Olanzapine - Instructies Voor Het Gebruik Van Tabletten, Recensies, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Olanzapine

Olanzapine: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Bij verminderde leverfunctie
12. 12. Gebruik bij ouderen
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Olanzapine

ATX-code: N05AH03

Werkzame stof: Olanzapine (Olanzapine)

Producent: Synthon Hispania (Spanje), North Star (Rusland), Ozone (Rusland), ALSI Pharma JSC (Rusland)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 21-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 185 roebel.

Kopen

Olanzapine is een neurolepticum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Olanzapine doseringsvorm:

• filmomhulde tabletten: rond, biconvex, van geel tot geelgroen (voor doseringen van 2,5 en 7,5 mg) of wit of bijna wit (voor doseringen van 5 en 10 mg) aan de buitenkant en lichtgeel op de snede (7, 10, 14, 20 of 30 tabletten in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 of 10 blisters; of 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56 of 100 tabletten in een blikje, in een kartonnen doos 1 blikje);
• tabletten: rond, biconvex, geel (7 tabletten in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 4 (voor tabletten 2,5 / 5/10 mg) of 8 (voor tabletten 7,5 mg) blisters; elk 10 tabletten in een contour acheikova-verpakking, in een kartonnen doos 1–5 pakken).

Samenstelling van 1 tablet, filmomhuld 2,5 / 5 / 7,5 / 10 mg:

• werkzame stof: olanzapine - 2,5 / 5 / 7,5 / 10 mg;
• hulpcomponenten: lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, croscarmellosenatrium, povidon-K25, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat;
• filmomhulsel: hypromellose, macrogol-4000, titaandioxide, kleurstof 9 voor doseringen van 2,5 en 7,5 mg).

Samenstelling van 1 tablet 2,5 / 5 / 7,5 / 10 mg:

• werkzame stof: olanzapine 2,5 / 5 / 7,5 / 10;
• hulpcomponenten: microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, crospovidon, magnesiumstearaat.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Olanzapine is een antipsychoticum, anti-manisch en stemmingsstabiliserend middel. De stof beïnvloedt verschillende receptorsystemen en heeft daardoor een breed farmacologisch profiel. Tropisme vastgesteld voor serotonine-, muscarine-, dopamine-, histamine- en adrenerge receptoren. In studies werd antagonisme aangetoond met betrekking tot serotonine, dopamine en m-cholinerge receptoren. Met betrekking tot 5-HT ₂ -serotonin receptoren, worden de activiteit en affiniteit meer uitgesproken dan in het geval D ₂ -dopamine receptoren.

Zowel bij gezonde patiënten na een enkele dosis van 10 mg olanzapine gevolgd door positron emissie tomografie en bij schizofrene patiënten die olanzapine reageerden met daarop SPECT-scan, de associatie met striatale D ₂ receptoren laag was, vergeleken met 5- HT _2A- receptoren.

Olanzapine vermindert selectief de activiteit van mesolimbische (A10) dopaminerge neuronen, terwijl het de striatale banen van neuronen die motorische functies aansturen zwak beïnvloedt. Bij gebruik van olanzapine in doses die lager zijn dan die welke catalepsie veroorzaken, neemt de voorwaardelijke vermijding af (in de test voor antipsychotische activiteit).

Het medicijn leidt tot een statistisch significante afname van de ernst van productieve en negatieve symptomen bij patiënten met schizofrenie.

Studies hebben een significante verbetering aangetoond in de toestand van patiënten met schizofrenie, schizoaffectieve en aanverwante stoornissen en symptomen van depressie veroorzaakt door deze aandoeningen bij behandeling met olanzapine (-6,0) vergeleken met haloperidol (-3,1).

Bij manische of gemengde episodes bij patiënten met een bipolaire stoornis verminderde olanzapine (toegediend gedurende 3 weken) de manische symptomen effectiever dan placebo en valproaat seminatrium. De werkzaamheid van olanzapine in het percentage patiënten dat remissie bereikte met betrekking tot depressie en manie na 6 en 12 weken behandeling is vergelijkbaar met die van haloperidol. Olanzapine (10 mg) in combinatie met lithium of valproïnezuur gedurende 2 weken therapie verminderde de ernst van manische symptomen meer dan monotherapie met dezelfde geneesmiddelen gedurende 6 weken.

Een onderzoek naar de preventie van terugval bij patiënten met een manische episode die eerder remissie hadden bereikt met behandeling met olanzapine, toonde aan dat het beter was dan placebo bij het bereiken van het primaire eindpunt - terugval van een bipolaire stoornis. Bovendien werd de effectiviteit van het medicijn in vergelijking met placebo vastgesteld met betrekking tot de preventie van depressieve en manische episodes.

Ook bij de preventie van terugval bij patiënten met een manische episode die remissie hebben bereikt, is olanzapine als monotherapie niet inferieur aan lithiumpreparaten wat betreft effectiviteit bij het bereiken van het primaire eindpunt - terugval van een bipolaire stoornis.

Combinatietherapie met olanzapine en lithium of valproïnezuur vertoonde geen groter effect bij het vertragen van recidief van bipolaire stoornis bij patiënten met manische of gemengde episodes dan monotherapie met lithium of valproïnezuur.

Farmacokinetiek

Olanzapine heeft een hoge absorptiesnelheid die niet afhankelijk is van voedselinname. De maximale concentratie van de stof wordt bereikt na 5–8 uur. Eiwitbinding is 93%. Olanzapine wordt in de lever gemetaboliseerd door conjugatie en oxidatie. De belangrijkste metaboliet is 10-N-glucuronide, dat de bloed-hersenbarrière niet passeert.

De productie van 2-hydroxymethyl en N-desmethyl vindt plaats met de deelname van de enzymen CYP2D6 en CYP1A2. Het belangrijkste effect van het medicijn is geassocieerd met olanzapine, de activiteit van zijn metabolieten is minder uitgesproken. Het medicijn wordt voornamelijk (57%) door de nieren uitgescheiden in de vorm van metabolieten. De halfwaardetijd is 30-38 uur bij jonge mensen en ongeveer 51,8 uur bij patiënten ouder dan 65 jaar.

Gebruiksaanwijzingen

• schizofrenie;
• bipolaire stoornis van het affectieve type (zowel olanzapine als monotherapie als de combinatie met valproïnezuur of lithiumpreparaten is mogelijk): een manische episode van matige tot ernstige mate, evenals een terugval van een bipolaire stoornis (als het geneesmiddel effectief was in de manische fase);
• therapeutisch resistente depressie (in combinatie met fluoxetine).

Contra-indicaties

Absolute contra-indicaties:

• het risico op het ontwikkelen van geslotenhoekglaucoom;
• psychose en gedragsstoornissen als gevolg van dementie;
• psychosen veroorzaakt door het gebruik van dopaminereceptoragonisten bij de ziekte van Parkinson;
• lactasedeficiëntie, lactose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie;
• leeftijd tot 18 jaar;
• lactatieperiode;
• verhoogde gevoeligheid voor een bestanddeel van het medicijn.

Relatieve contra-indicaties:

• epilepsie;
• gesloten hoek glaucoom;
• Leverfalen;
• hyperplasie van de prostaat;
• darmobstructie van verlamde aard;
• myeloproliferatieve ziekten;
• myelosuppressie;
• zwangerschap;
• hypereosinofiel syndroom.

Olanzapine instructies voor gebruik: methode en dosering

Olanzapine-tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd.

Aanbevelingen voor aanvangsdosering:

• schizofrenie: 10 mg eenmaal daags;
• manische episode: 15 mg 1 keer per dag (monotherapie), of 10 mg 1 keer per dag (als onderdeel van combinatietherapie);
• preventie van terugval van bipolaire stoornis: 10 mg 1 keer per dag. Als er een manisch, gemengd of depressief syndroom optreedt, wordt de therapie voortgezet (indien nodig dosisaanpassing) in combinatie met andere geneesmiddelen die overeenkomen met het klinische beeld.

Vervolgens is dosisaanpassing toegestaan (binnen 5–20 mg 1 keer per dag). De toename moet plaatsvinden met tussenpozen van ten minste 24 uur.

Het medicijn moet worden stopgezet door de dosis geleidelijk te verlagen.

Voor de behandeling van therapeutisch resistente depressie wordt het medicijn eenmaal daags, 's avonds, in combinatie met fluoxetine gebruikt. De gebruikelijke startdosering voor olanzapine is 5 mg en voor fluoxetine 20 mg. Daarna kunnen de doses worden verhoogd. Het is noodzakelijk om regelmatig de haalbaarheid van voortgezette therapie te beoordelen.

Het metabolisme van olanzapine is verminderd bij vrouwelijke patiënten, ouderen en ook bij niet-rokers. Als er meer dan één van deze factoren aanwezig is, kan een dosisverlaging nodig zijn.

Bijwerkingen

• bloed- en lymfestelsel: eosinofilie, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie;
• immuunsysteem: overgevoeligheid;
• metabolisme en voeding: verhoogd lichaamsgewicht, verhoogde concentratie van glucose, cholesterol, triglyceriden, glucosurie, verhoogde eetlust, het ontstaan of verergeren van diabetes mellitus (soms vergezeld van ketoacidose, coma, waaronder meerdere sterfgevallen), hypothermie;
• zenuwstelsel: acathisie, duizeligheid, parkinsonisme, dyskinesie, toevallen (in aanwezigheid van risicofactoren), dystonie (inclusief oculogyrische crisis), tardieve dyskinesie, dysartrie, amnesie, maligne neurolepticasyndroom, ontwenningsverschijnselen (slapeloosheid, zweten, tremor, angst, misselijkheid en braken);
• ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: epistaxis;
• cardiovasculair systeem: orthostatische hypotensie, bradycardie, verlenging van het QT-interval, trombo-embolie (inclusief longembolie en diepe veneuze trombose), ventrikeltachycardie, ventrikelfibrilleren, plotselinge dood;
• maagdarmkanaal: anticholinerge effecten (voorbijgaand en mild), opgeblazen gevoel, pancreatitis;
• lever en galwegen: verhoogde activiteit van levertransaminasen (voorbijgaand en asymptomatisch), vooral aan het begin van de therapie, hepatitis (inclusief hepatocellulaire, cholestatische en gemengde leverschade);
• huid en onderhuids weefsel: uitslag, alopecia, fotosensibiliteitsreacties;
• musculoskeletaal en bindweefsel: artralgie, rabdomyolyse;
• nieren en urinewegen: retentie of urine-incontinentie, vertraagd urineren;
• geslachtsdelen en borstklier: verminderd libido, erectiestoornissen, amenorroe, galactorroe (bij vrouwen), borstvergroting, gynaecomastie en borstvergroting bij mannen, priapisme;
• andere: asthenie, vermoeidheid, koorts, oedeem;
• laboratoriumparameters: een toename van de concentratie van prolactine in het plasma, een toename van de activiteit van alkalische fosfatase, creatinefosfokinase, y-glutamyltransferase, hyperurikemie, een toename van de concentratie van totaal bilirubine.

In klinische onderzoeken was de incidentie van cerebrovasculaire bijwerkingen en sterfgevallen bij oudere patiënten met dementie die met olanzapine werden behandeld hoger dan bij patiënten die placebo kregen. Heel vaak hadden ze loopstoornissen en vallen ze. Vaak - koorts, longontsteking, erytheem, lethargie, urine-incontinentie, visuele hallucinaties.

Patiënten met door geneesmiddelen geïnduceerde psychose (dopaminereceptoragonisten) geassocieerd met de ziekte van Parkinson hebben zeer waarschijnlijk hallucinaties en verergering van Parkinsonsymptomen.

Het gebruik van olanzapine in combinatie met valproïnezuur verhoogt het risico op neutropenie en kan in combinatie met lithium of valproïnezuur tremoren, verhoogde eetlust, gewichtstoename, droge mond en spraakstoornissen veroorzaken.

Overdosering

Symptomen van een overdosis olanzapine: tachycardie, agitatie, agressiviteit van dysartrie, extrapiramidale symptomen, verminderd bewustzijn, delirium, convulsies, maligne neurolepticasyndroom, ademhalingsdepressie, aspiratie, arteriële hypertensie of hypotensie, aritmie, ademhalings- en hartstilstand. Een dosis van 450 mg resulteerde in een dodelijke afloop, terwijl een geval van overleving werd geregistreerd voor een patiënt die 2000 mg van het medicijn slikte.

Behandeling: maagspoeling, opname van actieve kool. Er is geen specifiek antidotum. Het opwekken van braken wordt niet aanbevolen. Getoond wordt symptomatische therapie gericht op het in stand houden van de vitale functies van het lichaam.

speciale instructies

Antipsychotische therapie verbetert de toestand van de patiënt gedurende een periode van enkele dagen tot enkele weken. Gedurende deze tijd moet de patiënt zorgvuldig worden gevolgd om zelfmoordpogingen te voorkomen. Om het risico op overdosering te verkleinen, dient de minimale effectieve dosis olanzapine te worden gebruikt.

In geval van symptomen van maligne neurolepticasyndroom (hyperthermie, spierstijfheid, verandering in mentale toestand, onstabiele pols of bloeddruk, tachycardie, toegenomen zweten, aritmieën, verhoogde creatinefosfokinaseactiviteit, rabdomyolyse, acuut nierfalen), evenals onverklaarde ernstige koorts …

12 weken na het starten van olanzapine moet een baseline bloedglucoseconcentratie worden gemeten, en vervolgens jaarlijks worden uitgevoerd om hyperglykemie en de ontwikkeling van diabetes mellitus te voorkomen.

Na 12 weken gebruik van het medicijn moet de lipideconcentratie worden gemeten en vervolgens om de 5 jaar vanwege het risico op ongewenste veranderingen in het lipidenprofiel.

Patiënten met een laag aantal leukocyten of neutrofielen dienen voorzichtig te zijn bij het gebruik van olanzapine.

Als de patiënt symptomen van tardieve dyskinesie ontwikkelt, wordt aanbevolen om de mogelijkheid te overwegen om de dosis te verlagen of de medicatie stop te zetten.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Er zijn geen onderzoeken gedaan naar het effect van olanzapine op de rijvaardigheid en andere complexe mechanismen, maar gezien de bijwerkingen is voorzichtigheid geboden bij het uitvoeren van deze activiteiten.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van olanzapine tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk als het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.

Pasgeborenen van wie de moeder het geneesmiddel in het derde trimester van de zwangerschap heeft gebruikt, moeten nauwlettend worden gevolgd vanwege het risico op het ontwikkelen van bijwerkingen, waaronder extrapiramidale symptomen en ontwenningsverschijnselen.

Indien nodig, moet het gebruik van het medicijn tijdens het geven van borstvoeding worden gestaakt.

Gebruik in de kindertijd

Volgens de instructies is Olanzapine gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen vanwege het ontbreken van voldoende gegevens over de veiligheid en effectiviteit ervan. Kortetermijnonderzoeken bij adolescenten hebben meer uitgesproken lipiden- en prolactinestoornissen aangetoond, evenals een grotere gewichtstoename in vergelijking met volwassenen.

Als de leverfunctie verminderd is

Bij patiënten met een verminderde leverfunctie, met een verhoogde activiteit van leverenzymen en bij het gebruik van hepatotoxische geneesmiddelen, vereist het gebruik van olanzapine voorzichtigheid en controle van de toestand van de patiënt. Als hepatitis optreedt, moet de behandeling worden stopgezet.

Gebruik bij ouderen

Aanpassing van de aanvangsdosis is gewoonlijk niet nodig, maar bij patiënten ouder dan 65 jaar kan dit, afhankelijk van de klinische toestand, nodig zijn.

Geneesmiddelinteracties

• carbamazepine, nicotine (roken): kan de concentratie van olanzapine verlagen en moet daarom mogelijk worden gecorrigeerd;
• fluvoxamine, ciprofloxacine en andere remmers van het iso-enzym CYP1A2: remmen het metabolisme van olanzapine en kunnen daarom een dosisverlaging vereisen;
• actieve kool: vermindert de biologische beschikbaarheid van het medicijn met 50-60%, het interval tussen inname moet minimaal 2 uur zijn;
• dopaminereceptoragonisten (direct en indirect): olanzapine kan hun werking blokkeren;
• geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, alcohol: voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik;
• antiparkinsongeneesmiddelen: hun gezamenlijke toediening wordt niet aanbevolen;
• geneesmiddelen die het QT-interval verlengen: het wordt aanbevolen voorzichtig te zijn wanneer u ze samen gebruikt.

Analogen

Olanzapine-analogen zijn Zalasta, Zyprexa Adera, Zyprexa Zidis, Normiton, Olanex, Egolanza.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar uit de buurt van licht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Olanzapine

Recensies van Olanzapine laten de hoge effectiviteit zien. Bijwerkingen worden vaak genoemd, de belangrijkste zijn gewichtstoename en verlaging van de bloeddruk.

Olanzapineprijs in apotheken

Geschatte prijs voor Olanzapine, 10 mg tabletten, 28 st. in het pakket - 270-555 roebel.

Olanzapine: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Olanzapine 5 mg filmomhulde tabletten 28 stuks 185 RUB Kopen

Olanzapine 10 mg tabletten 30 stuks 190 wrijven Kopen

Olanzapine 5 mg tabletten 30 stuks 206 RUB Kopen

Olanzapine Canon 5 mg filmomhulde tabletten 28 st. 246 r Kopen

Olanzapine medisorb tabletten p.p. 10 mg 28st 267 r Kopen

Olanzapine Canon 10 mg filmomhulde tabletten 28 st. 327 r Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!