Femoden - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Prijs, Tabletten, Pillen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Femoden

Femoden: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Voor schendingen van de leverfunctie
11. 11. Gebruik bij ouderen
12. 12. Geneesmiddelinteracties
13. 13. Analogen
14. 14. Voorwaarden voor opslag
15. 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
16. 16. Beoordelingen
17. 17. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Femoden

ATX-code: G.03. AA10

Werkzame stof: gestodeen + ethinylestradiol (gestodeen + ethinylestradiol)

Producent: Schering GmbH & Co. Productions KG (Duitsland), Jenafarm GmbH (Duitsland), Bayer Weimar GmbH & Co., KG (Duitsland)

Beschrijving en foto-update: 26-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 680 roebel.

Kopen

Femoden is een gecombineerd anticonceptiemiddel (oestrogeen + gestageen).

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van Femoden:

• dragee: wit, rond (in blisters met een kalenderschaal van 21 stuks, in een kartonnen doos 1 blister);
• filmomhulde tabletten: wit, rond (in blisters van 21 stuks, in een kartonnen doos met 1 of 3 blisters).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stoffen: gestodeen - 0,075 mg, ethinylestradiol - 0,03 mg;
• hulpcomponenten: montanglycolwas, talk, calciumcarbonaat, polyethyleenglycol 6000, polyvidon 700.000, magnesiumstearaat, natriumcalciumedetaat, polyvidon 25.000, maïszetmeel, lactose.

Samenstelling van 1 filmomhulde tablet:

• werkzame stoffen: gestodeen - 0,075 mg, ethinylestradiol - 0,03 mg;
• hulpcomponenten: magnesiumstearaat, natriumcalciumedetaat, povidon 25.000, maïszetmeel, lactosemonohydraat;
• schaal: bergwas glycolzuur, talk, calciumcarbonaat, macrogol 6000, povidon 700000, sucrose.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Femoden is een gecombineerd oraal, laaggedoseerd, monofasisch oestrogeen-gestageen anticonceptiemiddel. Het anticonceptieve effect wordt uitgevoerd door complementaire mechanismen, waarvan de belangrijkste een verandering in de toestand van de cervicale secretie is, waardoor deze ondoordringbaar wordt voor spermatozoa en de onderdrukking van de eisprong.

Bij patiënten die gecombineerde orale anticonceptiva krijgen, is er een afname van de intensiteit en pijn van menstruatiebloedingen en een regelmatiger cyclus, waardoor een van de risicofactoren voor bloedarmoede door ijzertekort wordt verminderd. Er zijn ook aanwijzingen voor een verminderd risico op ovarium- en endometriumkanker.

Bij correct gebruik van Femoden is de Pearl-index <1. Een verhoging van de index is mogelijk bij verkeerd gebruik van tabletten / dragees, ook als deze worden overgeslagen.

Farmacokinetiek

Gestodeen kenmerk:

• absorptie: snel en volledig geabsorbeerd na orale toediening; C _max (maximale concentratie in bloedplasma) is 4 ng per 1 ml, na ongeveer 1 uur; biologische beschikbaarheid is ongeveer 99%;
• distributie: bindt aan SHBG (geslachtshormoon bindend globuline) en bloedplasma-albumine; 1–2% van de totale concentratie in bloedplasma is in vrije vorm, van 50 tot 70% wordt specifiek geassocieerd met SHBG; de binding van gestodeen aan plasma-eiwitten wordt beïnvloed door de inductie van SHBG-synthese door ethinylestradiol;
• metabolisme: bijna volledig gemetaboliseerd; de plasmaklaring is ongeveer 0,8 ml per kg per minuut;
• eliminatie: de concentratie van gestodeen in plasma ondergaat een tweefasige afname; de halfwaardetijd (T _½) in de terminale fase varieert van 12 tot 15 uur; alleen als metabolieten uitgescheiden door de nieren en darmen in een verhouding van ongeveer 6: 4 met een halfwaardetijd van ongeveer 24 uur; niet ongewijzigd weergegeven;
• evenwichtsconcentratie: de farmacokinetiek van gestodeen wordt beïnvloed door de concentratie van SHBG in het bloedplasma; de concentratie van de stof in het plasma bij dagelijkse inname neemt 4 keer toe tijdens de tweede helft van de anticonceptiecyclus.

Ethinylestradiol kenmerken:

• absorptie: snel en volledig geabsorbeerd na orale toediening; C _max is ongeveer 80 ng per ml en wordt binnen 1-2 uur bereikt; gemetaboliseerd tijdens absorptie en "primaire passage" door de lever, waardoor de biologische beschikbaarheid van de stof bij orale inname gemiddeld ongeveer 45% bedraagt;
• distributie: ongeveer 98% bindt (bijna volledig) niet-specifiek aan albumine; induceert de synthese van SHBG; het schijnbare distributievolume (V _d) varieert van 2,8 tot 8,6 liter per 1 kg;
• metabolisme: ondergaat presystemische conjugatie zowel in de lever als in het slijmvlies van de dunne darm; de belangrijkste metabole route is aromatische hydroxylering; de snelheid van klaring uit bloedplasma is van 2,3 tot 7 ml per 1 kg per minuut;
• eliminatie: de afname van de concentratie van ethinylestradiol in het bloedplasma is bifasisch; de eerste fase wordt gekenmerkt door T _½ ongeveer 1 uur, de tweede - van 10 tot 20 uur; niet onveranderd uit het lichaam uitgescheiden; metabolieten van ethinylestradiol worden via de nieren en darmen uitgescheiden in een verhouding van 4: 6 met een halfwaardetijd van ongeveer 24 uur;
• evenwichtsconcentratie: bereikt na ongeveer 7 dagen.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Femoden voorgeschreven voor orale anticonceptie.

Contra-indicaties

Absoluut:

• veneuze / arteriële trombose en thrombo-embolie op dit moment of in de geschiedenis, waaronder myocardinfarct, longembolie, tromboflebitis of diepe veneuze trombose, hemorragische of ischemische cerebrovasculaire aandoeningen;
• aandoeningen voorafgaand aan trombose op dit moment of in de geschiedenis, waaronder angina pectoris, voorbijgaande ischemische aanvallen;
• geïdentificeerde aanleg voor arteriële of veneuze trombose, waaronder antilichamen tegen fosfolipiden (lupus-anticoagulans, antilichamen tegen cardiolipine), hyperhomocysteïnemie, proteïne S- en C-deficiëntie, antitrombine III, resistentie tegen geactiveerd proteïne C;
• ongecontroleerde hypertensie;
• meerdere of ernstige risicofactoren voor arteriële of veneuze trombose, waaronder atriale fibrillatie, uitgebreid trauma, langdurige chirurgie met langdurige immobilisatie, subacute bacteriële endocarditis, gecompliceerde laesies van het hartklepapparaat;
• migraine met focale neurologische symptomen op dit moment of in de geschiedenis;
• diabetes mellitus met diabetische angiopathie;
• pancreatitis met ernstige hypertriglyceridemie op dit moment of in de geschiedenis;
• ernstige leverpathologieën en leverfalen (vóór normalisatie van leverfunctietests), waaronder aangeboren hyperbilirubinemie (Rotor-syndroom, Dubin-Johnson, Gilbert), geelzucht;
• goedaardige of kwaadaardige levertumoren, momenteel of in de geschiedenis;
• geïdentificeerde hormoonafhankelijke maligne neoplasmata, waaronder neoplasmata van de borstklieren of geslachtsorganen, of een vermoeden daarvan;
• bloeden uit de vagina van een onduidelijke aard;
• lactose / fructose-intolerantie, lactase-, sucrase- of isomaltasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie;
• oudere leeftijd;
• zwangerschap of een vermoeden daarvan;
• periode van borstvoeding;
• individuele intolerantie voor de componenten in Femoden.

Relatief (ziekten / aandoeningen, in de aanwezigheid waarvan de benoeming van Femoden in de vorm van tabletten momenteel mogelijk is na zorgvuldige afweging van de vermeende risico's met de voorspelde voordelen in elk individueel geval):

• risicofactoren voor de ontwikkeling van trombose en trombo-embolie, waaronder ongecompliceerde hartkleppathologieën, migraine zonder focale neurologische symptomen, arteriële hypertensie, dyslipoproteïnemie, zwaarlijvigheid, cerebrovasculair accident of myocardinfarct op jonge leeftijd bij een van de naaste familieleden, trombose of een aanleg daarvoor;
• andere ziekten waarvan de aanwezigheid een verminderde perifere circulatie kan veroorzaken (flebitis van oppervlakkige aderen, sikkelcelanemie, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, hemolytisch uremisch syndroom, systemische lupus erythematodes, diabetes mellitus zonder vasculaire complicaties);
• hypertriglyceridemie;
• leverpathologie met normale indicatoren van functionele tests;
• ziekten die voor het eerst verschenen of verergerden tijdens de zwangerschap of eerder gebruik van geslachtshormonen (bijvoorbeeld chorea van Sydenham, herpes tijdens de zwangerschap, porfyrie, otosclerose met gehoorstoornis, galblaasaandoening, cholestase, geelzucht);
• ernstige depressie;
• vleesbomen;
• Spataderen;
• gecombineerde behandeling met anticoagulantia;
• erfelijk angio-oedeem (mogelijke ontwikkeling of verergering van symptomen van de ziekte).

Instructies voor het gebruik van Femoden: methode en dosering

De tabletten Dragee en Femoden worden oraal ingenomen volgens de volgorde die op de verpakking staat aangegeven, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip, weggespoeld met water (een kleine hoeveelheid).

Dagelijkse dosis - 1 st. gedurende 21 dagen. Tabletten / dragees van de volgende blisterverpakking worden na een pauze van 7 dagen ingenomen. Gewoonlijk wordt tijdens deze periode een onttrekkingsbloeding waargenomen, die zich in de regel 2-3 dagen na inname van de laatste pil / dragee ontwikkelt en doorgaat tot het begin van het innemen van de pillen / dragees uit een nieuwe verpakking.

Als de patiënt in de voorgaande maand geen hormonale anticonceptiva heeft gebruikt, wordt Femoden op de eerste dag van de menstruatie ingenomen. Het is mogelijk om te beginnen met het innemen op dag 2-5 van de menstruatiecyclus, maar in dit geval is het belangrijk om aanvullend een barrièremethode voor anticonceptie te gebruiken gedurende de eerste 7 dagen na het innemen van pillen / dragees uit de eerste blisterverpakking.

Start Femoden in geval van overgang van een anticonceptiepleister, vaginale ring, anticonceptiva die alleen gestagens bevatten (implantaat, injecteerbare vormen, minipillen), van een intra-uterien anticonceptiemiddel dat een gestagen afgeeft (Mirena), of andere gecombineerde orale anticonceptiva:

• pleister / ring: op de dag van verwijdering of niet later dan de dag waarop gepland was om een nieuwe pleister / ring in te brengen;
• gecombineerde orale anticonceptiva: de volgende dag na inname van de laatste hormoonbevattende pil uit de vorige verpakking, maar niet later dan de volgende dag na de gebruikelijke 7-daagse pauze voor geneesmiddelen met 21 stuks. in de verpakking of na het nemen van de laatste inactieve tablet voor fondsen met 28 stks. verpakt;
• mini-drank: elke dag, zonder pauze;
• implantaat of intra-uterien anticonceptiemiddel met gestagen: op de dag van verwijdering;
• injectievorm: vanaf de dag waarop de volgende injectie was gepland.

In alle gevallen van overgang is het belangrijk om tijdens de eerste 7 dagen na inname van Femoden aanvullend een barrièremethode te gebruiken.

Patiënten na een abortus in het eerste trimester van de zwangerschap kunnen onmiddellijk beginnen met het gebruik van het medicijn en er is geen aanvullende anticonceptiebescherming vereist.

De ontvangst van Femoden na een abortus in het tweede trimester van de zwangerschap of bevalling begint op de 21-28ste dag na de abortus of bevalling, als de vrouw geen borstvoeding geeft. Bij een latere start van de inname van het medicijn is het belangrijk om gedurende de eerste 7 dagen van toediening aanvullend een barrièremethode te gebruiken. In gevallen waarin een vrouw al een seksleven heeft gehad, is het verplicht om zwangerschap uit te sluiten of te wachten op de eerste menstruatie voordat de pillen / dragees worden ingenomen.

De anticonceptiebescherming is niet verminderd als tabletten / dragees worden overgeslagen, als de wachttijd <12 uur is. De volgende tablet / dragee moet zo snel mogelijk op het gebruikelijke tijdstip worden ingenomen.

Als u langer dan 12 uur te laat bent, kan de anticonceptiebescherming verminderd zijn. Hoe meer tabletten / pillen er worden overgeslagen, en hoe dichter deze pas bij een pauze van 7 dagen ligt, hoe groter de kans op zwangerschap. Op basis hiervan wordt aanbevolen om de ontvangst van Femoden niet langer dan 7 dagen te onderbreken. Om een adequate onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-ovariumregulatie te bereiken, is het vereist om het medicijn gedurende 7 dagen continu in te nemen.

Aanbevelingen voor het gebruik van Femoden na een pauze in de eerste, tweede of derde week van opname:

• eerste week van opname: de laatste gemiste pil / dragee wordt zo snel mogelijk ingenomen, ook als dit betekent dat er 2 stuks tegelijk moeten worden ingenomen. De volgende pil / dragee wordt zoals gewoonlijk ingenomen en gedurende de volgende 7 dagen wordt bovendien een barrièremethode voor anticonceptie gebruikt. Het is belangrijk om rekening te houden met de kans op zwangerschap als er geslachtsgemeenschap heeft plaatsgevonden in de week voordat de pil / dragee werd overgeslagen.
• tweede week van opname: de laatste gemiste pil / dragee wordt zo snel mogelijk ingenomen, zelfs als er gelijktijdige toediening van 2 stuks nodig is. De volgende tablet / tablet wordt zoals gewoonlijk ingenomen. Het gebruik van aanvullende anticonceptiemaatregelen is niet nodig in gevallen waarin het geneesmiddel correct werd ingenomen binnen 7 dagen voorafgaand aan de vergeten eerste tablet / tablet. Als de patiënt Femoden niet correct heeft ingenomen of als er 2 of meer tabletten / pillen zijn overgeslagen, is het belangrijk om binnen 7 dagen barrièremethoden voor anticonceptie te gebruiken;
• derde week van opname: vanwege de aanstaande onderbreking van het gebruik van het medicijn, is het risico van verminderde betrouwbaarheid onvermijdelijk. Houd u in dit geval aan een van de twee opties, maar als Femoden binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste gemiste pil / dragee correct is ingenomen, is het niet nodig om aanvullende anticonceptiemethoden te gebruiken. De eerste optie is om de laatste gemiste pil / dragee zo snel mogelijk in te nemen, zelfs als dit betekent dat u 2 stuks moet nemen. tegelijkertijd worden de volgende tabletten / dragees zoals gewoonlijk ingenomen totdat de huidige blister op is. Het nemen van pillen / dragees uit de volgende blisterverpakking begint onmiddellijk. In dit geval is een onttrekkingsbloeding onwaarschijnlijk totdat de pillen / dragees van de tweede blister op zijn, maar de ontwikkeling van spotting-bloeding en doorbraakbloeding uit de vagina is mogelijk. De tweede optie is om het innemen van pillen / pillen uit de huidige blisterverpakking te annuleren, een pauze van 7 dagen te nemen, inclusief het tellen van de dag van de pas, en vervolgens pillen / pillen uit een nieuwe blisterverpakking te nemen.

In gevallen waarin er een vergeten pil / dragee-inname is en tijdens een bloedingpauze, wordt geen ontwenning waargenomen, is het vereist om zwangerschap uit te sluiten.

Met de ontwikkeling van diarree of braken binnen 4 uur na inname van Femoden, kan de absorptie onvolledig zijn, daarom is het belangrijk om aanvullende anticonceptiemaatregelen te nemen en u te laten leiden door aanbevelingen bij het overslaan van tabletten / dragees.

Als het nodig is om het begin van de menstruatiebloeding uit te stellen, wordt het innemen van pillen of Femoden-pillen uit een nieuwe blisterverpakking zonder onderbreking voortgezet onmiddellijk nadat alle pillen / pillen van de vorige zijn ingenomen. Tabletten / dragees uit een nieuwe blisterverpakking kunnen zo lang als de patiënt wil, tot het einde worden ingenomen. Wanneer u het geneesmiddel uit de tweede blisterverpakking haalt, kunnen doorbraakbloedingen of spotting spotting optreden. Hervat Femoden uit een nieuwe blisterverpakking na de gebruikelijke pauze van 7 dagen.

Als het nodig is om de dag waarop de menstruatiebloedingen beginnen uit te stellen tot een andere dag van de week, verkort dan de volgende pauze in het nemen van pillen / pillen met het aantal dagen dat nodig is. Hoe korter het interval, hoe groter het risico dat er geen onttrekkingsbloeding optreedt en dat er verdere spotting-bloeding en doorbraakbloeding uit de vagina optreedt tijdens de periode dat pillen / dragees uit de tweede blisterverpakking worden ingenomen (zoals in het geval dat het begin van de menstruatie moet worden uitgesteld).

Bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden).

Filmomhulde tabletten

• gezichtsorgaan: zelden - intolerantie voor contactlenzen (ongemak bij het dragen), verminderd zicht;
• maagdarmkanaal: vaak - buikpijn, misselijkheid; zelden - diarree, braken;
• immuunsysteem: zelden - overgevoeligheid;
• algemene symptomen: vaak - gewichtstoename; zelden - gewichtsverlies;
• metabolisme: zelden - vochtretentie;
• zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - migraine;
• psychische stoornissen: vaak - schommelingen of verminderde stemming; zelden - verminderd libido; zelden - verhoogd libido;
• voortplantingssysteem, borstklieren: vaak - stuwing, pijn of gevoeligheid van de borstklieren; zelden - hypertrofie van de borstklier; zelden - afscheiding uit de borstklieren, vaginale afscheiding;
• huid en onderhuids weefsel: zelden - urticaria, uitslag; zelden - erythema multiforme, erythema nodosum.

Er zijn ook meldingen van de ontwikkeling van de volgende bijwerkingen bij gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva: chloasma, verminderde leverfunctie, glucosetolerantie of het effect op perifere insulineresistentie, goedaardige en kwaadaardige levertumoren, hypertriglyceridemie, verhoogde bloeddruk, cerebrovasculaire aandoeningen, arterieel / veneus aandoeningen, ontstaan of verergering van aandoeningen waarvoor het verband met het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva niet is bewezen (baarmoederhalskanker, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, gehoorverlies geassocieerd met otosclerose, herpes tijdens de zwangerschap, chorea van Sydenham, hemolytisch uremisch syndroom, systemisch rood lupus, porfyrie, cholelithiasis, geelzucht en / of pruritus geassocieerd met cholestase).

Dragee

• spijsverteringssysteem: soms - braken, misselijkheid;
• voortplantingssysteem: soms - veranderingen in vaginale afscheiding, intermenstrueel bloeden;
• endocriene systeem: soms - veranderingen in libido, veranderingen in lichaamsgewicht, stuwing, pijn en afscheiding uit de borstklieren;
• centraal zenuwstelsel: migraine, hoofdpijn, verminderde stemming;
• andere: allergische reacties, vochtretentie in het lichaam, slechte tolerantie voor contactlenzen, chloasma.

Overdosering

De belangrijkste symptomen: metrorragie of spotting, braken, misselijkheid.

Therapie: symptomatische behandeling.

speciale instructies

Epidemiologische studies hebben een verband aangetoond tussen het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva en een toename van de incidentie van arteriële / veneuze trombose en trombo-embolie (cerebrovasculaire aandoeningen, myocardinfarct, longembolie, diepe veneuze trombose). Deze pathologieën zijn zeldzaam.

In het eerste jaar dat geneesmiddelen van deze groep worden gebruikt, is het risico op het ontwikkelen van veneuze trombo-embolie maximaal.

Een verhoogd risico is aanwezig na de eerste inname van geneesmiddelen van deze groep of na hervatting van het gebruik van dezelfde of verschillende geneesmiddelen (na een onderbreking tussen doses van het medicijn van 28 dagen of meer). Dit verhoogde risico is voornamelijk aanwezig tijdens de eerste 3 maanden in een grote prospectieve studie met 3 patiëntengroepen.

Het algemene risico op veneuze trombo-embolie bij vrouwen die lage doses gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken, is 2-3 keer hoger dan bij niet-zwangere vrouwen die dergelijke geneesmiddelen niet gebruiken. Dit risico blijft echter lager in vergelijking met dat van zwangerschap en bevalling.

In 1 à 2% van de gevallen kan veneuze trombo-embolie fataal zijn.

Het gebruik van een gecombineerde orale anticonceptiepil kan veneuze trombo-embolie veroorzaken, die zich manifesteert als longembolie of diepe veneuze trombose.

In uiterst zeldzame gevallen ontwikkelt zich bij het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva trombose van andere bloedvaten (nier-, mesenteriale, lever-, hersenaders en slagaders, retinale vaten). Er is geen consensus over de relatie tussen het optreden van deze gebeurtenissen en de inname van medicijnen in deze groep.

Symptomen van diepe veneuze trombose zijn onder meer roodheid of verkleuring van de huid van de onderste extremiteit, plaatselijke koorts in de aangedane onderste extremiteit, ongemak of pijn in de onderste extremiteit alleen bij rechtop lopen of staan, pijn of ongemak, eenzijdige zwelling van de onderste extremiteit of langs een ader op onderbeen.

Symptomen van longembolie zijn onder meer een snelle of onregelmatige hartslag, ernstige duizeligheid, angst, scherpe pijn op de borst die kan verergeren bij diep ademhalen, plotseling hoesten, inclusief bloedspuwing, ademhalingsmoeilijkheden of snelle ademhaling. Sommige van de symptomen (bijvoorbeeld hoesten en kortademigheid) zijn niet-specifiek en kunnen worden geïnterpreteerd als tekenen van andere, meer of minder ernstige complicaties (bijvoorbeeld een luchtweginfectie).

Arteriële trombo-embolie kan leiden tot een myocardinfarct, vasculaire occlusie of beroerte. Symptomen van deze aandoeningen zijn onder meer:

• beroerte: verlies van bewustzijn of flauwvallen met of zonder een epileptische aanval, plotselinge, ernstige of langdurige hoofdpijn zonder duidelijke reden, verlies van evenwicht of coördinatie van bewegingen, duizeligheid, plotselinge loopstoornis, plotseling eenzijdig of bilateraal verlies van het gezichtsvermogen, problemen met spraak en begrip, plotselinge Verwarring, plotselinge zwakte of verlies van gevoel in een been, arm of gezicht, vooral aan één kant van het lichaam;
• vasculaire occlusie: acute buik, lichte blauwe verkleuring van de ledematen, zwelling, plotselinge pijn;
• myocardinfarct: snelle of onregelmatige hartslag, angst of kortademigheid, ernstige zwakte, misselijkheid, braken of duizeligheid, koud zweet, ongemak dat uitstraalt naar de maag, arm, strottenhoofd, jukbeen, rug, gevoel van beklemming of uitzetting in de arm, borst of achter het borstbeen, zwaar gevoel, druk, ongemak, pijn.

Bij arteriële trombo-embolie is de dood mogelijk.

Factoren die het risico op het ontwikkelen van veneuze en / of arteriële trombose verhogen, zijn:

• leeftijd;
• roken (naarmate het aantal sigaretten toeneemt of de leeftijd toeneemt, neemt het risico toe, vooral bij patiënten ouder dan 35 jaar);
• een familiegeschiedenis van bijvoorbeeld veneuze of arteriële trombo-embolie bij ouders of naaste familieleden op relatief jonge leeftijd. Bij een verworven of erfelijke aanleg is een onderzoek door een geschikte specialist noodzakelijk om het probleem van het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva op te lossen;
• dyslipoproteïnemie;
• obesitas (body mass index> 30 kg per 1 m ²);
• atriale fibrillatie;
• hartklep pathologie;
• arteriële hypertensie;
• migraine;
• uitgebreid trauma, elke operatie aan de onderste ledematen, grote chirurgische ingrepen, langdurige immobilisatie. Het is in dergelijke gevallen raadzaam om gecombineerde orale anticonceptiva te annuleren (met een geplande operatie ten minste 28 dagen ervoor) en de inname ervan niet binnen 14 dagen na het einde van de immobilisatie te hervatten.

Tot nu toe blijft de vraag naar de rol van oppervlakkige tromboflebitis en spataderen bij de ontwikkeling van veneuze trombo-embolie controversieel.

In de postpartumperiode is er een verhoogd risico op trombo-embolie. Bij sikkelcelanemie, chronische inflammatoire darmziekte, hemolytisch uremisch syndroom, systemische lupus erythematosus en diabetes mellitus kunnen ook perifere circulatiestoornissen optreden.

Een toename van de frequentie en ernst van migraine tijdens de periode van het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva is de basis voor hun onmiddellijke stopzetting.

Biochemische indicatoren die wijzen op een erfelijke of verworven aanleg voor arteriële / veneuze trombose zijn antifosfolipide-antilichamen (lupus-antistollingsmiddel, anticardiolipine-antilichamen), gebrek aan antitrombine III, proteïne C of S, hyperhomocysteïnemie, resistentie tegen geactiveerd proteïne C.

Het is belangrijk om bij het beoordelen van de balans tussen voordelen en risico's er rekening mee te houden dat een adequate therapie voor de aandoening het bijbehorende risico op trombose kan verminderen. Het is even belangrijk om in gedachten te houden dat het risico op trombose en trombo-embolie tijdens de zwangerschap hoger is dan bij het gebruik van laaggedoseerde orale anticonceptiva.

Aanhoudende infectie met het humaan papillomavirus is de belangrijkste risicofactor voor baarmoederhalskanker. Er zijn meldingen van een lichte toename van dit risico bij langdurig gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva. Het verband met het gebruik van dergelijke fondsen is niet bewezen. Er blijft controverse bestaan over de mate waarin deze bevindingen verband houden met screening op baarmoederhalsaandoeningen of met kenmerken van seksueel gedrag (minder frequent gebruik van barrièremethoden voor anticonceptie).

Een meta-analyse van 54 epidemiologische onderzoeken toonde de aanwezigheid aan van een licht verhoogd relatief risico op het ontwikkelen van borstkanker, dat werd gediagnosticeerd bij patiënten die momenteel gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken. Gedurende de 10 jaar na stopzetting van deze medicijnen verdwijnt het verhoogde risico geleidelijk. Aangezien in zeldzame gevallen borstkanker voorkomt bij patiënten jonger dan 40 jaar, is de toename van het aantal diagnoses van "borstkanker" tijdens het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva, momenteel of recent, onbeduidend in verhouding tot het algemene risico van deze ziekte. Het verband tussen pathologie en het gebruik van dergelijke medicijnen is niet bewezen. De waargenomen toename van het risico kan ook het gevolg zijn van een eerdere diagnose van de ziekte bij patiënten die gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken. Bij vrouwen die deze medicijnen ooit hebben gebruikt, is de diagnose borstkanker eerder vastgesteld dan bij vrouwen die ze nooit hebben gebruikt.

In zeldzame gevallen werd tijdens het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva de ontwikkeling van goedaardige en uiterst zelden kwaadaardige levertumoren opgemerkt, wat in sommige gevallen leidde tot levensbedreigende intra-abdominale bloedingen. Als de patiënt ernstige buikpijn, een vergrote lever of tekenen van intra-abdominale bloeding heeft, is het belangrijk om hiermee rekening te houden bij het stellen van een differentiële diagnose.

Bij hypertriglyceridemie of een familiegeschiedenis van hypertriglyceridemie kan het risico op het ontwikkelen van pancreatitis toenemen bij gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva.

Veel patiënten vertoonden tijdens het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva een lichte stijging van de bloeddruk en in zeldzame gevallen werden klinisch significante stijgingen waargenomen. Als er echter tijdens de periode van gebruik van dergelijke medicijnen een aanhoudende, klinisch significante stijging van de bloeddruk optreedt, is het belangrijk om deze medicijnen onmiddellijk te staken en de behandeling voor arteriële hypertensie te starten. In de toekomst kan het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva worden hervat wanneer normale bloeddrukwaarden worden bereikt.

Volgens rapporten omvatten aandoeningen die zich zowel tijdens de zwangerschap als bij het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva ontwikkelen of verergeren (het verband met het gebruik van dergelijke geneesmiddelen is niet bewezen): gehoorverlies geassocieerd met otosclerose, herpes (tijdens zwangerschap), Sydenham's chorea, hemolytisch-uremisch syndroom, systemische lupus erythematosus, porfyrie, galstenen, met cholestase geassocieerde pruritus en / of geelzucht, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa.

De inname van exogene oestrogenen bij patiënten met erfelijke vormen van angio-oedeem kan de ontwikkeling of verergering van symptomen van angio-oedeem veroorzaken.

In het geval van chronische of acute leverpathologieën kan het nodig zijn om gecombineerde orale anticonceptiva te annuleren totdat de orgaanindicatoren weer normaal zijn. Terugkerende cholestatische geelzucht, die zich voor het eerst ontwikkelt tegen de achtergrond van zwangerschap of eerder gebruik van geslachtshormonen, vereist stopzetting van het medicijn in deze groep.

Ondanks het feit dat gecombineerde orale anticonceptiva de glucosetolerantie en insulineresistentie kunnen beïnvloeden, is het niet nodig om het therapeutische regime te wijzigen bij patiënten met diabetes mellitus die laaggedoseerde gecombineerde orale anticonceptiva gebruiken. Voor dergelijke vrouwen is echter tijdens de periode dat ze deze fondsen ontvangen, nauwlettend toezicht vereist.

In sommige gevallen kan chloasma ontstaan, vooral bij patiënten met een voorgeschiedenis van chloasma bij zwangere vrouwen. Vrouwen met neiging tot chloasma wordt geadviseerd om tijdens de periode dat Femoden wordt ingenomen, blootstelling aan ultraviolette straling en langdurige blootstelling aan de zon te vermijden.

Het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva kan de resultaten van sommige laboratoriumtests beïnvloeden, waaronder de parameters van fibrinolyse, stolling, indicatoren van het koolhydraatmetabolisme, bijnier-, schildklier-, nier- of leverfunctie, de concentratie van transporteiwitten in het plasma. Meestal gaan veranderingen niet verder dan het normale bereik.

De werkzaamheid van het medicijn kan verminderd zijn in geval van diarree of braken, als gevolg van interacties tussen geneesmiddelen, of als u geen tabletten / dragees inneemt.

Tijdens het gebruik van Femoden kunnen onregelmatige bloedingen optreden (doorbraakbloeding of spotting-spotting), vooral tijdens de eerste maanden van gebruik. In dit opzicht wordt de beoordeling van elke onregelmatige bloeding pas uitgevoerd na de aanpassingsperiode, die ongeveer 3 cycli is.

Zorgvuldig onderzoek om kwaadaardige neoplasmata of zwangerschap uit te sluiten is vereist als onregelmatige bloeding terugkeert of zich ontwikkelt na eerdere regelmatige cycli.

In sommige gevallen kan het voorkomen dat er geen onttrekkingsbloeding optreedt tijdens een pauze in het innemen van pillen / tabletten. Als het medicijn wordt ingenomen zoals voorgeschreven, is de kans op zwangerschap laag. Als de remedie hiervoor echter onregelmatig werd ingenomen of als twee opeenvolgende onttrekkingsbloedingen niet optreden, wordt aanbevolen om zwangerschap uit te sluiten voordat u Femoden blijft gebruiken.

Het is belangrijk om uzelf vertrouwd te maken met de medische geschiedenis van de patiënt voordat u begint of hervat met de ontvangst van Femoden, om een gynaecologisch en lichamelijk onderzoek uit te voeren. De aard en frequentie van deze onderzoeken moeten gebaseerd zijn op de bestaande normen van de medische praktijk, rekening houdend met de individuele kenmerken van elke patiënt, maar ten minste eenmaal per zes maanden, en moeten een beoordeling omvatten van de toestand van de borstklieren, buikorganen en het bekken (inclusief cytologisch onderzoek van het cervicale epitheel). baarmoeder, bloeddrukmeting).

Patiënten moeten zich ervan bewust zijn dat het innemen van Femoden geen bescherming biedt tegen het humaan immunodeficiëntievirus (verworven immunodeficiëntiesyndroom) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Femoden is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Ondanks het feit dat tal van epidemiologische onderzoeken geen verhoogd risico op het ontwikkelen van defecten hebben aangetoond bij kinderen van wie de moeder geslachtshormonen heeft gekregen vóór de zwangerschap, of teratogene effecten bij accidentele inname van geslachtshormonen in het begin van de zwangerschap, wanneer zwangerschap optreedt tijdens de periode dat Femoden-tabletten / dragees onmiddellijk worden ingenomen annuleren.

Het gebruik van het medicijn kan de samenstelling veranderen en de hoeveelheid moedermelk verminderen, daarom wordt het gebruik ervan tijdens borstvoeding niet aanbevolen. In kleine hoeveelheden kunnen geslachtshormonen en / of hun metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.

Femoden kan alleen worden ingenomen na het begin van de menarche.

Voor schendingen van de leverfunctie

Femoden is gecontra-indiceerd bij patiënten met op dit moment of in de geschiedenis kwaadaardige of goedaardige levertumoren, ernstige leverpathologieën of leverfalen.

Gebruik bij ouderen

Femoden wordt niet gebruikt bij oudere patiënten, aangezien het niet geïndiceerd is na de menopauze.

Geneesmiddelinteracties

Het resultaat van de interactie van Femoden met andere geneesmiddelen kan een doorbraakbloeding zijn en / of een afname van de anticonceptie-effectiviteit. Patiënten die dergelijke combinaties krijgen, moeten tijdelijk naast Femoden ook barrièremethoden gebruiken of een andere anticonceptiemethode kiezen.

Bij gecombineerd gebruik van Femoden met inductoren van microsomale leverenzymen (rifampicine, carbamazepine, primidon, barbituraten, fenytoïne; vermoedelijk - griseofulvine, felbamaat, topiramaat, oxcarbazepine, preparaten die sint-janskruid bevatten), is een verhoogde klaring van geslachtshormonen mogelijk. Een mogelijke toename van het levermetabolisme is ook mogelijk in combinatie met hiv-proteaseremmers (ritonavir) en niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers (nevirapine) en hun combinaties. In het geval dat dergelijke fondsen worden opgenomen en binnen 28 dagen na hun annulering, wordt aanbevolen om aanvullend een barrièremethode voor anticonceptie te gebruiken.

Het gebruik van bepaalde antibacteriële geneesmiddelen (bijvoorbeeld tetracyclines en penicillines) kan de intestinale-hepatische oestrogeenrecirculatie verminderen, waardoor de concentratie van ethinylestradiol afneemt. Als u antibacteriële geneesmiddelen gebruikt en binnen 7 dagen na hun annulering, moet u bovendien een barrièremethode gebruiken. Als de periode van het gebruik van de barrièremethode van anticonceptie later eindigt dan de pillen in de blisterverpakking, is een overgang naar de volgende verpakking Femoden vereist zonder de gebruikelijke onderbreking.

Bij gelijktijdig gebruik van orale gecombineerde anticonceptiva kan het metabolisme van andere geneesmiddelen worden beïnvloed, wat leidt tot een afname (bijvoorbeeld lamotrigine) of een verhoging (bijvoorbeeld cyclosporine) van hun concentratie in plasma en weefsels.

Analogen

De analogen van Femoden zijn: Femiss Ginesta, Logest, Lindinet 20, Lindinet 30, Gestarella.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 5 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Femoden

Volgens beoordelingen is Femoden een betrouwbaar, effectief, gemakkelijk te gebruiken gecombineerd anticonceptiemiddel dat de menstruatiecyclus en hormonen normaliseert en de conditie van nagels, huid en haar verbetert. Onder de nadelen merken ze vooral de hoge kosten van het medicijn op, de ontwikkeling van bijwerkingen in de vorm van hoofdpijn, depressie en gewichtstoename tijdens het gebruik ervan.

Prijs voor Femoden in apotheken

De geschatte prijs van Femoden in de vorm van filmomhulde tabletten (21 stuks per verpakking) is 780 roebel, in de vorm van pillen (21 stuks per verpakking) - 696-844 roebel.

Femoden: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Femoden filmomhulde tabletten 21 stuks. RUB 680 Kopen

Femoden tabletten p.p. 75 μg + 30 μg 21 stuks 730 WRIJVEN Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!