Sultasin
Sultasin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Bij verminderde nierfunctie
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Sultasin
ATX-code: J01CR01
Werkzame stof: ampicilline + sulbactam (ampicilline + sulbactam)
Fabrikant: Sintez, JSC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 10.07.2018
Sultasin is een antibacterieel geneesmiddel (semi-synthetische penicilline + β-lactamaseremmer).
Vorm en samenstelling vrijgeven
De toedieningsvorm van Sultasin is een poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze (i / v) en intramusculaire (i / m) toediening: hygroscopisch, wit met een gelige tint of wit (in flacons van 10 ml; 1 flacon in een kartonnen doos).
Inhoud werkzame stoffen in 1 poederfles:
- ampicilline (in de vorm van natriumzout) - 0,5 of 1 g;
- sulbactam (in de vorm van natriumzout) - 0,25 of 0,5 g
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Sultasin is een bacteriedodend antibacterieel middel met een breed spectrum. Het medicijn is zuurbestendig, blokkeert de synthese van peptidoglycaan van de celwand van micro-organismen. Het werkzame bestanddeel is ampicilline (een semi-synthetisch penicilline-breedspectrumantibioticum dat β-lactamasen vernietigt).
Sulbactam, de tweede werkzame stof van het geneesmiddel, heeft geen antibacteriële werking (de uitzondering is Neisseriaceae Hacinetobacter), remt β-lactamases, waardoor het inwerkt op resistente stammen (die β-lactamases produceren).
Het antibioticum Sultasin is actief tegen de volgende aëroben / anaëroben:
- gram-positieve aerobe bacteriën: Listeria monocytogenes, Streptococcus spp. viridans-groepen, Streptococcus ruogenes, Streptococcus pneumoniae (inclusief penicilline-resistente stammen), Enterococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus (stammen die β-lactamase produceren en niet produceren), Staphylococcus aptamase β-lactamase en niet-producerende β-lactamase-stammen (die β-lactamase produceren en niet-producerende β-lactamase-stammen) p-lactamase-stammen);
- gramnegatieve aeroben: Neisseria gonorrhoeae (β-lactamase-producerende en niet-β-lactamase-producerende stammen); Morganella morganii, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Escherichia coli, Moraxella catarrhalis (β-lactamase-producerende en niet-β-lactamase-producerende stammen), Haemophilus influenzae (inclusief ampicilline-resistente stammen);
- anaëroben: Bacteroides spp., inclusief Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Clostridium spp. (de uitzondering is Clostridium difficile).
Resistent tegen Sultasin zijn mycoplasma's, Chlamydia spp., Clostridium difficile, Mycobacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter spp., De meeste stammen van Enterobacter spp., Methicilline-resistente Staphylococcus spp.
Farmacokinetiek
Kenmerken van ampicilline en sulbactam:
- absorptie en distributie: na intraveneuze en intramusculaire toediening worden hun hoge concentraties in het bloed bereikt; doordringen in de meeste lichaamsvloeistoffen en weefsels, worden uitgescheiden in de moedermelk; de permeabiliteit voor het hersenvocht neemt sterk toe tegen de achtergrond van een ontsteking;
- metabolisme en uitscheiding: de halfwaardetijd (T1 / 2) is 1 uur; 70-80% wordt grotendeels onveranderd uitgescheiden via de nieren en gal; metabole transformaties van sulbactam worden bijna niet blootgesteld en wordt voornamelijk onveranderd uitgescheiden door de nieren en ongeveer 25% in de vorm van metabolieten.
Gebruiksaanwijzingen
- infectieuze en inflammatoire pathologieën veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn: sepsis, meningitis, septische endocarditis; gewrichts- en botinfecties; abdominaal abces, peritonitis (infecties van het maagdarmkanaal); secundair geïnfecteerde dermatosen, impetigo, erysipelas (infecties van de huid en weke delen); cholangitis, cholecystitis (galweginfecties); cervicitis, ongecompliceerde gonorroe, urethritis, cystitis, pyelitis, pyelonefritis (infecties van de urinewegen en geslachtsorganen); KNO-infecties, waaronder otitis media, tonsillitis, sinusitis, keelpijn; luchtweginfecties, waaronder chronische bronchitis en longontsteking;
- postoperatieve complicaties tijdens operaties aan de bekkenorganen en buikholte (ter preventie).
Contra-indicaties
Absoluut:
- Infectieuze mononucleosis;
- periode van borstvoeding;
- individuele intolerantie voor de componenten in het medicijn.
Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij de benoeming van Sultasin voorzichtigheid vereist):
- zwangerschap;
- lever- en / of nierfalen.
Instructies voor het gebruik van Sultasin: methode en dosering
De uit het poeder bereide oplossing wordt intraveneus (met een snelheid van 60-80 druppels per minuut) of jet (langzaam, gedurende 3-5 minuten) of intramusculair geïnjecteerd.
Gedurende de eerste 5-7 dagen wordt intraveneuze toediening van Sultasin aanbevolen, waarna (als het nodig is de therapie voort te zetten) wordt overgeschakeld op IM-toediening.
Direct voor toediening wordt uit het poeder een oplossing voor parenterale toediening bereid. Als intramusculaire toediening wordt verwacht, wordt 2 of 4 ml van een oplossing van 0,9% natriumchloride, 0,5% procaïne of water voor injectie aan de inhoud van de injectieflacon toegevoegd. Het is toegestaan om een oplossing van lidocaïne 0,5% te gebruiken voor verdunning.
Voor intraveneuze toediening wordt een enkele dosis Sultasin-poeder opgelost in 10-200 ml van een 5% dextrose-oplossing of 0,9% natriumchloride.
Aanbevolen doseringsschema (totale doses ampicilline en sulbactam in een verhouding van 2: 1):
- milde infectie: 1,5-3 g per dag, verdeeld over 2 injecties;
- matig verloop van infectie: 3-6 g per dag, verdeeld over 3-4 injecties;
- ernstig verloop van infectie: 12 g per dag, verdeeld over 3-4 injecties;
- ongecompliceerde gonorroe: eenmalige toediening van 1,5 g;
- preventie van chirurgische infecties: tijdens anesthesie wordt 1,5–3 g van het middel geïnjecteerd en binnen 24 uur na de operatie wordt dezelfde dosis elke 6–8 uur toegediend.
De dosis Sultasin voor kinderen wordt bepaald op basis van 0,15 g per 1 kg lichaamsgewicht (0,1 g ampicilline en 0,05 g sulbactam per 1 kg lichaamsgewicht). De frequentie van toediening van het middel is 3-4 keer per dag. Bij ernstige infecties bij kinderen van 1 maand tot 12 jaar (of met een gewicht tot 40 kg), wordt de dosis verhoogd tot 0,3 g per kg lichaamsgewicht per dag.
Pasgeborenen jonger dan 7 dagen en premature baby's krijgen gewoonlijk om de 12 uur 0,075 g van het medicijn per 1 kg lichaamsgewicht per dag voorgeschreven (0,05 g ampicilline en 0,025 g sulbactam per 1 kg lichaamsgewicht).
De duur van de therapie varieert van 5 tot 14 dagen en kan indien nodig worden verlengd. De introductie van Sultasin na de normalisatie van de lichaamstemperatuur en het verdwijnen van andere pathologische symptomen duurt nog 48 uur.
Bijwerkingen
- zenuwstelsel: hoofdpijn, malaise, slaperigheid;
- spijsverteringsstelsel: pseudomembraneuze colitis, verhoogde activiteit van levertransaminasen, diarree, verminderde eetlust, braken, misselijkheid;
- hematopoietische organen en hemostatisch systeem: trombocytopenie, leukopenie, bloedarmoede;
- laboratoriumparameters: hypercreatininemie, verhoogde ureumconcentratie, azotemie;
- allergische reacties: anafylactische shock, eosinofilie, artralgie, koorts, conjunctivitis, rhinitis, angio-oedeem, huidhyperemie, urticaria;
- lokale reacties: met intraveneuze toediening - flebitis; met i / m - pijn op de injectieplaats;
- andere: met langdurige therapie - veroorzaakt door medicijnresistente micro-organismen, superinfectie (candidiasis).
Overdosering
De belangrijkste symptomen: diarree, braken, misselijkheid, onbalans in water- en elektrolytenbalans (als gevolg van diarree en braken), manifestatie van toxische effecten op het centrale zenuwstelsel (vooral tegen de achtergrond van nierfalen).
Therapie: symptomatische behandeling; uitgescheiden door hemodialyse.
speciale instructies
Bij overgevoeligheid voor penicillines kunnen kruisallergische reacties met antibacteriële cefalosporine-middelen optreden.
Monitoring van de toestand van de nieren, lever en hematopoëtische organen is vereist in gevallen van natuurlijk therapie met Sultasin.
Men moet rekening houden met de kans op het ontwikkelen van superinfectie als gevolg van de groei van microflora die ongevoelig is voor het medicijn, wat een overeenkomstige verandering in antibacteriële behandeling vereist.
Bij patiënten met bacteriëmie kunnen tijdens de periode van toediening van Sultasin bacteriolyse-reacties (Jarisch-Herxheimer-reactie) optreden.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Sultasin is gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding; tijdens de zwangerschap wordt het met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven.
Met verminderde nierfunctie
Het medicijn wordt met voorzichtigheid voorgeschreven bij nierfalen. Bij een verminderde nierfunctie en een afname van de creatinineklaring tot minder dan 30 ml per minuut, is het raadzaam het interval tussen injecties met Sultasin te verlengen tot 12-24 uur.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het antibioticum Sultasin wordt met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met leverinsufficiëntie.
Geneesmiddelinteracties
Volgens de instructies is Sultasin farmaceutisch onverenigbaar met aminoglycosiden, eiwithydrolysaten of bloedproducten. Als het wordt voorgeschreven in combinatie met aminoglycosiden, worden de medicijnen in verschillende gebieden geïnjecteerd en is het interval tussen injecties 1 uur (minimaal).
Bacteriostatische antibiotica, waaronder tetracyclines, lincosamiden, chlooramfenicol en macroliden, hebben in combinatie met het medicijn een antagonistisch effect; aminoglycosiden, bacteriedodende antibiotica (inclusief rifampicine, vancomycine, cycloserine, cefalosporines) - synergetisch.
Het effect van Sultasin op geneesmiddelen / stoffen in combinatietherapie:
- indirecte anticoagulantia: verhoogt hun effectiviteit (verhoogt de protrombinetijd, vermindert de synthese van vitamine K, onderdrukt darmmicroflora);
- orale anticonceptiva, geneesmiddelen, waarbij tijdens het metabolisme para-aminobenzoëzuur en ethinylestradiol worden gevormd: vermindert hun effectiviteit en verhoogt het risico op doorbraakbloedingen.
Het effect van medicijnen / stoffen op penicillines bij gecombineerd gebruik:
- diuretica: verminderen hun klaring;
- probenecide, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, fenylbutazon, allopurinol: door de tubulaire secretie te verminderen, wordt hun concentratie in het bloedplasma verhoogd.
Bij gelijktijdige behandeling van Sultasin met allopurinol neemt het risico op allergische reacties (huiduitslag) toe.
Analogen
De analogen van Sultasin zijn Pensilina, Libakcil, Ampicillin + Sulbactam.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 20 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Sultasin
Volgens beoordelingen is Sultasin een betaalbaar en effectief geneesmiddel met een breed spectrum.
De prijs van Sultasin in apotheken
De geschatte prijs van Sultasin-poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening (1,5 g in een verpakking) is 42 roebel.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
