Ribavirine - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Prijs, Analogen, Tabletten

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Ribavirine

Ribavirine: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Ribavirin

ATX-code: J05AB04

Werkzame stof: ribavirine (ribavirine)

Producent: Ozon, LLC (Rusland), Pranafarm (Rusland), Valenta Pharmaceuticals, OJSC (Rusland), Kanonpharma-productie, CJSC (Rusland), Severnaya zvezda, CJSC (Rusland), Pharmproject, AO (Rusland), VERTEX, CJSC (Rusland))

Beschrijving en foto-update: 20-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 106 roebel.

Kopen

Ribavirine is een medicijn met een uitgesproken antiviraal effect, een breed werkingsspectrum tegen verschillende DNA- en RNA-virussen; synthetisch analoog van nucleosiden.

Vorm en samenstelling vrijgeven

• Tabletten: platcilindrisch met een afschuining en een lijn, van wit tot geelachtig wit (10 of 20 stuks. In blisterverpakkingen, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 of 100 contourverpakkingen in een kartonnen doos; 100 of 200 stuks in polymeerblikken, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 blikken in een kartonnen doos; 50 stuks in polymeerblikken, 1,2, 5, 10, 20, 30 of 50 blikken in een kartonnen doos; voor ziekenhuizen - van 1000 tot 50.000 tabletten per verpakking);
• Capsules: nr. 0, crèmekleurige dop en romp; inhoud - poeder of mengsel van korrels en poeder van wit tot geelachtig wit; verdichting van de inhoud in de vorm van een capsule is toegestaan, wanneer ingedrukt, valt de formatie uiteen (5 of 6 stuks in blisters, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 blisters in een kartonnen doos; 10 stuks in polymeercontainers, 1, 5, 10, 20 containers in een kartonnen doos; 10 stuks in blisters, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 of 800 blisters in een kartonnen doos; 10 stuks in flessen, 1, 5, 10 of 20 flessen in een kartonnen doos; 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 stuks in polymere containers, 1, 5, 10 of 20 containers in een kartonnen doos).

Samenstelling van 1 tablet:

• Werkzaam bestanddeel: ribavirine - 200 mg;
• Hulpcomponenten: aardappelzetmeel, microkristallijne cellulose, calciumstearaat, povidon.

Samenstelling van 1 capsule:

• Werkzaam bestanddeel: ribavirine - 200 mg;
• Hulpcomponenten: aardappelzetmeel, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide, lactosemonohydraat (melksuiker), magnesiumstearaat;
• Capsulelichaam en dop: ijzerkleurstof geel oxide, titaniumdioxide, gelatine - tot 100%.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Na orale toediening dringt ribavirine gemakkelijk door de cellen die door het virus zijn aangetast, en wordt het snel gefosforyleerd door intracellulair adenosinekinase tot ribavirinetri-, di- en monofosfaat, metabolieten met een uitgesproken antiviraal effect (vooral ribavirinetrifosfaat).

Het werkingsmechanisme van het medicijn is niet volledig vastgesteld, maar het is zeker bekend dat het IMP dehydrogenase (inosine monofosfaat dehydrogenase) remt, waardoor het niveau van intracellulair guanosinetrifosfaat (GTP) significant wordt verminderd, wat gepaard gaat met remming van de synthese van viraal RNA en virusspecifieke eiwitten. Ribavirine remt de replicatie van nieuwe virussen, waardoor de virale lading wordt verminderd. Het medicijn remt selectief de RNA-synthese, dat wil zeggen, het onderdrukt het niet in normaal functionerende cellen.

Ribavirine is effectief tegen veel RNA- en DNA-virussen. Het meest gevoelig voor zijn werking zijn DNA-virussen van de ziekte van Marek, Simplex-herpesvirus en poks-virus, RNA-virussen, RNA-tumorvirussen, reovirussen, paramyxovirus (de ziekte van Nucasl, epidemische parotitis, para-influenza), influenza A en B.

DNA-virussen Varicella Zoster, koeienpokken en pseudorabies, RNA-virussen van Semlicy Forest, rhinovirus en enterovirussen zijn ongevoelig voor de werking van het medicijn.

Ribavirine is actief tegen het hepatitis C-virus, maar het werkingsmechanisme is niet volledig bekend. Vermoedelijk remt ribavirinetrifosfaat, dat zich ophoopt tijdens fosforylering, competitief de vorming van guanosinetrifosfaat, waardoor de synthese van viraal RNA wordt verminderd. Er wordt ook aangenomen dat het werkingsmechanisme van ribavirine en alfa-interferon tegen het hepatitis C-virus te wijten is aan de verhoogde fosforylering van ribavirine door interferon.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt ribavirine snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De biologische beschikbaarheid is> 45%. De stof wordt verspreid in plasma, erytrocyten en afscheidingen van het slijmvlies van de luchtwegen. De metaboliet ribavirine-trifosfaat hoopt zich in grote hoeveelheden op in erytrocyten, bereikt een plateau op de 4e dag na inname van het geneesmiddel en houdt enkele weken aan.

Het distributievolume is ongeveer 647-802 liter. De halfwaardetijd is 3,7 uur en bindt licht aan plasmaproteïnen.

Wanneer het medicijn in een kuur wordt ingenomen, hoopt ribavirine zich in grote hoeveelheden op in het plasma. De verhouding van indicatoren van de biologische beschikbaarheid (oppervlakte onder de curve "concentratie - tijd", of AUC) met herhaalde en enkelvoudige doses is 6. Bij langdurig gebruik van het medicijn kan meer dan 67% van de concentratie worden gevonden in het hersenvocht.

De maximale plasmaconcentratie (_Cmax) bereikt binnen 1–1,5 uur De tijd om de therapeutische plasmaconcentratie te bereiken hangt af van de waarde van het minuut bloedvolume.

De gemiddelde waarde van de maximale plasmaconcentratie is ~ 5 μmol / l aan het einde van de eerste week dat het medicijn wordt ingenomen in een dosis van 200 mg om de 8 uur, ~ 11 μmol / l aan het einde van de eerste week dat het medicijn wordt ingenomen in een dosis van 400 mg om de 8 uur.

Ribavirine wordt in de lever gemetaboliseerd door fosforylering om actieve metabolieten van ribavirine di-, mono- en trifosfaat te vormen, die vervolgens worden gemetaboliseerd tot 1,2,4-triazolcarboxamide (amidehydrolyse tot tricarbonzuur en deribosylering om een triazolcarboxylmetaboliet te vormen).

Het medicijn wordt langzaam uit het lichaam uitgescheiden. Na een enkele dosis van 200 mg ribavirine is de halfwaardetijd (T _½) uit plasma 1-2 uur, uit erytrocyten - tot 40 dagen. Na het einde van de kuur, T _½ - ongeveer 300 uur.

Ribavirine en zijn metabolieten worden voornamelijk in de urine uitgescheiden, met uitwerpselen - ongeveer 10%. Op de eerste dag wordt ongeveer 7% onveranderd uitgescheiden, ongeveer 10% in twee dagen.

Bij patiënten met nierinsufficiëntie nemen _Cmax en AUC toe als gevolg van een afname van de werkelijke klaring. Bij leverfalen (klassen A, B en C volgens de Child-Pugh-classificatie) veranderen de farmacokinetische parameters van ribavirine niet.

In het geval van inname van het geneesmiddel met voedsel dat vetten bevat, stijgen de _Cmax en AUC van ribavirine met 70%.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies is Ribavirine geïndiceerd voor gebruik bij chronische hepatitis C (CHC) in de volgende gevallen:

• Gecombineerde therapie met peginterferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b bij patiënten die niet eerder met deze geneesmiddelen zijn behandeld;
• Verergering van de ziekte als gevolg van een monotherapie met peginterferon alfa-2b of interferon alfa-2b;
• Immuniteit van de patiënt voor monotherapie met peginterferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b.

Contra-indicaties

Absoluut:

• Ernstige depressie met zelfmoordintenties;
• Chronisch hartfalen (CHF) IIb-III graad;
• Myocardinfarct;
• Ernstige bloedarmoede;
• Nierfalen met creatinineklaring (CC) minder dan 50 ml / min;
• Ernstig leverfalen;
• Auto-immuunziekten (inclusief auto-immuunhepatitis);
• Gedecompenseerde levercirrose;
• Ziekten van de schildklier die niet op de behandeling reageren;
• Zwangerschap en borstvoedingsperiode;
• Kinderen en jongeren tot 18 jaar;
• Overgevoeligheid.

Relatief (Ribavirine moet met voorzichtigheid worden gebruikt):

• Gedecompenseerde diabetes mellitus, incl. vergezeld van aanvallen van ketoacidose;
• Chronische obstructieve longziekte (COPD);
• Longembolie;
• CHF I-IIa-diploma;
• Ziekten van de schildklier, inclusief thyreotoxicose;
• Bloedstollingsstoornissen, myelodepressie, tromboflebitis, hemoglobinopathie (inclusief thalassemie en sikkelcelanemie);
• Depressie, zelfmoordneigingen (inclusief historische gegevens);
• HIV-infectie (verhoogd risico op het ontwikkelen van melkzuuracidose in combinatie met zeer actieve antiretrovirale therapie);
• Reproductieve leeftijd bij vrouwen, omdat zwangerschap is ongewenst;
• Oudere leeftijd.

Instructies voor het gebruik van Ribavirine: methode en dosering

Ribavirine-tabletten en -capsules worden oraal met water ingenomen, zonder te kauwen, tegelijkertijd met voedselinname.

Aanbevolen doseringsschema: 800-1200 mg per dag, verdeeld over 2 doses ('s ochtends en' s avonds), in combinatie met interferon-alfa-2b - 3 miljoen IE subcutaan 3 keer per week of peginterferon-alfa 2b - 1,5 μg / kg eenmaal per week subcutaan.

De dagelijkse dosis ribavirine in combinatie met interferon-alfa-2b, afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt:

• <75 kg - 1000 mg (400 mg 's ochtends en 600 mg' s avonds);
• ≥ 75 kg - 1200 mg (600 mg 's ochtends en 600 mg' s avonds).

De dagelijkse dosis ribavirine in combinatie met peginterferon-alfa-2b, afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt:

• <65 kg - 800 mg (400 mg 's ochtends en 400 mg' s avonds);
• 65-85 kg - 1000 mg (400 mg 's ochtends en 600 mg' s avonds);
• ≥ 85 kg - 1200 mg (600 mg 's ochtends en 600 mg' s avonds).

De duur van de therapiekuur bij verschillende categorieën patiënten:

• Eerder onbehandeld - 24 weken of langer;
• Met hepatitis C-virus genotype 1-48 weken;
• Reageert niet op monotherapie met peginterferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b, evenals in geval van terugval - van zes maanden tot een jaar, afhankelijk van het klinische verloop van de ziekte en de respons op de behandeling.

Bijwerkingen

• Zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, malaise, algemene zwakte, slapeloosheid, depressie, asthenie, angst, prikkelbaarheid, emotionele labiliteit, nervositeit, agressief gedrag, agitatie, verwarring; zelden - suïcidale neigingen, tremoren, verhoogde tonus van gladde spieren, paresthesie, hypesthesie, hyperesthesie, flauwvallen;
• Cardiovasculair systeem: stijging of daling van de bloeddruk, bradycardie, hartkloppingen, tachycardie, hartstilstand;
• Hematopoëtische organen: leukopenie, hemolytische anemie, trombocytopenie, neutropenie, granulocytopenie; uiterst zeldzaam - aplastische anemie;
• Ademhalingssysteem: faryngitis, kortademigheid, hoesten, bronchitis, sinusitis, rhinitis, otitis media;
• Spijsverteringsstelsel: perverse smaak, verminderde eetlust, droge mond, misselijkheid, braken, buikpijn, diarree, obstipatie, winderigheid, pancreatitis, stomatitis, bloeding uit het tandvlees, glossitis, hyperbilirubinemie;
• Zintuigen: schade aan de traanklier, visusstoornis, conjunctivitis, oorsuizen, gehoorstoornis / verlies;
• Musculoskeletaal systeem: myalgie, artralgie;
• Urogenitaal systeem: menorragie, dysmenorroe, amenorroe, verminderd libido, prostatitis;
• Huid en onderhuids vet: "opvliegers";
• Overgevoeligheidsreacties: huiduitslag, urticaria, erytheem, angio-oedeem, bronchospasme, hyperthermie, anafylaxie, erythema multiforme, lichtgevoeligheid, Lyell-syndroom, Stevens-Johnson-syndroom;
• Andere reacties: alopecia, haaruitval, haaruitval, droge huid, hypothyreoïdie, zweten, dorst, pijn op de borst, mycosen, virale infecties (inclusief herpes), griepachtig syndroom, lymfadenopathie.

Overdosering

Bij overdosering kan de ernst van de bijwerkingen toenemen. Stop met het gebruik van Ribavirine en voer symptomatische therapie uit.

speciale instructies

Er moet rekening worden gehouden met de teratogeniteit van ribavirine: mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd tijdens de periode van medicamenteuze behandeling en gedurende 7 maanden na het einde van de behandeling moeten effectieve anticonceptiemethoden gebruiken.

Het wordt aanbevolen om vóór het begin van de therapie, na 2 en 4 weken, en daarna regelmatig de volgende laboratoriumtests uit te voeren: klinische bloedtest met het tellen van het aantal bloedplaatjes en de leukocytenformule, bepaling van leverfunctietesten, elektrolyten, creatinineconcentratie.

Acute manifestatie van overgevoeligheidsreacties (angio-oedeem, urticaria, bronchospasmen, anafylaxie) vereist onmiddellijke stopzetting van het geneesmiddel. Tegelijkertijd kunnen voorbijgaande huiduitslag niet dienen als basis voor het onderbreken van de therapie.

De maximale afname van het hemoglobinegehalte in het bloed tijdens de behandeling met ribavirine wordt voornamelijk waargenomen na 4-8 weken vanaf het begin van de kuur. Als de hemoglobinewaarde <110 g / l is, moet de dosis ribavirine tijdelijk worden verlaagd met 400 mg per dag; hemoglobine <100 g / l - de dosis moet worden verlaagd tot 50% van het origineel; hemoglobine ≤ 85 g / l, en ribavirine-intolerantie blijft bestaan na dosisaanpassing - het geneesmiddel moet worden stopgezet.

Voordat met de behandeling van hepatitis C wordt begonnen, wordt beoordeeld of de diagnose histologisch moet worden bevestigd (therapie voor het genotype 2 of 3 virus vereist geen voorlopige leverbiopsie).

Tijdens de behandeling met ribavirine wordt patiënten die slaperigheid, vermoeidheid en desoriëntatie ervaren, aangeraden af te zien van mogelijk gevaarlijke activiteiten die een hoge snelheid van psychomotorische reacties en verhoogde concentratie van aandacht vereisen, inclusief autorijden.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens zwangerschap en borstvoeding is dit antivirale middel gecontra-indiceerd.

Gebruik in de kindertijd

Ribavirine is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen en adolescenten (tot 18 jaar).

Met verminderde nierfunctie

Het is verboden om het medicijn voor te schrijven aan patiënten met gelijktijdig nierfalen als de creatinineklaring lager is dan 50 ml / min.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het medicijn is verboden voor patiënten met ernstig leverfalen, auto-immuunhepatitis, gedecompenseerde levercirrose.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten dienen tijdens de behandeling voorzichtig te zijn.

Geneesmiddelinteracties

• Stoffen / preparaten die ionen van aluminium- en magnesiumzouten bevatten, simethicone - verminderen de biologische beschikbaarheid van ribavirine, waardoor de AUC met 14% afneemt, maar deze afname is klinisch niet significant;
• Interferon alpha-2b of peginterferon alpha-2b - hebben een synergetisch effect;
• Zidovudine en / of stavudine - hun fosforylering neemt af, dit kan leiden tot HIV-viremie en vereist ook een verandering van het therapieregime;
• Gefosforyleerde metabolieten van purinenucleosiden (inclusief didanosine, abacavir) - ribavirine verhoogt hun concentratie, wat het risico op lactaatacidose verhoogt;
• Cytochroom P ₄₅₀ - heeft geen invloed op de enzymatische activiteit van de lever;
• Voedsel met veel vet - verhoogt de biologische beschikbaarheid van ribavirine (_Cmax en AUC stijgen met 70%).

Analogen

Analogen van Ribavirin zijn: Rebetol, Trivorin, Arviron, Ribavin, Virazol, Ribavirin-LIPINT, Ribavirin-FPO, Ribapeg, Vero-Ribavirin, Devirs, Ribamidil, Ribavirin Meduna.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een droge, donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid:

• Tabletten - 4 jaar;
• Capsules - 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Ribavirin

Over het algemeen zijn de recensies over Ribavirin positief. Patiënten merken het hoge antivirale effect op tegen het hepatitis C-virus.

Er zijn verschillende meningen dat Ribavirine als monotherapie niet effectief is, en om een therapeutisch effect te verkrijgen, is het noodzakelijk om een gecombineerde behandeling met interferon te ondergaan.

Veel patiënten klagen over de ontwikkeling van verschillende bijwerkingen, meestal waren ze matig uitgedrukt en hoefden ze daarom niet met het medicijn te stoppen.

De prijs van ribavirine in apotheken

Afhankelijk van de fabrikant van het medicijn kunnen de prijzen voor Ribavirine in een breed bereik variëren. De kosten van capsules van 200 mg variëren van 119-286 roebel voor 30 stuks. en 150-300 roebel - voor 60 stuks. U kunt tabletten van 200 mg kopen voor ongeveer 145-279 roebel voor een verpakking van 20 stuks, voor 450-650 roebel voor een verpakking van 60 stuks.

Ribavirine: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Ribavirine 200 mg tabletten 20 stuks 106 WRIJVEN Kopen

Ribavirine 200 mg capsule 30 stuks. 107 wrijven Kopen

Ribavirine Canon 200 mg tabletten 30 stuks. 139 WRIJVEN Kopen

Ribavirine tabletten 200 mg 20 stuks 153 r Kopen

Ribavirine 200 mg capsule 30 stuks. RUB 350 Kopen

Ribavirine 200 mg capsule 30 stuks. 428 r Kopen

Ribavirine caps. 200 mg 60 stuks 582 r Kopen

Ribavirine 200 mg capsule 60 stuks. 632 WRIJF Kopen

Ribavirine 200 mg capsule 60 stuks. 687 r Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!