Alotendin
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Alotendin is een gecombineerd antihypertensivum dat een selectieve bètablokker en een langzame calciumkanaalblokker bevat.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten: langwerpig, licht bol aan beide zijden, bijna wit of wit, met een lijn aan de ene kant en gravure (E 571, E 572, E 573 of E 574) aan de andere, reukloos (7 stuks per blister, in een kartonnen doos 4 of 8 blisters; 10 stuks in een blister, in een kartonnen doos 3 of 9 blisters).
De werkzame stoffen van het medicijn: amlodipine en bisoprolol (in de vorm van fumaraat), hun inhoud, respectievelijk in tabletten met gravure:
- E 571 - 5 mg en 5 mg;
- E 572 - 5 mg en 10 mg;
- E 573 - 10 mg en 5 mg;
- E 574 - 10 mg en 10 mg.
Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, natriumcarboxymethylzetmeel (type A), magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide.
Gebruiksaanwijzingen
- Arteriële hypertensie (als monopreparatie of in combinatie met andere antihypertensiva);
- Chronische stabiele angina pectoris (als monotherapie of in combinatie met andere anti-angina pectoris);
- Substitutietherapie voor patiënten bij wie de bloeddruk en / of chronische stabiele angina pectoris voldoende onder controle kan worden gehouden door het gebruik van amlodipine met bisoprolol in dezelfde doses.
Contra-indicaties
Absoluut:
- Bradycardie (hartslag minder dan 60 slagen / minuut) voordat de behandeling wordt gestart;
- Sick sinus syndroom;
- Cardiogene shock;
- Ernstige aortastenose;
- Atrioventriculair blok II of III graad (zonder pacemaker);
- Arteriële hypotensie (systolische bloeddruk <100 mm Hg);
- Instabiele angina;
- Acuut hartfalen of episodes van hartfalen waarvoor intraveneuze inotrope geneesmiddelen nodig zijn;
- Sinoatriale blokkade;
- Metabole acidose;
- Late stadia van perifere arteriële occlusieve ziekte;
- Ernstig syndroom van Raynaud;
- Ernstige chronische obstructieve longziekte of ernstige bronchiale astma;
- Onbehandeld feochromocytoom;
- Psoriasis, inclusief geschiedenis;
- Borstvoeding;
- Leeftijd tot 18 jaar (vanwege onvoldoende gegevens over de veiligheid en effectiviteit van het gebruik van Alotendin);
- Overgevoeligheid voor een bestanddeel van het geneesmiddel of dihydropyridinederivaten.
Voorzichtig:
- Arteriële hypertensie en angina pectoris geassocieerd met hartfalen;
- Diabetes mellitus met grote schommelingen in bloedglucosespiegels;
- Hyperthyreoïdie;
- Vasten of een streng dieet;
- Prinzmetal-angina;
- 1e graads atrioventriculair blok;
- Occlusieve perifere arteriële ziekte;
- Feochromocytoom (Alotendin kan alleen worden gebruikt na blokkering van alfa-adrenerge receptoren);
- Bronchiale astma en andere chronische obstructieve longziekten (het is noodzakelijk om gelijktijdige bronchusverwijdende therapie uit te voeren);
- Leverfalen;
- Gelijktijdige desensibiliserende therapie;
- Chirurgische ingreep onder algemene anesthesie (het medicijn moet uiterlijk 48 uur vóór de anesthesie worden stopgezet).
Wijze van toediening en dosering
Alotendin moet eenmaal daags oraal worden ingenomen, 1 tablet, 's ochtends, in zijn geheel doorslikken en veel vloeistof drinken. Voedselinname heeft geen invloed op de effectiviteit ervan.
De arts bepaalt de specifieke dosis individueel.
Bijwerkingen
Classificatie van bijwerkingen: vaak (? 1/100 - <1/10), zelden (? 1/1000 - <1/100), zelden (? 1/10 000 - <1/1000), zeer zelden (< 1/10 000), de frequentie is onbekend (op basis van de beschikbare gegevens kan er geen schatting worden gemaakt).
Mogelijke bijwerkingen:
- Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: vaak - bradycardie, hartkloppingen; zelden - arteriële hypotensie, verergering van bestaand hartfalen, AV-geleidingsstoornissen;
- Van het zenuwstelsel: vaak - vermoeidheid, slaperigheid, duizeligheid, hoofdpijn; zelden - slaapstoornissen, visuele stoornissen, paresthesie, hypesthesie, syncope, smaakvervorming, stemmingswisselingen, perifere neuropathie, tremor, depressie; zelden - nachtmerries, gehoorstoornissen, hallucinaties;
- Van het hematopoietische systeem: zelden - trombocytopenie, leukopenie, purpura;
- Vanuit het spijsverteringsstelsel: vaak - buikpijn, diarree of obstipatie, misselijkheid, braken; zelden - dyspepsie, tandvleeshyperplasie, droge mond, pancreatitis; zelden - een toename van de activiteit van leverenzymen, hepatitis; de frequentie is niet bekend - gastritis, geelzucht, cholestase, hepatitis (deze bijwerkingen manifesteren zich vaker aan het begin van de behandeling, zijn meestal mild en verdwijnen binnen 1-2 weken);
- Van de kant van het ademhalingssysteem: zelden - rhinitis, kortademigheid, hoesten, bronchospasmen of bronchiale astma bij patiënten met een voorgeschiedenis van obstructieve longziekte;
- Van het bewegingsapparaat: zelden - artralgie, spierkrampen, spierpijn, spierzwakte, rugpijn;
- Van het endocriene systeem: vaak - opvliegers; zelden - hyperglycemie, gynaecomastie, verminderde potentie;
- Uit het urinestelsel: zelden - urinestoornis, pollakisurie, nycturie;
- Van de zijkant van het gezichtsorgaan: zelden - een afname van de afscheiding van traanvocht; zeer zelden - conjunctivitis;
- Dermatologische reacties: zelden - meer zweten, huidverkleuring, alopecia; zeer zelden - psoriasisachtige veranderingen op de huid, ontwikkeling of verslechtering van het beloop van psoriasis;
- Allergische reacties: zelden - huidreacties, uitslag, jeuk, angio-oedeem, allergische rhinitis, overgevoeligheidsreacties (opvliegers, jeuk, huiduitslag), exsudatief erythema multiforme; frequentie onbekend - urticaria;
- Aan de kant van het lichaam als geheel: vaak - een gevoel van koude en gevoelloosheid van de ledematen, oedeem (inclusief perifeer); zelden - verandering in lichaamsgewicht (toename of afname), asthenie, uitputting, vasculitis; zelden - een verhoging van de triglycerideniveaus.
Er zijn geïsoleerde gevallen van ernstige reacties zoals aritmie (atriumfibrilleren en ventriculaire tachycardie), angina pectoris, myocardinfarct. Ze houden verband met de onderliggende ziekte of met het gebruik van Alotendin, het is niet betrouwbaar vastgesteld.
speciale instructies
Het medicijn mag niet abrupt worden stopgezet, vooral in het geval van ischemische hartaandoeningen. mogelijke verslechtering van de klinische toestand. Het wordt aanbevolen om de dosis geleidelijk te verlagen.
Alotendin vermindert de afscheiding van traanvocht, hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten die contactlenzen dragen.
In sommige gevallen kan het medicijn de reactiesnelheid en het concentratievermogen beïnvloeden, vooral aan het begin van het gebruik, bij het veranderen van de dosis en het gelijktijdig drinken van alcohol.
Geneesmiddelinteracties
Alotendin mag niet gelijktijdig worden gebruikt met klasse I calciumkanaalblokkers (bijvoorbeeld verapamil) en klasse III (diltiazem), aangezien deze de contractiliteit, bloeddruk en atrioventriculaire geleiding nadelig beïnvloeden. Intraveneuze toediening van verapamil aan patiënten die bètablokkers (bisoprolol) krijgen, kan leiden tot ernstige arteriële hypotensie en atrioventriculaire blokkade.
Het wordt niet aanbevolen om Alotendin te combineren met centraal werkende antihypertensiva (bijvoorbeeld methyldopa, moxonidine, clonidine, rilmenidine), aangezien deze combinatie kan leiden tot vasodilatatie, vertraagde hartslag en hartminuutvolume. In het geval van abrupte stopzetting van het medicijn, neemt het risico op het ontwikkelen van ontwenningssyndroom, dat zich manifesteert in de vorm van hypertensie, toe.
Alotendin moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met de volgende geneesmiddelen: langwerkende nitraten, bètablokkers, thiazidediuretica, orale hypoglycemische geneesmiddelen, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, antibiotica, glyceryltrinitraatpreparaten voor sublinguaal gebruik.
In combinatie met de volgende geneesmiddelen moet Alotendin ook met grote voorzichtigheid worden gebruikt:
- Derivaten van dihydropyridine (nifedipine), klasse II calciumkanaalblokkers: kunnen arteriële hypotensie verhogen; bij patiënten met hartfalen - om de kans op een verdere verslechtering van de pompfunctie van de ventrikels te vergroten;
- Parasympathomimetische geneesmiddelen: kunnen de tijd van atrioventriculaire geleiding verlengen en daardoor het risico op bradycardie vergroten;
- Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: kunnen het antihypertensieve effect van Alotendin verminderen;
- Orale hypoglykemische geneesmiddelen en insuline: kunnen een toename van het hypoglykemische effect veroorzaken, door de blokkering van β-adrenerge receptoren is het mogelijk om de symptomen van hypoglykemie te maskeren;
- Klasse I anti-aritmica (bijvoorbeeld propafenon, lidocaïne, kinidine, fenytoïne, disopyramide, flecaïnide): kunnen het effect van het medicijn tijdens atrioventriculaire geleiding versterken en ook het negatieve inotrope effect versterken;
- Klasse III anti-aritmica (bijv. Amiodaron): kunnen het effect op de atrioventriculaire geleidingstijd versterken;
- Topische preparaten die een bètablokker bevatten (bijvoorbeeld oogdruppels voor de behandeling van glaucoom): kunnen de systemische effecten van Alotendin beïnvloeden;
- Digitalisglycosiden: kunnen de hartslag vertragen en de atrioventriculaire geleidingstijd verlengen;
- Antihypertensiva en andere geneesmiddelen met een bloeddrukverlagend effect (bijvoorbeeld fenothiazines, tricyclische antidepressiva en barbituraten): kunnen het risico op arteriële hypotensie verhogen;
- Bèta-sympathicomimetica (bijvoorbeeld dobutamine en isoprenaline): kunnen het effect van beide actieve ingrediënten van Alotendin verminderen.
Bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan, verminderen bètablokkers (in dit geval bisoprolol) de incidentie van aritmieën en myocardischemie tijdens inductie van anesthesie, intubatie en in de postoperatieve periode. Momenteel wordt aanbevolen de bètablokkade perioperatief te handhaven. De anesthesist moet zich bewust zijn van de bètablokkade als er is een potentieel voor interactie met andere geneesmiddelen, waardoor een verzwakking van reflextachycardie, de ontwikkeling van bradyaritmie, remming van het reflexvermogen om bloedverlies te compenseren mogelijk is. Als het nodig is om te stoppen met het gebruik van Alotendin vóór de operatie, moet dit geleidelijk gebeuren, waarbij de inname van het geneesmiddel ongeveer 48 uur vóór de anesthesie volledig is voltooid.
Mefloquine kan het risico op bradycardie verhogen. Monoamineoxidaseremmers (met uitzondering van type B-remmers) kunnen het bloeddrukverlagend effect van bisoprolol versterken en het risico op het ontwikkelen van een hypertensieve crisis verhogen. De mogelijkheid van gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen wordt in elk geval afzonderlijk beslist.
Analogen
De analoog van Alotendin is Niperten Combi.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een droge, donkere plaats buiten bereik van kinderen.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
