Suglat - Instructies Voor Gebruik, Prijs Van Tablets, Recensies, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Suglat

Suglat: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Suglat

ATX-code: A10BK05

Werkzame stof: ipragliflozine (Ipragliflozine)

Fabrikant: Astellas Pharma Europe B. V. (Astellas Pharma Europe BV (Nederland); Astellas Pharma Tech Co., Ltd.) (Japan)

Beschrijving en foto-update: 2020-01-15

Prijzen in apotheken: vanaf 1571 roebel.

Kopen

Suglaat is een hypoglycemisch middel voor orale toediening.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: biconvex, rond, in een lichtpaarse filmomhulling (10 stuks in een blisterverpakking; in een kartonnen doos met of zonder controle voor het openen van 1, 3, 6 of 10 blisters en instructies voor toepassing van Suglate).

1 tablet bevat:

• werkzame stof: ipragliflozine - 50 mg (in de vorm van ipragliflozine L-proline in een hoeveelheid van 64,3 mg);
• aanvullende componenten: natriumcarboxymethylzetmeel (type A), microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, hyprolose;
• filmomhulsel: Opadray 03F40025 (macrogol 6000, talk, hypromellose, titaandioxide, ijzerkleurstoffen rood oxide en zwart oxide).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Ipragliflozine is een orale selectieve natriumafhankelijke glucosetransporter type 2 (SGLT2) -remmer. SGLT2 is een van de belangrijkste transporteiwitten die betrokken zijn bij de heropname van glucose in de proximale tubuli van de nier en het actieve transport ervan van het lumen van de tubulus naar het bloed tegen de concentratiegradiënt in.

Het actieve ingrediënt van Suglate vertoont een 254 keer grotere selectieve remmende werking tegen SGLT2 in vergelijking met SGLT1 - de concentratie van half-maximale remming (IC50) van ipragliflozine in relatie tot SGLT2 en SGLT1 is respectievelijk 7,38 en 1880 nmol / L.

Door een uitgesproken onderdrukking van SGLT2 uitgedrukt in de proximale tubulus van het niernefron, verlaagt ipragliflozine de renale tubulaire glucosereabsorptie en verlaagt het de renale glucosedrempel (RGT). Het zorgt dus voor een toename van de uitscheiding van glucose in de urine (EGM) en een insuline-onafhankelijke afname van het verhoogde plasmaspiegel in het bloed. De hoeveelheid glucose die door de nieren wordt uitgescheiden, is afhankelijk van het gehalte aan glucose in het bloed en de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR).

Versterking van EGM met onderdrukking van SGLT2 veroorzaakt ook matige osmodiurese en diuretisch effect, waardoor de systolische en diastolische bloeddruk (BP) wordt verlaagd. In de loop van onderzoeken bij patiënten met diabetes mellitus type 2 werd gevonden dat als gevolg van een toename van EGM er een verlies van calorieën is en als gevolg daarvan een afname van het lichaamsgewicht.

In fase I-onderzoeken werd bij het vaststellen van EGM aangetoond dat in het geval van gebruik van klinisch significante doses van het geneesmiddel bij gezonde vrijwilligers, de gemiddelde toename van EGM gedurende 24 uur vergelijkbaar was en ongeveer 39 en 49 duizend mg was voor een dosis van 50 mg en voor een dosis van 100 mg - 39-56 duizend mg en 35-48 duizend mg in respectievelijk eenmalige en meervoudige doses. Bij personen met diabetes mellitus type 2 was het effect van ipragliflozine op de dagelijkse EGM significanter. 14 dagen na de start van de toediening in de groep die het medicijn kreeg, was er een merkbare toename ten opzichte van het initiële niveau van de gemiddelde dagelijkse EGM (voor een dosis van 50 en 100 mg - met respectievelijk 81 en 90 duizend mg) vergeleken met de placebogroep (5 duizend mg) … Door de toename van EGM daalde de glucoseconcentratie in plasma op een lege maag (FPG) en na een maaltijd,en ook nuchtere seruminsulinespiegels.

In klinische onderzoeken werd een statistisch significante afname van het gehalte aan geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c), FPG en lichaamsgewicht aangetoond bij gebruik van ipragliflozine als monotherapie. Dezelfde resultaten werden aangetoond toen Suglate werd gebruikt in combinatie met pioglitazon, metformine, sulfonylureumderivaten (SM), dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) -remmers, metformine en sitagliptine, insuline (± DPP-4-remmer), nateglinide, α-glucosideremmer (α-GI), een analoog van glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1) (± CM).

Bij afwezigheid van de gewenste resultaten tegen de achtergrond van een behandeling met Suglat in een dosis van 50 mg, met een dosisverhoging tot 100 mg, werd een verdere afname van het niveau van HbA1c, HPN en lichaamsgewicht geregistreerd.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt ipragliflozine snel geabsorbeerd; de plasmaspiegel bij patiënten met diabetes mellitus type 2 en bij gezonde mensen na eenmalig en herhaald gebruik stijgt op een dosisafhankelijke manier. Na inname van de werkzame stof op een lege maag wordt de maximale concentratie (C _max) in het bloedplasma binnen 1,1-2,3 uur waargenomen Bij een enkele dosis van 100 mg is de absolute biologische beschikbaarheid 90,2%.

Bij gebruik van het medicijn in een dosis van 50 mg vóór een maaltijd verzadigd met vetten, werd een toename van de C _{max van} ipragliflozine met 1,23 keer en een afname van de periode van zijn prestatie (T _max) met 0,6 uur waargenomen; De AUC (oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve) bleef ongewijzigd. In het geval van gebruik van ipragliflozine na een maaltijd die rijk is aan vetten, daalde de _Cmax met 0,82 keer en nam de T _max toe met 0,9 uur; de AUC-waarde veranderde niet. Bij herhaald gebruik van het medicijn had voedsel geen klinisch significant effect op de veiligheid en effectiviteit, waardoor Suglate ongeacht het regime en dieet kan worden gebruikt.

Het gemiddelde distributievolume van ipragliflozine (Vd) in evenwichtstoestand na intraveneuze (iv) toediening in een dosis van 25 mg is 127 l, wat de uitgebreide distributie van het geneesmiddel in de weefsels bevestigt. Het medicijn bindt zich voor 94,6-96,5% aan plasma-eiwitten, voornamelijk albumine. Deze relatie is vergelijkbaar bij gezonde vrijwilligers en patiënten met diabetes type 2. In vivo was de fractie van het geneesmiddel gebonden aan plasmaproteïnen bij patiënten met diabetes mellitus type 2 met een functionele beperking van de nieren (met een normale nierfunctie of met een milde tot ernstige nierfunctiestoornis) 96,2-97,2% in vergelijking. van 96,7-97,0% bij gezonde mensen. De verhouding van het gehalte aan ipragliflozine in bloed / plasma gelijk aan 0,625 voor AUCinf (verandering in AUC in de tijd met extrapolatie naar oneindig) duidden op een lage mate van distributie van radioactiviteit in erytrocyten.

Biotransformatie van suglaat vindt voornamelijk plaats in de lever. In bloedplasma, feces en urine werden 7 metabolieten van de werkzame stof bepaald: S-oxide, ipraglyflozinesulfaat en 5 glucuroniden. Het metabolisme van ipragliflozine wordt voornamelijk uitgevoerd door glucuronidering met deelname van uridinedifosfaatglucuronyltransferasen (UDP-glucuronyltransferasen), voornamelijk UGT2B7, in mindere mate UGT1A8, UGT1A9 en UGT2B4, met de vorming van de belangrijkste metaboliet 2'-O-O-O-O-O-metaboliet.

Tijdens in-vitro-onderzoeken werd geen significante onderdrukking van cytochroom-iso-enzymen (CYP) en UDP-glucuronosyltransferase (UGT) door ipragliflozine, noch een significante inductie van CYP3A4 en CYP1A2 waargenomen.

De hoofdstof en zijn metabolieten worden uitgescheiden door de nieren en via de darmen. De totale klaring is 10,9 l / uur, terwijl de renale klaring ongeveer 0,1 l / uur is. De gemiddelde terminale halfwaardetijd (T _1/2) van ipragliflozine na een eenmalige of meervoudige orale toediening in doses van 50 en 100 mg kan variëren van 11,7 tot 19,9 uur. Na intraveneuze toediening wordt slechts 1,32% van de toegediende dosis van het geneesmiddel geëlimineerd in onveranderd door de nieren. Volgens de resultaten van alle onderzoeken was het aandeel van de uitscheiding van onveranderd ipragliflozine door de nieren onbeduidend - minder dan 2%.

Na orale toediening van 100 mg van de radioactieve isotoop ¹⁴ C-ipragliflozin, 84,4% van de radioactiviteit uitgescheiden door de nieren en via de darm na 48 uur 67,9% van de radioactiviteit uitgescheiden door de nieren na 144 uur en 32,7% door de darm.

In het dosisbereik van 1 tot 600 mg stijgt de AUC-waarde evenredig met de dosis, terwijl de C _max in mindere mate toeneemt in vergelijking met de dosisverhoging, maar dit effect heeft geen klinische betekenis. Tegen de achtergrond van herhaald gebruik van het medicijn werden geen tekenen van auto-remming of auto-inductie geregistreerd.

Bij vrouwen is de _{Cmax van} ipragliflozine hoger dan bij mannen, maar dit verschil vanuit klinisch oogpunt is niet significant.

Bij vertegenwoordigers van de blanke, mongoloïde en negroïde rassen werden geen klinisch significante verschillen in systemische blootstelling gevonden.

Gebruiksaanwijzingen

Suglate wordt aanbevolen voor gebruik bij diabetes mellitus type 2 om de glykemische controle te verbeteren:

• monotherapie: in geval van ineffectiviteit van de behandeling met diëten en lichamelijke activiteit;
• complexe therapie: in combinatie met andere hypoglykemische middelen, waaronder CM-derivaten, metformine, DPP-4-remmers, pioglitazon, insuline (± DPP-4-remmer), α-GI-remmers, metformine met sitagliptine, GLP-1-analogen (inclusief in combinatie met derivaten van CM), nateglinide, bij gebrek aan adequate glykemische controle.

Contra-indicaties

• ernstig leverfalen;
• nierziekte in het eindstadium, ernstige nierfunctiestoornis of dialysebehandeling;
• ernstige infectieuze laesies, ernstige operaties en verwondingen, perioperatieve periode;
• ernstige ketoacidose, diabetisch coma of precoma;
• zwangerschap en borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van Suglate.

Suglat, instructies voor gebruik: methode en dosering

Suglaat tabletten worden oraal ingenomen. Ze moeten in hun geheel worden doorgeslikt, zonder te kauwen, met water.

Het medicijn wordt eenmaal per dag gebruikt, ongeacht het tijdstip van de maaltijd. De startdosis Suglate is 50 mg, indien nodig kan deze worden verhoogd tot 100 mg.

Bij gelijktijdig gebruik van Suglate met insulinepreparaten of geneesmiddelen die de productie van de laatste verhogen (CM-derivaten), om het risico op hypoglykemie te verminderen, is het nodig om de dosis van deze geneesmiddelen te verlagen.

Als 1 dosis ipragliflozine is overgeslagen, gebruik dan geen dubbele dosis op dezelfde dag.

Bijwerkingen

De veiligheid van ipragliflozine werd beoordeeld op basis van 18 fase IIb-, III- en IV-onderzoeken bij patiënten met diabetes mellitus type 2, inclusief gegevens van 12 placebogecontroleerde onderzoeken. In 5 onderzoeken werd ipragliflozine als monotherapie gebruikt, in 12 als onderdeel van een complexe behandeling met andere hypoglykemische middelen. Bij één onderzoek waren patiënten betrokken met een functionele beperking van de nieren.

De meest voorkomende bijwerkingen van Suglata waren de volgende reacties: hypoglykemie, urineweginfecties, genitale infecties, pollakisurie (of polyurie), huiduitslag, eczeem, rugpijn, duizeligheid, dorst, obstipatie.

Bij patiënten die Suglate kregen in een dosis van 100 mg, was het veiligheidsprofiel vergelijkbaar met dat van ipragliflozine in een dosis van 50 mg.

Bijwerkingen gebaseerd op een gepoolde analyse van 12 placebogecontroleerde onderzoeken met een duur van 12, 16 of 24 weken, waarin 1209 patiënten ipragliflozine 50 mg kregen en 796 patiënten placebo:

• metabolisme: vaak - dorst, hypoglykemie **; zelden - hongergevoel; met een onbekende frequentie - ketoacidose ***;
• infecties en parasitaire parasitaire aandoeningen: vaak - infectie van de geslachtsorganen (inclusief genitale jeuk, vulvovaginale candidiasis);
• zenuwstelsel: vaak - duizeligheid (inclusief posturale duizeligheid);
• immuunsysteem: met onbekende frequentie - angio-oedeem *;
• gezichtsorgaan: zelden - diabetische retinopathie;
• huid en onderhuids weefsel: vaak - uitslag, eczeem; zelden - jeuk, urticaria;
• spijsverteringsstelsel: vaak - constipatie (in de meeste gevallen mild); zelden - braken, misselijkheid;
• nieren en urinewegen: vaak - pollakisurie (of polyurie), urineweginfectie (inclusief pyelonefritis);
• bewegingsapparaat: vaak - rugpijn; zelden - spierpijn;
• laboratorium- en instrumentele gegevens: vaak - gewichtsverlies;
• algemene aandoeningen: zelden - asthenie.

Opmerkingen

* - inclusief zwelling van de lippen, oogleden en gezicht (alleen geregistreerd tijdens observatie na registratie).

** - vooral in het geval van een combinatie met insuline.

*** - aanwezigheid van ketonlichamen in urine (ketoacidose en ketonlichamen in urine werden alleen opgemerkt in het kader van observaties na registratie).

De incidentie van hypoglykemie was gerelateerd aan het type hypoglykemische therapie. Wanneer Suglate alleen of in combinatie met andere hypoglycemische middelen (behalve insuline) werd gebruikt, was de incidentie van deze bijwerking vergelijkbaar met die van placebo (respectievelijk 2,3 en 1,7%). Gevallen van hypoglykemie werden voornamelijk geregistreerd in onderzoeken naar de combinatie van Suglate met insuline of geneesmiddelen die de secretie ervan activeren (CM-derivaten).

De incidentie van pollakisurie / polyurie (urinaire frequentie) was hoger in de ipragliflozinegroep (6%) dan in de placebogroep (2%).

De incidentie van urineweginfecties met Suglate was hetzelfde als met placebo. Vooral urineweginfecties en cystitis werden opgemerkt.

De incidentie van bijwerkingen geassocieerd met een afname van het circulerend bloedvolume (BCC), meestal in de vorm van dorst en duizeligheid, was iets hoger met ipragliflozine (4,9%) dan in de placebogroep (1,8%).

De meeste gevallen van de bovengenoemde bijwerkingen waren mild, zelden matig ernstig, ernstige gevallen werden niet gemeld. Een verhoging van de dosis Suglate en een verlenging van de behandelingsduur hadden geen invloed op de incidentie van deze bijwerkingen.

Overdosering

Studies hebben bij gezonde vrijwilligers een goede tolerantie en veiligheid aangetoond van enkelvoudige doses ipragliflozine tot 600 mg, evenals het herhaald gebruik ervan in doses tot 300 mg eenmaal per dag.

In het geval van een overdosis Suglate, dient symptomatische behandeling te worden uitgevoerd, rekening houdend met de klinische toestand. Het is raadzaam om standaard ondersteunende maatregelen voor te schrijven, waaronder de evacuatie van een niet-geabsorbeerd geneesmiddel uit het maagdarmkanaal en het bewaken van de toestand.

De uitscheiding van ipragliflozine door dialyse is niet onderzocht.

speciale instructies

Tegen de achtergrond van de Suglate-therapie kan een verslechtering van de nierfunctie optreden, een verhoging van het creatinine- en ureumgehalte in het bloed en een verlaging van de berekende GFR (eGFR). Voordat met de behandeling wordt begonnen, is het noodzakelijk om de nierfunctie te beoordelen en deze periodiek tijdens de behandeling te controleren.

De toename van EGM veroorzaakt door de werking van Suglate kan een diuretisch effect en osmotische diurese veroorzaken, wat op zijn beurt kan leiden tot een afname van de BCC en bloeddruk. Tijdens de behandeling wordt adequate hydratatie en controle van de BCC aanbevolen, inclusief bloeddrukmeting, lichamelijk onderzoek, laboratoriumtests, inclusief tests die de functionele toestand van de nieren weergeven, en elektrolytanalyse.

Als zich symptomen van ketoacidose ontwikkelen, zoals verlies van eetlust, verhoogde vermoeidheid, overmatige dorst, misselijkheid, braken, buikpijn, ademhalingsfalen, verminderd bewustzijn, zijn laboratoriumtesten, inclusief bepaling van de concentratie van ketonlichamen in het bloed en de urine, noodzakelijk.

Als diabetische ketoacidose wordt gedetecteerd, moet Suglate worden stopgezet en moet een geschikte ondersteunende therapie worden gestart om de aandoening te normaliseren.

Tijdens de behandelingsperiode met het medicijn Suglat is de ontwikkeling van schimmelinfecties van de geslachtsorganen mogelijk, als gevolg hiervan is het nodig om de patiënten zorgvuldig te onderzoeken op symptomen en tekenen van deze infecties en, als ze worden ontdekt, een adequate behandeling uit te voeren.

In klinische onderzoeken met een andere SGLT2-remmer werd een toename van de amputatie van de onderste ledematen (voornamelijk tenen) geregistreerd. Of dit effect specifiek is voor de hele farmacologische klasse, is niet vastgesteld. Alle diabetespatiënten moeten worden geraadpleegd over routinematige preventieve voetverzorging.

De ervaring met het gebruik van Suglate bij patiënten met chronisch hartfalen (CHF) van I - II functionele klasse volgens de classificatie van de New York Heart Association (NYHA) is beperkt, met CHF III - IV functionele klasse - afwezig.

Tijdens het gebruik van ipragliflozine zullen als resultaat van zijn werkingsmechanisme positieve resultaten van een glucosetest in de urine worden geregistreerd.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Er is geen informatie over de negatieve impact van Suglate op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen te beheersen. Bij het gebruik van ipragliflozine moeten patiënten echter rekening houden met het risico op hypoglykemie, vooral wanneer het wordt gebruikt in combinatie met insuline of geneesmiddelen die de productie van de laatste stimuleren, evenals met het mogelijke optreden van bijwerkingen als gevolg van een afname van BCC (verlaging van de bloeddruk, duizeligheid).

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Therapie met suglaat bij zwangere vrouwen is gecontra-indiceerd, aangezien het gebruik ervan tijdens de zwangerschap niet is onderzocht. Als tijdens de behandeling zwangerschap optreedt, moet het medicijn worden geannuleerd.

Volgens preklinische studies drong ipragliflozine bij dieren door in de foetus, evenals in de moedermelk, wat leidde tot een vertraging van de groei van de nakomelingen.

Suglat is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens het geven van borstvoeding.

Het effect van het geneesmiddel op de vruchtbaarheid bij mensen is niet onderzocht.

Gebruik in de kindertijd

De farmacokinetiek van ipragliflozine bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is niet onderzocht, daarom is het gebruik van Suglat-tabletten bij patiënten in deze leeftijdsgroep gecontra-indiceerd.

Met verminderde nierfunctie

Na eenmalig gebruik van Suglat in doses van 50 en 100 mg door patiënten met diabetes mellitus type 2, nam de AUC-waarde geleidelijk toe in overeenstemming met de afname van de nierfunctie. Bij patiënten met een lichte nierfunctiestoornis was de eGFR 60 ≤ en <90 ml / min / 1,73 m², de AUC-waarde nam niet of niet significant toe (1,25 keer). Bij patiënten met matige (eGFR - 30 ≤ en <60 ml / min / 1,73 m2) en ernstige (eGFR - 15 ≤ en <30 ml / min / 1,73 m2) nierfunctiestoornis, nam de AUC-waarde toe met 1,21 –1,40 keer en 1,46 keer, respectievelijk. Er was geen significante verandering in C _max. Nierfunctiestoornissen hadden geen uitgesproken effect op de binding van ipragliflozine aan eiwitten. Het effect van dialyse op de farmacokinetiek van Suglate is niet onderzocht.

Bij een lichte / matige functionele nierfunctiestoornis is een dosisaanpassing niet vereist. Suglaat is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (GFR <30 ml / min / 1,73 m²), terminaal nierfalen of die een dialysebehandeling ondergaan, vanwege de mogelijke verzwakking van het hypoglykemische effect.

Voor schendingen van de leverfunctie

Na een eenmalige orale inname van Suglate op een lege maag in een dosis van 100 mg door personen met matige leverdisfunctie (klasse B, 7-9 punten volgens de Child-Pugh-classificatie), stegen de AUC- en _Cmax- waarden met respectievelijk 1,25 en 1,27 keer., vergeleken met gezonde vrijwilligers.

De farmacokinetiek van het geneesmiddel bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis is niet onderzocht. Behandeling met suiker is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.

Bij lichte tot matige leverfunctiestoornissen is dosisaanpassing niet vereist.

Gebruik bij ouderen

Bij patiënten ouder dan 65 jaar werd geen klinisch significante toename van de blootstelling aan ipragliflozine waargenomen.

Bij ouderen is correctie van de dosis Suglate niet vereist. Aangezien de verzwakking van fysiologische functies echter vaker wordt waargenomen bij deze categorie patiënten, en het risico op uitdroging wordt vergroot, wordt aanbevolen om de behandeling van gerontologische patiënten ouder dan 65 jaar met Suglat onder nauw toezicht uit te voeren.

Geneesmiddelinteracties

• geneesmiddelen die de glucosespiegel verlagen: er was geen effect van deze geneesmiddelen bij gezonde vrijwilligers op het effect van ipragliflozine op EGM;
• pioglitazon / sitagliptine (enkelvoudige doses): had geen invloed op EGM door herhaald gebruik van ipragliflozine;
• pioglitazon / glimepiride / sitagliptine (met een cursusopname): veranderde de waarde van de EGM veroorzaakt door een eenmalige inname van Suglate niet;
• metformine (met herhaalde toediening): verhoogde EGM tijdens gebruik van ipragliflozine;
• furosemide (lisdiureticum): er was een tijdelijk licht effect op de veranderingen in urinevolume en elektrolytsamenstelling veroorzaakt door deze stof;
• diuretica: ipragliflozine kan de effecten ervan versterken en het risico op uitdroging en arteriële hypotensie vergroten;
• insuline en geneesmiddelen die de afscheiding ervan stimuleren: het is mogelijk om de kans op hypoglykemie te verhogen bij gebruik samen met ipragliflozine, om de dosis van deze geneesmiddelen en insuline te verlagen;
• borstkankerresistentie-eiwit (BCRP), meervoudig geneesmiddelresistentie-eiwit 2 (MRP2): in vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat ipragliflozine geen substraat is voor deze stoffen;
• UGT-remmers: een toename van de blootstelling aan Suglaat werd verwacht, maar de veiligheid bleef onveranderd, aangezien dagelijkse doses van het geneesmiddel tot 300 mg goed werden verdragen;
• UGT-inductoren: verzwakking van de Suglaate-effecten werd opgemerkt; het is vereist om de effectiviteit van het medicijn te controleren en, indien nodig, de dosis te verhogen van 50 tot 100 mg;
• P-glycoproteïne (P-gp) -remmers: er zijn geen interactiestudies uitgevoerd, maar aangezien ipragliflozine in hoge mate biologisch beschikbaar is, wordt geen klinisch significant effect op de absorptie verwacht;
• geneesmiddelen die de zuurgraad (pH) van de maag verhogen: er was geen verandering in de biologische beschikbaarheid van ipraglyflozine, aangezien de pH de oplosbaarheid ervan niet beïnvloedt;
• cytochroom P450 (CYP) enzymen 1A2, 2A6, 3A4, 4A1, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1; UGT-enzymen waaronder (UGT) 1A1, 1A4, 1A6, 1A9 en 2B7; effluxtransporters P-gp, BCRP, MRP2; transporteiwitten met meervoudige resistentie en eliminatie van toxinen 1 (MATE1) en 2-K (MATE2-K); transporteurs van stoffen in de cel (OATP1B1, OATP1B3, OST1, OST2): de remmende werking van Suglate in relatie tot deze stoffen werd niet gedetecteerd;
• pioglitazon (CYP2C8-substraat), glimepiride (CYP2C9-substraat), mitiglinide, sitagliptine (in enkelvoudige doses): bij herhaald gebruik van ipragliflozine is er geen effect op de farmacokinetiek van deze geneesmiddelen in studies met gezonde vrijwilligers;
• metformine: het effect nam toe (AUC 1,18 keer verhoogd) bij gebruik van ipragliflozine in een dagelijkse dosis van 300 mg, wat niet klinisch significant was;
• substraten voor de bovengenoemde CYP-, UGT- en transporter-enzymen: er worden geen geneesmiddelinteracties verwacht met deze middelen.

Analogen

Suglaat-analogen zijn Jardins, Invokana, Forsiga, Amalvia, Astrozone, Bagomet, Glibenclamide, Gliclazide MV, Diabetalong, Combogliz Prolong, Metformin, Formin Pliva, Yasitara, etc.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Suglate

Op gespecialiseerde sites zijn er momenteel geen beoordelingen over Suglate achtergelaten door patiënten, aangezien het medicijn pas in mei 2019 in Rusland werd geregistreerd.

Suglat prijs in apotheken

De prijs voor Suglate in de vorm van filmomhulde tabletten (50 mg) kan 2.600-3.000 roebel zijn. per verpakking met 30 stuks.

Suglat: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Suglate 50 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 1571 RUB Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!