (tranexaminezuur)
Producent: JSC "Pharmstandard-Tomskkhimfarm" (Rusland) voor JSC "Otisipharm" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2020-04-01
Prijzen in apotheken: vanaf 73 roebel.
Kopen
Cyclohemal is een hemostatisch medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Cyclohemal wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: wit of bijna wit, biconvex, in een dosering van 250 mg - rond, in een dosering van 500 mg - langwerpig; de kern van tabletten van witte of bijna witte kleur (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos met 1, 2, 3 of 6 verpakkingen en instructies voor het gebruik van Cyclohemal).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: tranexaminezuur - 250 mg of 500 mg;
- hulpcomponenten: microkristallijne cellulose, voorgegelatineerd zetmeel, natriumstearylfumaraat, natriumcarboxymethylzetmeel, colloïdaal siliciumdioxide, talk;
- de samenstelling van de filmomhulling: VIVACOAT PA-1R-000 [polyethyleenglycol, hypromellose 6 cps (hydroxypropylmethylcellulose 6 cps), polydextrose (E1200), titaandioxide, talk].
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Cyclohemal is een hemostatisch medicijn dat een antifibrinolytisch effect heeft. Het actieve ingrediënt, tranexaminezuur, is een specifieke remmer van de activering van profibrinolysine (plasminogeen) en de omzetting ervan in fibrinolysine (plasmine). Heeft een lokaal en systemisch hemostatisch effect bij bloeding veroorzaakt door verhoogde fibrinolyse. Door de vorming van actieve peptiden (inclusief kinines) die betrokken zijn bij ontstekings- en allergische reacties te remmen, heeft het ontstekingsremmende, antiallergische en pijnstillende effecten.
In vergelijking met epsilon-aminocapronzuur is de antifibrinolytische activiteit van tranexaminezuur ongeveer 10 keer hoger.
Farmacokinetiek
Na orale toediening van tranexaminezuur in een dosis van 500 mg tot 2000 mg is de absorptie in het maagdarmkanaal 30-50%. De maximale concentratie (C max) in het bloed wordt bereikt na 3 uur, terwijl een enkele dosis van 500 mg wordt ingenomen, is dit 0,005 mg / ml, 1000 mg - 0,008 mg / ml, 2000 mg - 0,015 mg / ml. Gelijktijdige inname van voedsel heeft geen invloed op de opname van de werkzame stof.
Communicatie met plasma-eiwitten (profibrinolysine) - minder dan 3% van de ingenomen dosis, tranexaminezuur bindt niet aan albumine.
De therapeutische plasmaconcentratie is 5–10 mg / l.
Het aanvankelijke distributievolume is 9-12 liter.
De concentratie in de cerebrospinale vloeistof is 1/10 van die in plasma; in andere weefsels wordt tranexaminezuur relatief gelijkmatig verdeeld. Het overwint de bloed-hersenbarrière, dringt door in de intra-articulaire vloeistof, synoviale membranen, door de placentabarrière en in de moedermelk. Tot 1% van het gehalte in het plasma van de moeder wordt aangetroffen in moedermelk. De antifibrinolytische concentratie van tranexaminezuur in plasma wordt 7-8 uur gehandhaafd, in verschillende weefsels - 17 uur.
Het wordt in onbeduidende mate gebiotransformeerd, er zijn 2 metabolieten geïdentificeerd - N-geacetyleerde en gedeamineerde derivaten.
De farmacokinetische curve heeft een driefasige vorm. De halfwaardetijd in de laatste fase is 3 uur.
De totale renale en plasmaklaring is 7 l / uur.
Tranexaminezuur wordt gedurende de eerste 12 uur voor meer dan 95% onveranderd via de nieren uitgescheiden. De belangrijkste eliminatieroute is glomerulaire filtratie.
Na orale toediening in een dosis van 10-15 mg / kg lichaamsgewicht van de patiënt, wordt 1% van de ingenomen dosis uitgescheiden tijdens het eerste uur, 7% in drie uur, en 39% en 79% in respectievelijk 24 uur en 48 uur.
Het risico van cumulatie van tranexaminezuur treedt op bij een verminderde nierfunctie.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Cyclohemal is geïndiceerd voor de kortdurende behandeling van bloeding veroorzaakt door een toename van fibrinolyse bij de volgende pathologische aandoeningen / verwondingen:
- bloedneus;
- chirurgische ingrepen aan de blaas;
- prostatectomie;
- conisatie van de baarmoederhals;
- menorragie;
- traumatisch hyphema (bloeding in de voorste oogkamer).
Bovendien wordt Cyclohemal bij patiënten met hemofilie voorgeschreven voor de preventie en behandeling van bloedingen tijdens kleine chirurgische ingrepen (inclusief het trekken van tanden).
Bij erfelijk angio-oedeem wordt het medicijn gebruikt om exacerbaties van de ziekte te voorkomen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- fibrinolyse als gevolg van consumptie-coagulopathie of hypocoagulatiestadium van het DIC-syndroom (gedissemineerd intravasculair coagulatiesyndroom);
- chronische vorm van ernstig nierfalen [glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) minder dan 30 mg / ml / 1,73 m 2];
- diepe veneuze trombose van de benen, trombo-embolie van de longslagader, trombose van intracraniale vaten en andere soorten veneuze of arteriële trombose (inclusief geschiedenis) - als gelijktijdig gebruik van anticoagulantia onmogelijk is;
- verworven stoornis van het kleurenzien;
- een geschiedenis van convulsies;
- subarachnoïdale bloeding;
- behandeling van menorragieën onder de 16 jaar;
- leeftijd tot 3 jaar;
- overgevoeligheid voor tranexaminezuur en / of hulpcomponenten van het geneesmiddel.
Cyclohemal-tabletten moeten met voorzichtigheid worden ingenomen in aanwezigheid van een van de volgende aandoeningen of ziekten: hematurie (veroorzaakt door ziekten van het nierparenchym); bloeding uit de bovenste urinewegen; een geverifieerde diagnose van trombofilie, een voorgeschiedenis van trombo-embolische voorvallen of een familiegeschiedenis van trombo-embolische aandoeningen; DIC-syndroom; de aanwezigheid van bloed in de pleuraholte, gewrichtsholten en urinewegen of andere holtes; gelijktijdige anticoagulantia therapie; gelijktijdig gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva, geneesmiddelen van het protrombinecomplex (stollingsfactoren II, VII, IX en X in combinatie) of antiremmend stollingsmiddelcomplex; de periode van zwangerschap en borstvoeding.
Cyclohemal, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Cyclohemal-tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht voedselinname.
Aanbevolen dosering:
- bloeding als gevolg van verhoogde fibrinolyse: de standaarddosis is 15-25 mg / kg lichaamsgewicht (ongeveer 1000-1500 mg) 2-3 maal daags voor een korte behandelingskuur;
- terugkerende neusbloedingen: 1000 mg driemaal daags. De duur van de behandeling is 7 dagen;
- prostatectomie, chirurgische ingrepen aan de blaas: 6 uur voor de operatie - 1000 mg, daarna 1000 mg 3-4 keer per dag. De ontvangst van Cyclohemal gaat door tot het verdwijnen van de grove hematurie, maar niet meer dan 14 dagen na de operatie;
- menorragie: 1000 mg driemaal daags tot de verlichting van menorragie, maar niet meer dan 4 dagen. Bij de behandeling van hevige bloedingen kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 4000 mg. U mag niet beginnen met het innemen van de pillen voordat de menstruatie begint. Het is belangrijk om er rekening mee te houden dat de veiligheid en werkzaamheid van Cyclohemal is vastgesteld op basis van de resultaten van klinische onderzoeken naar het gebruik van tranexaminezuur voor slechts drie menstruatiecycli op rij;
- conisatie van de baarmoederhals: 1500 mg driemaal daags gedurende 12 dagen na de operatie;
- traumatisch hyphema: 25 mg / kg lichaamsgewicht of 1000-1500 mg 3 keer per dag. Het verloop van de behandeling is 7 dagen;
- preventie en behandeling van bloeding tijdens kleine chirurgische ingrepen bij patiënten met hemofilie: 2 uur vóór het trekken van tanden - bij een dosis van 25 mg / kg lichaamsgewicht. Vervolgens, binnen 6-8 dagen, moet Cyclohemal driemaal daags 1000-1500 mg worden ingenomen, gelijktijdig met geneesmiddelen met stollingsfactoren VIII of IX;
- erfelijk angio-oedeem: 2-3 maal daags 1000-1500 mg. De patiënt moet de tabletten constant innemen. Als de patiënt een verergering van de aandoening kan voorzien, kan Cyclohemal alleen worden ingenomen als prodromale symptomen optreden.
Bij milde tot matige nierinsufficiëntie is het vereist om zich te houden aan een doseringsschema dat is aangepast aan de GFR-index:
- GFR 60-89 ml / min / 1,73 m 2: 15 mg / kg lichaamsgewicht 2 keer per dag;
- GFR 30-59 ml / min / 1,73 m 2: 15 mg / kg lichaamsgewicht eenmaal daags.
Bij een verminderde leverfunctie en bij oudere patiënten is een dosisaanpassing niet vereist.
Voor kinderen ouder dan drie jaar wordt Cyclohemal 2-3 keer per dag voorgeschreven in een dosis van 25 mg / kg lichaamsgewicht.
Als u per ongeluk de volgende dosis op het ingestelde tijdstip mist, hoeft u deze niet terug te betalen door de volgende dosis te verdubbelen.
Bijwerkingen
- uit het maagdarmkanaal: vaak - misselijkheid, braken, diarree;
- van de kant van de huid en het onderhuidse weefsel: zelden - allergische dermatitis en andere huidallergische reacties;
- van de kant van het gezichtsorgaan: zelden - visusstoornis, inclusief retinale vasculaire trombose, verminderde kleurwaarneming;
- aan de kant van de bloedvaten: zelden - een duidelijke daling van de bloeddruk (BP), trombo-embolische complicaties; zeer zelden - veneuze en arteriële trombose van verschillende lokalisatie; frequentie niet vastgesteld - cerebrale arteriële trombose, diepe veneuze trombose van de benen, halsslagader trombose, acuut myocardinfarct, longembolie, beroerte, coronaire bypass graft occlusie, nierarterie trombose met de ontwikkeling van corticale necrose en acute renale arterieziekte en retinale
- van het immuunsysteem: zeer zelden - overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische shock;
- van het zenuwstelsel: zelden - duizeligheid; stuiptrekkingen.
Overdosering
Symptomen: misselijkheid, braken, diarree, hoofdpijn, duizeligheid, orthostatische symptomen (inclusief duizeligheid bij het verplaatsen van horizontale naar verticale positie), orthostatische arteriële hypotensie, verhoogd risico op trombose bij gepredisponeerde patiënten.
Behandeling: geen specifiek antidotum. Als u een overdosis Cyclohemal vermoedt, moet u daarom onmiddellijk braken opwekken, gevolgd door een maagspoeling. Om de opname van tranexaminezuur gedurende de eerste twee uur na een overdosis te verminderen, is inname van actieve kool aangewezen. Als de patiënt bewusteloos is of als het slikken verstoord is, kan een nasogastrische sonde worden gebruikt om actieve kool toe te dienen. Om de renale excretie te verbeteren, moet de patiënt een grote hoeveelheid vloeistof oraal of parenteraal binnenkrijgen. Na ziekenhuisopname wordt geforceerde diurese gebruikt, waarbij het volume van de uitgescheiden urine wordt geregeld. Indien nodig is de benoeming van anticoagulantia toegestaan.
speciale instructies
Voordat het medicijn wordt ingenomen, moeten patiënten met erfelijk angio-oedeem een oftalmologisch onderzoek ondergaan om de gezichtsscherpte, het kleurenzien en de toestand van de fundus te bepalen. Bij deze categorie patiënten moet de behandeling met Cyclohemal gepaard gaan met regelmatige controle van leverfunctie-indicatoren, gezichtsscherpte, kleurwaarneming, intraoculaire druk, gezichtsvelden en fundus. Als tijdens het gebruik van tranexaminezuur een visuele beperking wordt vastgesteld, moet de behandeling worden stopgezet.
Om bijwerkingen van het maagdarmkanaal te elimineren, is het nodig om de dosis Cyclohemal te verlagen.
Patiënten met hematurie veroorzaakt door ziekten van het nierparenchym moeten zich ervan bewust zijn dat tranexaminezuurpreparaten de toestand van de aangetaste nieren kunnen verergeren.
Antifibrinolytische therapie voor massale bloeding van welke etiologie dan ook uit de bovenste urinewegen verhoogt het risico op bloedstolsels in het nierbekken en / of de urineleider, secundaire mechanische obstructie van de urinewegen en de ontwikkeling van anurie.
Bij het voorschrijven van Cyclohemal is onderzoek nodig om risicofactoren voor trombo-embolische complicaties te identificeren. Vanwege de grote kans op trombose is het gebruik van tranexaminezuur bij patiënten met een geverifieerde diagnose van trombofilie, een voorgeschiedenis van trombo-embolische complicaties of de aanwezigheid van trombo-embolische aandoeningen bij hun familieleden alleen toegestaan in gevallen van uiterste noodzaak en onder toezicht van een arts.
Het gebruik van Cyclohemal in aanwezigheid van bloed in verschillende holtes (inclusief de pleuraholte, gewrichtsholten en urinewegen) als gevolg van extravasculaire bloedstolling kan de vorming van een onoplosbaar stolsel veroorzaken, dat resistent is tegen fysiologische fibrinolyse.
Bij onregelmatige menstruatiebloedingen mag Cyclohemal alleen worden voorgeschreven nadat de oorzaak van dysmenorroe is vastgesteld. Als er tijdens de behandeling met tranexaminezuur een onvoldoende afname van het volume van de menstruatiebloedingen optreedt, moet worden overwogen de patiënt over te schakelen op een alternatieve therapie.
In geval van een visuele beperking veroorzaakt door het gebruik van het medicijn, wordt de behandeling met tranexaminezuur stopgezet.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
In verband met de mogelijke ontwikkeling van duizeligheid of visusstoornissen tijdens de periode dat Cyclohemal wordt aangebracht, wordt patiënten geadviseerd voorzichtig te zijn bij het uitvoeren van mogelijk gevaarlijke activiteiten die een verhoogde concentratie van aandacht en een hoge snelheid van psychomotorische reacties vereisen, waaronder rijvaardigheid en complexe mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Cyclohemal dient met voorzichtigheid te worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding, alleen in gevallen van uiterste noodzaak.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van Cyclohemal is gecontra-indiceerd voor alle indicaties bij kinderen jonger dan 3 jaar, voor de behandeling van menorragie - bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar.
Informatie over de werkzaamheid en veiligheid van tranexaminezuur bij pediatrische patiënten is beperkt.
Aanbevolen dosering voor kinderen: met een snelheid van 25 mg / kg lichaamsgewicht 2-3 keer per dag.
Met verminderde nierfunctie
Het gebruik van Cyclohemal is gecontra-indiceerd bij ernstig chronisch nierfalen (GFR minder dan 30 mg / ml / 1,73 m 2).
Bij lichte tot matige nierinsufficiëntie is correctie van het doseringsschema vereist, rekening houdend met de GFR-indicator.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij een verminderde leverfunctie is een dosisaanpassing van Cyclohemal niet vereist.
Gebruik bij ouderen
Voor oudere patiënten is een dosisaanpassing niet vereist.
Geneesmiddelinteracties
Cyclohemal voorkomt de ontwikkeling van de farmacologische werking van fibrinolytica (trombolytica).
Vrouwen die gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken, moeten extra voorzichtig zijn tijdens het gebruik van tranexaminezuur. Omdat deze combinatie van geneesmiddelen bijdraagt tot een extra verhoging van het risico op arteriële trombose en veneuze trombo-embolische complicaties (inclusief myocardinfarct, ischemische beroerte).
Het risico op trombose neemt toe bij gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen van stollingsfactoren II, VII, IX en X in combinatie (protrombinecomplex) of antiremmend stollingsmiddelcomplex.
De kans op trombotische complicaties (inclusief myocardinfarct) kan toenemen bij gelijktijdige toediening van tranexaminezuur met geneesmiddelen zoals ranitidine, hydrochloorthiazide, ampicillinesulfbactam, nitroglycerine, desmopressine.
Trombusactivering is mogelijk in combinatie met hemostatische geneesmiddelen.
Vanwege de beperkte ervaring met het gebruik van tranexaminezuur met anticoagulantia, dient combinatietherapie met geneesmiddelen van deze farmacologische groep vergezeld te gaan van zorgvuldig toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van bloedstollingsstoornissen.
Analogen
Cyclohemale analogen zijn Tranexaminezuur, Tranexaminezuur-Akrihin, Tranexaminezuur-SOLOpharm, Tranexaminezuur-TRIVIUM, Bitranex, GEMTRANIX, Sansamik, Stagemin, Traxara, Trameston, Tranexam, Troxaminaat, enz.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Cyclohemal
Er zijn nog geen reviews over Cyclohemal.
De prijs van Cyclohemal in apotheken
De prijs van Cyclohemal, filmomhulde tabletten (dosering van 250 mg) per verpakking met 10 stuks, kan variëren van 147 roebel, per verpakking van 30 stuks. - vanaf 430 roebel.
Cyclohemal: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Cyclohemal 250 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. 73 rbl. Kopen |
|
Cyclohemal tab p.p. 250 mg 10 stuks 170 WRIJVEN Kopen |
|
Cyclohemal 250 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 223 r Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
