Ovitrel
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Prijzen in online apotheken:
vanaf 2530 wrijven.
Kopen
Ovitrel is een luteïniserend geneesmiddel van recombinant choriogonadotropine alfa, een analoog van humaan choriongonadotrofine (hCG).
Vorm en samenstelling vrijgeven
- Oplossing voor subcutane toediening: heldere of licht opaalachtige vloeistof, kleurloos of lichtgeel (0,5 ml in een kleurloze glazen injectiespuit compleet met een naald voor injectie, 1 set in een plastic container, 1 container in een kartonnen doos);
- Lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor subcutane toediening: poeder of poreuze massa van bijna witte of witte kleur (0,25 mg in flacons, 1, 2 of 10 flacons compleet met een ampul oplosmiddel (respectievelijk 1, 2 of 10 ampullen) in plastic containers, 1 container in een kartonnen doos).
1 spuit met een inhoud van 0,5 ml bevat:
- Werkzaam bestanddeel: choriogonadotropine alfa - 0,25 mg (6500 internationale eenheden (IE));
- Hulpcomponenten: methionine, mannitol, poloxameer 188, natriumhydroxide, fosforzuur, water voor injectie.
1 fles bevat:
- Werkzaam bestanddeel: choriogonadotropine alfa - 0,25 mg (6500 IE);
- Hulpcomponenten: fosforzuur, sucrose, natriumhydroxide in de hoeveelheid die nodig is om de pH-waarde te behouden.
Oplosmiddel: water voor injectie.
Gebruiksaanwijzingen
Ovitrel wordt gebruikt in het protocol van ovulatie-inductie met meervoudige follikelrijping (superovulatie) tijdens ART (geassisteerde voortplantingstechnieken), inclusief in-vitrofertilisatie, om de uiteindelijke rijping van follikels en de vorming van een corpus luteum te induceren na stimulatie met gonadotrofinen.
Ook indicaties voor het gebruik van het medicijn zijn anovulatoire of oligo-ovulatoire onvruchtbaarheid, waarbij Ovitrel wordt gebruikt om de eierstokken te stimuleren om volwassen follikels te verkrijgen en luteïnisering aan het einde van het proces van het stimuleren van follikelgroei.
Contra-indicaties
- Vaginale bloeding van onverklaarbare genese;
- Buitenbaarmoederlijke zwangerschap gedurende de afgelopen 3 maanden;
- Baarmoederfibromen die onverenigbaar zijn met zwangerschap;
- Tumoren in de hypofyse en hypothalamus;
- Ovariële tumoren die niet geassocieerd zijn met polycysteuze ovariumcysten;
- Primaire eierstoring;
- Kanker van de borst, baarmoeder of eierstok;
- Trombo-embolie;
- Aangeboren afwijkingen in de ontwikkeling van de geslachtsorganen, die onverenigbaar zijn met zwangerschap;
- Postmenopauze;
- Overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Ovitrel wordt met voorzichtigheid gebruikt bij patiënten met ernstige systemische aandoeningen, waarvan een verergering kan worden veroorzaakt door zwangerschap.
Wijze van toediening en dosering
Oplossing voor subcutane toediening
Het medicijn wordt subcutaan toegediend. Elke spuit wordt slechts voor eenmalig gebruik gebruikt.
Aanbevolen doseringsschema afhankelijk van indicaties:
- Toepassing in het ovulatie-inductieprotocol: de inhoud van de spuit (0,25 mg) wordt eenmaal geïnjecteerd 24-48 uur na de laatste injectie met follikelstimulerend hormoon (FSH) of luteïniserend hormoon (LH), op voorwaarde dat het optimale niveau van follikelontwikkeling wordt bereikt;
- Anovulatoire of oligo-ovulatoire onvruchtbaarheid: de inhoud van de spuit (0,25 mg) wordt eenmaal geïnjecteerd 24-48 uur nadat het optimale niveau van follikelontwikkeling is bereikt. Op de dag van injectie en de volgende dag wordt geslachtsgemeenschap aanbevolen.
Lyofilisaat voor bereiding van een oplossing voor subcutane toediening De oplossing
bereid uit een lyofilisaat wordt subcutaan geïnjecteerd.
De aanbevolen enkelvoudige dosis is 0,25 mg, de frequentie van de injecties wordt bepaald door de behandelende arts, afhankelijk van de indicaties en het gekozen therapieregime.
Voor onafhankelijk gebruik van Ovitrel moeten patiënten de instructies bestuderen en handelen in overeenstemming met de richtlijnen:
- De injectie moet worden uitgevoerd met inachtneming van de regels van asepsis en antiseptica;
- Bereid voor de injectie twee in alcohol gedrenkte wattenstaafjes en een voorgevulde of gebruiksklare injectiespuit, verspreid over een schoon oppervlak;
- De injectie moet worden uitgevoerd in het lichaamsdeel dat op aanbeveling van de behandelende arts is gekozen (voorkant van de dij of buik). Veeg de injectieplaats af met een wattenstaafje met alcohol, trek met uw vingers aan het gedesinfecteerde huidgedeelte, steek de naald in de huidplooi onder een hoek van 45-90 °, druk voorzichtig op de zuiger, injecteer langzaam het volledige volume van de oplossing, verwijder voorzichtig de naald en veeg de injectieplaats vervolgens af met een tweede wattenstaafje alcohol. Het is nodig om te voorkomen dat de oplossing in de ader terechtkomt;
- Na de procedure moet de gebruikte spuit in een container worden gedaan voor het weggooien van scherpe voorwerpen; het ongebruikte volume van het medicijn moet worden vernietigd.
Bij de introductie van een verhoogde dosis Ovitrel of in geval van een gemiste injectie, dient de patiënt advies in te winnen bij de behandelende arts.
Bijwerkingen
- Voortplantingssysteem: vaak - OHSS (ovarieel hyperstimulatiesyndroom); zelden - gevoelige borsten, ernstige OHSS;
- Spijsverteringsstelsel: vaak - buikpijn, misselijkheid, braken; zelden diarree;
- Centraal zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - angst, prikkelbaarheid, vermoeidheid, depressie;
- Lokale reacties: vaak - pijn en hyperemie op het gebied van toediening;
- Huid: zeer zelden - milde omkeerbare huiduitslag;
- Overig: vaak - vermoeidheid; zeer zelden - milde overgevoeligheidsreacties.
speciale instructies
Voordat de behandeling met Ovitrel wordt gestart, is het vereist om de oorzaken van onvruchtbaarheid bij een vrouw en haar seksuele partner vast te stellen en om mogelijke risicofactoren in geval van zwangerschap te beoordelen. Het is noodzakelijk om rekening te houden met de aanwezigheid van tumoren van de hypothalamus en hypofyse, bijnierinsufficiëntie, klinisch uitgesproken hypothyreoïdie, hyperprolactinemie, evenals de specifieke gebruikte behandelingsmethoden.
Vanwege het grote aantal follikels dat tegelijkertijd rijpt, lopen vrouwen het risico OHSS te ontwikkelen wanneer de eierstokken worden gestimuleerd. Als resultaat van klinische onderzoeken werd gevonden dat OHSS (in de meeste episodes van matige tot milde ernst) werd waargenomen in ongeveer 4% van de gevallen. Ernstige OHSS kan een ernstige complicatie van stimulatie zijn. In zeldzame gevallen zijn vanwege ernstige OHSS de volgende complicaties mogelijk: acuut respiratory distress syndrome, hemoperitoneum, trombo-embolie, ovariumtorsie. In het protocol voor het stimuleren van de follikelgroei om het risico op OHSS te verminderen, wordt aanbevolen om de respons van de eierstokken nauwlettend te volgen met behulp van echografie en om het oestradiolgehalte in het bloed voor en tijdens de therapie te bepalen.
Tijdens de stimulatie neemt het risico op meerlingzwangerschappen toe in vergelijking met het natuurlijke bevruchtingsproces; in de meeste gevallen van gestimuleerde zwangerschappen wordt een tweeling geboren. Bij gebruik van kunstmatige voortplantingsmethoden komt het aantal geboren kinderen overeen met het aantal embryo's dat in de baarmoederholte wordt teruggeplaatst.
Na de behandeling van anovulatoire onvruchtbaarheid (inclusief het gebruik van kunstmatige voortplantingstechnieken), volgens statistieken, is het aantal miskramen hoger dan het gemiddelde van de bevolking, maar is het vergelijkbaar met andere soorten onvruchtbaarheid.
De introductie van het medicijn kan het immunologische beeld van het hCG-gehalte in urine en serum gedurende 10 dagen beïnvloeden en een vals-positieve reactie geven in het geval van een zwangerschapstest.
Ovitrel kan de schildklierfunctie enigszins stimuleren.
Het is noodzakelijk om de arts te informeren over gevallen van verhoogde bijwerkingen en over alle bijwerkingen die niet in de instructies worden beschreven.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen gegevens over de interactie van Ovitrel met andere medicinale stoffen / geneesmiddelen. Desondanks moet de patiënt de behandelende arts op de hoogte stellen van alle medicijnen, inclusief vrij verkrijgbare medicijnen, die momenteel worden ingenomen of onlangs zijn ingenomen.
Analogen
Er is geen informatie over Ovitrel-analogen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar het medicijn in de originele verpakking, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van 2-8 ° C, niet in de vriezer.
Het is toegestaan om het medicijn gedurende 30 dagen bij temperaturen tot 25 ° C (buiten de koelkast) te bewaren, binnen de houdbaarheidsperiode. Na deze periode moet de ongebruikte oplossing worden vernietigd.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Ovitrell: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Ovitrel 250 mcg / 0,5 ml oplossing voor subcutane toediening 0,5 ml 1 st. 2530 WRIJVEN Kopen |
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
