Streptokinase
Streptokinase: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Bij verminderde nierfunctie
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Gebruik bij ouderen
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Streptokinase
ATX-code: B01AD01
Werkzame stof: streptokinase (streptokinase)
Fabrikant: Belmedpreparaty RUE (Republiek Wit-Rusland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 27-08-2019

Streptokinase is een fibrinolyticum; activeert weefsel en systemische fibrinolyse, herstelt de doorgankelijkheid van trombose bloedvaten, helpt de bloeddruk te verlagen en de totale perifere vasculaire weerstand te verminderen, gevolgd door een afname van het hartminuutvolume, bij chronisch hartfalen verbetert de linkerventrikelfunctie; vermindert het aantal sterfgevallen als gevolg van longembolie en myocardinfarct, vermindert het aantal trombotische complicaties als gevolg van aandoeningen van het cardiovasculaire systeem, verbetert de hartfunctie.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze (i / v) en intra-arteriële (i / a) toediening: poreuze, hygroscopische massa gecompacteerd tot een tablet, wit met een gelige tint (750.000 of 1.500.000 ME elk in injectieflacons, in een kartonnen doos 1 fles en instructies voor het gebruik van Streptokinase).
1 fles met lyofilisaat bevat:
- streptokinase - 750.000 of 1.500.000 ME;
- polygeline - 25 mg;
- natrium L-glutamaat - 25 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Streptokinase is een fibrinolytisch middel. In combinatie met profibrinolysine (plasminogeen) vormt streptokinase een complex dat de overgang ervan in het bloed / bloedstolsel naar fibrinolysine (plasmine) activeert - een proteolytisch enzym dat het oplossen van fibrinevezels in trombi en bloedstolsels bevordert, afbraak van fibrinogeen en andere factoren van plasma-eiwitten, waaronder V en VII. Het medicijn lost bloedstolsels op en beïnvloedt ze zowel van buitenaf als van binnenuit.
Streptokinase is een streptokokkenproteïne met antigene eigenschappen, daarom kan het in het lichaam worden geneutraliseerd met geschikte antilichamen. In dergelijke situaties kan de versnelling van fibrinolyse worden bereikt door de introductie van extra doses van het geneesmiddel die nodig zijn om de overeenkomstige antilichamen te neutraliseren.
Streptokinase herstelt de doorgankelijkheid van bloedvaten met bloedstolsels. Bij intraveneuze toediening verlaagt het de bloeddruk en de totale perifere vasculaire weerstand, wat leidt tot een daaropvolgende afname van het hartminuutvolume. Bij patiënten met chronisch hartfalen verbetert streptokinase de linkerventrikelfunctie.
Het medicijn vermindert het aantal trombotische complicaties bij ziekten van het cardiovasculaire systeem, verbetert de functionele parameters van het hart, vermindert de frequentie van sterfgevallen bij longembolie en myocardinfarct.
Het maximale effect van het medicijn ontwikkelt zich na 45 minuten. Het effect houdt enkele uren aan na het einde van de infusie. Verlenging van de protrombinetijd houdt aan gedurende een periode van maximaal 24 uur, wat het gevolg is van een gelijktijdige afname van het fibrinogeengehalte en een toename van de hoeveelheid circulerende afbraakproducten van fibrine en fibrinogeen. Streptokinase activeert zowel weefselfibrinolyse (de actie is gericht op trombolyse - oplossen van een trombus) als systemische fibrinolyse (splitsing van bloedfibrinogeen), wat kan leiden tot bloeding (als gevolg van hypofibrinogenemie).
Het gebruik van streptokinase is het meest effectief bij verse fibrinestolsels (voordat ze worden teruggetrokken).
Bij intracoronaire toediening van het medicijn treedt trombolyse op na 1 uur.
Farmacokinetiek
Het medicijn wordt gemetaboliseerd door hydrolyse. Na intraveneuze toediening van een dosis van 1.500.000 IE is de halfwaardetijd van streptokinase 1 uur, van het streptokinase-profibrinolysinecomplex - 23 minuten. Het complex wordt gedeeltelijk geïnactiveerd door anti-streptokokken-antilichamen. Het resulterende fibrinolysine wordt geïnactiveerd door alfa-2-microglobuline en alfa-2-antiplasmine. Het wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden door de nieren. De klaring is vertraagd bij patiënten met een nieraandoening.
Gebruiksaanwijzingen
- trombo-embolie van de longslagader (PE) en zijn takken;
- acuut myocardinfarct in de periode tot 24 uur vanaf het begin;
- trombose en trombo-embolie van slagaders (chronische, acute, subacute trombose van perifere slagaders, vernietiging van arterioveneuze shunt, chronische vernietigende endarteritis);
- occlusie (obstructie) van de centrale vaten van het netvlies tot 6-8 uur oud (slagaders), tot 10 dagen (aders);
- trombose van de hemodialyse-shunt;
- arteriële trombose bij kinderen na therapeutische of diagnostische procedures, vasculaire trombose bij pasgeborenen als gevolg van katheterisatie;
- trombose van de aders van interne organen, slagaders en diepe aders van de ledematen (minder dan 14 dagen oud) en het bekken;
- trombose door prothetische hartkleppen;
- retrombose na vaatchirurgie;
- rust angina op de achtergrond van een acuut myocardinfarct (monotherapie of als onderdeel van een complexe behandeling).
Streptokinase wordt ook gebruikt om intraveneuze katheters door te spoelen, inclusief hemodialyse.
Contra-indicaties
- hemorragische diathese;
- bloeden;
- ontsteking van de dikke darm;
- erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (maagdarmkanaal);
- meerdere recente verwondingen;
- aneurysma;
- diabetische retinopathie;
- tumoren en metastasen van het ruggenmerg en de hersenen;
- tumoren met neiging tot bloeden;
- arteriële hypertensie met arteriële druk (BP) ≥200 / 110 mm Hg. Art.;
- acute ontsteking aan de alvleesklier;
- endocarditis, pericarditis, mitrale hartafwijkingen met atriale fibrillatie;
- actieve vorm van tuberculose, holle longtuberculose;
- septische trombose, sepsis;
- periode na de operatie: 8–12 dagen na de operatie, 3–6 weken na een grote operatie, 8 weken na een neurochirurgische ingreep;
- recente biopsie van inwendige organen;
- translumbale arteriografie en 4 weken erna;
- acute hemorragische beroerte en 3 maanden erna;
- de eerste 18 weken van de zwangerschap;
- pathologisch verloop van de zwangerschap geassocieerd met een verhoogde kans op bloeding;
- bevalling of abortus (binnen 10 dagen na de procedure);
- continue (langdurige) katheterisatie;
- overgevoeligheid voor het medicijn.
Met de nodige voorzichtigheid wordt Streptokinase gebruikt voor lever- / nierfalen, bronchiale astma, streptokokkeninfectie (inclusief reuma), bronchiëctasie met bloedspuwing, verwijde slokdarmaders, recent voorgeschreven anticoagulantia, aandoeningen na cardiopulmonale reanimatie (inclusief borstcompressies na borstcompressies)), kunstmatige beademing, nefrolithiase, menorragie, in de menstruatieperiode, met eerdere behandeling met streptokinase (binnen 5 dagen - 1 jaar) en bij ouderen ≥ 75 jaar.
Streptokinase, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Streptokinase wordt intra-arterieel (i.v.), intraveneus (i.v.) infuus en intracoronair toegediend.
Behandelingsregimes afhankelijk van de ziekte / aandoening:
- trombose van perifere slagaders of aders bij volwassen patiënten. Voor kortdurende trombolyse: aanvangsdosis - 250.000 IE intraveneus (gedurende een half uur), daarna onderhoudsdoses (gedurende 6 uur, 1 keer per uur) - 1.500.000 ME; de maximale dosis voor de hele cyclus is 9.000.000 ME (herhaling van de 6-uur durende kuur kan uiterlijk op de 5e dag vanaf de eerste therapie worden uitgevoerd). Voor langdurige trombolytische therapie: aanvangsdosis - 250.000 IE intraveneus infuus (gedurende een half uur), daarna intraveneuze infusie van 12 uur tot 3-5 dagen (niet meer) - 100.000 IE per uur; indien nodig kunt u de therapie na een onderbreking voortzetten met de vervanging van streptokinase door een ander homoloog trombolyticum;
- trombose van de kransslagaders. Voor kortdurende trombolyse: intraveneuze infusie van 1 500 000 ME (gedurende een uur), daarna de introductie van heparine in een dosis van 1000 IE per uur; controle van de werkzaamheid wordt uitgevoerd door het bepalen van de trombine- of partiële tromboplastinetijd. Voor langdurige trombolytische therapie van perifere vasculaire trombose: de aanvangsdosis is 250.000 IE (gedurende een half uur), daarna is de onderhoudsdosis 100.000 IE per uur (totdat een 2-4-voudige toename van de trombinetijd 6–8 uur na het begin van de lysis is bereikt); de fibrinogeenindex in bloedplasma mag niet lager zijn dan 1 g / l. In het geval van een toename van de trombinetijd na een paar uur meer dan 4 keer, moet de onderhoudsdosis met 2 keer worden verlaagd en toegepast totdat de trombinetijd gestabiliseerd is in het bovenstaande interval;
- intracoronaire trombus. Voor kortdurende trombolyse: intracoronair (met behulp van een katheter) 20.000 ME, daarna 2.000-4.000 IE per minuut, de totale dosis is 140.000 ME in 30-40 minuten of 250.000-300.000 ME in 30-60 minuten. Streptokinase wordt gedurende ten minste 1 uur toegediend, maar herkanalisatie kan zich sneller ontwikkelen;
- acute, subacute, chronische perifere trombose en embolie. Bij een dosis van 1000–2000 IE wordt elke 3-5 minuten intra-arteriële oplossing in het getroffen gebied geïnjecteerd; de duur van de procedure en het aantal injecties zijn afhankelijk van de occlusiediepte en de locatie van het vat; de maximale dosis is 120.000 IE in 3 uur; gelijktijdige angioplastiek is toegestaan;
- diepe veneuze trombose en longembolie. 250.000 IE IV infuus gedurende een half uur, daarna 100.000 IE per uur gedurende 1-3 dagen (afhankelijk van de aard van de ziekte);
- herstel van de doorgankelijkheid van de canule. 100.000-250.000 IE per 2 ml isotone natriumchloride-oplossing wordt langzaam in elk verstopt uiteinde van de buis gebracht. De duur van de procedure is 2 uur, waarna de inhoud wordt afgezogen.
Het aanbevolen doseringsschema voor kinderen: bij een dosis van 1000-10.000 IE / kg intraveneus infuus gedurende 20-30 minuten, daarna langdurige infusie van 1000 IE / kg / uur totdat er significante bloeding optreedt op de injectieplaats. Voor de preventie van retrombose wordt heparine gebruikt. De duur van de therapie mag niet langer zijn dan 5 dagen.
Voor intraveneuze toediening wordt het lyofilisaat zorgvuldig opgelost, waarbij schuimvorming wordt vermeden, in 5 ml 0,9% natriumchloride-oplossing, water voor injectie of Ringer-oplossing.
Bijwerkingen
- bloedstollingssysteem: bloeding vanaf de injectieplaatsen, uit het tandvlees, bloeding in het pericardium / myocardium, in de huid, in de hersenen, hematomen, inwendige bloeding (inclusief retroperitoneaal, urogenitaal, uit het maagdarmkanaal);
- cardiovasculair systeem: niet-cardiogeen longoedeem (intracoronaire toediening), reperfusie-aritmie, embolische beroerte, trombo-embolie (met mobilisatie van een trombus of fragmentatie daarvan), inclusief longembolie (therapie voor diepe veneuze trombose) en distale slagader (cholesterolembolie) lokale trombose; Shenlein-Henoch-syndroom (capillaire toxicose), verhoogde ESR (bezinkingssnelheid van erytrocyten);
- overgevoeligheidsreacties (voornamelijk bij volgende toedieningen): dyspneu, urticaria, blozen van de huid, gegeneraliseerd exantheem, hyperthermie, koude rillingen, pijn in de wervelkolom, spierpijn, hoofdpijn, verlaagde bloeddruk, tachycardie of bradycardie, vasculitis (inclusief hemorragie), artritis, polyneuropathie, nefritis, bronchospasmen, angio-oedeem, anafylactische shock;
- laboratoriumparameters (herhaalde toediening): verhoogde activiteit van levertransaminasen en alkalische fosfatase, gamma-glutamyltransferase en creatinefosfokinase, verminderde cholinesterase-activiteit, hyperbilirubinemie;
- andere reacties: scheuren van de milt.
Overdosering
Symptoom van overdosering is een enorme bloeding.
Voor de behandeling van de aandoening: ze annuleren streptokinase, stoppen met bloeden met behulp van antifibrinolytica (paraaminomethylbenzoëzuur of tranexaminezuur, remmers van kallikreïne en andere proteasen), herstellen bloedverlies (behalve gehydroxyethyleerd zetmeel en dextran), voeren symptomatische behandeling uit.
speciale instructies
Streptokinase mag alleen in een ziekenhuisomgeving worden gebruikt.
De uit het lyofilisaat bereide oplossing moet binnen 12 uur worden gebruikt.
In de loop van de therapie is het nodig om de bloedstollingsindicatoren eenmaal per 4 uur te controleren: trombine of partiële tromboplastinetijd. Om vasculaire reocclusie te voorkomen, is het noodzakelijk om de trombinetijd 2-4 keer te verlengen, de partiële tromboplastinetijd 1,5-2,5 keer, waarvoor eerst de vereiste hoeveelheid heparine wordt geïntroduceerd - 500-1000 IE / uur, en daarna worden orale vormen van derivaten gebruikt coumarine.
Voordat de oplossing wordt toegediend aan kinderen en patiënten met een voorgeschiedenis van verhoogde antistreptokinase-antilichaamtiter, wordt een streptokinasegevoeligheidstest uitgevoerd.
Aan het begin van de therapie wordt de infusie met een lage snelheid uitgevoerd voor pasgeborenen, voor profylaxe is 10 minuten vóór de procedure 100-200 mg methylprednisolon met antihistaminica toegestaan. Herhaalde toediening van het geneesmiddel verhoogt het risico op overgevoeligheidsreacties. Alvorens Streptokinase te gebruiken, ondergaan pasgeborenen een echografisch onderzoek van de schedel.
In geval van diepe veneuze trombose tijdens de behandeling, wordt patiënten niet aangeraden het gebruik van anticonceptie te onderbreken om menorragie te voorkomen.
Na 5 dagen na het begin van de behandeling en binnen 1 jaar na het einde ervan na een streptokokkeninfectie, is het risico op resistentieontwikkeling als gevolg van een verhoging van de titer van antistreptokokkenantistoffen verhoogd. Indien nodig moeten andere fibrinolytica (bijvoorbeeld urokinase) worden gebruikt voor trombolytische therapie bij dergelijke patiënten.
Intraveneuze streptokinase wordt bij voorkeur toegediend in de vaten van de bovenste ledematen; na de procedure is het vereist om gedurende een half uur een drukverband aan te brengen met bewaking van de toestand in de toekomst vanwege mogelijke bloeding; kan niet worden toegediend binnen 10 dagen na intramusculaire (i / m) injecties en arteriële puncties.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van streptokinase is gecontra-indiceerd tijdens de eerste 18 weken van de zwangerschap, als een zwangere vrouw pathologie heeft die gepaard gaat met een verhoogd risico op bloedingen, en ook binnen 10 dagen na de bevalling of abortus.
Met verminderde nierfunctie
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van streptokinase bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van streptokinase bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Gebruik bij ouderen
Bij patiënten ouder dan 75 jaar dient Streptokinase met uiterste voorzichtigheid te worden gebruikt.
Geneesmiddelinteracties
- valproïnezuur, heparine, dipyridamol, dextranen, coumarinederivaten, acetylsalicylzuur: versterken de werking van streptokinase en verhogen het risico op bloeding;
- antifibrinolytische geneesmiddelen: verzwakken het effect van fibrinolytica;
- dextran en hydroxyethylzetmeel (plasmavervangers): onverenigbaar met streptokinase, hun gebruik als oplosmiddel is onaanvaardbaar.
Analogen
Analogen van streptokinase zijn: Gemaza, Metalize, Purolaza, Trombovazim, Thromboflux, Urokinase Medak, Fibrinolysine, Eberkinase (Recombinant streptokinase).
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over streptokinase
Het medicijn wordt gebruikt in een ziekenhuisomgeving en vaak als onderdeel van een combinatietherapie, daarom zijn er geen beoordelingen van Streptokinase op gespecialiseerde medische sites en forums. Artsen wijzen erop dat dit fibrinolytische middel alleen effectief is bij verse bloedstolsels, dus het resultaat wordt alleen bereikt met tijdige behandeling. Artsen merken ook op: het medicijn heeft een grote lijst met contra-indicaties en kan bijwerkingen veroorzaken, en daarom wordt het altijd met voorzichtigheid en onder strikte controle gebruikt.
De prijs van streptokinase in apotheken
Geschatte prijzen voor streptokinase: lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze en intraveneuze toediening in een dosis van 750.000 IE - 2689-3436 roebel. voor 1 fles, in een dosis van 1.500.000 IU - 2.895-3.989 roebel. voor 1 fles.

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!