Nalbuphin
Nalbufin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Bij verminderde nierfunctie
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijzen in apotheken
Latijnse naam: Nalbuphinum
ATX-code: N02AF02
Werkzame stof: Nalbuphine (Nalbuphine)
Fabrikant: JSC MOSKHIMFARMPREPARATY hen. N. A. Semashko (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 03.11.2017
Nalbuphine is een opioïde pijnstiller.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Nalbuphine is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie: kleurloos of licht gekleurd, transparant of licht opaalachtig (1 ml in glazen ampullen, 5 of 10 ampullen in een kartonnen doos).
De samenstelling van 1 ml injectie-oplossing omvat:
- Werkzaam bestanddeel: nalbufinehydrochloride (in de vorm van dihydraat) - 10 of 20 mg;
- Hulpcomponenten: watervrij citroenzuur, natriumcitraatdihydraat, natriumchloride, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Nalbuphine is een agonist-antagonist van opioïde receptoren, een agonist van κ-opioïde en een antagonist van μ-opioïde receptoren. Het bevordert de activering van het endogene antinociceptieve systeem door in te werken op κ-opiaatreceptoren en blokkeert de overdracht van pijnimpulsen tussen neuronen op verschillende niveaus van het centrale zenuwstelsel.
Nalbuphine beïnvloedt de hogere delen van de hersenen, verandert emotionele gevoelens bij pijn en vertraagt ook geconditioneerde reflexen, veroorzaakt miosis en dysforie, heeft een kalmerend effect en activeert het braakcentrum. De stof onderdrukt, in mindere mate dan morfine, het werk van het ademhalingscentrum en werkt in op de beweeglijkheid van het maagdarmkanaal, zonder de hemodynamische parameters te beïnvloeden. Het risico op het ontwikkelen van opioïdverslaving en verslavingssyndroom bij gebruik in therapeutische doses is laag.
Het effect van nalbufine treedt 2-3 minuten na intraveneuze toediening en 10-15 minuten na intramusculaire toediening op.
Farmacokinetiek
Bij intramusculaire toediening wordt de maximale concentratie van Nalbuphine in het bloedplasma na 30-60 minuten gedetecteerd. Het medicijn werkt 3-6 uur en de halfwaardetijd is 2,5-3 uur. Het analgetische effect ontwikkelt zich vrij snel: bij intraveneuze toediening stopt de pijnlijke aanval in 1,5-3 minuten en bij intramusculaire toediening - in 11-15 minuten.
Nalbuphine wordt gemetaboliseerd in de lever en als metabolieten uitgescheiden, voornamelijk in de gal en in kleine concentraties in de urine. De verbinding passeert de placentabarrière en wordt uitgescheiden in de moedermelk (minder dan 1% van de toegediende dosis).
Gebruiksaanwijzingen
- Ernstig pijnsyndroom van verschillende etiologieën, waaronder myocardinfarct, evenals pijn geassocieerd met kwaadaardige neoplasmata, gynaecologische interventies die zich ontwikkelden in de postoperatieve periode;
- Algemene anesthesie (als aanvullend medicijn).
Contra-indicaties
Absoluut:
- Intracraniële hypertensie;
- Acute alcoholvergiftiging, alcoholische psychose;
- Hoofd trauma;
- Epileptisch syndroom;
- Ernstige depressie van het centrale zenuwstelsel en ademhaling;
- Ziekten van de buikorganen in acuut beloop (de introductie van Nalbufin is mogelijk nadat de diagnose is gesteld);
- Drugsverslaving aan promedol, morfine, fentanyl en andere morfine-achtige medicijnen (vanwege de grote kans op ontwenningsverschijnselen);
- Chirurgische ingrepen aan de lever, galblaas, intrahepatische en extrahepatische galkanalen (hepatobiliair systeem);
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Relatief (Nalbuphine moet met voorzichtigheid worden gebruikt in de aanwezigheid van de volgende aandoeningen / ziekten):
- Nier- en / of leverinsufficiëntie;
- Cachexia;
- Ademhalingsfalen (inclusief geassocieerd met uremie, chronische obstructieve longziekte);
- Vroeggeboorte en veronderstelde onvolwassenheid van de foetus;
- Zwangerschap en borstvoedingsperiode;
- Kinderen (tot 18 jaar) en ouderdom.
Instructies voor het gebruik van Nalbufin: methode en dosering
Nalbufin-oplossing wordt, afhankelijk van de indicaties, intramusculair of intraveneus toegediend (voorlopige verdunning met isotone natriumchloride-oplossing is noodzakelijk).
Het doseringsschema wordt individueel door de arts bepaald, afhankelijk van de tolerantie van het medicijn, de ernst van het pijnsyndroom, de kenmerken van de patiënt.
De aanbevolen dosis voor volwassenen voor pijnsyndroom is 0,15-0,3 mg / kg. Tussen injecties met enkelvoudige doses van het medicijn moet een pauze van minstens 4 uur in acht worden genomen. De maximale doses Nalbufin zijn: dagelijks - 2,4 mg / kg, enkelvoudig - 0,3 mg / kg. De gebruiksduur mag niet langer zijn dan 3 dagen.
Als een myocardinfarct wordt vermoed, wordt 20 mg van de injectie-oplossing eenmaal intraveneus langzaam geïnjecteerd (indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 30 mg). Als er na 30 minuten geen positieve dynamiek is, kunt u nog een enkele dosis invoeren.
De dosis Nalbuphine voor premedicatie is 0,1-0,2 mg / kg. Voor introductie in anesthesie wordt de oplossing voorgeschreven in een dosis van 0,3-1 mg / kg, vervolgens (om de anesthesie te behouden) - elke 30 minuten bij 0,25-0,5 mg / kg.
Opiaatafhankelijke patiënten kunnen ontwenningsverschijnselen ontwikkelen die onder controle worden gehouden door morfine. Als de patiënt morfine, codeïne of andere opioïde pijnstillers heeft gekregen voordat met Nalbuphine wordt gestart, wordt 25% van de standaarddosis voorgeschreven.
De therapie moet worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met Nalbufin. Behandeling van overdosering, inclusief naloxon, evenals mechanische beademings- en intubatieapparatuur moet beschikbaar zijn.
Bijwerkingen
- Zenuwstelsel: slaperigheid, duizeligheid, verwarring, lethargie, hoofdpijn, opwinding, euforie of depressie;
- Cardiovasculair systeem: verandering (daling of stijging) in bloeddruk, tachy of bradycardie;
- Ademhalingssysteem: afname van het ademhalingsminuutvolume;
- Spijsverteringsstelsel: braken, misselijkheid, dyspepsie, droge mond, spastische pijn;
- Allergische reacties: urticaria, larynxoedeem, jeuk, niezen;
- Andere: toegenomen zweten, pijn op de injectieplaats, ontwenningssyndroom (manifesteert zich als zwakte, spastische buikpijn, tranenvloed, braken, misselijkheid, rinorroe, koorts, angst).
Overdosering
Een overdosis Nalbufin kan worden vastgesteld aan de hand van de volgende symptomen: bleekheid van de huid, miosis, hypothermie, veranderde bewustzijnstoestand (tot coma), hypoventilatie van de longen, periodieke Cheyne-Stokes-ademhaling, verlamming van het ademhalingscentrum, een sterke daling van de bloeddruk, cardiovasculair falen.
Bij ademhalingsdepressie wordt intraveneuze toediening van nalorfine of naloxon aanbevolen. Gebruik indien nodig voldoende ventilatie en controleer de indicatoren van de centrale hemodynamica.
speciale instructies
Overschrijd niet de aanbevolen dosis Nalbufin in de instructies, omdat dit kan leiden tot de ontwikkeling van fysieke afhankelijkheid.
Tijdens de therapie dienen poliklinische patiënten af te zien van het besturen van voertuigen en het uitvoeren van potentieel gevaarlijke soorten werk waarvoor snelle psychomotorische reacties en meer aandacht vereist zijn.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies wordt Nalbufin tijdens de zwangerschap alleen voor strikte indicaties gebruikt. Het wordt met de nodige voorzichtigheid toegediend in geval van vroegtijdige bevalling en de waarschijnlijke onvolgroeidheid van de foetus, aangezien de stof de placentabarrière binnendringt en bij de pasgeborene een depressie van het ademhalingscentrum kan veroorzaken.
Het medicijn wordt met voorzichtigheid gebruikt tijdens de lactatie, omdat het in kleine concentraties wordt uitgescheiden in de melk die geen klinische betekenis hebben.
Met verminderde nierfunctie
Bij nierfalen moet de dosis Nalbufin zorgvuldig worden berekend en moet de mogelijkheid van snelle stopzetting van het geneesmiddel worden overwogen.
Voor schendingen van de leverfunctie
In het geval van leverfalen, is het noodzakelijk om zorgvuldig de dosis van het medicijn te kiezen en de mogelijkheid te bieden om de toediening van Nalbuphin snel te stoppen.
Geneesmiddelinteracties
Samen met geneesmiddelen voor anesthesie, anxiolytica, antidepressiva, hypnotica en antipsychotica, dient Nalbufin onder strikt medisch toezicht te worden gebruikt (bij gebruik van dergelijke combinaties kan dosisaanpassing nodig zijn).
Het is onmogelijk om Nalbuphine gelijktijdig met ethylalcohol en andere opioïde pijnstillers voor te schrijven.
Bij gebruik samen met penicillines en fenothiazinederivaten neemt het risico op het ontwikkelen van dyspeptische stoornissen in de vorm van braken en misselijkheid toe.
Analogen
Nalbufin-analogen zijn: Nalbufin Servisch, Nalbufin-hydrochloride.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats, buiten bereik van kinderen, bij een temperatuur van 15-30 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Nalbufin
Er zijn zowel positieve als extreem negatieve recensies over Nalbufin. Veel patiënten merken op dat het medicijn bij een uitgesproken pijnsyndroom niet altijd helpt. De gevolgen van ongecontroleerde toediening van een medicijn kunnen zeer gevaarlijk zijn, tot aan de ontwikkeling van sterke afhankelijkheid, daarom bespreken sommige patiënten levendig de onderwerpen van het verdovende effect van Nalbufin of de complexiteit van het weigeren van het medicijn.
De prijs van Nalbufin in apotheken
Op dit moment is de geschatte prijs van Nalbuphin in ampullen met een dosering van 10 mg 652-692 roebel per verpakking van 10 stuks. De kosten van Nalbuphin in ampullen met een dosering van 20 mg variëren van 681 tot 726 roebel per verpakking van 5 stuks.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
