Misoprostol
Misoprostol: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Bij verminderde nierfunctie
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Mizoprostol
ATX-code: A02BB01
Werkzame stof: misoprostol (misoprostol)
Fabrikant: China Resources Zizhu Pharmaceutical Co. Ltd. (China Resources Zizhu Pharmaceutical, Co. Ltd) (China)
Beschrijving en foto-update: 2019-09-09
Misoprostol is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor medische zwangerschapsafbreking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten: rond, wit (3 stuks. In aluminium blisters met een aluminium coating, 1 blister in een kartonnen doos en instructies voor het gebruik van Misoprostol).
De samenstelling van 1 tablet bevat de werkzame stof - poeder misoprostol HPMC (hydroxypropylmethylcellulose) in een verhouding van 1:99:
- Misoprostol 0,2 mg
- Hypromellose - 19,8 mg
Hulpcomponenten: natriumcarboxymethylzetmeel, microkristallijne cellulose, castorolie, colloïdaal siliciumdioxide.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Misoprostol is een synthetisch derivaat van prostaglandine E 1.
De stof veroorzaakt samentrekking van gladde spiervezels van het myometrium en uitzetting van de baarmoederhals. Vanwege het vermogen om samentrekkingen van de baarmoeder te stimuleren, is het gemakkelijker om de baarmoederhals te openen en de inhoud van de baarmoederholte te verwijderen.
Misoprostol kan na inname van mifepriston de kracht en frequentie van spontane samentrekkingen van de baarmoeder induceren of verhogen.
Het medicijn heeft een zwak stimulerend effect op de gladde spieren van het maagdarmkanaal. Bij gebruik in grote doses wordt de maagzuursecretie geremd.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt misoprostol snel geabsorbeerd, volledig geabsorbeerd na 1,5 uur. De maximale concentratie van misoprostolzuur (actieve metaboliet) in het bloedplasma bij inname van een dosis van 200 mg is gemiddeld 0,309 μg / l en wordt binnen 15 minuten bereikt.
Misoprostolzuur wordt voornamelijk door de nieren uit het lichaam uitgescheiden, met een halfwaardetijd variërend van 36 tot 40 minuten.
Gebruiksaanwijzingen
Misoprostol wordt voorgeschreven voor vroegtijdige zwangerschapsafbreking (tot 42 dagen amenorroe) in combinatie met mifepriston.
Contra-indicaties
- Ziekten van het cardiovasculaire systeem;
- Endocrinopathieën en ziekten van het endocriene systeem, waaronder bijnierstoornissen en diabetes mellitus;
- Ziekten van de nieren en lever;
- Ziekten die verband houden met prostaglandineafhankelijkheid, evenals contra-indicaties voor het gebruik van prostaglandines, waaronder bronchiale astma, glaucoom, arteriële hypertensie;
- Bloedarmoede;
- Hormoonafhankelijke tumoren;
- Het gebruik van intra-uteriene anticonceptiva (het gebruik van het medicijn is mogelijk na verwijdering);
- Vermoedelijke buitenbaarmoederlijke zwangerschap;
- Lactatieperiode;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Misoprostol, instructies voor gebruik: methode en dosering
Misoprostol-tabletten worden oraal ingenomen 2 stuks. (0,4 mg) 36-48 uur na inname van 3 mifepristontabletten.
Om de zwangerschap te beëindigen, moet het medicijn worden gebruikt in instellingen met personeel dat is opgeleid voor de procedure.
Bijwerkingen
Bij gebruik van Misoprostol tijdens de vroege zwangerschap kunnen misselijkheid, braken, lethargie, duizeligheid en pijn in de onderbuik optreden.
In uiterst zeldzame gevallen kunnen er: blozen in het gezicht, jeuk, koorts, allergische reacties.
Overdosering
Misoprostol is niet toxisch gebleken bij mensen.
De belangrijkste symptomen van overdosering zijn: buikpijn, slaperigheid, versnelde hartslag, toevallen, tremoren, koorts, bradycardie of hypotensie.
speciale instructies
Misoprostol-tabletten voor vroegtijdige zwangerschapsafbreking dienen gelijktijdig met mifepriston te worden gebruikt. De procedure kan alleen worden uitgevoerd in gespecialiseerde medische instellingen die noodchirurgische bloedtransfusie en gynaecologische zorg kunnen bieden.
Voordat het medicijn wordt ingenomen, moet de toestand van de patiënt 4-6 uur worden gecontroleerd. Na gebruik van Misoprostol, in geval van ernstige bloedingen of andere complicaties, moet gekwalificeerde medische zorg worden geboden.
Ongeveer 80% van de vrouwen krijgt binnen 6 uur na inname van Misoprostol een miskraam en 10% binnen 7 dagen.
Na 8-15 dagen na gebruik van het medicijn in dezelfde medische instelling, moet u een tweede onderzoek ondergaan. Indien nodig wordt een echografie gemaakt of wordt het niveau van choriongonadotrofine in het bloedserum bepaald. Als u een voortgezette zwangerschap of een onvolledige abortus vermoedt, moet er tijdig een uitgebreid medisch onderzoek worden uitgevoerd. Als de diagnose 10-14 dagen na inname van Misoprostol wordt bevestigd, is het noodzakelijk om vacuümaspiratie uit te voeren, gevolgd door histologisch onderzoek van het aspiraat om het effect van het medicijn op de vorming van aangeboren afwijkingen bij de foetus te beoordelen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Aangezien duizeligheid en andere bijwerkingen kunnen optreden na inname van het medicijn, die de concentratie van aandacht en de snelheid van psychomotorische reacties nadelig beïnvloeden, is voorzichtigheid geboden bij het autorijden.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens de zwangerschap kan misoprostol alleen worden gebruikt om het te onderbreken, anders is het medicijn categorisch gecontra-indiceerd, omdat het een teratogeen effect heeft. Bij vrouwen die dit middel gebruiken, moet de behandeling worden stopgezet als de zwangerschap is vastgesteld.
Als er een vermoeden bestaat van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap, is het medicijn gecontra-indiceerd.
Borstvoeding moet worden gestaakt gedurende 7 dagen vanaf de datum van toediening van mifepriston bij de methode van medische abortus (5 dagen vanaf de datum van toediening van Misoprostol).
Met verminderde nierfunctie
In het geval van een nieraandoening is het gebruik van het medicijn gecontra-indiceerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
In het geval van leveraandoeningen is het gebruik van het medicijn gecontra-indiceerd.
Geneesmiddelinteracties
Langdurig gebruik van antidepressiva, isoniazide, rifampicine, anticonvulsiva, cimetidine, acetylsalicylzuur, barbituraten, indomethacine, evenals het roken van meer dan 10 sigaretten per dag, verlaagt het niveau van misoprostol in het bloedserum (door een toename van het metabolisme).
Het wordt aanbevolen om gedurende 7 dagen na inname van Misoprostol te stoppen met het gebruik van aspirine en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
Analogen
De analogen van Misoprostol zijn: Mirolyut, Saitotek, Misoprostol-HPMC.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere, droge plaats buiten het bereik van kinderen bij temperaturen tot 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen van Misoprostol
Beoordelingen van Misoprostol geven in de meeste gevallen de effectiviteit aan, terwijl bijna alle vrouwen de ontwikkeling van bijwerkingen aangeven, waarvan de ernst grote variabiliteit heeft. Er zijn reacties dat het niet mogelijk was om de zwangerschap af te breken met een medicamenteuze methode.
De prijs van misoprostol in apotheken
De geschatte prijs voor Misoprostol (3 tabletten per verpakking) is 30 roebel.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
