Canditral
Canditral: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Canditral
ATX-code: J02AC02
Werkzame stof: itraconazol (itraconazol)
Fabrikant: Glenmark Pharmaceuticals, Ltd. (Glenmark Pharmaceuticals, Ltd.) (India)
Beschrijving en foto-update: 2019-12-07
Prijzen in apotheken: vanaf 974 roebel.
Kopen
Canditral is een antischimmelmiddel met een breed spectrum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van capsules: maat nr. 0, gelatineus, hard, rood capsulelichaam met witte opdruk - canditral, witte dop met zwarte opdruk van het logo van het farmaceutische bedrijf in de vorm van de letter G; in de capsules zitten pellets - ronde microgranules van wit met een beige tint tot wit (in blisterverpakkingen van 4 of 6 stuks, in een kartonnen doos 1 verpakking; in blisterverpakkingen van 7 stuks, in een kartonnen doos 1 of 2 verpakkingen. Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Canditral).
1 capsule bevat:
- werkzame stof: itraconazol - 100 mg;
- hulpcomponenten: methylmethacrylaat, dimethylaminoethylmethacrylaat en butylmethacrylaatcopolymeer (Eudragit E-100), sucrose, hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose E-5);
- capsuleschil: gelatine, methylparahydroxybenzoaat, natriumlaurylsulfaat, propylparahydroxybenzoaat, gezuiverd water; bovendien in de dop-samenstelling - titaandioxide, in de inktsamenstelling - ijzerkleurstof zwart oxide; bovendien in het capsulelichaam: kleurstof azorubine (carmoisin), karmozijnrode kleurstof (Ponso 4R), in de inkt - titaniumdioxide.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Canditral is een antischimmelmiddel, het actieve ingrediënt is itraconazol, een synthetisch derivaat van triazol. Het werkingsmechanisme is te wijten aan de remming van de synthese van een belangrijk onderdeel van het celmembraan van schimmels - ergosterol.
Itraconazol heeft een breed werkingsspectrum, dermatofyten [Trichophyton speciales (spp.), Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.], Gist, gistachtige en schimmelzwammen, waaronder Candida albicans, Candida krusei, Candida glabratcus. neoformans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp., Histoplasma spp., Aspergillus spp., Paracoccidioides brasiliensis, Fonsecaea spp., Sporothrix schenckii, Cladosporium spp., Pseudomycelescheria spp., Pseudomycelescheria spp.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt de maximale concentratie van itraconazol in het bloedplasma na 3-4 uur bereikt. Het gebruik van de capsules direct na de maaltijd zorgt voor een maximale biologische beschikbaarheid.
De evenwichtsplasmaconcentratie (C ss) wordt binnen 7-14 dagen na therapie bereikt. Het C ss- gehalte hangt af van de dosis Canditral: bij een doseringsschema van 100 mg eenmaal daags is het 0,0004 mg / ml, 200 mg eenmaal daags - 0,0011 mg / ml, 200 mg tweemaal daags - 0,002 mg / ml.
De binding van itraconazol aan plasma-eiwitten is 99,8%. Het dringt goed door in weefsels en organen en wordt daarin verdeeld. De concentratie van de werkzame stof in botten, skeletspieren, longen, maag, lever, nieren en milt is 2-3 keer hoger dan de concentratie in plasma. Het wordt bepaald in de afscheiding van de talg- en zweetklieren. De ophoping van itraconazol in de huid en weefsels die keratine bevatten, is 4 keer hoger dan de concentratie in plasma.
De snelheid waarmee het medicijn wordt verwijderd, hangt af van het niveau van regeneratie van de epidermis. Plasma-itraconazol is 7 dagen na stopzetting van de behandeling niet detecteerbaar. Tegelijkertijd blijft de therapeutische concentratie in de huid 14-28 dagen na beëindiging van de 28-daagse kuur in het vaginale slijmvlies - gedurende 2 dagen na 3 dagen behandeling met een dagelijkse dosis van 200 mg of 3 dagen na een eendaagse kuur in een dosis 200 mg 2 keer per dag. In de keratine van de nagels wordt het therapeutische niveau van de stof 7 dagen na het begin van het gebruik van Canditral bepaald en blijft het 180 dagen na voltooiing van de therapie gedurende 90 dagen aanhouden.
Het wordt in de lever gemetaboliseerd tot hydroxyitraconazol en andere actieve metabolieten.
Itraconazol wordt gekenmerkt door een eliminatie in twee fasen uit het plasma, de terminale halfwaardetijd (T 1/2) is 24-36 uur.
3-18% van de dosis wordt via de darmen uitgescheiden, minder dan 0,03% van de dosis via de nieren. Binnen 7 dagen wordt tot 35% van de dosis in de vorm van metabolieten in de urine uitgescheiden.
Bij nierfalen, levercirrose, AIDS (verworven immunodeficiëntiesyndroom), neutropenie en andere aandoeningen van het immuunsysteem, inclusief de toestand na orgaantransplantatie, is een afname van de biologische beschikbaarheid van itraconazol mogelijk.
Bij patiënten met levercirrose is T 1/2 van het medicijn verhoogd.
Gebruiksaanwijzingen
- dermatomycosis;
- onychomycose veroorzaakt door gist en / of dermatofyten en schimmels;
- schimmel keratitis;
- systemische candidiasis en aspergillose, cryptokokkose (inclusief cryptokokkenmeningitis, bij patiënten met immunodeficiëntie of cryptokokkose van het centrale zenuwstelsel - alleen als het onmogelijk is om eerstelijnsgeneesmiddelen te gebruiken of hun ineffectiviteit), histoplasmose, sporotrichose, blastomycose, paracoccidioïdomycose en andere systemische of tropische mycosen
- diepe viscerale candidiasis;
- candidiasis met laesies van de huid en slijmvliezen, inclusief vulvovaginale candidiasis;
- pityriasis versicolor.
Contra-indicaties
Absoluut:
- gelijktijdig gebruik met de volgende geneesmiddelen: geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door het CYP3A4-enzym dat het QT-interval kan verlengen (terfenadine, astemizol, mizolastine, dofetilide, kinidine, cisapride, sertindol, pimozide, levomethadon); ergotamine-alkaloïden (ergotamine, methylergometrine, dihydro-ergotamine, ergometrine); midazolam en triazolam bij orale inname; remmers van hydroxymethylglutaryl-co-enzym A (HMG-CoA) -reductase, die worden gesplitst door het CYP3A4-enzym (lovastatine, simvastatine);
- borstvoeding;
- leeftijd tot drie jaar;
- individuele overgevoeligheid voor de componenten van Canditral.
Met de nodige voorzichtigheid (relatieve contra-indicaties), wordt het aanbevolen om Canditral-capsules te gebruiken bij ernstig hartfalen, leverziekte, leverfalen, chronisch nierfalen en bij pediatrie.
Tijdens de zwangerschap is de benoeming van itraconazol alleen toegestaan in levensbedreigende omstandigheden voor de patiënt, wanneer het verwachte klinische effect voor de moeder groter is dan de mogelijke bedreiging voor de foetus.
Canditral, instructies voor gebruik: methode en dosering
Canditral-capsules worden oraal ingenomen, na de maaltijd.
Aanbevolen doseringsschema:
- vulvovaginale candidiasis: 200 mg 2 keer per dag, cursusduur - 1 dag of 200 mg 1 keer per dag gedurende 3 dagen;
- pityriasis versicolor: 200 mg eenmaal daags, de kuur is 7 dagen;
- dermatomycose van een gladde huid: 200 mg eenmaal daags gedurende 7 dagen of 100 mg eenmaal daags gedurende 15 dagen;
- orale candidiasis: 100 mg eenmaal daags, behandelingskuur 15 dagen;
- schimmelkeratitis: 200 mg eenmaal daags, cursusduur 21 dagen;
- laesies van sterk verhoornde delen van de huid (handen, voeten): 200 mg 2 keer per dag, de duur van de cursus is 7 dagen of 100 mg 1 keer per dag gedurende 30 dagen.
De duur van de kuur kan worden aangepast, rekening houdend met de dynamiek van het behandelbeeld.
In sommige gevallen kan een tweevoudige dosisverhoging nodig zijn bij orale inname van itraconazol, bijvoorbeeld bij patiënten met een verminderde immuniteit (neutropenie, aids of orgaantransplantatie) als gevolg van een afname van de biologische beschikbaarheid.
Aanbevolen dosering voor de behandeling van onychomycose veroorzaakt door schimmels, dermatofyten en / of gist:
- pulstherapie: 200 mg 2 keer per dag, de duur van een kuur is 7 dagen. Bij de behandeling van schimmellaesies van de nagelplaten van de handen, wordt aanbevolen om 2 therapiekuren uit te voeren met een pauze van 21 dagen Canditral, de nagelplaten van de voeten (ongeacht of de nagelplaten van de handen zijn aangetast of niet) - 3 therapiekuren met een interval van 21 dagen tussen elke cursus. Het klinische effect zal duidelijk worden naarmate de nagels teruggroeien na het einde van de behandeling;
- continue behandeling van laesies van de nagelplaten van de voeten (ongeacht of de nagelplaten van de handen zijn aangetast): 200 mg 1 keer per dag gedurende 90 dagen.
Het optimale mycologische en therapeutische effect treedt op 14-28 dagen na het einde van de Canditral-behandeling voor de behandeling van huidziekten en 180-270 dagen na het einde van de behandeling van nagellaesies.
De aanbevolen dosering van Canditral voor de behandeling van systemische mycosen:
- candidiasis: 100-200 mg eenmaal daags, behandelingsduur van 21 dagen tot 210 dagen. Voor invasieve of verspreide candidiasis moet de dagelijkse dosis 200 mg 2 keer per dag zijn;
- aspergillose: 200 mg eenmaal daags, de duur van de therapie is van 60 tot 150 dagen. Het wordt aanbevolen om de dosis met 2 keer te verhogen (200 mg 2 keer per dag) met invasieve of verspreide vorm van pathologie;
- cryptokokkose (met uitzondering van meningitis): 200 mg eenmaal daags, de behandeling kan 60 tot 360 dagen duren;
- cryptokokkenmeningitis: 200 mg 2 keer per dag, kuur van 60 tot 360 dagen;
- histoplasmose: 200 mg 1 of 2 keer per dag gedurende 240 dagen;
- sporotrichose: 100 mg eenmaal daags gedurende 90 dagen;
- blastomycose: 100 mg eenmaal daags of 200 mg tweemaal daags gedurende 180 dagen;
- chromomycose: 100-200 mg eenmaal daags gedurende 180 dagen;
- paracoccidioïdomycose: 100 mg eenmaal daags gedurende 180 dagen.
Bijwerkingen
- van het zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn, perifere neuropathie;
- uit het maagdarmkanaal: verminderde eetlust, dyspepsie, buikpijn, misselijkheid, braken, diarree, obstipatie;
- van het hepatobiliaire systeem: hepatitis, een omkeerbare toename van de activiteit van levertransaminasen; zeer zelden - een ernstige vorm van toxische leverschade, acuut leverfalen (inclusief fataal);
- allergische reacties: angio-oedeem, huiduitslag, jeuk, urticaria; zelden - Stevens-Johnson-syndroom (erythema multiforme exsudatief);
- van de kant van de huid: lichtgevoeligheid, alopecia;
- andere: congestief hartfalen, hypokaliëmie, longoedeem, oedeemsyndroom, donkere urinekleuring, hypercreatinemie, menstruele onregelmatigheden.
Overdosering
Symptomen van overdosering zijn niet vastgesteld.
Behandeling: als u per ongeluk een hoge dosis Canditral heeft ingenomen, moet u onmiddellijk (binnen het eerste uur) de maag wassen en actieve kool innemen. Er is geen specifiek antidotum. Hemodialyse is niet effectief.
speciale instructies
Na de annulering van Canditral blijft de concentratie van itraconazol in het plasma lange tijd bestaan, daarom is het belangrijk om rekening te houden met het remmende effect bij het voorschrijven van geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd onder invloed van het CYP3A4-enzym.
Bij de behandeling van patiënten met chronisch hartfalen (inclusief anamnese) moet rekening worden gehouden met het negatieve inotrope effect van itraconazol. Voor deze categorie patiënten is de benoeming van het medicijn aangewezen in uitzonderlijke gevallen wanneer, volgens de arts, het verwachte klinische effect het potentiële risico op het ontwikkelen van hartfalen aanzienlijk overschrijdt.
Bij intraveneuze toediening van itraconazol is er een asymptomatische afname van de linkerventrikelejectiefractie, die van voorbijgaande aard is.
De absorptie van itraconazol wordt verstoord door een lage zuurgraad in de maag. Daarom wordt het bij gelijktijdige behandeling met antacida (inclusief aluminiumhydroxide) aanbevolen om deze slechts 2 uur (of langer) na inname van Canditral in te nemen. Bij achloorhydrie, het gebruik van H2-histamineblokkers of protonpompremmers, wordt aanbevolen om de capsules te drinken met zure dranken.
Vanwege het bestaande risico op ernstige toxische leverschade (waaronder acuut leverfalen met fatale afloop), wordt aanbevolen de behandeling met itraconazol samen te laten gaan met regelmatige controle van de leverfunctie, te beginnen vanaf de eerste dagen van inname van het geneesmiddel.
Als neuropathie optreedt, moet de Canditral-receptie worden voltooid.
Kruisovergevoeligheid voor itraconazol en andere azol-antischimmelmiddelen is niet vastgesteld, daarom dient Canditral met voorzichtigheid te worden gebruikt als overgevoeligheid voor andere azolen wordt vastgesteld.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het gebruik van Canditral heeft geen invloed op de psychomotorische functies van de patiënt.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
De benoeming van Canditral tijdens de zwangerschap is alleen in uitzonderlijke gevallen geïndiceerd, als het verwachte effect van de therapie voor een vrouw het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.
Patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken, zowel tijdens het hele verloop van het medicijngebruik als na voltooiing ervan, totdat de eerste menstruatie optreedt.
Het gebruik van Canditral is gecontra-indiceerd tijdens het geven van borstvoeding; in geval van bewezen noodzaak voor therapie moet de borstvoeding worden stopgezet.
Gebruik in de kindertijd
Het gebruik van Kanditrala is gecontra-indiceerd voor de behandeling van kinderen jonger dan drie jaar.
Het wordt aanbevolen om het medicijn met de nodige voorzichtigheid voor te schrijven voor de behandeling van kinderen ouder dan drie jaar.
Het gebruik van Canditral bij pediatrie is alleen geïndiceerd in uitzonderlijke gevallen wanneer het verwachte klinische effect opweegt tegen het mogelijke risico.
Met verminderde nierfunctie
Met de nodige voorzichtigheid moet Canditral worden gebruikt bij chronisch nierfalen.
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie kan een dosisaanpassing van het geneesmiddel nodig zijn vanwege een afname van de biologische beschikbaarheid van itraconazol.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het wordt aanbevolen om Canditral met de nodige voorzichtigheid te gebruiken in het geval van leveraandoeningen, leverfalen.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Canditral:
- geneesmiddelen die de zuurgraad van maagsap verminderen: helpen de opname van itraconazol te verminderen;
- rifampicine, rifabutine, isoniazide, fenytoïne, carbamazepine, andere krachtige inductoren van het CYP3A4-enzym: gecombineerde toediening wordt niet aanbevolen vanwege het feit dat een significante afname van de biologische beschikbaarheid van itraconazol en zijn actieve metaboliet waarschijnlijk is, waardoor de werkzaamheid van Canditral afneemt;
- ritonavir, claritromycine, indinavir, erytromycine en andere krachtige remmers van het CYP3A4-enzym: deze geneesmiddelen kunnen een verhoging van de biologische beschikbaarheid van itraconazol versterken;
- calciumantagonisten, waaronder verapamil en dihydropyridinederivaten: het wordt niet aanbevolen om voor te schrijven in verband met de mogelijke farmacokinetische interactie met itraconazol, veroorzaakt door een gemeenschappelijke metabole route, en een toename van het negatieve inotrope effect van het geneesmiddel. Mogelijke afname van het metabolisme van calciumkanaalblokkers;
- orale anticoagulantia, ritonavir, saquinavir, indinavir, roze vinca-alkaloïden, docetaxel, trimetrexaat, busulfan, cyclosporine, sirolimus, tacrolimus, atorvastatine, budesonide, methylprednisolon, dexamethason, budesonamol, ribastinonasol, alpredxamethason, digesonamol (voor intraveneuze toediening), reboxetine, cilostazol, eletriptan, halofantrine, disopyramide, repaglinide: deze geneesmiddelen moeten met voorzichtigheid worden ingenomen, waarbij hun plasmaconcentratie, therapeutisch effect en bijwerkingen onder controle moeten worden gehouden. Indien nodig wordt aanbevolen om de dosis van de genoemde geneesmiddelen tijdig te verlagen;
- zidovudine, fluvastatine: de interactie van deze geneesmiddelen met itraconazol is niet vastgesteld;
- ethinylestradiol, norethisteron: het metabolisme van deze geneesmiddelen is niet verstoord;
- diazepam, imipramine, propranolol, cimetidine, indometacine, sulfamethazine, tolbutamide: de interactie van itraconazol en deze geneesmiddelen op het niveau van binding aan plasma-eiwitten is niet vastgesteld.
Analogen
De analogen van Canditral zijn Itraconazol, Itraconazole Sandoz, Irunin, Itrazol, Orungal, Orungamin, Orunit, Rumikoz, Teknazol, etc.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, beschermd tegen vocht en licht.
De houdbaarheid is 2,5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Canditral
Recensies over Canditral zijn controversieel. Sommige patiënten melden een hoge werkzaamheid van het medicijn bij de behandeling van schimmelziekten en een goede tolerantie. Tegelijkertijd merken gebruikers in sommige gevallen een volledig gebrek aan therapeutisch effect of het optreden van terugvallen op.
Af en toe klagen patiënten dat voorbijgaande of aanhoudende doofheid kan optreden tijdens het gebruik van Canditral.
De prijs van Canditral in apotheken
De prijs van Canditral voor een pakket met 14 capsules kan vanaf 907 roebel zijn.
Canditral: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Canditral 100 mg capsules 14 stuks. 974 RUB Kopen |
|
Canditral capsules 100 mg 14 stuks. RUB 1003 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
