ATG-Fresenius S
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Voorwaarden voor opslag
ATG-Fresenius C is een immunosuppressivum. Heterologische antiserum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
ATG-Fresenius S is verkrijgbaar in de vorm van een geconcentreerde oplossing voor infusie: transparant of licht opaalachtig, kleurloos of licht gelig (5 ml in injectieflacons, in een kartonnen doos met 1 of 10 injectieflacons).
Samenstelling van 1 ml concentraat:
- werkzame stof: anti-thymocytische immunoglobuline - 20 mg;
- hulpcomponenten: fosforzuur, natriumdiwaterstoffosfaat, water voor injectie.
Het medicijn wordt verkregen uit het serum van konijnen die zijn geïmmuniseerd met menselijke T-lymfocyten van de Jurkat-cellijn.
Gebruiksaanwijzingen
ATG-Fresenius C wordt gebruikt in combinatie met andere immunosuppressiva (cyclosporine, prednison, methylprednisolon, azathioprine) om de immuunrespons te onderdrukken tijdens orgaantransplantatie, evenals bij acute GCS-resistente transplantaatafstoting.
Contra-indicaties
- ernstige trombocytopenie (aantal bloedplaatjes minder dan 50 duizend / μl);
- acute infectieziekten van schimmel-, bacteriële en virale oorsprong, resistent tegen therapie;
- periode van zwangerschap;
- verhoogde individuele gevoeligheid (ook voor konijneneiwitten).
Wijze van toediening en dosering
ATG-Fresenius C wordt intraveneus toegediend.
Aanbevolen doses en duur van de behandeling:
- preventie van transplantaatafstoting na orgaantransplantatie: enkele dosis - 2–5 mg (0,1–0,25 ml) per 1 kg lichaamsgewicht intraveneus; de aanbevolen dagelijkse dosis is 3-4 mg / kg lichaamsgewicht. De duur van de therapie is van 5 tot 14 dagen, beginnend op de dag van orgaantransplantatie;
- acute GCS-resistente transplantaatafstoting: intraveneus 3-5 mg (0,15-0,25 ml) per 1 kg lichaamsgewicht per dag; de aanbevolen dagelijkse dosis is 3-4 mg / kg lichaamsgewicht. De duur van de therapie is van 5 tot 14 dagen, vanaf de dag van complicatie.
Om een oplossing voor intraveneuze toediening te bereiden, wordt een fles concentraat verdund in 250-500 ml isotone natriumchloride-oplossing. Voor injectie moet een groot vat worden gekozen. De bereide oplossing moet binnen 4 uur worden gebruikt.
Vóór de introductie wordt een intradermale gevoeligheidstest uitgevoerd. Gebruik voor allergietesten onverdund concentraat. Als echter een verhoogde gevoeligheid voor konijneneiwit wordt vermoed, wordt ATG-Fresenius C verdund met 0,9% natriumchloride-oplossing in een verhouding van 1: 100. Voor een monster wordt 0,05 ml van het medicijn intradermaal geïnjecteerd, bij voorkeur in de onderarm (in het gebied van het binnenoppervlak). Ter controle wordt daarentegen een 0,9% natriumchloride-oplossing op dezelfde plaats geïnjecteerd.
Op basis van de ontwikkelde reactie wordt de test geëvalueerd. Als hyperemie of oedeem optreedt op de injectieplaats binnen 15 minuten en er zijn geen veranderingen op de controle-injectieplaats, heeft de patiënt een verhoogde gevoeligheid voor konijneneiwitten. Reacties in beide handen duiden op gegeneraliseerde overgevoeligheid van de patiënt.
Bijwerkingen
Tijdens het gebruik van het medicijn ATG-Fresenius C kunnen algemene bijwerkingen optreden: duizeligheid, koorts, misselijkheid. Rillingen en koorts met een temperatuur van 40 ° C en hoger zijn zeldzaam en verdwijnen tijdens de eerste dagen van de therapie.
Serumziekte kan optreden op dag 8-14 van de behandeling. Bij milde en omkeerbare symptomen van serumziekte is stopzetting van het geneesmiddel niet vereist.
In zeldzame gevallen, tijdens intraveneuze infusie of onmiddellijk na voltooiing, ontwikkelen zich anafylactische reacties met typische symptomen (erytheem, hypotensie, koorts, kortademigheid, oedeem, piepende ademhaling en luidruchtige ademhaling). Het risico op anafylactische shock is het grootst tijdens de eerste 3 dagen van de behandeling. Bij een zwakke anafylactische reactie kan de behandeling met het medicijn indien nodig worden voortgezet, terwijl tegelijkertijd antihistaminica worden voorgeschreven. In geval van ernstige reacties die het leven van de patiënt bedreigen, moet de introductie van ATG-Fresenius C worden opgeschort en moet de antishocktherapie worden overgeschakeld.
Een duidelijke afname van het aantal lymfocyten is geneesmiddelspecifiek en hangt samen met het immunosuppressieve effect van het geneesmiddel. Afhankelijk van de aanbevolen dosering, ontwikkelen zich zelden gevallen van granulocytopenie of trombocytopenie die stopzetting van de behandeling vereisen.
speciale instructies
In de eerste 30 minuten na toediening van ATG-Fresenius C, evenals tijdens de eerste drie dagen van de behandeling, dient de patiënt onder strikt toezicht van het ziekenhuispersoneel te staan (om het risico op ernstige allergische reacties uit te sluiten).
Het is vastgesteld dat de lokale en systemische tolerantie voor het geneesmiddel ATG-Fresenius C verbetert als vóór intraveneuze toediening antihistaminica en / of glucocorticosteroïden worden gebruikt.
Met immunosuppressie neemt de kans op het ontwikkelen van schimmel-, virale en bacteriële infecties toe, dus tijdens de behandeling is het raadzaam om gelijktijdige therapie uit te voeren (antischimmel- en antivirale middelen, antibiotica).
Het gebruik van immunosuppressiva vóór of gelijktijdig met huidallergietesten kan een negatieve reactie veroorzaken, zelfs als de patiënt overgevoelig is.
Tijdens de behandeling met ATG-Fresenius C is het noodzakelijk om te weigeren voertuigen te besturen en andere potentieel gevaarlijke activiteiten uit te voeren die verband houden met verhoogde concentratie van aandacht en een snelle reactie.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik met andere immunosuppressiva (ciclosporine, glucocorticosteroïden, azathioprine), neemt de kans op anemie, trombocytopenie en infecties toe (zorgvuldige monitoring van patiënten is vereist).
Levende verzwakte virale vaccins zijn verboden tijdens de behandeling (andere vaccins kunnen een onvoldoende immuunrespons veroorzaken).
ATG-Fresenius C is farmaceutisch onverenigbaar met andere geneesmiddelen. Als oplosmiddel wordt een isotone natriumchloride-oplossing gebruikt.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats bij 2-8 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Vervaldatum - 1 jaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
