Kansalazin - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen, Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Kansalazin

Kansalazin: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Kansalazin

ATX-code: A07EC02

Werkzame stof: mesalazine (mesalazine)

Fabrikant: tabletten met verlengde afgifte - CJSC "Kanonfarma productie" (Rusland); rectale zetpillen - Altpharm LLC (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2019-07-05

Prijzen in apotheken: vanaf 600 roebel.

Kopen

Kansalazin is een ontstekingsremmend en antibacterieel geneesmiddel dat wordt gebruikt om colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn te behandelen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

• tabletten met verlengde afgifte: biconvex, rond, wit met een grijze tint of bijna wit, lichte insluitsels zijn mogelijk (10 of 15 stuks in een blisterstrip, in een kartonnen doos 1, 3, 5, 6, 9 of 10 verpakkingen van elk 10. of 2, 4 of 6 verpakkingen van 15 stuks);
• rectale zetpillen: torpedovormig, van lichtgrijs tot bijna wit, met een mogelijke lichtroze tint (5 stuks in een blisterstrip, in een kartonnen doos 2 of 6 pakken).

Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Kansalazin.

1 tablet met verlengde afgifte bevat:

• werkzame stof: mesalazine - 500 mg;
• aanvullende componenten: colloïdaal siliciumdioxide, calciumwaterstoffosfaat-dihydraat, natriumalginaat, copovidon, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose.

1 zetpil voor rectaal gebruik bevat:

• werkzame stof: mesalazine - 500 mg;
• aanvullende componenten: natriumdocusaat, Witepsol N-15 vast vet, cetylalcohol.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Mesalazine, het actieve ingrediënt in Kansalazin, heeft een ontstekingsremmend effect. Onderdrukt de productie van metabolieten van arachidonzuur - leukotriënen en prostaglandinen, remt de activiteit van neutrofiele lipoxygenase, voorkomt leukocytenchemotaxis. De stof helpt de migratie, degranulatie en fagocytose van neutrofielen te vertragen, evenals de productie van immunoglobulines door lymfocyten. Kansalazin heeft een antibacteriële werking tegen sommige kokken en Escherichia coli (manifesteert zich in de dikke darm).

Mesalazine vertoont antioxiderende eigenschappen door zich te binden aan vrije zuurstofradicalen en deze te vernietigen. Het effect van het medicijn na orale toediening of rectale toediening is voornamelijk te wijten aan het lokale effect op contact met het ontstoken darmweefsel.

Kansalazin wordt goed verdragen. Het medicijn in de vorm van tabletten met verlengde afgifte vermindert het risico op terugval bij de ziekte van Crohn, vooral bij patiënten met ileitis en met een langdurige ziekte.

Farmacokinetiek

Ongeveer 30-50% van een orale dosis mesalazine wordt voornamelijk in de dunne darm geabsorbeerd. Bij rectale toediening vindt de afgifte van de werkzame stof plaats in de dikke darm en het rectum. Metabole transformatie vindt plaats in het darmslijmvlies en in de lever door acetylering en in geringe mate met behulp van enterobacteriën met de vorming van de belangrijkste metaboliet, N-acetyl-5-aminosalicylzuur. Als gevolg hiervan is het plasmaspiegel van het medicijn relatief laag. Mesalazine bindt voor 43% aan plasmaproteïnen, en zijn belangrijkste metaboliet voor 73-83%.

Mesalazine, evenals zijn metabolieten, passeert de bloed-hersenbarrière niet, maar gaat in de vorm van een metaboliet over in de moedermelk (0,1% van de dosis). Na orale toediening van Kansalazin in een dagelijkse dosis van 1500 mg werden cumulatieve eigenschappen onthuld bij gezonde vrijwilligers. Het middel hoopt zich op tegen de achtergrond van chronisch nierfalen (CRF). Mesalazine en zijn metabolieten worden door de nieren en darmen uit het lichaam uitgescheiden.

Gebruiksaanwijzingen

Kansalazin-tabletten met verlengde afgifte worden aanbevolen voor de preventie en behandeling van exacerbaties van colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn.

Rectale zetpillen Kansalazin zijn bedoeld voor de behandeling van colitis ulcerosa (distale colon) in de exacerbatiefase, evenals voor onderhoudstherapie tijdens remissie.

Contra-indicaties

Absoluut:

• maagzweer van de maag en de twaalfvingerige darm (in de periode van exacerbatie - voor zetpillen);
• ernstige schendingen van de lever en / of nieren;
• hemorragische diathese (met aanleg voor bloeding - voor zetpillen);
• bloedziekten - voor pillen;
• leeftijd tot 18 jaar - voor zetpillen; leeftijd tot 12 jaar, evenals lichaamsgewicht minder dan 50 kg - voor tabletten;
• lactatieperiode - voor tabletten;
• de laatste 2-4 weken van de zwangerschap - voor tabletten;
• overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel en andere derivaten van salicylzuur.

Relatief (Kansalazin moet met voorzichtigheid worden behandeld):

• tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase;
• verminderde lever- en / of nierfunctie;
• Ik trimester van de zwangerschap - voor pillen;
• ademhalingsstoornissen (vooral de aanwezigheid van bronchiale astma) - voor zetpillen.

Kansalazin, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Tabletten met verlengde afgifte

Kansalazin-tabletten worden oraal ingenomen na de maaltijd, zonder te breken of te kauwen, in hun geheel door te slikken en veel vloeistof te drinken. De dagelijkse dosis van het medicijn wordt individueel geselecteerd en verdeeld in verschillende doses.

Aanbevolen dagelijkse doses Kansalazin, afhankelijk van de indicaties en leeftijd van de patiënten:

• colitis ulcerosa (periode van exacerbatie), ziekte van Crohn (stadium van exacerbatie en ondersteunende behandeling): volwassenen - tot 4000 mg (tot 8 tabletten), adolescenten ouder dan 12 jaar met een lichaamsgewicht van minstens 50 kg - 20-30 mg / kg;
• colitis ulcerosa (onderhoudstherapie): volwassenen - 2000 mg (4 tabletten), adolescenten ouder dan 12 jaar met een lichaamsgewicht van minstens 50 kg - 20-30 mg / kg.

Rectale zetpillen

Kansalazin-zetpillen worden rectaal (in het rectum) toegediend na de stoelgang. Voor de behandeling van colitis ulcerosa in de acute fase wordt het medicijn 3 keer per dag toegediend, 500 mg (1 zetpil), de dagelijkse dosis is 1500 mg (3 zetpillen).

Bijwerkingen

Tabletten met verlengde afgifte

• cardiovasculair systeem: pijn op de borst, hartkloppingen, kortademigheid, verhoging / verlaging van de bloeddruk (BP), tachycardie;
• spijsverteringsstelsel: verminderde eetlust, misselijkheid, brandend maagzuur, braken, buikpijn, diarree, verhoogde activiteit van levertransaminasen, pancreatitis, hepatitis;
• zenuwstelsel: duizeligheid, oorsuizen, hoofdpijn, tremor, polyneuropathie, depressie;
• urinewegen: anurie, proteïnurie, kristallurie, oligurie, hematurie, nefrotisch syndroom;
• hematopoëtische organen: hypoprotrombinemie, anemie (megaloblastisch, aplastisch, hemolytisch), leukopenie, trombocytopenie, agranulocytose;
• allergische reacties: jeuk, huiduitslag, dermatosen, bronchospasmen;
• andere: zwakte, verminderde productie van traanvocht, lupusachtig syndroom, fotosensibilisatie, alopecia, parotitis, oligospermie.

Rectale zetpillen

• bloed- en lymfestelsel: uiterst zeldzaam (<0,01%, inclusief geïsoleerde gevallen) - pathologische bloedparameters (aplastische anemie, leukopenie, neutropenie, agranulocytose, trombocytopenie, pancytopenie);
• zenuwstelsel: zelden (> 0,01% en <0,1%) - duizeligheid, hoofdpijn; uiterst zeldzaam - perifere neuropathie;
• cardiovasculair systeem: zelden - myocarditis, pericarditis;
• ademhalingsorganen: uiterst zelden - allergische en fibrotische reacties van de longen (kortademigheid, hoesten, alveolitis, pulmonale eosinofilie, infiltratie in de longen, pneumonitis, bronchospasmen);
• spijsverteringssysteem: zelden - buikpijn, misselijkheid, braken, diarree, opgeblazen gevoel; uiterst zelden - acute pancreatitis, veranderingen in de leverfunctie (verhoogde cholestaseparameters en transaminase-activiteit), cholestatische hepatitis;
• urinewegstelsel: uiterst zelden - verminderde nierfunctie, inclusief interstitiële nefritis, nierfalen;
• huid en onderhuids weefsel: uiterst zeldzaam - alopecia;
• bewegingsapparaat: uiterst zeldzaam - spierpijn, gewrichtspijn;
• immuunsysteem: uiterst zelden - overgevoeligheidsreacties [bijv. allergisch exantheem, geneesmiddelkoorts, lupus erythematosus syndroom (SLE), pancolitis];
• voortplantingssysteem: uiterst zeldzaam - oligospermie (omkeerbaar).

Overdosering

Tabletten met verlengde afgifte

Met een enkele dosis van minder dan 150 mg / kg wordt een lichte overdosis waargenomen, 150-300 mg / kg - matig, meer dan 300 mg / kg - ernstig.

Tekenen van een lichte tot matige overdosering met Kansalazin kunnen symptomen van salicilisme zijn: algemene malaise, duizeligheid, oorsuizen, ernstige hoofdpijn, wazig zien, misselijkheid, braken, koorts (een slecht prognostisch teken bij volwassenen). Tegen de achtergrond van ernstige intoxicatie kunnen de volgende symptomen optreden: slaperigheid, anurie, convulsies, bloeding, verwarring, collaps, hyperventilatie van de longen van centrale oorsprong, respiratoire alkalose, metabole acidose. Aanvankelijk veroorzaakt centrale hyperventilatie van de longen de ontwikkeling van respiratoire alkalose, die zich manifesteert in de vorm van koud kleverig zweet, kortademigheid, verstikking, cyanose; bij verhoogde intoxicatie worden ademhalingsverlamming en ontkoppeling van oxidatieve fosforylering verergerd, wat leidt tot respiratoire acidose.

In het geval van chronische overdosering correleert het niveau van mesalazine dat in het plasma wordt gedetecteerd slecht met de ernst van de intoxicatie. De dreiging van chronische intoxicatie wordt verergerd bij oudere patiënten bij gebruik van Kansalazin gedurende meerdere dagen met een dagelijkse dosis van meer dan 100 mg / kg. Bij ouderen en kinderen verschijnen de eerste symptomen van salicylisme niet altijd, daarom wordt het aanbevolen om periodiek het gehalte aan salicylaten in het bloed te bepalen. Bij matige / ernstige vergiftiging is het gehalte aan salicylaten meer dan 70 mg%, bij extreem ernstig, prognostisch ongunstig - meer dan 100 mg%. Als een matige intoxicatie wordt vastgesteld, moet de patiënt gedurende 24 uur in het ziekenhuis worden opgenomen. In deze toestand wordt braken uitgelokt, worden actieve kool en laxeermiddelen voorgeschreven,Voer een constante monitoring uit van de zuur-base-samenstelling van het bloed (CBS) en de elektrolytenbalans. Afhankelijk van de stofwisseling worden natriumbicarbonaat, natriumcitraat of natriumlactaatoplossing toegevoegd.

Een toename van de alkaliteit van de reserve leidt tot een toename van de eliminatie van mesalazine als gevolg van alkalisatie van urine. Met een salicylaatgehalte van meer dan 40 mg%, wordt een afname van de zuurgraad van de urine aangetoond door alkalisatie uitgevoerd met een intraveneuze infusie van natriumbicarbonaat - 88 mEq in 1 liter 5% dextrose-oplossing met een snelheid van 10-15 ml / u / kg. Om het volume circulerend bloed (BCC) te herstellen en diurese te induceren in dezelfde doses en verdunning, wordt natriumbicarbonaat 2-3 keer toegediend. Bij oudere patiënten is voorzichtigheid geboden, aangezien zij longoedeem kunnen krijgen door intensieve vloeistofinfusie. Het wordt niet aanbevolen om acetazolamide te gebruiken om urine te alkaliseren, omdat het acidemie kan veroorzaken en de toxische effecten van salicylaten kan verergeren.

Hemodialyse wordt aanbevolen wanneer het salicylaatgehalte hoger is dan 100-130 mg%, en tegen de achtergrond van chronische vergiftiging - 40 mg% of minder, in aanwezigheid van indicaties zoals progressieve verslechtering van de aandoening, refractaire acidose, ernstige schade aan het centrale zenuwstelsel, nierfalen en oedeem longen. Als zich longoedeem ontwikkelt, wordt kunstmatige beademing van de longen (IVL) voorgeschreven met een met zuurstof verrijkt mengsel.

Rectale zetpillen

Gevallen van overdosering van Kansalazin in de vorm van rectale zetpillen zijn zeldzaam. In deze toestand zijn er geen symptomen van nefrotoxiciteit / hepatotoxiciteit, maar er kunnen tekenen zijn van salicylaatvergiftiging (misselijkheid, zwakte, braken, slaperigheid, longoedeem, hyperventilatie). Er is geen specifiek antidotum, symptomatische en ondersteunende therapie wordt uitgevoerd.

speciale instructies

Vóór het begin van de kuur, tijdens de behandeling met Kansalazin en na de annulering ervan, is het raadzaam om een algemene bloedtest en urineanalyse uit te voeren om de uitscheidingsfunctie van de nieren en indicatoren van de functionele toestand van de lever te controleren - de activiteit van alanine-aminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (ACT), evenals het plasmagehalte van creatinine. Het wordt aanbevolen om controleonderzoeken in de regel 14 dagen na het begin van de therapie uit te voeren en vervolgens 2-3 keer met een interval van 4 weken. Als de testresultaten binnen het normale bereik vallen, kunnen de onderzoeksgegevens elke 3 maanden worden uitgevoerd. Als er aanvullende symptomen optreden, zijn vervolgonderzoeken dringend nodig.

Bij patiënten die tot langzame acetylators behoren, wordt het risico op bijwerkingen vergroot; urine en tranen kunnen geeloranje worden, gekleurd met zachte contactlenzen.

Het gebruik van rectale zetpillen wordt niet aanbevolen bij patiënten met een functionele nierfunctiestoornis. Als tijdens de behandeling een verslechtering van de nieractiviteit wordt vastgesteld, moet rekening worden gehouden met het mogelijke nefrotoxische effect van mesalazine.

Patiënten met een verminderde longfunctie (vooral degenen die lijden aan bronchiale astma) die zetpillen gebruiken, moeten zorgvuldig worden gecontroleerd.

Personen met een vastgestelde overgevoeligheid voor geneesmiddelen die sulfasalazine bevatten, kunnen de behandeling met Kansalazine alleen onder strikt medisch toezicht starten. In geval van tekenen van acute intolerantie, waaronder acute pijn en krampen in de buik, ernstige hoofdpijn, koorts en huiduitslag, moet het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk worden stopgezet.

Als de patiënt de volgende dosis pillen mist, moet de gemiste dosis op elk moment worden ingenomen of samen met de volgende dosis. Als er meerdere doses zijn gemist, moet u een specialist raadplegen zonder de therapie te stoppen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Patiënten die een voertuig besturen of andere complexe en bewegende mechanismen bedienen, wordt geadviseerd dit soort activiteiten niet uit te voeren tijdens de behandeling met Kansalazin vanwege het mogelijk optreden van ongewenste reacties (duizeligheid en andere).

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het is vastgesteld dat mesalazine de placentabarrière binnendringt, maar aangezien de ervaring met het gebruik ervan bij zwangere vrouwen beperkt is, is het niet mogelijk om het risico van mogelijke bijwerkingen tijdens medicamenteuze behandeling tijdens de zwangerschap te beoordelen. In studies bij dieren waarbij het medicijn oraal werd gebruikt, werden geen negatieve effecten op de zwangerschap, embryonale / foetale ontwikkeling en bevalling gevonden.

Therapie bij zwangere vrouwen is alleen mogelijk als het verwachte voordeel voor de moeder aanzienlijk opweegt tegen de mogelijke bedreiging voor de gezondheid van de foetus. In de laatste 2 tot 4 weken van de zwangerschap is het gebruik van Kansalazin-tabletten gecontra-indiceerd.

Mesalazine wordt in significant lagere concentraties uitgescheiden in de moedermelk vergeleken met die in het bloedplasma van een vrouw, maar acetylmesalazine (de belangrijkste metaboliet) wordt in vergelijkbare of hogere concentraties uitgescheiden. Als Kansalazin tijdens de borstvoeding moet worden gebruikt, moet de borstvoeding worden gestopt.

Gebruik in de kindertijd

Kansalazin-zetpillen voor het rectum zijn gecontra-indiceerd voor patiënten jonger dan 18 jaar, tabletten met verlengde afgifte - voor patiënten jonger dan 12 jaar, evenals voor patiënten met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg.

Met verminderde nierfunctie

In de aanwezigheid van een ernstige mate van nierfalen is het gebruik van Kansalazin gecontra-indiceerd, in het geval van milde tot matige mate wordt aanbevolen om het medicijn met voorzichtigheid te gebruiken.

Voor schendingen van de leverfunctie

In geval van ernstige leverinsufficiëntie is het gebruik van Kansalazin gecontra-indiceerd; bij milde en matige mate moet het middel met voorzichtigheid worden gebruikt.

Geneesmiddelinteracties

• sulfonylureumderivaten: hun hypoglycemische effect wordt versterkt;
• sulfonamiden, furosemide, rifampicine, spironolacton: hun activiteit neemt af;
• uricosurische geneesmiddelen (tubulaire secretieblokkers): hun effectiviteit neemt toe;
• methotrexaat: het risico van zijn toxische effecten wordt vergroot;
• glucocorticosteroïden: hun ulcerogene effect neemt toe;
• anticoagulantia: hun therapeutisch effect wordt versterkt;
• thioguanine, azathioprine, 6-mercaptopurine: er kan een toename zijn van het myelosuppressieve effect van deze stoffen;
• warfarine (een indirect anticoagulans): het anticoagulerende effect kan verzwakt zijn (bij deze combinatie moet de protrombinetijd worden gecontroleerd);
• cyanocobalamine: de opname ervan vertraagt.

Analogen

Analogen van Kansalazin zijn: Mezavant, Asakol, Mesakol, Salofalk, Pentasa, Ulcolfri.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren, beschermd tegen vocht en licht (voor tabletten), bij een temperatuur beneden 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Kansalazin

Recensies van Kansalazin op medische sites zijn vrij zeldzaam en hebben voornamelijk betrekking op tabletten met verlengde afgifte. Patiënten merken over het algemeen de effectiviteit van het medicijn op bij de behandeling van exacerbaties van colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn. Het wordt aanbevolen om Kansalazin alleen te gebruiken zoals voorgeschreven door een arts en in de door hem voorgeschreven doseringen.

De nadelen van de fondsen zijn onder meer de hoge kosten, ze geven soms ook aan dat ze afwezig zijn in het apotheeknetwerk.

Prijs voor Kansalazin in apotheken

De prijs van Kansalazin, tabletten met verlengde afgifte (500 mg), kan gemiddeld 1.300 roebel zijn per verpakking met 50 tabletten.

Er is geen betrouwbare informatie over de prijs van rectale zetpillen, aangezien deze toedieningsvorm momenteel niet in apotheken wordt verkocht.

Kansalazin: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Tabblad Kansalazin. darm. p / o gevangenschap. 500 mg 50 stuks RUB 600 Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!