Clexane
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Prijzen in online apotheken:
vanaf 649 wrijven.
Kopen
Clexane is een heparine met een laag molecuulgewicht, een direct anticoagulans.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Clexane is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie: een heldere vloeistof van bleekgeel tot kleurloos (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml of 0,2 ml elk in glazen injectiespuiten (type I) of in glazen injectiespuiten (type I) met beschermd naaldsysteem, in blisters van 2 spuiten, in een kartonnen doos met 1 of 5 blisters).
Het actieve ingrediënt is natrium enoxaparine, het gehalte aan anti-Xa ME (internationale eenheden) is:
- 1 spuit 0,2 ml - 2000;
- 1 spuit voor 0,4 ml - 4000;
- 1 spuit voor 0,6 ml - 6000;
- 1 spuit voor 0,8 ml - 8000;
- 1 spuit voor 1 ml - 10000.
Gebruiksaanwijzingen
- Diepveneuze trombosetherapie bij patiënten met of zonder longembolie;
- Behandeling van een myocardinfarct zonder Q-golf en onstabiele angina in combinatie met acetylsalicylzuur;
- Therapie van acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging bij patiënten die uitsluitend met medicatie zijn behandeld of die onderhevig zijn aan een daaropvolgende percutane coronaire interventie;
- Preventie van trombo-embolie en veneuze trombose bij patiënten met chronisch hartfalen in het stadium van decompensatie III of IV klasse (NYHA functionele classificatie), acuut hartfalen, ernstige acute infecties, acute reumatische aandoeningen tegen de achtergrond van een van de risicofactoren voor veneuze trombose, acuut respiratoir falen, geforceerde op bedrust;
- Preventie van veneuze embolie of trombose tijdens chirurgische ingrepen, met name algemene chirurgische en orthopedische ingrepen;
- Preventie van bloedstolsels tijdens hemodialyse die niet langer duurt dan 4 uur in het extracorporale circulatiesysteem.
Contra-indicaties
- Ziekten en klinische aandoeningen die gepaard gaan met een hoge kans op bloeding, waaronder hemorragische beroerte, cerebraal aneurysma, dissectie van aorta-aneurysma (behalve voor chirurgie), dreigende abortus, ernstige door heparine of enoxaparine geïnduceerde trombocytopenie, ongecontroleerde bloeding;
- Borstvoedingsperiode;
- Leeftijd onder de 18;
- Overgevoeligheid voor heparine, zijn derivaten en andere heparines met laag molecuulgewicht.
Het wordt niet aanbevolen om het medicijn te gebruiken voor zwangere vrouwen met een kunstmatige hartklep.
Clexan wordt met voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met de volgende pathologieën: ernstige vasculitis, verminderde hemostase (inclusief hemofilie, hypocoagulatie, trombocytopenie, ziekte van von Willebrand), erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (GIT), inclusief zweren van de twaalfvingerige darm en maag, en (recent), ongecontroleerde ernstige arteriële hypertensie, ernstige diabetes mellitus, hemorragische of diabetische retinopathie, bacteriële endocarditis (subacuut of acuut), lever- en / of nierfalen, pericarditis of pericardiale effusie, ernstig trauma (vooral van het centrale zenuwstelsel), uitgebreide open wonden.
Bovendien is speciale aandacht vereist voor gebruik in situaties zoals: een toekomstige of recent overgedragen oogheelkundige of neurologische operatie, epidurale of spinale anesthesie, een recentelijk overgebrachte ruggenprik, intra-uteriene anticonceptie, recente bevalling, zwangerschap en het gelijktijdig gebruik van middelen die het hemostasesysteem beïnvloeden.
Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van Clexane na recente bestralingstherapie en bij patiënten met actieve tuberculose.
Wijze van toediening en dosering
De oplossing wordt aangebracht door middel van diepe subcutane (s / c), intraveneuze (i / v) bolusinjecties of door het medicijn toe te dienen in de arteriële plaats van de shunt in het extracorporale circulatiesysteem tijdens hemodialyse.
Intramusculaire toediening van het medicijn is gecontra-indiceerd.
De wegwerpspuiten zijn klaar voor direct gebruik.
De dosis, toedieningsweg en toepassingsperiode worden voorgeschreven door de behandelende arts op basis van klinische indicaties en de toestand van de patiënt.
Aanbevolen dosering voor subcutane toediening:
- Preventie van veneuze embolie of trombose bij chirurgische ingrepen: bij algemene chirurgische ingrepen - 20 mg eenmaal daags, de eerste dosis wordt 2 uur vóór de operatie toegediend; voor orthopedische en algemene chirurgische ingrepen bij patiënten met een hoog risico op embolie en trombose - 40 mg 1 keer per dag, de eerste dosis moet 12 uur vóór de operatie worden toegediend, of 30 mg 2 keer per dag, de eerste dosis wordt 12-24 uur later toegediend na operatie. De behandelingsperiode is 7-10 dagen, in orthopedie - tot 5 weken;
- Preventie van veneuze embolie en trombose bij patiënten in bedrust, met acute therapeutische ziekten: 40 mg eenmaal daags, de loop van de therapie is 6-14 dagen;
- Therapie voor diepe veneuze trombose: 1,5 mg per 1 kg lichaamsgewicht van de patiënt 1 keer per dag of 1 mg per 1 kg 2 keer per dag. Het is wenselijk om de behandeling uit te voeren in combinatie met indirecte anticoagulantia en door te gaan totdat de waarden van 2-3 INR (internationale genormaliseerde ratio) in het bloedcoagulogram zijn bereikt, gedurende gemiddeld 10 dagen;
- Behandeling van een myocardinfarct zonder Q-golf en onstabiele angina pectoris: met een snelheid van 1 mg per 1 kg lichaamsgewicht 2 keer per dag in combinatie met acetylsalicylzuur in een dosis van 100-325 mg 1 keer per dag. Het verloop van de behandeling is 2-8 dagen.
Om thrombusvorming in het extracorporale circulatiesysteem tijdens hemodialyse te voorkomen, wordt de oplossing vóór het begin van de procedure in de arteriële plaats van de shunt geïnjecteerd in een dosis van 1 mg per 1 kg lichaamsgewicht. Voor patiënten met een hoge kans op bloedingen is de dosering 0,5 mg per 1 kg lichaamsgewicht in het geval van dubbele vasculaire toegang of 0,75 mg per 1 kg - met een enkele. Eén dosis is ontworpen voor een sessie van 4 uur, met een langere hemodialyse, is aanvullende toediening van de oplossing toegestaan met een snelheid van 0,5-1 mg per 1 kg van het gewicht van de patiënt.
De therapie voor myocardinfarct met ST-segmentstijging moet worden gestart met een intraveneuze bolus van 30 mg van de oplossing, waarna gedurende de volgende 15 minuten Clexane s / c wordt geïnjecteerd in een dosis van 1 mg per 1 kg lichaamsgewicht, de maximale dosis van elk van de eerste twee s / c-injecties kan 100 mg zijn. Het interval tussen alle volgende subcutane doses moet 12 uur zijn.
Behandeling van patiënten van 75 jaar en ouder houdt geen enkele intraveneuze bolustoediening in, de patiënt krijgt 0,75 mg per 1 kg lichaamsgewicht voorgeschreven met subcutane injectie om de 12 uur. De introductie van de eerste twee doses van 75 mg enoxaparine natrium is toegestaan, ongeacht het gewicht van de patiënt.
De therapie moet worden uitgevoerd met gelijktijdige toediening van acetylsalicylzuur in een dosis van 75-323 mg per dag gedurende een maand. In combinatie met trombolytica wordt aanbevolen om de oplossing 15 minuten vóór of 30 minuten na trombolytische therapie toe te dienen.
De gebruiksperiode van het medicijn voor een hartinfarct met ST-segmentstijging duurt 8 dagen.
IV bolusgeneesmiddel wordt toegediend via een veneuze katheter, Clexane is compatibel met 5% dextrose-oplossing en 0,9% natriumchloride-oplossing.
Het mengen of toedienen van enoxaparine natrium met andere geneesmiddelen is gecontra-indiceerd.
Voor percutane coronaire interventie bij patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, wordt intraveneuze bolustoediening van het geneesmiddel met een dosis van 0,3 mg per 1 kg van het gewicht van de patiënt gegeven als er meer dan 8 uur zijn verstreken sinds de laatste subcutane injectie voordat de ballonkatheter wordt opgeblazen. …
Bij oudere patiënten zonder nierfunctiestoornis is dosisaanpassing niet nodig, met uitzondering van therapie voor myocardinfarct met ST-segmentstijging.
De aanbevolen dosering voor patiënten met nierinsufficiëntie: met (s / c) gebruik van het medicijn voor therapeutische doeleinden - 1 mg per 1 kg lichaamsgewicht eenmaal daags; bij de behandeling van een acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging bij patiënten jonger dan 75 jaar - een enkele intraveneuze bolusinjectie van 30 mg en subcutane toediening van een dosis met een snelheid van 1 mg per 1 kg lichaamsgewicht gevolgd door een subcutane toediening van de berekende dosis eenmaal daags; bij de behandeling van een acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging bij patiënten ouder dan 75 jaar - zonder intraveneuze bolustoediening wordt de patiënt een dosis voorgeschreven met een snelheid van 1 mg per 1 kg lichaamsgewicht eenmaal daags. Voor elk van de genoemde categorieën patiënten is het toegestaan om de eerste s / c-injectie voor te schrijven in een hoeveelheid van 100 mg.
Profylactisch gebruik van de oplossing bij patiënten met nierinsufficiëntie wordt s / c voorgeschreven in een dosis van 20 mg 1 keer per dag.
Bijwerkingen
- Van de zijkant van het bloedstollingssysteem: heel vaak - hematoom, ecchymose, neusbloedingen, hematurie, gastro-intestinale bloeding, wondhematomen, trombocytose bij chirurgische patiënten en patiënten met diepe veneuze trombose met of zonder trombo-embolie; vaak - neus- en gastro-intestinale bloeding, ecchymose, hematoom, hematurie, wondhematomen bij patiënten met onstabiele angina pectoris, myocardinfarct zonder Q-golf, myocardinfarct met ST-segmentverhoging en patiënten met ernstige therapeutische pathologieën in bedrust, trombocytose (bij patiënten met acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging), trombocytopenie bij patiënten met de preventie van veneuze trombose tijdens chirurgie, myocardinfarct met ST-segmentstijging en diepe veneuze trombose met of zonder trombo-embolie;zelden - intracraniële bloeding en retroperitoneale bloeding bij patiënten met diepe veneuze trombose met of zonder longembolie en bij myocardinfarct met ST-segmentstijging, trombocytopenie - bij patiënten op bedrust en bij de behandeling van myocardinfarct zonder Q-golf en instabiele angina pectoris; zelden - retroperitoneale bloeding bij patiënten met onstabiele angina pectoris, chirurgische ingrepen, myocardinfarct zonder Q-golf; zeer zelden - immuno-allergische trombocytopenie bij acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging; frequentie onbekend - ontwikkeling van spinaal of neuraxiaal hematoom (tegen de achtergrond van spinale / epidurale anesthesie of ruggenprik);trombocytopenie - bij patiënten in bedrust en bij de behandeling van een hartinfarct zonder Q-golf en onstabiele angina pectoris; zelden - retroperitoneale bloeding bij patiënten met onstabiele angina pectoris, chirurgische ingrepen, myocardinfarct zonder Q-golf; zeer zelden - immuno-allergische trombocytopenie bij acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging; frequentie onbekend - ontwikkeling van spinaal of neuraxiaal hematoom (tegen de achtergrond van spinale / epidurale anesthesie of ruggenprik);trombocytopenie - bij patiënten in bedrust en bij de behandeling van een hartinfarct zonder Q-golf en onstabiele angina pectoris; zelden - retroperitoneale bloeding bij patiënten met onstabiele angina pectoris, chirurgische ingrepen, myocardinfarct zonder Q-golf; zeer zelden - immuno-allergische trombocytopenie bij acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging; frequentie onbekend - ontwikkeling van spinaal of neuraxiaal hematoom (tegen de achtergrond van spinale / epidurale anesthesie of ruggenprik);zeer zelden - immuno-allergische trombocytopenie bij acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging; frequentie onbekend - ontwikkeling van spinaal of neuraxiaal hematoom (tegen de achtergrond van spinale / epidurale anesthesie of ruggenprik);zeer zelden - immuno-allergische trombocytopenie bij acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging; frequentie onbekend - ontwikkeling van spinaal of neuraxiaal hematoom (tegen de achtergrond van spinale / epidurale anesthesie of ruggenprik);
- Van het hematopoietische systeem: de frequentie is onbekend - hemorragische anemie, immunoallergische trombocytopenie met trombose, orgaaninfarct, ischemie van ledematen, eosinofilie;
- Van het immuunsysteem: vaak - allergische reacties; zelden - anafylactische en anafylactoïde reacties; frequentie onbekend - schok;
- Van de zijkant van het zenuwstelsel: de frequentie is onbekend - hoofdpijn;
- Van de lever en galwegen: zeer vaak - verhoogde activiteit van leverenzymen; frequentie onbekend - hepatocellulaire en / of cholestatische leverschade;
- Van het bewegingsapparaat: de frequentie is onbekend - osteoporose (met therapie gedurende meer dan 3 maanden);
- Huid- en onderhuidaandoeningen: vaak - erytheem, pruritus, urticaria; zelden - bulleuze dermatitis; frequentie onbekend - purpura of erythemateuze papels, cutane vasculitis (op de injectieplaats), alopecia;
- Laboratoriumgegevens: zelden - hyperkaliëmie;
- Anderen: vaak - pijn, hematoom, ontsteking, oedeem op de injectieplaats, overgevoeligheidsreacties, bloeding, klontervorming; zelden - irritatie op de injectieplaats, huidnecrose op de injectieplaats.
speciale instructies
Het gebruik van Clexane gaat gepaard met een hoog risico op bloedingen, daarom is het noodzakelijk om het op tijd te diagnosticeren, de lokalisatieplaats te bepalen en noodmaatregelen te nemen om het te stoppen.
Therapeutische doses bij oudere patiënten, vooral die ouder dan 80 jaar, vormen een bedreiging voor de ontwikkeling van bloedingen, daarom moet de behandeling van deze categorie patiënten onder nauw toezicht plaatsvinden.
Als het nodig is om gelijktijdig enoxaparine-natrium te gebruiken met geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden, moet de behandeling vergezeld gaan van regelmatige controle van laboratoriumindicaties en zorgvuldige klinische observatie. Deze combinatie moet worden vermeden, tenzij specifiek aangegeven.
Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis dient de dosis altijd te worden aangepast, met milde of matige afwijkingen in de creatinineklaring - zorgvuldige controle van de aandoening is noodzakelijk.
Bij patiënten met een laag lichaamsgewicht (vrouwen minder dan 45 kg, mannen - 57 kg) is er een verhoogd risico op bloedingen.
Het gebruik van het medicijn bij obese patiënten wordt in verband gebracht met het risico op trombose en embolie.
Enoxaparine-natrium kan de ontwikkeling van trombocytopenie veroorzaken, dit komt meestal voor bij patiënten in de periode van 5-21 dagen gebruik, daarom wordt aanbevolen om het niveau van bloedplaatjes in het bloed regelmatig te controleren in vergelijking met de indicatoren voordat de behandeling wordt gestart. In het geval van een significante (met 30-50%) afname van het aantal bloedplaatjes, moet het medicijn worden stopgezet.
Er is een hoog risico op het ontwikkelen van aanhoudende of onomkeerbare verlamming tijdens de periode van spinale of epidurale anesthesie bij gebruik van Clexane bij patiënten met een dosis hoger dan 40 mg, bij gebruik van verblijfskatheters na een operatie, bij gebruik van middelen die de hemostase beïnvloeden. De kans op complicaties is groter bij patiënten die eerder een operatie hebben ondergaan of die een misvormingen van de wervelkolom hebben, evenals in het geval van herhaalde of traumatische lumbaalpunctie. Om het risico op bloedingen te verminderen, moet de installatie en verwijdering van de katheter 10-12 uur na het laatste gebruik van het medicijn worden uitgevoerd in de dosis die wordt aanbevolen voor de preventie van diepe veneuze trombose. De introductie van het medicijn na verwijdering van de katheter moet na 2 uur plaatsvinden. Als het onmogelijk is om de dosis Clexane te verlagen, moet de procedure voor spinale of epidurale anesthesie worden uitgesteld.
Als u rugpijn, gevoelloosheid of zwakte in de onderste ledematen, verminderde sensorische functies, blaas- en / of darmfunctie ervaart, moet de patiënt de arts onmiddellijk informeren over het optreden van deze symptomen. Het zijn tekenen van een hematoom in het ruggenmerg en vereisen een dringende behandeling.
Als de doses die zijn voorgeschreven voor de preventie van trombo-embolische complicaties worden waargenomen, heeft het effect van het medicijn geen significante invloed op de plaatjesaggregatie, bloedstollingsparameters en bloedingstijd.
Met de ontwikkeling van acute infectie en ernstige reumatische aandoeningen, is het gebruik van enoxaparine natrium gerechtvaardigd als deze pathologieën optreden tegen de achtergrond van een van de volgende risicofactoren voor veneuze trombose: chronisch respiratoir falen, maligne neoplasmata, leeftijd ouder dan 75 jaar, embolie en trombose in de geschiedenis, hormonale therapie, obesitas, hartfalen.
Clexane heeft geen invloed op het vermogen van de patiënt om voertuigen en mechanismen te besturen.
Geneesmiddelinteracties
De kans op bloeding neemt toe bij gelijktijdig gebruik van Clexane met ketorolac en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, systemische salicylaten, clopidogrel, ticlopidine, acetylsalicylzuur, dextran (met een molecuulgewicht van 40 kDa), systemische glucocorticosteroïden, anticoagons en andere thromagons plaatjesaggregatieremmers.
Wissel het gebruik van natriumenoxaparine-oplossing niet af met andere heparines met een laag molecuulgewicht.
Analogen
Analogen van Clexane zijn: Anfibra, Gemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Eniksum, Fraxiparin.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Clexan: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Clexan 6000 anti-Ha ME / 0,6 ml oplossing voor injectie 0,6 ml 2 st. 649 r Kopen |
|
Clexane 4000 anti-Ha ME / 0,4 ml oplossing voor injectie 0,4 ml 10 st. RUB 2758 Kopen |
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
