Ginipral - Instructies, Gebruik Tijdens De Zwangerschap, Tabletten, Druppelaar

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Ginipral

Ginipral: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Bij verminderde nierfunctie
11. 11. Voor schendingen van de leverfunctie
12. 12. Geneesmiddelinteracties
13. 13. Analogen
14. 14. Voorwaarden voor opslag
15. 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
16. 16. Beoordelingen
17. 17. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Gynipral

ATX-code: R03CC05

Werkzame stof: hexoprenaline (hexoprenaline)

Fabrikant: MbH GLOBOPHARM Pharmazeutische Produktions- und Handelsgesellschaft (Oostenrijk), Takeda (Duitsland), GmbH Nycomed Oostenrijk (Oostenrijk)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 16-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 199 roebel.

Kopen

Ginipral is een medicijn dat helpt de tonus en contractiele activiteit van het myometrium te verminderen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Ginipral is verkrijgbaar in de volgende toedieningsvormen:

• Tabletten: wit, biconvex, rond (10 stuks in blisters, 2 blisters in een kartonnen doos);
• Oplossing voor intraveneuze toediening: kleurloos, transparant (in ampullen van 2 ml, 5 ampullen in plastic bakjes, 1 of 5 bakjes in een kartonnen doos).

De samenstelling van 1 tablet bevat:

• Werkzaam bestanddeel: hexoprenalinesulfaat - 0,5 mg;
• Hulpcomponenten: talk, maïszetmeel, copovidon, lactosehydraat, dinatriumedetaatdihydraat, magnesiumstearaat, glycerolpalmitaatstearaat.

De samenstelling van 1 ml omvat:

• Werkzame stof: hexoprenalinesulfaat - 0,005 mg;
• Hulpcomponenten: dinatriumedetaatdihydraat, zwavelzuur 2N (om de pH op peil te houden), natriumpyrosulfiet, natriumchloride, water voor injectie.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

De werking van het medicijn is gebaseerd op de mechanismen van selectieve stimulatie van β ₂ -adrenerge receptoren en activering van adenylaatcyclase, gevolgd door een toename van de productie van cyclisch adenosinemonofosfaat, wat de werking van de calciumpomp stimuleert, die calciumionen (Ca ²⁺) herverdeelt in myocyten en de concentratie ervan in myofibrillen verlaagt. Breidt bloedvaten, bronchiën uit, vermindert de tonus en contractiele activiteit van het myometrium, waardoor de uteroplacentale bloedstroom verbetert. Stimuleert glycogenolyse.

Vanwege de β _2- selectiviteit heeft Ginipral een onbeduidende invloed op de bloedstroom en hartactiviteit van de zwangere vrouw en de foetus. Wanneer het wordt ingenomen, neemt de tonus af, nemen de intensiteit en frequentie van samentrekkingen van de baarmoeder, inclusief hun volledige stopzetting, af, waardoor de zwangerschap kan worden verlengd tot het begin van een tijdige bevalling.

Bij intraveneuze toediening remt hexoprenaline door oxytocine geïnduceerde en spontane weeën en normaliseert het onregelmatige en buitengewoon sterke contracties tijdens de bevalling.

Bij intraveneuze toediening begint het tocolytische effect van het medicijn onmiddellijk na injectie en duurt het ongeveer 20 minuten. Het effect van het medicijn wordt gehandhaafd door daaropvolgende langdurige intraveneuze infusie.

Farmacokinetiek

• absorptie: na orale toediening wordt 5 tot 11% hexoprenaline uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. De tijd om de maximale concentratie te bereiken is ongeveer 2 uur;
• distributie: er zijn geen gegevens over de distributie van de werkzame stof in het menselijk lichaam. Bij het uitvoeren van dierstudies bij intraveneuze toediening werden significante concentraties hexoprenaline gevonden in skeletspieren, nieren, lever en in mindere mate in het myocardium en de hersenen;
• metabolisme: hexoprenaline wordt door catechol-O-methyltransferase omgezet in mono-3-O-methyl-hexoprenaline en in di-3-O-methyl-hexoprenaline;
• Eliminatie: bij orale inname is de eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 50 minuten. Tot 90% van het medicijn wordt via de darmen uitgescheiden, tot 5% - door de nieren in de vorm van glucuroniden. Bij intraveneuze toediening is de eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 25 minuten. Binnen 1 dag wordt ongeveer 44% van de hexoprenaline-dosis uitgescheiden door de nieren en ongeveer 5% via de darmen. Voor de komende 8 dagen zijn deze cijfers respectievelijk 54% en 15,5%. In de beginfase worden zowel vrije hexoprenaline als gemethyleerde metabolieten, sulfaten en conjugaten van beide metabolieten met glucuronzuur uitgescheiden door de nieren. Alleen di-3-O-methyl-hexoprenaline wordt na 2 dagen in de urine aangetroffen. Ongeveer 10% van de dosis wordt uitgescheiden in de gal, voornamelijk conjugaten van O-gemethyleerde metabolieten. Er vindt enige reabsorptie plaats in de darmen, omdat er minder stof wordt uitgescheiden met uitwerpselen,in plaats van gevonden in gal.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Ginipral in de vorm van een oplossing voor injectie voorgeschreven in de volgende gevallen:

• Massale tocolyse: om vroegtijdige weeën te remmen wanneer de baarmoederholte opengaat en / of de aanwezigheid van een afgeplatte baarmoederhals;
• Acute tocolyse: als noodmaatregel bij vroegtijdige bevalling vóór de bevalling van de zwangere in het ziekenhuis; voor remming van weeën tijdens de bevalling met immobilisatie van de baarmoeder vóór een keizersnede, acute intra-uteriene asfyxie, gecompliceerde bevalling, navelstrengverzakking, evenals voordat de foetus vanuit een dwarse positie wordt gedraaid;
• Langdurige tocolyse: ter voorkoming van vroeggeboorte met frequente of verhoogde weeën zonder de keelholte te openen of de baarmoederhals glad te strijken; bij immobilisatie van de baarmoeder voor, tijdens en na cervicale cerclage.

Ginipral in de vorm van tabletten wordt gebruikt als er een dreigende vroeggeboorte is (meestal als voortzetting van de infusietherapie).

Contra-indicaties

• Tachyaritmieën;
• Thyrotoxicose;
• Aortastenose en mitralisklepaandoening;
• Myocarditis;
• Ernstige nier- en leveraandoeningen;
• Arteriële hypertensie;
• Cardiale ischemie;
• Voortijdige placenta-abruptie, baarmoederbloeding;
• Intra-uteriene infecties;
• Gesloten kamerhoekglaucoom;
• Lactatie (borstvoeding) periode;
• Overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel (vooral bij patiënten met bronchiale astma en een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor sulfieten).

Tijdens de zwangerschap is Ginipral gecontra-indiceerd tijdens het eerste trimester.

Instructies voor het gebruik van Ginipral: methode en dosering

De oplossing wordt langzaam intraveneus geïnjecteerd gedurende 5-10 minuten. De arts kiest de dosis individueel. De Giniprala-druppelaar wordt geplaatst na verdunning tot 10 ml met isotone natriumchloride-oplossing, met behulp van automatische doseringsinfusomaten of conventionele infusiesystemen.

Het schema voor het gebruik van de druppelaars van Ginipral wordt bepaald door de indicaties:

• Enorme tocolyse: de introductie van Ginipral begint met 0,01 mg (1 ampul van 2 ml) gevolgd door een infusie met een snelheid van 0,0003 mg per minuut. Het is ook mogelijk om het geneesmiddel door middel van een infuus toe te dienen zonder voorafgaande bolustoediening;
• Acute tocolyse: het medicijn wordt gebruikt in een dosis van 0,01 mg. Indien nodig kan verdere therapie worden voortgezet met infusies;
• Tocolyse op lange termijn: Ginipral wordt voorgeschreven als een langdurige druppelinfusie met een snelheid van 0,000075 mg per minuut.

Als de weeën niet binnen 48 uur hervatten, wordt de behandeling voortgezet met Ginipral-tabletten.

Ginipral-tabletten worden oraal ingenomen met een kleine hoeveelheid water.

Met de dreiging van vroeggeboorte wordt Ginipral 1-2 uur voor het einde van de infusie voorgeschreven in een dosis van 0,5 mg (1 tablet).

Neem eerst elke 3 uur 1 tablet en daarna elke 4-6 uur. De dagelijkse dosis is van 4 tot 8 tabletten (2-4 mg).

Bijwerkingen

• Centraal en perifeer zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, lichte tremor van de vingers, angst;
• Spijsverteringsstelsel: zelden - braken, misselijkheid, onderdrukking van de darmmotiliteit, een tijdelijke verhoging van het niveau van transaminasen, darmobstructie (het wordt aanbevolen om de regelmaat van de ontlasting onder controle te houden);
• Cardiovasculair systeem: maternale tachycardie (in de meeste gevallen blijft de hartslag van de foetus ongewijzigd), arteriële hypotensie (vaak diastolisch); zelden - cardialgie (meestal verdwijnen ze na stopzetting van het medicijn snel), ritmestoornissen (ventriculaire extrasystole);
• Laboratoriumindicatoren: hypocalciëmie aan het begin van de behandeling, hypokaliëmie, verhoogde plasmaglucosespiegels;
• Allergische reacties: bronchospasmen, ademhalingsmoeilijkheden, verminderd bewustzijn tot coma, anafylactische shock (bij patiënten met bronchiale astma of overgevoeligheid voor sulfieten);
• Andere: oligurie, toegenomen zweten, oedeem (vooral bij patiënten met nierziekte).

Bij pasgeborenen kunnen bijwerkingen zich manifesteren als acidose en hypoglykemie.

Overdosering

Symptomen: angst, tremoren, toegenomen zweten, duizeligheid, hoofdpijn, aritmieën, tachycardie, cardialgie, kortademigheid, verlaging van de bloeddruk.

Therapie: symptomatische behandeling. Als tege

speciale instructies

Bij gebruik van Ginipral wordt aanbevolen om de functie van het cardiovasculaire systeem (bloeddruk, hartslag) van de foetus en moeder zorgvuldig te controleren. Voor en tijdens de behandeling moet ook een ECG worden opgenomen.

Patiënten met overgevoeligheid voor sympathicomimetica wordt geadviseerd om kleine doses Ginipral voor te schrijven, die de arts individueel selecteert. Dergelijke patiënten hebben ook constant medisch toezicht nodig.

Bij een significante verhoging van de hartslag van de moeder (meer dan 130 slagen per minuut) en / en bij een uitgesproken verlaging van de bloeddruk, moet de dosis van het medicijn worden verlaagd.

Als er tekenen van hartfalen, pijn in het hart en kortademigheid optreden, moet het gebruik van Ginipral onmiddellijk worden stopgezet.

Tijdens de therapie, vooral in de beginperiode, is een verhoging van de bloedplasmaglucose mogelijk, en daarom is het bij moeders met diabetes mellitus noodzakelijk om de parameters van het koolhydraatmetabolisme te controleren. Als de bevalling onmiddellijk na het verloop van de behandeling plaatsvindt, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van het ontwikkelen van acidose en hypoglykemie bij een pasgeborene, die wordt geassocieerd met transplacentale penetratie van keton en melkzuur.

Bij gebruik van Ginipral neemt de urineproductie af, dus u moet zorgvuldig controleren op tekenen van vochtretentie in het lichaam.

Soms kan het gelijktijdige gebruik van glucocorticosteroïden tijdens de infusies van Ginipral leiden tot longoedeem. Daarom is tijdens de infusietherapie constante bewaking van de toestand van de patiënt noodzakelijk. Dit is vooral belangrijk bij een gecombineerde behandeling met glucocorticosteroïden bij patiënten met een nieraandoening. Overmatige vochtinname moet strikt worden beperkt. Vanwege het risico op mogelijke ontwikkeling van longoedeem, moet het volume van de infusies zoveel mogelijk worden beperkt. Het wordt ook aanbevolen om de hoeveelheid zout in de voeding te beperken.

Tijdens de periode van gebruik van het medicijn, moet u de regelmaat van de darmen controleren.

Voordat u met de tocolytische behandeling begint, moet u kaliumpreparaten nemen, omdat het effect van sympathicomimetica op het myocardium met hypokaliëmie toeneemt.

Het gelijktijdige gebruik van sympathicomimetica en algemene anesthetica (halothaan) kan hartritmestoornissen veroorzaken. Daarom moet de Ginipral-therapie worden stopgezet voordat halothaan wordt gebruikt.

Bij langdurige tocolytische therapie is het noodzakelijk om de toestand van het foetoplacentaire complex te controleren. Het is ook noodzakelijk om ervoor te zorgen dat er geen abruptie van de placenta is, waarvan de klinische symptomen kunnen worden verlicht tegen de achtergrond van tocolytische therapie. Wanneer de baarmoederhals meer dan 2-3 cm is verwijd en de vliezen breken, is het gebruik van Ginipral niet effectief.

Bij een tocolytische behandeling met bèta-adrenerge agonisten kunnen de symptomen van gelijktijdige dystrofische myotonie toenemen. In deze gevallen wordt het gebruik van difenylhydantoïne (fenytoïne) preparaten aanbevolen.

Het is mogelijk dat de bijwerkingen van Ginipral toenemen bij gebruik in de vorm van tabletten bij koffie of thee.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Ginipral tijdens de zwangerschap is gecontra-indiceerd voor gebruik tot de 20e week van de zwangerschap. Vanaf de 20e week van de zwangerschap is het toegestaan om het medicijn volgens indicaties te gebruiken.

Bij het geven van borstvoeding is Ginipral gecontra-indiceerd.

Met verminderde nierfunctie

Bij ernstige nieraandoeningen is het gebruik van Ginipral gecontra-indiceerd.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij ernstige leveraandoeningen is het gebruik van Ginipral gecontra-indiceerd.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van Ginipral met sommige geneesmiddelen kunnen bijwerkingen optreden:

• Bètablokkers: verzwakking of neutralisatie van de werking van Ginipral;
• Orale hypoglycemische geneesmiddelen: verzwakken hun werking;
• Methylxanthines (inclusief theofylline): verhoging van de effectiviteit van Ginipral;
• Glucocorticosteroïden: afname van de intensiteit van ophoping van glycogeen in de lever;
• Andere geneesmiddelen met sympathicomimetische activiteit (bronchodilatatoren en cardiovasculaire geneesmiddelen): het optreden van symptomen van een overdosis en een toename van het effect van deze geneesmiddelen op het cardiovasculaire systeem;
• Fluorotaan en bèta-adrenostimulantia: verhoogde bijwerkingen van Ginipral aan de kant van het cardiovasculaire systeem.

Ginipral is onverenigbaar met tricyclische antidepressiva, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), moederkorenalkaloïden, evenals geneesmiddelen die vitamine D en calcium bevatten, mineralocorticoïden en dihydrotachysterol.

Sulfiet is een zeer actieve component, daarom mag Ginipral niet worden gemengd met andere oplossingen, behalve 5% glucose (dextrose) -oplossing en isotone natriumchloride-oplossing.

Analogen

De analogen van Ginipral zijn: Ipradol, Metacin, Nifedipine, Magne B6, Hexoprenaline, Parusisten, Yutopar.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij een temperatuur van 18-25 ° C, beschermd tegen licht, buiten bereik van kinderen.

Houdbaarheid:

• Oplossing voor intraveneuze toediening - 3 jaar;
• Tabletten - 5 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Ginipral

Beoordelingen over Ginipral zijn meestal positief: als de dosering wordt nageleefd, heeft dit het aangegeven effect en kunt u vroeggeboorte voorkomen. In de regel wordt het medicijn goed verdragen, de meest voorkomende bijwerkingen zijn duizeligheid die snel verdwijnt na het nemen van de pil en misselijkheid.

Houd er rekening mee dat u Ginipral alleen mag gebruiken zoals voorgeschreven door uw arts.

Prijs voor Ginipral in apotheken

De geschatte prijs voor Ginipral is 270 roebel. voor 5 ampullen van 2 ml.

Ginipral: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Ginipral 10 mcg / 2 ml oplossing voor intraveneuze toediening 2 ml 5 st. 199 WRIJVEN Kopen

Ginipral-oplossing voor intraveneuze injectie 5mkg / ml 2ml 5 stuks 261 r Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!