Sulzontsef
Sulzontsef: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Sulzoncef
ATX-code: J01DD62
Werkzame stof: cefoperazon (cefoperazon), sulbactam (sulbactam)
Fabrikant: SINTEZ, JSC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-07-05
Prijzen in apotheken: vanaf 229 roebel.
Kopen
Sulzontsef is een gecombineerd antibacterieel medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Geproduceerd in de vorm van een poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze (i / v) en intramusculaire (i / m) toediening: wit of wit met een gelige tint [2 g elk in injectieflacons van 20 ml, in een kartonnen doos met 1, 5 of 10 injectieflacons, 10 flessen in een kartonnen doos; 2 g in flacons van 20 ml, 5 flacons in een blisterverpakking, 1-2 verpakkingen in een kartonnen doos; 2 g in injectieflacons met een volume van 20 ml, in een blisterverpakking 1 fles compleet met 1 of 2 ampullen oplosmiddel (water voor injectie) 5 ml elk, in een kartonnen doos 1 verpakking; 2 g in injectieflacons van 20 ml, 5 injectieflacons in een blisterverpakking met contour, compleet met 5 ampullen met 5 ml oplosmiddel, in een kartonnen doos 1-2 verpakkingen. Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Sulzontsef].
Werkzame stoffen in 1 fles:
- cefoperazon (in de vorm van natriumzout) - 1 g;
- sulbactam (in de vorm van natriumzout) - 1 g
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Sulzontsef is een gecombineerd antibacterieel middel met een breed spectrum. De doeltreffendheid ervan wordt verklaard door de eigenschappen van de actieve ingrediënten:
- Cefoperazon is een antimicrobieel middel van de derde generatie cefalosporineklasse met een breed werkingsspectrum, dat bacteriedodende activiteit heeft tegen gramnegatieve en grampositieve aërobe en anaërobe micro-organismen (inclusief Pseudomonas aeruginosa). Toont resistentie tegen β-lactamases van gramnegatieve en grampositieve bacteriën;
- sulbactam is een onomkeerbare remmer van β-lactamasen, die worden uitgescheiden door bacteriën die resistent zijn tegen bètalactamantibiotica. Voorkomt de vernietiging van cefalosporines en penicillines onder invloed van β-lactamases van resistente organismen. Vanwege de binding aan penicilline-bindende eiwitten, vertoont het synergie bij gelijktijdig gebruik met cefalosporines en penicillines. Toont alleen activiteit tegen Acinetobacter spp. en Neisseria spp.
Dankzij de combinatie van cefoperazon + sulbactam is Sulzontsef effectief bij alle ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor cefoperazon, aangezien het synergetisch werkt: het verlaagt de minimale remmende concentratie (MIC) tot 4 keer in vergelijking met de MIC voor elk van de componenten afzonderlijk.
Sulzoncef is effectief tegen Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides spp., Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteapus spp.
Sulzontsef heeft in vitro activiteit aangetoond tegen de volgende micro-organismen:
- gramnegatieve aerobe bacteriën: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Neisseria meningia aerrabitis, Neisseria gonorrrrrrrrh (inclusief Providencia rettgeri), Shigella spp., Salmonella spp., Serratia spp. (inclusief Serratia marcescens), Yersinia enterocolitica;
- gram-positieve aërobe bacteriën: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes (beta-hemolytische stam van groep A), Staphylococcus aureus (inclusief stammen die penicillinase vormen), Streptococcus agalactiae (beta-hemolytische stam van groep B), pneumoniae (beta-hemolytische stammen van groep B) de meeste beta-hemolytische Streptococcus spp. stammen;
- anaërobe bacteriën: Eubacterium spp., Clostridium spp., Bacteroides spp. (inclusief Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Lactobacillus spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veillonella spp.
Voor gevoeligheidstesten wordt aanbevolen om schijven te gebruiken die 75 µg cefoperazon en 30 µg sulbactam bevatten [Kirby-Bauer Disk Diffusion Test].
Farmacokinetiek
Na intraveneuze toediening van Sulzontsef gedurende 5 minuten in een dosis van 2 g (elk 1 g cefoperazon en sulbactam), was de maximale concentratie (Cmax) van geneesmiddelen gemiddeld respectievelijk 130,2 μg / ml en 236,8 μg / ml. Het distributievolume (Vd) kan variëren binnen: sulbactam - 8-27,6 liter; cefoperazon - 10,2-11,3 liter. De serumconcentratie van het medicijn is evenredig met de toegediende dosis.
Beide werkzame stoffen van Sulzontsef worden goed verdeeld in weefsels en lichaamsvloeistoffen, waaronder de galblaas, gal, appendix, huid, baarmoeder, eierstokken en eileiders.
Er is geen informatie over enige farmacokinetische interactie van cefoperazon met sulbactam. Bij herhaald gebruik van het medicijn worden geen significante veranderingen in de farmacokinetiek van beide actieve ingrediënten waargenomen.
Uitscheiding van cefoperazon: 25% van de dosis - door de nieren, de rest - met gal. Sulbactam wordt voornamelijk (84%) uitgescheiden door de nieren.
De halfwaardetijd (T 1/2) van cefoperazon is 1,7 uur, sulbactam is gemiddeld 1 uur.
Farmacokinetiek in bijzondere gevallen:
- verminderde nierfunctie: bij patiënten die Sulzontsef kregen, was er een verband tussen de totale klaring van sulbactam uit het lichaam en de berekende creatinineklaring. Bij nierfalen in het eindstadium neemt de T 1/2 ervan significant toe (tot 6,9-9,7 uur); bij hemodialysepatiënten veranderen Vd, totale lichaamsklaring en T 1/2 van sulbactam significant;
- leverdisfunctie en / of obstructie van de galwegen: bij patiënten wordt T 1/2 van cefoperazon verlengd en neemt de uitscheiding van het geneesmiddel door de nieren toe. Zelfs met ernstige schendingen van de leverfunctie in de gal, wordt een therapeutische concentratie van het medicijn bereikt en neemt T 1/2 met 2-4 keer toe;
- leeftijd van kinderen: er waren geen significante veranderingen in de farmacokinetische parameters van beide componenten van Sulzontsef in vergelijking met die bij volwassenen. De gemiddelde T 1/2 is: cefoperazon - 1,44-1,88 uur; sulbactam - 0,91-1,42 uur;
- oudere leeftijd (bij patiënten met nierinsufficiëntie en functionele leverstoornissen): vergeleken met gezonde patiënten werd een afname van de klaring, een toename van Vd en T 1/2 van zowel sulbactam als cefoperazon aangetoond. De farmacokinetiek van cefoperazon correleert met de mate van leverdisfunctie, de farmacokinetiek van sulbactam - met de mate van nierdisfunctie.
Gebruiksaanwijzingen
Sulzontsef is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende bacteriële infecties veroorzaakt door gevoelige micro-organismen:
- meningitis;
- sepsis;
- osteomyelitis, gewrichtsinfecties;
- infecties van de huid en weke delen (lymfangitis, lymfadenitis, abces, furunculose, pyodermie);
- infecties van de KNO-organen (sinusitis, acute otitis media, tonsillitis);
- infecties van de bovenste en onderste luchtwegen (sinusitis, tonsillitis, faryngitis, empyeem, bronchitis, longontsteking, bronchopneumonie, longabces);
- urineweginfecties (cystitis, pyelonefritis, vulvovaginitis, endometritis, gonorroe, prostatitis);
- intra-abdominale infecties (cholangitis, cholecystitis, peritonitis).
Sulzontsef wordt ook gebruikt voor preventieve doeleinden om infectieuze complicaties te voorkomen na abdominale, orthopedische en gynaecologische operaties, evenals bij cardiovasculaire chirurgie.
Contra-indicaties
Absoluut:
- lactatieperiode;
- overgevoeligheid voor een bestanddeel van het geneesmiddel of andere bètalactamantibiotica.
Relatief (het antibioticum Sulzontsef kan worden gebruikt, maar na afweging van de voordelen en risico's):
- colitis (huidig of geschiedenis);
- nier- / leverfunctiestoornis;
- periode van zwangerschap;
- premature pasgeborenen.
Sulzontsef, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Sulzontsef wordt intramusculair, intraveneus infuus of jet toegediend.
Doses van het medicijn worden aangegeven als de som van cefoperazon en sulbactam in een verhouding van 1 ÷ 1.
De dagelijkse dosis voor volwassenen is 2-4 g, Sulzontsef wordt toegediend met tussenpozen van 12 uur Bij ernstige, aanhoudende infecties kan de dosis worden verhoogd tot 8 g per dag (4 g cefoperazon en sulbactam).
Bij chronisch nierfalen [creatinineklaring (CC) <30 ml / min] is dosisaanpassing vereist. De maximale dosis sulbactam voor patiënten met CC 15-30 ml / min is 1 g 2 keer per dag, met CC <14 ml / min - 500 mg 2 keer per dag.
In geval van verminderde leverfunctie en obstructie van de galwegen, mag de dagelijkse dosis cefoperazon niet hoger zijn dan 2 g.
Voor kinderen wordt Sulzontsef voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 40–80 mg / kg in 2–4 injecties, voor pasgeborenen tijdens de eerste levensweek wordt de dagelijkse dosis verdeeld over 2 injecties. Bij ernstige, langdurige infecties kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 160 mg / kg. Als het nodig wordt om een hogere dosis te gebruiken, wordt de verhoging veroorzaakt door de aanvullende toediening van alleen cefoperazon.
Voorbereiding en toediening van het medicijn:
- IV bolustoediening: het poeder in 1 injectieflacon wordt opgelost met een voldoende hoeveelheid steriel water voor injectie, dextrose (glucose) -oplossing 5%, natriumchloride-oplossing 0,9%, dextrose (glucose) -oplossing 5% in natriumchloride-oplossing 0, 9% of 5% dextrose (glucose) -oplossing in 0,225% natriumchloride-oplossing. Duur van toediening - 3 minuten;
- IV infusie (druppel) introductie: het poeder wordt opgelost volgens de hierboven beschreven methode en vervolgens verdund tot een volume van 20-100 ml. Ga binnen 15-60 minuten naar binnen;
- i / m introductie: het poeder wordt opgelost met steriel water voor injectie. Voeg indien nodig een oplossing van lidocaïne 2% toe om een 0,5% oplossing te verkrijgen. Het totale volume van het oplosmiddel is 6,7 ml.
Bijwerkingen
- van het immuunsysteem: koorts, maculopapulaire uitslag, urticaria, eosinofilie; zelden - anafylactische shock;
- uit de hematopoëtische organen: bloeding (als gevolg van vitamine K-tekort), neutropenie, bloedarmoede, trombocytopenie;
- uit het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, diarree, pseudomembraneuze colitis, hyperbilirubinemie, verhoogde alkalische fosfatase en levertransaminase-activiteit;
- laboratoriumparameters: hypoprotrombinemie, hypercreatininemie;
- lokale reacties: met intramusculaire injectie - pijn; met intraveneuze toediening - flebitis.
Overdosering
In het geval van een te hoge dosis Sulzontsef zijn neurologische aandoeningen, waaronder convulsies, mogelijk.
Er is aangetoond dat het symptomatische therapie uitvoert, inclusief de benoeming van sedativa. Hemodialyse is effectief.
speciale instructies
Het antibioticum Sulzontsef heeft een breed werkingsspectrum, daarom kan het worden gebruikt als medicijn voor monotherapie.
Bij gecombineerd gebruik van aminoglycoside-antibiotica is zorgvuldige controle van de nierfunctie aangewezen.
Bij langdurige behandeling met Sulzontsef is het noodzakelijk om regelmatig de parameters van het hematopoëtische systeem, de lever- en nierfunctie te controleren.
Tijdens de behandeling bij patiënten met een verminderde opname van voedsel (in het geval van parenterale voeding of cystische fibrose) en die ondervoeding krijgen, is het risico op het ontwikkelen van vitamine K-tekort verhoogd door de onderdrukking van de darmmicroflora door het antibioticum, dat deze vitamine synthetiseert. Dergelijke patiënten hebben controle van de protrombinetijd nodig. Indien nodig worden vitamine K-preparaten voorgeschreven.
Tegen de achtergrond van het gebruik van Sulzontsef is het mogelijk om een vals-positieve Coombs-reactie te verkrijgen, evenals vals-positieve resultaten voor glucose in urine bij gebruik van Benedict's reagens of Fehling's vloeistof.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Zwangere Sulzontsef wordt alleen voorgeschreven in situaties waarin het verwachte voordeel van de therapie groter is dan de mogelijke risico's.
Als behandeling nodig is tijdens het geven van borstvoeding, wordt aanbevolen de borstvoeding te stoppen.
Gebruik in de kindertijd
In de pediatrische praktijk wordt Sulzontsef gebruikt zoals voorgeschreven door een specialist in overeenstemming met het aanbevolen doseringsschema.
Met de nodige voorzichtigheid en pas na beoordeling van de voordelen en risico's, wordt het medicijn voorgeschreven aan premature pasgeborenen.
Met verminderde nierfunctie
Sulzoncef moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Bij chronisch nierfalen is dosisaanpassing vereist. De maximale dosis sulbactam voor patiënten met CC 15-30 ml / min is 1 g 2 keer per dag, met CC <14 ml / min - 500 mg 2 keer per dag.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het in acht nemen van voorzorgsmaatregelen is vereist bij de behandeling van patiënten met leverinsufficiëntie.
Gebruik bij ouderen
Bij oudere patiënten moet rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van leeftijdsgebonden achteruitgang van de nier- en leverfunctie.
Geneesmiddelinteracties
Sulzontsef is compatibel met water voor injectie en de volgende oplossingen: dextrose (glucose) 5%; natriumchloride 0,9%; dextrose (glucose) 5% + natriumchloride 0,9%; dextrose (glucose) 5% + natriumchloride 0,225%.
Sulzontsef is onverenigbaar met de Ringer-oplossing, evenals met 2% lidocaïnehydrochloride-oplossing. Een verenigbaar mengsel met lidocaïne wordt bereikt door het eerste gebruik van water voor injectie (d.w.z. Sulzontsef wordt verdund met injectiewater en pas daarna wordt lidocaïne toegevoegd).
Als resultaat van het gelijktijdige gebruik met aminoglycoside-antibiotica, is er een synergisme van antibacteriële werking, daarom kan Sulzontsef niet worden gemengd met aminoglycosiden. Als combinatietherapie nodig is, worden de twee geneesmiddelen gegeven in opeenvolgende, fractionele IV-infusies met behulp van twee afzonderlijke IV-systemen. Het systeem moet tussen twee doses doorgespoeld worden met een compatibel oplosmiddel.
Wanneer ethanol wordt gebruikt (tijdens de periode van gebruik van Sulzontsef of binnen 5 dagen na de annulering), neemt de kans op een disulfiram-achtige reactie toe, die zich manifesteert door toegenomen zweten, opvliegers, hoofdpijn en tachycardie.
Analogen
De analogen van Sulzontsef zijn Bakperazon, Broadsef-S, Zavicefta, Claruktam, Paktocef, Sulperazon, Sulmover, Sulcef, Sulperacef, Tsebanex, Cefpar SV en anderen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C, buiten bereik van kinderen, beschermd tegen licht, op een droge plaats.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Sulzontsef
De mening van medisch specialisten over Sulzontzef is positief. Een antibioticum wordt vaak voorgeschreven voor de behandeling van infectieziekten, ook als onderdeel van een complexe therapie, omdat het een hoge efficiëntie vertoont tegen een groot aantal pathogenen, geen leeftijdsbeperkingen heeft en meerdere contra-indicaties kent.
Patiënten laten ook positieve recensies achter over Sulzontsef, waarbij ze al op de tweede dag na het begin van de behandeling een verbetering van de toestand opmerken en het medicijn goed verdragen.
De prijs van Sulzontsef in apotheken
De prijs voor Sulzontsef is gemiddeld 200 roebel. voor 1 fles met 2 g poeder voor het bereiden van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening.
Sulzontsef: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Sulzoncef 1 g + 1 g poeder voor de bereiding van oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 1 st. 229 r Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
