Dexilant
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Prijzen in online apotheken:
vanaf 1180 wrijven.
Kopen
Dexilant - protonpompremmer (H + -K + -ATPase-remmer); een middel dat de afscheiding van maagklieren verlaagt.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - capsules met gereguleerde afgifte:
- 30 mg: met een ondoorzichtige grijze romp en een ondoorzichtige blauwe dop, met het "TAP" -logo op de dop gedrukt in donkergrijze inkt, met "30" geschreven op de romp;
- 60 mg: met een ondoorzichtige blauwe romp en deksel, met het TAP-logo op het deksel gedrukt in donkergrijze inkt, met het woord 60 op de romp.
Capsule-inhoud: granulaat van wit tot bijna wit.
Verpakking capsules: 14 en 28 stuks. in polyethyleen flessen, 1 fles in een kartonnen doos.
Werkzaam bestanddeel: dexlansoprazol, in 1 capsule - 30 of 60 mg.
Hulpcomponenten: dispersie van methacrylzuurcopolymeer (methacrylzuur, ethylacrylaat, natriumlaurylsulfaat, polysorbaat 80), suikergrutten (maïszetmeel, sucrose), titaandioxide, hypromellose 2910, hyprolose, laaggesubstitueerd hyprolose, magnesiumcarbonaat, triethylcylcylaat colloïdaal dioxide, polysorbaat 80, copolymeer van methacrylzuur en methylmethacrylaat [1: 1], macrogol 8000, copolymeer van methacrylzuur en methylmethacrylaat [1: 2].
Shell samenstelling:
- 30 mg capsules: titaandioxide, kaliumchloride, carrageen, hypromellose, ijzerkleurstof zwart oxide, FD & C blauw nr. 2 kleurstof aluminiumvernis, gezuiverde grijze inkt voor markering (sporenhoeveelheden);
- 60 mg capsules: titaandioxide, kaliumchloride, carrageen, hypromellose, FD&C blauw nr. 2 kleurstof aluminiumvernis, grijze inkt gezuiverd voor markering (sporenhoeveelheden).
De samenstelling van de gezuiverde grijze inkt: carnaubawas, glycerylmonooleaat, schellak, kleurstof geel ijzeroxide, kleurstof ijzeroxide rood, kleurstof FD & C blauw nr. 2 aluminiumvernis.
Gebruiksaanwijzingen
- symptomatische therapie van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD), inclusief niet-erosieve refluxziekte (NERD);
- behandeling van erosieve oesofagitis van welke ernst dan ook;
- ondersteunende zorg na het einde van de kuur voor erosieve oesofagitis en verlichting van symptomen van brandend maagzuur.
Contra-indicaties
Absolute contra-indicaties:
- erfelijke fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie, sucrose-isomaltase-deficiëntie;
- leeftijd tot 18 jaar;
- periode van zwangerschap en borstvoeding;
- gelijktijdig gebruik van hiv-proteaseremmers (nelfinavir, atazanavir);
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.
Dexilant moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die gelijktijdig een van de volgende geneesmiddelen krijgen:
- tacrolimus;
- methotrexaat;
- warfarine;
- een remmer van het iso-enzym CYP2C19 (bijv. fluvoxamine).
Wijze van toediening en dosering
Dexilant moet oraal worden ingenomen, ongeacht voedselinname. Capsules kunnen in hun geheel worden doorgeslikt of geopend, gemengd met appelmoes en langzaam worden doorgeslikt zonder te kauwen.
Doseringsmodi:
- erosieve oesofagitis: 60 mg eenmaal daags gedurende 8 weken;
- onderhoudstherapie van erosieve oesofagitis en verlichting van brandend maagzuur: 30 mg 1 keer per dag, in geval van matige en ernstige ziekte - 60 mg 1 keer per dag. Cursus - tot 6 maanden;
- GERD: 30 mg eenmaal daags gedurende 4 weken.
Bij ouderen, patiënten met een verminderde nierfunctie en een licht verminderde leverfunctie is geen dosisaanpassing nodig.
Bij matige leverfunctiestoornissen mag een dagelijkse dosis van 30 mg niet worden overschreden. Bij ernstige overtredingen zijn er geen klinische gegevens over het gebruik van het medicijn.
Bijwerkingen
- van het zenuwstelsel: vaak (van ≥ 1/100 tot <1/10) - hoofdpijn; zelden (van ≥ 1/1000 tot <1/100) - duizeligheid, dysgeusie; zelden (van ≥ 1/10 000 tot <1/1000) - paresthesie, convulsies; de frequentie is onbekend (op basis van de beschikbare gegevens is het niet mogelijk om de incidentie van bijwerkingen te schatten) - beroerte, voorbijgaande ischemische aanval;
- van de kant van het metabolisme: de frequentie is onbekend - een pathologische afname van de concentratie van magnesium en natrium in het bloedplasma;
- van het immuunsysteem: de frequentie is onbekend - exfoliatieve dermatitis, overgevoeligheidsreacties (inclusief anafylactische reacties en anafylactische shock), toxische epidermale necrolyse, kwaadaardig exsudatief erytheem (syndroom van Stevens-Johnson);
- van de luchtwegen: vaak - infectieziekten van de bovenste luchtwegen; zelden - hoest; frequentie onbekend - gevoel van beklemming in de keel, larynxoedeem;
- uit het spijsverteringsstelsel: vaak - winderigheid, ongemak en buikpijn, misselijkheid, braken, obstipatie of diarree; zelden - droogheid in de mond; zelden - orale candidiasis; frequentie onbekend - pancreatitis, zwelling van het mondslijmvlies;
- uit de lever en de galwegen: zelden - een verandering in de indicatoren van de functionele activiteit van de lever; frequentie onbekend - door geneesmiddelen veroorzaakte hepatitis;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: zelden - opvliegers, verhoogde bloeddruk;
- van de kant van de psyche: zelden - slapeloosheid, depressie; zelden, auditieve hallucinaties;
- uit het urinestelsel: frequentie is onbekend - acuut nierfalen;
- van het bewegingsapparaat: frequentie onbekend - fracturen;
- van de kant van het bloed- en lymfestelsel: de frequentie is onbekend - idiopathische trombocytopenische purpura, auto-immuun hemolytische anemie;
- van de kant van het gehoororgaan, evenals labyrintstoornissen: zelden - duizeligheid; frequentie onbekend - gehoorstoornis;
- aan de kant van het gezichtsorgaan: zelden - stoornissen in de visuele waarneming, waaronder wazig zien;
- van de kant van de huid en onderhuidse weefsels: zelden - jeuk, urticaria, huiduitslag; frequentie onbekend - gegeneraliseerde uitslag, leukocytoclastische vasculitis;
- algemene aandoeningen: zelden - veranderingen in eetlust, zwakte; frequentie onbekend - gezichtsoedeem.
speciale instructies
Voordat Dexilant wordt voorgeschreven, is een onderzoek aangewezen om de waarschijnlijkheid van een kwaadaardige formatie uit te sluiten, aangezien dexlansoprazol de symptomen ervan kan maskeren, waardoor de juiste diagnose kan worden vertraagd.
Als de symptomen tijdens de behandeling aanhouden, moet een grondige evaluatie worden uitgevoerd.
Dexlansoprazol verhoogt, net als andere protonpompremmers, het risico op gastro-intestinale infecties die gepaard gaan met diarree veroorzaakt door Clostridium difficile-bacteriën, vooral bij ziekenhuispatiënten. Hiermee moet rekening worden gehouden in gevallen waarin de toestand van de patiënt niet verbetert door de behandeling van diarree.
Bij langdurig gebruik (gedurende een jaar of langer) of in hoge doses verhoogt Dexilant het risico op osteoporotische fracturen van de handen, wervelkolom en heupbeenderen. Risicopatiënten dienen zich strikt te houden aan het aanbevolen doseringsschema.
In sommige gevallen veroorzaken protonpompremmers hypomagnesiëmie: vaker - binnen een jaar na inname van het medicijn, minder vaak - binnen 3 maanden. De symptomen zijn aritmie, titania, toevallen. In dit geval wordt Dexilant geannuleerd en wordt een passende behandeling voorgeschreven om magnesium aan te vullen.
Bij langdurige behandeling met dexlansoprazol en bij gelijktijdig gebruik van digoxine of andere geneesmiddelen die hypomagnesiëmie kunnen veroorzaken (bijvoorbeeld diuretica), moet de magnesiumconcentratie in het bloedserum worden gecontroleerd voordat de behandeling wordt gestart en periodiek tijdens de behandeling.
Dexilant kan visusstoornissen en duizeligheid veroorzaken en daarom wordt aanbevolen om geen auto te besturen, te werken met complexe mechanismen en andere activiteiten die meer aandacht vereisen.
Geneesmiddelinteracties
Er was geen klinisch significante geneesmiddelinteractie bij gelijktijdig gebruik van clopidogrel, diazepam, fenytoïne en theofylline.
Dexlansoprazol kan de absorptie beïnvloeden van geneesmiddelen waarvan de biologische beschikbaarheid afhangt van de pH van de maagomgeving, bijvoorbeeld ijzerzouten, ampicilline-esters, ketoconazol, digoxine, erlotinib.
Fluvoxamine versterkt het systemische effect van dexlansoprazol.
Dexilant kan de concentratie van tacrolimus in bloedplasma (vooral bij patiënten na transplantatie) en methotrexaat in bloedserum verhogen.
Analogen
Er is geen informatie over Dexilant-analogen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een droge plaats, buiten bereik van kinderen, bij temperaturen tot 25 ° C.
Houdbaarheid is 4 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Dexilant: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Dexilant 30 mg capsules met gereguleerde afgifte 14 st. 1180 wrijven Kopen |
Dexilant 60 mg capsules met gereguleerde afgifte 14 stuks. 1376 RUB Kopen |
Dexilant 30 mg capsules met gereguleerde afgifte 28 st. 1825 WRIJVEN Kopen |
Dexilant capsules met modif. vrijlating 30 mg 28 stuks 1879 RUB Kopen |
Dexilant 60 mg capsules met gereguleerde afgifte 28 stuks. 2250 RUB Kopen |
Dexilant capsules met modif. vrijlating 60 mg 28 stuks 2329 RUB Kopen |
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!