Baret
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Voorwaarden voor opslag
Bereta is een protonpompremmer, een middel dat de secretie van maagklieren verlaagt.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - maagsapresistente tabletten: rond, bol aan beide zijden, van lichtroze tot roodachtig roze (10 mg tabletten) of van lichtgeel tot geel (20 mg tabletten); op een dwarsdoorsnede is de kern wit of wit met een gelige tint (7, 10 en 14 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1 verpakking van 14 tab., of 2 verpakkingen van 10 tab., of 2 verpakkingen van 7 tab.); 14 en 20 stuks in polymeerflessen met bediening voor eerste opening, in een kartonnen doos 1 fles).
Werkzaam bestanddeel: rabeprazolnatrium, 1 tablet - 10 of 20 mg.
Hulpcomponenten:
- buitenste schil: triethylcitraat, 10 mg tabletten - acrylroze (aluminiumvernis op basis van de kleurstof zonnegeel, aluminiumvernis op basis van de kleurstof azorubine, talk, methacrylzuurcopolymeer, natriumlaurylsulfaat, natriumbicarbonaat, titaandioxide), 20 mg tabletten - acryl uit geel (ijzerkleurstof geel oxide, talk, natriumlaurylsulfaat, natriumbicarbonaat, titaandioxide, methacrylzuurcopolymeer, colloïdaal siliciumdioxide);
- binnenschaal (onderlaag): magnesiumoxide (Marinco OH), ethylcellulose;
- kern: laag-gesubstitueerde hyprolose (L-HPC), hyprolose (Klucel), mannitol (Mannogem EZ Spray Dried), magnesiumstearaat, magnesiumoxide (Marinco OH).
Gebruiksaanwijzingen
- maagzweer en 12 zweren in de twaalfvingerige darm tijdens exacerbatie;
- anastomotische zweer;
- niet-erosieve refluxziekte (NERD);
- refluxoesofagitis, erosieve en ulceratieve gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) (behandeling en onderhoudstherapie);
- Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met pathologische hypersecretie.
Combinatietherapie:
- uitroeiing van Helicobacter pylori bij patiënten met chronische gastritis, maagzweren en twaalfvingerige darmzweren;
- behandeling en preventie van recidief van maagzweren geassocieerd met Helicobacter pylori.
Contra-indicaties
- leeftijd tot 12 jaar;
- zwangerschap;
- borstvoeding;
- overgevoeligheid voor de afzonderlijke componenten van het medicijn.
Met zorg: ernstige lever- en nierinsufficiëntie.
Wijze van toediening en dosering
De baret moet oraal worden ingenomen: slik de tabletten in hun geheel door, zonder te pletten of te kauwen.
Aanbevolen doseringsschema's voor volwassenen:
- anastomotische ulcus, maagzweer in de acute fase: 10-20 mg eenmaal daags gedurende 6 weken, indien nodig wordt de therapie met nog eens 6 weken verlengd;
- maagzweer van de duodenumzweer in het stadium van exacerbatie: 10-20 mg 1 keer per dag gedurende 2-4 weken, indien nodig wordt de kuur met nog eens 4 weken verlengd;
- refluxoesofagitis, GERD: 10-20 mg eenmaal daags gedurende 4-8 weken, indien nodig wordt de behandeling met nog eens 8 weken verlengd;
- onderhoudstherapie voor GORZ: 10-20 mg eenmaal daags, de duur van de behandeling wordt individueel bepaald, afhankelijk van de toestand van de patiënt;
- NERD zonder oesofagitis: 10-20 mg eenmaal daags gedurende 4 weken. Als de symptomen aan het einde van de kuur niet verdwijnen, wordt de patiënt doorverwezen voor aanvullend onderzoek. Als de symptomen kunnen worden gestopt, wordt aanbevolen om het medicijn op verzoek in te nemen in een dosis van 10 mg 1 keer per dag om herhaling te voorkomen;
- Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die worden gekenmerkt door pathologische hypersecretie: de aanvangsdosis is 60 mg eenmaal daags, daarna - 60 mg 2 maal daags of 100 mg 1 maal daags. De behandeling is langdurig, het kan 12 maanden bedragen;
- uitroeiing van Helicobacter pylori: 20 mg 2 keer per dag in combinatie met geschikte antibacteriële middelen gedurende 7 dagen.
Tieners vanaf 12 jaar krijgen 20 mg 1 keer per dag voorgeschreven voor een kuur van maximaal 8 dagen.
Bijwerkingen
De baret wordt over het algemeen goed verdragen. Als er ongewenste reacties optreden, zijn ze in de regel zwak uitgedrukt en van voorbijgaande aard.
Mogelijke bijwerkingen:
- uit het maagdarmkanaal: vaak (van> 1/100 tot 1/10 000 tot <1/1000) - geelzucht, hepatitis, hepatische encefalopathie (bij patiënten met levercirrose);
- van het zenuwstelsel: zelden (van> 1/1000 tot <1/100) - hoofdpijn, duizeligheid;
- van de zijkant van de nieren: zeer zelden (<1/10 000) - interstitiële nefritis;
- van de kant van het bewegingsapparaat: zelden - myalgie, artralgie;
- dermatologische en allergische reacties: zelden - bulleuze huiduitslag, urticaria; zeer zelden - toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom;
- laboratoriumparameters: zelden - leukocytose, neutropenie, trombocytopenie, leukopenie, verhoogde activiteit van leverenzymen.
speciale instructies
Voordat Bereta wordt voorgeschreven, moet een grondig onderzoek van de patiënt worden uitgevoerd om de aanwezigheid van een kwaadaardige formatie van het spijsverteringsstelsel uit te sluiten, aangezien het medicijn de symptomen kan maskeren, waardoor het moeilijk wordt om een tijdige diagnose te stellen.
Het tijdstip van de dag en de inname van voedsel hebben geen invloed op de werkzaamheid van rabeprazol. In gevallen waarin het medicijn eenmaal per dag wordt voorgeschreven, wordt het echter aanbevolen om het 's ochtends voor de maaltijd in te nemen, omdat het gemakkelijker is om zich aan het behandelingsregime te houden.
Rekening houdend met de eigenaardigheden van de farmacodynamiek van rabeprazol, heeft het medicijn geen invloed op de reactiesnelheid en het concentratievermogen. Sommige patiënten kunnen echter bijwerkingen krijgen, zoals duizeligheid en sufheid, in welk geval men dient af te zien van autorijden en het uitvoeren van mogelijk gevaarlijk werk.
Geneesmiddelinteracties
Rabeprazol heeft een wisselwerking met geneesmiddelen waarvan de opname afhangt van de zuurgraad van de maaginhoud. Het verlaagt bijvoorbeeld de concentratie ketoconazol in het bloedplasma met 30%, verhoogt het niveau van digoxine met 22%. Bij gelijktijdig gebruik van dergelijke fondsen is het noodzakelijk om hun doses aan te passen.
Het wordt niet aanbevolen om Beret in combinatie met atazanavir voor te schrijven (de werkzaamheid van de laatste is aanzienlijk verminderd).
In het geval van gecombineerd gebruik van rabeprazol en claritromycine, wordt een verhoging van de concentratie van beide stoffen opgemerkt. Dit effect wordt gebruikt om Helicobacter pylori te doden.
Rabeprazol remt het metabolisme van cyclosporine en vertraagt ook de uitscheiding van sommige geneesmiddelen die door microsomale oxidatie in de lever worden gemetaboliseerd (bijvoorbeeld indirecte anticoagulantia, fenytoïne, diazepam).
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen houden bij temperaturen tot 25 ºС.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
