Amiocordin
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Amiocordin is een klasse III anti-aritmicum met anti-angineuze werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Amiocordin is verkrijgbaar in de volgende vormen:
- Tabletten: biconvex, rond, wit of wit met een crèmekleurige tint, er is een risico aan één kant (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos van 3, 6 of 50 verpakkingen; voor ziekenhuizen - 100 verpakkingen in een kartonnen doos);
- Oplossing voor intraveneuze toediening: transparant, licht gelig, geen zichtbare mechanische insluitsels (3 ml in ampullen, 5 ampullen in blisters, in een kartonnen doos 1 blister; voor ziekenhuizen - 20 blisters in een kartonnen doos).
Samenstelling van 1 tablet:
- Werkzaam bestanddeel: amiodaronhydrochloride - 200 mg;
- Hulpcomponenten: povidon, magnesiumstearaat, lactosemonohydraat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, maïszetmeel.
Samenstelling van 1 ml oplossing:
- Werkzaam bestanddeel: amiodaronhydrochloride - 50 mg;
- Hulpcomponenten: polysorbaat 80, benzylalcohol, water voor injectie.
Gebruiksaanwijzingen
- Levensbedreigende ventriculaire aritmieën (inclusief ventriculaire tachycardie);
- Supraventriculaire aritmieën (vaker als een andere behandeling onmogelijk of niet effectief is), inclusief paroxisme van atriale flutter en atriale fibrillatie;
- Aritmieën geassocieerd met chronisch hartfalen of coronaire insufficiëntie;
- Ventriculaire aritmieën bij patiënten met Chagas-myocarditis;
- Ventriculaire en atriale premature slagen;
- Preventie van angina-aanvallen;
- Verlichting van parasystole;
- Preventie van ventrikelfibrilleren.
Contra-indicaties
Absoluut:
- Sinoatriale blokkade;
- Cardiogene shock;
- Ineenstorting;
- Sinus-bradycardie;
- Arteriële hypotensie;
- Sick sinus syndroom;
- Interstitiële longziekte;
- Ernstige ademnood;
- AV blok II-III graad (op voorwaarde dat de pacemaker niet wordt gebruikt);
- Thyrotoxicose;
- Hypokaliëmie;
- Hypothyreoïdie;
- De periode van zwangerschap en borstvoeding;
- Gelijktijdig gebruik van monoamineoxidaseremmers;
- Overgevoeligheid voor jodium en / of een ander bestanddeel van het geneesmiddel.
Relatief (Amiocordin wordt met voorzichtigheid gebruikt):
- Leverfalen;
- Chronisch hartfalen;
- Oudere leeftijd;
- Bronchiale astma;
- Kinderen en adolescenten tot 18 jaar (er zijn geen gegevens over de werkzaamheid van het geneesmiddel en de veiligheid ervan bij gebruik bij kinderen).
Wijze van toediening en dosering
Tabletten
Amiocordin-tabletten worden oraal ingenomen, tijdens of na de maaltijd. Ze moeten in hun geheel met water worden doorgeslikt. Voor volwassen patiënten wordt het medicijn voorgeschreven in een eerste enkele dosis van 200 mg. De aanvangsdosis is 600-800 mg, de maximale dagelijkse dosis 1200 mg. Frequentie van toepassing - 2-3 keer per dag. De duur van de therapie is 8-15 dagen.
De onderhoudsdosering van Amiocordin is 100-400 mg per dag in 1-2 doses. De minimale effectieve dosis van het medicijn wordt aanbevolen. Het kan om de dag worden ingenomen in een dubbele dosis.
Voor patiënten ouder dan 75 jaar wordt het medicijn voorgeschreven in de minimale effectieve doses (zowel initieel als onderhoud).
Oplossing voor intraveneuze toediening
Oplossing voor injectie Amiocordin is uitsluitend bedoeld voor gebruik in een ziekenhuisomgeving, wanneer orale toediening van het geneesmiddel onmogelijk is of het bereiken van een anti-aritmisch effect dringend vereist is. Voor intraveneuze jet- of druppeltoediening is een enkele dosis 5 mg per kg lichaamsgewicht, de dagelijkse dosis is maximaal 15 mg per kg lichaamsgewicht (maar niet meer dan 1200 mg).
Voor patiënten ouder dan 75 jaar wordt het medicijn voorgeschreven in de minimale effectieve doses (zowel initieel als onderhoud).
Bijwerkingen
- Spijsverteringsstelsel: verminderde eetlust, buikpijn, braken en misselijkheid, zwaar gevoel in het epigastrische gebied, smaakverlies of dofheid, diarree of obstipatie, winderigheid; zelden - een toename van de activiteit van levertransaminasen; met langdurige behandeling - cholestase, levercirrose, toxische hepatitis, geelzucht;
- Ademhalingssysteem: bij langdurige behandeling - kortademigheid, pleuritis, hoest, longfibrose, alveolitis of interstitiële pneumonie; met intraveneuze toediening - apneu, bronchospasmen (bij patiënten met ernstige respiratoire insufficiëntie);
- Cardiovasculair systeem: AV-blok, bradycardie; bij langdurige behandeling - het optreden of de intensivering van de bestaande aritmie, ventriculaire aritmie van het "pirouette" -type, progressie van chronisch hartfalen; met intraveneuze toediening - verlaging van de bloeddruk;
- Hematopoëtisch systeem: aplastische en hemolytische anemie, trombocytopenie;
- Centraal en perifeer zenuwstelsel: depressie, paresthesie, zwakte, auditieve hallucinaties, duizeligheid en hoofdpijn, vermoeidheid; bij langdurige behandeling - ataxie, verminderd geheugen en slaap, tremor, optische neuritis, perifere neuropathie, extrapiramidale aandoeningen; met intraveneuze toediening - verhoogde intracraniale druk;
- Zintuigen: microdetachment van het netvlies, afzetting van lipofuscine-pigment in het hoornvliesepitheel, uveïtis;
- Endocriene systeem: hyper- of hypothyreoïdie;
- Dermatologische reacties: exfoliatieve dermatitis, alopecia, lichtgevoeligheid, huiduitslag; zelden - verkleuring van de huid in een grijsblauwe kleur;
- Lokale reacties (met intraveneuze toediening): tromboflebitis;
- Andere reacties: vasculitis, myopathie, ontsteking van de epididymis, verminderde potentie; bij intraveneuze toediening - meer zweten, koorts.
speciale instructies
Voordat de behandeling met Amiocordin wordt gestart, evenals bij langdurige therapie, moet de functie van de schildklier worden gecontroleerd en moet een röntgenfoto van de longen worden gemaakt, indien nodig moeten elektrolytstoornissen worden gecorrigeerd. Tijdens de behandeling moet u regelmatig naar een oogarts gaan.
Intraveneuze toediening wordt uitgevoerd onder constante monitoring van hartslag, bloeddruk en ECG.
Tijdens de behandeling dienen patiënten directe blootstelling aan zonlicht te vermijden.
Wanneer het medicijn wordt stopgezet, kan herhaling van hartritmestoornissen optreden.
Amiocordin kan de resultaten van de jodiumconcentrerende schildkliertest verstoren.
Geneesmiddelinteracties
Amiocordine mag niet gelijktijdig worden gebruikt met de volgende geneesmiddelen: andere antiaritmica, vincamine, calciumantagonisten, corticosteroïden, sultopride, bètablokkers, laxeermiddelen, intraveneus amfotericine B, intraveneus erytromycine, intraveneus pentamidine en diuretica.
Astemizol, tricyclische antidepressiva, terfenadine en fenothiazines versterken de verlenging van het QT-interval en de kans op ventriculaire aritmie.
Cimetidine vertraagt het metabolisme van amiodaron.
Het medicijn versterkt de effecten van digoxine, cyclosporine, warfarine en fenytoïne.
Analogen
Amiodaron-analogen zijn: Amiodarone, Amiodarone-SZ, Amiodarone Sandoz, Amiodarone-OBL, Amiodarone Belupo, Amiodarone-Acri, Vero-Amiodarone, Cordarone, Cardiodarone.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid: tabletten - 5 jaar, injectie-oplossing - 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
