Olopatallerg
Olopatallerg: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Olopatallerg
ATX-code: S01GX09
Werkzame stof: olopatadine (Olopatadine)
Fabrikant: K. O. Rompharm Company S. R. L. (SC Rompharm Company SRL) (Roemenië)
Beschrijving en foto-update: 17-10-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 305 roebel.
Kopen
Olopatallerg - anti-allergisch middel voor lokaal gebruik in de oogheelkunde; blokker van H 1 -histaminereceptoren.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van oogdruppels 0,1%: een transparante, kleurloze vloeistof (in witte polymeer druppelflesjes van 5 ml, elke fles is verzegeld met een polymeer dop met een veiligheidsring; 1 druppelflesje).
Samenstelling van druppels van 1 ml:
- actief ingrediënt: olopatadine - 1 mg (in de vorm van olopatadine hydrochloride - 1,1 mg);
- aanvullende componenten: benzalkoniumchloride - 0,1 mg; natriumchloride - 6,5 mg; dinatriumfosfaat dodecahydraat - 12,5 mg; 1 M zoutzuuroplossing of 1 M natriumhydroxideoplossing - tot pH 7,1 ± 0,1; gezuiverd water - tot 1 ml.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Olopatadine is een krachtig selectief antihistaminicum / anti-allergisch middel. De farmacologische effecten ervan worden gemedieerd door verschillende werkingsmechanismen. Het is een antagonist van histamine, de belangrijkste bemiddelaar van allergische reacties bij mensen. Olopatadine verstoort de door histamine geïnduceerde afgifte van ontstekingscytokinen in de epitheelcellen van het bindvlies. Volgens de resultaten van in vitro studies kan worden aangenomen dat de remming van de afgifte van pro-inflammatoire mediatoren door mestcellen van het bindvlies.
Met topische toediening van olopatadine in de vorm van instillaties in de conjunctivale zak bij patiënten met open nasolacrimale kanalen, nam de ernst van nasale symptomen, die vaak gepaard gaan met seizoensgebonden allergische conjunctivitis, af.
Er was geen klinisch significant effect van olopatadine op de pupildiameter.
Farmacokinetiek
De belangrijkste farmacokinetische parameters van olopatadine:
- absorptie: olopatadine ondergaat, net als andere topische geneesmiddelen, systemische absorptie, maar de plasmaconcentraties na topische toediening in de oogheelkunde zijn laag en variëren van <0,5 (wat onder het kwantificatieniveau ligt) tot 1,3 ng / ml. Bij orale toediening van olopatadine in therapeutische doses zal de plasmaconcentratie bijvoorbeeld 50-200 keer hoger zijn;
- uitscheiding: T 1/2 (halfwaardetijd) van de werkzame stof varieert volgens farmacokinetische onderzoeken van orale vormen van olopatadine in het bereik van 8-12 uur. Het medicijn wordt voornamelijk in de urine uitgescheiden, onveranderd - 60-70% van de toegediende dosis. In de urine zijn twee metabolieten van olopatadine ook in lage concentraties aanwezig: n-oxide en mono-desmethyl.
Farmacokinetische parameters van olopatadine bij speciale groepen patiënten:
- patiënten met een verminderde nierfunctie: aangezien het grootste deel van de ingenomen dosis van het geneesmiddel onveranderd door de nieren wordt uitgescheiden, beïnvloedt een verminderde functie de farmacokinetiek van olopatadine, waardoor de plasmaconcentratie significant (2,3 keer) toeneemt bij patiënten met ernstig nierfalen [met CC (klaring creatinine) 13 ml / min]. Bij topische toediening van olopatadine (in de vorm van instillaties) is de plasmaconcentratie echter 50-200 keer lager dan die van orale toediening in therapeutische doses; daarom is het niet nodig om het doseringsschema te wijzigen voor een verminderde nierfunctie. Tijdens de hemodialyseprocedure neemt de concentratie van olopatadine in het plasma af (bij patiënten die hemodialyse ondergaan na orale inname van 10 mg olopatadine);
- patiënten met een verminderde leverfunctie: aangezien de hepatische eliminatieroute voor olopatadine niet de belangrijkste is, is het niet nodig om de dosis van het geneesmiddel aan te passen in geval van een verminderde leverfunctie;
- oudere patiënten: aangezien bij topische toediening van olopatadine (in de vorm van instillaties) de plasmaconcentratie 50-200 keer lager is dan die van orale toediening in therapeutische doses, is het niet nodig om het doseringsschema voor oudere patiënten te wijzigen. Bij het uitvoeren van vergelijkende onderzoeken naar de farmacokinetiek van een orale toedieningsvorm van olopatadine in een concentratie van 10 mg bij oudere patiënten met een gemiddelde leeftijd van 74 jaar en bij jonge patiënten met een gemiddelde leeftijd van 21 jaar werden geen significante verschillen gevonden in de binding aan plasma-eiwitten, plasmaconcentraties van olopatadine, parameters van uitscheiding van het geneesmiddel in de vorm van metabolieten en onveranderd.
Gebruiksaanwijzingen
Olopatallerg oogdruppels zijn bedoeld om de symptomen van seizoensgebonden allergische conjunctivitis te behandelen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- kinderen jonger dan 3 jaar;
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- overgevoeligheid voor olopatadine of andere componenten in de samenstelling van druppels.
Relatief (Olopatallerg wordt met de nodige voorzichtigheid gebruikt): hoornvliesaandoeningen, droge ogen-syndroom.
Olopatallerg, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Olopatallerg oogdruppels zijn bedoeld voor plaatselijk gebruik.
Instillatie van de oplossing wordt uitgevoerd in de conjunctivale zak van het aangedane oog, met een interval van 8 uur tussen instillaties.
Aanbevolen dosering: 2 maal daags 1 druppel.
De duur van de therapie kan oplopen tot 4 maanden.
Indien nodig kan Olopatallerg worden gebruikt in combinatie met andere oftalmische middelen, met een interval van ten minste 5 minuten tussen hun toediening.
Bij patiënten met nier- / leverinsufficiëntie en bij ouderen is het niet nodig om het doseringsschema aan te passen.
Bij kinderen ouder dan 3 jaar wordt Olopatallerg gebruikt in doses die vergelijkbaar zijn met die voor volwassen patiënten.
Het is noodzakelijk om het deksel van de druppelfles goed te sluiten na gebruik van het product. Contact van de punt van de fles met het oog, de huid van de oogleden of enig ander oppervlak is hoogst ongewenst, aangezien dit kan leiden tot besmetting van de inhoud van de fles.
Bijwerkingen
Bij het uitvoeren van klinische onderzoeken bij patiënten (in een hoeveelheid van 1680 mensen) die olopatadine in een dosering van 1-4 druppels gedurende maximaal 4 maanden als monotherapie gebruikten, evenals samen met loratadine in een dosering van 10 mg, traden bijwerkingen op in 4,5% van de gevallen. Bij slechts 1,6% van de patiënten leidde dit tot stopzetting van deelname aan de klinische proef. Er werden geen ernstige bijwerkingen waargenomen, noch vanuit het gezichtsorgaan, noch vanuit het lichaam als geheel. Meestal klaagden de deelnemers aan de studie over ongemak in het oog; deze aandoening werd geregistreerd bij 0,7% van de patiënten.
Bijwerkingen die zijn opgemerkt tijdens klinische onderzoeken en tijdens de periode van gebruik na registratie van Olopatallerg uit organen en systemen van het lichaam [worden gegroepeerd volgens de volgende gradatie van frequentie van voorkomen: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (van ≥ 1/100 tot <1/10); niet vaak (van ≥ 1/1000 tot <1/100); zelden (van ≥ 1/10 000 tot <1/1000); zeer zelden (<1/10 000); met een onbekende frequentie (de frequentie van voorkomen kan niet worden bepaald op basis van de beschikbare gegevens)]:
- gezichtsorgaan: vaak - ongebruikelijke gewaarwordingen in het oog, irritatie van het bindvlies, pijn in het oog, droge ogen syndroom; zelden - ophoping van kleurpigment in het gebied van het cornea-defect tijdens diagnostische tests, cornea-epitheliaal defect, jeuk in het oog, keratitis, keratitis punctata, ooglidoedeem, erytheem van de oogleden, oogafscheiding, cornea-erosie, wazig zien, tranende ogen, verminderde gezichtsscherpte, blefarospasme ooglidaandoeningen, ongemak aan het oog, conjunctivale folliculose, fotofobie, conjunctivale aandoeningen, conjunctivale injectie, gevoel van vreemd lichaam in het oog; met een onbekende frequentie - korsten aan de randen van de oogleden, mydriasis, visusstoornissen, cornea-oedeem, conjunctivaal oedeem, conjunctivitis;
- ademhalingssysteem: vaak - een droog gevoel in de neus; zelden - rhinitis; met een onbekende frequentie - sinusitis, dyspneu;
- zenuwstelsel: vaak - dysgeusie, hoofdpijn; zelden - hypesthesie, duizeligheid; met een onbekende frequentie - slaperigheid;
- immuunsysteem: met onbekende frequentie - zwelling van het gezicht, overgevoeligheid voor de componenten waaruit Olopatallerg bestaat;
- spijsverteringskanaal: met een onbekende frequentie - braken, misselijkheid;
- huid en onderhuids vet: zelden - branderig gevoel van de huid, contactdermatitis, droge huid; met een onbekende frequentie - erytheem, dermatitis;
- andere reacties: vaak - verhoogde vermoeidheid; met een onbekende frequentie - een gevoel van malaise, asthenie.
Tegen de achtergrond van het gebruik van druppels, die fosfaat bevatten, bij patiënten met gelijktijdige aanzienlijke schade aan het hoornvlies, ontwikkelde zich zelden hoornvliesverkalking.
Overdosering
Er is geen informatie over gevallen van overdosering met Olopatallerg wanneer deze per ongeluk wordt ingeslikt of in de conjunctivale holte wordt gebracht in een hoeveelheid die de aanbevolen dosis overschrijdt.
Als er ongewenste reacties optreden tegen de achtergrond van het per ongeluk inslikken van druppels, wordt symptomatische en ondersteunende therapie voorgeschreven.
speciale instructies
Ondanks het feit dat Olopatallerg een antihistaminicum / anti-allergisch geneesmiddel is voor lokaal gebruik, wordt het actieve bestanddeel, olopatadinehydrochloride, opgenomen in de systemische circulatie. Als het gebruik van druppels het optreden van ernstige overgevoeligheidsreacties veroorzaakte, is het noodzakelijk om de medicamenteuze behandeling onmiddellijk te onderbreken.
Het medicijn bevat benzalkoniumchloride, dat kan worden geadsorbeerd door zachte contactlenzen en de ogen kan irriteren. Voordat u de oplossing toedient, moeten contactlenzen niet eerder dan 15 minuten na de procedure worden verwijderd en opnieuw worden geplaatst.
Vanwege het benzalkoniumchloride in de druppels kan bij patiënten met hoornvliespathologie of het droge-ogensyndroom frequent of langdurig gebruik van Olopatallerg leiden tot de ontwikkeling van toxische ulceratieve keratopathie of keratitis punctata.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het gebruik van Olopatallerg heeft geen significante invloed op de cognitieve functies van een persoon en zijn vermogen om voertuigen te besturen en met complexe mechanismen te werken. In de eerste minuten na het indruppelen van druppels is wazig zien echter mogelijk, daarom moet, voordat u doorgaat met activiteiten die een duidelijke visuele waarneming vereisen (autorijden, enz.), Wachten tot de visuele functies volledig zijn hersteld.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
In het proces van studies op dieren werd het toxische effect van olopatadine op de voortplantingsfunctie onthuld door het systemische gebruik ervan.
Er is geen informatie over het lokale gebruik van Olopatallerg-druppels bij zwangere patiënten, of ze zijn beperkt, daarom is het gecontra-indiceerd om het medicijn tijdens de zwangerschap te gebruiken.
Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken, wordt het gebruik van een oftalmisch middel ook niet aanbevolen.
Experimenten met dieren hebben aangetoond dat olopatadine in de moedermelk terechtkomt. Aangezien het hiermee verbonden risico voor het kind niet volledig kan worden uitgesloten, is Olopatallerg gecontra-indiceerd voor vrouwen die borstvoeding geven.
Het effect van olopatadine op de vruchtbaarheid bij de mens bij topicale toepassing in de oogheelkunde is niet onderzocht.
Gebruik in de kindertijd
Olopatallerg-druppels zijn gecontra-indiceerd voor pediatrische patiënten jonger dan 3 jaar.
Bij kinderen ouder dan 3 jaar wordt het medicijn in dezelfde doses gebruikt als bij volwassenen.
Met verminderde nierfunctie
Afzonderlijke onderzoeken naar het gebruik van Olopatallerg bij patiënten met een verminderde nierfunctie zijn niet uitgevoerd.
De noodzaak van dosisaanpassing bij deze categorie patiënten wordt niet verwacht.
Voor schendingen van de leverfunctie
Afzonderlijke onderzoeken naar het gebruik van Olopatallerg bij patiënten met een verminderde leverfunctie zijn niet uitgevoerd.
De noodzaak van dosisaanpassing bij deze categorie patiënten wordt niet verwacht.
Gebruik bij ouderen
Ouderen hoeven het doseringsschema van Olopatallerg niet te veranderen.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen gegevens over de interactie van olopatadine met andere geneesmiddelen.
In-vitro-onderzoeken hebben de afwezigheid van remming van metabolische reacties die worden gemedieerd door iso-enzymen van het cytochroom P 450- systeem CYP3A4, CYP2C8, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 en CYP2C19, aangetoond. De resultaten die in de loop van de onderzoeken zijn verkregen, wijzen erop dat de kans klein is dat olopatadine in metabolische reacties terechtkomt bij gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen.
Analogen
Olopatallerg-analogen zijn Visallergol, Opatanol, Oloftadin ECO, enz.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren. Bewaar op een plaats beschermd tegen zonlicht.
De opslagtemperatuur mag niet hoger zijn dan 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Een geopende fles met druppels moet binnen 28 dagen worden gebruikt.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Olopatallerg
Patiënten laten goede recensies achter over Olopatallerg, oogdruppels voor de behandeling van seizoensgebonden allergische conjunctivitis. Volgens gebruikers is er geen branderig gevoel, geen ongemak, pijn en jeuk in de ogen wanneer de oplossing in de conjunctivale zak wordt gedruppeld. Patiënten beschouwen het langetermijneffect (praktisch binnen een dag) van het medicijn, evenals de afwezigheid van irritatie of bijwerkingen tijdens het gebruik, als een positief moment.
Het nadeel van een oogmedicijn, veel gebruikers noemen het vrij hoge kosten.
Prijs voor Olopatallerg in apotheken
De prijs van Olopatallerg, oogdruppels 0,1%, voor 1 druppelflesje van 5 ml, varieert van 300 tot 506 roebel.
Olopatallerg: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Olopatallerg 0,1% oogdruppels 5 ml 1 st. 305 wrijven Kopen |
|
Olopatallerg oogdruppels 0,1% 5 ml 360 WRIJVEN Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
