Sturgeon - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen, Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Steur

Sturgeon: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Geneesmiddelinteracties
12. 12. Analogen
13. 13. Voorwaarden voor opslag
14. 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
15. 15. Beoordelingen
16. 16. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Osetron

ATX-code: A04AA01

Werkzame stof: Ondansetron (Ondansetron)

Fabrikant: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India)

Beschrijving en foto-update: 24-10-2018

Sturgeon is een medicijn met anti-emetische werking.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvormen van afgifte van steur:

• filmomhulde tabletten: bijna wit of wit, biconvex, rond, met de opdruk "Rx" aan de ene kant, aan de andere kant een glad oppervlak (4 of 10 stuks in blisters, 1 blister in een kartonnen doos);
• oplossing voor intraveneuze (intraveneuze) en intramusculaire (intramusculaire) toediening: kleurloos, transparant (in kleurloze glazen ampullen van 2 of 4 ml, 2 of 5 ampullen in blisters, in een kartonnen doos met 1, 2 of 10 blisters).

Samenstelling van 1 filmomhulde tablet Sturgeon:

• werkzame stof: ondansetron - 4 of 8 mg (ondansetron hydrochloridedihydraat - 5 of 9,976 mg);
• aanvullende componenten (4/8 mg): maïszetmeel - 20/40 mg; microkristallijne cellulose (Ultra-102) - 85 / 170,024 mg; lactose - 13/26 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 1/2 mg; magnesiumstearaat - 1/2 mg;
• schaal (4/8 mg): talk - 0,25 / 0,5 mg; hypromellose (15 cps) - 2/4 mg; titaandioxide - 0,5 / 1 mg; propyleenglycol - 0,25 / 0,5 mg.

Samenstelling van 1 ml Sturgeon-oplossing:

• werkzame stof: ondansetron - 2 mg (ondansetron hydrochloride dihydraat - 2,494 mg);
• aanvullende componenten: citroenzuurmonohydraat - 0,5 mg; natriumchloride - 9 mg; natriumcitraat - 0,25 mg; water voor injectie - tot 1 ml.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Sturgeon is een van de centraal werkende anti-emetica. Heeft Anxiolyse activiteit. De plasmaconcentratie van prolactine verandert niet.

Geneesmiddelen die worden gebruikt bij cytostatische chemotherapie en radiotherapie kunnen leiden tot een verhoging van de serotoninespiegel, waardoor de kokhalsreflex ontstaat.

Ondansetron, waarbij een selectieve antagonist van serotonine 5HT ₃ -receptoren, blokkeert selectief serotonine 5HT ₃ receptoren van neuronen van het zenuwstelsel, einde van de nervus vagus in de centra van het centrale zenuwstelsel en de ingewanden, die de toepassing van gag reflexen regelen.

Het gebruik van Sturgeon leidt niet tot een verminderde coördinatie van bewegingen, verminderde prestaties en de ontwikkeling van een kalmerend effect.

Farmacokinetiek

De tijd om _Cmax (maximale concentratie van de stof) te bereiken is 10/90 minuten (na respectievelijk i / m toediening of orale toediening).

Plasma-eiwitbinding - van 70 tot 76%.

Metabolisme vindt plaats in de lever met de deelname van microsomale enzymen (CYP2D6). De afwezigheid van het CYP2D6-enzym (debrisoquine-polymorfisme) heeft geen effect op de farmacokinetiek van ondansetron.

T _1/2 (halfwaardetijd) voor orale / parenterale toediening is 3 uur. Minder dan 5% van de geïntroduceerde stof wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.

Bij herhaalde toediening van ondansetron veranderen de farmacokinetische parameters niet.

Bij oudere patiënten kan T _1/2 bij orale / parenterale toediening tot 5 uur toenemen.

Bij matig nierfalen (bij patiënten met een creatinineklaring van 15-60 ml / min) is er een afname van de systemische klaring en V _d (distributievolume), evenals een toename van T _1/2 (heeft geen klinische betekenis). Bij een ernstige nierfunctiestoornis bij patiënten die chronische hemodialyse ondergaan, verandert de farmacokinetiek van de stof praktisch niet.

Bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis neemt de systemische klaring van ondansetron sterk af, en daarom neemt de T _1/2 toe tot 15-20 uur (deze indicator is niet afhankelijk van de wijze van toediening).

Gebruiksaanwijzingen

Sturgeon wordt voorgeschreven om braken en misselijkheid te voorkomen / elimineren in de volgende gevallen:

• het uitvoeren van cytotoxische radio- of chemotherapie;
• postoperatieve periode.

Contra-indicaties

• zwangerschap en borstvoeding;
• leeftijd tot 2 jaar;
• individuele intolerantie voor een bestanddeel van het medicijn.

Instructies voor gebruik van Sturgeon: methode en dosering

Misselijkheid en braken geassocieerd met cytostatische therapie

Het toepassingsschema van Sturgeon wordt bepaald door de emetogeniciteit van antikankertherapie.

De gemiddelde dagelijkse dosis voor volwassenen varieert van 8 tot 32 mg.

Aanbevolen doseringsschema:

• matig emetogene chemotherapie of radiotherapie: oraal - 8 mg 1-2 uur voor aanvang van de hoofdtherapie met herhaalde toediening van dezelfde dosis 12 uur later; i / m of i / v jet langzaam - 8 mg onmiddellijk voor aanvang van de therapie;
• sterk emetogene chemotherapie: oraal - 24 mg in combinatie met 12 mg dexamethason 1-2 uur voor aanvang van de procedure; Om langdurig / laat braken dat zich na 24 uur ontwikkelt te voorkomen, wordt aangetoond dat Sturgeon 2 keer per dag wordt ingenomen, 8 mg gedurende 5 dagen.

Voor parenterale toediening worden de volgende regimes aanbevolen:

• IV-stroom langzaam: 8 mg onmiddellijk voor het begin van de procedure, daarna met een pauze van 2-4 uur, worden nog 2 injecties van 8 mg geïnjecteerd;
• continue infusie gedurende 24 uur met een snelheid van 1 mg / u: 24 mg;
• 15 minuten durende infusie: 16-32 mg (de dosis wordt verdund in een geschikte infuusoplossing van 50-100 ml) onmiddellijk voor de start van de procedure.

Een verhoging van de effectiviteit van ondansetron kan worden bereikt met een eenmalige intraveneuze injectie voorafgaand aan chemotherapie met glucocorticosteroïden (in het bijzonder dexamethason in een dosis van 20 mg).

Voor kinderen vanaf 2 jaar wordt Sturgeon intraveneus voorgeschreven in een dosis van 5 mg / m ² onmiddellijk voor de start van de chemotherapie, na 12 uur is 4 mg oraal geïndiceerd; De therapie wordt aanbevolen om door te gaan door het medicijn 2 keer per dag oraal in te nemen, 4 mg gedurende 5 dagen.

Postoperatieve misselijkheid en braken

Voor volwassenen, om postoperatief braken en misselijkheid te voorkomen, wordt Sturgeon aan het begin van de anesthesie geïnjecteerd door intramusculaire of intraveneuze stroom (langzaam) in een enkele dosis van 4 mg, of 16 mg oraal 1 uur voor het begin van de algehele anesthesie. Voor kinderen kan het medicijn alleen parenteraal worden voorgeschreven in een enkele dosis van 0,1 mg / kg (maximaal 4 mg) in de vorm van een langzame intraveneuze injectie voor / na anesthesie.

Voor de verlichting van braken en misselijkheid wordt bij volwassenen intramusculaire of langzame intraveneuze toediening van het geneesmiddel in een dosis van 4 mg aanbevolen. Kinderen krijgen een langzame intraveneuze injectie voorgeschreven in een enkele dosis van 0,1 mg / kg (maximaal 4 mg).

Het is onmogelijk om meer dan 4 mg ondansetron in hetzelfde lichaamsdeel te injecteren.

Voor matige / ernstige leverdisfunctie is de maximale dosis Sturgeon 8 mg.

Om de injectie-oplossing te verdunnen, kunnen de volgende oplossingen worden gebruikt: 0,9% natriumchloride-oplossing, Ringer-oplossing, 5% dextrose-oplossing, 0,9% natriumchloride-oplossing en 0,3% kaliumchloride-oplossing, 5% dextrose-oplossing en 0,3% kaliumchloride-oplossing.

Bijwerkingen

• spijsverteringsstelsel: hik, droge mond, diarree / obstipatie; soms - een voorbijgaande asymptomatische toename van de serumactiviteit van aminotransferasen in het bloed;
• zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, toevallen en spontane bewegingsstoornissen;
• cardiovasculair systeem: pijn op de borst die in sommige gevallen voorkomt bij ST-segmentdepressie, bradycardie, aritmieën, verlaagde bloeddruk;
• lokale reacties (op de injectieplaats): pijn, hyperemie, verbranding;
• allergische reacties: anafylaxie, urticaria, laryngospasme, bronchospasmen, angio-oedeem;
• andere: hypokaliëmie, hypercreatinemie, een gevoel van koorts, bloedstroom naar de huid van het gezicht, kortdurende visuele beperking.

Overdosering

In geval van een vermoedelijke overdosering van Sturgeon is symptomatische therapie aangewezen. Het specifieke antidotum is niet bekend. Ipecacuanha wordt niet aanbevolen (waarschijnlijk niet effectief).

speciale instructies

In geval van een beladen voorgeschiedenis van allergische reacties op andere selectieve 5HT ₃ receptor blokkerende middelen tijdens het gebruik van steur, is er een verhoogd risico op het optreden daarvan.

Tijdens de therapie is het mogelijk om de beweeglijkheid van de dikke darm te vertragen, daarom moeten patiënten regelmatig worden gecontroleerd als er tekenen zijn van darmobstructie.

De verdunde oplossing voor infusie is gedurende ten minste 24 uur stabiel bij normaal licht of natuurlijk licht (bescherming tegen licht is niet vereist tijdens de infusie). Het moet vlak voor de introductie worden voorbereid. Indien nodig kan de kant-en-klare oplossing voor infusie 24 uur worden bewaard, afhankelijk van het temperatuurregime van 2 tot 8 ° C.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Volgens de instructies wordt de steur niet voorgeschreven aan zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven (de veiligheid van therapie bij deze groep patiënten is niet vastgesteld).

Gebruik in de kindertijd

Sturgeon wordt niet voorgeschreven aan patiënten jonger dan 2 jaar.

Geneesmiddelinteracties

Combinaties die voorzichtigheid vereisen:

• barbituraten, papaverine, carbamazepine, fenylbutazon, carisoprodol, griseofulvine, glutethimide, distikstofoxide, fenytoïne (waarschijnlijk andere hydantoïnen), rifampicine, tolbutamide en andere inductoren van cytochroom P ₄₅₀ iso-enzymen (CYP2D6) en CYP2A;
• macrolide-antibiotica, allopurinol, antidepressiva (monoamineoxidaseremmers), chlooramfenicol, cimetidine, orale anticonceptiva met oestrogeen, diltiazem, disulfiram, valproïnezuur en zijn zouten, erytromycine, fluorochinolonen, fluconiastinazol, isoconi nozolon, isoconizolon, kinine, verapamil en andere remmers van P ₄₅₀ iso-enzymen (CYP3A en CYP2D6).

Ondansetron in een concentratie van 0,016-0,16 mg / ml is farmaceutisch compatibel en kan intraveneus worden geïnjecteerd via een Y-vormige injector, gelijktijdig met de volgende geneesmiddelen:

• cisplatine: toediening binnen 1-8 uur (concentratie tot 0,48 mg / ml);
• carboplatine: toediening gedurende 10-60 minuten (concentratie 0,18-9,9 mg / ml);
• 5-fluorouracil: toediening met een snelheid van 20 ml / u (concentratie - tot 0,8 mg / ml, aangezien precipitatie van ondansetron mogelijk is bij hogere concentraties);
• etoposide: toediening gedurende 30-60 minuten (concentratie 0,14-0,25 mg / ml);
• ceftazidime: IV bolusinjectie gedurende 5 minuten (dosis 250-2000 mg);
• doxorubicine: IV bolusinjectie gedurende 5 minuten (dosis 10-100 mg);
• cyclofosfamide: IV bolusinjectie gedurende 5 minuten (dosis 100-1000 mg);
• dexamethason: langzame intraveneuze injectie gedurende 2-5 minuten (dosis 20 mg; geneesmiddelen kunnen worden toegediend via één druppelaar, terwijl de concentratie dexamethason in de oplossing 0,032-2,5 mg / ml kan zijn, ondansetron - 0,008-0,1 mg / ml).

Analogen

Steur-analogen zijn: Ondansetron, Latran, Zofran, Domegan, Vero-Ondansetron, Emetron, Emeset en anderen.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Sturgeon

Volgens beoordelingen is Sturgeon een medicijn met een snel anti-emetisch effect. In de meeste gevallen is het zeer effectief. Als nadelen wijzen op de hoge kosten, in sommige gevallen - pijn op de injectieplaats.

Steurprijs in apotheken

De geschatte prijs voor Sturgeon is:

• oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening (10 ampullen, elk 4 ml): 400 roebel;
• tabletten (10 tabletten van 8 mg): 432 roebel.

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!