Aspicard

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Aspicard: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. Farmacologische eigenschappen
3. Indicaties voor gebruik
4. Contra-indicaties
5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. Bijwerkingen
7. Overdosering
8. Speciale instructies
9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. Gebruik bij kinderen
11. In geval van verminderde nierfunctie
12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. Gebruik bij ouderen
14. Geneesmiddelinteracties
15. Analogen
16. Voorwaarden voor opslag
17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. Beoordelingen
19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Aspicard

ATX-code: B01AC06

Werkzame stof: acetylsalicylzuur (acetylsalicylzuur)

Producent: JSC Borisov Plant of Medical Products (JSC "BZMP") (Republiek Wit-Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2019-09-07

Enterische tabletten, filmomhuld, Aspicard

Aspicard is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) met een antiaggregerende, ontstekingsremmende, analgetische en koortswerende werking.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van maagsapresistente tabletten, filmomhuld: rond, biconvex, roze (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 2, 3 of 5 verpakkingen en instructies voor het gebruik van Aspikard).

1 tablet bevat:

werkzame stof: acetylsalicylzuur in termen van 100% - 75 mg of 150 mg;
hulpcomponenten: stearinezuur, gedeeltelijk voorgegelatineerd maïszetmeel, zetmeel 1500, microkristallijne cellulose;
samenstelling van de filmomhulling: Opadry kleurloos (hypromellose, triacetine, talk), acryl-van roze [ethylacrylaat en methacrylzuur copolymeer (1 ÷ 1), triethylcitraat, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, natriumlaurylsulfaat, natriumcarbonaat, talk, kleurpigment - titanium ijzeroxide rood (in de vorm van een premix met talk (1 ÷ 3) en ijzeroxide geel].

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Aspicardium is een NSAID, waarvan de werkzame stof acetylsalicylzuur is. Het heeft antiaggregerende, ontstekingsremmende, pijnstillende en koortswerende effecten.

Het antipyretische effect is te wijten aan de eigenschap van acetylsalicylzuur om een willekeurige remming van de activiteit van cyclo-oxygenase-1 en -2 (COX1 en COX2) te induceren, die de synthese van prostaglandinen (PG) reguleren, waardoor oedeem wordt gevormd en de pijnrespons toeneemt (hyperalgesie). Een afname van het broeikasgasgehalte, voornamelijk PGE ₁, in het centrum van thermoregulatie bevordert vasodilatatie van de huid en een toename van zweten, wat leidt tot een afname van de lichaamstemperatuur.

Het pijnstillende effect van Aspicard is te wijten aan de centrale en perifere werking.

Het plaatjesremmende effect wordt bereikt door de synthese van tromboxaan A ₂ in bloedplaatjes te onderdrukken. Na een enkele dosis handhaaft het medicijn een afname in aggregatie, bloedplaatjesadhesie en trombusvorming gedurende 7 dagen. Het antibloedplaatjeseffect bij onstabiele angina pectoris vermindert het risico op een hartinfarct en mortaliteit; bij mannen is het meer uitgesproken dan bij vrouwen. Het gebruik van het medicijn is effectief voor de primaire preventie van ziekten van het cardiovasculaire systeem, voornamelijk een hartinfarct bij mannen ouder dan 40 jaar. Aspicardium is ook geïndiceerd voor de secundaire preventie van een hartinfarct.

Onderdrukking van de protrombinesynthese en een verlenging van de protrombinetijd wordt bereikt door 6 g van het geneesmiddel per dag of meer in te nemen.

Acetylsalicylzuur versterkt een toename van de plasmafibrinolytische activiteit en een afname van de concentratie van vitamine K-afhankelijke bloedstollingsfactoren (II, VII, IX, X). Tijdens chirurgische ingrepen draagt het gebruik van het medicijn bij aan een toename van hemorragische complicaties, tegen de achtergrond van anticoagulantia - een toename van het risico op bloedingen.

Hoge doses Aspicard verstoren de reabsorptie van urinezuur in de niertubuli en stimuleren de uitscheiding ervan.

Het gevolg van het blokkeren van COX1 in het maagslijmvlies is de remming van gastroprotectieve prostaglandinen, waardoor zweervorming van het slijmvlies en daaropvolgende bloeding ontstaat. Enterisch omhulde doseringsvormen die buffermiddelen of speciale bruistabletten bevatten, zijn minder irriterend voor het slijmvlies van het maagdarmkanaal (GIT).

Farmacokinetiek

Na orale toediening vindt absorptie van acetylsalicylzuur voornamelijk plaats in de proximale dunne darm. De maximale concentratie (C _max) in het bloedserum wordt bereikt na ongeveer 3 uur. Voor tabletten met een dosis van 150 mg is de _Cmax gemiddeld 0,0127 mg / ml, voor tabletten met een dosis van 75 mg - 0,006 72 mg / ml. In aanwezigheid van voedsel in het maagdarmkanaal vertraagt de opname. De oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (AUC) voor tabletten bij een dosis van 150 mg is 0,108 08 mg × u / ml, 75 mg - 0,056 42 mg × u / ml. Tijdens absorptie ondergaat de werkzame stof presystemische eliminatie in de darmwand en in de lever. Hydrolyse van het geresorbeerde deel door speciale enzymen verloopt zeer snel, dus T _1/2 (halfwaardetijd) is niet meer dan 15-20 minuten.

De binding van acetylsalicylzuur aan albumine is 75-90%. In het lichaam circuleert het in de vorm van een anion, dat snel wordt verspreid in de meeste weefsels en vloeistoffen. Het relatieve distributievolume is ongeveer 0,15-0,2 l / kg, de toename wordt veroorzaakt door een toename van de concentratie van de werkzame stof in het bloedserum. De mate van eiwitbinding is afhankelijk van de concentratie albumine.

Bij kinderen, patiënten met nierinsufficiëntie en zwangere vrouwen is de binding van acetylsalicylzuur aan serumeiwitten verminderd als gevolg van hypoalbuminemie en geneesmiddelensubstitutie als gevolg van eiwit door endogene factoren.

Acetylsalicylzuur passeert snel de placenta en wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk.

Het wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd onder vorming van de volgende metabolieten: salicylzuur, glycineconjugaat van salicylzuur, gentisinezuur, glycineconjugaat van gentisinezuur. Ze worden in veel lichaamsweefsels en urine aangetroffen.

Het wordt voornamelijk via de nieren uitgescheiden voor 60% in onveranderde vorm en in de vorm van metabolieten. De uitscheiding van de onveranderde werkzame stof hangt af van de zuurgraad van de urine, tegen de achtergrond van alkalinisatie van de urine, stijgt de ionisatie van salicylaten, verslechtert de reabsorptie en neemt hun eliminatie aanzienlijk toe.

Bij gebruik van Aspicard in een dosis van 150-300 mg T _{1/2 van het} salicylaation is 120-180 minuten. De eliminatiesnelheid van salicylaten bij pasgeborenen is veel langzamer dan bij volwassen patiënten.

Gebruiksaanwijzingen

instabiele angina pectoris (inclusief met vermoedelijke ontwikkeling van een acuut myocardinfarct);
stabiele angina pectoris;
de aanwezigheid van risicofactoren voor de ontwikkeling van een myocardinfarct bij de patiënt, waaronder obesitas, diabetes mellitus, hyperlipidemie, roken, arteriële hypertensie, ouderdom - met het oog op de primaire preventie van acuut en herhaald myocardinfarct;
preventie van beroerte (inclusief patiënten met een voorbijgaand cerebrovasculair accident);
preventie van voorbijgaande aandoeningen van de cerebrale circulatie;
preventie van trombo-embolie na chirurgische operaties en invasieve interventies op bloedvaten (inclusief coronaire bypass-transplantatie, arterioveneuze bypass-transplantatie, halsslagader-endarteriëctomie, halsslagader-angioplastiek, angioplastiek en coronaire-stenting);
preventie van diepe veneuze trombose en trombo-embolie van de longslagader en zijn takken (inclusief, met langdurige immobilisatie na uitgebreide chirurgische ingrepen).

Contra-indicaties

Absoluut:

bronchiale astma veroorzaakt door het gebruik van NSAID's en salicylaten, een combinatie van acetylsalicylzuurintolerantie met bronchiale astma, terugkerende polyposis van de neus en neusbijholten;
maagbloeding;
periode van exacerbatie van erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal;
hemorragische diathese;
chronisch hartfalen III - IV functionele klasse volgens NYHA-classificatie (New York Heart Association);
ernstige leverfunctiestoornis (klasse B en hoger op de Child-Pugh-schaal);
nierfalen met een creatinineklaring (CC) van minder dan 30 ml / min;
gelijktijdige therapie met methotrexaat in een dosis van 15 mg per week of meer;
I en III trimester van de draagtijd;
borstvoeding;
leeftijd tot 18 jaar;
vastgestelde overgevoeligheid voor andere NSAID's;
individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Voorzichtigheid is geboden bij het starten van Aspicard-tabletten na voorafgaand overleg met een arts bij patiënten met jicht, hyperurikemie, een voorgeschiedenis van ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal of gastro-intestinale bloeding, verminderde leverfunctie (klasse A op de Child-Pugh-schaal), verminderde nierfunctie (CC meer dan 30 ml / min), chronische luchtwegaandoeningen, bronchiale astma, hooikoorts, neuspoliepen, medicijnallergieën (inclusief analgetica, ontstekingsremmende en antireumatische geneesmiddelen van de NSAID-groep), in het tweede trimester van de zwangerschap, bij het plannen van een chirurgische ingreep (inclusief tandextractie en andere kleine operaties).

Speciale zorg is vereist als het nodig is om het medicijn gelijktijdig te gebruiken met andere NSAID's en salicylzuurderivaten in hoge doses, met methotrexaat in een dosis van minder dan 15 mg per week, trombolytische of plaatjesaggregatieremmers, anticoagulantia, digoxine, valproïnezuur, orale hypoglycemische middelen (sulfonylureumderivaten), selectieve serotonineheropnameremmers, ibuprofen, ethanolbevattende geneesmiddelen voor orale toediening (inclusief alcoholische dranken).

Aspicard, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Aspicard-tabletten worden oraal ingenomen, bij voorkeur vóór de maaltijd, met voldoende vloeistof, 1 keer per dag.

Het medicijn is bedoeld voor langdurig gebruik. De behandelingsperiode wordt bepaald door de arts, rekening houdend met klinische indicaties.

Aanbevolen dagelijkse dosering van Aspicard:

vermoeden van de ontwikkeling van een acuut myocardinfarct met onstabiele angina pectoris: de aanvangsdosis is 75-100 mg, de eerste dosis moet zo snel mogelijk worden ingenomen nadat het vermoeden van de ontwikkeling van een acuut myocardinfarct is opgetreden, kauwen op de tablet voor snellere absorptie. Na de ontwikkeling van een myocardinfarct, moet 200-300 mg binnen 30 dagen worden ingenomen. Vervolgens krijgt de patiënt een therapie voorgeschreven die geschikt is om een recidiverend myocardinfarct te voorkomen;
primaire preventie van acuut myocardinfarct bij patiënten met risicofactoren: 75-100 mg;
preventie van re-infarct, onstabiele en stabiele angina pectoris: 75-100 mg;
preventie van voorbijgaande aandoeningen van cerebrale circulatie en beroerte: 75-100 mg;
preventie van diepe veneuze trombose en trombo-embolie van de longslagader en zijn takken: 75-100 mg;
preventie van trombo-embolie na operaties of invasieve ingrepen aan de bloedvaten: 75-100 mg.

Bijwerkingen

uit het hematopoietische systeem: een toename van de frequentie van bloedend tandvlees, neusbloedingen, hematomen (kneuzingen), bloeding uit de urinewegen of postoperatieve bloeding; mogelijk - ernstige gevallen van gastro-intestinale bloeding, hersenbloeding (vaker met arteriële hypertensie, gelijktijdige anticoagulantia), inclusief levensbedreigend; acute of chronische ijzertekort of posthemorragische anemie als gevolg van latente bloeding (vergezeld van symptomen zoals bleekheid van de huid, asthenie, hypoperfusie);
uit het spijsverteringsstelsel: meestal - buikpijn, brandend maagzuur, misselijkheid, braken; zelden - zweren van het slijmvlies van de maag en de twaalfvingerige darm; zeer zelden - perforatie van zweren van het slijmvlies van de maag en twaalfvingerige darm, gastro-intestinale bloeding, verhoogde activiteit van levertransaminasen, voorbijgaande leverdisfunctie;
van het immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties - milde tot matige ernst van reacties van de huid, het maagdarmkanaal, de luchtwegen en / of het cardiovasculaire systeem (inclusief huiduitslag, pruritus, urticaria, rhinitis, zwelling van het neusslijmvlies, Quincke's oedeem, cardiorespiratoir distress-syndroom); bronchospasmen (astmatisch syndroom), anafylactische shock en andere ernstige reacties;
van het centrale zenuwstelsel: mogelijk - duizeligheid, gehoorverlies, hoofdpijn, oorsuizen.

Overdosering

symptomen van milde en matige ernst van overdosering met acetylsalicylzuur: misselijkheid, braken, overvloedig toegenomen zweten, hoofdpijn, duizeligheid, gehoorstoornis, oorsuizen, verwardheid, respiratoire alkalose, tachypneu, hyperventilatie;
behandeling van een lichte tot matige overdosis: wanneer symptomen optreden, zijn onmiddellijke maatregelen vereist om het lichaam te ontgiften, waaronder maagspoeling (dialyse), herhaald gebruik van actieve kool, herstel van de water-elektrolytenbalans en zuur-base-toestand, geforceerde alkalische diurese;
symptomen van een ernstige overdosis acetylsalicylzuur: extreem hoge lichaamstemperatuur, oorsuizen en / of doofheid, respiratoire alkalose met compensatoire metabole acidose, depressie van het centrale zenuwstelsel (verwardheid, slaperigheid, convulsies, coma), ademhalingsfalen (inclusief hyperventilatie, depressie ademhaling, nietcardiogeen longoedeem, verstikking), arteriële hypotensie, hartritmestoornissen, remming van de hartactiviteit, verstoorde water- en elektrolytenbalans (inclusief uitdroging, verstoorde nierfunctie, oligurie, nierfalen, hypernatriëmie, hypokaliëmie, hyponatriëmie), verstoord glucosemetabolisme [hypoglykemie) (voornamelijk bij kinderen), hyperglykemie, ketoacidose], gastro-intestinale bloeding, hematologische aandoeningen (verlenging van de protrombinetijd,remming van de aggregatie van bloedplaatjes, coagulopathie, hypoprotrombinemie), toxische encefalopathie;
behandeling van een ernstige overdosering met salicylaten: er is onmiddellijke benoeming van gespecialiseerde spoedtherapie in een ziekenhuisomgeving vereist, inclusief maagspoeling en herhaalde inname van actieve kool. Het gebruik van hemodialyse, geforceerde alkalische diurese, maatregelen om de water-elektrolytenbalans en zuur-base-toestand te herstellen, wordt getoond, indien nodig, de benoeming van symptomatische therapie.

speciale instructies

Aspicard is een geneesmiddel zonder recept, maar de behandeling moet worden gestart na overleg met een arts. De arts moet worden geïnformeerd over alle medicijnen die de patiënt al gebruikt. Bovendien mag de patiënt tijdens de behandelingsperiode geen medicatie beginnen zonder voorafgaand overleg met de arts. Dit voorkomt de gevolgen van ongewenste interacties.

Risicofactoren voor de ontwikkeling van bronchospasmen, aanvallen van bronchiale astma en andere overgevoeligheidsreacties zijn onder meer bronchiale astma in de geschiedenis van de patiënt, hooikoorts, neuspoliepen, chronische aandoeningen van de luchtwegen, allergische reacties op andere geneesmiddelen.

Omdat het remmende effect van acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie gedurende enkele dagen na inname van de laatste dosis aanhoudt, dient bij het plannen van een chirurgische ingreep de behandeling met Aspicard in de preoperatieve periode te worden stopgezet. Dit vermindert het risico op bloeding tijdens de operatie of in de postoperatieve periode.

Houd er rekening mee dat lage doses Aspicard de ontwikkeling van jicht kunnen veroorzaken bij patiënten met een verminderde uitscheiding van urinezuur.

Als gevolg van de annulering van systemische glucocorticosteroïden is een verhoging van het salicylaatgehalte in het bloed mogelijk.

Het overschrijden van de aanbevolen dosering verhoogt de kans op gastro-intestinale bloeding. Bij oudere patiënten is overdosering bijzonder gevaarlijk.

Raadpleeg bij eventuele bijwerkingen onmiddellijk een arts.

Na een lange behandelingskuur moet Aspicard worden afgeschaft door de dagelijkse dosis geleidelijk te verlagen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

De toediening van Aspicard in de aanbevolen doses heeft geen nadelige invloed op het vermogen van de patiënt om potentieel gevaarlijke activiteiten uit te voeren, waaronder autorijden en complexe mechanismen rijden.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van Aspicard is gecontra-indiceerd tijdens het I en III trimester van de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.

Voorzichtigheid is geboden in het tweede trimester van de zwangerschap; Aspicard kan alleen worden ingenomen zoals voorgeschreven door een arts (voor een korte tijd, in doses van maximaal 150 mg per dag), in gevallen waarin het verwachte voordeel van de therapie voor de moeder significant hoger is dan de mogelijke bedreiging voor het verloop van zwangerschap, groei en foetale ontwikkeling.

Het gebruik van Aspicard in hoge doses (meer dan 300 mg per dag) tijdens het eerste trimester van de zwangerschap verhoogt het risico op ontwikkelingsstoornissen van de foetus (hartafwijkingen, gespleten gehemelte). In het derde trimester zijn voortijdige sluiting van de ductus arteriosus bij de foetus, remming van de bevalling, verhoogde bloeding bij de foetus en moeder, intracraniële bloedingen waarschijnlijk.

Gebruik in de kindertijd

Het is gecontra-indiceerd om Aspicard te gebruiken voor de behandeling van patiënten onder de 18 jaar (kinderen en adolescenten).

Met verminderde nierfunctie

Het gebruik van Aspicard is gecontra-indiceerd voor de behandeling van patiënten met ernstig nierfalen (CC minder dan 30 ml / min).

Acetylsalicylzuur moet met voorzichtigheid worden gebruikt in het geval van een verminderde nierfunctie met CC meer dan 30 ml / min.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het gebruik van Aspicard is gecontra-indiceerd voor de behandeling van patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (klasse B en hoger op de Child-Pugh-schaal).

Aspicard moet met voorzichtigheid worden gebruikt in geval van leverdisfunctie (klasse A op de Child-Pugh-schaal).

Gebruik bij ouderen

Houd er rekening mee dat overdosering voor oudere patiënten bijzonder gevaarlijk is.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik met Aspicard zijn de volgende geneesmiddelinteractiereacties mogelijk:

methotrexaat, heparine en indirecte anticoagulantia, trombolytische en plaatjesaggregatieremmers (ticlopidine), anticoagulantia, selectieve serotonineheropnameremmers, digoxine, hypoglycemische middelen voor orale toediening (sulfonylureumderivaten) en insuline, valproïnezuur, de aangegeven klinische werking … Daarom, als het nodig is om een gelijktijdige therapie met een van de genoemde geneesmiddelen voor te schrijven, overweeg dan om de dosis te verlagen;
trombolytische, plaatjesremmende en anticoagulantia, hoge doses salicylzuurderivaten, NSAID's, selectieve serotonineheropnameremmers: versterken het schadelijke effect van het medicijn op het slijmvlies van het spijsverteringskanaal en verhogen het risico op gastro-intestinale bloeding;
ethanol: het gebruik van alcohol en ethanolbevattende geneesmiddelen veroorzaakt een synergetisch effect, waardoor het risico op beschadiging van het maagdarmslijmvlies toeneemt en de bloedingstijd wordt verlengd;
diuretica, angiotensine-converterende enzymremmers, benzbromaron, probenecide: het therapeutische effect van deze geneesmiddelen is verzwakt, waardoor een dosisaanpassing nodig is;
ibuprofen: veroorzaakt antagonisme met betrekking tot onomkeerbare remming van bloedplaatjes en een afname van het cardioprotectieve effect van Aspicard. Daarom moet de combinatie met ibuprofen, met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten, worden vermeden;
glucocorticosteroïden (behalve hydrocortison, dat wordt gebruikt als vervangingstherapie voor de ziekte van Addison): er is een verzwakking van de werking van salicylaten als gevolg van een verhoogde eliminatie door het gelijktijdige gebruik met glucocorticosteroïden.

Analogen

De analogen van Aspicard zijn ASK-cardio, Acetylsalicylzuur, Acetylsalicylzuur Cardio, Aspinat, Aspirine, Aspirine Cardio, CardiASK, Sanovask, Acecardol, Taspir, Trombo ACC, Trombogard 100, Upsarin UPSA etc., Thrombogard

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, beschermd tegen vocht en licht.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Zonder recept verkrijgbaar.

Recensies over Aspikard

Beoordelingen over Aspikard zijn buitengewoon positief. Patiënten geven de effectiviteit van het medicijn aan bij onstabiele angina pectoris of de preventie van een hartinfarct, evenals bij diepe veneuze trombose. Ze merken de snelle actie, goede tolerantie en betaalbare prijs op.

De nadelen van Aspikard zijn onder meer de mogelijke ontwikkeling van ongewenste verschijnselen en een grote lijst met contra-indicaties.

Aspicard-prijs in apotheken

De prijs van Aspicard, afhankelijk van de dosering van de tabletten en hun hoeveelheid in de verpakking, kan zijn:

tabletten 75 mg: 30 stuks - vanaf 27 roebel; 50 stuks - vanaf 38 roebel;
tabletten 150 mg: 30 stuks - vanaf 38 roebel; 50 stuks - vanaf 57 roebel.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!