Evra - Instructies Voor Het Gebruik Van De Patch, Recensies, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Evra

Evra: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Evra

ATX-code: G03AA13

Werkzame stof: Norelgestromin + Ethinylestradiol (Norelgestromin + Ethinylestradiol)

Producent: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Duitsland)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 2018-11-07

Prijzen in apotheken: vanaf 993 roebel.

Kopen

Evra is een gecombineerd anticonceptiemiddel.

Vorm en samenstelling vrijgeven

De toedieningsvorm van Evra is een pleister voor transdermaal gebruik [transdermaal therapeutisch systeem (TTS)]: vierkant, met perforatie langs de scheurlijn, met een matte beige achterkant waarop de inscriptie "EVRA" is gegraveerd, met afgeronde hoeken, een kleurloze kleeflaag en een transparante beschermfilm, formaat met beschermfolie - (51 + 1) mm x (51 + 1) mm (1 st. in zakken van gelamineerd papier en aluminiumfolie, 3 zakken in transparante filmzakken, 1 of 3 filmzakken (3 of 9 pleisters) in een kartonnen doos, compleet met speciale stickers op de kalender om de gebruiksvoorwaarden van de pleister te markeren).

Werkzame stoffen in de samenstelling van de pleister:

• norelgestromin (HE) - 6 mg;
• ethinylestradiol (EE) - 0,6 mg.

Binnen 24 uur geeft één pleister 0,203 mg HE en 0,0339 mg EE af.

De pleister voor transdermaal gebruik bestaat uit de volgende lagen:

• hulpcomponenten: kleefstofmengsel van polyisobutyleen en polybutyleen (221,4 mg), lauryllactaat (12 mg), crospovidon (60 mg);
• polyester niet-geweven stof (34 mg);
• ondersteunende film (110,7 mg);
• beschermende film (208,95 mg).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het anticonceptieve effect van Evra is te wijten aan remming van de gonadotrope functie van de hypofyse, onderdrukking van de ontwikkeling van follikels en een obstakel voor het ovulatieproces. Ook verhoogt het medicijn de viscositeit van de cervicale secretie en vermindert het de gevoeligheid van het endometrium voor de blastocyst, waardoor het anticonceptieve effect wordt versterkt.

De Pearl-index, die de frequentie van zwangerschap weergeeft bij 100 vrouwen binnen 1 jaar na gebruik van de geselecteerde anticonceptiemethode, is 0,9. Tegelijkertijd is de frequentie van de zwangerschap niet afhankelijk van het ras en de leeftijd van de vrouw, maar neemt toe met een lichaamsgewicht van meer dan 90 kg.

Farmacokinetiek

Na toepassing van TTS bereikt de concentratie van werkzame stoffen in het bloedplasma na 48 uur steady-state waarden en bedraagt 0,8 ng / ml HE en 50 pg / ml EE.

Bij langdurig gebruik van dit anticonceptiemiddel nemen de evenwichtsconcentratie (C _ss) en de oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (AUC) licht toe.

Bij lichamelijke inspanning en verschillende temperatuursomstandigheden zijn significante veranderingen in _{Css van} ethinylestradiol, _Css en AUC van norelgestromin afwezig, en de AUC van ethinylestradiol neemt licht toe tijdens inspanning.

De streefwaarden van de evenwichtsconcentratie van HE en EE worden gehandhaafd gedurende 10 dagen na gebruik van de pleister, dat wil zeggen, het anticonceptieve effect van Evra blijft bestaan, zelfs als de vrouw de volgende pleistervervanging 2 dagen later uitvoert dan de geplande periode van 7 dagen.

Norelgestromin en zijn serummetaboliet norgestrel worden gekenmerkt door een hoge mate van binding aan plasmaproteïnen (> 97%). Norelgestromin bindt aan albumine, norgestrel - voornamelijk aan globulinen die geslachtshormonen binden. Ethinylestradiol heeft een hoge mate van binding aan bloedplasmaalbumine.

Het wordt NIET in de lever gemetaboliseerd tot norgestrel, verschillende geconjugeerde en gehydroxyleerde metabolieten. EE wordt gemetaboliseerd tot verschillende gehydroxyleerde verbindingen, hun sulfaat- en glucuronideconjugaten.

In menselijke levermicrosomen remmen progestogenen en oestrogenen veel enzymen van het cytochroom P _450-systeem (inclusief CYP3A4 en CYP2C19).

De halfwaardetijd is gemiddeld NIET 28 uur, EE - 17 uur. Hun metabolieten worden uitgescheiden via de darmen en nieren.

De _Css- en AUC- waarden van de werkzame stoffen van Eura nemen licht af naarmate de leeftijd, het oppervlak of het lichaamsgewicht toeneemt.

Gebruiksaanwijzingen

Evra is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor anticonceptie (preventie van ongewenste zwangerschap).

Contra-indicaties

Absoluut:

• bekende of vermoedelijke zwangerschap;
• postpartumperiode (4 weken);
• periode van borstvoeding;
• migraine met focale neurologische symptomen;
• gediagnosticeerde (inclusief in de geschiedenis) of vermoede oestrogeenafhankelijke kwaadaardige tumoren (bijvoorbeeld endometriumkanker);
• bevestigde of vermoedelijke borstkanker;
• bloeding uit de vagina van onverklaarde etiologie;
• cholestatische geelzucht tijdens een eerdere zwangerschap of geelzucht bij eerder gebruik van hormonale anticonceptiva;
• goedaardige of kwaadaardige levertumoren;
• acute of chronische leverziekte met verminderde leverfunctie;
• diabetes mellitus met vasculaire laesies;
• aandoeningen voorafgaand aan trombose (waaronder voorbijgaande ischemische aanvallen en angina pectoris), waaronder een voorgeschiedenis van;
• trombose (arterieel en veneus) en trombo-embolie (inclusief trombose, diepe veneuze tromboflebitis, cerebrovasculaire aandoeningen, longembolie, beroerte, myocardinfarct) op dit moment of in de geschiedenis;
• ernstige of meerdere risicofactoren voor veneuze of arteriële trombose, waaronder roken boven de 35 jaar, ongecontroleerde arteriële hypertensie, erfelijke dyslipoproteïnemie, cerebrovasculaire of coronaire hartziekte, gecompliceerde hartklepaandoening, atriumfibrilleren, subacute bacteriële endocarditis, obesitas [mass index lichamen van meer dan 30 kg / m ² - de verhouding van lichaamsgewicht (in kilogram) tot het kwadraat van groei (in meters)], uitgebreide chirurgische ingreep met langdurige immobilisatie;
• erfelijke aanleg voor veneuze of arteriële trombose, inclusief de aanwezigheid van antilichamen tegen fosfolipiden (antilichamen tegen cardiolipine, lupus-anticoagulans), antitrombine III-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, geactiveerde proteïne C-resistentie, hyperhomocysteïnemie en proteïne C-deficiëntie;
• leeftijd tot 18 jaar;
• overgevoeligheid voor medicijncomponenten.

Relatief (voor de volgende ziekten / aandoeningen kan Evra alleen worden gebruikt na een zorgvuldige beoordeling van de verwachte voordelen en mogelijke risico's):

• herpes tijdens een eerdere zwangerschap;
• Ziekte van Crohn;
• colitis ulcerosa;
• Hemolytisch uremisch syndroom;
• systemische lupus erythematosus;
• familiegeschiedenis van cholestatische geelzucht (bijv. Rotor-, Dubin-Johnson-syndromen);
• chronische idiopathische geelzucht;
• multiple sclerose;
• diabetes mellitus zonder vasculaire complicaties;
• tromboflebitis van oppervlakkige aderen en spataderen;
• veneuze of arteriële trombo-embolie bij naaste familieleden (ouders, broers, zussen) op relatief jonge leeftijd;
• borstkanker bij eerstelijns familieleden;
• ernstige depressie, inclusief een geschiedenis;
• galsteenziekte, inclusief een geschiedenis;
• chorea;
• otosclerose;
• hypertriglyceridemie;
• baarmoederfibromen en endometriose;
• chloasma;
• gecontroleerde arteriële hypertensie;
• porfyrie;
• acute leverdisfunctie tijdens een eerdere zwangerschap of eerder gebruik van geslachtshormonen;
• ernstige migraine zonder focale neurologische symptomen.

Instructies voor het gebruik van Evra: methode en dosering

Om het maximale anticonceptieve effect te bereiken, moet Evra worden gebruikt in strikte overeenstemming met de hieronder beschreven aanbevelingen.

Eén pleister is ontworpen voor 7 dagen gebruik, na deze periode moet hij onmiddellijk worden vervangen door een nieuwe, op dezelfde dag van de week - dat wil zeggen op de 8e en 15e dag van de cyclus van drugsgebruik (de zogenaamde vervangingsdagen). Van de 22e tot de 28e dag van de cyclus - een pauze, waarin menstruatie-achtige bloeding of ontwenning wordt opgemerkt. Daarna begint een nieuwe anticonceptiecyclus, zelfs als de onttrekkingsbloeding tegen die tijd nog niet is afgelopen.

In geen geval mag een onderbreking van het dragen van de pleister langer dan 7 dagen worden overschreden, aangezien het risico van een afname van de werkzaamheid van het geneesmiddel en als gevolg daarvan zwangerschap optreedt. Als de pauze werd overschreden, is het noodzakelijk om binnen 7 dagen aanvullend barrière-anticonceptiva te gebruiken, omdat met elke dag die te laat is de kans op ovulatie toeneemt.

Wijze van toepassing

De pleister voor transdermaal gebruik Evra moet stevig worden vastgelijmd op een gezonde, schone, droge, intacte huid van de buitenkant van de bovenste schouder, buik, billen, bovenlichaam met minimale haargroei - op plaatsen waar het niet in contact komt met nauwsluitende kleding. Om mogelijke irritatie te voorkomen, wordt aanbevolen om elke nieuwe pleister op een ander deel van de huid te plakken, ook binnen hetzelfde anatomische gebied. Het is categorisch onmogelijk om TTS toe te passen op het gebied van de borstklieren. Om te voorkomen dat de kleefeigenschappen van de pleister verminderen, mag u geen poeder, crème, lotion of enig ander lokaal middel op de huid aanbrengen waar de pleister zal worden vastgelijmd.

Elke dag moet een vrouw de pleister inspecteren om zeker te zijn van de sterkte van de hechting.

De gebruikte pleisters bevatten nog steeds een aanzienlijke hoeveelheid van de werkzame stoffen van het medicijn, dus ze moeten op de juiste manier worden weggegooid: maak een speciale plakfolie los van de buitenkant van de zak, plaats de TTS, draai de plakkant naar het geverfde gedeelte van de zak en druk er licht op om hem te verzegelen en gooi hem dan in de prullenbak emmer. Gooi het niet in de afvoer of het toilet.

Aan de slag met een pleister voor transdermaal gebruik

Als de vrouw in de vorige menstruatiecyclus geen hormonaal anticonceptiemiddel heeft gebruikt, moet de euro op de eerste dag van de menstruatie worden gestoken. Precies na 7 en 14 dagen - respectievelijk op dag 8 en 15 van de cyclus - wordt de pleister vervangen door een nieuwe. Op de 22e dag van de TTS-cyclus is het nodig om te verwijderen en een pauze te nemen tot de 28e dag van de cyclus. Dag 29 - de eerste dag van een nieuwe anticonceptiecyclus, enz.

In gevallen waarin een vrouw de pleister niet op de eerste dag van de cyclus begint te gebruiken, moet gedurende de volgende 7 dagen een aanvullende anticonceptiemethode worden gebruikt.

Als u van een gecombineerd oraal anticonceptivum (COC) overschakelt op Evra, is het noodzakelijk om de pleister op de eerste dag van de menstruatiebloeding na het stoppen met het COC te plakken. Als deze aanbeveling wordt gevolgd, blijft het uitgesproken effect van het medicijn bestaan, anders is het binnen 7 dagen noodzakelijk om bovendien een barrièremethode voor anticonceptie te gebruiken. Echter, met een pauze van meer dan 7 dagen is ovulatie mogelijk, daarom dient een vrouw een arts te raadplegen alvorens een pleister voor transdermaal gebruik te gebruiken. Seksueel contact gedurende deze tijd kan tot zwangerschap leiden. Als de onttrekkingsbloeding niet begint binnen 5 dagen na het innemen van de laatste actieve orale anticonceptiepil, moet zwangerschap ook worden uitgesloten voordat u Eura gaat gebruiken.

Als u overschakelt op Evra van geneesmiddelen die alleen progestageen bevatten, kunt u de pleister gaan gebruiken op de dag dat het implantaat wordt verwijderd of op de dag waarop de volgende injectie moet worden gegeven, maar gedurende de eerste 7 dagen moet u aanvullend een barrièremethode voor anticonceptie gebruiken.

Na de bevalling kunnen niet-zogende vrouwen de pleister voor transdermaal gebruik 4 weken na de bevalling gebruiken. Indien later, binnen 7 dagen, is het nodig om een aanvullende barrièremethode te gebruiken. Vrouwen die tijdens deze periode geslachtsgemeenschap hebben gehad, moeten zwangerschap eerst uitsluiten of wachten op de eerste menstruatie.

Na een abortus of miskraam voor de 20e week van de zwangerschap, kunt u Evra direct gaan gebruiken, dan is aanvullende anticonceptie niet nodig.

Na een abortus of miskraam in de 20e week van de zwangerschap of later, kunt u het medicijn op dag 21 of op de eerste dag van de eerste menstruatie gebruiken (wat het eerst komt).

Gemiste doses

In gevallen waar de pleister gedeeltelijk of volledig loslaat, komt er onvoldoende actieve anticonceptieve stoffen in de bloedbaan.

Als er minder dan 24 uur zijn verstreken na het afpellen van de TTS (zelfs gedeeltelijk), is het nodig om de pleister opnieuw op dezelfde plaats te plakken of deze onmiddellijk te vervangen door een nieuwe en door te gaan met de gebruikelijke wijze van aanbrengen van Evra. Aanvullende anticonceptiebescherming is niet vereist.

Als er meer dan 24 uur zijn verstreken na het afpellen van de TTS (zelfs gedeeltelijk), of als de vrouw niet precies weet wanneer de pleister losliet, is het noodzakelijk om onmiddellijk een nieuwe cyclus te starten, dat wil zeggen een nieuwe pleister te plakken en deze dag als de eerste dag van de anticonceptiecyclus te beschouwen. In de eerste 7 dagen wordt aanbevolen om aanvullend een barrièremethode voor anticonceptie te gebruiken.

Probeer niet om een pleister opnieuw te lijmen die zijn hechtende eigenschappen heeft verloren. In dat geval moet u een nieuwe gebruiken. Gebruik geen plakband of verband om de TTS op zijn plaats te houden.

Gemiste dagen na het vervangen van de patch

Na een pauze van 7 dagen na het gebruik van de pleister, moet u een nieuwe lijmen. In gevallen waarin een vrouw dit vergeet, moeten de onderstaande aanbevelingen worden opgevolgd.

Als dit is gebeurd aan het begin van de anticonceptiecyclus (eerste week / eerste dag), moet de pleister worden geplakt zodra de vrouw zich dit herinnert, en deze dag als de eerste dag van de anticonceptiecyclus beschouwen, zal de vervangingsdag ook verschuiven. Gedurende 7 dagen moet u bovendien een barrièremethode voor anticonceptie gebruiken. In het geval van geslachtsgemeenschap tijdens deze langere periode is conceptie mogelijk.

Als dit gebeurde in het midden van de cyclus (tweede week / achtste dag of derde week / vijftiende dag), terwijl:

• er zijn niet meer dan 48 uur verstreken sinds de dag van vervanging (de dag waarop het nodig was om de TTS te vervangen), u moet onmiddellijk een nieuwe pleister lijmen en de volgende - op de gebruikelijke dag van vervanging. Bij vrouwen die de vorige TTS correct hebben gebruikt binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste gemiste dag waarop een nieuwe pleister is aangebracht, is aanvullende anticonceptie niet vereist;
• er meer dan 48 uur zijn verstreken sinds de dag van vervanging, moet u onmiddellijk een nieuwe pleister lijmen, deze dag beschouwen als de eerste dag van de nieuwe anticonceptiecyclus en de nieuwe dagen van vervanging ervan tellen. Gedurende 7 dagen moet u bovendien een barrièremethode voor anticonceptie gebruiken.

In gevallen waarin een vrouw vergat de pleister op de 22e dag van de cyclus te verwijderen, moet deze zo snel mogelijk worden verwijderd; de volgende cyclus moet worden gestart op de gebruikelijke vervangingsdag (29e dag van de cyclus). Aanvullende anticonceptiemethoden zijn niet vereist.

Vervangingsdag wijzigen

Om uw menstruatie één cyclus te verlengen, moet u een nieuwe pleister aanbrengen op dag 22 van de cyclus, waardoor u de standaard annuleringsperiode van 7 dagen overslaat. Houd er echter rekening mee dat in dit geval spotting of intermenstruele bloeding kan optreden. Na 6 weken opeenvolgend gebruik van Evra, is het noodzakelijk om een pauze in het gebruik van het medicijn te nemen en vervolgens het normale gebruik ervan te hervatten.

Vrouwen die de vervangingsdag willen uitstellen, moeten de huidige anticonceptiecyclus afmaken, d.w.z. de derde pleister verwijderen, en bij het kiezen van een nieuwe vervangingsdag de eerste pleister van de volgende anticonceptiecyclus plakken. Het is belangrijk om er rekening mee te houden dat de periode van onderbreking van het gebruik van Evra niet langer mag zijn dan 7 dagen. U moet zich er ook van bewust zijn dat hoe korter deze periode, hoe groter de kans dat er geen nieuwe menstruatiebloeding optreedt, en dat het tijdens de volgende anticonceptiecyclus mogelijk is dat er weinig of overvloedige acyclische bloedingen optreden.

Bijwerkingen

Volgens klinische onderzoeken zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Evra: ongemak in de borstklieren, lokale reacties, hoofdpijn, misselijkheid.

De frequentie van bijwerkingen is als volgt ingedeeld: zeer vaak - ≥ 1/10, vaak - van ≥ 1/100 tot <1/10, niet vaak - van ≥ 1/1000 tot <1/100, zelden - van ≥ 1 / 10.000 tot <1/1000, zeer zelden - <1/10 000, inclusief individuele berichten.

Mogelijke bijwerkingen:

• lokale reacties: vaak - reacties op de huid op de plaats van aanbrengen van de pleister, zoals vervelling, droogheid, branderig gevoel, zwelling, blauwe plekken, korstvorming, verharding, ontsteking, atrofie, afscheiding, infectie, vorming van knobbeltjes en puisten, littekens, verlies van gevoeligheid, onaangename geur erosie, zweer, ontvelling, eczeem, abces, bloeding, paresthesie, lichtgevoeligheid, tumorachtige groei; zelden - irritatie;
• algemene aandoeningen: vaak - malaise, vermoeidheid; zelden - perifeer oedeem, overgevoeligheidsreacties;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: zelden - arteriële hypertensie; zelden - tromboflebitis van de aderen van de ledematen, veneuze trombose; zeer zelden - arteriële trombose en trombo-embolie, myocardinfarct, hypertensieve crisis;
• uit het maagdarmkanaal: heel vaak - misselijkheid; vaak - opgeblazen gevoel, buikpijn, diarree, braken; zeer zelden - colitis;
• van de kant van metabolisme en voeding: vaak - een toename van het lichaamsgewicht; zeer zelden - verhoogde eetlust, hyperglycemie, insulineresistentie;
• van het bewegingsapparaat: vaak - spierkrampen;
• van het centrale en perifere zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn; vaak - migraine, duizeligheid; zeer zelden - subarachnoïdale bloeding, migraine met focale neurologische symptomen, dysgeusie, cerebrovasculaire accidenten (inclusief voorbijgaande cerebrovasculaire accidenten, occlusies en stenosen van hersenvaten, ischemische en hemorragische beroertes);
• van de kant van de psyche: vaak - agressiviteit, betraandheid, affectie, angst, emotionele instabiliteit, depressie; zelden - slapeloosheid, verandering in libido; zeer zelden - frustratie, woede;
• van het hepatobiliaire systeem: zelden - cholecystitis, cholelithiasis; zeer zelden - leverschade, cholestase, cholestatische geelzucht;
• infecties en invasies: vaak - schimmelinfecties van de vagina; zeer zelden - pustuleuze uitslag;
• van de kant van de gezichtsorganen: zeer zelden - intolerantie voor contactlenzen;
• van de huid en onderhuidse weefsels: vaak - huidreacties, jeuk, acne; zelden - allergische dermatitis, urticaria, eczeem, erytheem, lichtgevoeligheidsreacties, alopecia, chloasma; zelden - jeukende uitslag, erythemateuze uitslag, algemene jeuk; zeer zelden - nodulair, erythema polyform, seborrheic dermatitis, exfoliatieve uitslag, angio-oedeem;
• goedaardige, kwaadaardige en onbepaalde etiologie van het neoplasma: zelden - uteriene leiomyoom; zeer zelden - borstfibroadenoom, baarmoederhalskanker, borstkanker, leverneoplasmata, leveradenoom;
• van de kant van het voortplantingssysteem en de borstklieren: heel vaak - fibrocystische veranderingen in de borstklieren, pijn, zwelling, zwelling, ongemak, verhoogde gevoeligheid en vergroting van de borstklier; vaak - vaginale afscheiding, baarmoederkrampen, pijnlijke menstruatiebloedingen; zelden - afscheiding uit het geslachtsorgaan, droogheid van het slijmvlies van de vagina en vulva, galactorroe, borsttumoren; zelden - zeldzame menstruatiebloedingen of hun afwezigheid; zeer zelden - acyclische, weinig of zware bloeding, cervicale dysplasie, onderdrukking van borstvoeding;
• laboratoriumparameters: zeer zelden - een toename van de concentratie van lipoproteïnen met lage dichtheid, een verandering in de glucoseconcentratie in het bloed, een verandering in de concentratie van cholesterol in het bloed.

Overdosering

Bij overdosering worden de volgende symptomen opgemerkt: vaginale bloeding, misselijkheid, braken. In dit geval moet de TTS zo snel mogelijk worden verwijderd en moet symptomatische therapie worden uitgevoerd. Er is geen specifiek antidotum.

speciale instructies

U kunt de Evra-pleister alleen gebruiken na overleg met een arts, die zwangerschap moet uitsluiten en de geschiktheid van het medicijn moet beoordelen door een gedetailleerde geschiedenis van de patiënt en haar naaste familie te verzamelen, inclusief gegevens over erfelijkheid. Het vereist ook een gynaecologisch en algemeen onderzoek (inclusief onderzoek van de borstklieren, mammografie, meting van de bloeddruk). Als er een erfelijke aanleg voor veneuze trombo-embolie wordt vermoed (bijvoorbeeld bij aanwezigheid van deze ziekte bij ouders, zus of broer), wordt de vrouw voor aanvullend consult doorverwezen naar de betreffende specialist.

Evra biedt geen bescherming tegen seksueel overdraagbare aandoeningen. Elke vrouw moet hierover worden gewaarschuwd bij het voorschrijven van het medicijn.

Als er symptomen optreden tijdens het gebruik van Evra, die kunnen wijzen op het optreden van trombo-embolische complicaties, moet het gebruik van TTS onmiddellijk worden stopgezet. Het risico op vasculaire complicaties is verhoogd bij obesitas, spataderen en tromboflebitis van de oppervlakkige aders.

Ook neemt het risico op het ontwikkelen van veneuze trombo-embolische complicaties toe bij langdurige immobilisatie en operaties aan de onderste ledematen. Om deze reden wordt het gebruik van hormonale anticonceptiva 4 weken vóór een geplande operatie, binnen 2 weken na een spoedoperatie, tijdens en na langdurige immobilisatie niet aanbevolen.

Volgens sommige epidemiologische onderzoeken verhoogt langdurig gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiva op jonge leeftijd (vóór de eerste zwangerschap) het risico op het ontwikkelen van borstkanker. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat het gebruik van hormonale anticonceptie gepaard gaat met een verhoogd risico op baarmoederhalskanker, waaronder kanker.

Vanwege het risico op goedaardige leveradenomen in geval van ernstige pijn in de bovenbuik, symptomen van intra-abdominale bloeding of vergrote lever, dient u een arts te raadplegen voor differentiële diagnose en uitsluiting van levertumoren.

In het geval van farmacologisch ongecontroleerde arteriële hypertensie, moet het geneesmiddel worden stopgezet. De toepassing kan pas worden hervat nadat de druk weer normaal is.

Volgens de instructies kan Evra sommige indicatoren van functionele tests beïnvloeden. In het bijzonder bij gebruik van een pleister voor transdermaal gebruik:

• verminderde glucosetolerantie;
• de concentratie van protrombine en stollingsfactoren VII, VIII, IX en X neemt toe;
• bloedplaatjesaggregatie neemt toe;
• verlaagde proteïne S-niveaus;
• de concentratie van triglyceriden, totaal cholesterol, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-X) en lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-X) neemt toe, terwijl de verhouding LDL-C / HDL-C ongewijzigd kan blijven;
• verlaagde niveaus van antitrombine III;
• het gehalte aan thyroxine-bindend globuline neemt toe, waardoor de concentratie van het totale schildklierhormoon toeneemt. De binding van vrij trijoodthyronine (TZ) door de ionenuitwisselingshars neemt af, zoals blijkt uit een toename van de concentratie van thyroxine-bindend globuline. De concentratie van vrij thyroxine (T4) verandert niet. Het is ook mogelijk om de concentratie van andere bindende eiwitten te verhogen;
• de concentratie van serumfolaat neemt af, daarom is er een risico op klinisch significante gevolgen in geval van zwangerschap kort na de afschaffing van het anticonceptiemiddel (momenteel wordt in de vroege stadia van de zwangerschap aanbevolen om foliumzuur in te nemen voor alle vrouwen met een tekort);
• de concentratie van geslachtshormonen bindende globulinen neemt toe, waardoor de concentraties van algemeen circulerende endogene geslachtshormonen toenemen. Tegelijkertijd nemen de concentraties biologisch actieve of vrije geslachtshormonen af of blijven ze ongewijzigd.

Hormonale anticonceptiva kunnen retinale trombose veroorzaken. In de volgende gevallen moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van Evra en een arts raadplegen voor diagnostische en therapeutische maatregelen:

• onverwacht voorbijgaand, gedeeltelijk of volledig verlies van gezichtsvermogen;
• aanvallen van wazig zien;
• diplopie;
• zwelling van de papil;
• schending van de integriteit van de retinale vaten.

Vrouwen wordt aangeraden om tijdens het aanbrengen van de pleister voor transdermaal gebruik blootstelling aan zonlicht of kunstmatig ultraviolet licht te vermijden, aangezien er een risico bestaat op hyperpigmentatie van de huid, ook niet volledig omkeerbaar.

Bij vrouwen die ≥ 90 kg wegen, kan de anticonceptie-effectiviteit verminderd zijn.

Vrouwen die roken hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van cardiovasculaire bijwerkingen, en daarom wordt sterk aangeraden om niet te roken.

Tijdens de toepassingsperiode van Evra moeten vrouwen regelmatig preventieve medische onderzoeken ondergaan, waarvan het volume en de frequentie individueel door de arts moeten worden bepaald, afhankelijk van het klinische beeld, maar ten minste eenmaal per zes maanden.

De pleister voor transdermaal gebruik mag niet worden doorgesneden of beschadigd, aangezien dit de anticonceptie-effectiviteit zou kunnen verminderen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Evra heeft geen of weinig effect op psychomotorische en cognitieve functies.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Evra is gecontra-indiceerd bij vrouwen tijdens deze levensperioden.

Gebruik in de kindertijd

De werkzaamheid en veiligheid van Evra zijn vastgesteld voor vrouwen vanaf 18 jaar tot het begin van de menopauze, daarom wordt het medicijn niet voorgeschreven aan adolescenten jonger dan 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Evru moet met voorzichtigheid worden gebruikt in geval van een functionele beperking van de nieren.

Voor schendingen van de leverfunctie

Evra moet met voorzichtigheid worden gebruikt in de volgende gevallen: leverdisfunctie, acute leverdisfunctie tijdens een eerdere zwangerschap of eerder gebruik van geslachtshormonen.

Geneesmiddelinteracties

Antibiotica, sommige geneesmiddelen en kruidengeneesmiddelen die microsomale leverenzymen induceren (waaronder CYP3A4) die anticonceptiehormonen metaboliseren, verminderen de werkzaamheid van Eura. In dit geval is het tijdens de periode dat dergelijke medicijnen worden ingenomen en gedurende 7 dagen na hun annulering (bij gebruik van rifampicine en sint-janskruidmedicijnen - binnen 28 dagen na annulering) noodzakelijk om bovendien een barrièremethode voor anticonceptie te gebruiken. Als de behandeling met dergelijke geneesmiddelen lang duurt (meer dan 3 weken), moet een nieuwe anticonceptiecyclus worden gestart zonder een wachttijd. Geneesmiddelen die de werkzaamheid van Eura kunnen verminderen, zijn onder meer: griseofulvine, bosentan, barbituraten, modafinil, rifampicine en rifabutine, aprepitant (fosaprepitant), enkele van de hiv-proteaseremmers of combinaties daarvan (bijvoorbeeldritonavir, nelfinavir), sint-janskruid-geneesmiddelen, sommige niet-nucleoside reverse transcriptase-remmers (bijv. nevirapine), sommige anti-epileptica (bijv. felbamaat, rufinamide, eslicarbazepineacetaat, fenytoïne, carbamazepine, topiramaat, oxiramaat).

De volgende geneesmiddelen kunnen de plasmaconcentraties van ethinylestradiol verhogen: etoricoxib, ascorbinezuur, paracetamol, HMG-CoA-reductaseremmers (inclusief rosuvastatine en atorvastatine), CYP3A4-remmers (inclusief grapefruitsap, fluconazol, wat itraconazol, vetraconazol), v reverse transcriptaseremmers (bijv. etravirine), sommige hiv-proteaseremmers (bijv. indinavir, atazanavir).

Bij gelijktijdig gebruik van Evra kan het (door remming van CYP) de plasmaconcentraties van de volgende geneesmiddelen verhogen: selegiline, omeprazol, tizanidine, cyclosporine, voriconazol, theofylline, prednisolon.

In het geval van gecombineerd gebruik kan Evra (door de inductie van glucuronidering) de plasmaconcentraties van de volgende geneesmiddelen verlagen: lamotrigine, temazepam, paracetamol, morfine, clofibraat, salicylzuur. Door een verlaging van de niveaus van deze stoffen in het bloed kunnen ongewenste reacties optreden, dus een correctie van hun doses is vereist.

Voordat u medicijnen gebruikt tijdens het gebruik van deze TTS, is het raadzaam uw arts te raadplegen.

Analogen

Er is geen informatie over de analogen van Evra.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar in de originele verpakking bij temperaturen tot 30 ° C, buiten bereik van kinderen.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Jood

Beoordelingen over de Jood zijn overwegend positief. Vrouwen merken de hoge anticonceptie-werkzaamheid van het medicijn op, evenals de afwezigheid van bijwerkingen van het maagdarmkanaal, kenmerkend voor orale gecombineerde anticonceptiva.

Er zijn echter negatieve recensies over het Hebreeuws, die de slechte kleefeigenschappen van de pleister beschrijven, waardoor deze snel loslaat. In dit geval raden artsen aan dat u de aanbevelingen voor het lijmen van TTS zorgvuldig opvolgt en een comfortabele plek op het lichaam zoekt waar de pleister stevig wordt bevestigd.

Prijs voor euro in apotheken

De prijs van Evra in de apotheekketen varieert van 980 tot 1280 roebel per verpakking, bestaande uit 3 pleisters.

Evra: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Evra 203 mcg + 33,9 mcg / 24 u pleister voor transdermaal gebruik 3 st. 993 WRIJVEN Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!