Oxymetazoline
Oxymetazoline: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Oxymetazoline
ATX-code: S01GA04
Werkzame stof: oxymetazoline (oxymetazoline)
Producent: Firm VIP-MED, LLC (Rusland), Nanjing Tianlang Pharmaceuticals Co., Ltd. (China), Pharmstandard-Leksredstva, JSC (Rusland), Pharmtechnology (Republiek Wit-Rusland)
Beschrijving en foto-update: 22.11.2018
Oxymetazoline is een geneesmiddel dat plaatselijk in de KNO-praktijk wordt gebruikt en heeft een vaatvernauwend effect; alfa-adrenerge agonist.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van oxymetazoline:
- neusspray 0,05%: kleurloze transparante vloeistof [10, 15 of 20 ml elk in een polyethyleen flesje met een sproeikop of een sproeipomp met een beschermkap (voor 10 ml); in een kartonnen doos 1 fles];
- neusdruppels 0,01%, 0,025% of 0,05%: licht opaalachtig of transparant, kleurloos of bleekgele vloeistof (0,01% - 5 of 10 ml elk, 0,025 en 0,05% - 5, 10 elk, 15 of 20 ml in een polyethyleen flesje met een hermetisch afgesloten druppelaarstop en een schroefdop, 1 fles in een kartonnen doos).
Samenstelling van 1 ml spray:
- werkzame stof: oxymetazolinehydrochloride - 0,5 mg;
- aanvullende componenten: benzalkoniumbromide, qs zoutzuuroplossing, natriumchloride, gezuiverd water.
Samenstelling van druppels van 1 ml:
- werkzame stof: oxymetazoline hydrochloride - 0,1; 0,25 of 0,5 mg;
- aanvullende componenten: benzalkoniumchloride, gezuiverd water, natriumhydroxide 0,1 M; bovendien, afhankelijk van de fabrikant, monogesubstitueerd natriumfosfaat, natriumchloride, digesubstitueerd natriumfosfaat, Trilon B of dinatriumedetaatdihydraat, natriumwaterstoffosfaatdodecahydraat, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Oxymetazoline is een geneesmiddel met een vasoconstrictor (vasoconstrictor) en een decongestivum. Bij topicale toepassing leidt het middel, dat alfa1-adrenerge receptoren stimuleert, tot een vernauwing van de bloedvaten van het neusslijmvlies, de neusbijholten en de buis van Eustachius, wat leidt tot de eliminatie van hun oedeem. Dankzij de werking van het medicijn wordt de neusademhaling vergemakkelijkt tegen de achtergrond van allergische en infectieuze-inflammatoire rhinitis en neemt de bloedstroom naar de veneuze sinussen af. Oxymetazoline voorkomt bacteriële complicaties, zoals sinusitis, sinusitis, otitis media.
Volgens de resultaten van klinische onderzoeken wordt het effect van het medicijn al enkele minuten na toediening opgemerkt en duurt het tot 12 uur.
Farmacokinetiek
In het geval van topische toepassing van oxymetazoline vertoont hydrochloride geen systemische werking. Bij intranasale toediening is de halfwaardetijd 35 uur of meer. Het wordt uitgescheiden in de urine van ongeveer 2,1% van het medicijn en in de ontlasting - 1,1%.
Gebruiksaanwijzingen
- acute luchtwegaandoeningen (ARI), vergezeld van een loopneus (symptomatische therapie);
- allergische rhinitis;
- vasomotorische rhinitis (voor druppels);
- rhinitis van infectieuze en inflammatoire aard (voor spray);
- otitis media;
- eustachitis;
- sinusitis;
- hooikoorts.
Volgens de instructies wordt Oxymetazoline ook aanbevolen voor gebruik om oedeem te verlichten vóór rhinoscopie of andere manipulaties in de neusholtes.
Contra-indicaties
Absoluut:
- gesloten hoek glaucoom;
- atrofische rhinitis;
- toestand na transsfenoïdale hypofysectomie;
- gegevens in de anamnese van chirurgische ingrepen op de dura mater;
- leeftijd tot 1 jaar - voor druppels van 0,025%;
- leeftijd tot 6 jaar - voor druppels van 0,05% en spray;
- gecombineerd gebruik met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), evenals een periode van twee weken voor en na het einde van de therapie met de laatste;
- zwangerschap - voor druppels, afhankelijk van de fabrikant;
- overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.
Relatief (oxymetazoline wordt met uiterste voorzichtigheid voorgeschreven):
- ziekten van het cardiovasculaire systeem: arteriële hypertensie, aritmieën, chronisch hartfalen, tachycardie, coronaire hartziekte, ernstige atherosclerose;
- chronisch nierfalen;
- verhoogde intraoculaire druk;
- diabetes;
- hyperthyreoïdie;
- feochromocytoom;
- porfyrie;
- hyperplasie van de prostaat (urineretentie);
- zwangerschap en de periode van borstvoeding;
- gecombineerd gebruik met tricyclische antidepressiva, bromocriptine en andere geneesmiddelen die de bloeddruk verhogen (BP).
Instructies voor het gebruik van Oxymetazoline: methode en dosering
Oxymetazoline wordt intranasaal toegediend.
Neusspray
Voor elke toediening van de spray moet de fles krachtig worden geschud.
Kinderen ouder dan 6 jaar en volwassenen wordt aanbevolen om 1 injectie in elke neusholte te geven met tussenpozen van 10-12 uur. Als het therapeutische effect bij volwassenen onvoldoende is, kan de gebruiksfrequentie tot 3 keer per dag worden verhoogd. De aangegeven dosis niet overschrijden.
Voordat u de fles voor de eerste keer gebruikt, moet deze worden gekalibreerd door meerdere keren op de kop van de sproeikop of pomp te drukken.
Als u een kuur van 5 dagen nodig heeft, dient u uw arts te raadplegen.
Neusdruppels
Aanbevolen enkelvoudige doses en toedieningsfrequentie (per dag), rekening houdend met de leeftijd van de patiënt en de dosering van het geneesmiddel:
- kinderen jonger dan 1 jaar: 0,01% oplossing - vanaf de geboorte tot de 5e levensweek, 2-3 keer of 1 keer (afhankelijk van de fabrikant) 1 druppel in elke neusholte; vanaf de 5e week tot 1 jaar - 2-3 keer, 1-2 druppels in elke neusholte;
- kinderen van 1 tot 6 jaar oud: 0,025% oplossing - 2-3 keer, 1-2 druppels in elke neusholte;
- kinderen vanaf 6 jaar en volwassenen: 0,05% oplossing - 2-3 keer, 1-2 druppels in elke neusholte.
Gebruik Oxymetazoline-druppels niet langer dan 7 dagen.
Bijwerkingen
- cardiovasculair systeem: zelden - verhoogde bloeddruk, hartkloppingen, tachycardie; uiterst zeldzaam - aritmie;
- zenuwstelsel: zelden - hoofdpijn, angst, vermoeidheid (verlies van energie, slaperigheid), slapeloosheid, hallucinaties;
- ademhalingssysteem: vaak - verbranding / droogheid van het neusslijmvlies (voorbijgaand), hypersecretie, niezen, voor een spray - droge mond en keel; zelden - reactieve hyperemie (verhoogde zwelling van het neusslijmvlies), epistaxis.
Ongewenste reacties veroorzaakt door de systemische werking van oxymetazoline kunnen zijn: duizeligheid, slaapstoornissen (bij kinderen), verhoogde angst, prikkelbaarheid, jeuk, Quincke's oedeem, exantheem, misselijkheid, wazig zien (in contact met de ogen), ademstilstand (bij zuigelingen), stuiptrekkingen.
Tegen de achtergrond van langdurige en continue behandeling met vasoconstrictieve geneesmiddelen, is het optreden van medicatie-rhinitis (terugkerend oedeem van het neusslijmvlies), tachyfylaxie, atrofie van het neusslijmvlies mogelijk.
Overdosering
Symptomen van overdosering kunnen zijn: koorts, braken, misselijkheid, cyanose, verwijde pupillen, psychische stoornissen, kortademigheid, arteriële hypertensie, aritmie, tachycardie, hartstilstand, longoedeem, depressie van het centrale zenuwstelsel (verlaging van de bloeddruk, verlaging van de lichaamstemperatuur, slaperigheid, bradycardie, ademhaling en coma).
Behandeling in geval van overdosering wordt aanbevolen om symptomatisch te zijn. In geval van accidentele orale toediening van het geneesmiddel, worden maagspoeling en actieve kool voorgeschreven om de inhoud van het maagdarmkanaal te evacueren. Deze maatregelen moeten dringend worden uitgevoerd, aangezien oxymetazoline snel wordt geabsorbeerd. Als de bloeddruk daalt, kunt u geen selectieve alfablokkers gebruiken. Indien nodig worden anticonvulsieve, antipyretische geneesmiddelen toegediend en wordt kunstmatige beademing voorgeschreven. Vasopressoren zijn gecontra-indiceerd voor gebruik.
speciale instructies
Voorkom dat u oxymetazoline in uw ogen krijgt.
Voer geen continue medicamenteuze behandeling uit gedurende meer dan 7 dagen.
Bij langdurig of frequent gebruik van het product kunnen de symptomen van een verstopte neus terugkeren of verergeren. Als dit effect optreedt, moet de behandeling worden stopgezet en een specialist worden geraadpleegd.
De neusdruppels bevatten benzalkoniumchloride, dat zwelling en irritatie van het neusslijmvlies kan veroorzaken.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Bij gebruik van de spray en druppels Oxymetazoline in therapeutische doses werd geen negatief effect opgemerkt op het vermogen om voertuigen te besturen en op het beheersen van complexe mechanismen. Bij een lange behandeling met hoge doses kan de mogelijkheid van het ontwikkelen van systemische bijwerkingen van het geneesmiddel echter niet worden uitgesloten. In dit geval is het noodzakelijk om voorzichtig te zijn bij het uitvoeren van werkzaamheden die speciale aandacht en reactiesnelheid vereisen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er zijn geen klinische gegevens die de veiligheid van het gebruik van het geneesmiddel tijdens zwangerschap en borstvoeding bevestigen. Dientengevolge kan Oxymetazoline bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven alleen worden gebruikt in extreme gevallen, wanneer, naar de mening van de behandelende arts, het verwachte voordeel van medicamenteuze therapie voor de moeder aanzienlijk opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus / het kind.
Gebruik in de kindertijd
Het is gecontra-indiceerd voor kinderen jonger dan 6 jaar om een spray en druppels van 0,05% te gebruiken, voor kinderen jonger dan 1 jaar - druppels van 0,025%.
Met verminderde nierfunctie
Bij chronische nierinsufficiëntie wordt aangeraden om Oxymetazoline met uiterste voorzichtigheid te gebruiken.
Geneesmiddelinteracties
- lokale anesthetica: hun opname vertraagt en het effect is langdurig;
- MAO-remmers (inclusief 14 dagen voor en na hun gebruik), andere geneesmiddelen die een verhoging van de bloeddruk veroorzaken: het risico op arteriële hypertensie wordt vergroot;
- tricyclische antidepressiva: de dreiging van aritmie en hypertensie neemt toe;
- andere vasoconstrictieve geneesmiddelen: de kans op bijwerkingen neemt toe.
Analogen
Oxymetazoline-analogen zijn Afrin, Nazivin, Afrin extro, Nazol Advance, Nazivin Sensitiv, Nazo-spray, Vicks Active Sinex, Nazol, Nesopin, Otrivin, Noxprey, Rinostop Extra, Oxyfrin, Sialor.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur van 0-25 ° C, buiten bereik van kinderen, beschermd tegen licht.
De houdbaarheid van de spray is 3 jaar, druppels - 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Beoordelingen van Oxymetazoline
Volgens de meeste beoordelingen is Oxymetazoline een effectief en goedkoop medicijn dat volwassenen en kinderen helpt de verstopte neus snel te verlichten en zwelling van het neusslijmvlies te verminderen. Patiënten bevestigen dat de neusademhaling binnen 5-10 minuten na de introductie van druppels of spray wordt hersteld, en dit effect houdt tot 10-12 uur aan.
De nadelen van Oxymetazoline zijn onder meer bijwerkingen, waarvan de meest voorkomende voorbijgaande droogheid en een branderig gevoel zijn die optreden na toediening.
Prijs voor Oxymetazoline in apotheken
Er zijn geen betrouwbare gegevens over de prijs van Oxymetazoline, aangezien het medicijn momenteel niet te koop is.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
