Tavanic 500 Mg - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen Van Tabletten

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2024-01-31 05:04

Tavanik

Tavanik: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Gebruik in de kindertijd
10. 10. Geneesmiddelinteracties
11. 11. Analogen
12. 12. Voorwaarden voor opslag
13. 13. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
14. 14. Beoordelingen
15. 15. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Tavanic

ATX-code: J01MA12

Werkzame stof: levofloxacine (levofloxacine)

Fabrikant: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Duitsland

Beschrijving en foto-update: 13-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 370 roebel.

Kopen

Tavanic is een antibacterieel middel uit de fluoroquinolongroep.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen:

• filmomhulde tabletten: langwerpige biconvexe vorm, met een scheidingslijn aan elke kant, lichtgeel-roze kleur (in blisters: 250 mg - 3, 5, 7 of 10 stuks, 500 mg - 5, 7 of 10 stuks in een kartonnen doos 1 blister);
• Oplossing voor infusie: heldere groenachtig gele vloeistof (100 ml in glazen flessen zonder kleur, in een kartonnen doos 1 fles).

1 tablet Tavanic bevat:

• werkzame stof: levofloxacine hemihydraat - 256,23 mg of 512,46 mg, wat overeenkomt met 250 mg of 500 mg levofloxacine;
• hulpcomponenten: hypromellose, crospovidon, microkristallijne cellulose, natriumstearylfumaraat;
• de samenstelling van de filmomhulling: macrogol 8000, hypromellose, rood ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172), talk.

1 ml Tavanic-oplossing bevat:

• werkzame stof: levofloxacinehemihydraat - 5,1246 mg, wat overeenkomt met 5 mg levofloxacine;
• hulpcomponenten: natriumhydroxide, zoutzuur, natriumchloride, water voor injectie.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Tavanic behoort tot synthetische antibacteriële geneesmiddelen met een breed werkingsspectrum en behoort tot de groep van fluoroquinolonen. Het actieve ingrediënt is levofloxacine, een linksdraaiende isomeer van ofloxacine. Deze stof blokkeert DNA-gyrase en topoisomerase IV, voorkomt de verknoping van DNA-breuken en supercoiling, remt de DNA-synthese en veroorzaakt diepe morfologische veranderingen in de celmembranen van schadelijke micro-organismen, celwanden en cytoplasma. Levofloxacine is actief tegen vele stammen van micro-organismen, zowel in vivo als in vitro.

In vitro is Tavanic zeer gevoelig voor de volgende micro-organismen (MIC is minder dan of gelijk aan 2 mg / l, de remmingszone is groter dan of gelijk aan 77 mm):

• anaërobe micro-organismen: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Clostridium perfringens;
• aërobe gramnegatieve micro-organismen: Serratia spp., Serratia marcescens, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa (nosocomiale spp.), veroorzaakt door deze pathogenen.., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Eikenella corrodens, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Neonidesia canis /.png" />
• aërobe grampositieve micro-organismen: Viridans streptokokken peni-S / R (stammen die gevoelig of resistent zijn voor penicilline), Bacillus anthracis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (stammen, matig gevoelig, vatbaar of resistent tegen agalptococcus agalptococcus), Streptococci-groepen G en C, Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp. CNS (coagulase-negatief), Staphylococcus epidermidis methi-S (methi-gevoelig), Staphylococcus aureus methi-S (methicilline-gevoelig), Staphylococcus coagulase-negatief methi-S (I) (coagulase-negatief methi-S (I) (coagulase-negatief) methi-S (I) (coagulase-negatief), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis;
• andere micro-organismen: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp.

Matige gevoeligheid voor levofloxacine (MIC is 4 mg / l, remmingszone is 16-14 mm) wordt aangetoond door de volgende micro-organismen:

• anaërobe micro-organismen: Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
• aërobe gramnegatieve micro-organismen: Campylobacter coli / jejuni;
• aërobe grampositieve micro-organismen: Staphylococcus haemolyticus methi-R (methicillineresistent), Staphylococcus epidermidis methi-R (methicillineresistent), Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum.

Micro-organismen die resistentie vertonen tegen levofloxacine (MIC is meer dan of gelijk aan 8 mg / l, de remmingszone is kleiner dan of gelijk aan 13 mm) zijn onder meer:

• anaërobe micro-organismen: Bacteroides thetaiotaomicron;
• aërobe gramnegatieve micro-organismen: Alcaligenes xylosoxidans;
• aërobe gram-positieve micro-organismen: Staphylococcus coagulase-negatieve methi-R (methicilline-resistente coagulase-negatieve stammen), Staphylococcus aureus methi-R (methicilline-resistente stammen);
• andere micro-organismen: Mycobacterium avium.

Levofloxacineresistentie is het resultaat van een stapsgewijs mutatieproces in genen die verantwoordelijk zijn voor het coderen van beide type II-topoisomerasen: topoisomerase IV en DNA-gyrase. De gevoeligheid van micro-organismen voor levofloxacine wordt ook verminderd als gevolg van andere mechanismen van resistentievorming: het effluxmechanisme (intensieve eliminatie van het antimicrobiële geneesmiddel uit de microbiële cel) en het beïnvloedingsmechanisme op de penetratiebarrières van de microbe-cel (typisch voor Pseudomonas aeruginosa).

De eigenaardigheden van het werkingsmechanisme van levofloxacine bepalen de afwezigheid van kruisresistentie tussen het en andere antimicrobiële geneesmiddelen.

Klinische onderzoeken naar de werkzaamheid van Tavanic hebben aangetoond dat het kan worden gebruikt bij de behandeling van infectieziekten die worden veroorzaakt door de volgende pathogenen:

• aërobe gramnegatieve micro-organismen: Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenza, Moraxella (Branhamella)
• aërobe grampositieve micro-organismen: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis;
• andere micro-organismen: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Farmacokinetiek

Na infusie van levofloxacine in een dosis van 500 mg gedurende 60 minuten aan gezonde vrijwilligers, was de maximale plasmaconcentratie ongeveer 6,2 μg / ml.

De farmacokinetiek van het werkzame bestanddeel Tavanic is doorgaans lineair in het bereik van therapeutische doses van 50–1000 mg. Met infusie of inname van 500 mg van het medicijn 1-2 keer per dag wordt de evenwichtswaarde van de concentratie van levofloxacine binnen 48 uur bereikt.

Op de 10e dag van intraveneuze toediening van Tavanic in een dosering van 500 mg eenmaal daags is de maximale concentratie van de werkzame stof 6,4 + 0,8 μg / ml, en de minimale concentratie (inhoud vóór toediening van de volgende dosis) 0,6 + 0, 2 μg / ml. Op de 10e dag van intraveneuze toediening van het medicijn in een dosering van 500 mg 2 keer per dag, waren deze indicatoren 7,9 + 1,1 μg / ml en 2,3 + 0,5 μg / ml.

Levofloxacine bindt zich voor ongeveer 30-40% aan serumeiwitten. Na een eenmalige en herhaalde toediening van 500 mg Tavanic is het gemiddelde distributievolume van levofloxacine ongeveer 100 liter, wat duidt op een hoge penetratiegraad van deze stof in de weefsels en orgaansystemen van het menselijk lichaam.

Na 3 dagen toediening van 500 mg Tavanic 1 of 2 keer per dag, werden de maximale niveaus van levofloxacine in de alveolaire vloeistof 2-4 uur na de infusie van het geneesmiddel waargenomen en waren gelijk aan respectievelijk 4 en 6,7 μg / ml, met een penetratiecoëfficiënt van 1 vergeleken met het niveau. stoffen in bloedplasma.

Nadat levofloxacine in het lichaam is ingebracht, wordt het relatief langzaam uitgescheiden uit het bloedplasma (de halfwaardetijd is gemiddeld minstens 6-8 uur). Meer dan 85% van de ingenomen dosis wordt in de urine uitgescheiden. Na een enkele injectie van 500 mg Tavanic bedroeg de totale klaring van de stof 175 ± 29,2 ml / min.

Levofloxacine wordt in hoge mate geabsorbeerd en bijna 100% na orale toediening, voedselinname heeft een klein effect op de mate van absorptie. De absolute biologische beschikbaarheid bij gebruik van het medicijn in de vorm van tabletten is 99-100%. Na een enkele dosis Tavanic 500 mg van het geneesmiddel wordt het maximale niveau van levofloxacine in het bloedplasma binnen 1-2 uur bereikt en is dit 5,2 + 1,2 μg / ml.

Op de 10e dag van inname van Tavanic in een dosering van 500 mg eenmaal daags, bereikte de maximale concentratie levofloxacine 5,7 + 1,4 μg / ml, en de minimale concentratie van de stof was 0,5 + 0,2 μg / ml. Op de 10e dag van orale toediening van het medicijn in een dosering van 500 mg 2 keer per dag, zijn deze parameters respectievelijk 7,8 + 1,1 en 3 + 0,9 μg / ml.

Levofloxacine bindt zich voor ongeveer 30-40% aan serumeiwitten. Na een enkele en herhaalde toediening van 500 mg Tavanic is het gemiddelde distributievolume van levofloxacine ongeveer 100 liter, wat wijst op een hoge penetratiegraad van deze stof in de weefsels en orgaansystemen van het menselijk lichaam.

Na een eenmalige orale toediening van 500 mg levofloxacine werd het maximale gehalte in de vloeistof van de epitheellaag en het bronchiale slijmvlies binnen 1-4 uur bereikt en bedroeg respectievelijk 10,8 en 8,3 μg / ml. Tegelijkertijd waren de penetratiecoëfficiënten in de vloeistof van de epitheellaag en het slijmvlies van de bronchiën (vergeleken met het niveau in het bloedplasma) respectievelijk 0,8-3 en 1,1-1,8.

Na 5 dagen orale toediening van Tavanic was het gemiddelde niveau van levofloxacine 4 uur na de laatste inname van het geneesmiddel in het lichaam 9,94 μg / ml in de epitheelvloeistof en 97,9 μg / ml in alveolaire macrofagen.

Na orale toediening van 500 mg van het geneesmiddel was het maximale gehalte aan levofloxacine in het longweefsel ongeveer 11,3 μg / g en werd 4–6 uur na toediening geregistreerd met penetratiecoëfficiënten van 2–5 vergeleken met het gehalte in bloedplasma.

Bij orale inname gedurende 3 dagen, 500 mg Tavanic 1 of 2 keer per dag, werden de maximale niveaus van levofloxacine in de alveolaire vloeistof 2-4 uur na inname van het geneesmiddel waargenomen en waren respectievelijk 4 en 6,7 μg / ml, met een penetratiecoëfficiënt van 1. vergeleken met het niveau van de stof in het bloedplasma.

Levofloxacine heeft een hoge penetratiegraad in corticaal en poreus botweefsel, wat ook geldt voor zowel het distale als proximale femur, met een penetratiecoëfficiënt (botweefsel / bloedplasma) van 0,1–3. Het maximale gehalte van de stof in het poreuze botweefsel, gelokaliseerd in het proximale femur, bereikte 2 uur na orale toediening van 500 mg Tavanic ongeveer 15,1 μg / g.

Levofloxacine verschilt door een geringe mate van penetratie in het cerebrospinale vocht.

Na orale toediening van 500 mg Tavanic eenmaal daags gedurende 3 dagen, was de gemiddelde concentratie van het actieve ingrediënt in het prostaatweefsel 8,7 μg / g en de geschatte verhouding tussen concentraties in de prostaatklier en bloedplasma was 1,84.

De concentraties levofloxacine in de urine 8-12 uur na orale toediening van Tavanic met een dosis van 600, 300 en 150 mg waren bij benadering respectievelijk 162, 91 en 44 μg / ml.

De stof neemt praktisch niet deel aan metabolische processen (niet meer dan 5% van de toegediende dosis). Zijn metabolieten zijn onder meer levofloxacine N-oxide en demethyllevofloxacine, die via de nieren worden uitgescheiden. Levofloxacine is stereochemisch stabiel en resistent tegen chirale transformaties.

Na orale toediening wordt levofloxacine relatief langzaam uitgescheiden uit het bloedplasma (halfwaardetijd is gemiddeld minstens 6-8 uur). Meer dan 85% van de ingenomen dosis wordt in de urine uitgescheiden. Na een enkele dosis van 500 mg Tavanic bedroeg de totale klaring van de stof 175 ± 29,2 ml / min.

Bij intraveneuze en orale toediening zijn verschillen in de farmacokinetiek van levofloxacine niet geregistreerd, daarom zijn verschillende doseringsvormen van het geneesmiddel uitwisselbaar.

Bij mannelijke en vrouwelijke patiënten blijft de farmacokinetiek van levofloxacine identiek. Bij oudere patiënten blijft het ook vergelijkbaar met dat bij jongere patiënten, met uitsluiting van verschillen in creatinineklaring.

Bij nierfunctiestoornissen verandert de farmacokinetiek van levofloxacine. Hoe sterker de nierfunctiestoornis, hoe lager de renale klaring en de snelheid waarmee de stof door de nieren wordt uitgescheiden, en hoe langer de halfwaardetijd. Na een eenmalige orale toediening van 500 mg Tavanic zijn de renale klaring en de halfwaardetijd respectievelijk:

• 57 ml / min en 9 uur bij CC 50-80 ml / min;
• 26 ml / min en 27 uur bij CC 20-49 ml / min;
• 13 ml / min en 35 uur met QC minder dan 20 ml / min.

Gebruiksaanwijzingen

Het gebruik van Tavanic is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor levofloxacine:

• gemeenschap verworven pneumonie;
• chronische prostatitis van bacteriële oorsprong;
• ongecompliceerde urineweginfecties;
• pyelonefritis en andere gecompliceerde urineweginfecties;
• geneesmiddelresistente vormen van tuberculose (als onderdeel van een complexe therapie).

Daarnaast zijn er aparte indicaties voor elk van de Tavanic-vormen:

• tabletten: acute vorm van chronische bronchitis, acute sinusitis, weke delen en huidinfecties, behandeling en preventie van miltvuur bij infectie door druppeltjes in de lucht;
• oplossing: bloedvergiftiging of bacteriëmie, die is ontstaan tegen de achtergrond van bacteriële infecties van de urinewegen en longen, infecties van de buikholte.

Contra-indicaties

• epilepsie;
• peeslaesies veroorzaakt door een geschiedenis van fluoroquinolonen;
• leeftijd tot 18 jaar;
• de periode van zwangerschap en borstvoeding;
• overgevoeligheid voor chinolonen;
• individuele intolerantie voor de componenten van Tavanic.

Bovendien zijn tabletten gecontra-indiceerd voor pseudoparalytische myasthenia gravis (myasthenia gravis).

Met de nodige voorzichtigheid is het noodzakelijk om Tavanik voor te schrijven aan patiënten die vatbaar zijn voor de ontwikkeling van aanvallen [gelijktijdige therapie met fenbufen, theofylline en andere geneesmiddelen, waarvan het effect de drempel van de aanvalsbereidheid van de hersenen verlaagt, de aanwezigheid van pathologieën van het centrale zenuwstelsel (CZS)], met een verminderde nierfunctie, latente of manifeste glucosetekort -6-fosfaatdehydrogenase, elektrolytstoornissen (hypokaliëmie, hypomagnesiëmie), hartfalen, aangeboren verlenging van het QT-interval syndroom, bradycardie, myocardinfarct, diabetes mellitus, met gelijktijdige therapie met geneesmiddelen die verlenging van het QT-interval veroorzaken (anti-aritmica IA en III klassen, macroliden, tricyclische antidepressiva), met ernstige neurologische bijwerkingen op andere fluoroquinolonen, bij oudere patiënten.

Bovendien moet u voorzichtig zijn:

• tabletten: bij vrouwelijke patiënten met psychose of een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen;
• oplossing: met pseudoparalytische myasthenia gravis.

Instructies voor het gebruik van Tavanik: methode en dosering

Pillen

Tavanic-tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht de voedselinname, in hun geheel doorslikken en voldoende vloeistof (100-200 ml) drinken.

Bij gelijktijdig gebruik van sucralfaat, zink, ijzerzouten, antacida die aluminium en / of magnesium bevatten, wordt Tavanic niet later dan 2 uur vóór of 2 uur na deze geneesmiddelen ingenomen.

Bij het overzetten van een patiënt van parenterale naar orale therapie, wordt de dosis van het medicijn niet gewijzigd.

De arts schrijft de dosis en de behandelingsperiode voor, rekening houdend met de gevoeligheid van de vermeende ziekteverwekker, de aard en ernst van de ziekte.

Het aanbevolen doseringsschema van Tavanic voor patiënten met een normale nierfunctie [creatinineklaring (CC) groter dan 50 ml / min]:

• buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie: 500 mg 1-2 keer per dag, behandelingsduur - 7-14 dagen;
• chronische bacteriële prostatitis: 500 mg eenmaal daags, het verloop van de behandeling is 28 dagen;
• ongecompliceerde urineweginfecties: 250 mg eenmaal daags gedurende 3 dagen;
• gecompliceerde urineweginfecties: 500 mg eenmaal daags gedurende 7-14 dagen;
• pyelonefritis: 500 mg 1 keer per dag, duur van de therapie - 7-10 dagen;
• geneesmiddelresistente vormen van tuberculose (als onderdeel van een complexe therapie): 500 mg 1-2 keer per dag, opnameduur - niet meer dan 90 dagen;
• acute sinusitis: 500 mg eenmaal daags, het verloop van de behandeling is 10-14 dagen;
• verergering van chronische bronchitis: 500 mg 1 keer per dag gedurende 7-10 dagen;
• miltvuur, overgedragen door druppeltjes in de lucht (inclusief profylaxe): 500 mg eenmaal daags, het verloop van de therapie - tot 56 dagen;
• Infecties van de huid en weke delen: 500 mg 1-2 maal daags gedurende 7-14 dagen.

Oplossing voor infusie

Tavanik-oplossing is bedoeld voor intraveneuze (IV) infusie, langzame toediening.

De toedieningsduur van 100 ml (500 mg levofloxacine) van het geneesmiddel gemengd met 100 ml infuusoplossing is minimaal 60 minuten.

De oplossing is compatibel met 0,9% natriumchloride-oplossing, 2,5% Ringer-oplossing met dextrose, 5% dextrose-oplossing, gecombineerde oplossingen voor parenterale voeding (koolhydraten, aminozuren, elektrolyten).

Tavanic-oplossing mag niet worden gemengd met natriumbicarbonaatoplossing en andere oplossingen met een alkalische reactie, heparine.

Onder kamerverlichting is de fles met het medicijn dat uit de kartonnen doos is gehaald, geschikt voor gebruik gedurende maximaal 3 dagen.

De aanbevolen dosering van Tavanic voor patiënten met CC van meer dan 50 ml / min:

• buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie: 500 mg 1-2 keer per dag, het verloop van de behandeling is 7-14 dagen;
• chronische bacteriële prostatitis: 500 mg eenmaal daags, het verloop van de behandeling is 28 dagen;
• ongecompliceerde urineweginfecties: 250 mg eenmaal daags, de behandelingskuur is 3 dagen;
• pyelonefritis en andere gecompliceerde urineweginfecties: 250 mg eenmaal daags, het verloop van de behandeling is 7-10 dagen. Om een klinisch effect te bereiken bij ernstige infecties, is een verhoging van een enkele dosis aangewezen;
• geneesmiddelresistente vormen van tuberculose (als onderdeel van een complexe therapie): 500 mg 1-2 keer per dag, de duur van de behandeling is maximaal 90 dagen;
• bloedvergiftiging of bacteriëmie: 500 mg 1-2 keer per dag, het verloop van de behandeling is 10-14 dagen;
• infecties van de buikholte (in combinatie met antibacteriële geneesmiddelen die de anaërobe flora beïnvloeden): 500 mg 1 keer per dag gedurende 7-14 dagen.

Na betrouwbare uitroeiing van de ziekteverwekker of normalisatie van de lichaamstemperatuur van de patiënt, wordt aanbevolen om het medicijn gedurende ten minste 2-3 dagen te blijven gebruiken.

Gezien de hoge biologische beschikbaarheid van levofloxacine in de vorm van tabletten, kan de patiënt na enkele dagen intraveneuze druppelinjectie van de oplossing en met een positieve dynamiek van de therapie, overgaan op orale inname van het geneesmiddel in dezelfde dosis.

In het geval van een verminderde nierfunctie (CC 50 ml / min en lager), wordt het doseringsschema van tabletten en Tavanic-oplossing individueel aangepast, rekening houdend met de CC-waarde en de klinische indicaties van de patiënt:

• CC 50-20 ml / min: de eerste dosis - 250 mg, daarna - 125 mg eenmaal daags; de eerste dosis - 500 mg, daarna - 250 mg 1 of 2 keer per dag;
• CC 19-10 ml / min: de eerste dosis - 250 mg, daarna - 125 mg 1 keer in 2 dagen; de eerste dosis - 500 mg, daarna - 125 mg 1 of 2 keer per dag;
• CC minder dan 10 ml / min [inclusief continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD) en hemodialyse]: de eerste dosis - 250 mg, daarna - 125 mg 1 keer in 2 dagen; de eerste dosis is 500 mg, daarna 125 mg eenmaal daags.

Na hemodialyse of CAPD is aanvullende inname van geneesmiddelen niet vereist.

Bij een verminderde leverfunctie en bij oudere patiënten is correctie van het doseringsschema van Tavanic niet vereist.

De patiënt mag niet zelfstandig het door de arts voorgeschreven doseringsregime overtreden of stoppen met het gebruik van het medicijn. Als u per ongeluk het innemen van de volgende dosis overslaat, moet deze onmiddellijk nadat u het zich herinnert worden ingenomen en moet de behandeling worden voortgezet volgens het voorschrift van de arts.

Bijwerkingen

• cardiovasculair systeem: zelden - verlaging van de bloeddruk (BP), sinustachycardie; frequentie onbekend - verlenging van het QT-interval;
• zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, hoofdpijn; zelden - dysgeusie, slaperigheid, tremor; zelden - paresthesie, convulsies; frequentie onbekend - extrapiramidale stoornissen, perifere sensorische neuropathie, dyskinesie, perifere sensorische-motorische neuropathie, parosmie, smaakverlies, verlies van reuk;
• hematopoietisch systeem: zelden - eosinofilie, leukopenie; zelden - trombocytopenie, neutropenie; frequentie onbekend - hemolytische anemie, pancytopenie, agranulocytose;
• psychische stoornissen: vaak - slapeloosheid; zelden - verwarring van bewustzijn, gevoel van angst; zelden - depressie, hallucinaties, paranoia, agitatie, nachtmerries, slaapstoornissen; frequentie onbekend - gedragsstoornissen met zelfbeschadiging (inclusief zelfmoordgedachten en / of -pogingen);
• hepatobiliair systeem: vaak - verhoogde activiteit van alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST); zelden - een toename van de concentratie van bilirubine in het bloed; frequentie onbekend - ernstig leverfalen, hepatitis, acuut leverfalen (risico op overlijden, vooral bij sepsis);
• spijsverteringssysteem: vaak - diarree, misselijkheid, braken; zelden - dyspepsie, buikpijn; frequentie onbekend - hemorragische diarree (verwijst naar de symptomen van enterocolitis, pseudomembraneuze colitis, pancreatitis, stomatitis);
• gezichtsorgaan: zeer zelden - vervaging van het zichtbare beeld;
• gehoororgaan en labyrintische aandoeningen: zelden - duizeligheid; zelden - oorsuizen; frequentie onbekend - gehoorverlies;
• ademhalingssysteem: zelden - kortademigheid; frequentie onbekend - allergische pneumonitis, bronchospasmen;
• immuunsysteem: zelden - urticaria; zelden - angio-oedeem; frequentie onbekend - anafylactische en / of anafylactoïde shock;
• urinewegen: zelden - verhoogde serumcreatinineconcentratie; zelden - acuut nierfalen;
• dermatologische reacties: zelden - jeuk, urticaria, uitslag; frequentie onbekend - Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, exudatief erythema multiforme, leukocytoclastische vasculitis, lichtgevoeligheid;
• metabolisme: zelden - anorexia; zelden - hypoglykemie (vaker met diabetes mellitus);
• bewegingsapparaat: zelden - spierpijn, gewrichtspijn; zelden - tendinitis, peesbeschadiging, spierzwakte (vooral gevaarlijk bij pseudoparalytische myasthenia gravis); frequentie onbekend - rabdomyolyse, peesruptuur;
• infectieziekten en parasitaire ziekten: zelden - resistentie van pathogene micro-organismen, schimmelinfecties;
• algemene reacties: zelden - asthenie; zelden - pyrexie;
• andere: zeer zelden - aanvallen van porfyrie (bij patiënten met deze pathologie);
• lokale reacties: vaak - reacties op de injectieplaats (hyperemie, pijn).

Bovendien kan het gebruik van Tavanic-tabletten de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• cardiovasculair systeem: zelden - hartkloppingen; frequentie onbekend - ventriculaire tachycardie, ventriculaire aritmieën, ventriculaire tachycardie zoals pirouette, hartstilstand;
• zenuwstelsel: frequentie onbekend - goedaardige intracraniële hypertensie, syncope;
• gezichtsorgaan: frequentie onbekend - uveïtis, voorbijgaand verlies van gezichtsvermogen;
• gehoororgaan- en labyrintaandoeningen: frequentie onbekend - gehoorverlies;
• spijsvertering: zelden - winderigheid, obstipatie;
• hepatobiliair systeem: vaak - verhoogde activiteit van alkalische fosfatase, gamma-glutamyltransferase; frequentie onbekend - geelzucht;
• dermatologische reacties: zelden - hyperhidrose;
• bewegingsapparaat: frequentie onbekend - ligamentruptuur, artritis, spierruptuur;
• metabolisme: frequentie onbekend - hypoglykemisch coma, hyperglykemie;
• algemene reacties: de frequentie is niet bekend - pijn op de borst, rug, ledematen.

Overdosering

De gegevens die zijn verkregen als resultaat van experimenten met dieren suggereren dat de meest waarschijnlijke tekenen van een acute overdosis Tavanic symptomen zijn die verband houden met schade aan het centrale zenuwstelsel (convulsies, duizeligheid, verminderd bewustzijn, inclusief verwarring). Bij het postmarketinggebruik van het geneesmiddel, wanneer het in hoge doses wordt toegediend, zijn bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel vastgesteld, waaronder hallucinaties, convulsies, tremoren en wazig bewustzijn. Erosieve laesies van het gastro-intestinale slijmvlies en misselijkheid worden soms waargenomen. Bij het uitvoeren van klinische en farmacologische onderzoeken, waarbij vrijwilligers werden geïnjecteerd met doses die significant hoger waren dan therapeutische, werd een verlenging van het QT-interval opgemerkt.

In dit geval wordt symptomatische therapie voorgeschreven. Zorgvuldige controle van de toestand van de patiënt wordt ook aanbevolen, inclusief regelmatige ECG's. In het geval van een acute overdosis van het medicijn in de vorm van tabletten, is het noodzakelijk om de maag te spoelen en antacida te injecteren, die beschermers zijn van het maagslijmvlies. Levofloxacine kan door geen enkele vorm van dialyse worden verwijderd (hemodialyse, peritoneale dialyse en langdurige peritoneale dialyse). Er is geen specifiek antidotum.

speciale instructies

Door Pseudomonas aeruginosa geïnduceerde ziekenhuisinfectie kan combinatietherapie vereisen.

Tavanic moet worden gebruikt in overeenstemming met de officiële nationale richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen, rekening houdend met de gevoeligheid van micro-organismen in de specifieke regio.

Het medicijn moet worden voorgeschreven op basis van een diagnose die wordt bevestigd door microbiologische onderzoeken, na het isoleren van de ziekteverwekker en het vaststellen van de gevoeligheid voor levofloxacine.

Het wordt niet aanbevolen om Tavanic te gebruiken voor de behandeling van infecties van methicilline-resistente stammen van Staphylococcus aureus (vastgesteld of vermoed) vanwege de grote waarschijnlijkheid van hun resistentie tegen fluorochinolonen.

Tijdens of na de behandeling kan ernstige diarree (inclusief bloed) optreden, wat wijst op de ontwikkeling van pseudomembraneuze colitis veroorzaakt door Clostridium difficile. In dat geval moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet en moet de patiënt teicoplanine, vancomycine of metronidazol oraal krijgen. Geneesmiddelen die de darmmotiliteit remmen, kunnen niet worden gebruikt.

Tendinitis kan optreden na twee dagen therapie en kan bilateraal zijn. Het gevaar van de ziekte is het scheuren van de pezen, inclusief de achillespees. De risicogroep omvat oudere patiënten en patiënten die gelijktijdig glucocorticosteroïden (GCS) gebruiken. Als u de ontwikkeling van tendinitis vermoedt, moet Tavanic onmiddellijk worden geannuleerd, moet de aangedane pees worden geïmmobiliseerd en moet de behandeling worden gestart.

Vanaf de eerste doses Tavanic kunnen overgevoeligheidsreacties optreden. Aangezien ze fataal kunnen zijn, moet het gebruik van levofloxacine onmiddellijk worden stopgezet en moet een arts worden geraadpleegd.

De patiënt moet worden geïnformeerd over de symptomen van leverschade (jeuk, donkere urine, geelzucht, buikpijn), over de verplichte stopzetting van het medicijn en het zoeken naar medische hulp als ze optreden.

Tijdens de behandelingsperiode en de volgende twee dagen na het einde van de therapie wordt patiënten geadviseerd om blootstelling aan direct zonlicht of kunstmatige ultraviolette straling te vermijden.

Vanwege het hoge risico op het ontwikkelen van superinfectie tijdens de behandeling, is het noodzakelijk om de toestand van de patiënt opnieuw te evalueren.

Oudere patiënten en vrouwelijke patiënten zijn gevoeliger voor geneesmiddelen die het QT-interval verlengen, daarom dient speciale aandacht aan hen te worden besteed bij het voorschrijven van levofloxacine.

Patiënten met diabetes mellitus moeten de bloedglucosespiegels nauwlettend volgen.

Wanneer symptomen van neuropathie optreden, ontwikkelen zich psychotische reacties, het medicijn moet worden stopgezet.

Met de ontwikkeling van schendingen van het gezichtsorgaan, is het noodzakelijk om advies in te winnen bij een oogarts.

Tegen de achtergrond van het gebruik van levofloxacine kunnen laboratoriumtests van urine op het gehalte aan opiaten een vals-positief resultaat geven, daarom vereisen de analyse-indicatoren bevestiging door meer specifieke methoden.

Omdat het medicijn de groei van Mycobacterium tuberculosis kan remmen, kan dit verder leiden tot vals-negatieve bacteriologische resultaten bij het diagnosticeren van tuberculose.

Tijdens de behandelingsperiode moeten mogelijk gevaarlijke activiteiten die meer aandacht en een hoge snelheid van psychomotorische reacties vereisen, waaronder het besturen van voertuigen en mechanismen, worden vermeden.

Gebruik in de kindertijd

Volgens de instructies is Tavanik gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar vanwege de onvolledige groei van het skelet. Het gebruik ervan verhoogt het risico op beschadiging van de belangrijkste groeipunten van het kraakbeen.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van Tavanic:

• calciumzouten hebben een minimaal effect op de opname van het medicijn in tabletvorm;
• sucralfaat verzwakt het effect van het medicijn aanzienlijk;
• warfarine en andere indirecte anticoagulantia kunnen een toename van de bloedstolling (protrombinetijd) en / of de ontwikkeling van bloedingen veroorzaken, waaronder significante, daarom wordt aanbevolen om de bloedstolling regelmatig te controleren;
• probenecide, cimetidine verstoren de renale tubulaire secretie van het geneesmiddel en vertragen de uitscheiding van levofloxacine, maar bij een normale nierfunctie heeft dit geen klinisch significant effect;
• ciclosporine kan de halfwaardetijd T _1/2 met 33% verlengen, maar dit vereist geen dosisaanpassing;
• GCS verhoogt de kans op peesruptuur;
• digoxine, glibenclamide, ranitidine, warfarine hebben geen speciaal effect op de farmacokinetiek van levofloxacine dat het klinische effect van het geneesmiddel kan beïnvloeden.

De combinatie van levofloxacine met theofylline of fenbufen alleen heeft geen significante invloed op het effect van het medicijn. Maar er moet rekening mee worden gehouden dat bij combinatietherapie, die verschillende geneesmiddelen omvat die de drempel voor aanvalsbereidheid van de hersenen verlagen, waaronder theofylline en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, het risico van een uitgesproken verlaging van de drempel voor aanvalsbereidheid van de hersenen aanzienlijk toeneemt.

Analogen

Analogen van Tavanic zijn: Zolev, Floxium, Lexid, Leflokad, Tigeron, Levobact, Loxof, Glevo, Leflok, Levobax, Levoflocin, Levocin, Levofloxacin, Levoksa, Levocel, Lebel, Levoflox, Levomak, Levostad, Levoximed, Levotor.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, de oplossing is beschermd tegen licht.

Houdbaarheid: tabletten - 5 jaar, oplossing - 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Tavanik

Recensies van Tavanica onder artsen zijn redelijk goed. Dit geneesmiddel met een breed spectrum wordt goed verdragen, op voorwaarde dat het therapieregime en de algemene vereisten voor antibiotica in acht worden genomen. Tijdens de behandeling wordt aanbevolen om veel te drinken, goed te eten (de nadruk op het menu ligt beter op gefermenteerde melkproducten), meer te rusten en medicijnen te nemen om de slijmvliezen van het maagdarmkanaal te beschermen.

Patiënten spreken anders over Tavanic. Sommige patiënten beweren dat dit een nogal "zwaar" medicijn is, dat ze niet goed verdragen tijdens de therapie, en merken ook veel bijwerkingen op. Veel patiënten prijzen het echter om zijn hoge efficiëntie in de strijd tegen ziekten die worden veroorzaakt door een grote verscheidenheid aan bacteriën. Als de door de arts voorgeschreven dosering wordt nageleefd, wordt het aantal bijwerkingen geminimaliseerd en slechts af en toe is er lichte hoofdpijn en duizeligheid.

De prijs van Tavanik in apotheken

De geschatte prijs voor Tavanik in de vorm van tabletten met een dosering van 250 mg is 497-617 roebel (per verpakking inclusief 10 stuks). U kunt 500 mg Tavanik-tabletten kopen voor 477-522 roebel (voor een verpakking met 5 tabletten) of 915-956 roebel (voor een verpakking met 10 tabletten). De oplossing voor infusie kost 1000-1077 roebel (voor een fles van 100 ml).

Tavanik: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Tavanic 250 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. 370 rbl. Kopen

Tavanic 500 mg filmomhulde tabletten 5 stuks. 399 WRIJVEN Kopen

Tavanic 500 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. 806 WRIJVEN Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!