Zylt - Instructies Voor Het Gebruik Van Tablets, Analogen, Recensies, Prijs

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Zylt

Zylt: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Zyllt

ATX-code: B01AC04

Werkzame stof: Clopidogrel (Clopidogrel)

Fabrikant: LLC "KRKA-RUS" (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2019-09-08

Prijzen in apotheken: vanaf 344 roebel.

Kopen

Zilt is een bloedplaatjesaggregatieremmer.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - filmomhulde tabletten: rond, licht biconvex, roze, de kern van de tablet heeft een witte of bijna witte ruwe structuur (7 stuks in blisters, in doosjes met 2, 4 of 12 blisters).

De werkzame stof is clopidogrelwaterstofsulfaat, in 1 tablet - 97,875 mg of clopidogrel - 75 mg.

Hulpcomponenten: microkristallijne cellulose, watervrije lactose, voorgegelatineerd zetmeel, gehydrogeneerde castorolie, macrogol 6000.

De samenstelling van de filmomhulling: propyleenglycol, hypromellose 6cp, talk, titaniumdioxide (E171), ijzerkleurstof rood oxide (E172).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Clopidogrel is een prodrug, als gevolg van zijn biotransformatie worden metabolieten gevormd, waarvan er één een antiaggregerende werking vertoont. De actieve metaboliet remt selectief de binding van ADP (adenosinedifosfaat) aan de P2Y _12- receptoren van bloedplaatjes en remt de daaropvolgende activering van het glycoproteïne GPIIb / IIIa-complex, wat uiteindelijk leidt tot de onderdrukking van de bloedplaatjesaggregatie.

Remming van de bloedplaatjesaggregatie is een onomkeerbaar proces dat 7-10 dagen duurt (levenscyclus van de cel), daarom hangt de snelheid waarmee de normale bloedplaatjesfunctie wordt hersteld af van de snelheid van hun vernieuwing. Clopidogrel remt niet alleen de door ADP geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie, maar ook de door andere agonisten veroorzaakte aggregatie. Dit komt door de blokkade van versterkte celactivering onder invloed van ADP.

De vorming van een actieve metaboliet vindt plaats onder invloed van CYP450-iso-enzymen. Sommige CYP450-iso-enzymen kunnen worden geremd onder invloed van andere geneesmiddelen of verschillen in polymorfisme, daarom hebben niet alle patiënten een adequate onderdrukking van de plaatjesaggregatie.

Bij gebruik van het medicijn Zilt in een dosis van 75 mg per dag, treedt al vanaf de eerste dag van de behandeling een significante onderdrukking van de bloedplaatjesaggregatie op. Gedurende de volgende 3-7 dagen neemt dit effect toe, waarna het, wanneer het een evenwichtstoestand bereikt, een constant niveau bereikt. De remming van de bloedplaatjesaggregatie in evenwichtstoestand bedroeg gemiddeld 40-60% (wanneer het medicijn werd gebruikt in een dosis van 75 mg per dag). Na stopzetting van clopidogrel keerden de bloedingstijd en de mate van bloedplaatjesaggregatie binnen ongeveer 5 dagen terug naar de uitgangswaarden.

Zylt helpt de ontwikkeling van een hartaanval of beroerte te voorkomen bij patiënten met atherosclerose van bloedvaten van welke locatie dan ook, vooral bij beschadiging van de kransslagaders, perifere of cerebrale slagaders.

Farmacokinetiek

Clopidogrel wordt snel geabsorbeerd na orale toediening. De maximale concentratie van onveranderde clopidogrel is gemiddeld 2,2-2,5 ng / ml (na orale toediening van 75 mg van het geneesmiddel). De tijd om de maximale concentratie te bereiken is ongeveer 45 minuten. De mate van absorptie van clopidogrel, volgens gegevens over de uitscheiding van metabolieten van het geneesmiddel door de nieren, is 50%.

Clopidogrel bindt voor 98% aan plasma-eiwitten, zijn inactieve metaboliet - 94%. De plasma-eiwitbinding is omkeerbaar en onverzadigd over een breed concentratiebereik.

Het actieve metabolisme van clopidogrel vindt op twee manieren in de lever plaats: de eerste route is hydrolyse met de vorming van een carboxylzuurderivaat (inactieve metaboliet, die 85% van alle circulerende metabolieten uitmaakt), de tweede route is katalyse-reacties door verschillende cytochroom P ₄₅₀ iso-enzymen.… Als resultaat van de tweede metabole route wordt 2-oxo-clopidogrel gevormd uit clopidogrel, dat vervolgens wordt gemetaboliseerd tot het thiolderivaat van clopidogrel (actieve metaboliet). Deze metaboliet interageert met bloedplaatjesreceptoren en blokkeert hun aggregatie onomkeerbaar. De maximale plasmaconcentratie van de actieve metaboliet na inname van 300 mg van het geneesmiddel (oplaaddosis) is tweemaal de maximale concentratie na toediening van een dagelijkse onderhoudsdosis van 75 mg gedurende 4 dagen. Het duurt ongeveer 30-60 minuten om de maximale concentratie te bereiken.

Ongeveer 50% van het medicijn wordt uitgescheiden door de nieren en ongeveer 46% via de darmen. De halfwaardetijd van clopidogrel na een enkele dosis van 75 mg is 6 uur. De halfwaardetijd van de inactieve metaboliet die in het plasma circuleert, is ongeveer 8 uur.

Gebruiksaanwijzingen

Het gebruik van Zylt is geïndiceerd voor de preventie van atherotrombotische complicaties bij volwassen patiënten met cardiovasculaire pathologieën:

• Myocardinfarct (periode van enkele tot 35 dagen), ischemische beroerte (periode van 7 dagen tot 6 maanden) of gediagnosticeerde occlusieve perifere arteriële aandoening;
• Acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (myocardinfarct zonder Q-golfvorming of instabiele angina pectoris), inclusief patiënten met een stent tijdens een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur;
• Acuut coronair syndroom met ST-segmentstijging (acuut myocardinfarct) bij medicamenteuze behandeling en, indien mogelijk, trombolytische therapie in combinatie met acetylsalicylzuur.

Bovendien wordt het medicijn voorgeschreven voor de preventie van trombo-embolische en atherotrombotische complicaties (inclusief beroerte) bij volwassen patiënten met atriumfibrilleren (atriumfibrilleren) die geen indirecte anticoagulantia kunnen gebruiken en die een risicofactor hebben voor de ontwikkeling van vasculaire complicaties met een onbeduidende kans op bloeding, ook in combinatie. met acetylsalicylzuur.

Contra-indicaties

• Ernstige leverdisfunctie;
• Glucose-galactose malabsorptiesyndroom, lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie;
• Intracraniële bloeding, bloeding door maagzweren en andere soorten acute bloeding;
• De periode van zwangerschap en borstvoeding;
• Leeftijd onder de 18;
• Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.

Het medicijn wordt met voorzichtigheid gebruikt bij patiënten met: verminderde nierfunctie, matige leverdisfunctie met aanleg voor bloeding; met trauma, chirurgie en aandoeningen die het risico op bloeding verhogen; met gastro-intestinale, intraoculaire en andere ziekten die vatbaar zijn voor de ontwikkeling van bloedingen; tijdens het gebruik van COX-2-remmers en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), warfarine, heparine of glycoproteïne IIb / IIIa-remmers; met een lage activiteit van het isoenzym CYP2C19 (vanwege een verhoogd risico op cardiovasculaire complicaties); met overgevoeligheid voor prasugrel, ticlopidine en andere thiënopyridines.

Instructies voor het gebruik van Zylt: methode en dosering

De tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd.

Aanbevolen dosering voor patiënten met een normale activiteit van het iso-enzym CYP2C19, inclusief oudere patiënten:

• Myocardinfarct, ischemische beroerte of gediagnosticeerde occlusieve perifere arteriële aandoening: 75 mg eenmaal daags;
• Acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina pectoris en myocardinfarct zonder Q-golf): oplaaddosis - 300 mg eenmaal, daarna 75 mg eenmaal daags in combinatie met acetylsalicylzuur in een dosis van 75-325 mg per dag. Houd er bij het voorschrijven rekening mee dat doses acetylsalicylzuur hoger dan 100 mg in verband worden gebracht met een hoog risico op bloedingen. Het therapeutische effect treedt op in de derde maand van de behandeling, voor optimale resultaten is het raadzaam om het gebruik van clopidogrel tot 12 maanden voort te zetten;
• Acuut myocardinfarct (acuut coronair syndroom met ST-segmentstijging): een enkele oplaaddosis, daarna 75 mg eenmaal daags in combinatie met acetylsalicylzuur en trombolytica (of zonder). Het wordt niet aanbevolen om oplaaddoses te gebruiken bij de behandeling van patiënten ouder dan 75 jaar. De behandeling moet worden gestart wanneer de eerste symptomen van de ziekte optreden en moet gedurende ten minste 4 weken worden voortgezet;
• Boezemfibrilleren (boezemfibrilleren): 75 mg 1 keer per dag in combinatie met acetylsalicylzuur in een dosis van 75-100 mg per dag.

Het wordt aanbevolen om de tabletten op hetzelfde tijdstip in te nemen. Als u minder dan 12 uur te laat bent, moet u de gemiste dosis innemen en de volgende op het gebruikelijke tijdstip. Als het interval tussen de doses meer dan 12 uur is, wordt de volgende dosis zonder verdubbeling ingenomen.

Bij patiënten met een genetisch bepaalde verminderde activiteit van het iso-enzym CYP2C19 is bij gebruik van Zylt in de aanbevolen doses de vorming van de actieve metaboliet van clopidogrel minder en het plaatjesremmende effect ervan minder uitgesproken. De optimale dosering voor patiënten in deze categorie is niet vastgesteld, meestal wordt het medicijn in hogere doses voorgeschreven met een enkele dosis van een oplaaddosis van 600 mg en vervolgens 150 mg eenmaal daags.

Oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing nodig.

Bijwerkingen

• Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: vaak - hematoom; zeer zelden - arteriële hypotensie, vasculitis;
• Van het hematopoietische systeem: zelden - leukopenie, trombocytopenie, eosinofilie; zelden - neutropenie, inclusief ernstige vormen; zeer zelden - aplastische anemie, trombotische trombocytopenische purpura (TTP), pancytopenie, ernstige trombocytopenie, agranulocytose, anemie, granulocytopenie;
• Uit het spijsverteringsstelsel: vaak - buikpijn, gastro-intestinale bloeding, diarree, dyspepsie; zelden - misselijkheid, braken, obstipatie, gastritis, flatulentie, maag- en / of darmzweren; zelden - retroperitoneale bloeding; zeer zelden - pancreatitis, retroperitoneale en gastro-intestinale bloeding (inclusief fataal), colitis (inclusief lymfocytaire), acuut leverfalen, hepatitis, functionele stoornissen van de lever, stomatitis;
• Van het zenuwstelsel: zelden - hoofdpijn, intracraniële bloeding (inclusief fataal), duizeligheid, paresthesie; zeer zelden - verwarring, hallucinaties;
• Van het bewegingsapparaat: zeer zelden - hemartrose, spierbloeding, artritis, myalgie, artralgie;
• Van het ademhalingssysteem: vaak - neusbloedingen; zeer zelden - bronchospasmen, bloeding uit de luchtwegen (longbloeding, bloedspuwing), interstitiële pneumonitis;
• Van het urogenitale systeem: zelden - hematurie; zeer zelden - glomerulonefritis, verhoogde serumcreatinineconcentratie;
• Vanaf de zijkant van de huid: vaak - onderhuidse hematomen; zelden - jeukende huid, uitslag, huidbloedingen (purpura); zeer zelden - bulleuze dermatitis (Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme), urticaria, erythemateuze uitslag, lichen planus, eczeem;
• Van de zintuigen: zelden - retinale of conjunctivale bloedingen; zelden - duizeligheid; zeer zelden - smaakpathologieën;
• Laboratoriumindicatoren: vaak - een afname van het aantal bloedplaatjes en neutrofielen, verlenging van de bloedingstijd;
• Allergische reacties: zeer zelden - eczeem, angio-oedeem, anafylactoïde reacties, serumziekte; frequentie onbekend - geneesmiddeluitslag met systemische symptomen van DRESS-syndroom en eosinofilie, kruisreactieve overgevoeligheid voor thienopyridines, geneesmiddelgeïnduceerd overgevoeligheidssyndroom;
• Anderen: vaak - vasculaire bloeding op de prikplaats; zeer zelden - hevig bloeden uit de wond, koorts.

Overdosering

Bij een overdosis Zylt is het mogelijk om de bloedingstijd te verlengen en hemorragische complicaties te ontwikkelen.

In geval van bloeding wordt een geschikte adequate therapie voorgeschreven. Voor snelle correctie van verlengde bloedingstijd wordt bloedplaatjestransfusie uitgevoerd. Er is geen specifiek antidotum voor clopidogrel.

speciale instructies

Het gebruik van het medicijn wordt in verband gebracht met het risico op bloedingen en ongewenste hematologische voorvallen, daarom moet de behandeling vergezeld gaan van systematische controle op tekenen van bloeding, vooral aan het begin van de toediening van clopidogrel, evenals na chirurgie of invasieve cardiologische procedures. In het geval van klinische tekenen van mogelijke bloeding, moet de patiënt een bloedtest ondergaan om het aantal en de indicatoren van de plaatjesfunctie, geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) en een aantal andere noodzakelijke onderzoeken te bepalen.

Het wordt niet aanbevolen om het medicijn voor te schrijven aan patiënten met een acute ischemische beroerte die minder dan 7 dagen oud zijn.

Het medicijn verlengt de bloedingstijd, hiermee moet rekening worden gehouden bij gelijktijdig gebruik met acetylsalicylzuur, NSAID's, glycoproteïne IIb / IIIa-remmers, heparine en warfarine.

Patiënten wordt aanbevolen om te worden onderzocht op overgevoeligheid voor ticlopidine, prasugrel en andere thiënopyridines, aangezien kruisreactieve overgevoeligheid tussen geneesmiddelen in deze groep mogelijk is. Als een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor andere thiënopyridines van een patiënt is geïndiceerd, moet hij tijdens de behandeling zorgvuldig worden geobserveerd om symptomen van overgevoeligheid voor clopidogrel te identificeren.

Bij het voorbereiden van een patiënt op een geplande chirurgische ingreep, moet het gebruik van Zylt 5-7 dagen van tevoren worden stopgezet.

De patiënt moet worden gewaarschuwd voor de mogelijkheid van een langere bloeding tijdens de behandelingsperiode en de noodzaak om de behandelende arts in te lichten over elk geval van bloeding. Bij afspraken met andere artsen moet u altijd informeren over het gebruik van clopidogrel, deze informatie is zowel belangrijk bij het voorschrijven van nieuwe medicijnen als bij het bezoeken van een tandarts.

Tegen de achtergrond van het gebruik van Zilt kan trombotische trombocytopenische purpura ontstaan, die wordt gekenmerkt door trombocytopenie en microangiopathische hemolytische anemie geassocieerd met een verminderde nierfunctie, neurologische aandoeningen en koorts. Deze aandoening vereist dringende medische aandacht, inclusief plasmaferese.

De behandeling moet worden uitgevoerd met controle van de leverfunctie, omdat bij ernstige functionele stoornissen hemorragische diathese kan ontstaan.

Het gehalte aan gehydrogeneerde castorolie in het preparaat kan diarree en indigestie veroorzaken.

Het medicijn heeft geen invloed op het vermogen van de patiënt om voertuigen en mechanismen te besturen en andere potentieel gevaarlijke activiteiten uit te voeren waarvoor een hoge snelheid van psychomotorische reacties en concentratie vereist is.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Volgens de instructies wordt Zylt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap, aangezien er geen klinische gegevens zijn over het gebruik van clopidogrel bij zwangere vrouwen. Dierstudies hebben geen direct of indirect negatief effect van het medicijn op het verloop van de zwangerschap, de ontwikkeling van de foetus, het bevallingsproces of de postnatale ontwikkeling van het kind aan het licht gebracht.

In experimenteel onderzoek bij dieren werd vastgesteld dat clopidogrel en zijn metabolieten in de moedermelk terechtkomen. Daarom moet de borstvoeding worden gestaakt als het nodig is om Zylt te gebruiken bij vrouwen die borstvoeding geven.

Gebruik in de kindertijd

Het medicijn is gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar, aangezien de veiligheid en effectiviteit van het gebruik bij kinderen en adolescenten vandaag niet zijn vastgesteld.

Met verminderde nierfunctie

Bij herhaald gebruik van Zylt in een dosis van 75 mg per dag bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring - 5-15 ml / min), was de mate van onderdrukking van de plaatjesaggregatie 25% lager dan de mate van remming van de plaatjesaggregatie in vergelijking met gezonde vrijwilligers. De verlenging van de bloedingstijd was echter vergelijkbaar met die bij gezonde vrijwilligers die het medicijn kregen in een dosis van 75 mg per dag. Zylt wordt door alle patiënten goed verdragen.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het gebruik van het medicijn in een dosis van 75 mg per dag gedurende 10 dagen veroorzaakte geen significante veranderingen in de mate van bloedplaatjesaggregatie en de snelheid van verlenging van de bloedingstijd bij patiënten met ernstige leverdisfunctie vergeleken met dezelfde indicatoren bij gezonde vrijwilligers.

Gebruik bij ouderen

Bij oudere patiënten van 75 jaar en ouder wordt Zylt in dezelfde doses gebruikt als bij jongere patiënten. Er is geen dosisaanpassing vereist.

Geneesmiddelinteracties

Vanwege het hoge risico op bloedingen, wordt het niet aanbevolen om het medicijn gelijktijdig met warfarine voor te schrijven, en in combinatie met heparine en andere trombolytica is speciale voorzichtigheid geboden.

NSAID's verhogen het risico op maagzweren en bloedende zweren in het maagdarmkanaal.

Er werd geen klinisch significante interactie gevonden bij gelijktijdig gebruik met atenolol, ACE-remmers (angiotensine-converting enzyme), geneesmiddelen die het cholesterolgehalte in het bloed verlagen, digoxine, nifedipine, fenobarbital, oestrogenen, cimetidine, theofylline.

Clopidogrel kan het effect van acetylsalicylzuur op de door collageen veroorzaakte bloedplaatjesaggregatie versterken. De farmacodynamische interactie van het geneesmiddel met acetylsalicylzuur verhoogt de kans op bloedingen, daarom is het gebruik van deze combinatie slechts 1 jaar mogelijk.

De opname van clopidogrel wordt niet beïnvloed door antacida.

De combinatie met tolbutamide, fenytoïne verhoogt het niveau van hun concentratie in bloedplasma.

Analogen

De analogen van Zylt zijn: Lopirel, Clopidogrel, Clopidogrel-SZ, Plavix, Aggregal, Detromb, Cardutol, Clopidex, Clopilet, Listab 75, Deplatt-75, Cardogrel, Clopigrant, Lirta, Targetek, Plagril, Egitrombrel, Trocken, Platrombrel.

Voorwaarden voor opslag

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Zylt

Patiënten spreken goed over het medicijn en merken niet alleen de effectiviteit op, maar ook een acceptabele prijs (in vergelijking met sommige duurdere analogen). Volgens beoordelingen is Zylt effectief na hartaanvallen en stentprocedures. Patiënten merken een verbetering op van het algemene welzijn, het stoppen van angina-aanvallen en de afwezigheid van arteriële en veneuze trombose.

Soms klagen patiënten over bijwerkingen (urticaria, ernstige kortademigheid), maar als de behandeling wordt voortgezet, verdwijnen de ongewenste bijwerkingen na een tijdje vanzelf.

De prijs van Zylt in apotheken

Tot op heden zijn de geschatte prijzen voor Zylt in apotheken als volgt:

• filmomhulde tabletten, 75 mg (14 stuks in een verpakking) - 470-530 roebel;
• filmomhulde tabletten, 75 mg (28 stuks in een verpakking) - 830-1200 roebel;
• filmomhulde tabletten, 75 mg (84 stuks in een verpakking) - 1.875–2030 roebel.

Zylt: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Zylt 75 mg filmomhulde tabletten 14 stuks. 344 r Kopen

Zylt 75 mg filmomhulde tabletten 28 stuks 727 WRIJVEN Kopen

Zilt tablets p.p. 75 mg 28 stuks RUB 952 Kopen

Zylt 75 mg filmomhulde tabletten 84 stuks. 1303 RUB Kopen

Zilt tablets p.p. 75 mg 84 stuks 2143 RUB Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!