Ospin
Ospin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Ospen
ATX-code: J01CE02
Werkzame stof: fenoxymethylpenicilline (fenoxymethylpenicilline)
Producent: Biochemie, GmbH (Oostenrijk)
Beschrijving en foto-update: 2019-10-07
Ospin is een antibacterieel medicijn van de penicillinegroep.
Vorm en samenstelling vrijgeven
- tabletten (20 stuks in blisters, in een kartonnen doos 50 blisters);
- omhulde tabletten: (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 100 blisters; 6 stuks in blisters, in een kartonnen doos 2 blisters);
- granulaat voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening, oranjegeel van kleur met een fruitig aroma (in flessen van 60 ml, 1 fles in een doos, compleet met maatlepel);
- siroop in de vorm van een oranjegele suspensie (in flacons van 60 ml, 1 flacon in een doos, compleet met een maatlepel).
Elke doos bevat ook instructies voor het gebruik van Ospin.
Het werkzame bestanddeel van het medicijn is fenoxymethylpenicilline, het gehalte (in de vorm van kaliumzout) in 1 tablet is 250 mg.
In 1 omhulde tablet kan het gehalte aan fenoxymethylpenicilline 500.000, 1.000.000 of 1.500.000 IE (internationale eenheden) zijn.
In 1 lepel (5 ml) granulaat voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening, is het benzathinegehalte van fenoxymethylpenicilline 400.000 IE, wat overeenkomt met 250 mg fenoxymethylpenicilline.
In 5 ml siroop kan het gehalte aan fenoxymethylpenicilline in de vorm van fenoxymethylpenicilline benzathine 400.000 IE of 750.000 IE zijn.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Ospin is een antibacterieel medicijn van de penicillinegroep. Het werkingsmechanisme is te danken aan de eigenschap van de werkzame stof - fenoxymethylpenicilline, om de biosynthese van de bacteriële celwand te onderdrukken.
Streptokokken van groepen A, C, G, H, L en M, sommige stammen van enterokokken (streptokokken van groep D) die geen penicillinase stafylokokken produceren, Streptococcus pneumoniae, Neisseria, Listeria, Erysipebaclothiacus rhusiopathie, Spirillum minus, Pasteurella multocida, spirocheten (inclusief Leptospira, Borrelia, Treponema), anaëroben (clostridia, fusobacteriën, peptokokken, peptostreptokokken).
Farmacokinetiek
Na inname van Ospin wordt fenoxymethylpenicilline goed binnenin opgenomen. Maagsap onderdrukt zijn activiteit niet. De maximale concentratie (C max) van de werkzame stof in het bloedplasma wordt bereikt na 30-60 minuten.
Plasma-eiwitbinding 55%.
Fenoxymethylpenicilline passeert de placentabarrière en wordt uitgescheiden in de moedermelk. Dringt gemakkelijk door menselijke weefsels en organen, inclusief nieren, longen, huid, slijmvliezen, spieren.
De halfwaardetijd (T 1/2) is 30-45 minuten.
De stof wordt voornamelijk onveranderd uitgescheiden via de nieren, gedeeltelijk met gal.
Gebruiksaanwijzingen
Het antibioticum Ospen is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infectieziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor fenoxymethylpenicilline:
- luchtwegen: bronchitis, longontsteking;
- KNO-organen: tonsillitis, ulceratieve-vliezige tonsillitis van Vincent-Simanovsky, roodvonk, faryngitis, etterende faryngitis, tonsillofaryngitis, acute otitis media, sinusitis en andere ziekten van de otorhinolaryngologie-organen van infectieuze genese;
- huid: geïnfecteerde wonden en brandwonden, erysipelas, chronisch erythema migrans en andere klinische symptomen van de ziekte van Lyme, pyodermie (inclusief besmettelijke impetigo), phlegmon, furunculose, abces.
Bovendien wordt Ospin gebruikt om streptokokkeninfecties en hun complicaties (waaronder polyartritis, endocarditis, reumatische koorts, glomerulonefritis), pneumokokkeninfecties bij kinderen met sikkelcelanemie te voorkomen.
Voor patiënten met aangeboren of verworven reumatische hartafwijkingen wordt Ospin voorgeschreven voor en na kleine chirurgische ingrepen om bacteriële endocarditis te voorkomen.
Contra-indicaties
- gastro-intestinale pathologie, vergezeld van constant braken en diarree;
- individuele intolerantie voor bèta-lactam-antibiotica;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Met de nodige voorzichtigheid dient het antibioticum Ospen te worden voorgeschreven aan patiënten met een bekende overgevoeligheid voor cefalosporines, met bronchiale astma, allergische diathese, anurie.
Het gebruik van Ospin tijdens zwangerschap of borstvoeding is mogelijk als het verwachte klinische effect van de therapie voor de moeder opweegt tegen de mogelijke bedreiging voor de foetus of de pasgeborene.
Ospin, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Tabletten, kant-en-klare suspensie of siroop worden oraal ingenomen, 0,5 uur voor de maaltijd.
Het aanbevolen doseringsschema van Ospin:
- volwassen patiënten: voor milde tot matige infectie - 500 mg 3-4 keer per dag. Bij ernstige ziekte wordt Ospin 3-4 keer per dag voorgeschreven in een dosis van 750 mg;
- kinderen van 6 tot 12 jaar: 500 mg 3 keer per dag;
- kinderen van 1-6 jaar: 250 mg driemaal daags.
De duur van de behandeling is van 7 tot 10 dagen.
Aanbevolen dosering voor siroop (750.000 IU / 5 ml):
- kinderen: van 1 tot 6 jaar, met een lichaamsgewicht van 10-22 kg - 1/2 maatlepel 3 keer per dag; op de leeftijd van 6 tot 12 jaar (22-38 kg) - 3 keer per dag 1 lepel. De gemiddelde dagelijkse dosis kan 50.000-100.000 IE per kg lichaamsgewicht van het kind zijn (in 2-3 doses). De minimumdosis voor kinderen is 25.000 IE per 1 kg lichaamsgewicht;
- adolescenten ouder dan 12 jaar en volwassenen: 2 maatschepjes, 3 keer per dag. Als er geen voldoende klinisch effect is, kan de dosis worden verhoogd. De gemiddelde dagelijkse dosis is van 3 tot 4,5 miljoen IE (in 2-3 doses). De maximale dagelijkse dosis voor volwassenen is 6 miljoen IE.
De duur van de kuur bij de behandeling van streptokokkeninfecties moet minimaal 10 dagen zijn.
Nadat de symptomen van infectie zijn verdwenen, moet Ospan gedurende 3 dagen worden voortgezet.
Bijwerkingen
- uit het hematopoietische systeem: trombocytopenie, leukocytopenie, agranulocytose, hemolytische anemie, eosinofilie, positieve directe Coombs-test;
- uit het maagdarmkanaal: een gevoel van volheid in de maag, misselijkheid, braken, diarree, glossitis, stomatitis, pseudomembraneuze colitis;
- van het immuunsysteem: angio-oedeem, exfoliatieve dermatitis, urticaria, erythema multiforme, anafylactische shock, anafylactoïde reacties, collaps;
- andere reacties: gewrichtspijn, koorts.
Overdosering
- symptomen: verergering van nevenreacties, vooral van het maagdarmkanaal, verstoringen van het water-zoutmetabolisme;
- behandeling: het specifieke antidotum van fenoxymethylpenicilline is onbekend. Aanbevolen maagspoeling, hemodialyse, benoeming van symptomatische therapie, met speciale aandacht voor het handhaven van de water-elektrolytenbalans.
speciale instructies
Als u stafylokokkeninfecties vermoedt, wordt Ospin aanbevolen op basis van de resultaten van bacteriologische onderzoeken.
De behandeling moet gepaard gaan met regelmatige bloedtesten, controle van de nier- en / of leverfunctie. Het is belangrijk om te bedenken dat bij langdurig gebruik van fenoxymethylpenicilline het risico op pseudomembraneuze colitis, de groei van resistente stammen van micro-organismen en schimmels toeneemt. Daarom is zorgvuldige observatie vereist en, indien nodig, de benoeming van een bacteriologisch onderzoek. Als de resultaten van de onderzoeken de vermoedens van de ontwikkeling van pseudomembraneuze colitis of het optreden van resistentie bevestigen, moet Ospan worden gestopt. Verder wordt de therapie voortgezet in overeenstemming met de resultaten van het onderzoek.
Wanneer symptomen van de ontwikkeling van allergische reacties optreden, wordt het antibioticum onmiddellijk gestopt, waarna medisch advies wordt ingewonnen.
De Ospin-dosis moet worden verdubbeld vóór tonsillectomie, tandextractie en andere soortgelijke electieve operaties, evenals in de postoperatieve periode bij patiënten die penicilline gebruiken voor antireumatische profylaxe.
Bij bekende overgevoeligheid voor cefalosporines kan kruisallergie ontstaan.
Bij de behandeling van de acute fase van ernstige longontsteking, empyeem, pericarditis, meningitis, artritis, osteomyelitis, sepsis, is het gebruik van parenterale toediening van een antibacterieel geneesmiddel geïndiceerd. Bij gelijktijdige therapie met andere bacteriedodende antibiotica treedt synergisme op, dus een dosisverlaging van een meer toxisch geneesmiddel kan nodig zijn.
Ospin wordt met voorzichtigheid gebruikt bij patiënten met anurie. Bij het voorschrijven van een doseringsschema voor hen, wordt het interval tussen de doses van de gebruikelijke dosis vergroot of verkleind voor een enkele dosis van het geneesmiddel, terwijl de toedieningsfrequentie gehandhaafd blijft.
Patiënten met diabetes mellitus moeten rekening houden met het gehalte aan synthetische sacharine in Ospin-siroop.
Tegen de achtergrond van een behandeling met fenoxymethylpenicilline, kunnen bij het bepalen van aminozuren in urine met de ninhydrine-methode vals-positieve resultaten worden verkregen, kunnen niet-enzymatische bepaling van suiker in urine en analyse op urobilinogeen een vals-positieve reactie geven.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Ospin tijdens zwangerschap of borstvoeding is toegestaan in gevallen waarin het verwachte effect van de therapie voor de moeder opweegt tegen de mogelijke bedreiging voor de foetus of de pasgeborene.
Gebruik in de kindertijd
Ospin wordt gebruikt om kinderen vanaf 1 jaar en ouder te behandelen volgens klinische indicaties in overeenstemming met het aanbevolen doseringsschema.
Met verminderde nierfunctie
Fenoxymethylpenicilline heeft een lage toxiciteit, daarom is correctie van het doseringsschema van Ospin bij nierfalen niet vereist. Verlaging van de dosis kan, indien nodig, worden uitgevoerd op basis van individuele indicaties.
Ospen moet met voorzichtigheid worden gebruikt in geval van anurie. Een enkele dosis van het medicijn wordt aanbevolen om het interval tussen doses van de gebruikelijke doses te verkorten of te verlengen.
Voor schendingen van de leverfunctie
Vanwege de lage toxiciteit van Ospin is correctie van het doseringsschema niet vereist voor patiënten met leverinsufficiëntie. Verlaging van de dosis kan worden uitgevoerd op basis van individuele indicaties.
Geneesmiddelinteracties
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, allopurinol, fenylbutazon: helpen de calciumsecretie te verminderen, resulterend in een verhoging van de concentratie van fenoxymethylpenicilline;
- ascorbinezuur: tegen de achtergrond van een combinatie met ascorbinezuur neemt de opname van Ospin toe;
- anticonceptiva voor orale toediening: het effect van orale anticonceptiva wordt verzwakt;
- bacteriostatische antibiotica (chlooramfenicol, tetracyclines, lincosamiden, macroliden en andere bacteriostatische antibiotica): het gecombineerde gebruik van fenoxymethylpenicilline met hen veroorzaakt een antagonisme van de werking, de combinatie is gecontra-indiceerd;
- geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd tot para-aminobenzoëzuur, ethinylestradiol: gelijktijdige behandeling met deze geneesmiddelen leidt tot een risico op doorbraakbloedingen;
- anticoagulantia: tegen de achtergrond van onderdrukking van intestinale microflora en een afname van de protrombine-index, neemt de activiteit van anticoagulantia toe;
- allopurinol: verhoogt het risico op allergische reacties;
- laxeermiddelen, antacida, glucosamine, aminoglycosiden: het nemen van deze middelen vertraagt en vermindert de opname van fenoxymethylpenicilline.
Analogen
Ospan-analogen zijn Phenoxymethylpenicillin, Vepikombin, Megacillin shouted, Kliatsil, Retarpen, Bicillin, Benzylpenicillin, Extensillin, Sulacillin, etc.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren. Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, beschermd tegen vocht en licht.
Houdbaarheid: tabletten - 5 jaar; omhulde tabletten - 4 jaar; korrels voor de bereiding van orale suspensie - 3 jaar; siroop - 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Ospin
De weinige patiëntrecensies over Ospen zijn positief. Deskundigen merken ook de hoge efficiëntie van het medicijn op bij de behandeling van vele ziekten van een infectieus genese.
Ospin-prijs in apotheken
De prijs van Ospin is onbekend vanwege het ontbreken van het medicijn in de apotheekketen.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
