Pergoveris
Pergoveris: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij ouderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Pergoveris
ATX-code: G03GA05
Werkzame stof: follitropine alfa (Follitropine alfa) + lutropine alfa (lutropine alfa)
Fabrikant: Merck Serono S. A. (Merck Serono SA) (Zwitserland); Merck Serono SA, Succursale d'Aubonne (Zwitserland)
Beschrijving en foto-update: 18-11-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 2010 roebel.
Kopen
Pergoveris is een gecombineerd follikelstimulerend middel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor subcutane (s / c) toediening: het medicijn is een gelyofiliseerd poeder of een poreuze massa met een witte of bijna witte kleur, de gereconstitueerde oplossing is licht opaalachtig of transparant, kleurloos of lichtgeel; oplosmiddel - een heldere, kleurloze vloeistof [lyofilisaat: 150 + 75 internationale eenheden (IE) elk in een kleurloze transparante glazen injectieflacon met een volume van 3 ml, verzegeld met een broombutylrubberen stop en een aluminium dop met een plastic dop; oplosmiddel: 1 ml elk in een kleurloze transparante glazen fles met een inhoud van 3 ml, verzegeld met een rubberen stop en een aluminium dop met een plastic deksel; 1 set met elk 1 fles lyofilisaat en 1 fles oplosmiddel in een plastic container afgesloten met een polymeerfilm;in een kartonnen doos met bediening voor eerste opening 1, 3 of 10 sets en instructies voor het gebruik van Pergoveris].
1 fles met lyofilisaat bevat:
- werkzame stoffen: follitropine alfa - 150 ME (11 μg), lutropine alfa - 75 ME (3 μg);
- aanvullende componenten: natriumwaterstoffosfaat-dihydraat, sucrose, natriumdiwaterstoffosfaat-monohydraat, geconcentreerd fosforzuur, polysorbaat-20, methionine, natriumhydroxide.
Samenstelling voor 1 ml gereconstitueerde oplossing: follitropine alpha - 150 ME en lutropine alpha - 75 ME.
1 fles met oplosmiddel bevat water voor injectie in een hoeveelheid van 1 ml.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Pergoveris is een gecombineerd geneesmiddel dat follitropine-alfa - een recombinant menselijk follikelstimulerend hormoon (r-FSHh) en lutropine-alfa - een recombinant menselijk luteïniserend hormoon (r-LHh) bevat. Het medicijn wordt geproduceerd door genetische manipulatie op een eierstokcelcultuur van een Chinese hamster.
De belangrijkste taak van follikelstimulerend hormoon (FSH) is het initiëren van follikelstimulerend hormoon door in te werken op de granulosacellen van de zich ontwikkelende follikel, terwijl luteïniserend hormoon (LH) de hoofdrol krijgt bij het verhogen van de productie van oestradiol door de rijpe follikel, waardoor follikelrijping en ovulatie worden geïnduceerd. Dankzij LH vindt het begin en de ontwikkeling van de zwangerschap plaats in de vroege stadia, omdat het de normale werking van het corpus luteum ondersteunt.
Tijdens de ontwikkeling van de follikel activeert FSH in combinatie met estradiol LH-receptoren op de cytoplasmatische membranen van granulosacellen. Het effect van LH op theca-cellen leidt tot de productie van androgenen voor granulosacellen, waar het proces van omzetting van androgenen in oestrogenen met deelname van het aromatasesysteem plaatsvindt. Daarom kan FSH bij afwezigheid van LH folliculaire groei induceren, maar de productie van estradiol zal worden verminderd. Bij onvoldoende synthese van dit laatste zullen de voorwaarden voor het begin van de zwangerschap worden verstoord, evenals de productie van baarmoederhalsslijm, de groei van het endometrium en de rijping van een volledig functionerend corpus luteum als reactie op de introductie van humaan choriongonadotrofine (hCG).
In klinische onderzoeken werd de effectiviteit van het gecombineerde gebruik van follitropine-alfa en lutropine-alfa aangetoond bij vrouwen tegen de achtergrond van hypogonadotroop hypogonadisme.
Bij patiënten met anovulatie met LH- en FSH-deficiëntie is het belangrijkste effect van lutropine alfa een toename van de productie van oestradiol door ovariële follikels, die op hun beurt weer worden gestimuleerd door FSH om te groeien.
Er werd vastgesteld dat bij patiënten met hypogonadotroop hypogonadisme en serum LH in het bloed lager dan 1,2 IE / l, het dagelijkse gebruik van een combinatie van follitropine-alfa in een dosis van 150 IE en lutropine-alfa in een dosis van 75 IE zorgt voor een adequate folliculaire ontwikkeling en een toename van de oestradiolsynthese. De combinatie van lutropine alfa bij 25 IE en follitropine alfa bij 150 IE leidde niet tot hetzelfde effect. Dus met de introductie van minder dan 1 fles Pergoveris per dag, kan de LH-activiteit onvoldoende zijn om de volledige ontwikkeling van de follikels te behouden.
Ondanks het feit dat de effectiviteit van monotherapie van r-FSHH met het gebruik van kunstmatige voortplantingstechnieken (ART) is vastgelegd, wijzen de beschikbare resultaten van klinische onderzoeken op de voordelen van aanvullend gebruik van r-LHH bij vrouwen die onvoldoende reageren op monotherapie met r-FSHh. Het extra gebruik van r-LHH is gericht op het vergroten van de gevoeligheid van de eierstokken voor r-FSHh, het activeren van de productie van oestradiol door de preovulatoire follikel en, als gevolg daarvan, op de groei van het endometrium, en het ondersteunen van de latere luteïnisering van de follikels, wat de normalisatie van progesteron in de luteale fase verzekert.
Farmacokinetiek
Bij gebruik in combinatie behouden follitropine-alfa en lutropine-alfa dezelfde farmacokinetische eigenschappen als wanneer deze stoffen afzonderlijk worden toegediend.
Follitropine alfa
Na intraveneuze (intraveneuze) injectie wordt de werkzame stof verdeeld in extracellulaire vloeistoffen, terwijl de initiële halfwaardetijd van het hormoon (T 1/2) uit het lichaam gemiddeld 2 uur is en de uiteindelijke T 1/2 ongeveer 24 uur. het distributievolume (Vss) is respectievelijk 0,6 l / u en 10 l. Een achtste van de toegediende dosis follitropine-alfa wordt uitgescheiden door de nieren.
Na subcutane injectie is de biologische beschikbaarheid van de werkzame stof van Pergoveris gemiddeld 70%. Herhaalde injecties leiden tot een drievoudige cumulatie van het hormoon in het bloed in vergelijking met een enkele injectie. De stationaire evenwichtsconcentratie (Css) in het bloed wordt binnen 3-4 dagen bereikt. Follitropine-alfa, tegen de achtergrond van onderdrukte secretie van endogene gonadotrofinen, toonde een effectieve stimulatie van de folliculaire ontwikkeling en steroïdogenese, ondanks het ontoegankelijke lage LH-gehalte voor kwantitatieve metingen.
Lutropin alpha
Na intraveneuze injectie wordt lutropine alfa intensief verdeeld met een aanvankelijke T 1/2 van ongeveer 1 uur, en wordt geëlimineerd met een uiteindelijke T 1/2 gelijk aan gemiddeld 10-12 uur. Evenwicht Vss varieert van 10 tot 14 liter. De werkzame stof wordt gekenmerkt door een lineair farmacokinetisch profiel, zoals blijkt uit de directe proportionele afhankelijkheid van het gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC) van de toegediende dosis. De totale klaring van lutropine alfa is ongeveer 2 l / uur, terwijl minder dan 5% van de dosis in de urine wordt uitgescheiden. In het lichaam wordt de stof gemiddeld 5 uur vastgehouden.
Na subcutane injectie dringt het hormoon snel door in organen en weefsels, de absolute biologische beschikbaarheid is ongeveer 60%, terwijl de uiteindelijke T 1/2 enigszins wordt verlengd. Bij een eenmalige toediening van Pergoveris is de farmacokinetiek van de stof vergelijkbaar met die na herhaalde toedieningen, de accumulatiecoëfficiënt is minimaal.
Bij gecombineerd gebruik van lutropine-alfa met follitropine-alfa werd geen farmacokinetische interactie waargenomen.
Gebruiksaanwijzingen
- activering van de groei en rijping van follikels bij vrouwen met ernstige LH- en FSH-deficiëntie;
- suboptimale (onvoldoende) respons bij patiënten met eerder uitgevoerde gecontroleerde ovariële stimulatie (CBS), gekenmerkt door een klein aantal verkregen preovulatoire follikels / eicellen (minder dan 7), of het gebruik van grote doses FSH (3000 IE en meer per cyclus), of leeftijd (vanaf 35 jaar en ouder), zowel individueel als in combinatie - tijdens het ART-programma: gameet / zygote-transplantatie in de eileiders (GIFT / ZIFT), in-vitrofertilisatie (IVF), intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI).
Contra-indicaties
- Volumineuze neoplasmata of ovariumcysten die niet geassocieerd zijn met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS);
- tumoren van de hypofyse en / of hypothalamus;
- eierstok-, baarmoeder- of borstkanker;
- gynaecologische bloeding met onbekende etiologie, inclusief baarmoeder;
- vleesboomtumoren van de baarmoeder die onverenigbaar zijn met zwangerschap;
- aangeboren misvormingen van de vrouwelijke geslachtsorganen die onverenigbaar zijn met zwangerschap;
- primair ovarieel falen;
- zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van Pergoveris of een combinatie daarvan.
Pergoveris, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Een oplossing bereid uit Pergoveris-lyofilisaat is uitsluitend bedoeld voor injectie onder de huid.
Hormonale therapie mag alleen worden gestart en uitgevoerd onder toezicht van een arts met de juiste specialisatie en ervaring in de behandeling van onvruchtbaarheid.
Het lyofilisaat moet onmiddellijk voor de injectie worden verdund met het bijgeleverde oplosmiddel; de bereide oplossing voor subcutane toediening wordt één keer gebruikt.
Na de injectie moet de rest van het niet-geïnjecteerde medicijn, evenals lege injectieflacons en gebruikte spuiten, onmiddellijk worden weggegooid.
Stimulatie van folliculaire groei en rijping bij vrouwen met ernstige LH- en FSH-deficiëntie
Het wordt aanbevolen om de behandeling te starten met de introductie van de inhoud van 1 fles Pergoveris eenmaal per dag (150 IE r-FSHh + 75 IE r-LHh). Omdat patiënten in deze groep worden gekenmerkt door amenorroe en een lage endogene oestrogeensecretie, kan de behandeling elke dag worden gestart.
Het beloop wordt individueel bepaald na beoordeling van de groei / grootte van de follikel tijdens echografie (echoscopie) en houdt rekening met het gehalte aan oestrogeen in het bloedserum. Als een verhoging van de dosis r-FSHch nodig is, wordt aanbevolen om deze met tussenpozen van 7-14 dagen te verhogen met 37,5-75 IE follitropine-alfa. De resulterende Pergoveris-oplossing kan worden gemengd met follitropine-alfa en in één injectie worden toegediend. Het is toegestaan om de duur van de stimulatie binnen een van de behandelingscycli te verlengen tot maximaal 5 weken.
Wanneer een optimale respons is bereikt, wordt HCG één keer toegediend in een dosis van 5000-10.000 IE of p-HCG in een dosis van 250 μg 24-48 uur na de laatste injectie met Pergoveris. Seksuele omgang wordt aanbevolen op de dag van HCG-injectie en de volgende dag na injectie. Als alternatief is de methode van intra-uteriene inseminatie (IUI) toegestaan.
Het kan nodig zijn om de luteale fase te ondersteunen, aangezien een te lage luteotrope activiteit (LHH / HCG) na de ovulatie voortijdig falen van het corpus luteum kan veroorzaken. In het geval van een excessieve ovariële respons op stimulatie, dient de therapie te worden gestaakt en de toediening van hCG uitgesteld. De behandeling kan in de volgende cyclus worden hervat, waarbij de toediening van r-FSHH wordt gestart met een lagere dosis dan in de vorige cyclus.
Suboptimale respons bij patiënten met eerder uitgevoerde CBS in ART-programma's
Het wordt aanbevolen om de therapie te starten met de introductie van r-FSHH eenmaal daags in een dosis van 300 IE gedurende 5-7 dagen. Vanaf 6-8 dagen CBS moeten injecties met r-FSHh worden vervangen door dagelijkse toediening van de inhoud van 2 injectieflacons Pergoveris - 300 IE r-FSHh + 150 IE r-LHh. Een alternatief therapieregime kan het gebruik van het medicijn in een vergelijkbare dagelijkse dosis zijn, beginnend vanaf de eerste dag van CBS, uitgevoerd na desensibilisatie van de hypofyse.
De behandeling moet worden voortgezet tot het vereiste niveau van follikelontwikkeling, zoals bepaald door het oestrogeengehalte in het bloed en echografische gegevens, waarbij de dosis r-FSHCH moet worden aangepast rekening houdend met de ernst van het effect. Bij het verhogen van de dosis r-FSHch moet in gedachten worden gehouden dat de maximale dagelijkse dosis niet hoger mag zijn dan 450 IE.
Wanneer een adequaat niveau van folliculaire ontwikkeling is bereikt, is hCG vereist om de uiteindelijke folliculaire rijping te induceren en voor te bereiden op punctie voor het terughalen van de eicel.
Met een aanzienlijke toename van de eierstokken op de laatste dag van de behandeling, moet de toediening van HCG worden gestaakt om het risico op ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) te verminderen. Als een excessieve ovariële respons wordt waargenomen, moet de behandelingskuur worden opgeschort en moeten hCG-injecties worden geannuleerd. In de volgende cyclus kan de behandeling worden hervat door het gebruik van Pergoveris te starten met een lagere dosis dan in de vorige cyclus.
Aanbevelingen voor zelftoediening van het medicijn
Zelftoediening van Pergoveris-injecties is alleen toegestaan bij patiënten die zeer gemotiveerd en goed opgeleid zijn en die onder voortdurend toezicht moeten staan van een arts met de juiste opleiding. De eerste injectie van het medicijn moet worden gedaan onder direct toezicht van een zorgverlener.
De procedure voor het uitvoeren van de manipulatie:
- Was de handen; Het is absoluut noodzakelijk dat handen en alle items die nodig zijn voor gebruik zo schoon mogelijk zijn.
- Maak een schoon oppervlak klaar en plaats de volgende items erop: een injectieflacon met een preparaat, een injectieflacon met een oplosmiddel, een injectiespuit, een naald voor de bereiding van de oplossing en een naald voor subcutane injectie, twee tampons gedrenkt in een antiseptisch middel, een container voor verwijdering.
- Verbind de naald die is ontworpen om het lyofilisaat op te lossen met de spuit; maak de fles met oplosmiddel los van de beschermdop en zuig lucht in de spuit tot aan de markering van 1 ml. Prik vervolgens de rubberen dop in, steek een naald in de fles met oplosmiddel, druk op de zuiger van de spuit en laat alle lucht in de fles. Draai de fles ondersteboven en zuig voorzichtig al het oplosmiddel op in de spuit. Plaats de gevulde spuit voorzichtig op het werkoppervlak zonder de naald aan te raken.
- Verwijder de klikdop van de flacon met lyofilisaat. Prik met een injectienaald in de rubberen dop van de injectieflacon en injecteer langzaam het oplosmiddel uit de injectiespuit in de injectieflacon. Voor een betere oplossing, roer de inhoud van de fles in een cirkelvormige beweging, maar schud de fles niet. Controleer na het oplossen van het medicijn, wat meestal onmiddellijk gebeurt, de transparantie en zuiverheid van de bereide oplossing en zorg er ook voor dat er geen deeltjes in zitten. Houd de fles ondersteboven en trek de oplossing langzaam terug in de spuit. Haal de naald uit de fles.
- Vervang de naald voor het bereiden van de oplossing door een dunne naald voor subcutane injectie en verwijder vervolgens alle luchtbellen uit de spuit. Als er individuele belletjes in de cilinder zichtbaar zijn, moet u de spuit met de naald omhoog houden en er zachtjes op tikken zodat alle lucht in het bovenste gedeelte wordt opgevangen. Het is vereist om op de zuiger te blijven drukken totdat alle bellen zijn verdwenen.
- Introduceer onmiddellijk daarna de resulterende oplossing. De arts moet eerst instrueren in welk deel van het lichaam geïnjecteerd moet worden: in de buik of de voorkant van de dij. Voor de injectie is het nodig om de huid in een kleine plooi te verzamelen en de naald erin te steken onder een hoek van 45–90 ° in één beweging. Druk langzaam op de zuiger totdat de volledige dosis is geïnjecteerd, verwijder dan voorzichtig de naald en wrijf met een antiseptisch wattenstaafje in een cirkelvormige beweging over de injectieplaats. Gooi onmiddellijk alle gebruikte items en de rest van de oplossing die niet in de afvalcontainer is gedaan.
- Als de volgende injectie met Pergoveris is overgeslagen, mag u geen dubbele dosis invoeren. In dit geval is het noodzakelijk om een arts te raadplegen, en een specialistisch consult is ook vereist als per ongeluk een dosis wordt toegediend die de aanbevolen dosis overschrijdt.
Bijwerkingen
Mogelijke nevenreacties van de systemen en organen van de patiënt die optreden tijdens de behandeling met Pergoveris:
- zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn; vaak - slaperigheid;
- immuunsysteem: uiterst zelden - systemische allergische reacties van verschillende ernst, zoals uitslag, gezichtsoedeem, roodheid van de huid, urticaria, koorts, gewrichtspijn, ademhalingsproblemen, gegeneraliseerd oedeem, anafylaxie;
- hart en bloedvaten: uiterst zelden - trombo-embolie, in de meeste gevallen als gevolg van ernstige OHSS;
- Maag-darmkanaal: vaak - misselijkheid, braken, winderigheid, buikpijn, buikkoliek, diarree;
- ademhalingssysteem: uiterst zelden - bij patiënten met bronchiale astma, verergering van het beloop of verergering van deze ziekte;
- lokale reacties: zeer vaak - verschillende mate van ernst van de reactie op de injectieplaats (roodheid, zwelling, pijn, blauwe plekken);
- geslachtsdelen en borstklier: heel vaak - ovariumcysten; vaak - OHSS in een milde vorm, vergezeld van misselijkheid, braken, pijn in de onderbuik, gewichtstoename, vergroting van de eierstokken, ook als gevolg van de vorming van cysten; OHSS van matige ernst, waarbij ook kortademigheid, ascites, pleurale effusie, oligurie, vochtophoping in de pericardholte kunnen optreden; bekkenpijn, pijn in het gebied van de borstklieren; zelden - een ernstige vorm van OHSS waarbij ernstige vormen van ascites, acuut respiratory distress syndrome (ARDS) en pulmonale trombo-embolie (uiterst zeldzaam) kunnen voorkomen; zelden - torsie van de ovariumcyste, als een complicatie van OHSS.
Bij gebruik van r-FSHCH kunnen de volgende bijwerkingen optreden: zelden - meerlingzwangerschap, ovariële apoplexie, buitenbaarmoederlijke zwangerschap (als er een voorgeschiedenis is van eileideraandoeningen).
Alle bijwerkingen die optreden bij het gebruik van Pergoveris dienen onmiddellijk aan uw arts te worden gemeld.
Overdosering
Gevallen van overdosering van Pergoveris zijn onbekend. Vermoedelijk kunnen in deze toestand OHSS en andere ongewenste effecten optreden (zie de rubriek "Bijwerkingen").
speciale instructies
Pergoveris bevat de werkzame stoffen van gonadotrofinen die bijwerkingen van verschillende ernst kunnen veroorzaken, daarom mag het alleen worden voorgeschreven door een arts met de juiste kwalificaties die goed bekend is met de problemen van onvruchtbaarheid en de methoden voor de behandeling ervan.
Voordat met de therapie wordt begonnen, moet het onvruchtbare paar onderzoeken ondergaan om hypothalamus-hypofyse-neoplasmata, hyperprolactinemie, bijnierinsufficiëntie, hypothyreoïdie uit te sluiten. Tijdens de behandeling is het vereist om de ontwikkeling van follikels regelmatig te controleren op basis van de resultaten van echografie en, indien mogelijk, gelijktijdig het serumniveau van oestradiol in het bloed te bepalen.
Voor patiënten met porfyrie, evenals in aanwezigheid van porfyrie bij familieleden, is zorgvuldig medisch toezicht tijdens de therapie noodzakelijk. Als de toestand verslechtert of de eerste tekenen van deze ziekte zich ontwikkelen, kan het nodig zijn om de behandeling stop te zetten.
Pergoveris in 1 dosis bevat 30 mg sucrose, waarmee rekening moet worden gehouden bij patiënten met diabetes mellitus.
Tegen de achtergrond van ovariële stimulatie wordt de dreiging van ovariële hyperstimulatie verergerd door de mogelijkheid van een te hoge oestrogene respons en meervoudige ontwikkeling van follikels. Daarom is het noodzakelijk om Pergoveris in de minimale effectieve doses te gebruiken.
In tegenstelling tot ongecompliceerde ovariumvergroting, kan OHSS klinische symptomen ontwikkelen met toenemende ernst. Voor ernstige OHSS zijn de volgende symptomen het meest kenmerkend: een aanzienlijke toename van de grootte van de eierstokken, pijn en een vol gevoel in de buik, kortademigheid, gewichtstoename, oligurie, misselijkheid, diarree en braken. Het is ook mogelijk dat stoornissen optreden zoals hypovolemie, verstoorde elektrolytenbalans, hemoconcentratie, ascites, hemoperitoneum, pleurale effusie, trombo-embolische stoornissen, ARDS. In uiterst zeldzame gevallen kunnen complicaties zoals ovariumtorsie, longembolie, ischemische beroerte of myocardinfarct worden geregistreerd.
Als hCG niet werd voorgeschreven om de eisprong op te wekken, leidt een excessieve ovariële reactie zeer zelden tot de ontwikkeling van significante hyperstimulatie. Dientengevolge wordt in geval van een overmatige reactie van de eierstokken op stimulatie, geen hCG toegediend en wordt patiënten geadviseerd om gedurende ten minste 4 dagen geen coïtus te hebben of barrièremethoden voor anticonceptie te gebruiken.
Aangezien OHSS snel kan evolueren (van één tot enkele dagen) tot een ernstige vorm, moeten patiënten na gebruik van HCG gedurende ten minste 14 dagen worden gecontroleerd. Het risico op het ontwikkelen van OHSS tijdens anovulatie wordt verergerd door oestradiolspiegels boven 900 pg / ml (3300 pmol / ml) en de aanwezigheid van meer dan 3 follikels met een diameter van ten minste 14 mm. Regelmatige echografie en beoordeling van serumestradiol, evenals strikte naleving van voorgeschreven doseringen, minimaliseert de dreiging van OHSS en meerlingzwangerschappen.
Met het begin van de zwangerschap kan de ernst van OHSS toenemen en kan de duur ervan toenemen. In de meeste gevallen treedt de ontwikkeling van deze complicatie op aan het einde van de hormoontherapie en bereikt deze maximaal 7-10 dagen daarna. OHSS gaat spontaan over, meestal met het begin van de menstruatie.
Bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom wordt de dreiging van OHSS verergerd.
Bij ovulatie-inductie is de frequentie van meerlingzwangerschappen en bevallingen hoger dan bij natuurlijke bevruchting. Bij meerlingen is een tweeling de meest voorkomende optie. Om het risico van dit effect te minimaliseren, is het noodzakelijk om de ovariële respons zorgvuldig te volgen. De dreiging van meerlingzwangerschap bij ART hangt voornamelijk samen met de leeftijd van de patiënt, het aantal teruggeplaatste embryo's en hun levensvatbaarheid.
Tegen de achtergrond van recente of huidige trombo-embolische aandoeningen en met het bestaande risico van hun ontwikkeling, kan behandeling met gonadotrofinen dit risico vergroten of complicaties veroorzaken bij het beloop van deze ziekten. Voordat met de medicamenteuze behandeling wordt begonnen bij patiënten die tot deze groep behoren, is het noodzakelijk om de verwachte voordelen van de behandeling en het mogelijke risico te beoordelen. Het is echter belangrijk om er rekening mee te houden dat de zwangerschap zelf de kans op trombo-embolische complicaties vergroot.
In aanwezigheid van een voorgeschiedenis van ziekten van de eileiders, neemt het risico op buitenbaarmoederlijke zwangerschap toe. De kans op het ontwikkelen van de laatste na het gebruik van ART is 2–5%, vergeleken met 1–1,5% bij de algemene bevolking.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het effect van Pergoveris op de rijvaardigheid of het gebruik van complexe mechanismen is niet onderzocht.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding is het gebruik van Pergoveris gecontra-indiceerd.
Gebruik bij ouderen
Pergoveris wordt niet voorgeschreven aan oudere patiënten.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen meldingen van onverenigbaarheid van het follikelstimulerende medicijn met andere medicinale stoffen / preparaten.
Meng de Pergoveris-oplossing niet met een ander middel in één spuit, met uitzondering van follitropine-alfa.
Analogen
Pergoveris-analogen zijn: Gonal-F, Follitrop, Luveris, etc.
Voorwaarden voor opslag
Buiten het bereik van kinderen bewaren, beschermd tegen het binnendringen van licht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Pergoveris
In de regel wijzen beoordelingen van Pergoveris op de hoge werkzaamheid van het medicijn wanneer het wordt gebruikt om de groei en rijping van follikels te verbeteren bij vrouwen met ernstige LH- en FSH-deficiëntie, evenals in het geval van onvoldoende respons tijdens een eerder uitgevoerde CBS.
Veel patiënten wijzen echter op een aantal bijwerkingen die verband houden met therapie. Bijvoorbeeld een vol gevoel in het ovariumgebied en een toename van de buik, die zich het vaakst ontwikkelden na de avondinjecties en tegen de nacht zo intens werden dat ze op hun rug moesten slapen. Periodieke hoofdpijn, vergroting van de borsten en in geïsoleerde gevallen 's ochtends flauwvallen bij het opstaan worden ook opgemerkt.
Pergoveris wordt aanbevolen om alleen te worden gebruikt zoals voorgeschreven door een ervaren reproductieve arts en onder zijn toezicht. Ongeacht de resultaten van IVF, wordt 2-3 maanden na voltooiing van de cursus geadviseerd om een echografie van de bekkenorganen te maken om er zeker van te zijn dat de ovariële stimulatie geen complicaties veroorzaakte.
Prijs voor Pergoveris in apotheken
De prijs van Pergoveris, een lyofilisaat voor het bereiden van een oplossing voor subcutane toediening (150 IU r-FSHch + 75 IU r-LHh), kan zijn: 2650-2900 roebel. voor 1 fles, volume 3 ml + oplosmiddel.
Pergoveris: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Pergoveris 150 IE + 75 IE lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor subcutane toediening 3 ml 1 st. 2010 RUB Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
