Kutiveit
Kutiveit: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Cutivate
ATX-code: D07AC17
Werkzame stof: fluticason (fluticason)
Fabrikant: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polen)
Beschrijving en foto-update: 26-08-2019
Kutiveit is een extern glucocorticosteroïd-medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling van dermatosen.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Kutiveit is verkrijgbaar in de volgende toedieningsvormen:
- Zalf voor uitwendig gebruik: doorschijnend, homogeen, bijna wit of wit (elk 15 g in aluminium tubes, elk 1 tube in een kartonnen doos);
- Crème voor uitwendig gebruik: zacht, homogeen, bijna wit of wit (15 g in aluminium tubes, 1 tube in een kartonnen doos).
De samenstelling van 1000 mg zalf omvat:
- Werkzaam bestanddeel: fluticasonpropionaat - 0,05 mg (0,005%);
- Hulpcomponenten: microkristallijne was - 25%, propyleenglycol - 5%, sorbitansesquioleaat - 0,5%, vloeibare paraffine - tot 100%.
De crème van 1000 mg bevat:
- Werkzaam bestanddeel: fluticasonpropionaat - 0,5 mg (0,05%);
- Hulpcomponenten: isopropylmyristaat - 5%, vloeibare paraffine - 40%, ketomacrogol 1000 - 0,75%, cetostearylalcohol - 5,25%, propyleenglycol - 10%, natriumfosfaat - 0,15%, imidoureum - 0,2%, citroenzuurmonohydraat - 0,05%, gezuiverd water - tot 100%.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het werkzame bestanddeel van Kutiveyta is fluticason - een glucocorticosteroïde (GCS) voor uitwendig gebruik, dat een ontstekingsremmend, jeukend en vasoconstrictief effect heeft.
De ontstekingsremmende eigenschap is te wijten aan talrijke remmingsmechanismen van de late fase van allergische reacties: fluticason vermindert het aantal mestcellen, verzwakt de chemotaxis en activering van eosinofielen, remt het metabolisme van arachidonzuur en vermindert ook de productie van cytokines door monocyten, lymfocyten, eosinofielen en mestcellen.
Wanneer Kutiveyta extern wordt gebruikt, is de kans op onderdrukking van de functie van het hypothalamus-hypofyse-bijnierstelsel (HPA) onbeduidend. In vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat fluticason een hoge selectiviteit en affiniteit heeft voor glucocorticoïdereceptoren. Volgens de gegevens van klinische onderzoeken wordt fluticason, wanneer het in de systemische circulatie terechtkomt, snel in de lever omgezet in een inactieve metaboliet (carboxylzuur) en snel uit het lichaam uitgescheiden. Vanwege deze eigenschappen wordt Kutiveit gekenmerkt door een hoge therapeutische index.
Fluticason veroorzaakt geen onverwachte hormonale stoornissen, heeft geen significante invloed op het maagdarmkanaal, de ademhalingswegen, het centrale en perifere zenuwstelsel en het cardiovasculaire systeem.
Farmacokinetiek
Wanneer het medicijn uitwendig wordt gebruikt, wordt een beperkte hoeveelheid fluticason door de huid opgenomen, waardoor de biologische beschikbaarheid erg laag is. Bij orale inname is de biologische beschikbaarheid van fluticason bijna nul vanwege de lage absorptie uit het maagdarmkanaal en het uitgebreide metabolisme tijdens de eerste passage door de lever. Hierdoor is de systemische blootstelling laag als het medicijn per ongeluk wordt ingeslikt.
Bij opname in de systemische circulatie komt fluticason snel in de gal en wordt het uitgescheiden via de darmen. Het medicijn bindt niet aan melanine, hoopt zich niet op in weefsels.
In preklinische en klinische onderzoeken is vastgesteld dat fluticason een hoge metabole klaring heeft en snel uit het lichaam wordt uitgescheiden. Het medicijn dat door de huid in de systemische circulatie terechtkomt, wordt dus snel geïnactiveerd. Fluticason wordt door hydrolyse gemetaboliseerd tot carboxylzuur, een metaboliet met een zeer zwakke ontstekingsremmende en glucocorticoïde activiteit.
Fluticason wordt voornamelijk binnen 48 uur via de darmen uitgescheiden.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Kutiveit voorgeschreven voor de behandeling van dermatosen (acuut en chronisch):
- Eczeem;
- Discoïde lupus erythematosus;
- Dermatitis (atopisch, contact, seborroïsch);
- Lichen planus;
- Neurodermatose, inclusief lichen simplex;
- Psoriasis;
- Erythrodermie (als aanvulling op systemische glucocorticosteroïdtherapie);
- Insectenbeten.
Het medicijn wordt ook gebruikt om het risico op herhaling van atopisch eczeem, voorkomend in een chronische vorm, te verminderen in gevallen van een therapeutisch effect bij de behandeling van de acute fase van de ziekte.
Contra-indicaties
- Acne rosacea;
- Periorale dermatitis;
- Acne vulgaris;
- Schimmel- en virale huidinfecties;
- Genitale en perianale jeuk;
- Leeftijd tot 6 maanden (voor zalf), tot 1 jaar (voor crème);
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Zogende en zwangere vrouwen Kutiveit moet met voorzichtigheid worden gebruikt.
Instructies voor het gebruik van Kutiveyta: methode en dosering
Kutiveit-zalf moet worden gebruikt om droge, schilferige en lichenified laesies te behandelen, Kutiveit-crème - voor vochtige en treurende laesies.
Bij de behandeling van acute en chronische dermatosen moet het middel 1-2 keer per dag in een dunne laag worden aangebracht in een hoeveelheid die niet groter is dan de hoeveelheid die nodig is om het gehele aangetaste gebied te bedekken, en zachtjes inwrijven. De loop van de therapie is totdat het effect is bereikt, maar niet meer dan 4 weken. Verminder in de toekomst de frequentie van drugsgebruik of vervang Kutiveit door een minder actief glucocorticosteroïde.
Na het aanbrengen van de zalf / crème, dient u voldoende tijd te geven om het preparaat in te laten trekken voordat u het verzachtende middel aanbrengt.
Als de aandoening niet binnen 2 weken na de behandeling verbetert of verslechtert, moet u een arts raadplegen om de therapie opnieuw te evalueren en de diagnose te verduidelijken.
Annulering Kutiveit zou moeten zijn na het bereiken van de controle van de ziekte, geleidelijk, tegen de achtergrond van onderhoudstherapie met een verzachtend middel. Met een scherpe annulering van GCS kunnen de eerste symptomen van de ziekte hervatten.
Bij de behandeling van atopische dermatitis, om het risico op terugval te verminderen na het bereiken van een therapeutisch effect in de acute fase van de ziekte, wordt de frequentie van het aanbrengen van de zalf / crème verminderd tot 2 keer per week, zonder het gebruik van occlusief verband. Het medicijn moet worden aangebracht op alle delen van het lichaam die eerder zijn aangetast of waar een terugval kan worden verwacht. Dit doseringsschema van Kutiveite moet worden gecombineerd met het dagelijkse gebruik van verzachtende middelen, en constante monitoring van de toestand van de patiënt is ook vereist.
Bijwerkingen
Bij gebruik van Kutiveyta kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
- Lokale reacties: jeuk en verbranding op de plaats van toediening van het geneesmiddel (met de ontwikkeling van symptomen van een overgevoeligheidsreactie, de therapie moet onmiddellijk worden stopgezet), atrofische huidveranderingen (hypertrichose, striae, dunner worden van de huid, verwijding van oppervlakkige bloedvaten, hypopigmentatie), verergering van tekenen van dermatose, ontwikkeling van allergische contactdermatitis; soms - het optreden van secundaire infecties (vooral bij gebruik van occlusieve verbanden en bij het aanbrengen van Kutiveite op het gebied van huidplooien);
- Systemische reacties: bij langdurig gebruik in hoge doses of wanneer Kutiveyta op grote delen van de huid wordt aangebracht, is een significante systemische absorptie van het geneesmiddel mogelijk met de ontwikkeling van symptomatisch hypercortisolisme. Meestal wordt dit waargenomen bij kinderen van jonge en jonge leeftijd, evenals bij het gebruik van occlusieve verbanden (bij kinderen kunnen luiers en luiers hun functie vervullen). In zeldzame gevallen kan het gebruik of de stopzetting van glucocorticosteroïden bij de behandeling van psoriasis het begin van een pustuleuze vorm van de ziekte veroorzaken.
Overdosering
Ondanks uitwendig gebruik kan fluticason door de huid worden opgenomen in een hoeveelheid die voldoende is voor de ontwikkeling van systemische werking. De kans op een acute overdosis is erg laag, maar bij chronische overdosering en onjuist gebruik van Kutiveit kunnen tekenen van hypercortisolisme optreden (Itsenko-Cushing-syndroom).
Als er symptomen van een overdosis optreden, moet Kutiveit geleidelijk worden geannuleerd, waarbij de frequentie van de toediening wordt verminderd, of vervangen door minder actieve GCS om de ontwikkeling van glucocorticoïde insufficiëntie te voorkomen. Behandeling met overdosering is symptomatisch.
speciale instructies
Langdurige therapie met hoge doses over grote delen van het lichaam, vooral bij jonge kinderen en jonge kinderen, kan leiden tot onderdrukking van de bijnierschors.
Bij uitwendig gebruik bij kinderen kunnen glucocorticosteroïden in relatief grote hoeveelheden worden geabsorbeerd, waardoor kinderen gevoeliger zijn voor systemische effecten van het medicijn dan volwassenen. In dit verband wordt aanbevolen Kutiveit bij kinderen te gebruiken in de kleinste doses die een therapeutisch effect hebben.
Bij de behandeling van ziekten zoals discoïde lupus erythematosus, psoriasis en ernstig eczeem, moet in gedachten worden gehouden dat atrofische veranderingen bij langdurig uitwendig gebruik van krachtige glucocorticoïde geneesmiddelen vaker op het gezicht voorkomen dan op andere delen van het lichaam.
Vermijd contact met de ogen bij het aanbrengen van Kutiveit op de oogleden, aangezien dit kan leiden tot de ontwikkeling van glaucoom of plaatselijke irritatie.
Het wordt aanbevolen om tijdens de gehele behandeling regelmatig de toestand van de patiënt te controleren.
Bij psoriasis moet Kutiveit met voorzichtigheid worden gebruikt, omdat het tijdens de behandeling mogelijk is om gegeneraliseerde pustulaire psoriasis, tolerantie, lokale of systemische toxische effecten te ontwikkelen die worden veroorzaakt door een schending van de barrièrefunctie van de huid (therapie moet worden uitgevoerd onder zorgvuldige controle van de toestand van de patiënt).
Bij de ontwikkeling van een secundaire infectie moeten geschikte antibacteriële geneesmiddelen worden gebruikt. Wanneer er tekenen van infectie optreden, moet Kutiveit worden geannuleerd en moeten systemische antibacteriële geneesmiddelen worden voorgeschreven.
In vochtige en warme omstandigheden (ook onder occlusieve verbanden) neemt het risico op bacteriële infecties toe, dus de huid moet elke keer grondig worden behandeld met antiseptische middelen voordat een nieuw verband wordt aangebracht.
De medicamenteuze therapie wordt aanbevolen om te worden gecombineerd met het gebruik van verzachtende cosmetica.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er zijn geen speciale onderzoeken uitgevoerd om de mate van invloed van Kutiveite op cognitieve en psychomotorische functies van een persoon te beoordelen. Gezien het profiel van bijwerkingen, wordt niet verwacht dat het medicijn een nadelig effect heeft op het vermogen om voertuigen te besturen en potentieel gevaarlijke soorten werk uit te voeren.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er is geen informatie nodig om de mate van invloed van externe toedieningsvormen van GCS op de vruchtbaarheid bij de mens te beoordelen.
Gegevens over het gebruik van fluticason tijdens de zwangerschap zijn beperkt. In preklinische studies werd gevonden dat corticosteroïden bij uitwendig gebruik bij drachtige dieren afwijkingen van de embryonale ontwikkeling kunnen veroorzaken, maar de betekenis van dit fenomeen voor mensen is niet vastgesteld. In dit opzicht kan de arts Kutiveit alleen aan zwangere vrouwen voorschrijven als het verwachte voordeel, volgens zijn conclusie, hoger is dan de mogelijke risico's. Tijdens de behandeling wordt aanbevolen om het medicijn in de laagste effectieve dosis te gebruiken voor een zo kort mogelijke kuur.
De veiligheid van fluticason bij uitwendig gebruik tijdens borstvoeding is niet vastgesteld. In preklinische studies werd fluticason, subcutaan toegediend in doses die voldoende waren om de stof in bloedplasma te bepalen, ook aangetroffen in moedermelk. Er zijn echter geen gegevens die de systemische absorptie van het geneesmiddel bevestigen in een voldoende volume om de werkzame stof in moedermelk te detecteren bij uitwendig gebruik. In dit verband wordt Kutiveit met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven aan vrouwen die borstvoeding geven als de voordelen van therapie opwegen tegen de mogelijke risico's. Om het per ongeluk inslikken van het medicijn door een kind te voorkomen, is het verboden om crème / zalf aan te brengen op het gebied van de borstklieren.
Gebruik in de kindertijd
Kutiveit-zalf is gecontra-indiceerd onder de leeftijd van 6 maanden, van 6 maanden tot 12 jaar moet met voorzichtigheid worden gebruikt.
Kutiveit-crème is gecontra-indiceerd onder de leeftijd van 1 jaar, van 1 jaar tot 12 jaar moet met voorzichtigheid worden gebruikt.
Kinderen hebben meer kans op bijwerkingen van GCS, zowel lokaal als systemisch. In dit opzicht moet de behandeling worden uitgevoerd onder toezicht van een arts, het medicijn moet in een zo kort mogelijke periode in een minimale hoeveelheid worden gebruikt. Het verloop van de therapie mag niet langer zijn dan vier weken.
Met verminderde nierfunctie
Bij langdurig gebruik van de crème / zalf op grote delen van de huid is systemische absorptie van het medicijn mogelijk. Bij patiënten met een verminderde nierfunctie vertraagt het metabolisme en de uitscheiding van fluticason, wat het risico op het ontwikkelen van systemische toxiciteit verhoogt. In dit verband moeten patiënten met nierinsufficiëntie met voorzichtigheid worden gebruikt, in de minimaal effectieve dosis gedurende een zo kort mogelijke periode, voldoende om een klinisch effect te bereiken.
Voor schendingen van de leverfunctie
In het geval van een verminderde leverfunctie in het geval van systemische absorptie van het geneesmiddel (bij langdurig gebruik van de crème / zalf over grote delen van het lichaam), vertraagt het metabolisme en de uitscheiding van fluticason, wat de kans op systemische toxiciteit vergroot. In dit verband moet Kutiveit bij leverinsufficiëntie met voorzichtigheid worden gebruikt, in de minimaal effectieve dosis gedurende een zo kort mogelijke periode, voldoende om een klinisch effect te bereiken.
Gebruik bij ouderen
In de loop van klinische onderzoeken werden verschillen in de resultaten tussen de groepen jonge en oudere patiënten niet vastgesteld. Bij oudere patiënten is de nier- en / of leverfunctie echter vaak verminderd, waardoor het mogelijk is de eliminatie van fluticason uit het lichaam te vertragen bij systemische absorptie. In dit verband dienen oudere patiënten Kutiveit met de nodige voorzichtigheid te gebruiken, in de minimale effectieve dosis gedurende een zo kort mogelijke periode die voldoende is om een klinisch effect te verkrijgen.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die het iso-enzym CYP3A4 remmen (bijvoorbeeld itraconazol of ritonavir), is remming van het metabolisme van fluticason mogelijk, waardoor het systemische effect wordt versterkt. De mate van klinische significantie van deze interactie hangt af van de activiteit van de remmer van het iso-enzym CYP3A4, de wijze van toediening van GCS en de dosis, maar bij uitwendig gebruik is de kans op een dergelijke interactie klein.
Analogen
De analogen van Kutiveyt zijn: Nazarel, Fliksonase, Flixotide, Fluticasone, Avecort, Advantan, Akriderm, Afloderm, Beloderm, Hydrocortison, Dermovate, Cloveit, Kutiveit, Latikort, Lokoid, Momat, Momederm, Mometasone, Predictorium, Sinodirmor Elokom en anderen.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 30 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Kutiveite
Beoordelingen over Kutiveite zijn overwegend positief. Het medicijn wordt in verschillende gevallen gebruikt, met zijn hulp worden verschillende huidlaesies (ook op het gezicht) geëlimineerd als gevolg van allergische reacties, chronische aandoeningen en insectenbeten.
De meeste patiënten merken de hoge efficiëntie van de zalf en crème op, hun snelle werking. Volgens beoordelingen treedt verbetering van de toestand vaak op na de eerste toepassing van het product. Bijkomende voordelen van Kutiveit zijn de mogelijkheid om kinderen te behandelen, goede tolerantie, de afwezigheid van geur in de crème / zalf en hun economische consumptie, de beschikbaarheid van het medicijn in apotheken.
De meningen over de kosten van de zalf en crème waren verdeeld: sommigen vinden het acceptabel, anderen - te hoog.
Prijs voor Kutiveit in apotheken
Geschatte prijzen Kutiveyta: crème voor uitwendig gebruik - 288-386 roebel. per tube 15 g, zalf voor uitwendig gebruik - 289-377 roebel. per tube 15 g.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
