Adelfan-Ezidrex
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Adelfan-Ezidrex is een gecombineerd antihypertensivum met arteriodilaterende, sympatholytische, diuretische werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten: van bijna wit tot wit, zonder schaal, rond, plat met afgeschuinde randen, gemerkt met "CIBA" aan de ene kant en een scheidslijn tussen de letters "A" en "F" - aan de andere kant (10 stuks. in een blisterverpakking, in een kartonnen doos 1, 2, 3, 5 of 25 blisters).
Inhoud van de actieve ingrediënten van Adelfan-Ezidreksa in 1 tablet:
- Dihydralazinesulfaat gehydrateerd -10,25 mg (op watervrije basis - 10 mg);
- Reserpine - 0,1025 mg;
- Hydrochloorthiazide - 10 mg
Hulpcomponenten: maïszetmeel, wenken (mannitol), magnesiumstearaat (magnesiumstearinezuur), dinatriumedetaat, talk (magnesiumhydroxysilicaat).
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Adelfan-Ezidreks is geïndiceerd voor patiënten met arteriële hypertensie.
Contra-indicaties
- Leeftijd onder de 18;
- Cor pulmonale of geïsoleerde rechterventrikelfalen op de achtergrond van pulmonale hypertensie;
- Hartfalen, ernstige tachycardie met hoog hartminuutvolume (inclusief thyreotoxicose);
- Hartfalen als gevolg van obstructie in het linkerventrikel van het uitstroomkanaal (inclusief constrictieve pericarditis, aorta- of mitralisstenose);
- Aorta-aneurysma;
- Elektroconvulsietherapie;
- Depressie (inclusief geschiedenis);
- Epilepsie;
- Ziekte van Parkinson;
- Systemische lupus erythematosus;
- Colitis ulcerosa;
- De periode van verergering van maagzweren en darmzweren;
- Ernstig nierfalen (creatinineklaring minder dan 30 ml / min), anurie;
- Feochromocytoom;
- Gelijktijdige therapie met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) of het gebruik ervan 14 dagen voordat het geneesmiddel wordt voorgeschreven;
- Zwangerschapsperiode;
- Overgevoeligheid voor aan reserpine verwante stoffen, hydrazinoftalazines, sulfonamidederivaten en geneesmiddelcomponenten.
Het is onmogelijk om pillen voor te schrijven aan patiënten die een hartinfarct hebben gehad totdat de hemodynamische parameters volledig zijn hersteld.
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Adelfan-Ezidrex aan patiënten met hartfalen, coronaire hartziekte (of een vermoeden hiervan), sinusbradycardie, hartgeleidingsstoornissen, coronaire en cerebrale atherosclerose, maagzweren en duodenumulcus in de geschiedenis, cholelithiase gastritis, diabetes mellitus, jicht, bronchiale astma, verstoorde waterelektrolytenbalans, porfyrie, klinische manifestaties van hyperurikemie, in het geval van gelijktijdige therapie met angiotensineconverterende enzymremmers (ACE-remmers), angiotensine II-receptorblokkers, renineremmers, oudere patiënten, met geplande operatie.
Wijze van toediening en dosering
De tabletten worden oraal met water ingenomen, elke dag op een tijdstip van de dag.
De dosis wordt individueel gekozen. De behandeling moet beginnen met een minimale dosis, afhankelijk van het therapeutische effect, deze kan geleidelijk worden verhoogd, maar niet vaker dan eens per 2-3 weken.
De dagelijkse dosis mag niet meer zijn dan 1-2 tabletten (de maximale dosis van 2 tabletten wordt in 2 verdeelde doses ingenomen).
Bij gebrek aan voldoende controle van de bloeddruk (BP), moet de behandeling worden herzien en moet een ander medicijn worden voorgeschreven.
Vanwege het risico van overmatige ophoping van het geneesmiddel in het lichaam, moet Adelfan-Ezidrex met de nodige voorzichtigheid worden voorgeschreven in geval van verminderde nier- en leverfunctie, de dosis en het interval tussen het innemen van het geneesmiddel moeten worden ingesteld, rekening houdend met de tolerantie en dynamiek van de bloeddruk.
Aanpassing van het doseringsregime bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan oudere patiënten vereist speciale aandacht.
Bijwerkingen
Aangezien Adelfan-Ezidrex een gecombineerd middel is, kan het optreden van bijwerkingen worden veroorzaakt door een van de actieve ingrediënten.
Dihydralazinesulfaat kan bijwerkingen veroorzaken:
- Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: vaak - hartkloppingen, tachycardie; soms - een uitgesproken verlaging van de bloeddruk, blozen, angina pectoris; zelden - hartfalen, oedeem;
- Van de lever: zelden - abnormale leverfunctie, geelzucht, hepatitis;
- Vanuit het maagdarmkanaal: soms - misselijkheid, braken, dyspeptische symptomen, diarree;
- Van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; soms - duizeligheid; zelden - anorexia, agitatie, paresthesie, prikkelbaarheid, angst, perifere neuritis, angst (wanneer pyridoxine wordt voorgeschreven, verdwijnen deze bijwerkingen); geïsoleerde gevallen - depressieve stemming;
- Immunopathologische en allergische reacties: zelden - lupusachtig syndroom;
- Van het hematopoietische systeem: zelden - leukopenie, bloedarmoede, trombocytopenie;
- Anderen: soms - artralgie; zelden - koorts, zwakte, gewichtsverlies, pruritus, huiduitslag.
Bijwerkingen die specifiek zijn voor reserpine:
- Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: soms - oedeem, sinusbradycardie; zelden - pijn op de borst, aritmie (symptomen van angina pectoris), blozen van het gezicht, orthostatische hypotensie; sommige gevallen - cerebrovasculair accident, hartfalen, flauwvallen;
- Vanuit het maagdarmkanaal: soms - verhoogde speekselvloed, droge mond, diarree, verhoogde afscheiding van maagsap; zelden - verhoogde eetlust, misselijkheid, braken, ulceratie; geïsoleerde gevallen - gastro-intestinale bloeding;
- Van het ademhalingssysteem: soms - kortademigheid, zwelling van het neusslijmvlies; geïsoleerde gevallen - neusbloedingen;
- Van het urogenitale systeem: zelden - schending van ejaculatie en potentie; geïsoleerde gevallen - glomerulonefritis, dysurie;
- Vanuit de zintuigen: soms - tranenvloed, conjunctivale hyperemie, wazig zien; geïsoleerde gevallen - gehoorstoornis;
- Van het zenuwstelsel: soms - depressie, verhoogde vermoeidheid, duizeligheid, nachtmerries, prikkelbaarheid; zelden - hoofdpijn, extrapiramidale stoornissen (inclusief parkinsonisme), verminderde concentratie, angst, desoriëntatie, verdoving; geïsoleerde gevallen - hersenoedeem;
- Metabolisme en endocriene systeem: soms - een toename van het lichaamsgewicht; zelden - gynaecomastie, galactorroe, verhoogde prolactinesecretie; geïsoleerde gevallen - zwelling van de borstklieren;
- Anderen: zelden - jeuk, eczeem, verminderd libido; geïsoleerde gevallen - bloedarmoede, purpura, trombocytopenie.
Tijdens het gebruik van hydrochloorthiazide kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
- Van de kant van het cardiovasculaire systeem: soms - orthostatische hypotensie (die wordt verergerd door het gelijktijdige gebruik van kalmerende middelen, anesthetica, alcohol); zelden - aritmie;
- Metabolisme en water-elektrolytenbalans: vaak (voornamelijk tegen de achtergrond van hoge doses) - verhoogde bloedlipiden, hypokaliëmie; soms - hyperurikemie, hyponatriëmie, hypomagnesiëmie; zelden - glucosurie, hypercalciëmie, hyperglycemie, bij patiënten met diabetes mellitus - verhoogde stofwisselingsstoornissen; geïsoleerde gevallen - hypochloremische alkalose;
- Uit het spijsverteringsstelsel: soms - misselijkheid, braken, verlies van eetlust; zelden - constipatie, diarree, ongemak, geelzucht, intrahepatische cholestase; geïsoleerde gevallen - pancreatitis;
- Dermatologische reacties: soms - huiduitslag, urticaria; zelden - lichtgevoeligheid; geïsoleerde gevallen - toxische epidermale necrolyse, necrotiserende vasculitis, huidverschijnselen van lupusachtig syndroom, exacerbatie van lupus erythematosus;
- Van het hematopoietische systeem: zelden - trombocytopenie, soms met purpura; geïsoleerde gevallen - agranulocytose, hemolytische anemie, leukopenie, remming van de hematopoëse van het beenmerg;
- Van de zintuigen en het zenuwstelsel: zelden - visusstoornissen (vooral in het begin van de behandeling), slaapstoornissen, hoofdpijn, depressie, duizeligheid, paresthesie;
- Anderen: soms - impotentie; geïsoleerde gevallen - overgevoeligheidsreacties, aandoeningen van het ademhalingssysteem (inclusief pneumonitis, longoedeem).
speciale instructies
Vanwege het risico op suïcidale acties, moet het medicijn worden stopgezet als symptomen van depressie optreden. Een depressie die wordt veroorzaakt door reserpine (bij hoge doses Adelfan-Ezidrex) kan lange tijd aanhouden na stopzetting van het geneesmiddel.
De aanwezigheid van dihydralazine kan het vasthouden van water en natrium in het lichaam veroorzaken en oedeem en verminderde urineproductie veroorzaken.
Patiënten met een verminderde leverfunctie moeten zorgen voor systematische controle van de water-elektrolytenbalans, aangezien zelfs kleine schendingen kunnen leiden tot levercoma, vooral bij levercirrose.
De kans op het ontwikkelen van een lupusachtig syndroom staat in directe verhouding tot de dosis en de gebruiksperiode van het medicijn, daarom is voor langdurige onderhoudstherapie de benoeming van een minimale effectieve dosis vereist. Het symptoom van milde vormen van het syndroom is artralgie, die gepaard kan gaan met huiduitslag en koorts. Na stopzetting van het medicijn wordt de toestand van de patiënt vanzelf weer normaal. Voor ernstige gevallen zijn tekenen van het klinische beeld van systemische lupus erythematosus kenmerkend.
Behandeling met dihydralazine dient gepaard te gaan met regelmatige (elke 6 maanden) bepaling van de antinucleaire factor in bloedplasma, en als deze wordt gedetecteerd, moeten titers worden geregistreerd en hun dynamiek worden gecontroleerd. In het geval van de ontwikkeling van klinische manifestaties van lupusachtig syndroom, is onmiddellijke stopzetting van Adelfan-Ezidrex vereist.
Vanwege de aanwezigheid van reserpine moet het medicijn worden stopgezet vóór elektroconvulsietherapie, niet later dan 7 dagen.
Bij het uitvoeren van een geplande chirurgische ingreep, is het noodzakelijk om de anesthesist te waarschuwen voor het gebruik van het medicijn, aangezien de zeer voorlopige annulering van het gecombineerde middel de stabiliteit van de hemodynamica tijdens de operatie niet garandeert, is een uitgesproken bloeddrukdaling mogelijk.
Hydrochloorthiazide veroorzaakt de ontwikkeling van hypokaliëmie, vooral bij patiënten met snel ontwikkelende diurese, levercirrose, tekort aan kaliumopname met voedsel, gelijktijdige therapie met glucocorticosteroïden, adrenocorticotrope hormoonstimulantia of bèta-adrenerge receptoren. Hypokaliëmie kan de reactie van het hart op de toxische effecten van digitalis-medicijnen versterken en de myocardiale gevoeligheid verhogen. Voor de tijdige detectie van een verstoorde elektrolytenbalans, moet het gebruik van het medicijn gepaard gaan met regelmatige controle van het elektrolytgehalte in het bloedplasma. Als u misselijkheid, dorst, droge mond, zwakte, angst, slaperigheid, spierzwakte, spierpijn en krampen, verlaagde bloeddruk, tachycardie, oligurie (niet-specifieke symptomen van een verstoorde elektrolytenbalans) ervaart, dient u een arts te raadplegen.
Met het gebruik van thiazidediuretica is de ontwikkeling van hypercalciëmie en hypofosfatemie mogelijk.
Het gebruik van thiazidediuretica kan leiden tot hypomagnesiëmie, omdat ze de uitscheiding van magnesium in de urine verhogen.
Bij hoge doses hydrochloorthiazide kan de patiënt een afname van de glucosetolerantie ontwikkelen, wat het risico op een verhoging van de plasmaconcentratie van triglyceriden, cholesterol en urinezuur veroorzaakt.
Reserpine beïnvloedt laboratoriumparameters in de urine van 17-hydroxycorticosteroïden en 17-ketosteroïden door middel van de colorimetrische methode, waardoor het resultaat ervan onderschat wordt.
Adelfan-Ezidrex beïnvloedt de snelheid van psychomotorische reacties, vooral in het begin van het gebruik. Patiënten die voertuigen en mechanismen besturen, moeten worden gewaarschuwd voor de noodzaak van voorzichtigheid.
Geneesmiddelinteracties
Vanwege het hoge risico op het ontwikkelen van ernstige bijwerkingen tijdens de behandeling met Adelfan-Ezidrex, wordt het aanbevolen om gelijktijdig met de medicatie te beginnen na overleg met een arts.
Analogen
Analogen van Adelfan-Ezidreks zijn: Kristepin, Normatens.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren op een plaats beschermd tegen vocht en licht bij temperaturen tot 30 ° C.
Houdbaarheid is 4 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
