Meriofert - Instructies Voor Gebruik, Beoordelingen, Prijs Van Injecties, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Meriofert

Meriofert: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Geneesmiddelinteracties
12. 12. Analogen
13. 13. Voorwaarden voor opslag
14. 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
15. 15. Beoordelingen
16. 16. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Meriofert

ATX-code: G03GA02

Werkzame stof: menotropines (menotropines)

Fabrikant: IBSA Institute Biokimik S. A. (IBSA Institut Biochimique, SA) (Zwitserland)

Beschrijving en foto-update: 2019-08-10

Meriofert is een follikelstimulerend medicijn.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor subcutane en intramusculaire toediening, een verdichte massa van wit tot lichtgeel [75 IU FSH (International Units of Follicle Stimulating Hormone) + 75 IU LH (International Units of luteïniserend hormoon) of 150 IU FSH + 150 IU LH in helderglazen injectieflacons; in een kartonnen doos 1 fles met een lyofilisaat compleet met 1 ampul oplosmiddel of 10 individuele kartonnen dozen met een lyofilisaat en een oplosmiddel in een gewone kartonnen verpakking en instructies voor het gebruik van Meriofert].

Het oplosmiddel is een kleurloze, transparante, reukloze vloeistof.

Samenstelling voor 1 fles met lyofilisaat:

• werkzame stof: menotropine - sterk gezuiverd humaan menopauzaal gonadotrofine (hMG) - 75 IU FSH + 75 IU LH of 150 IU FSH + 150 IU LH;
• hulpcomponenten: lactosemonohydraat.

Samenstelling voor 1 ampul met oplosmiddel:

• natriumchloride (pyrogeenvrij voor injectie) - 9 mg;
• water voor injectie - tot 1 ml.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Meriofert is een sterk gezuiverd humaan gonadotrofine in de menopauze uit de groep van menotropinen. De verhouding van de biologische activiteit van luteïniserende en follikelstimulerende hormonen in het preparaat is 1 ÷ 1. Menotropine wordt verkregen uit postmenopauzale vrouwelijke urine.

Receptoren voor gonadotrofinen worden uitsluitend aangetroffen in de weefsels van de mannelijke en vrouwelijke geslachtsorganen. FSH bindt zich aan receptoren in de testikels op het oppervlak van Sertoli-cellen en in de eierstokken op het oppervlak van de granulosacellen van kleine follikels. LH bindt zich aan granulosacellen van grote follikels en receptoren die zich op het oppervlak van het corpus luteum en theca-cellen in de eierstokken bevinden.

Bij vrouwen wordt Meriofert gebruikt om de groei en rijping van ovariumfollikels, endometriumproliferatie te stimuleren en de oestrogeenconcentratie te verhogen; bij mannen - om de spermatogenese bij oligoasthenospermie en azoöspermie te stimuleren.

Farmacokinetiek

De biologische effectiviteit van het medicijn is voornamelijk te danken aan de follikelstimulerende component. De farmacokinetiek van Meriofert bij subcutane en intramusculaire toediening varieert aanzienlijk in elk geval.

Na een enkele intramusculaire en subcutane injectie van 300 IE van het geneesmiddel werd de maximale plasmaconcentratie bereikt na respectievelijk 19 uur en 22 uur. De biologische beschikbaarheid van hMG bij subcutane toediening was hoger dan bij intramusculaire toediening.

Het meeste medicijn wordt uitgescheiden door de nieren. Na een enkele injectie van 300 IE Meriofert (volgens FSH) is de halfwaardetijd 40 uur en 45 uur (voor respectievelijk subcutane en intramusculaire toediening).

Gebruiksaanwijzingen

Het gebruik van Meriofert bij vrouwen is geïndiceerd in de volgende gevallen:

• anovulatie (inclusief met PCOS - polycysteus ovariumsyndroom, als behandeling met clomifeen niet effectief is);
• gecontroleerde ovariële hyperstimulatie tijdens ART (geassisteerde voortplantingstechnieken) (als middel om de groei van meerdere follikels te induceren).

Bij mannen wordt Meriofert gebruikt om de spermatogenese te stimuleren bij oligoasthenospermie en azoöspermie, die worden veroorzaakt door verworven of aangeboren hypogonadotroop hypogonadisme (in combinatietherapie met preparaten van humaan choriongonadotrofine).

Contra-indicaties

Algemene contra-indicaties voor vrouwen en mannen:

• insufficiëntie van de bijnierschors (hypocorticisme);
• gedecompenseerde schildklieraandoeningen;
• tumoren van de hypothalamus of hypofyse;
• hyperprolactinemie (verhoogde serumprolactinespiegels);
• kinderen en jongeren tot 18 jaar;
• overgevoeligheid voor de hoofd- of hulpcomponenten van het medicijn.

Aanvullende contra-indicaties voor de toediening van Meriofert-injecties aan vrouwen:

• bloeding uit de vagina van onbekende oorsprong;
• genitale afwijkingen die onverenigbaar zijn met zwangerschap;
• primair ovarieel falen;
• baarmoederfibromen die onverenigbaar zijn met zwangerschap;
• ovariumcysten of aanhoudende ovariumvergroting (niet geassocieerd met PCOS);
• oestrogeenafhankelijke kankers (baarmoederkanker, eierstokkanker, borstkanker);
• de periode van zwangerschap en borstvoeding.

Aanvullende contra-indicaties voor het gebruik van Meriofert voor mannen:

• primaire testiculaire insufficiëntie;
• androgeenafhankelijke tumoren (testiculaire tumor, prostaatkanker, borstkanker).

Meriofert wordt met voorzichtigheid voorgeschreven bij aanwezigheid van de volgende risicofactoren voor trombo-embolische complicaties:

• trombofilie;
• ernstige obesitas (met een body mass index van meer dan 30 kg / m ²);
• familiale of individuele aanleg voor trombo-embolie en / of trombose.

Meriofert, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

De injecties van Meriofert worden subcutaan (subcutaan) of intramusculair (intramusculair) toegediend, waarbij de injectieplaats periodiek verandert. Subcutane toediening heeft de voorkeur, aangezien deze toedieningswijze de grootste opname van de werkzame stof oplevert. Behandeling met het medicijn moet worden uitgevoerd onder toezicht van een arts met relevante ervaring en specialisatie.

De oplossing wordt net voor injectie bereid. Gebruik het bijgeleverde verdunningsmiddel om het lyofilisaat te verdunnen. De doses van de geneesmiddelen die hieronder worden beschreven, worden gegeven door de hoeveelheid FSH. Ze zijn hetzelfde voor zowel subcutane als intramusculaire toediening.

Voor vrouwen wordt de dosis Meriofert individueel gekozen, rekening houdend met de reactie van de eierstokken. De ovariële respons op de behandeling wordt beoordeeld door middel van echografie (echografie) en de bepaling van de plasmaconcentratie van estradiol.

Anovulatie (inclusief PCOS als behandeling met clomifeen niet effectief is)

Het medicijn kan dagelijks worden toegediend. Het gebruik van Meriofert moet worden gestart in de eerste 7 dagen van de cyclus. De aanvangsdosis is 75-150 IE per dag. Als de ovariële respons onvoldoende is, wordt de dosis geleidelijk verhoogd. Het interval voor het verhogen van de dosis is minimaal 7 dagen. Het wordt aanbevolen om de dagelijkse dosis met 37,5 IE te verhogen (de maximale dosisverhoging is 75 IE). De maximale dosis van het medicijn is 225 IE per dag. Als binnen 4 weken het gewenste effect niet wordt bereikt, worden de injecties gestopt en wordt de therapie hervat vanaf een nieuwe cyclus met een hogere aanvangsdosis. Voordat de menstruatie begint, dient de patiënt af te zien van geslachtsgemeenschap of barrière-anticonceptiemethoden te gebruiken.

Nadat een adequate respons van de eierstokken is bereikt om ovulatie te induceren, wordt de patiënt eenmaal geïnjecteerd met hCG (humaan choriongonadotrofine) in een dosis van 5000-10.000 IE. HCG-preparaten worden de dag na de laatste injectie met Meriofert toegediend. Zowel op de dag van hCG-toediening als de volgende dag wordt de patiënt geadviseerd om geslachtsgemeenschap te hebben met een partner (een alternatieve methode is intra-uteriene inseminatie).

Bij ovariële hyperstimulatie moet de toediening van Meriofert worden stopgezet en moet de injectie van hCG worden gestaakt. In de volgende cyclus wordt de behandeling hervat, maar de aanvangsdosis van het geneesmiddel moet worden verlaagd in vergelijking met de aanvangsdosis in de vorige cyclus.

Gecontroleerde ovariële hyperstimulatie

Volgens het protocol wordt dagelijks 150-225 IU van het medicijn geïnjecteerd voor ovariële hyperstimulatie, beginnend vanaf de 2e of 3e dag van de cyclus. De introductie van Meriofert wordt voortgezet totdat een voldoende grootte van de follikels is bereikt. Afhankelijk van de respons op de lopende therapie, wordt de dagelijkse dosis aangepast. De maximale dosis is 450 IE FSH per dag.

Om de uiteindelijke rijping van de follikels te induceren, wordt de patiënt 24-48 uur na de laatste injectie geïnjecteerd met 5000-10.000 IE hCG.

Heel vaak worden GnRH-agonisten (gonadotrofine-afgevende hormoonagonisten) gebruikt om de afgifte van endogeen LH te voorkomen. Het gebruik van Meriofert is niet eerder mogelijk dan 2 weken na de start van GnRH-a. In de toekomst worden de medicijnen samen gebruikt totdat een adequaat niveau van folliculaire ontwikkeling is bereikt. De dosis menotropine wordt aangepast aan de ovariële respons.

Hypogonadotroop hypogonadisme

Bij mannen wordt Meriofert gebruikt om de spermatogenese te stimuleren in gevallen waarin eerdere behandeling met hCG-geneesmiddelen alleen een androgene reactie veroorzaakte, maar niet leidde tot een toename van de spermatogenese. De therapie wordt voortgezet door toediening van menotropine in een dosis van 75 IE of 150 IE 2-3 keer per week in combinatie met HCG-injecties (2000 IE 2-3 keer per week).

De behandeling moet minstens 3 maanden worden voortgezet. Als er geen positief effect is, wordt de cursus verlengd tot 18 maanden.

Bijwerkingen

• spijsverteringssysteem: vaak - misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, opgeblazen gevoel of darmkoliek;
• cardiovasculair systeem: zeer zelden - trombo-embolie;
• zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn;
• immuunsysteem: zeer zelden - huiduitslag, roodheid van de huid, Quincke's oedeem;
• geslachtsorganen en borstklier: heel vaak - een toename van de eierstokken, de vorming van cysten in de eierstokken; vaak - borstvergroting (bij mannen), OHSS (ovarieel hyperstimulatiesyndroom); zelden - ovariële torsie;
• huid en onderhuids vet: vaak - acne (bij mannen);
• andere reacties: zeer vaak - roodheid, irritatie, pijn, zwelling en / of blauwe plekken op de injectieplaats.

Overdosering

Bij een overdosis menotropines kunnen trombo-embolische complicaties optreden en kan OHSS ontstaan. Tekenen van OHSS zijn onder meer: misselijkheid, braken, kortademigheid, pijn in de onderbuik, gewichtstoename, ascites, diarree, bloedophoping in de buikholte, hydrothorax, oligurie, een afname van het watergehalte in het bloed in verhouding tot het aantal bloedlichaampjes.

Bij lichte tot matige OHSS is aanvullende behandeling niet nodig; de symptomen verdwijnen vanzelf binnen 2 à 3 weken. Bij ernstige OHSS wordt de patiënt opgenomen op de intensive care van een gynaecologisch ziekenhuis, waar een complexe behandeling wordt uitgevoerd.

speciale instructies

Voordat Meriofert wordt gebruikt, wordt aanbevolen om een onderzoek uit te voeren om insufficiëntie van de bijnierschors, tumoren van de hypothalamus of hypofyse, hypothyreoïdie en hyperprolactinemie te identificeren. Als een van de genoemde ziekten wordt ontdekt, wordt de juiste specifieke therapie uitgevoerd.

OHSS - ovarieel hyperstimulatiesyndroom

OHSS-manifestaties zijn afhankelijk van de ernst van deze aandoening. Bij OHSS nemen de eierstokken aanzienlijk in omvang toe, wordt een hoge concentratie van oestrogenen opgemerkt in het bloedserum en neemt de vasculaire permeabiliteit toe, wat soms leidt tot de ophoping van vocht in de pleurale, abdominale en pericardiale (zelden, voornamelijk bij ernstige OHSS) holtes. Symptomen van matige OHSS: misselijkheid, braken, opgeblazen gevoel, diarree, buikpijn, kortademigheid, gewichtstoename, oligurie, vergroting van de eierstokken. Bij ernstige OHSS worden ascites, hydrothorax, elektrolytstoornissen, acuut ademhalingsnoodsyndroom waargenomen, hemoconcentratie, ontwikkelt zich hypovolemie, treden trombo-embolische complicaties op en hoopt bloed zich op in de buikholte.

Gewoonlijk gaat een overreactie van de eierstokken op de toediening van menotropine en andere gonadotrofinen zelden gepaard met OHSS, tenzij hCG gelijktijdig wordt gebruikt om de eisprong te stimuleren. Dat is de reden waarom het tijdens ovariële hyperstimulatie niet wordt aanbevolen om hCG te injecteren, en de patiënt moet barrièremethoden voor anticonceptie gebruiken of gedurende ten minste 4 dagen geen geslachtsgemeenschap hebben.

OHSS kan zeer snel evolueren (van 24 uur tot enkele dagen), daarom moet de patiënt gedurende ten minste 2 weken na de injectie met hCG worden gecontroleerd. Als de aanbevolen doses en het toedieningsschema van Meriofert worden nageleefd, kan de kans op ovariële hyperstimulatie en meerlingzwangerschappen tot een minimum worden beperkt. Het risico op het ontwikkelen van dit syndroom tijdens ART kan worden verminderd door aspiratie van de inhoud van alle follikels in de eierstokken voordat de eisprong plaatsvindt.

Naarmate de zwangerschap vordert, kan OHSS langer en ernstiger zijn. Gewoonlijk treedt de complicatie op na het beëindigen van de behandeling met gonadotrofinen en bereikt de maximale ernst 7-10 dagen na het einde van de behandeling. Meestal verdwijnt het syndroom vanzelf na het begin van menstruatiebloedingen. Bij patiënten met PCOS is de incidentie van OHSS hoger.

Meerdere zwangerschap

Meerlingzwangerschappen worden gekenmerkt door een verhoogd risico op nadelige perinatale en maternale gevolgen. Bij gebruik van menotropines is de kans op meerlingzwangerschappen groter dan bij een normale conceptie. In het geval van IVF (in-vitrofertilisatie) moet de patiënt worden gewaarschuwd voor het mogelijke risico op meerlingzwangerschap voordat de therapie wordt gestart.

Complicaties van zwangerschap en buitenbaarmoederlijke (buitenbaarmoederlijke) zwangerschap

Spontane abortussen tijdens de zwangerschap na behandeling met menotropine komen vaker voor dan bij gezonde vrouwen na een natuurlijke conceptie.

Na IVF is de incidentie van buitenbaarmoederlijke zwangerschap 2–5%. Bij de algemene bevolking wordt in 1 à 1,5% van de gevallen een buitenbaarmoederlijke zwangerschap geregistreerd.

Genitale tumoren

Er zijn aanwijzingen voor gevallen van goedaardige en kwaadaardige tumoren van de eierstokken en andere organen van het voortplantingssysteem bij vrouwen die een onvruchtbaarheidsbehandeling ondergingen met verschillende methoden van ART. Tot op heden is het echter niet bekend of behandeling met gonadotrofine het initiële risico van deze neoplasmata bij onvruchtbare patiënten verhoogt.

Aangeboren afwijkingen van de foetus

De incidentie van aangeboren misvormingen van de foetus bij IVF en andere ART-methoden is iets hoger dan bij natuurlijke conceptie. Aangenomen wordt dat de reden hiervoor meerlingzwangerschappen kan zijn en de individuele kenmerken van de ouders (kenmerken van het sperma, de leeftijd van de moeder, enz.).

Trombo-embolische complicaties

Bij vrouwen met risicofactoren voor trombo-embolische complicaties tijdens en na behandeling met gonadotrofine, neemt het risico op arteriële of veneuze trombose en trombo-embolie toe. In deze gevallen moet, voordat de behandeling met Meriofert wordt gestart, de verhouding tussen het verwachte voordeel en het mogelijke risico worden beoordeeld. Men moet niet vergeten dat zwangerschap zelf de kans op trombo-embolische complicaties vergroot.

Meriofert is meestal niet effectief bij mannen met een hoge FSH-concentratie in het bloed (verhoogde FSH-waarden duiden op primair hypogonadisme).

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Meriofert heeft geen invloed op de psychomotorische vermogens van de patiënt (concentratievermogen en reactiesnelheid).

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Menotropines zijn gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.

Gebruik in de kindertijd

Het medicijn mag niet worden toegediend aan kinderen en adolescenten onder de 18 jaar.

Geneesmiddelinteracties

Het gelijktijdige gebruik van Meriofert met andere middelen om de ovulatie te stimuleren (bijvoorbeeld clomifeen en hCG) kan de respons van de follikels versterken. Gelijktijdige toediening met een GnRH-a kan een verhoging van de dosis menotropine vereisen.

De bereide oplossing mag niet met andere geneesmiddelen in dezelfde spuit worden gemengd.

Analogen

De analogen van Meriofert zijn menopauzale Gonadotrofine, Menopur, Menogon, Menopur Multidose.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een donkere plaats, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Vervaldatum: oplosmiddel - 5 jaar; lyofilisaat - 2 jaar.

De gereconstitueerde oplossing moet onmiddellijk na bereiding worden gebruikt.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Meriofert

Volgens beoordelingen doet Meriofert goed werk met zijn hoofdtaak: het stimuleren van folliculaire groei. Het medicijn vernietigt het baarmoederslijmvlies niet, veroorzaakt zelden bijwerkingen. Patiënten merken echter op dat het alleen strikt volgens het recept van de arts kan worden gebruikt.

Tijdens de behandeling met Meriofert ondervonden sommige vrouwen hoofdpijn, zwaar gevoel in de kuiten en een merkbare zwelling van de aderen in de benen, en een lichte rek in de onderbuik.

Prijs voor Meriofert in apotheken

De prijs van Meriofert is afhankelijk van de dosering:

• lyofilisaat voor de bereiding van oplossing voor injecties 75 IE FSH + 75 IE LH (1 stuk in een verpakking) - 1150-1400 roebel;
• lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor injectie 150 IU FSH + 150 IU LH (1 stuk in een verpakking) - 2450 roebel.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!