Azitrox
Azitrox: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Speciale instructies
- 8. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 9. Gebruik in de kindertijd
- 10. Bij verminderde nierfunctie
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Gebruik bij ouderen
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Azitrox
ATX-code: J01FA10
Werkzame stof: azithromycin (azithromycin)
Fabrikant: Pharmstandard-Leksredstva (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 20-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 49 roebel.
Kopen
Azitrox is een breedspectrumantibioticum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van Azitrox:
- capsules 250 mg - wit, maat nr. 0; de inhoud van de capsules is wit of wit met een geelachtig tintpoeder (in een kartonnen doos 1, 2, 6 of 12 blisters van 6 of 10 capsules);
- capsules 500 mg - hard gelatineus, maat nr. 00, wit lichaam en geel deksel (in een kartonnen doos 1, 2, 6 of 12 blisters van 2, 3, 6 of 10 capsules);
- poeder voor bereiding van suspensie voor orale toediening 100 mg / 5 ml of 200 mg / 5 ml: wit of wit met een gelige of crèmeachtige tint, of lichtgeel, korrelig / kristallijn poeder met een licht fruitige geur; de bereide suspensie heeft een karakteristieke fruitige geur en een uniforme consistentie van wit of lichtgrijs met een geelachtige of romige tint tot lichtgeel (in een kartonnen doos 1 fles van 15,9 g, compleet met een pipet en een maatlepel voor dosering).
Samenstelling van 1 capsule:
- werkzame stof: azithromycine - 250 of 500 mg (in de vorm van azithromycinedihydraat);
- hulpcomponenten: mannitol (mannitol), maïszetmeel, magnesiumstearaat, natriumlaurylsulfaat;
- capsulelichaam en dop: titaniumdioxide (E171), medische gelatine; bovendien voor capsules van 500 mg - zonnegele kleurstof (E110), chinolinegele kleurstof (E104).
Poedersamenstelling voor suspensiebereiding voor 1 fles:
- werkzame stof: azithromycine - 400 of 800 mg (in de vorm van azithromycinedihydraat - 419,3 of 838,6 mg);
- hulpcomponenten: sucrose, natriumcarbonaat, xanthaangom, hyprolose, banaan, vanille en kersensmaak.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Azithromycine is een breedspectrumantibioticum, een vertegenwoordiger van de macrolide-antibiotica-subgroep - azaliden. Vanwege binding met de 50S-ribosoomsubeenheid remt het peptidetranslocase in het translatiestadium, remt het de eiwitsynthese en vertraagt het de groei en reproductie van bacteriën. Azitrox werkt bacteriostatisch in op intra- en extracellulaire pathogenen, in hoge concentraties heeft het bacteriedodende eigenschappen.
Microflora, waarbij azithromycine actief is:
- Gram-positieve aërobe micro-organismen: Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. (groepen A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (penicilline-gevoelig), Staphylococcus aureus (methicilline-gevoelig);
- gramnegatieve aërobe micro-organismen: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila;
- enkele anaërobe micro-organismen: Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
- andere micro-organismen: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonie.
Micro-organismen die resistentie kunnen ontwikkelen tegen azithromycine: grampositieve aerobe bacteriën (Streptococcus pneumoniae penicilline-resistent).
Micro-organismen die aanvankelijk resistent waren tegen Azitrox: aerobe grampositieve micro-organismen, waaronder Staphylococcus epidermidis (methicilline-resistente stammen), Staphylococcus aureus (methicilline-resistente stammen), Enterococcus faecalis; anaërobe micro-organismen, waaronder Bacteroides fragilis.
Farmacokinetiek
Azithromycine wordt snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal (GIT). Dit komt door zijn lipofiliteit en stabiliteit in een zure omgeving. Na orale toediening van 500 mg wordt de maximale plasmaconcentratie van azithromycine in het bloed bereikt in 2,5-3 uur, de waarde is 0,4 mg / l. Biologische beschikbaarheid - 37%.
Azithromycine kan goed doordringen in de luchtwegen, weefsels en organen van het urogenitale kanaal (inclusief de prostaatklier), zachte weefsels en huid. De hoge concentratie van de stof in de weefsels (10-50 keer hoger dan de plasmaspiegel) en de lange halfwaardetijd zijn een gevolg van de lage binding van de stof aan bloedplasma-eiwitten. Ze zijn ook te wijten aan het vermogen van azithromycine om door te dringen in eukaryote cellen en zich te concentreren in de omgeving met lage pH rondom het lysosoom. Dit bepaalt op zijn beurt een hoge plasmaklaring en een groot schijnbaar distributievolume (31,1 l / kg). Het vermogen van een stof om zich op te hopen, voornamelijk in lysosomen, met als doel intracellulaire pathogenen te elimineren, wordt als bijzonder belangrijk beschouwd. Er werd vastgesteld dat azithromycine door fagocyten wordt afgeleverd op de plaatsen van infectie,waar de stof vrijkomt tijdens fagocytose. In de infectiehaarden is de concentratie van azithromycine significant hoger dan die in gezonde weefsels (gemiddeld met 24-34%). Het hangt samen met de mate van inflammatoir oedeem.
Azithromycine heeft geen significant effect op de functie van fagocyten. De stof blijft in bacteriedodende concentraties in het ontstekingscentrum na inname van de laatste dosis gedurende 5–7 dagen, waardoor het in korte kuren (3 en 5 dagen elk) kan worden gebruikt.
Gedemethyleerd in de lever, zijn de resulterende metabolieten inactief.
Verwijdering uit bloedplasma vindt plaats in 2 fasen:
- interval 8-24 uur na toediening: halfwaardetijd - 14-20 uur;
- interval 24-72 uur na toediening: halfwaardetijd - 41 uur.
Hierdoor kan Azitrox eenmaal per dag worden gebruikt.
Azitromycine wordt voornamelijk onveranderd uitgescheiden door de nieren en darmen (respectievelijk 12 en 50%).
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Azitrox gebruikt voor de volgende ziekten:
- Ontsteking van de luchtwegen (tonsillitis, faryngitis, otitis media, sinusitis);
- KNO-infecties (bronchitis en verergering van chronische bronchitis, ziekenhuis- of gemeenschapsgebonden longontsteking);
- Seksueel overdraagbare aandoeningen;
- Laesies van de huid en weke delen (impetigo, erysipelas, chronisch erythema migrans, secundaire pyodermale dermatosen);
- Duodenale en maaginfecties veroorzaakt door Helicobacter pylori.
Contra-indicaties
Absoluut:
- combinatietherapie met ergotamine en dihydroergotamine;
- ernstig nierfalen (met creatinineklaring minder dan 40 ml / min);
- ernstige leverfunctiestoornis (meer dan 9 punten op de Child-Pugh-schaal);
- fructose-intolerantie, sucrase / isomaltasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie (poeder voor suspensie);
- leeftijd tot 6 maanden (poeder voor suspensiebereiding);
- leeftijd tot 12 jaar en / of lichaamsgewicht minder dan 45 kg (capsules);
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn, inclusief andere macroliden.
Relatief (Azitrox wordt voorgeschreven onder medisch toezicht):
- matige verslechtering van de leverfunctie (7-9 punten op de Child-Pugh-schaal);
- chronisch nierfalen (met een creatinineklaring van meer dan 40 ml / min);
- aritmieën of aanleg voor aritmieën en verlenging van het QT-interval;
- verlenging van het QT-interval, evenals de aanwezigheid van risicofactoren voor verlenging van het QT-interval, waaronder hypokaliëmie / hypomagnesiëmie, klinisch significante bradycardie of ernstig hartfalen, combinatietherapie met cisapride, klasse IA, III antiaritmica (500 mg capsules, poeder voor suspensiebereiding);
- gecombineerd gebruik met terfenadine, warfarine, digoxine;
- myasthenia gravis;
- diabetes mellitus (poeder voor suspensiebereiding);
- zwangerschap.
Instructies voor het gebruik van Azitrox: methode en dosering
Kinderen en volwassenen dienen Azitrox één uur vóór de maaltijd of twee uur na de maaltijd in te nemen, niet vaker dan eenmaal per dag. Dit komt door de lange periode van eliminatie van het medicijn uit het lichaam.
De capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt. Van het poeder wordt een suspensie bereid: water (gedestilleerd of gekookt en afgekoeld) in een volume van 9,5 ml wordt aan de fles toegevoegd en vervolgens grondig geschud tot een homogene suspensie is verkregen. Het volume van het eindproduct is 20 ml. Schud de fles goed voor elke dosis Azitrox-suspensie. Gebruik een maatlepel of pipet om de dosering te vergemakkelijken. Onmiddellijk na het innemen van het medicijn, moet u een paar slokjes water drinken om de restanten in de mond weg te spoelen en door te slikken.
De gemiddelde therapeutische dosis is 250-500 mg, afhankelijk van de indicaties, wordt door de arts op individuele basis gekozen.
De dagelijkse dosis Azitrox is afhankelijk van de indicaties en varieert van 500 mg tot 1000 mg.
Bijwerkingen
Tijdens het gebruik van Azitrox kunnen bijwerkingen optreden, waarvan de meeste geen reden zijn om de behandeling stop te zetten, maar alleen een dosisverlaging vereisen. Onder hen:
- Braken, misselijkheid, diarree, opgeblazen gevoel en buikpijn;
- Hoofdpijn, neutropenie, duizeligheid, eosinofilie, artralgie;
- Vaginitis, agitatie, angio-oedeem, nervositeit, slapeloosheid, paresthesie, hypotensie, pijn op de borst, hartkloppingen, erytheem, laesies van de huid en slijmvliezen.
Typische symptomen van een overdosis azithromycine zijn gedeeltelijk gehoorverlies, braken, misselijkheid, diarree. In dit geval zijn de benoeming van actieve kool, maagspoeling en symptomatische therapie geïndiceerd.
speciale instructies
Aangezien de gelijktijdige inname van Azitrox met voedsel de absorptie van azitromycine in het maagdarmkanaal vermindert en vertraagt, mag het niet met voedsel worden ingenomen.
Als u de volgende dosis van het medicijn overslaat, moet de gemiste dosis zo snel mogelijk worden ingenomen en de volgende moeten met een tussenpoos van 24 uur worden ingenomen.
Tijdens het gebruik van Azitrox, zowel tegen de achtergrond van de inname als 2–3 weken na voltooiing van de kuur, kan pseudomembraneuze colitis (diarree veroorzaakt door Clostridium difficile) ontstaan. Bij een mild verloop van de ziekte is het voldoende om Azitrox te annuleren en ionenuitwisselingsharsen (colestyramine, colestipol) voor te schrijven. Bij ernstige diarree wordt aanbevolen het verlies van vocht, elektrolyten en eiwit te vervangen; vereist vancomycine, bacitracine of metronidazol. Geneesmiddelen die de darmmotiliteit onderdrukken, zijn categorisch onaanvaardbaar.
Het gevolg van het gebruik van Azitrox kan de ontwikkeling zijn van myasthenisch syndroom of een verergering van de bestaande myasthenia gravis.
Als overgevoeligheidsreacties bij sommige patiënten aanhouden na stopzetting van de behandeling, is een passende therapie onder medisch toezicht vereist.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Als er tijdens de gebruiksperiode van Azitrox nevenreacties optreden van het centrale zenuwstelsel, wordt patiënten geadviseerd om geen voertuigen te besturen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens de zwangerschap kan Azitrox worden voorgeschreven na beoordeling van de verhouding tussen het verwachte voordeel en het mogelijke risico. Er is geen informatie die een toename bevestigt in de frequentie van ongunstige zwangerschapsuitkomsten en het optreden van specifieke misvormingen bij een kind tijdens het gebruik van het medicijn.
Het Europees Bureau voor de behandeling van chlamydia-infectie bij zwangere vrouwen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beveelt azithromycine aan als het favoriete medicijn.
Behandeling met azitromycine is gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
In de pediatrische praktijk is het gecontra-indiceerd om poeder te gebruiken voor de bereiding van Azitrox-suspensie voor kinderen jonger dan 6 maanden.
De benoeming van Azitrox-capsules voor kinderen jonger dan 12 jaar met een lichaamsgewicht van minder dan 45 kg is verboden.
Met verminderde nierfunctie
- ernstig nierfalen (met creatinineklaring minder dan 40 ml / min): medicamenteuze behandeling is gecontra-indiceerd;
- chronisch nierfalen (met een creatinineklaring van meer dan 40 ml / min): Azitrox dient onder medisch toezicht te worden gebruikt.
Voor schendingen van de leverfunctie
- ernstig leverfalen (meer dan 9 punten op de Child-Pugh-schaal): medicamenteuze behandeling is gecontra-indiceerd;
- matige leverfunctiestoornis (7-9 punten op de Child-Pugh-schaal): Azitrox dient onder medisch toezicht te worden gebruikt.
Gebruik bij ouderen
Oudere leeftijd is een risicofactor voor verlenging van het QT-interval, waarmee bij het gebruik van Azitrox rekening moet worden gehouden.
Geneesmiddelinteracties
- antacida die aluminium en magnesium bevatten: de maximale concentratie van azithromycine is aanzienlijk verminderd en daarom moet Azitrox 60 minuten of 2 uur na gebruik van deze geneesmiddelen worden ingenomen;
- cyclosporine: het wordt aanbevolen om de concentratie in het bloed te controleren;
- indirecte anticoagulantia (warfarine en andere coumarine-type antitrombotische middelen): controle van de protrombinetijd wordt aanbevolen;
- derivaten van ergotamine en dihydroergotamine: hun toxische effect kan toenemen;
- digoxine: het is noodzakelijk om de concentratie in het bloed te controleren;
- terfenadine, cisapride: de kans op het ontwikkelen van aritmieën en verlenging van het QT-interval neemt toe;
- nelfinavir: een toename van de frequentie van bijwerkingen van azitromycine is mogelijk (manifesteert zich in de vorm van gehoorverlies, verhoogde activiteit van levertransaminasen);
- zidovudine: in monocyten neemt de concentratie van zijn actieve metaboliet, gefosforyleerd zidovudine, toe;
- ciclosporine, terfenadine, ergot-alkaloïden, cisapride, pimozide, kinidine, astemizol en andere geneesmiddelen waarvan het metabolisme plaatsvindt met de deelname van het enzym van het iso-enzym CYP3A4: bij gecombineerd gebruik moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van remming van dit iso-enzym door azitromycine.
Analogen
Azitrox-analogen zijn Zetamax retard, Tremak-Sanovel, Sumametsin, AzitRus, ZI-Factor, Azithromycin, Hemomycin, Zitrolide, Sumamox, Azitral, Sumaklid, Zitrocin, Sumamed, Zitnob, Azivok, Azidrop, Ecomed, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een droge, donkere plaats bij een luchttemperatuur van 15-25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
De uit het poeder bereide suspensie mag in de originele verpakking niet langer dan 5 dagen worden bewaard bij temperaturen tot 25 ° C. Niet bevriezen.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Azitrox
Volgens beoordelingen is Azitrox een effectief snelwerkend antibioticum. Van de voordelen duiden een handig doseringsregime en een korte therapiekuur aan. Tot de nadelen behoren de hoge kosten van het medicijn, de korte houdbaarheid van de suspensie na bereiding en de ontwikkeling van bijwerkingen.
Prijs voor Azitrox in apotheken
De geschatte prijs voor Azitrox is:
- poeder voor de bereiding van suspensie voor orale toediening: 1 fles 100 mg / 5 ml - 162-186 roebel; 1 fles 200 mg / 5 ml - 256-304 roebel;
- capsules 250 mg: 6 stuks - 259-344 roebel;
- capsules 500 mg: 2 stuks - 183-215 3 stuks 282-318 roebel.
Azitrox: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Azitrox 100 mg / 5 ml poeder voor suspensie voor orale toediening 15,9 g 1 st. RUB 49 Kopen |
|
Azitrox 200 mg / 5 ml poeder voor suspensie voor orale toediening 15,9 g 1 st. 99 WRIJVEN Kopen |
|
Azitrox 500 mg capsules 2 stuks. 185 RUB Kopen |
|
Azitrox 250 mg capsules 6 stuks. RUB 200 Kopen |
|
Azitrox poeder voor suspensie voor intern ongeveer. 100 mg / 5 ml 15,9 g 204 wrijven Kopen |
|
Azitrox capsules 500 mg 2 stuks. 213 r Kopen |
|
Azitrox 500 mg capsules 3 stuks. RUB 298 Kopen |
|
Azitrox poeder voor suspensie voor intern ongeveer. 200 mg / 5 ml 15,9 g met maatlepel en pipet voor dosering 327 r Kopen |
| Bekijk alle aanbiedingen van apotheken |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
